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CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室中各崗位職責(zé)知多少

時(shí)間:2019-05-14 06:08:25下載本文作者:會(huì)員上傳
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第一篇:CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室中各崗位職責(zé)知多少

CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室中各崗位職責(zé)知多少

為了加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的管理,使實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)成員都明確崗位職責(zé),充分調(diào)動(dòng)其積極性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制訂更加詳細(xì)的規(guī)范,并需統(tǒng)一技術(shù)人員的職稱職責(zé)和工作人員的崗位職責(zé)。既要注意按實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的職稱做到人盡其才,又要從實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況出發(fā),劃分崗位,責(zé)任到人。根據(jù)迪瑞科特管理咨詢中心輔導(dǎo)過的眾多的實(shí)驗(yàn)室行業(yè)經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合CMA/CNAS的規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的要求,實(shí)驗(yàn)室各崗位按職責(zé)分工通常設(shè)有設(shè)有最高管理者(中心負(fù)責(zé)人)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、檢驗(yàn)員、設(shè)備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員、授權(quán)簽字人等崗位。其各自的職責(zé)和權(quán)限如下:

(1)最高管理者(中心負(fù)責(zé)人)職責(zé)

a主持本單位全面工作和資源調(diào)配,貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī),負(fù)責(zé)制定本單位質(zhì)量方針目標(biāo)并組織實(shí)施,批準(zhǔn)本單位年度工作計(jì)劃及發(fā)展規(guī)劃;

b確定本單位機(jī)構(gòu)設(shè)置,規(guī)定組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限,任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員。組織考核全體人員,實(shí)行獎(jiǎng)懲制度。

c 建立健全本單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,批準(zhǔn)、頒布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃;批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告,主持本單位的管理評(píng)審,保證管理體系持續(xù)有效運(yùn)行;

d 保證本單位有足夠人力、物力和財(cái)力資源,以滿足質(zhì)量管理和檢測(cè)、檢疫工作的需要; e 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)財(cái)務(wù)預(yù)算、決算和財(cái)務(wù)支出。審批儀器設(shè)備及大宗物資的申購計(jì)劃、儀器設(shè)備降級(jí)和報(bào)廢以及實(shí)驗(yàn)室重要設(shè)施建設(shè)和配置; f 負(fù)責(zé)對(duì)本單位檢測(cè)結(jié)果負(fù)法律責(zé)任,保證檢測(cè)結(jié)果的公正性、判斷的誠實(shí)性; g負(fù)責(zé)本單位的安全管理,指定安全管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)劇毒藥品和有毒菌種的購入和領(lǐng)用申請(qǐng);

h最高管理者(中心負(fù)責(zé)人)不在時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。(2)技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)

a負(fù)責(zé)本單位的技術(shù)工作,參與本單位最高管理層對(duì)本單位方針和資源的決策活動(dòng)及技術(shù)管理活動(dòng),組織解決檢測(cè)工作中的技術(shù)問題,審批本單位作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)技術(shù)文件,并定期向中心負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作完成情況;

b負(fù)責(zé)本單位檢測(cè)新技術(shù)、新方法的審查并組織實(shí)施,組織其他科學(xué)研究; c負(fù)責(zé)管理本單位內(nèi)外技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢,審批相關(guān)計(jì)劃并組織實(shí)施; d對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),批準(zhǔn)年度質(zhì)量控制評(píng)審報(bào)告; e組織實(shí)施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)與期間核查;

f負(fù)責(zé)制定本單位人員的崗位職責(zé)、任職條件,協(xié)調(diào)各崗位工作;負(fù)責(zé)組織人員及崗位考核;

g負(fù)責(zé)組織要求、標(biāo)書及合同的評(píng)審;

h技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) a 負(fù)責(zé)本單位檢測(cè)工作質(zhì)量管理,參與本單位最高管理層對(duì)本單位方針和資源的決策活動(dòng)及技術(shù)管理活動(dòng)。組織解決檢測(cè)工作中的質(zhì)量問題,審批質(zhì)量文件,并定期向中心負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作完成情況;

b 負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編寫、審核、宣貫,保證管理體系現(xiàn)行有效; c組織實(shí)施管理體系內(nèi)部審核,指定內(nèi)審組長,簽發(fā)內(nèi)審報(bào)告;

d負(fù)責(zé)審批質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理意見;負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的審核,監(jiān)督并跟蹤措施的落實(shí)情況;

e制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行控制;

f參與管理評(píng)審,負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告,并協(xié)助中心負(fù)責(zé)人實(shí)施; g負(fù)責(zé)管理評(píng)審和外審中不符合的跟蹤驗(yàn)證; h負(fù)責(zé)資質(zhì)考核工作的組織實(shí)施;

i質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)。(4)質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

a在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助完成本中心的管理體系管理工作; b負(fù)責(zé)本中心檢測(cè)工作和質(zhì)量管理、后勤保障質(zhì)量的日常監(jiān)督; c對(duì)相關(guān)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; d協(xié)助實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。(5)內(nèi)審員職責(zé) a接受內(nèi)審組長的委派,實(shí)施具體的內(nèi)審工作; b負(fù)責(zé)編制內(nèi)審檢查表和參加有關(guān)資料的整理; c負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行審核和效果跟蹤驗(yàn)證; d負(fù)責(zé)編制內(nèi)審不合格報(bào)告;

e內(nèi)審組長在每次內(nèi)審結(jié)束后撰寫內(nèi)審總結(jié)報(bào)告。(6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、入庫、登記及使用管理; b負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收及核查;(7)檢驗(yàn)員職責(zé)

a熟悉所承擔(dān)的分析測(cè)試項(xiàng)目的方法原理,嚴(yán)格按照《作業(yè)指導(dǎo)書》和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定開展各項(xiàng)檢測(cè)工作,按時(shí)保質(zhì)完成檢測(cè)任務(wù),及時(shí)提供檢測(cè)數(shù)據(jù);

b熟悉所用儀器設(shè)備的原理、性能和操作方法,嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備的使用、維護(hù)制度; c嚴(yán)格遵守質(zhì)量控制管理程序,保證檢測(cè)原始記錄和有關(guān)技術(shù)資料的真實(shí)性、完整性,對(duì)自己提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)和記錄負(fù)責(zé);

d發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí),要認(rèn)真進(jìn)行復(fù)查,并及時(shí)將情況向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告; e接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),掌握所從事項(xiàng)目的檢測(cè)技能,做到持證上崗;

f了解所從事的分析測(cè)試項(xiàng)目的國內(nèi)外動(dòng)向和技術(shù)水平,掌握本測(cè)試項(xiàng)目的最新技術(shù),不斷提高分析測(cè)試能力和水平; g遵守規(guī)章制度,愛護(hù)儀器設(shè)備,保持室內(nèi)外清潔,做到文明操作;不隨意傾廢,把廢酸堿液、廢重金屬液和其他有毒有害物質(zhì)等分類倒入收集器內(nèi);

h負(fù)責(zé)所操作儀器設(shè)備的期間核查,保證儀器設(shè)備處于完好狀態(tài);

i 負(fù)責(zé)所從事的分析測(cè)試項(xiàng)目相關(guān)的試劑、耗材和儀器設(shè)備等物資的驗(yàn)收; j 負(fù)責(zé)所操作儀器設(shè)備相關(guān)聯(lián)電腦、打印機(jī)的日常維護(hù)。K 協(xié)助做好儀器設(shè)備、檢測(cè)試劑等驗(yàn)收工作。(8)設(shè)備管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的分類、編號(hào)、登記管理;

b負(fù)責(zé)組織所有儀器設(shè)備的建檔(包括名稱、型號(hào)、規(guī)格、說明書、主機(jī)和附件、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等)和歸檔;

c負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備的年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并按計(jì)劃進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),避免漏檢和遲檢;負(fù)責(zé)對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確保符合要求。

d負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理;

e 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、停用與報(bào)廢等工作。(9)試劑及耗材管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)建立試劑、耗材出入庫臺(tái)帳;

b負(fù)責(zé)對(duì)本中心所有試劑、耗材按類別、規(guī)格和性質(zhì)合理有序地?cái)[放;

c對(duì)有毒試劑、危險(xiǎn)試劑、耗材和貴重試劑、耗材設(shè)專柜存放,并實(shí)行雙人雙鎖制度; d負(fù)責(zé)失效和變質(zhì)試劑、耗材的及時(shí)報(bào)廢處理,保證試劑、耗材的原有質(zhì)量,有毒試劑、耗材應(yīng)處理成低毒或無毒試劑后再廢棄;

e保證試劑、耗材安全,對(duì)試劑、耗材庫要勤檢查和定時(shí)通風(fēng),做到防火、防盜、防水; f參與重要試劑、耗材驗(yàn)收。(10)樣品管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)樣品的接收、登記、編碼; b負(fù)責(zé)樣品的流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放;

c負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)試完畢的樣品進(jìn)行合理處置,并進(jìn)行記錄; d負(fù)責(zé)樣品室的防火、防潮、防盜等安全工作。(11)檔案管理員職責(zé)

a負(fù)責(zé)報(bào)告的編制和發(fā)放;負(fù)責(zé)本中心所有文件資料和記錄的分類、編目和保管; b負(fù)責(zé)文件資料的借閱登記、復(fù)制工作; c負(fù)責(zé)并承辦文件資料的銷毀工作;

d負(fù)責(zé)檔案室的環(huán)境條件、安全和衛(wèi)生,保證檔案資料完好無損;

e檔案管理員要忠于職守,不失密、不泄密,如有工作變動(dòng)時(shí)要嚴(yán)格履行文件資料的移交手續(xù)。

(12)抽樣員職責(zé)

a負(fù)責(zé)各檢測(cè)項(xiàng)目的樣品采集; b抽樣出發(fā)前,根據(jù)任務(wù)需要準(zhǔn)備抽樣工具、樣品瓶、樣品箱、現(xiàn)場測(cè)試儀器、記錄本等抽樣所需物品;

c在抽樣現(xiàn)場,負(fù)責(zé)進(jìn)行各檢測(cè)項(xiàng)目樣品的采集,并嚴(yán)防樣品玷污和丟失,保證樣品的代表性、完整性和真實(shí)性;同時(shí)做好現(xiàn)場檢測(cè)項(xiàng)目的記錄,必要時(shí),對(duì)現(xiàn)場環(huán)境和抽樣過程進(jìn)行拍照與攝像;

d抽樣完成后,負(fù)責(zé)將樣品安全運(yùn)輸至實(shí)驗(yàn)室,防止樣品破損、玷污、變質(zhì)、丟失; e樣品交接后,負(fù)責(zé)抽樣工具和現(xiàn)場測(cè)試儀器等的清潔和保養(yǎng),并妥善存放待用; f對(duì)應(yīng)急監(jiān)測(cè)的樣品還需保證抽樣的時(shí)效性;

g管理抽樣準(zhǔn)備室,保持抽樣工具、樣品瓶、樣品箱等的清潔和完備,負(fù)責(zé)現(xiàn)場測(cè)試儀器的管理和維護(hù),保證其性能正常。

(13)授權(quán)簽字人職責(zé)

a負(fù)責(zé)簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)每份報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性和適用性負(fù)全面責(zé)任;

b當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告不符合規(guī)定要求時(shí),有權(quán)拒絕簽發(fā),并責(zé)令責(zé)任人整改。

第二篇:實(shí)驗(yàn)室各崗位職責(zé)

附件5 崗位職責(zé)、規(guī)章制度

試驗(yàn)室工作職責(zé)

一、在試驗(yàn)室主任的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下,相互配合,協(xié)調(diào)一致,完成本項(xiàng)工程的規(guī)定試驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。

二、堅(jiān)持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新求實(shí)的工作原則和態(tài)度,合理安排每項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)工作,積極配合施工,既要講究速度效益,又要確保工程質(zhì)量。

三、試驗(yàn)檢測(cè)工作嚴(yán)格遵照規(guī)程規(guī)范要求進(jìn)行,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

四、通過試驗(yàn)檢測(cè)充分地利用當(dāng)?shù)卦牧希?jié)約成本,同時(shí)推廣應(yīng)用新材料、新技術(shù)和新工藝,降低工程造價(jià)。

五、參與工程質(zhì)量事故的情況調(diào)查,分析原因,為領(lǐng)導(dǎo)作決斷提供科學(xué)有力的證據(jù)。

六、收集整理好各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)資料和報(bào)告,為工程質(zhì)量評(píng)定,竣工工驗(yàn)收提供系統(tǒng)完整的資料.七、加強(qiáng)與監(jiān)理的聯(lián)系,積極配合工作,確保工程質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

試驗(yàn)室主任崗位職責(zé)

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行上級(jí)部門的指示精神,掌握,運(yùn)用有關(guān)規(guī)程、規(guī)范,組織安排好各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)工作。

二、經(jīng)常組織業(yè)務(wù)技術(shù)學(xué)習(xí),不斷提高試驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

三、提出計(jì)量檢定計(jì)劃,做好儀器設(shè)備的計(jì)量工作。

四、組織安排儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)工作,提出設(shè)備材料的采購、報(bào)廢計(jì)劃,保障試驗(yàn)儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

五、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的全面工作。

六、及時(shí)做好資料的簽字。

七、與監(jiān)理保持經(jīng)常聯(lián)系,處理試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。

技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

一、熟悉掌握國家、部門、地方關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)方法的政策、法令、法規(guī)、規(guī)定。

二、對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)工作中的技術(shù)方面負(fù)全面責(zé)任。

三、負(fù)責(zé)審核各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。

四、參與工程質(zhì)量問題的調(diào)查、分析。

五、不斷學(xué)習(xí)試驗(yàn)檢測(cè)的新方法、新技術(shù),了解檢測(cè)技術(shù)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。

六、協(xié)助試驗(yàn)室主任做好本室工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

一、對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量負(fù)全責(zé)。

二、熟練掌握各單位工程、分部工程、分項(xiàng)工程的質(zhì)量情況。

三、制訂質(zhì)量保證措施,提出預(yù)防質(zhì)量事故的方案。

四、參與工程質(zhì)量問題的調(diào)查、分析、研究。

五、組織QC小組活動(dòng),開展質(zhì)量評(píng)優(yōu)工作。

檢測(cè)工程師崗位職責(zé)

一、負(fù)責(zé)分管項(xiàng)目的試驗(yàn)檢測(cè),對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

二、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)大綱、實(shí)施細(xì)則進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,承擔(dān)原材料及混合料的分析試驗(yàn),對(duì)公路質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定。

三、上報(bào)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的檢定、維修計(jì)劃,有權(quán)拒絕使用不合格檢驗(yàn)儀器或超過檢定周期的儀器。按時(shí)填寫儀器設(shè)備操作使用記錄。

四、按期填寫質(zhì)量報(bào)表,負(fù)責(zé)檢測(cè)原始記錄及檢測(cè)報(bào)告的審核。

五、有權(quán)拒絕行政或其它方面的干預(yù),有權(quán)越級(jí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)違反檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)z驗(yàn)數(shù)據(jù)弄虛作假的現(xiàn)象。

六、遵守中心試驗(yàn)室管理制度,嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)人員紀(jì)律。

試驗(yàn)檢測(cè)人員崗位職責(zé)

一﹑要求掌握有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程,并了解各項(xiàng)工程的施工過程。二﹑了解有關(guān)儀器設(shè)備的工作原理,熟練掌握其性能,操作程序。

三﹑根據(jù)主任分配的任務(wù),按規(guī)程、規(guī)范要求認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成試驗(yàn)檢測(cè)工作,做好原始記錄,并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠度,及時(shí)整理好試驗(yàn)資料。

四﹑了解工地材料進(jìn)場情況,及時(shí)按要求取樣送試驗(yàn)室檢測(cè)。

五﹑試驗(yàn)檢測(cè)工作完成后要保持儀器設(shè)備的整潔、干凈和歸完原位。六﹑經(jīng)常學(xué)習(xí)試驗(yàn)檢測(cè)的新方法、新技術(shù),不斷提高試驗(yàn)檢測(cè)水平。

七、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。

儀器設(shè)備管理員職責(zé)

一、建立儀器設(shè)備檔案、目錄,并負(fù)責(zé)管理。

二、對(duì)儀器設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

三、負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的定制維護(hù)保養(yǎng),并填寫相應(yīng)的記錄。

四、編制儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃,并組織實(shí)施。

五、對(duì)降級(jí)、報(bào)廢的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)處理。

六、對(duì)設(shè)備檢定證書進(jìn)行負(fù)責(zé)核對(duì)、保管。

七、對(duì)新購置的儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。

資料管理員崗位職責(zé)

一、嚴(yán)格遵守技術(shù)檔案資料保管制度,為經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得隨意復(fù)制,散發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告和試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及成果資料。

二、負(fù)責(zé)做好歸檔資料的分類整理及登記,做到存放有序,查閱方便。

三、負(fù)責(zé)保管試驗(yàn)室的規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等資料,建立借閱登記手續(xù)。

四、負(fù)責(zé)打印及復(fù)印試驗(yàn)室的上報(bào)材料,檢測(cè)報(bào)告,資料表格等。

五、經(jīng)常檢查資料的存放環(huán)境。做好防塵、防潮、防盜工作。

六、負(fù)責(zé)搞好辦公室、資料室的清潔衛(wèi)生。

樣品保管員崗位職責(zé)

一、對(duì)樣品入庫的外觀檢查和封樣,標(biāo)記應(yīng)完整,檢查并清點(diǎn)數(shù)量,核實(shí)無誤后,登記入庫,入庫登記本有樣品保管員簽字。

二、樣品應(yīng)分類管理,樣品的檢驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)有明顯的標(biāo)記,不同工廠生產(chǎn)的同一種產(chǎn)品有區(qū)分標(biāo)志。

三、樣品桶,樣品箱,樣品袋應(yīng)清潔完好,不得留有其他物或未經(jīng)清洗的工具存放樣品。

四、樣品保管員應(yīng)將各類樣品立帳,做到帳物相符。

五、保持樣品存放場所的環(huán)境條件符合該樣品的存放要求,不使樣品變質(zhì),發(fā)霉,不使其降低或缺失性能。

六、樣品堅(jiān)后處理應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù),經(jīng)辦人及主管人應(yīng)簽名。

七、做好樣品保管的防火,防盜和防丟失工作。

八、遵守職業(yè)道德,不得試用樣品,不得把樣品占為己有。

九、樣品丟失時(shí)按責(zé)任事故處理。

試驗(yàn)室管理制度

一、試驗(yàn)室人員必須遵守單位作息時(shí)間。

二、熟悉儀器使用說明書,嚴(yán)格按試驗(yàn)規(guī)程操作,愛護(hù)儀器設(shè)備,按時(shí)保養(yǎng)。節(jié)約易耗品,避免浪費(fèi)。

三、不得擅自離開工作崗位,或在室內(nèi)閑談聊天。嬉戲打鬧,影響他人工作。

四、室內(nèi)保持整潔干凈,不得隨地吐痰。儀器設(shè)備資料擺放整齊有序。

五、為維護(hù)試驗(yàn)檢測(cè)工作的科學(xué)性,可靠性,嚴(yán)肅性,與試驗(yàn)無關(guān)的人員未經(jīng)允許不得擅自進(jìn)入各試驗(yàn)室。非試驗(yàn)人員不得亂動(dòng)試驗(yàn)設(shè)備。

六、堅(jiān)持試驗(yàn)、管理程序,堅(jiān)持用數(shù)據(jù)說話的工作原則不許弄虛作假。

七、對(duì)來訪人員接待熱情、秉公辦事,不收受請(qǐng)客送禮。

八、妥善保管好試驗(yàn)資料,建好試驗(yàn)臺(tái)帳。

儀器設(shè)備管理制度

一、根據(jù)試驗(yàn)檢測(cè)的內(nèi)容、數(shù)量、量程、精度要求配置儀器設(shè)備,并建立設(shè)備臺(tái)賬。

二、重要的儀器設(shè)備需專管專用,使用人應(yīng)填寫使用記錄,確認(rèn)技術(shù)狀態(tài)正常后方可辦理移交手續(xù)。

三、儀器設(shè)備必須進(jìn)行計(jì)量檢定,合格后貼上相應(yīng)的標(biāo)志方可使用,根據(jù)檢定周期按時(shí)送檢。

四、做好儀器設(shè)備的日常維修保養(yǎng)工作,保證試驗(yàn)檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。

五、設(shè)備每年進(jìn)行一次清查,將正常、停用、報(bào)廢情況匯總登記。

六、儀器設(shè)備外借均應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)室主任同意,并辦理有關(guān)手續(xù)。

七、試驗(yàn)人員要遵守儀器設(shè)備的操作規(guī)程,要做到管好、用好、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)使用、會(huì)檢查、會(huì)排除一般性故障。

試驗(yàn)室安全管理制度

一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)工作的方針政策和法規(guī),牢固樹立“安全第一,預(yù)防為主”的思想,切實(shí)做好安全工作。

二、試驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常開展安全檢查,發(fā)現(xiàn)有不安全隱患,應(yīng)及時(shí)上報(bào),整改。

三、精密貴重儀器設(shè)備、劇毒、易燃、易爆化學(xué)物品、放射性儀器,必須指定專人負(fù)責(zé)、保管。

四、試驗(yàn)室的電器設(shè)備按規(guī)定安裝,不得隨意亂拉,亂接臨時(shí)電線。

五、下班前要徹底清理工作場地,將廢棄物打掃干凈。

六、下班后試驗(yàn)室必須關(guān)閉電源、水源、關(guān)好門窗,清除一切不安全隱患。

七、若試驗(yàn)室發(fā)生事故和案件,要保護(hù)好現(xiàn)場及時(shí)報(bào)告,并迅速采取措施,防止事態(tài)擴(kuò)大。檢測(cè)事故分析報(bào)告制度

一、屬下列情況之一者均為檢測(cè)事故

(1)試驗(yàn)時(shí)弄錯(cuò)來樣單位。

(2)樣品丟失損壞,因保管不當(dāng)使樣品性能喪失、下降。(3)加工試樣時(shí),弄錯(cuò)規(guī)格以至無法彌補(bǔ)。(4)未按標(biāo)準(zhǔn)方法或不采取標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行檢測(cè)。

(5)檢測(cè)時(shí)未及時(shí)讀數(shù)或未填寫原始記錄而寫不出檢測(cè)結(jié)果。(6)檢測(cè)結(jié)果達(dá)不到要求的精度。

(7)已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告,其檢測(cè)數(shù)據(jù)計(jì)算錯(cuò)誤或結(jié)論不正確。

(8)檢測(cè)報(bào)告發(fā)錯(cuò)單位,在規(guī)定保存期內(nèi)原始記錄丟失,檢測(cè)資料失密。(9)檢測(cè)過程中發(fā)生人身傷亡事故或儀器設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞。

二、一旦發(fā)生事故,應(yīng)立即報(bào)告主任和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并在統(tǒng)一格式的事故登記表上登記。

三、對(duì)事故應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查,弄清事實(shí),由試驗(yàn)室主任或質(zhì)量保證人主持召開有關(guān)人員參加會(huì)議,分析事故原因及性質(zhì),對(duì)事故責(zé)任者給予批評(píng)教育和適當(dāng)?shù)奶幚恚⒖偨Y(jié)教訓(xùn),杜絕此類事故重復(fù)發(fā)生。同時(shí),迅速采取補(bǔ)救措施,保證檢測(cè)質(zhì)量,減少不必要的損失。

不合格品管理制度

一、經(jīng)試驗(yàn)檢測(cè)確定的不合格品應(yīng)立即通知現(xiàn)場隔離,并做好標(biāo)識(shí)。

二、不合格品的發(fā)生部門立即填寫不合格品處理表,表中需寫明不合格品的品名、批號(hào)、數(shù)量和不合格的原因,并提出已隔離的不合格品的處理措施。

三、質(zhì)監(jiān)負(fù)責(zé)人收到不合格品處理表后,及時(shí)對(duì)不合格品處理措施進(jìn)行審批,必要時(shí)可會(huì)同技術(shù)部門等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)表中的處理措施進(jìn)行會(huì)審,并提出審核意見。

四、質(zhì)監(jiān)部門需派人對(duì)不合格品的處理過程進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。

五、實(shí)施不合格品處理部門需在不合格品處理表的實(shí)施欄填寫實(shí)施進(jìn)程、結(jié)果,并有質(zhì)檢人員簽字認(rèn)可。

六、不合格品處理審核表由發(fā)出部門留底,復(fù)印件交質(zhì)監(jiān)部門存檔。

危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理制度

一、試驗(yàn)室領(lǐng)取有毒有害化學(xué)藥品后,由專人管理。試驗(yàn)操作人員領(lǐng)取藥品時(shí),必須填寫領(lǐng)用記錄。

二、試驗(yàn)操作人員在使用腐蝕性、毒害性化學(xué)藥品前,應(yīng)進(jìn)行正確培訓(xùn),未經(jīng)崗前培訓(xùn)的人員不得使用腐蝕性、毒害性化學(xué)藥品。

三、操作人員在使用腐蝕性、毒害性化學(xué)藥品過程中必須采取防護(hù)措施,確保人員身體健康安全。試驗(yàn)操作現(xiàn)場應(yīng)嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入。

四、過期、失效及用后殘余的腐蝕性、毒害性化學(xué)藥品,應(yīng)進(jìn)行無害化處理,不得任意丟棄,處理時(shí)應(yīng)做好處理記錄。

五、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常對(duì)有毒有害化學(xué)藥品的保管、使用、處理進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保試驗(yàn)操作人員的身體健康,防止環(huán)境污染。

試驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

一、火災(zāi)措施:首先組織試驗(yàn)人員迅速疏散到安全區(qū),切斷工作場所總電源,緊急轉(zhuǎn)移各種易燃、易爆和劇毒化學(xué)危險(xiǎn)物品;了解附近有無對(duì)火災(zāi)現(xiàn)場造成威脅的物品;要根據(jù)火場情況,采取有效的滅火方法。

二、危險(xiǎn)物品泄漏:首先應(yīng)立即找到泄漏源,并立即切斷泄漏源。工作人員要對(duì)已經(jīng)泄漏的危險(xiǎn)品做出相應(yīng)的處理,對(duì)危險(xiǎn)品危急人生安全的應(yīng)立即采取相應(yīng)急救措施。

三、燙傷、割傷處理:燙傷后一般在傷口上涂抹藥膏,對(duì)傷勢(shì)嚴(yán)重的應(yīng)送醫(yī)務(wù)室或醫(yī)院;對(duì)于割傷,在傷口上擦拭紅藥水或者龍膽紫藥水然后進(jìn)行包扎,對(duì)于傷口嚴(yán)重的送醫(yī)務(wù)室或者醫(yī)院處理。

四、誤吞毒物:解除方法是給中毒者服用催吐劑(肥皂水)引起嘔吐,然后請(qǐng)醫(yī)生治療。

五、吸入毒氣:中毒較輕的將中毒者轉(zhuǎn)移到空氣新鮮的地方,吸入溴、氯氣、氯化氫的可以使用少量酒精和乙醚的混合蒸汽和適量氨氣解毒。對(duì)于癥狀教嚴(yán)重的送專業(yè)醫(yī)院治療。

標(biāo)養(yǎng)室管理制度

一、為保證養(yǎng)護(hù)室內(nèi)工作正常運(yùn)行,與工作無關(guān)人員,不得隨便進(jìn)入養(yǎng)護(hù)室。進(jìn)出養(yǎng)護(hù)室要隨手關(guān)門。

二、試驗(yàn)人員要做好標(biāo)養(yǎng)室的監(jiān)控工作,每天上午、下午記錄溫濕度數(shù)據(jù)各一次,確保試件控制在規(guī)定的溫濕度范圍。

三、養(yǎng)護(hù)試件應(yīng)寫明取樣工程部位、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、制作日期、并做好登記養(yǎng)護(hù)臺(tái)帳,防止試件混淆。

四、試件養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)按要求放置,并考慮到出入方便。

五、經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備,一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時(shí),應(yīng)及時(shí)排除故障,確保試件養(yǎng)護(hù)正常。

試驗(yàn)室試件(試樣)的管理制度

一、試件(試樣)應(yīng)標(biāo)有明顯標(biāo)志,以確保不同施工處和不同施工部位的同類產(chǎn)品不致混淆。

二、檢驗(yàn)人員在接收樣品時(shí),應(yīng)清點(diǎn)數(shù)量,檢察標(biāo)識(shí)和外觀鑒定,并做好記錄。

三、需要入庫保存的試件(試樣)由試件保管員保管。

四、保存試件的處理,由試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)審批,并辦理處理手續(xù)。

五、做好收樣試件(試樣)的臺(tái)帳記錄。

現(xiàn)場檢測(cè)制度

一、檢測(cè)的方法、布點(diǎn)、抽樣值必須符合《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》JTGF80/1-2004等國家的行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程。

二、檢測(cè)所用儀器、設(shè)備必須是通過計(jì)量檢驗(yàn)合格的設(shè)備,計(jì)量精度與量程必須滿足項(xiàng)目允許公差要求。

三、參家現(xiàn)場檢測(cè)的所有人員,必須聽從現(xiàn)場負(fù)責(zé)人統(tǒng)一指揮,在檢測(cè)過程中嚴(yán)格按各崗位的有關(guān)操作程序和規(guī)定進(jìn)行,認(rèn)真負(fù)責(zé)、一絲不茍、踏踏實(shí)實(shí)工作。

四、檢測(cè)儀器的安裝、調(diào)試必須嚴(yán)格按儀器技術(shù)說明要求進(jìn)行,并作好檢測(cè)前后的使用記錄。檢測(cè)過程中若發(fā)現(xiàn)儀器、設(shè)備、被檢工作構(gòu)造物有異樣情況應(yīng)立即向現(xiàn)場負(fù)責(zé)人報(bào)告、并及時(shí)作出處理。

五、檢測(cè)與記錄人系分別承擔(dān)操作項(xiàng)目,應(yīng)實(shí)行復(fù)讀數(shù)的方式傳遞數(shù)據(jù)值。原始數(shù)據(jù)記錄不得使用鉛筆。發(fā)現(xiàn)記錄錯(cuò)誤后,填寫修改值時(shí)應(yīng)扛掉原值,不得使用擦除或涂黑。

六、大型現(xiàn)場檢查工作應(yīng)有指定專人負(fù)責(zé)安全,凡登高作業(yè)、架設(shè)臨時(shí)電源線等必須兩人以上進(jìn)行。

七、因監(jiān)測(cè)工作需要臨時(shí)中斷公路交通時(shí),測(cè)區(qū)兩端分別設(shè)交通安全員,大型綜合現(xiàn)場檢測(cè)需要中斷干線公路交通時(shí),應(yīng)按交通管理有關(guān)法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。從事道路路面檢測(cè)時(shí)應(yīng)穿著專業(yè)反光作業(yè)服。持續(xù)時(shí)間長的工作現(xiàn)場應(yīng)有專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場儀器、設(shè)備報(bào)告為工作。

八、監(jiān)測(cè)工作應(yīng)按記錄表格認(rèn)真填寫完整,不得隨意更改,現(xiàn)場數(shù)據(jù)應(yīng)在現(xiàn)場完成審核工作,各種檢測(cè)記錄要有檢測(cè)、計(jì)算、復(fù)核、負(fù)責(zé)人簽名,工作結(jié)束后應(yīng)按單位、分部、分項(xiàng)工程進(jìn)行分類整理、歸檔。

九、檢測(cè)過程中發(fā)生停電、電壓不穩(wěn)、電磁干擾等故障情況,應(yīng)立即停止試驗(yàn),可重復(fù)試驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)重新檢測(cè),不可重復(fù)的重新取樣制作試件。需要溫度穩(wěn)定的現(xiàn)場檢測(cè)項(xiàng)目得以在晚上進(jìn)行。

十、檢測(cè)技術(shù)數(shù)據(jù)、圖表須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。

試驗(yàn)技術(shù)資料管理制度

一、每一次試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)束后,試驗(yàn)人員應(yīng)于兩天內(nèi)整理好試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,按規(guī)定發(fā)送有關(guān)單位,并交原件一份,由資料員進(jìn)行登記歸檔。

二、內(nèi)部人員技術(shù)資料借閱,應(yīng)登記并負(fù)責(zé)保管,按期歸還。

三、試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,原始記錄、臺(tái)帳一律不外借,絕不允許復(fù)制。

四、技術(shù)資料應(yīng)執(zhí)行有關(guān)保密制度,否則按違反紀(jì)律論處。

五、技術(shù)資料如有遺失、損壞,必須詳細(xì)說明原因,報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)處理,長期保存的技術(shù)資料應(yīng)分門別類造冊(cè)登記、歸檔。

六、試驗(yàn)室的技術(shù)資料集中保存、專人保管。

檢測(cè)報(bào)告的簽字制度

一、試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告先采用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中所推薦的各種統(tǒng)一表格形式,以省質(zhì)監(jiān)站、漢鄂高速總監(jiān)辦統(tǒng)一的表格形式,表格內(nèi)容應(yīng)填寫完整,簽名齊全,文字簡潔,字跡清晰,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,試驗(yàn)檢測(cè)采用標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果結(jié)論正確。

二、試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告一律由檢驗(yàn)人員填寫,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)無誤后,試驗(yàn)室主任簽字蓋章,方可發(fā)出。

三、試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告不允許更改。

四、全部試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)采用法定計(jì)量單位。

原始記錄填寫管理制度

一、原始記錄是檢測(cè)過程及檢測(cè)結(jié)果的記實(shí),禁止隨意更改及外借查閱;需要更改的,不得涂改原始記錄,并要注明更改理由和更改蓋章。

二、原始記錄應(yīng)勇規(guī)定的格式或表格及碳素水筆填寫,所有項(xiàng)目應(yīng)填寫完整并有檢測(cè)和校核人全名簽字。

三、校核人員必須認(rèn)真核對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)通知檢測(cè)人員或技術(shù)負(fù)責(zé)人校對(duì),不得擅自更改記錄。

四、原始數(shù)據(jù)應(yīng)編號(hào)使用、完整保存歸檔,保存期為長期保存。

五、檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)與檢測(cè)系統(tǒng)的精度相適應(yīng),并不低于相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)試指標(biāo)精度的要求。

六、同一參數(shù)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)保持一致,不足部分以“0”補(bǔ)齊,但臨界值可例外。

七、數(shù)據(jù)修約原則為:“四舍六進(jìn)五單雙”,臨界值不許修約至影響試驗(yàn)結(jié)果的判定。

八、處理的數(shù)據(jù)應(yīng)填入原始記錄的相應(yīng)欄目。

九、檢測(cè)數(shù)據(jù)異常時(shí)應(yīng)保留試件做調(diào)查判斷用。

技術(shù)培訓(xùn)及考核 管理制度

一、試驗(yàn)檢測(cè)人員上崗前必須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格,并取得檢測(cè)合格證,才能上崗檢測(cè)。崗前培訓(xùn)考核內(nèi)容為:計(jì)量法、有關(guān)公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定、規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),本崗位儀器設(shè)備性能,操作規(guī)程、誤差理論、檢測(cè)機(jī)數(shù)據(jù)處理等。

二、定期對(duì)在崗人員的技術(shù)能力進(jìn)行考核,并將考核情況記入檢測(cè)中心個(gè)人檔案。針對(duì)新材料、新工藝、新儀器、設(shè)備等科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,培訓(xùn)工作應(yīng)根據(jù)行業(yè)特征不斷對(duì)檢測(cè)進(jìn)行技術(shù)的更新和提高。

三、質(zhì)檢人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核工作隨時(shí)接受質(zhì)檢局的檢查。因工作需要改變崗位或開展新的檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行單項(xiàng)技術(shù)考核。

四、對(duì)平時(shí)不學(xué)習(xí)、工作不能勝任、技術(shù)考核不合格者,調(diào)離檢測(cè)工作崗位,另行安排工作。

第三篇:CNAS—實(shí)驗(yàn)室常見問題

實(shí)驗(yàn)室常見問題

一、關(guān)于認(rèn)可規(guī)則

1.某實(shí)驗(yàn)室工作人員以CNAS-RL01第10.1.1條“變更通知”中“c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)依據(jù)??工作范圍??發(fā)生重大改變;”為依據(jù),認(rèn)為校準(zhǔn)能力的擴(kuò)大屬于變更,而不是擴(kuò)項(xiàng)。為種說法是否正確?應(yīng)如何解釋?

答:這種說法不正確。CNAS-RL01第10.1.1條所述變更,是指認(rèn)可范圍內(nèi)的變化,校準(zhǔn)能力擴(kuò)大,擴(kuò)大部分不在認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能按變更處理,應(yīng)按擴(kuò)大認(rèn)可范圍(簡稱擴(kuò)項(xiàng))處理。

二、關(guān)于CL10 1.CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可? 答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。

2.CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用? 答:CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋,或舉例。

3.CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理? 答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是最低要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。4.申請(qǐng)的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦了其化學(xué)技術(shù)能力,但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?

答:如果實(shí)驗(yàn)室某個(gè)領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。5.CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測(cè)的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷,該條款在某些實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)檢測(cè)人員的工作年限會(huì)達(dá)不到,能否有個(gè)比例,使沒有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測(cè)的人員,通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證,在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗(yàn)和工作年限。如評(píng)審中出現(xiàn)該不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項(xiàng)關(guān)閉不了,評(píng)審組難于限制化學(xué)檢測(cè)能力。答:此條款是強(qiáng)制性要求,比例是100%。對(duì)于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項(xiàng)不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項(xiàng)目不予認(rèn)可。此類不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收,應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證,包括安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

6.CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實(shí)施。在2013年1月1日前,評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室未按照CNAS要求進(jìn)行自查,和實(shí)驗(yàn)室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。

答:①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行自查的,評(píng)審組應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查。②如果評(píng)審依據(jù)是舊版文件,即使實(shí)驗(yàn)室沒有按照新版文件操作,評(píng)審組也不能開不符合項(xiàng),只能是提醒實(shí)驗(yàn)室。

7.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,應(yīng)進(jìn)行?,按哪個(gè)要求進(jìn)行評(píng)定。

答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因?yàn)閼?yīng)用說明文件是對(duì)通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化,允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。

8.CL10對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求,在司法鑒定機(jī)構(gòu)中,如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人,還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?

答:是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個(gè)部門,則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。

三、關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷

1.認(rèn)可說明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,如何理解?對(duì)于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?

答:①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測(cè),即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測(cè)活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測(cè),只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測(cè)經(jīng)歷,而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。

2.關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷? 答:很少從事檢測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷

3.對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?

答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。4.關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象,若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?

答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆]有檢測(cè)經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果,如果沒有檢測(cè)經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。

5.有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測(cè)過,該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目,在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。

答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場試驗(yàn)。

四、關(guān)于量值溯源

1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書,是否需要確認(rèn)?

答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。

2.經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”證書,均不可用于儀器溯源嗎?

答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同,檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”證書,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。3.法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書可否承認(rèn)。答:如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。

4.按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)答:不承認(rèn)其量值溯源性。

5.按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書,承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)答:不承認(rèn)其量值溯源性。

6.監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源,而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國際計(jì)量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在,如何處理? 答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。

7.在信息安全、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中,使用進(jìn)口測(cè)試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測(cè)試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測(cè)試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請(qǐng)問,在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中該如何評(píng)價(jià)其量值溯源和不確定度?

答:此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。在評(píng)審中對(duì)于難以溯源的項(xiàng)目如何掌握?

五、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)

1. 如對(duì)小容量玻璃量器的校準(zhǔn):檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計(jì)量檢定,對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行了考查,后對(duì)該實(shí)驗(yàn)室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對(duì)小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

答:對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評(píng)審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn),不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測(cè)能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),因?yàn)镃NAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,也都通過了建標(biāo)考核,同樣要通過現(xiàn)場評(píng)審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo),如何處理,組長處理方式不一。

答:①實(shí)驗(yàn)室即使建標(biāo),在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)仍應(yīng)評(píng)審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項(xiàng)目主管、評(píng)審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,現(xiàn)場評(píng)審時(shí)派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員評(píng)審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。3.目前,開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮。現(xiàn)場評(píng)審中,還未見到實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn),但一般評(píng)審組里沒有校準(zhǔn)評(píng)審員,實(shí)驗(yàn)室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作,實(shí)驗(yàn)室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以檢測(cè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正常可用。現(xiàn)場評(píng)審是不知如何把握?

答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確,實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報(bào),現(xiàn)場評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),評(píng)審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時(shí),使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

4.監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng),依據(jù)國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程,校準(zhǔn)人員經(jīng)實(shí)驗(yàn)室自行培訓(xùn)考核合格,參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格,實(shí)驗(yàn)室有校準(zhǔn)記錄(有不確定度信息)或檢定記錄(有合格結(jié)果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目,能否予以維持認(rèn)可?

答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,監(jiān)督評(píng)審時(shí)應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn),如果項(xiàng)目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員,具體情況可與項(xiàng)目主管溝通、處理。

六、關(guān)于不確定度

1.CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)定的要求如何掌握,是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估”? 答:CL07是要求類文件,必須嚴(yán)格執(zhí)行。

2.在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?

答:這個(gè)例子是可以的,校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺,讀數(shù)與刻線不重合時(shí),可以估讀至0.01mm,校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。

3.檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容通常不給出測(cè)量不確定度,可否。

答:檢測(cè)報(bào)告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測(cè)報(bào)告上報(bào)告不確定度,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)每個(gè)出具數(shù)值的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)估的能力。

4.部分實(shí)驗(yàn)室,特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室,對(duì)來自客戶關(guān)于“檢測(cè)結(jié)果的不確定度描述”無要求,由于此類評(píng)價(jià)相對(duì)復(fù)雜,現(xiàn)場如何掌握?

答:按照準(zhǔn)則要求,實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評(píng)估測(cè)量不確定度的能力,現(xiàn)場評(píng)審時(shí)要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求,實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評(píng)估測(cè)量不確定度的能力,這是標(biāo)準(zhǔn)的要求,不可缺省。

七、關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識(shí)

1.未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報(bào)告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項(xiàng)?

答:分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成不符合。如果報(bào)告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。

八、關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定及視頻檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1.有被評(píng)審方為取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請(qǐng)1-2個(gè)商品,而又涉及的次要、簡單的理化項(xiàng)目,接受對(duì)其評(píng)審是否恰當(dāng)?

答:按照CNAS-EL-01中對(duì)CNAS-RL01中對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋,如果實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)次要項(xiàng)目,是不予以認(rèn)可的。

2.在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請(qǐng)認(rèn)可產(chǎn)品為水,現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水,能否納入食品范疇來給予推薦認(rèn)可。

答:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部,評(píng)審組現(xiàn)場評(píng)審時(shí)僅對(duì)經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請(qǐng)書中申請(qǐng)的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中說明。

九、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)變更

1.建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)定個(gè)時(shí)間規(guī)定,如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施,有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào),但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長時(shí)間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)。(目的是在開具不符合項(xiàng)或不予確認(rèn)時(shí)有個(gè)可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時(shí)申報(bào)”有時(shí)不符實(shí)際情況)答:CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更,應(yīng)立即通知CNAS。“立即”的含義是應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)申報(bào)。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時(shí)限。

2.標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)已提交CNAS后,如檢測(cè)方法無實(shí)質(zhì)性變化,可否在檢測(cè)報(bào)告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識(shí)?

答:不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測(cè)報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。3.等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎? 答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。4.某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目,所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***,該國標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***,該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可? 答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。

5.超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?

答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。

6.被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。答:要申請(qǐng)認(rèn)可。

7.關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測(cè),高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003,②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測(cè)定GB/T 5009.163-2003,③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測(cè)定GB/T 5009.145-2003,④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測(cè)GB/T 5009.199-2003,⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。答:一個(gè)參數(shù)可以申報(bào)多種方法標(biāo)準(zhǔn),但檢測(cè)對(duì)象應(yīng)準(zhǔn)確界定。

8.在評(píng)審中,常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目,但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法,無具體作業(yè)指導(dǎo)書。答:原則上僅申請(qǐng)通用方法準(zhǔn)則的項(xiàng)目,不予認(rèn)可。因?yàn)樗械臋z測(cè)活動(dòng),大都不能直接將樣品放在儀器上檢測(cè),而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測(cè)結(jié)果。

9.如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可,那么現(xiàn)場評(píng)審時(shí),除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力,還需確認(rèn)嗎?

答:認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。10.以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。

答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。11.很多國外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測(cè)方法無關(guān)聯(lián),實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測(cè)方法中并沒有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。

答:目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測(cè)方法,不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí),一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測(cè)方法,因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。

12.如何解決認(rèn)可申請(qǐng)中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測(cè)中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請(qǐng))在本領(lǐng)域中申請(qǐng)的問題。

答:①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時(shí)進(jìn)行認(rèn)可。

十、文件評(píng)審和現(xiàn)場評(píng)審中的問題

1.WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)?

答:不可以,因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件,是對(duì)評(píng)審提出的要求,不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù),也不是評(píng)審依據(jù)。

2.對(duì)于理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,沒有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控?是否需要限制或說明?對(duì)于申請(qǐng)含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有焊接能力的時(shí)候如何處理?因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。

答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。

3.對(duì)于沒有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn),但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會(huì)是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?

答:如果樣品加工直接影響到檢測(cè)結(jié)果,而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時(shí),應(yīng)按如下處理:①若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。

4.對(duì)于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗(yàn)溫度等;對(duì)于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個(gè)標(biāo)尺(試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合),有的試驗(yàn)室值能做其中一個(gè)標(biāo)尺,有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺,但是好多評(píng)審過的試驗(yàn)室沒有限制,拉伸試驗(yàn)也是一樣的,是否需要限制? 答:需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力,對(duì)于不具備的能力要加以限制。

5.在評(píng)審中,常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級(jí)保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估),但實(shí)驗(yàn)室沒有作業(yè)指導(dǎo)書,且認(rèn)可項(xiàng)目沒有限制(一般限制第五級(jí)); 答:評(píng)審員在現(xiàn)場評(píng)審時(shí),應(yīng)對(duì)其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級(jí),對(duì)于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級(jí)不能認(rèn)可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評(píng)審組有權(quán)對(duì)已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場評(píng)審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

6.對(duì)于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測(cè)的,或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可? 答:不能認(rèn)可此種情況

7.新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定:“評(píng)審組長須在現(xiàn)場評(píng)審前將評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報(bào)書面或電子版的材料?評(píng)審員及組長是否還需上報(bào)《現(xiàn)場評(píng)審策劃方案表》?目前各評(píng)審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。

答:可以是紙質(zhì)版,也可以是電子郵件。報(bào)評(píng)審材料時(shí)不再要求報(bào)“評(píng)審策劃方案表”,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

8.現(xiàn)場評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備,是開具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個(gè)項(xiàng)目)?現(xiàn)場評(píng)審缺少檢測(cè)設(shè)備,開不符合,關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實(shí)驗(yàn)室造假。

答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備,則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備,且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購到儀器設(shè)備,并且完成相應(yīng)工作,可以開不符合項(xiàng),但要現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗(yàn)收不合格,則對(duì)相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收,現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證,需要時(shí),還要考慮安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

9.持有國外無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國內(nèi)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測(cè)的確認(rèn)?反之,持有國內(nèi)無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國外檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測(cè)的確認(rèn)?

答:持什么證書做什么標(biāo)準(zhǔn)!即便是國內(nèi)證書也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會(huì)發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時(shí)都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

10.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個(gè)以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人,在體系文件中又未明確其職責(zé),是否可以開不符合?

答:可以開不符合。因?yàn)槊總€(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會(huì)有不同,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定,由實(shí)驗(yàn)室自己決定。11.被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒有提及應(yīng)用說明,可開不符合項(xiàng)嗎?

答:如果僅是沒有提及應(yīng)用說明,沒有問題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個(gè)層次)落實(shí)。

12.組長文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間,建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審。

答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時(shí)間,不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評(píng)審的問題,需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評(píng)審的,可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評(píng)審,可與項(xiàng)目主管溝通后,將問題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。

13.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS辦理變更手續(xù)。答:①管理人員等變更未申請(qǐng),開不符合項(xiàng)。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng),則要暫停認(rèn)可資格。

14.在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新,如何處理? 答:首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請(qǐng)變更,是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。

15.實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答:①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。16.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。

17.實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?

答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18.申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。答:現(xiàn)場評(píng)審時(shí),沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。

19.現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎? 答:現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。

20.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不推薦該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21.對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場試驗(yàn)安排:每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測(cè)參數(shù)相同)安排一種?

答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。22.已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?

答:可以維持認(rèn)可,但推薦認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)在“說明”欄注明理由。

23.一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。

答:①充分溝通,并在評(píng)審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。

24.組長進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí),因?qū)I(yè)限制,不能對(duì)所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等,會(huì)給現(xiàn)場評(píng)審帶來一些問題。

答:評(píng)審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后,由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。

25.實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng),現(xiàn)場評(píng)審時(shí)如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?

答:對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過驗(yàn)證,則現(xiàn)場評(píng)審時(shí)不予確認(rèn),不推薦認(rèn)可。

十一、關(guān)于授權(quán)簽字人

1.檢測(cè)報(bào)告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體,審核和檢驗(yàn)人是用人員代碼表示(打印件),實(shí)驗(yàn)室說是為了人員保密。答:只要實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員代碼有明確規(guī)定,不會(huì)造成混淆,且能夠追溯,是可以的。2.多場所實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人問題:總部實(shí)驗(yàn)室外的異地實(shí)驗(yàn)室僅做試驗(yàn),提供測(cè)試原始記錄,傳送給總部,由總部實(shí)驗(yàn)室出報(bào)告,卻申請(qǐng)了幾名總部實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人作為異地實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實(shí)驗(yàn)室只是試驗(yàn)場所,未包括檢測(cè)的全部過程,不具備出具報(bào)告的能力,授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。

答:證書附件中,認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報(bào)告的地址,而不是試驗(yàn)地址。3.如果1個(gè)授權(quán)簽字人涉及多個(gè)領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無專科學(xué)歷時(shí)就工作年限10年滿足,此時(shí)對(duì)多領(lǐng)域如何把握?如兩個(gè)領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個(gè)領(lǐng)域?,10年工作經(jīng)驗(yàn)兩個(gè)領(lǐng)域都不滿足?

答:如果學(xué)歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個(gè)領(lǐng)域,而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。

4.如果實(shí)驗(yàn)室只有一名授權(quán)簽字人,也沒有代理人,是否可以說實(shí)驗(yàn)室人員不足夠? 答:如果實(shí)驗(yàn)室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠,則不能說實(shí)驗(yàn)室人員不夠。

5.應(yīng)用說明要求實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測(cè)室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個(gè)人是授權(quán)簽字人,如果不推薦將無法出具報(bào)告,這點(diǎn)如何掌控?

答:實(shí)驗(yàn)室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí),不予認(rèn)可。因?yàn)閷?duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。

十二、關(guān)于評(píng)審報(bào)告

1.評(píng)審報(bào)告附件3.2(現(xiàn)場試驗(yàn)記錄)序號(hào)最好與附表3或附表2一致,如果用申請(qǐng)書序號(hào),現(xiàn)場評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。

答:不能與附表2或附表3對(duì)應(yīng),因?yàn)椋孩購倪壿嬌险f,先完成附件3.2(新版報(bào)告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會(huì)出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對(duì)應(yīng)。③附件3.2是對(duì)申請(qǐng)能力的確認(rèn),所以應(yīng)對(duì)應(yīng)申請(qǐng)書。監(jiān)督評(píng)審時(shí),可對(duì)應(yīng)到證書附件的序號(hào)。

2.有時(shí)評(píng)審報(bào)告已由評(píng)審員簽字,但在整改過程中,評(píng)審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予推薦),評(píng)審組長是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?

答:可以,但要在整改驗(yàn)收情況中說明。3.評(píng)審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”?是否應(yīng)合二為一? 答:能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。4.新評(píng)審報(bào)告正文和附表2中都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)嗎?是否重復(fù)?

答:都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào),含義不同。正文是從分工角度對(duì)整個(gè)評(píng)審情況(評(píng)審報(bào)告)的確認(rèn),附表是對(duì)推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。

5.在一個(gè)自來水公司檢測(cè)中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目中新增了檢測(cè)方法,但同時(shí),實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測(cè)領(lǐng)域,請(qǐng)問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫? 答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。

6.隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加,有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部,試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場所,評(píng)審報(bào)告附表1、2是否需要分開描述? 答:由于簽發(fā)報(bào)告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同,附表2必須分開描述。

7.實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2中檢測(cè)對(duì)象序號(hào)及項(xiàng)目/參數(shù)序號(hào)填寫問題。評(píng)審過程中,實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的一些檢測(cè)對(duì)象或項(xiàng)目/參數(shù)常會(huì)因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除,從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的二種序號(hào)存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對(duì)此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會(huì)議明確一下在出現(xiàn)此種情況時(shí),實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。

答:各按各的序號(hào)填寫。申請(qǐng)書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)有可能不一致。8.在評(píng)審中有擴(kuò)項(xiàng),但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時(shí)是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核,附表1推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評(píng)審時(shí),是否需要提供附表1。答:有擴(kuò)項(xiàng),授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫 “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評(píng)審時(shí),如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。

9.對(duì)于監(jiān)督評(píng)審,附表2是否可以不填寫報(bào)CNAS?對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分,只需單獨(dú)形成附表2即可?

答:監(jiān)督評(píng)審時(shí),如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化,可不填寫評(píng)審報(bào)告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更,或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。10.評(píng)審報(bào)告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中,“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測(cè)/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合?結(jié)論:“不符合項(xiàng),與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對(duì)應(yīng)條款。答:不符合項(xiàng)報(bào)告中,“不符合項(xiàng),與 規(guī)定不符合。”,一般情況下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。

11.“評(píng)審報(bào)告填寫說明”目前與B1版評(píng)審報(bào)告不一樣,請(qǐng)大致說明下評(píng)審報(bào)告正文?四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。

答:目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評(píng)審報(bào)告填寫說明”已按B1版修改。評(píng)審組長培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。

十三、其他

1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對(duì)外出具證書報(bào)告?

答:CNAS認(rèn)可,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)外出具證書報(bào)告,還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)外出具檢測(cè)報(bào)告要通過計(jì)量認(rèn)證。

2.如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城,但試驗(yàn)場所分散在幾個(gè)地點(diǎn)的,是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?

答:CNAS-RL01中有“多場所實(shí)驗(yàn)室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。

3.定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評(píng)審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域? 答:可與項(xiàng)目主管溝通確認(rèn)。因?yàn)楸O(jiān)督評(píng)審有可能 是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。4.檢測(cè)報(bào)告后面附有企業(yè)廣告。

答:作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),此舉不妥。但是作為第一方檢測(cè)機(jī)構(gòu),檢測(cè)報(bào)告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。

5.初次和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審申請(qǐng)是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評(píng)審。

答:目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)非標(biāo)方法時(shí)提供方法確認(rèn)記錄,申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評(píng)審組長在審查申請(qǐng)材料時(shí),如有需要,可要求實(shí)驗(yàn)室提供。

6.經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測(cè)服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)? 答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對(duì)能力的認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù),提供檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù)了。7.如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書面的贈(zèng)送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?

答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。

8.關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。

答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。

9.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。

答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無變化。

第四篇:CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)資料-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)和CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)分別需要哪些資料? SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)根據(jù)目前服務(wù)過的諸多客戶需求分析發(fā)現(xiàn),企業(yè)在通過了CNAS認(rèn)可或CMA計(jì)量認(rèn)證以后,隨著企業(yè)的發(fā)展,原先申報(bào)通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在階段的要求,這個(gè)時(shí)候就需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)了。那么CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)或CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)需要提交哪些資料呢?SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)為大家分享一下相關(guān)知識(shí):

一、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的資料清單:

(一)表格類:

1、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書》一份;

2、實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵場所一覽表;

3、實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表;

4、授權(quán)簽字人申請(qǐng)表;

5、實(shí)驗(yàn)室人員一覽表;

6、申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)(校準(zhǔn)或者其他領(lǐng)域)能力及儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)配置/核查表;

7、實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證/測(cè)量審核一覽表;

8、實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一覽表(如果找不到相應(yīng)的能力驗(yàn)證,需要做比對(duì))。

(二)附件類:

1、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

2、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料(初次申請(qǐng)時(shí)提交);

3、實(shí)驗(yàn)室平面圖;

4、對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報(bào)告);

5、非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(如果有非標(biāo)方法);

6、典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)(參考測(cè)量)證書/鑒定文書及其不確定度評(píng)估報(bào)告;

7、申請(qǐng)費(fèi)匯款單據(jù)復(fù)印件。

二、CMA資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的資料清單:

(一)表格類:

1、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》一份;

2、檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表;

3、授權(quán)簽字人申請(qǐng)匯總表;

4、授權(quán)簽字人申請(qǐng)表;

5、組織機(jī)構(gòu)框圖;

6、檢驗(yàn)檢測(cè)人員一覽表;

7、儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表;

(二)附件類:

1、典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(每個(gè)類別1份);

2、質(zhì)量手冊(cè)(1套);

3、程序文件(1套);

4、其它證明文件:

(1)固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;

(2)從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明(適用時(shí));

特別注意:每個(gè)省的質(zhì)檢局需要的CMA計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)材料可能各有不同,也有的質(zhì)監(jiān)局不需要事先提供質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,而在現(xiàn)場進(jìn)行審查。SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)有近20年的實(shí)驗(yàn)室CMA計(jì)量認(rèn)證/CNAS認(rèn)可評(píng)審、咨詢、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),想了解更多有關(guān)CMA計(jì)量認(rèn)證或CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可知識(shí),請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注我們SLD。

第五篇:CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審流程

內(nèi)審流程

一、【預(yù)備會(huì)議】:質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,發(fā)布內(nèi)審時(shí)間、人員工作安排、審核目的范圍依據(jù)要求等。

①預(yù)備會(huì)議中發(fā)布內(nèi)審日程計(jì)劃 ②對(duì)部門發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?③任命內(nèi)審組長

④安排各內(nèi)審員完成內(nèi)審檢查表:準(zhǔn)則內(nèi)容、審查內(nèi)容、審查人員的預(yù)填,務(wù)必在內(nèi)審開始前完成。

二、【首次會(huì)議】:內(nèi)審當(dāng)天進(jìn)行

三、內(nèi)部審核開始: ①實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場檢查 ②內(nèi)審檢查表審查 ③檢測(cè)能力審核 ④不符合項(xiàng)匯總

四、【末次會(huì)議】:內(nèi)審組長對(duì)此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié),部長對(duì)此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)

五、內(nèi)審報(bào)告:內(nèi)審組長完成,末次會(huì)議后一周

六、內(nèi)審不符合項(xiàng)目整改工作:組長組織完成,整改完畢,內(nèi)審結(jié)束。

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