第一篇：4.內(nèi)審報(bào)告

2017年度內(nèi)部審核報(bào)告

編號(hào)：JL/ZG-10

一、審核目的：

評(píng)價(jià)本公司產(chǎn)品及質(zhì)量保證能力、質(zhì)量環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的符合性和有效性。

二、審核范圍：

本公司所有產(chǎn)品和所有部門，覆蓋五個(gè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)所有條款。

三、審核依據(jù)：

1、水泥產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則；

2、GB/T19001—2016；

3、GB/T24001—2016；

4、GB/T28001—2011；

5、有關(guān)法律法規(guī)；

6、企業(yè)體系文件。

四、審核時(shí)間：2017年10月10日—12日

五、審核組

組長(zhǎng)：王啟倫

組員：王秀霞 宋文平李恒斐 劉文斌 張中輝 劉 云 楊東升 吳亞楠

張曉麗 周晨陽 趙曉磊 范炎炎

六、審核結(jié)論：

1、法律法規(guī)遵守：

公司收集了有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面的有關(guān)法律法規(guī)，但應(yīng)進(jìn)一步梳理，并及時(shí)進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)。通過文件、開會(huì)、培訓(xùn)等形式，將法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定向職工貫徹。

質(zhì)管部嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)真檢驗(yàn)，產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，出廠產(chǎn)品經(jīng)過國(guó)家、省水泥質(zhì)檢站的型式檢驗(yàn)，符合有關(guān)要求。

環(huán)保方面，市環(huán)保局的監(jiān)測(cè)已經(jīng)完成，但應(yīng)提供監(jiān)測(cè)報(bào)告。

職業(yè)健康安全方面，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行作業(yè)場(chǎng)所有害因素監(jiān)測(cè)和職工的職業(yè)病體檢。

2、資源：

本公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、配套，符合目前國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，化驗(yàn)儀器齊全配套。職工特別是關(guān)鍵崗位人員，經(jīng)過了各項(xiàng)專業(yè)培訓(xùn)，素質(zhì)較高，職工的質(zhì)量意識(shí)、環(huán)保意識(shí)、安全意識(shí)、法律意識(shí)較高，業(yè)務(wù)熟練，其能力能夠滿足工作要求，但對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)際結(jié)合性應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)。

3、產(chǎn)品及質(zhì)量保證能力：

產(chǎn)品及質(zhì)量保證能力符合水泥產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則要求，P.O42.5水泥符合產(chǎn)品認(rèn)證一等品要求。P.C32.5R水泥符合產(chǎn)品認(rèn)證合格品要求。

4、質(zhì)量管理體系： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃較好，制定各種作業(yè)指導(dǎo)書，確定了各生產(chǎn)、設(shè)備、工藝、質(zhì)量控制參數(shù)，這些文件和參數(shù)能夠指導(dǎo)生產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)，但應(yīng)進(jìn)一步完善各部門作業(yè)指導(dǎo)書中的工藝參數(shù)。

對(duì)采購各信息掌握較好，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)供方的評(píng)價(jià)的全面性，對(duì)進(jìn)廠原材料進(jìn)行了驗(yàn)證。

對(duì)銷售合同進(jìn)行了評(píng)審，與顧客進(jìn)行了不同形式的業(yè)務(wù)聯(lián)系，聯(lián)系較廣泛，應(yīng)按規(guī)定要求收集顧客的滿意信息。

生產(chǎn)過程控制較好，各工序控制基本符合有關(guān)規(guī)定要求，主機(jī)參數(shù)、各產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)控制較穩(wěn)定。設(shè)備檢修、巡檢、設(shè)備事故等設(shè)備管理控制較好，產(chǎn)品交付控制較好，符合有關(guān)規(guī)定，滿足了顧客要求。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)包裝等控制較好。質(zhì)管部?jī)x器、機(jī)動(dòng)部配料稱校準(zhǔn)得到較好控制，應(yīng)及時(shí)提供相關(guān)證據(jù)。

5、環(huán)境管理體系：

按有關(guān)文件要求，結(jié)合企業(yè)情況，識(shí)別了582項(xiàng)環(huán)境因素，評(píng)價(jià)了34項(xiàng)重要環(huán)境因素，應(yīng)及時(shí)制定控制措施和管理方案，制定了改進(jìn)目標(biāo)、指標(biāo)，并進(jìn)行實(shí)施，環(huán)境管理體系運(yùn)行較好，對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行了較為嚴(yán)細(xì)的控制。

6、職業(yè)健康安全管理體系：

按有關(guān)文件要求，結(jié)合企業(yè)情況，辯識(shí)了346項(xiàng)危險(xiǎn)源，評(píng)價(jià)了19項(xiàng)中高度風(fēng)險(xiǎn)，制定了總目標(biāo)，應(yīng)及時(shí)制定控制措施和管理方案，并進(jìn)行了實(shí)施。職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行較好，對(duì)高度風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了較嚴(yán)細(xì)的控制，對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練，但應(yīng)保存相關(guān)的記錄。

7、檢查改進(jìn)機(jī)制：

本公司建立了三級(jí)檢查機(jī)制，通過目標(biāo)方針檢查、顧客滿意度調(diào)查和各種專業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)問題。對(duì)正在進(jìn)行的內(nèi)審，將要進(jìn)行管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題及日常檢查的問題能夠進(jìn)行及時(shí)整改。

8、最后結(jié)論：

產(chǎn)品及質(zhì)量保證能力、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系符合性和有效性較好。

9、不符合項(xiàng)及整改

本次內(nèi)審開具了14項(xiàng)不符合報(bào)告，要求責(zé)任部門在7天內(nèi)進(jìn)行整改完畢，將整改材料報(bào)內(nèi)審組，由內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。

編制：宋文平日期：2017.10.12

審核：王啟倫 日期：2017.10.12

批準(zhǔn)：李選峰 日期：2017.10.12 2

第二篇：內(nèi)審報(bào)告

洗浴中心上半年內(nèi)審報(bào)告

2011年7月1日至7月3日，本單位進(jìn)行了健康管理體系的內(nèi)審，歷時(shí)3天，對(duì)健康管理手冊(cè)所覆蓋的3個(gè)班組進(jìn)行了全過程的審核，審核組由OHS管理小組成員組成。通過審核，審核組一致認(rèn)為：本單位自貫徹GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)，特別是體系投入運(yùn)行以來，服務(wù)質(zhì)量、衛(wèi)生質(zhì)量和管理水平明顯有所提高，各項(xiàng)工作更加條理、規(guī)范；衛(wèi)生質(zhì)量得到了進(jìn)一步提高，各班組對(duì)貫徹新標(biāo)準(zhǔn)、新目標(biāo)呈現(xiàn)了較高的熱情。當(dāng)然也存在著一些明顯的不足，具體情況簡(jiǎn)述如下：

1、審核目的：發(fā)現(xiàn)文件及體系運(yùn)行中存在的問題，采取措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

2、審核范圍：健康管理手冊(cè)覆蓋的3個(gè)班組。

3、審核準(zhǔn)則：GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)，本公司健康管理體系文件以及有關(guān)的法律、法規(guī)。

審核取證范圍：自2011年1月1日至審核之日。審核組成員 組長(zhǎng)：張躍勤 成員：朱耀武

4、審核綜述

4.1、健康管理體系方面

依據(jù)GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，編寫了質(zhì)量手冊(cè)和二、三層程序文件，整體文件基本反映單位的衛(wèi)生質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的要求，并能對(duì)其進(jìn)行有效的管理和控制。設(shè)臵了必要的記錄文件并投入使用，所記內(nèi)容基本真實(shí)，能體現(xiàn)體系運(yùn)行和衛(wèi)生質(zhì)量質(zhì)量情況。但部分內(nèi)容仍需進(jìn)一步完善，如對(duì)支持性文件的系統(tǒng)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，還需繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)服務(wù)質(zhì)量的管理和使用的法律法規(guī)的宣傳貫徹工作。

4.2管理職責(zé)方面

通過制定、實(shí)施健康安全管理方針和目標(biāo)。建立、保持了健康管理體系，并通過溝通、監(jiān)控和測(cè)量，提高工作效率和體系的有效性，取得一定效果。但班組和班組之間的溝通仍需加強(qiáng)

5、審核結(jié)論：

審核組以抽樣的方式完成現(xiàn)場(chǎng)審核，未發(fā)現(xiàn)不合格。

本組織的健康管理體系文件：基本符合GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)要求；

健康管理體系的運(yùn)行基本有效性，但需進(jìn)一步加強(qiáng)。

6、建議

審核組認(rèn)為：鑒于質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好的現(xiàn)狀，以后更加完善質(zhì)量管理體系。

審核組成員簽名： 日 期：2011年7月3日

管理評(píng)審

2011年7月4日，由書記張國(guó)祥主持召開了質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審會(huì)議，時(shí)間一天，參加評(píng)審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善（隊(duì)長(zhǎng)）、時(shí)玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長(zhǎng)。

為了提高管理評(píng)審，6月28日，對(duì)各班組發(fā)出了管理評(píng)審?fù)ㄖ蟾靼嘟M對(duì)健康管理體系在本部門的運(yùn)行情況進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的總結(jié)，找出運(yùn)行好的方面和薄弱環(huán)節(jié)，積極準(zhǔn)備相應(yīng)的整改措施。

評(píng)審在積極、熱烈的氣氛中進(jìn)行，大家通過擺事實(shí)、講道理、前后對(duì)比，認(rèn)真的評(píng)議了體系建立以來的巨大變化，大家一致認(rèn)為：健康管理體系的建立、運(yùn)行規(guī)范及各項(xiàng)工作的程序，提高了員工素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。雖還有諸多不足之處，但仍可以肯定本單位所建立的文件化的質(zhì)量管理體系是基本適宜充分和有效的。

GB/T19001-9000標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量手冊(cè)的要求，評(píng)審的主要內(nèi)容包括：

a、OHS方針的持續(xù)適宜性；

b、OHS目標(biāo)的適宜性、先進(jìn)性及可實(shí)現(xiàn)性； c、內(nèi)審的結(jié)果；

d、產(chǎn)品質(zhì)量狀況及不合格品率分析； e、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況； f、改進(jìn)的建議等.對(duì)上述內(nèi)容的評(píng)審簡(jiǎn)述如下：

一、對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審

本公司的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、用戶至上、遵信守約”，方針包括了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，也體現(xiàn)了本公司的特點(diǎn)，“以顧客為中心”。

二、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審

根據(jù)公司生產(chǎn)的實(shí)際情況，制定了三項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)：(1)一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上；(2)檢測(cè)設(shè)備按期檢定率100%；(3)顧客滿意度99.9%以上，三項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容符合實(shí)際，通過認(rèn)真努力以落實(shí)可以達(dá)到，尤其是通過對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分析、考核、落實(shí)到各部門之后，進(jìn)一步證明公司所制定的目標(biāo)是基本適宜的，具有一定先進(jìn)性，是完全可以實(shí)現(xiàn)的。

三、對(duì)內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審

自質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來，制定了內(nèi)審計(jì)劃，12月份的內(nèi)審則比較成功，內(nèi)審由兩名有資格的內(nèi)審員進(jìn)行，歷時(shí)兩天，編制了檢查表，作了內(nèi)審記錄。

四、對(duì)顧客意見的評(píng)審

以三個(gè)月來顧客反饋的主要意見看，本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，質(zhì)量是得到認(rèn)可的，顧客滿意度達(dá)到99.9%，不滿意的主要內(nèi)容反映在價(jià)格方面，今后應(yīng)注意適當(dāng)、協(xié)商，保持適當(dāng)?shù)膬r(jià)格水準(zhǔn)，以便更好的占領(lǐng)市場(chǎng)。

五、對(duì)過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)審

對(duì)于各項(xiàng)活動(dòng)和過程的業(yè)績(jī)是有目共睹的，質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以來，各項(xiàng)過程得到控制，業(yè)績(jī)優(yōu)其突出，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，不合格品率不斷下降。

六、對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的評(píng)審

體系運(yùn)行以來，大家針對(duì)在各項(xiàng)活動(dòng)中出現(xiàn)的不合格，采取了3項(xiàng)糾正措施，雖然這些措施水平不高，原因分析也不太到位，但說明大家在致力于改進(jìn)，成果可喜，并且根據(jù)可能出現(xiàn)的不合格采取了3項(xiàng)預(yù)防措施。對(duì)于這些措施大家認(rèn)真的進(jìn)行了原因分析，進(jìn)行了整改，收到了較好的效果。

七、薄弱環(huán)節(jié)

通過評(píng)審，大家還提出了許多不足和改進(jìn)建議，概括起來有以下幾點(diǎn)：

1、人力資源不足，缺乏人力是公司的當(dāng)務(wù)之急，另外對(duì)現(xiàn)有人員的專業(yè)技能培訓(xùn)也是必須抓緊的。

2、檢驗(yàn)力量是關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的頭等大事，目前人員仍不足，需再增補(bǔ)人員。

對(duì)這些薄弱環(huán)節(jié)，綜合辦會(huì)同有關(guān)部門在一至兩個(gè)月內(nèi)采取有效措施予以整改，要在全公司范圍內(nèi)，掀起學(xué)文件、用文件的熱潮，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。

第三篇：內(nèi)審報(bào)告!!!

一、體系運(yùn)行情況

1、審核目的

結(jié)合公司“三標(biāo)一體化管理體系”《環(huán)境管理體系》、《質(zhì)量管理體系》和《職業(yè)健康安全管理體系》管理手冊(cè)來評(píng)價(jià)項(xiàng)目部的環(huán)境、質(zhì)量、及職業(yè)健康等程序文件的符合性和有效性。

2、審核范圍

項(xiàng)目部施工現(xiàn)場(chǎng)的活動(dòng)及涉及到的環(huán)境、質(zhì)量、職業(yè)健康安全等現(xiàn)場(chǎng)管理職責(zé)。

3、審核依據(jù)

GB/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，QMS/OHS管理手冊(cè)、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有關(guān)國(guó)家、地方法律法規(guī)。

4、審核綜述

本次公司對(duì)藍(lán)泰廣場(chǎng)項(xiàng)目審核的依據(jù)是根據(jù)GB/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，QMS/OHS管理手冊(cè)、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有關(guān)國(guó)家、地方法律法規(guī)等文件進(jìn)行審核。通過審核，公司審核組共檢查藍(lán)泰廣場(chǎng)項(xiàng)目?jī)?nèi)審不合格項(xiàng)共8項(xiàng)，無嚴(yán)重不符合項(xiàng)。項(xiàng)目部?jī)?nèi)審員根據(jù)公司內(nèi)審員提出的不合格項(xiàng)，及時(shí)進(jìn)行回復(fù)，拿出整改措施并上報(bào)公司內(nèi)審組進(jìn)行再次審核。自公司運(yùn)行三標(biāo)一體化管理體系以來項(xiàng)目部比較重視貫標(biāo)工作，通過多種形式開展教育活動(dòng)，宣傳公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針

和目標(biāo)，對(duì)管理人員進(jìn)行QMS/OHS管理手冊(cè)、QMS/OHS程序文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，結(jié)合QMS/OHS管理手冊(cè)、QMS/OHS程序文件的規(guī)定，項(xiàng)目部進(jìn)一步明確了各級(jí)管理人員管理職責(zé)和管理目標(biāo)，在原有技術(shù)質(zhì)量、安全標(biāo)化、文明施工的管理工作的基礎(chǔ)上，不斷完善，并持續(xù)改進(jìn)。項(xiàng)目部各級(jí)管理人員的質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理的意識(shí)不斷增強(qiáng)，從而使公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針和目標(biāo)在項(xiàng)目部能得到有效貫徹與落實(shí)。

二、項(xiàng)目部質(zhì)量管理目標(biāo)

1、單位工程竣工驗(yàn)收合格率達(dá)到100%；

2、確保“鳳凰杯”，爭(zhēng)創(chuàng)“西夏杯”；

3、合同履約率達(dá)到100%；

4、顧客滿意度達(dá)到85%以上。項(xiàng)目部質(zhì)量管理控制措施：

結(jié)構(gòu)工程幾何尺寸預(yù)制準(zhǔn)確，內(nèi)實(shí)外光、棱角平直、接頭平整，其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求及質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)鋼材材質(zhì)及焊接性能進(jìn)行跟蹤控制，各批驗(yàn)收檢驗(yàn)合格率100%。對(duì)砼工程進(jìn)行全過程的質(zhì)量控制，各批驗(yàn)收強(qiáng)度評(píng)定合格率為100%。

為確保本工程創(chuàng)優(yōu)，單位工程一次交驗(yàn)合格率100%的質(zhì)量目標(biāo)，特編制此質(zhì)保措施。質(zhì)保措施是一個(gè)系統(tǒng)工程，必須全員參與，全過程控制，并本著“事先控制是主導(dǎo)、事中控制是關(guān)鍵，事后控制是完善”的思想才能實(shí)現(xiàn)。具體實(shí)施措施：

1、成立項(xiàng)目質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組及項(xiàng)目各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。

a、制定了項(xiàng)目各崗位管理人員的質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰制度、定期與不定期的檢查制度、質(zhì)量事故及處理制度、質(zhì)量驗(yàn)收制度。

b、工程質(zhì)量是人所創(chuàng)造的，人的責(zé)任感、事業(yè)心、質(zhì)量觀、業(yè)務(wù)能力、技術(shù)水平等均直接影響工程質(zhì)量。因此，項(xiàng)目部以配合施工的勞務(wù)隊(duì)進(jìn)行入場(chǎng)的質(zhì)量教育，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，并鑒定質(zhì)量管理達(dá)到責(zé)任狀。同時(shí)，對(duì)自身管理差，技術(shù)素質(zhì)達(dá)不到要求的勞務(wù)隊(duì)要清退出場(chǎng)。

2、加強(qiáng)材料檢查驗(yàn)收，嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)

工程材料、半成品、構(gòu)配件的質(zhì)量實(shí)體的基礎(chǔ)。工程中使用的所有材料必須有廠家批號(hào)、出廠合格證及材料證明書，嚴(yán)禁“三無”物品進(jìn)場(chǎng)。即使進(jìn)場(chǎng)材料質(zhì)檢員會(huì)同材料員也應(yīng)逐一進(jìn)行書面檢查（材料質(zhì)保資料、試驗(yàn)報(bào)告）和外觀檢查（材料品種、規(guī)格、標(biāo)志、外形尺寸等）合格后方可報(bào)驗(yàn)和取樣復(fù)試。而現(xiàn)場(chǎng)配制的材料如砼、砂漿等的配合比，應(yīng)先提出試配要求經(jīng)試配檢驗(yàn)合格后才能使用。

3、工序過程質(zhì)量控制

為確保整個(gè)工程項(xiàng)目的質(zhì)量達(dá)到整體優(yōu)化的目的，就必須重點(diǎn)控制工序質(zhì)量。首先，施工班組在作業(yè)中必須嚴(yán)格按圖紙施工。并以“建筑施工規(guī)范”和“驗(yàn)收規(guī)范”為依據(jù)，加強(qiáng)質(zhì)量控制。分項(xiàng)工程完工后，施工班組應(yīng)進(jìn)行全面自查，并將自查結(jié)果向工長(zhǎng)匯報(bào)，由工長(zhǎng)組織復(fù)檢，落實(shí)“三檢制度”報(bào)質(zhì)檢員組織驗(yàn)收，當(dāng)上道工序質(zhì)量不符合要求和隱蔽工程未驗(yàn)收，決不允許進(jìn)入下道工序施工，合格后，才能通知現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理進(jìn)行驗(yàn)收檢查。各工序之間加強(qiáng)交接檢查。

三、環(huán)境管理目標(biāo)

1、“三廢”排放合格率100%；

2、節(jié)能率不低于2%；

3、杜絕破壞環(huán)境事件發(fā)生；

4、減少建筑垃圾，固體廢物分類處置。項(xiàng)目部環(huán)境管理保護(hù)措施：

1、設(shè)專人負(fù)責(zé)及時(shí)清理施工現(xiàn)場(chǎng)的廢棄土、廢料，在不影響工程質(zhì)量的條件下適時(shí)灑水以減少粉塵污染。在不斷交情況下，設(shè)立護(hù)欄、彩條布圍坊，以保證車輛、行人安全并減少污染。

2、落實(shí)門前“三包”環(huán)境保潔責(zé)任制，在門外兩側(cè)不準(zhǔn)堆放任何材料物品，存放垃圾等。

3、工地廢水排入城市管網(wǎng)前，進(jìn)行沉淀和采取必要的凈化措施，防止泥沙、雜物堵塞排水管網(wǎng)，污染地下水和環(huán)境，若發(fā)生堵塞應(yīng)及時(shí)處理，同時(shí)征得主管部門的批準(zhǔn)。

4、保護(hù)好市政設(shè)施的完整和安全，妥善保護(hù)地下管網(wǎng)，對(duì)地下官線的保護(hù)措施，經(jīng)主管部門的批準(zhǔn)上報(bào)監(jiān)理工程師確認(rèn)。

5、我公司考慮到施工中噪音引發(fā)擾民的問題，為提高科技含金量在有必要的情況下使用低噪音設(shè)備。

6、不得在工地門前圍欄外堆放材料垃圾，確保城市環(huán)境衛(wèi)生。噪音控制標(biāo)準(zhǔn)，控制施工噪音；對(duì)超過要求的機(jī)械設(shè)備，采用吸音材料控制。

7、若遇天氣干燥，灰塵較大時(shí)施工，須采取有效防塵措施防止塵土污染，保證周圍的空氣清潔。①灑水 ②禁止場(chǎng)拌 ③六級(jí)大風(fēng)禁止人作業(yè)。

8、各種設(shè)備、車輛等選用較好油燃料，以減少空氣污染。

9、污水必須經(jīng)沉淀池沉淀后才能排放，防止污染地下水和環(huán)境并防止堵塞下水道。

10、工地進(jìn)出料時(shí)，設(shè)專人進(jìn)行車輛的裝載后整理工作，防止對(duì)沿途道路的污染，對(duì)于出現(xiàn)灑漏情況時(shí)，設(shè)專人對(duì)其污染部位進(jìn)行清理。

11、在土方開挖中發(fā)現(xiàn)文物應(yīng)及時(shí)停工，采取有效封閉保護(hù)措施。

及時(shí)通知文物主管部門及業(yè)主處理后方可恢復(fù)施工。

12、保證土方、泥漿的外運(yùn)符合天津市主管部門的有關(guān)規(guī)定，先辦手續(xù)后施工。

13、在工地汽車進(jìn)出口處設(shè)置沖洗臺(tái)，用高壓水槍對(duì)車輛進(jìn)行沖洗，確保車輛不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染后，車輛方可出入工地。堅(jiān)持原則，貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)工作的要求。

14、定期組織會(huì)議，研究解決施工中的問題，執(zhí)行施工方案和環(huán)保施工措施，并定期檢查。

15、定期對(duì)進(jìn)場(chǎng)的所有職工、施工隊(duì)伍組織施工中環(huán)保宣傳教育和技術(shù)培訓(xùn)。

四、職業(yè)安全健康安全管理目標(biāo)

1、傷亡控制目標(biāo)

杜絕重特大傷亡事故的發(fā)生，無重大機(jī)械和設(shè)備事故；無重大火災(zāi)事故；一般事故負(fù)傷率控制在1.5‰以下。

2、安全達(dá)標(biāo)

施工現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)檢查達(dá)到JGJ-99規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，合格率100%；優(yōu)良率85%以上。

3、文明施工目標(biāo)

以創(chuàng)建“施工現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)文明施工標(biāo)準(zhǔn)化示范工地”為目標(biāo)。項(xiàng)目部安全管理目標(biāo)的保證措施：

1、加強(qiáng)對(duì)職工與民工的安全教育培訓(xùn)，提高全員安全意識(shí)。以人為本，加強(qiáng)對(duì)職工和民工的安全生產(chǎn)思想教育和安全知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)一步貫徹落實(shí)以中央領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)安全生產(chǎn)工作的重要指示，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《建筑法》《勞動(dòng)法》和部、省、市有關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，提高思想意識(shí)。項(xiàng)目部管理人員、特種作業(yè)人員持證上崗，做好新職工進(jìn)場(chǎng)三級(jí)安全教育和節(jié)前節(jié)后的安全教育，深入開展“安

全周”“安全月”“三不傷害”等安全教育宣傳活動(dòng)。2、強(qiáng)化安全管理、確保安全達(dá)標(biāo)

a、建立健全以項(xiàng)目經(jīng)理為首、工長(zhǎng)、項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人為輔、專職安全員、班組兼職安全員為骨架安全生產(chǎn)保證體系，完善安全生產(chǎn)責(zé)任制度，層層管理，層層落實(shí)，責(zé)任到人，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理。b、安全管理資料，使之起到考核、指導(dǎo)、見證作用。c、對(duì)多發(fā)性事故進(jìn)行專項(xiàng)治理，重點(diǎn)抓好對(duì)高處墜落、觸電、物體打擊、坍塌、機(jī)械傷害、中毒等事故的積極防治，制定合理措施計(jì)劃，認(rèn)真交底組織落實(shí)，防止事故發(fā)生。

3、搞好文明施工，樹立企業(yè)形象

嚴(yán)格貫徹落實(shí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，從工地的大門、道路、作業(yè)場(chǎng)地、辦公區(qū)、職工宿舍、生活設(shè)施、食堂、廁所等嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí)，并制定相應(yīng)的措施制度，保證文明施工，使工地真正成為保定市文明建設(shè)的“窗口”。

4、加強(qiáng)安全生產(chǎn)文明施工科學(xué)管理，提高建筑施工安全技術(shù)含量，不斷改善作業(yè)環(huán)境和勞動(dòng)條件。

不斷學(xué)習(xí)科學(xué)的管理方法，對(duì)事故隱患采取預(yù)測(cè)、預(yù)控、預(yù)防的措施，實(shí)施有效對(duì)策。控制危險(xiǎn)點(diǎn)，消除事故源，做好超前防范工作，堅(jiān)持“先防護(hù)后施工，無防護(hù)不施工”的原則。使整個(gè)施工活動(dòng)的全方位、全過程、從開工準(zhǔn)備工作日起就一環(huán)扣一環(huán)的抓緊抓好，抓出成效。

五、資源管理

為使公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行有效，公司要在

投資建設(shè)配件生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步改造原有基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備，用來持續(xù)滿足體系運(yùn)行需要。公司應(yīng)確定并提供所需的資源包括：人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

六、心得體會(huì)與改進(jìn)

通過此次內(nèi)審我項(xiàng)目部分析，這次審核中發(fā)現(xiàn)的問題主要表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：

1、項(xiàng)目部職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的策劃深度不夠，特別是危險(xiǎn)源、不利環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制，項(xiàng)目職業(yè)健康與環(huán)境管理計(jì)劃的編制。

2、項(xiàng)目經(jīng)理部和施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)一體化管理體系的新增要求，在理解上與實(shí)施上尚有一定差距，如環(huán)境因素的監(jiān)測(cè)、能源資源控制、應(yīng)急預(yù)案、分包的環(huán)境因素管理等。

3、公司和項(xiàng)目部日常檢查監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)尚未覆蓋一體化管理體系的全部要求，對(duì)職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系中新增內(nèi)容檢查監(jiān)督的廣度和力度有待加強(qiáng)。

4、自我完善和自我改進(jìn)機(jī)制的運(yùn)行水平有待提高。對(duì)與管理體系有關(guān)的內(nèi)外信息的有計(jì)劃地收集、匯總、分析，尋求改進(jìn)方向，積極主動(dòng)地分析原因，制定并實(shí)施針對(duì)性的糾正措施與預(yù)防措施，有效控制和減少不合格發(fā)生等方面做得不夠規(guī)范，缺乏深度。

通過此次內(nèi)審的實(shí)際情況，我項(xiàng)目部將進(jìn)一步抓好分類的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和管理體系文件學(xué)習(xí)，本著標(biāo)本兼治、舉一反三的要求，全面地有計(jì)劃地自查自糾，切實(shí)有效地實(shí)施糾正措施，提高項(xiàng)目策劃工作質(zhì)量，提高施工現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)行質(zhì)量，提高監(jiān)督檢查的效率和效益，促進(jìn)工作質(zhì)

量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、安全環(huán)境全面達(dá)標(biāo)，不斷增強(qiáng)顧客、員工、社會(huì)的滿意度，確保質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的符合性和持續(xù)有效性，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和職業(yè)健康安全與環(huán)境目標(biāo)。

寧夏愷元建筑有限公司 藍(lán)泰廣場(chǎng)項(xiàng)目部 2012年7月11日

第四篇：2008內(nèi)審報(bào)告

2008內(nèi)審報(bào)告

經(jīng)過2008年12月15日一天的緊張工作，在公司各部門的積極配合下，公司內(nèi)審組較為圓滿地完成了本的內(nèi)審任務(wù)，本次內(nèi)審的主要目的是檢查公司質(zhì)量體系運(yùn)行實(shí)施情況，以驗(yàn)證其管理體系是否正常，運(yùn)行符合審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及持續(xù)改進(jìn)的能力，并以之作為管理評(píng)審的輸入。本次內(nèi)審的范圍包括公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場(chǎng)所和各類活動(dòng)。本次內(nèi)審的審核準(zhǔn)則為：ISO9001-2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；公司質(zhì)量管理體系手冊(cè)及質(zhì)量管理體系文件；國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。

內(nèi)審小組對(duì)各部門進(jìn)行了全面審核，各部門文件的執(zhí)行、記錄留存等程序基本符合要求，同時(shí)各部門也存在或多或少的一些問題。1.文件的符合性

我公司共制定程序文件1個(gè)，作業(yè)文件多個(gè)，管理文件多個(gè)，質(zhì)量手冊(cè)較為全面地覆蓋了ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。在執(zhí)行過程中，又對(duì)不少文件的十多處進(jìn)行了修改，新添文件2個(gè)，我公司的文件體系更為科學(xué)和完善。2.體系運(yùn)行的整體情況

我公司質(zhì)量體系運(yùn)行半年來，各個(gè)程序都能或多或少地得到有效運(yùn)行，各項(xiàng)記錄都能夠按要求完成，但是，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況的檢查落實(shí)還需進(jìn)一步加強(qiáng)。3.質(zhì)量目標(biāo)完成情況

自試產(chǎn)樣機(jī)的兩個(gè)多月來，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。4.糾正預(yù)防措施

公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》，對(duì)每個(gè)過程都有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和記錄，對(duì)出現(xiàn)的不合格能夠及時(shí)處理。5.現(xiàn)場(chǎng)審核情況

5.1本次內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。5.2本次內(nèi)審查出的主要問題 5.2.1數(shù)據(jù)分析不完善。

5.2.2技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供銷部均缺少部分運(yùn)行記錄（程序已執(zhí)行），因產(chǎn)品未定型，技術(shù)文件尚在審查中，條件所限未審核現(xiàn)場(chǎng)。6.產(chǎn)生以上問題的原因分析

6.1數(shù)據(jù)分析工作沒有很好地開展。

6.2一些工作環(huán)節(jié)做得不夠細(xì)致、規(guī)范。7.改進(jìn)措施

針對(duì)出現(xiàn)的問題，已與相應(yīng)部門的主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行了溝通，要求各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系進(jìn)行運(yùn)作，各部門也都已進(jìn)出了相應(yīng)的整改措施，公司擬制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析文件。同時(shí)，建議公司將質(zhì)量目標(biāo)細(xì)化到各相關(guān)部門。

本次內(nèi)審，由于內(nèi)審組經(jīng)驗(yàn)有限，可能會(huì)存在一些未查出的問題，內(nèi)審組會(huì)根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)層的安排，在以后的工作中進(jìn)行滾動(dòng)審核，望各部門一如既往，積極配合。

審核組長(zhǎng)：王建華

批準(zhǔn)：

日期：2008年12月16日

第五篇：內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審報(bào)告

一、企業(yè)的基本情況、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述以及上一企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析：

1、基本情況：

****公司成立于****年*月*日，注冊(cè)地址、倉庫地址為****號(hào)，于****年*月*日變更為****號(hào)。公司設(shè)立有質(zhì)量管理部、**部、**部、**部,組織機(jī)構(gòu)健全。現(xiàn)有員工***人，其中執(zhí)業(yè)藥師*名，主管中藥師*名,主管藥師*名，中藥師*名，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員*名，在職人員資質(zhì)均符合GSP規(guī)定要求，并通過健康體檢和培訓(xùn)后上崗。總經(jīng)理***是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)公司日常管理，保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人由副總經(jīng)理***擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核及管理。嚴(yán)格按照法定經(jīng)營(yíng)許可范圍開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。辦公用房和倉庫總面積為***㎡。設(shè)有常溫庫、陰涼庫、冷藏庫，倉庫面積***㎡,辦公用房面積為***㎡。按要求配備設(shè)備設(shè)施，全面實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息管理；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)警功能，能有效實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系總體描述：

公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）以下簡(jiǎn)稱90號(hào)令。及相關(guān)法律法規(guī)的要求建立質(zhì)量管理體系，有質(zhì)量管理制度、部門和崗位職責(zé)、工作程序、記錄、憑證、檔案等。有健全的組織機(jī)構(gòu)和合格的從業(yè)人員、按要求配置設(shè)施設(shè)備、完善的質(zhì)量管理體系和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等質(zhì)量控制關(guān)鍵要素。從****年*月*日起按90號(hào)令規(guī)定正式運(yùn)行，各部門認(rèn)真開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，圍繞公司“**第一、**至上”的質(zhì)量方針，為客戶提供的藥品質(zhì)量指標(biāo)依法達(dá)到法定要求；客戶對(duì)公司提供的產(chǎn)品包括服務(wù)的滿意度和質(zhì)量信任度明顯提高。質(zhì)量管理組織認(rèn)真開展質(zhì)量管理工作；質(zhì)量管理體系文件與公司的經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)；設(shè)置的機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、配備的人員、制定的制度、程序與記錄、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等均符合90號(hào)令的規(guī)定。****年*月*日，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，組織開展了質(zhì)量管理體系內(nèi)審，包含現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄、會(huì)議記錄、問題整改記錄、糾正與預(yù)防措施等。嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善系統(tǒng)功能，制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估報(bào)告、評(píng)估結(jié)果和報(bào)告進(jìn)行審核確認(rèn)，對(duì)供貨單位、購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用前瞻和回顧的方式對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。公司全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員能正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

3、****藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析：

公司從取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》起，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。****，公司未發(fā)生質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故事件。國(guó)家公布從6月1日起開始實(shí)施新版GSP以來，公司質(zhì)量管理部就開始對(duì)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行修改和補(bǔ)充，并嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)供貨單位、購貨單位資格及經(jīng)營(yíng)品種資質(zhì)進(jìn)行審核，截止****年底，共建立了供貨單位檔案***家、購貨單位檔案***家、經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量檔案***余個(gè)，收集藥品檢驗(yàn)報(bào)告****余份。供貨單位、購貨單位所提供資質(zhì)資料全部符合規(guī)定，經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量檔案資料按要求收集存檔。

（1）、供貨單位：

****年*月至*月共從***家藥品企業(yè)購進(jìn)藥品，其中生產(chǎn)企業(yè)***家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)***家。供貨單位提供真實(shí)、合法、有效的資質(zhì)資料，有完善的質(zhì)量保證體系，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量。

（2）、購進(jìn)藥品：

***年購進(jìn)藥品***批，質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)真實(shí)性、質(zhì)量保證能力和購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行了審核，質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行了驗(yàn)收，驗(yàn)收合格批次***%，合格率***%。

（3）、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：

養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護(hù)藥品，養(yǎng)護(hù)批次為****批次，不合格批次為0，藥品在庫養(yǎng)護(hù)合格率***%。綜合部能嚴(yán)格按照GSP要求儲(chǔ)存藥品。質(zhì)量管理部不定期對(duì)綜合部倉庫儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查，其中檢查批次為****批次，不合格批次為0。藥品在儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，在庫養(yǎng)護(hù)、檢查合格率100%。

（4）、藥品銷售：

****藥品銷售為****批次，銷售額為*萬元，銷售退回為*批次，質(zhì)量投訴為0，銷售合格率100%。公司所經(jīng)營(yíng)藥品未在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《質(zhì)量公報(bào)》中出現(xiàn)。

二、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況：

1、組織機(jī)構(gòu)：

公司經(jīng)營(yíng)管理實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，下設(shè)質(zhì)量管理部、*部、*部、*部。公司成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員為組員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、崗位人員配置情況：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）潘久莉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）***；業(yè)務(wù)副總經(jīng)理**；質(zhì)量管理部經(jīng)理***；質(zhì)量管理員***；驗(yàn)收員***、***；養(yǎng)護(hù)員**；**部經(jīng)理**；采購員**、**、**；信息系統(tǒng)管理**；保管員**；收貨員兼出庫復(fù)核員**；發(fā)運(yùn)員**、**；業(yè)務(wù)內(nèi)勤兼制單員**；營(yíng)銷員***、***、***；**部經(jīng)理**；**部經(jīng)理***；會(huì)計(jì)員**；出納員**。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢管理情況：

1、培訓(xùn)考核：

公司對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作的人員，進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；新招聘員工或員

工工作崗位進(jìn)行調(diào)整，為適應(yīng)新的工作，必須接受與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。執(zhí)業(yè)藥師每年接受四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的繼續(xù)教育。行政部每年對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行一次效果和效率的評(píng)價(jià)總結(jié)并形成總結(jié)報(bào)告，建立培訓(xùn)檔案。

2、健康體檢：

對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位的人員上崗前到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢，體檢合格方可上崗，且每年到縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。發(fā)現(xiàn)有傳染性疾病、皮膚病、精神疾病等可能污染藥品或易導(dǎo)致人為差錯(cuò)的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。視力小于0.9或有色盲色弱者，調(diào)離驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理崗位。

四、質(zhì)量管理體系文件概況：

質(zhì)量管理文件按照現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立，覆蓋公司質(zhì)量管理的總體要求，質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位責(zé)任、工作程序、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進(jìn)行，并且保存相關(guān)記錄。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，各崗位人員按照操作程序，通過授權(quán)及密碼登錄系統(tǒng)后進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核等，數(shù)據(jù)的更改由質(zhì)量管理部審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，公司圍繞質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，以文件形式明

確新修訂GSP正式運(yùn)行時(shí)間，確定質(zhì)量方針、目標(biāo)要求，貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過程，建立有藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。制定了**個(gè)質(zhì)量管理制度、**個(gè)質(zhì)量管理工作程序、部門責(zé)任*個(gè)和**個(gè)崗位責(zé)任，質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序、各部門和各級(jí)人員崗位責(zé)任執(zhí)行從***年*月**日起按新修訂GSP規(guī)定正式運(yùn)行。

五、設(shè)施與設(shè)備狀況及驗(yàn)證情況：

1、設(shè)施與設(shè)備狀況：

（1）、公司住所位于****號(hào)，倉庫總面積***㎡，其中陰涼庫***㎡、常溫庫***㎡、冷庫**㎡（容積**m3）、輔助用房面積*㎡。庫房的設(shè)計(jì)、布局合理，有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識(shí)，有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場(chǎng)所。庫區(qū)地面用強(qiáng)化木地板鋪設(shè)地面平整、無積水，庫內(nèi)墻壁、頂棚地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，庫房有可靠的安全防護(hù)措施，有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備，室外裝卸、搬運(yùn)、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所設(shè)置有防雨水玻璃頂棚等防護(hù)措施，防止藥品受異常天氣污染，庫內(nèi)設(shè)有包裝材料區(qū)，有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備，倉庫窗戶設(shè)有紗窗、窗內(nèi)安裝遮光窗簾，有存貨用底墊、貨架，滅蚊燈、除濕機(jī)、粘鼠板等。庫房完全具備避光、防盜、防火、防塵、防潮、防鼠、防蟲、防鳥等能力。

（2）、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)有隔離措施，消防、安全符合規(guī)定。庫內(nèi)配有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)，系統(tǒng)具備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。指定保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部采用短信通訊的方式，發(fā)出報(bào)警信息，采集記錄儀的安裝符合規(guī)定且能真實(shí)反應(yīng)庫房?jī)?nèi)溫、濕度的變化情況。庫房還安裝了有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的中央空調(diào)**臺(tái)；安全監(jiān)控儀*套；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)器*套；聲光報(bào)警器：*臺(tái)、**個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)終端設(shè)備；雙回電一組；電子掃碼手持終端*把；面包車*輛；冷藏貨車一輛；保溫箱 * 個(gè)；除濕機(jī)*臺(tái)；手推車*臺(tái)；托盤***個(gè)；立體鋼制貨架*組；滅火器等設(shè)備。對(duì)倉庫、設(shè)施、設(shè)備按新版GSP要求規(guī)定進(jìn)行了改造、維修。

2、驗(yàn)證情況：

按照《規(guī)范》附錄的要求，于 ****年*月*日至**日對(duì)冷藏車、保溫箱、冷庫以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行了驗(yàn)證，確認(rèn)了相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效運(yùn)行，確保冷藏藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。其中冷庫*號(hào)驗(yàn)證滿載試驗(yàn)*小時(shí)，溫度穩(wěn)定在 3-7℃，斷電后冷庫溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，冷庫*號(hào)空載測(cè)試*小時(shí)，滿載測(cè)試*小時(shí)，溫度穩(wěn)定在3-7℃。斷電后冷庫能夠保持*分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；冷藏車驗(yàn)證空載試驗(yàn) *小時(shí)，滿載試驗(yàn) *小時(shí)，溫度均穩(wěn)定在3-6℃，斷電后冷藏車溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；保溫箱滿載裝箱后，按照最長(zhǎng)的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)，溫度最長(zhǎng)能保持*個(gè)小時(shí)在8℃范圍內(nèi)，符合《規(guī)范》

附錄要求；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)符合《規(guī)范》附錄要求。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃，按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，在驗(yàn)證的過程中，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了*項(xiàng)確認(rèn)：

（1）、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；（2）、檢測(cè)設(shè)備測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn)；（3）、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn)：

（4）、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)：

（5）、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；（6）、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的7個(gè)采集記錄儀進(jìn)行了校準(zhǔn)，并有合格的校準(zhǔn)證書。出具的驗(yàn)證報(bào)告，包括驗(yàn)證實(shí)施人員、驗(yàn)證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總、驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)等。同時(shí)，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)可能存在的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)，制定出了有效的預(yù)防措施，并且根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定出了設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證的工作程序，形成的驗(yàn)證控制文件，包括了驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等，并建立了包含以上資料的驗(yàn)證檔案。

六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概述：

1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與管理： *

2、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作程序：

3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能：（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、七、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報(bào)告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回等方面的管理工作。

1、采購：

采購藥品嚴(yán)格按《藥品采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真對(duì)供貨單位、購入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，建立首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨單位銷售人員的檔案，每年與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或合同，合同內(nèi)容包括協(xié)議內(nèi)容，檔案資料、內(nèi)容齊全，及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效******。

2、收貨：

藥品到貨時(shí)，收貨員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，必須拒收，同時(shí)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購計(jì)劃不符的，收貨員必須拒收。******。

3、驗(yàn)收：

驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收管理制度及驗(yàn)收操作程序的要求對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行了逐品種、逐規(guī)格、逐批次、逐項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)收。*****。

4、儲(chǔ)存：

在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品為黃色,合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色。***。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。

5、養(yǎng)護(hù)：

（1）、*******。養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行匯總、分析。（2）、*自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、報(bào)警。【千方百劑】系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，效期藥品進(jìn)行預(yù)警提示、超有效期藥品自動(dòng)鎖定停銷**。

6、銷售：

********開具合法票據(jù)，建立銷售記錄。

7、出庫：

保管員憑《藥品銷售出庫復(fù)核單（隨貨同行聯(lián)）》按“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。*****。

8、復(fù)核：

出庫復(fù)核員按出庫藥品對(duì)照出庫隨貨同行單（票）進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)藥品包裝問題、標(biāo)簽問題和超過有效期等情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。*****。

9、運(yùn)輸：

按運(yùn)輸工作程序和藥品儲(chǔ)存條件，選用密閉運(yùn)載工具和冷藏車輛運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸前發(fā)運(yùn)員對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行檢查，以保證運(yùn)輸安全。*****。

10、退貨：

購進(jìn)藥品因外包裝質(zhì)量原因需要退貨的，采購員按照退貨管理制度的規(guī)定，憑質(zhì)量管理部、**部經(jīng)理簽署處理意見的“藥品購進(jìn)退出審批單”辦理退貨，其中內(nèi)在質(zhì)量有問題的（包括假劣藥）不得自行退貨，必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門等待處理，在庫儲(chǔ)存的藥品，采購員要通過《藥品購進(jìn)退出審批單》，按程序?qū)徍恕⒑炁蠼槐９軉T辦理購進(jìn)退出藥品的出庫。******將退貨藥品存放于退貨藥品庫（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入合格藥品庫（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收不合格，放入不合格藥品庫（區(qū)）。

11、質(zhì)量投訴：

*******投訴所反映的問題確認(rèn)為質(zhì)量問題的，按《不合格藥品管理程序》的規(guī)定處理。屬于不可預(yù)見的藥品不良反應(yīng)的，按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的規(guī)定處理。

12、不良反應(yīng)報(bào)告：

嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法規(guī)文件要求，結(jié)合實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作程序，由質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時(shí)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥

品不良反應(yīng)報(bào)告表》或《藥品群體不良事件報(bào)告表》并報(bào)告(通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告)******

13、不合格藥品：

購進(jìn)藥品在驗(yàn)收過程發(fā)現(xiàn)不合格的****不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。

14、召回：

公司各部門收集到召回信息時(shí)，*****管理部發(fā)出《藥品召回通知單》，**部應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息；公司各部門發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的藥品，立即報(bào)告質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部發(fā)出****單》，立*，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告處理。

八、票據(jù)管理執(zhí)行情況：

藥品購進(jìn)向供貨方索取合法憑證；購買用于驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、安全消防、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備有合法的票據(jù)。*****存檔時(shí)間至藥品有效期后一年，但不得少于五年。

九、內(nèi)審評(píng)定結(jié)果以及整改措施及效果：

1、試運(yùn)行時(shí)間及基本情況：

從****年*月*日開始，按照90號(hào)令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行試運(yùn)行，對(duì)遇到的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)問題及時(shí)進(jìn)行升級(jí)、調(diào)整。具備自動(dòng)生成功能，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)控制滿足藥品存儲(chǔ)要求，起到了報(bào)警作用，各崗位工作人員對(duì)應(yīng)責(zé)任在較

短的時(shí)間內(nèi)熟練掌握了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基本操作技能，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序符合企業(yè)實(shí)際，具操作性。

2、正式運(yùn)行時(shí)間：

****年*月*日，公司以文件形式通知各部門，正式開始實(shí)施新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、評(píng)審檢查情況：

（1）、****年**日，公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審小組按照內(nèi)部審核方案，對(duì)照**省藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目評(píng)定細(xì)則，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，從質(zhì)量管理體系*****其合理缺項(xiàng)*項(xiàng)，其中嚴(yán)重項(xiàng)目（* *）0項(xiàng)，主要項(xiàng)目（*）*項(xiàng)，一般項(xiàng)目*項(xiàng)。實(shí)際審核檢查涉及項(xiàng)目251項(xiàng)，其中嚴(yán)重項(xiàng)目（* *）*項(xiàng)，主要項(xiàng)目（*）55項(xiàng)，一般項(xiàng)目193項(xiàng)。（2）、檢查判定： ? 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)。? 主要缺陷0項(xiàng)。? 一般缺陷：*項(xiàng)： ? ***** 現(xiàn)場(chǎng)整改： ? **** 現(xiàn)場(chǎng)整改： 現(xiàn)場(chǎng)整改：

4、通過上述工作檢查，我們做好了換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》準(zhǔn)備。敬請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)！

************************公司 ****年**月**日