第一篇：2008年度內(nèi)審報告

2008年度內(nèi)審報告

經(jīng)過2008年12月15日一天的緊張工作，在公司各部門的積極配合下，公司內(nèi)審組較為圓滿地完成了本年度的內(nèi)審任務(wù)，本次內(nèi)審的主要目的是檢查公司質(zhì)量體系運(yùn)行實(shí)施情況，以驗(yàn)證其管理體系是否正常，運(yùn)行符合審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及持續(xù)改進(jìn)的能力，并以之作為管理評審的輸入。本次內(nèi)審的范圍包括公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場所和各類活動。本次內(nèi)審的審核準(zhǔn)則為：ISO9001-2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；公司質(zhì)量管理體系手冊及質(zhì)量管理體系文件；國家相關(guān)法律法規(guī)。

內(nèi)審小組對各部門進(jìn)行了全面審核，各部門文件的執(zhí)行、記錄留存等程序基本符合要求，同時各部門也存在或多或少的一些問題。1.文件的符合性

我公司共制定程序文件1個，作業(yè)文件多個，管理文件多個，質(zhì)量手冊較為全面地覆蓋了ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的各項要求。在執(zhí)行過程中，又對不少文件的十多處進(jìn)行了修改，新添文件2個，我公司的文件體系更為科學(xué)和完善。2.體系運(yùn)行的整體情況

我公司質(zhì)量體系運(yùn)行半年來，各個程序都能或多或少地得到有效運(yùn)行，各項記錄都能夠按要求完成，但是，對質(zhì)量目標(biāo)完成情況的檢查落實(shí)還需進(jìn)一步加強(qiáng)。3.質(zhì)量目標(biāo)完成情況

自試產(chǎn)樣機(jī)的兩個多月來，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。4.糾正預(yù)防措施

公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》，對每個過程都有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和記錄，對出現(xiàn)的不合格能夠及時處理。5.現(xiàn)場審核情況

5.1本次內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)不合格項。5.2本次內(nèi)審查出的主要問題 5.2.1數(shù)據(jù)分析不完善。

5.2.2技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供銷部均缺少部分運(yùn)行記錄（程序已執(zhí)行），因產(chǎn)品未定型，技術(shù)文件尚在審查中，條件所限未審核現(xiàn)場。6.產(chǎn)生以上問題的原因分析

6.1數(shù)據(jù)分析工作沒有很好地開展。

6.2一些工作環(huán)節(jié)做得不夠細(xì)致、規(guī)范。7.改進(jìn)措施

針對出現(xiàn)的問題，已與相應(yīng)部門的主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行了溝通，要求各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系進(jìn)行運(yùn)作，各部門也都已進(jìn)出了相應(yīng)的整改措施，公司擬制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析文件。同時，建議公司將年度質(zhì)量目標(biāo)細(xì)化到各相關(guān)部門。

本次內(nèi)審，由于內(nèi)審組經(jīng)驗(yàn)有限，可能會存在一些未查出的問題，內(nèi)審組會根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)層的安排，在以后的工作中進(jìn)行滾動審核，望各部門一如既往，積極配合。

審核組長：王建華

批準(zhǔn)：

日期：2008年12月16日

第二篇：內(nèi)審報告

內(nèi)審報告

一、企業(yè)的基本情況、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述以及上一企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析：

1、基本情況：

****公司成立于****年*月*日，注冊地址、倉庫地址為****號，于****年*月*日變更為****號。公司設(shè)立有質(zhì)量管理部、**部、**部、**部,組織機(jī)構(gòu)健全?，F(xiàn)有員工***人，其中執(zhí)業(yè)藥師*名，主管中藥師*名,主管藥師*名，中藥師*名，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員*名，在職人員資質(zhì)均符合GSP規(guī)定要求，并通過健康體檢和培訓(xùn)后上崗?？偨?jīng)理***是藥品經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)公司日常管理，保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人由副總經(jīng)理***擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核及管理。嚴(yán)格按照法定經(jīng)營許可范圍開展經(jīng)營活動。辦公用房和倉庫總面積為***㎡。設(shè)有常溫庫、陰涼庫、冷藏庫，倉庫面積***㎡,辦公用房面積為***㎡。按要求配備設(shè)備設(shè)施，全面實(shí)行計算機(jī)系統(tǒng)信息管理；溫濕度自動監(jiān)測報警功能，能有效實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險管控。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。

2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系總體描述：

公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）以下簡稱90號令。及相關(guān)法律法規(guī)的要求建立質(zhì)量管理體系，有質(zhì)量管理制度、部門和崗位職責(zé)、工作程序、記錄、憑證、檔案等。有健全的組織機(jī)構(gòu)和合格的從業(yè)人員、按要求配置設(shè)施設(shè)備、完善的質(zhì)量管理體系和計算機(jī)管理系統(tǒng)等質(zhì)量控制關(guān)鍵要素。從****年*月*日起按90號令規(guī)定正式運(yùn)行，各部門認(rèn)真開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動，圍繞公司“**第一、**至上”的質(zhì)量方針，為客戶提供的藥品質(zhì)量指標(biāo)依法達(dá)到法定要求；客戶對公司提供的產(chǎn)品包括服務(wù)的滿意度和質(zhì)量信任度明顯提高。質(zhì)量管理組織認(rèn)真開展質(zhì)量管理工作；質(zhì)量管理體系文件與公司的經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)；設(shè)置的機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、配備的人員、制定的制度、程序與記錄、計算機(jī)系統(tǒng)等均符合90號令的規(guī)定。****年*月*日，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，組織開展了質(zhì)量管理體系內(nèi)審，包含現(xiàn)場評審記錄、會議記錄、問題整改記錄、糾正與預(yù)防措施等。嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，及時對系統(tǒng)進(jìn)行升級，完善系統(tǒng)功能，制定質(zhì)量風(fēng)險管理制度，按質(zhì)量風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)、評估報告、評估結(jié)果和報告進(jìn)行審核確認(rèn)，對供貨單位、購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，采用前瞻和回顧的方式對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。公司全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員能正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

3、****藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析：

公司從取得《藥品經(jīng)營許可證》起，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)進(jìn)行經(jīng)營活動。****，公司未發(fā)生質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故事件。國家公布從6月1日起開始實(shí)施新版GSP以來，公司質(zhì)量管理部就開始對質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行修改和補(bǔ)充，并嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對供貨單位、購貨單位資格及經(jīng)營品種資質(zhì)進(jìn)行審核，截止****年底，共建立了供貨單位檔案***家、購貨單位檔案***家、經(jīng)營品種質(zhì)量檔案***余個，收集藥品檢驗(yàn)報告****余份。供貨單位、購貨單位所提供資質(zhì)資料全部符合規(guī)定，經(jīng)營品種質(zhì)量檔案資料按要求收集存檔。

（1）、供貨單位：

****年*月至*月共從***家藥品企業(yè)購進(jìn)藥品，其中生產(chǎn)企業(yè)***家，經(jīng)營企業(yè)***家。供貨單位提供真實(shí)、合法、有效的資質(zhì)資料，有完善的質(zhì)量保證體系，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量。

（2）、購進(jìn)藥品：

***年購進(jìn)藥品***批，質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)資質(zhì)真實(shí)性、質(zhì)量保證能力和購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行了審核，質(zhì)量驗(yàn)收員對藥品質(zhì)量進(jìn)行了驗(yàn)收，驗(yàn)收合格批次***%，合格率***%。

（3）、儲存與養(yǎng)護(hù)：

養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護(hù)藥品，養(yǎng)護(hù)批次為****批次，不合格批次為0，藥品在庫養(yǎng)護(hù)合格率***%。綜合部能嚴(yán)格按照GSP要求儲存藥品。質(zhì)量管理部不定期對綜合部倉庫儲存的藥品進(jìn)行檢查，其中檢查批次為****批次，不合格批次為0。藥品在儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，在庫養(yǎng)護(hù)、檢查合格率100%。

（4）、藥品銷售：

****藥品銷售為****批次，銷售額為*萬元，銷售退回為*批次，質(zhì)量投訴為0，銷售合格率100%。公司所經(jīng)營藥品未在國家食品藥品監(jiān)督管理局《質(zhì)量公報》中出現(xiàn)。

二、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況：

1、組織機(jī)構(gòu)：

公司經(jīng)營管理實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，下設(shè)質(zhì)量管理部、*部、*部、*部。公司成立了以總經(jīng)理為組長，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員為組員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、崗位人員配置情況：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）潘久莉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）***；業(yè)務(wù)副總經(jīng)理**；質(zhì)量管理部經(jīng)理***；質(zhì)量管理員***；驗(yàn)收員***、***；養(yǎng)護(hù)員**；**部經(jīng)理**；采購員**、**、**；信息系統(tǒng)管理**；保管員**；收貨員兼出庫復(fù)核員**；發(fā)運(yùn)員**、**；業(yè)務(wù)內(nèi)勤兼制單員**；營銷員***、***、***；**部經(jīng)理**；**部經(jīng)理***；會計員**；出納員**。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢管理情況：

1、培訓(xùn)考核：

公司對從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作的人員，進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；新招聘員工或員

工工作崗位進(jìn)行調(diào)整，為適應(yīng)新的工作，必須接受與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。執(zhí)業(yè)藥師每年接受四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的繼續(xù)教育。行政部每年對培訓(xùn)進(jìn)行一次效果和效率的評價總結(jié)并形成總結(jié)報告，建立培訓(xùn)檔案。

2、健康體檢：

對質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員上崗前到縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢，體檢合格方可上崗，且每年到縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立個人健康檔案。發(fā)現(xiàn)有傳染性疾病、皮膚病、精神疾病等可能污染藥品或易導(dǎo)致人為差錯的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。視力小于0.9或有色盲色弱者，調(diào)離驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理崗位。

四、質(zhì)量管理體系文件概況：

質(zhì)量管理文件按照現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立，覆蓋公司質(zhì)量管理的總體要求，質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位責(zé)任、工作程序、檔案、報告、記錄和憑證等。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進(jìn)行，并且保存相關(guān)記錄。計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，各崗位人員按照操作程序，通過授權(quán)及密碼登錄系統(tǒng)后進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核等，數(shù)據(jù)的更改由質(zhì)量管理部審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，公司圍繞質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動，以文件形式明

確新修訂GSP正式運(yùn)行時間，確定質(zhì)量方針、目標(biāo)要求，貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程，建立有藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。制定了**個質(zhì)量管理制度、**個質(zhì)量管理工作程序、部門責(zé)任*個和**個崗位責(zé)任，質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序、各部門和各級人員崗位責(zé)任執(zhí)行從***年*月**日起按新修訂GSP規(guī)定正式運(yùn)行。

五、設(shè)施與設(shè)備狀況及驗(yàn)證情況：

1、設(shè)施與設(shè)備狀況：

（1）、公司住所位于****號，倉庫總面積***㎡，其中陰涼庫***㎡、常溫庫***㎡、冷庫**㎡（容積**m3）、輔助用房面積*㎡。庫房的設(shè)計、布局合理，有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識，有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場所。庫區(qū)地面用強(qiáng)化木地板鋪設(shè)地面平整、無積水，庫內(nèi)墻壁、頂棚地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，庫房有可靠的安全防護(hù)措施，有符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備，室外裝卸、搬運(yùn)、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場所設(shè)置有防雨水玻璃頂棚等防護(hù)措施，防止藥品受異常天氣污染，庫內(nèi)設(shè)有包裝材料區(qū)，有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備，倉庫窗戶設(shè)有紗窗、窗內(nèi)安裝遮光窗簾，有存貨用底墊、貨架，滅蚊燈、除濕機(jī)、粘鼠板等。庫房完全具備避光、防盜、防火、防塵、防潮、防鼠、防蟲、防鳥等能力。

（2）、藥品儲存作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)有隔離措施，消防、安全符合規(guī)定。庫內(nèi)配有溫濕度自動監(jiān)測、記錄系統(tǒng)，系統(tǒng)具備自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。指定保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部采用短信通訊的方式，發(fā)出報警信息，采集記錄儀的安裝符合規(guī)定且能真實(shí)反應(yīng)庫房內(nèi)溫、濕度的變化情況。庫房還安裝了有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的中央空調(diào)**臺；安全監(jiān)控儀*套；溫濕度自動監(jiān)測器*套；聲光報警器：*臺、**個溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端設(shè)備；雙回電一組；電子掃碼手持終端*把；面包車*輛；冷藏貨車一輛；保溫箱 * 個；除濕機(jī)*臺；手推車*臺；托盤***個；立體鋼制貨架*組；滅火器等設(shè)備。對倉庫、設(shè)施、設(shè)備按新版GSP要求規(guī)定進(jìn)行了改造、維修。

2、驗(yàn)證情況：

按照《規(guī)范》附錄的要求，于 ****年*月*日至**日對冷藏車、保溫箱、冷庫以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行了驗(yàn)證，確認(rèn)了相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效運(yùn)行，確保冷藏藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。其中冷庫*號驗(yàn)證滿載試驗(yàn)*小時，溫度穩(wěn)定在 3-7℃，斷電后冷庫溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，冷庫*號空載測試*小時，滿載測試*小時，溫度穩(wěn)定在3-7℃。斷電后冷庫能夠保持*分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；冷藏車驗(yàn)證空載試驗(yàn) *小時，滿載試驗(yàn) *小時，溫度均穩(wěn)定在3-6℃，斷電后冷藏車溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；保溫箱滿載裝箱后，按照最長的配送時間連續(xù)采集數(shù)據(jù)，溫度最長能保持*個小時在8℃范圍內(nèi)，符合《規(guī)范》

附錄要求；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)符合《規(guī)范》附錄要求。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證計劃，按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，在驗(yàn)證的過程中，對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了*項確認(rèn)：

（1）、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)；（2）、檢測設(shè)備測量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn)；（3）、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn)：

（4）、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)：

（5）、系統(tǒng)在斷電、計算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；（6）、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的7個采集記錄儀進(jìn)行了校準(zhǔn)，并有合格的校準(zhǔn)證書。出具的驗(yàn)證報告，包括驗(yàn)證實(shí)施人員、驗(yàn)證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總、驗(yàn)證結(jié)果總體評價等。同時，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對可能存在的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險，制定出了有效的預(yù)防措施，并且根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定出了設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證的工作程序，形成的驗(yàn)證控制文件，包括了驗(yàn)證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等，并建立了包含以上資料的驗(yàn)證檔案。

六、計算機(jī)系統(tǒng)概述：

1、計算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計與管理： *

2、計算機(jī)系統(tǒng)操作程序：

3、計算機(jī)系統(tǒng)功能：（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、七、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回等方面的管理工作。

1、采購：

采購藥品嚴(yán)格按《藥品采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真對供貨單位、購入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，建立首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售人員的檔案，每年與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或合同，合同內(nèi)容包括協(xié)議內(nèi)容，檔案資料、內(nèi)容齊全，及時更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效******。

2、收貨：

藥品到貨時，收貨員對運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，必須拒收，同時查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購計劃不符的，收貨員必須拒收。******。

3、驗(yàn)收：

驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收管理制度及驗(yàn)收操作程序的要求對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行了逐品種、逐規(guī)格、逐批次、逐項目的質(zhì)量驗(yàn)收。*****。

4、儲存：

在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品為黃色,合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色。***。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。

5、養(yǎng)護(hù)：

（1）、*******。養(yǎng)護(hù)員定期對養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行匯總、分析。（2）、*自動監(jiān)測、顯示、記錄、報警。【千方百劑】系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，效期藥品進(jìn)行預(yù)警提示、超有效期藥品自動鎖定停銷**。

6、銷售：

********開具合法票據(jù)，建立銷售記錄。

7、出庫：

保管員憑《藥品銷售出庫復(fù)核單（隨貨同行聯(lián)）》按“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)貨的原則。*****。

8、復(fù)核：

出庫復(fù)核員按出庫藥品對照出庫隨貨同行單（票）進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)藥品包裝問題、標(biāo)簽問題和超過有效期等情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。*****。

9、運(yùn)輸：

按運(yùn)輸工作程序和藥品儲存條件，選用密閉運(yùn)載工具和冷藏車輛運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸前發(fā)運(yùn)員對運(yùn)輸工具進(jìn)行檢查，以保證運(yùn)輸安全。*****。

10、退貨：

購進(jìn)藥品因外包裝質(zhì)量原因需要退貨的，采購員按照退貨管理制度的規(guī)定，憑質(zhì)量管理部、**部經(jīng)理簽署處理意見的“藥品購進(jìn)退出審批單”辦理退貨，其中內(nèi)在質(zhì)量有問題的（包括假劣藥）不得自行退貨，必須報食品藥品監(jiān)督管理部門等待處理，在庫儲存的藥品，采購員要通過《藥品購進(jìn)退出審批單》，按程序?qū)徍?、簽批后交保管員辦理購進(jìn)退出藥品的出庫。******將退貨藥品存放于退貨藥品庫（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入合格藥品庫（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收不合格，放入不合格藥品庫（區(qū)）。

11、質(zhì)量投訴：

*******投訴所反映的問題確認(rèn)為質(zhì)量問題的，按《不合格藥品管理程序》的規(guī)定處理。屬于不可預(yù)見的藥品不良反應(yīng)的，按《藥品不良反應(yīng)報告制度》的規(guī)定處理。

12、不良反應(yīng)報告：

嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求，結(jié)合實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作程序，由質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥

品不良反應(yīng)報告表》或《藥品群體不良事件報告表》并報告(通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告)******

13、不合格藥品：

購進(jìn)藥品在驗(yàn)收過程發(fā)現(xiàn)不合格的****不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。

14、召回：

公司各部門收集到召回信息時，*****管理部發(fā)出《藥品召回通知單》，**部應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息；公司各部門發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的藥品，立即報告質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部發(fā)出****單》，立*，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告處理。

八、票據(jù)管理執(zhí)行情況：

藥品購進(jìn)向供貨方索取合法憑證；購買用于驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存、安全消防、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備有合法的票據(jù)。*****存檔時間至藥品有效期后一年，但不得少于五年。

九、內(nèi)審評定結(jié)果以及整改措施及效果：

1、試運(yùn)行時間及基本情況：

從****年*月*日開始，按照90號令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行試運(yùn)行，對遇到的計算機(jī)系統(tǒng)問題及時進(jìn)行升級、調(diào)整。具備自動生成功能，溫濕度自動監(jiān)測控制滿足藥品存儲要求，起到了報警作用，各崗位工作人員對應(yīng)責(zé)任在較

短的時間內(nèi)熟練掌握了計算機(jī)系統(tǒng)基本操作技能，各項質(zhì)量管理制度、工作程序符合企業(yè)實(shí)際，具操作性。

2、正式運(yùn)行時間：

****年*月*日，公司以文件形式通知各部門，正式開始實(shí)施新的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、評審檢查情況：

（1）、****年**日，公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審小組按照內(nèi)部審核方案，對照**省藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查項目評定細(xì)則，現(xiàn)場檢查時，對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，從質(zhì)量管理體系*****其合理缺項*項，其中嚴(yán)重項目（* *）0項，主要項目（*）*項，一般項目*項。實(shí)際審核檢查涉及項目251項，其中嚴(yán)重項目（* *）*項，主要項目（*）55項，一般項目193項。（2）、檢查判定： ? 嚴(yán)重缺陷0項。? 主要缺陷0項。? 一般缺陷：*項： ? ***** 現(xiàn)場整改： ? **** 現(xiàn)場整改： 現(xiàn)場整改：

4、通過上述工作檢查，我們做好了換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》準(zhǔn)備。敬請主管領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)！

************************公司 ****年**月**日

第三篇：內(nèi)審報告

某某集團(tuán)股份股份有限公司審計部

某集審（2007）第2號 審 計 報 告

集團(tuán)董事會：

根據(jù)《集團(tuán)審計管理暫行辦法》之有關(guān)規(guī)定，并受集團(tuán)分管領(lǐng)導(dǎo)安排，我們于2007 年元月15 日至26日對某子公司（以下簡稱“該公司”）的內(nèi)部控制情況進(jìn)行了審計。

審計的目的：

1、堵塞漏洞、消除隱患，防止并及時發(fā)現(xiàn)問題、糾正偏差，保護(hù)資金、資產(chǎn)的安全、完整；

2、確保國家有關(guān)法律法規(guī)和集團(tuán)內(nèi)部相應(yīng)規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行；

3、規(guī)范財務(wù)會計行為，以保證會計資料真實(shí)、完整。審計的重點(diǎn)：該公司的內(nèi)部會計控制、物料用品控制、資產(chǎn)管理控制等的制度、規(guī)定，并適當(dāng)?shù)刈匪莸狡渌嚓P(guān)管理制度、工作流程、帳證表處理及經(jīng)濟(jì)合同、相關(guān)協(xié)議。

我們的審計依據(jù)了國家審計署《關(guān)于內(nèi)部審計工作的規(guī)定》、中國內(nèi)部審計協(xié)會《內(nèi)部審計基本準(zhǔn)則》、財政部《內(nèi)部會計控制規(guī)范──基本規(guī)范》和某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購、入庫及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，對相關(guān)內(nèi)部控制的健全性進(jìn)行了檢查及初步評價，對內(nèi)部控制的有效性、執(zhí)行情況進(jìn)行了測試；通過對該公司的業(yè)務(wù)流程、會計記錄、應(yīng)用軟件、報告、申請書、批準(zhǔn)書以及能反映控制措施的文件進(jìn)行了檢查，并采取監(jiān)盤、觀察、計算、分析性復(fù)核、檢查、詢問及流程描述等審計方法，審查既定的控制措施是否健全并得到有效執(zhí)行。

一、該公司內(nèi)部控制現(xiàn)狀

1、貨幣資金的內(nèi)部控制：因未提供書面的貨幣資金管理制度，本次審計只能對其現(xiàn)實(shí)的工作狀況進(jìn)行檢查，關(guān)鍵控制要點(diǎn)做到了：①錢帳分管、支票印鑒分管；②收付款申請人、批準(zhǔn)人、會計記錄、出納、稽核崗位分離，不得由一人辦理收付款業(yè)務(wù)的全過程；③出納人員不得兼任稽核、會計檔案保管和收入、支出、費(fèi)用、債權(quán)債務(wù)賬目的登記工作。④對庫存現(xiàn)金、銀行存款定期盤點(diǎn)。

不足之處：①未提供財會人員崗位職責(zé)，也沒有具體工作手冊、實(shí)施細(xì)則，開展工作有通常是憑經(jīng)驗(yàn)辦事，缺乏系統(tǒng)性；②保險柜存放大量現(xiàn)金，既不符合現(xiàn)金定額管理的規(guī)定，也不利于資金的安全；③收銀臺現(xiàn)有一個保

Department OfAudit

險柜，兩個收銀員均有鑰匙，預(yù)計會給現(xiàn)金的安全帶來隱患。

2、采購與付款的內(nèi)部控制：有書面的采購與付款方面的內(nèi)控制度，相關(guān)人員對此制度有一定的了解，并沒有見過書面的，通過這次審計，才把制度拿來仔細(xì)學(xué)習(xí)，因此在執(zhí)行上，也是憑經(jīng)驗(yàn)辦事，具體說來有如下不規(guī)范的地方：①后廚經(jīng)辦人員把“直撥申購單”填好后，直接交采購員進(jìn)行購買，未經(jīng)廚師長審核；②部分采購合同供貨商蓋的是對方單位部門章（應(yīng)蓋法人章或合同專用章）；③申購單傳遞不規(guī)范，財務(wù)記帳未附申購單；④未按規(guī)定做出市調(diào)核價表。

3、銷售與收款的內(nèi)部控制：未提供樓面營業(yè)與收款的內(nèi)部控制文件，目前這部分工作是通過“易銳餐飲管理軟件”來運(yùn)作的，我們通過對該軟件工作流程的了解、相關(guān)人員的描述以及對各崗位操作人員權(quán)限設(shè)定的摸底，認(rèn)為該軟件的內(nèi)部控制還是較為完善的，但注意以下兩個問題：①軟件數(shù)據(jù)的安全，應(yīng)縮短數(shù)據(jù)備份的周期；②應(yīng)考慮突然停電情況下的應(yīng)對措施。

4、實(shí)物資產(chǎn)的內(nèi)部控制：有部分關(guān)于物料管理書面規(guī)定，存在問題,（1）物料用品：①對于易碎用品的報損，財務(wù)未介入審查；②對于盤點(diǎn)結(jié)果，沒

（2）固定資產(chǎn)：①行政部門只是對固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，實(shí)物資產(chǎn)臺帳不完善；②對集團(tuán)公司或相關(guān)單位調(diào)入的資產(chǎn)，財務(wù)未建立“備查登記薄”，③財務(wù)報告反映的固定資產(chǎn)余額與實(shí)際數(shù)相差較大。

二、對該公司內(nèi)部控制的評價

綜上所述，我們認(rèn)為該公司的“內(nèi)部會計控制、物料用品控制”基本有效，“資產(chǎn)管理控制”有缺陷：

1、對貨幣資金收支和保管業(yè)務(wù)按既定的授權(quán)批準(zhǔn)模式（未能提供書面制度，缺乏條理性）運(yùn)作，辦理貨幣資金業(yè)務(wù)的不相容崗位分離，相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員相互制約；

2、對物料類用品的驗(yàn)收入庫、領(lǐng)用、發(fā)出、盤點(diǎn)、保管及處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制適當(dāng)，但與某某集團(tuán)餐飲事業(yè)公司《材料采購、入庫及領(lǐng)用流程操作規(guī)范》的要求還有一定差距；

3、對集團(tuán)內(nèi)部調(diào)撥的物資數(shù)目不清，相關(guān)人員處理此類事務(wù)的水平有待提高；

4、內(nèi)部控制的制度建設(shè)不健全（諸多制度要求提供均不能提供書面規(guī)定或電子文檔）。

本次審計為內(nèi)控專項審計，不便對其他問題發(fā)表過多意見。

Department OfAudit

第四篇：內(nèi)審報告!!!

一、體系運(yùn)行情況

1、審核目的

結(jié)合公司“三標(biāo)一體化管理體系”《環(huán)境管理體系》、《質(zhì)量管理體系》和《職業(yè)健康安全管理體系》管理手冊來評價項目部的環(huán)境、質(zhì)量、及職業(yè)健康等程序文件的符合性和有效性。

2、審核范圍

項目部施工現(xiàn)場的活動及涉及到的環(huán)境、質(zhì)量、職業(yè)健康安全等現(xiàn)場管理職責(zé)。

3、審核依據(jù)

GB/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，QMS/OHS管理手冊、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有關(guān)國家、地方法律法規(guī)。

4、審核綜述

本次公司對藍(lán)泰廣場項目審核的依據(jù)是根據(jù)GB/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，QMS/OHS管理手冊、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有關(guān)國家、地方法律法規(guī)等文件進(jìn)行審核。通過審核，公司審核組共檢查藍(lán)泰廣場項目內(nèi)審不合格項共8項，無嚴(yán)重不符合項。項目部內(nèi)審員根據(jù)公司內(nèi)審員提出的不合格項，及時進(jìn)行回復(fù)，拿出整改措施并上報公司內(nèi)審組進(jìn)行再次審核。自公司運(yùn)行三標(biāo)一體化管理體系以來項目部比較重視貫標(biāo)工作，通過多種形式開展教育活動，宣傳公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針

和目標(biāo)，對管理人員進(jìn)行QMS/OHS管理手冊、QMS/OHS程序文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，結(jié)合QMS/OHS管理手冊、QMS/OHS程序文件的規(guī)定，項目部進(jìn)一步明確了各級管理人員管理職責(zé)和管理目標(biāo)，在原有技術(shù)質(zhì)量、安全標(biāo)化、文明施工的管理工作的基礎(chǔ)上，不斷完善，并持續(xù)改進(jìn)。項目部各級管理人員的質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理的意識不斷增強(qiáng)，從而使公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針和目標(biāo)在項目部能得到有效貫徹與落實(shí)。

二、項目部質(zhì)量管理目標(biāo)

1、單位工程竣工驗(yàn)收合格率達(dá)到100%；

2、確?！傍P凰杯”，爭創(chuàng)“西夏杯”；

3、合同履約率達(dá)到100%；

4、顧客滿意度達(dá)到85%以上。項目部質(zhì)量管理控制措施：

結(jié)構(gòu)工程幾何尺寸預(yù)制準(zhǔn)確，內(nèi)實(shí)外光、棱角平直、接頭平整，其各項技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計要求及質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)。對鋼材材質(zhì)及焊接性能進(jìn)行跟蹤控制，各批驗(yàn)收檢驗(yàn)合格率100%。對砼工程進(jìn)行全過程的質(zhì)量控制，各批驗(yàn)收強(qiáng)度評定合格率為100%。

為確保本工程創(chuàng)優(yōu)，單位工程一次交驗(yàn)合格率100%的質(zhì)量目標(biāo)，特編制此質(zhì)保措施。質(zhì)保措施是一個系統(tǒng)工程，必須全員參與，全過程控制，并本著“事先控制是主導(dǎo)、事中控制是關(guān)鍵，事后控制是完善”的思想才能實(shí)現(xiàn)。具體實(shí)施措施：

1、成立項目質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組及項目各項質(zhì)量管理制度。

a、制定了項目各崗位管理人員的質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理獎罰制度、定期與不定期的檢查制度、質(zhì)量事故及處理制度、質(zhì)量驗(yàn)收制度。

b、工程質(zhì)量是人所創(chuàng)造的，人的責(zé)任感、事業(yè)心、質(zhì)量觀、業(yè)務(wù)能力、技術(shù)水平等均直接影響工程質(zhì)量。因此，項目部以配合施工的勞務(wù)隊進(jìn)行入場的質(zhì)量教育，增強(qiáng)質(zhì)量意識，并鑒定質(zhì)量管理達(dá)到責(zé)任狀。同時，對自身管理差，技術(shù)素質(zhì)達(dá)不到要求的勞務(wù)隊要清退出場。

2、加強(qiáng)材料檢查驗(yàn)收，嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)

工程材料、半成品、構(gòu)配件的質(zhì)量實(shí)體的基礎(chǔ)。工程中使用的所有材料必須有廠家批號、出廠合格證及材料證明書，嚴(yán)禁“三無”物品進(jìn)場。即使進(jìn)場材料質(zhì)檢員會同材料員也應(yīng)逐一進(jìn)行書面檢查（材料質(zhì)保資料、試驗(yàn)報告）和外觀檢查（材料品種、規(guī)格、標(biāo)志、外形尺寸等）合格后方可報驗(yàn)和取樣復(fù)試。而現(xiàn)場配制的材料如砼、砂漿等的配合比，應(yīng)先提出試配要求經(jīng)試配檢驗(yàn)合格后才能使用。

3、工序過程質(zhì)量控制

為確保整個工程項目的質(zhì)量達(dá)到整體優(yōu)化的目的，就必須重點(diǎn)控制工序質(zhì)量。首先，施工班組在作業(yè)中必須嚴(yán)格按圖紙施工。并以“建筑施工規(guī)范”和“驗(yàn)收規(guī)范”為依據(jù)，加強(qiáng)質(zhì)量控制。分項工程完工后，施工班組應(yīng)進(jìn)行全面自查，并將自查結(jié)果向工長匯報，由工長組織復(fù)檢，落實(shí)“三檢制度”報質(zhì)檢員組織驗(yàn)收，當(dāng)上道工序質(zhì)量不符合要求和隱蔽工程未驗(yàn)收，決不允許進(jìn)入下道工序施工，合格后，才能通知現(xiàn)場監(jiān)理進(jìn)行驗(yàn)收檢查。各工序之間加強(qiáng)交接檢查。

三、環(huán)境管理目標(biāo)

1、“三廢”排放合格率100%；

2、節(jié)能率不低于2%；

3、杜絕破壞環(huán)境事件發(fā)生；

4、減少建筑垃圾，固體廢物分類處置。項目部環(huán)境管理保護(hù)措施：

1、設(shè)專人負(fù)責(zé)及時清理施工現(xiàn)場的廢棄土、廢料，在不影響工程質(zhì)量的條件下適時灑水以減少粉塵污染。在不斷交情況下，設(shè)立護(hù)欄、彩條布圍坊，以保證車輛、行人安全并減少污染。

2、落實(shí)門前“三包”環(huán)境保潔責(zé)任制，在門外兩側(cè)不準(zhǔn)堆放任何材料物品，存放垃圾等。

3、工地廢水排入城市管網(wǎng)前，進(jìn)行沉淀和采取必要的凈化措施，防止泥沙、雜物堵塞排水管網(wǎng)，污染地下水和環(huán)境，若發(fā)生堵塞應(yīng)及時處理，同時征得主管部門的批準(zhǔn)。

4、保護(hù)好市政設(shè)施的完整和安全，妥善保護(hù)地下管網(wǎng)，對地下官線的保護(hù)措施，經(jīng)主管部門的批準(zhǔn)上報監(jiān)理工程師確認(rèn)。

5、我公司考慮到施工中噪音引發(fā)擾民的問題，為提高科技含金量在有必要的情況下使用低噪音設(shè)備。

6、不得在工地門前圍欄外堆放材料垃圾，確保城市環(huán)境衛(wèi)生。噪音控制標(biāo)準(zhǔn)，控制施工噪音；對超過要求的機(jī)械設(shè)備，采用吸音材料控制。

7、若遇天氣干燥，灰塵較大時施工，須采取有效防塵措施防止塵土污染，保證周圍的空氣清潔。①灑水 ②禁止場拌 ③六級大風(fēng)禁止人作業(yè)。

8、各種設(shè)備、車輛等選用較好油燃料，以減少空氣污染。

9、污水必須經(jīng)沉淀池沉淀后才能排放，防止污染地下水和環(huán)境并防止堵塞下水道。

10、工地進(jìn)出料時，設(shè)專人進(jìn)行車輛的裝載后整理工作，防止對沿途道路的污染，對于出現(xiàn)灑漏情況時，設(shè)專人對其污染部位進(jìn)行清理。

11、在土方開挖中發(fā)現(xiàn)文物應(yīng)及時停工，采取有效封閉保護(hù)措施。

及時通知文物主管部門及業(yè)主處理后方可恢復(fù)施工。

12、保證土方、泥漿的外運(yùn)符合天津市主管部門的有關(guān)規(guī)定，先辦手續(xù)后施工。

13、在工地汽車進(jìn)出口處設(shè)置沖洗臺，用高壓水槍對車輛進(jìn)行沖洗，確保車輛不會對環(huán)境造成污染后，車輛方可出入工地。堅持原則，貫徹執(zhí)行上級有關(guān)勞動保護(hù)工作的要求。

14、定期組織會議，研究解決施工中的問題，執(zhí)行施工方案和環(huán)保施工措施，并定期檢查。

15、定期對進(jìn)場的所有職工、施工隊伍組織施工中環(huán)保宣傳教育和技術(shù)培訓(xùn)。

四、職業(yè)安全健康安全管理目標(biāo)

1、傷亡控制目標(biāo)

杜絕重特大傷亡事故的發(fā)生，無重大機(jī)械和設(shè)備事故；無重大火災(zāi)事故；一般事故負(fù)傷率控制在1.5‰以下。

2、安全達(dá)標(biāo)

施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)檢查達(dá)到JGJ-99規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，合格率100%；優(yōu)良率85%以上。

3、文明施工目標(biāo)

以創(chuàng)建“施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)文明施工標(biāo)準(zhǔn)化示范工地”為目標(biāo)。項目部安全管理目標(biāo)的保證措施：

1、加強(qiáng)對職工與民工的安全教育培訓(xùn)，提高全員安全意識。以人為本，加強(qiáng)對職工和民工的安全生產(chǎn)思想教育和安全知識培訓(xùn)，進(jìn)一步貫徹落實(shí)以中央領(lǐng)導(dǎo)同志對安全生產(chǎn)工作的重要指示，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《建筑法》《勞動法》和部、省、市有關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，提高思想意識。項目部管理人員、特種作業(yè)人員持證上崗，做好新職工進(jìn)場三級安全教育和節(jié)前節(jié)后的安全教育，深入開展“安

全周”“安全月”“三不傷害”等安全教育宣傳活動。2、強(qiáng)化安全管理、確保安全達(dá)標(biāo)

a、建立健全以項目經(jīng)理為首、工長、項目技術(shù)負(fù)責(zé)人為輔、專職安全員、班組兼職安全員為骨架安全生產(chǎn)保證體系，完善安全生產(chǎn)責(zé)任制度，層層管理，層層落實(shí)，責(zé)任到人，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理。b、安全管理資料，使之起到考核、指導(dǎo)、見證作用。c、對多發(fā)性事故進(jìn)行專項治理，重點(diǎn)抓好對高處墜落、觸電、物體打擊、坍塌、機(jī)械傷害、中毒等事故的積極防治，制定合理措施計劃，認(rèn)真交底組織落實(shí)，防止事故發(fā)生。

3、搞好文明施工，樹立企業(yè)形象

嚴(yán)格貫徹落實(shí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，從工地的大門、道路、作業(yè)場地、辦公區(qū)、職工宿舍、生活設(shè)施、食堂、廁所等嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí)，并制定相應(yīng)的措施制度，保證文明施工，使工地真正成為保定市文明建設(shè)的“窗口”。

4、加強(qiáng)安全生產(chǎn)文明施工科學(xué)管理，提高建筑施工安全技術(shù)含量，不斷改善作業(yè)環(huán)境和勞動條件。

不斷學(xué)習(xí)科學(xué)的管理方法，對事故隱患采取預(yù)測、預(yù)控、預(yù)防的措施，實(shí)施有效對策?？刂莆ｋU點(diǎn)，消除事故源，做好超前防范工作，堅持“先防護(hù)后施工，無防護(hù)不施工”的原則。使整個施工活動的全方位、全過程、從開工準(zhǔn)備工作日起就一環(huán)扣一環(huán)的抓緊抓好，抓出成效。

五、資源管理

為使公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行有效，公司要在

投資建設(shè)配件生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步改造原有基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備，用來持續(xù)滿足體系運(yùn)行需要。公司應(yīng)確定并提供所需的資源包括：人力資源、專項技能、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

六、心得體會與改進(jìn)

通過此次內(nèi)審我項目部分析，這次審核中發(fā)現(xiàn)的問題主要表現(xiàn)在以下四個方面：

1、項目部職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的策劃深度不夠，特別是危險源、不利環(huán)境因素的識別、評價和控制，項目職業(yè)健康與環(huán)境管理計劃的編制。

2、項目經(jīng)理部和施工現(xiàn)場對一體化管理體系的新增要求，在理解上與實(shí)施上尚有一定差距，如環(huán)境因素的監(jiān)測、能源資源控制、應(yīng)急預(yù)案、分包的環(huán)境因素管理等。

3、公司和項目部日常檢查監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)尚未覆蓋一體化管理體系的全部要求，對職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系中新增內(nèi)容檢查監(jiān)督的廣度和力度有待加強(qiáng)。

4、自我完善和自我改進(jìn)機(jī)制的運(yùn)行水平有待提高。對與管理體系有關(guān)的內(nèi)外信息的有計劃地收集、匯總、分析，尋求改進(jìn)方向，積極主動地分析原因，制定并實(shí)施針對性的糾正措施與預(yù)防措施，有效控制和減少不合格發(fā)生等方面做得不夠規(guī)范，缺乏深度。

通過此次內(nèi)審的實(shí)際情況，我項目部將進(jìn)一步抓好分類的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和管理體系文件學(xué)習(xí)，本著標(biāo)本兼治、舉一反三的要求，全面地有計劃地自查自糾，切實(shí)有效地實(shí)施糾正措施，提高項目策劃工作質(zhì)量，提高施工現(xiàn)場的運(yùn)行質(zhì)量，提高監(jiān)督檢查的效率和效益，促進(jìn)工作質(zhì)

量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、安全環(huán)境全面達(dá)標(biāo)，不斷增強(qiáng)顧客、員工、社會的滿意度，確保質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的符合性和持續(xù)有效性，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和職業(yè)健康安全與環(huán)境目標(biāo)。

寧夏愷元建筑有限公司 藍(lán)泰廣場項目部 2012年7月11日

第五篇：內(nèi)審報告

洗浴中心上半年內(nèi)審報告

2011年7月1日至7月3日，本單位進(jìn)行了健康管理體系的內(nèi)審，歷時3天，對健康管理手冊所覆蓋的3個班組進(jìn)行了全過程的審核，審核組由OHS管理小組成員組成。通過審核，審核組一致認(rèn)為：本單位自貫徹GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)，特別是體系投入運(yùn)行以來，服務(wù)質(zhì)量、衛(wèi)生質(zhì)量和管理水平明顯有所提高，各項工作更加條理、規(guī)范；衛(wèi)生質(zhì)量得到了進(jìn)一步提高，各班組對貫徹新標(biāo)準(zhǔn)、新目標(biāo)呈現(xiàn)了較高的熱情。當(dāng)然也存在著一些明顯的不足，具體情況簡述如下：

1、審核目的：發(fā)現(xiàn)文件及體系運(yùn)行中存在的問題，采取措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

2、審核范圍：健康管理手冊覆蓋的3個班組。

3、審核準(zhǔn)則：GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)，本公司健康管理體系文件以及有關(guān)的法律、法規(guī)。

審核取證范圍：自2011年1月1日至審核之日。審核組成員 組長：張躍勤 成員：朱耀武

4、審核綜述

4.1、健康管理體系方面

依據(jù)GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，編寫了質(zhì)量手冊和二、三層程序文件，整體文件基本反映單位的衛(wèi)生質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的要求，并能對其進(jìn)行有效的管理和控制。設(shè)臵了必要的記錄文件并投入使用，所記內(nèi)容基本真實(shí)，能體現(xiàn)體系運(yùn)行和衛(wèi)生質(zhì)量質(zhì)量情況。但部分內(nèi)容仍需進(jìn)一步完善，如對支持性文件的系統(tǒng)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，還需繼續(xù)加強(qiáng)對服務(wù)質(zhì)量的管理和使用的法律法規(guī)的宣傳貫徹工作。

4.2管理職責(zé)方面

通過制定、實(shí)施健康安全管理方針和目標(biāo)。建立、保持了健康管理體系，并通過溝通、監(jiān)控和測量，提高工作效率和體系的有效性，取得一定效果。但班組和班組之間的溝通仍需加強(qiáng)

5、審核結(jié)論：

審核組以抽樣的方式完成現(xiàn)場審核，未發(fā)現(xiàn)不合格。

本組織的健康管理體系文件：基本符合GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)要求；

健康管理體系的運(yùn)行基本有效性，但需進(jìn)一步加強(qiáng)。

6、建議

審核組認(rèn)為：鑒于質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好的現(xiàn)狀，以后更加完善質(zhì)量管理體系。

審核組成員簽名： 日 期：2011年7月3日

管理評審

2011年7月4日，由書記張國祥主持召開了質(zhì)量管理體系的管理評審會議，時間一天，參加評審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善（隊長）、時玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長。

為了提高管理評審，6月28日，對各班組發(fā)出了管理評審?fù)ㄖ?，要求各班組對健康管理體系在本部門的運(yùn)行情況進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的總結(jié)，找出運(yùn)行好的方面和薄弱環(huán)節(jié)，積極準(zhǔn)備相應(yīng)的整改措施。

評審在積極、熱烈的氣氛中進(jìn)行，大家通過擺事實(shí)、講道理、前后對比，認(rèn)真的評議了體系建立以來的巨大變化，大家一致認(rèn)為：健康管理體系的建立、運(yùn)行規(guī)范及各項工作的程序，提高了員工素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。雖還有諸多不足之處，但仍可以肯定本單位所建立的文件化的質(zhì)量管理體系是基本適宜充分和有效的。

GB/T19001-9000標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量手冊的要求，評審的主要內(nèi)容包括：

a、OHS方針的持續(xù)適宜性；

b、OHS目標(biāo)的適宜性、先進(jìn)性及可實(shí)現(xiàn)性； c、內(nèi)審的結(jié)果；

d、產(chǎn)品質(zhì)量狀況及不合格品率分析； e、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況； f、改進(jìn)的建議等.對上述內(nèi)容的評審簡述如下：

一、對質(zhì)量方針的評審

本公司的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、用戶至上、遵信守約”，方針包括了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，也體現(xiàn)了本公司的特點(diǎn)，“以顧客為中心”。

二、對質(zhì)量目標(biāo)的評審

根據(jù)公司生產(chǎn)的實(shí)際情況，制定了三項質(zhì)量目標(biāo)：(1)一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上；(2)檢測設(shè)備按期檢定率100%；(3)顧客滿意度99.9%以上，三項目標(biāo)內(nèi)容符合實(shí)際，通過認(rèn)真努力以落實(shí)可以達(dá)到，尤其是通過對質(zhì)量目標(biāo)的分析、考核、落實(shí)到各部門之后，進(jìn)一步證明公司所制定的目標(biāo)是基本適宜的，具有一定先進(jìn)性，是完全可以實(shí)現(xiàn)的。

三、對內(nèi)審結(jié)果的評審

自質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來，制定了內(nèi)審計劃，12月份的內(nèi)審則比較成功，內(nèi)審由兩名有資格的內(nèi)審員進(jìn)行，歷時兩天，編制了檢查表，作了內(nèi)審記錄。

四、對顧客意見的評審

以三個月來顧客反饋的主要意見看，本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，質(zhì)量是得到認(rèn)可的，顧客滿意度達(dá)到99.9%，不滿意的主要內(nèi)容反映在價格方面，今后應(yīng)注意適當(dāng)、協(xié)商，保持適當(dāng)?shù)膬r格水準(zhǔn)，以便更好的占領(lǐng)市場。

五、對過程業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量的評審

對于各項活動和過程的業(yè)績是有目共睹的，質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以來，各項過程得到控制，業(yè)績優(yōu)其突出，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，不合格品率不斷下降。

六、對糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的評審

體系運(yùn)行以來，大家針對在各項活動中出現(xiàn)的不合格，采取了3項糾正措施，雖然這些措施水平不高，原因分析也不太到位，但說明大家在致力于改進(jìn)，成果可喜，并且根據(jù)可能出現(xiàn)的不合格采取了3項預(yù)防措施。對于這些措施大家認(rèn)真的進(jìn)行了原因分析，進(jìn)行了整改，收到了較好的效果。

七、薄弱環(huán)節(jié)

通過評審，大家還提出了許多不足和改進(jìn)建議，概括起來有以下幾點(diǎn)：

1、人力資源不足，缺乏人力是公司的當(dāng)務(wù)之急，另外對現(xiàn)有人員的專業(yè)技能培訓(xùn)也是必須抓緊的。

2、檢驗(yàn)力量是關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的頭等大事，目前人員仍不足，需再增補(bǔ)人員。

對這些薄弱環(huán)節(jié)，綜合辦會同有關(guān)部門在一至兩個月內(nèi)采取有效措施予以整改，要在全公司范圍內(nèi)，掀起學(xué)文件、用文件的熱潮，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。