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CNAS整改報告

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簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《CNAS整改報告》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《CNAS整改報告》。

第一篇:CNAS整改報告

中國合格評定國家認可委員會對我實驗室

現(xiàn)場評審不符合項的整改報告

東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實驗室 2013年01月20日

中國合格評定國家認可委員會秘書處: 根據(jù)我實驗室向貴委員會提出申請認可的申請要求,認可委實驗室處派出的評審組于2012年12月29~30日對我實驗室進行了申請認可的初次現(xiàn)場評審。評審組在評審過程中依據(jù)cnas-cl01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和相關(guān)認可規(guī)則文件對我實驗室進行了認可準則的全部要素和申請認可的全部技術(shù)能力的評審,通過二天的評審,評審組專家共發(fā)現(xiàn)了7個不符合項,評審組要求我實驗室在規(guī)定的時間內(nèi)提交書面的整改資料。評審結(jié)束后,我實驗室領(lǐng)導立即組織有關(guān)部門和負責人召開了針對不符合項情況的整改工作會議,在會議中有關(guān)人員對評審組開具的不符合項產(chǎn)生的原因進行分析,并提出了具體的糾正措施,制定了整改計劃,落實了相關(guān)整改計劃的執(zhí)行人員和責任,通過實驗室全體人員的努力,所有不符合情況已得到有效整改,現(xiàn)將不符合項的整改情況進行匯報。

如有不當,請批評指正。此致!

東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實驗室 2013年01月20日

現(xiàn)場評審不符合工作整改計劃表

編制人: 審核人: 批準人: 日 期: 日 期: 日 期:

糾正措施處理單

clb-f0-10-01-1 篇二:評審不符合項整改報告

整改報告 xx分析檢測實驗室

(蓋章)cnas評審組xx組長: 2013 年7月25日~27日,以您為組長的的cnas評審組對本公司(實驗室)進行了現(xiàn)場評審。感謝評審組

專家為實驗室管理體系和檢測技術(shù)所作的中肯地評價,更感謝您及專家組在評審過程中對實驗室提出的寶貴意見和建議。并開具了7個不符合項報告。針對本次現(xiàn)場審核所發(fā)現(xiàn)的問題,實驗室管理層給予了高度重視,評審結(jié)束后,總經(jīng)理專門主持召開了有關(guān)人員會議,布置有關(guān)整改工作。要求各部門對不符合項認真進行原因分析,制定整改計劃和糾正措施,并明確了責任人和糾正的時間要求。

到目前,整改計劃已基本完成,現(xiàn)將整改結(jié)果及見證材料報告如下,請專家組給予指正。謝謝!xx分析檢測實驗室

(蓋章)

2015年8月30日

整改計劃

一、整改要求: 1.有關(guān)責任部門要針對本部門的不符合項進行原因分析,找出產(chǎn)生問題的根本原因,制定切實可行的糾正措施,并舉一反三,防止類似的問題再發(fā)生。并將糾正措施實施的有效證據(jù)報告質(zhì)量負責人; 2.質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人要逐一對不符合項糾正結(jié)果進行驗證,確認各項糾正措施實施有效后,將證明材料匯總并上報給cnas評審組。

二、整改材料要求 1.封面(寫明對cnas現(xiàn)場評審不符合項整改報告并蓋單位公章)2.整改報告 3.不符合項整改概況 4.不符合項整改見證材料 篇三:cnas內(nèi)審總結(jié)報告 xxx實驗室2014年第一次內(nèi)審總結(jié)報告

報告人:

日 期: 批準人: 日 期:篇四:復評審整改報告

實驗室認可復評審+擴項評審整改報告 2013年*月*至*日,中國合格評定國家認可委員會評審組一行四人,按cnas-cl01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、cnas-cl10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》的要求,對我中心進行了現(xiàn)場技術(shù)評審。在兩天的評審工作中,評審組的各位專家認真工作、態(tài)度嚴謹,從實驗室的管理體系和技術(shù)要求兩大方面做了詳細的評審工作,對所申報的檢測能力范圍做了嚴格的試驗考核。各位專家本著嚴格要求、幫助提高的原則,毫不保留的指出了實驗室在各方面存在的問題和不足,并指導性的提出改進和提高的方向,使我們對實驗室的管理工作和技術(shù)工作有了更清晰的認識和更深刻的理解,找準了提高方向。

現(xiàn)場評審中共發(fā)現(xiàn)*個不符合項,我們組織實驗室全體員工認真學習、剖析審核中發(fā)現(xiàn)的問題,制定了詳細的整改實施方案(詳見附件1)和整改措施,并舉一反三自查。對存在的問題責成有關(guān)部門和相關(guān)責任人員按照整改措施、完成時間和實施程序認真落實整改,不斷提高、規(guī)范管理和檢測水平。

在整改過程中,我們充分認識到自己的不足,并針對不足通過進一步學習加深了對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、及cnas-cl01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》等文件相關(guān)條款的理解,同時,認真分析不符合項發(fā)生的原因,并逐項進行切實有效的整改,現(xiàn)將整改結(jié)果報告如下,敬請予以驗收。

第*個不符合項整改情況 1.不符合項內(nèi)容:“實驗用水標簽未按gb/t6682-2008分類要求進行標識”,不符合cnas-cl10:2012中5.5.2條款。2.原因分析:實驗室依據(jù)cnas-cl10:2012中5.5.2條款制定了相應的《設(shè)備管理與維護程序》,規(guī)定了所有試劑(包括純水)的標簽管理規(guī)定。但由于檢測人員對條款和程序規(guī)定學習不到位,只簡單標注純水、超純水等字樣,導致未按gb/t6682-2008分類要求進行標識。3.整改措施:組織人員認真學習理解cnas-cl10:2012中5.5.2條款。按gb/t6682-2008分類要求,對實驗室所有實驗用水標簽進行分類標識,并查看所有配臵試劑標簽信息是否規(guī)范。4.整改完成情況:組織人員學習cnas-cl10:2012中5.5.2條款和gb/t6682-2008國標中對實驗室用水分類要求的相關(guān)內(nèi)容。于*月*日按照國標和程序要求對所有實驗用水標簽進行分類標識。

5.整改證明材料:不符合項糾正處臵單、人員培訓記錄和員工活動簽到表、實驗用水未分類前狀態(tài)、實驗用水分類后狀態(tài)、糾正措施跟蹤驗證表。本次監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)*個不符合項,主要集中服務(wù)供應品采購、環(huán)境設(shè)施和設(shè)備管理等幾個方面,說明在我們的日常工作中尚有許多不足之處需要完善。通過這次整改,我們舉一反三,進一步加強人員培訓學習,強化體系文件持續(xù)改進,使我中心人員對質(zhì)量管理體系有了更深的體會,使人員的質(zhì)量意識、執(zhí)行能力得到進一步提升。

檢驗中心(蓋章)2013年*月*日 1:實驗室認可復評審及擴項評審整改實施方案2:不符合項整改情況匯總表 附件 附件篇五:山東泰鋼2011年實驗室監(jiān)督審核不符合項整改報告 2011年實驗室監(jiān)督審核不符合項 整改計劃及整改報告 山東泰山鋼鐵集團有限公司理化檢測中心 前言 2011年4月16日至4月17日中國合格評定國家認可委員會派出2人審核組對我公司2010年度實驗室管理體系運行情況進行定期監(jiān)督審核,審核組共開具6項不符合,并在審核中提出了很好的改進建議。檢測中心領(lǐng)導對此非常重視,于2011年4月18日組織相關(guān)人員專門召開會議,對開具的不符合項進行了原因分析,按照審核組提出的整改要求,制定了整改計劃和糾正/預防措施,明確責任部門/人、計劃完成時間和驗證人。各責任部門根據(jù)整改計劃對不符合項進行整改并在規(guī)定時間內(nèi)整改完畢。

第二篇:CNAS管理評審報告

管理評審報告

評審目的:通過管理體系的評審,以確保管理體系和檢測活動持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,以尋求改進的機會和更加滿足客戶對檢測中心服務(wù)的要求。評審依據(jù):《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005;CNAS-CL01:2006)質(zhì)量管理體系文件。評審時間 2013年11月29日 評審形式 會議 評審主持人 *** 參加部門及人員:檢測中心主任、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、檢測室負責人、檔案管理員、設(shè)備管理員、樣品管理員、物料管理員。

管理評審內(nèi)容摘要: 2013年11月29日,檢測中心按計劃組織召開了管理評審會議,檢測中心主任主持了會議,各部門負責人、各崗位人員根據(jù)評審計劃的要求,分別匯報了相關(guān)工作和總結(jié)報告,在這次評審會議中,各部門均闡述了自質(zhì)量體系運行以來,在工作中遇到的問題以及今后需要努力的工作方向,并且一致認為檢測中心制定的質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量體系文件能夠滿足質(zhì)量體系的日常運行,符合檢測中心目前的實際工作需求,滿足CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》。1、2013年質(zhì)量方針、目標和管理體系文件的適用性 1.1本檢測中心的質(zhì)量方針是 客觀公正 準確可靠 遵守規(guī)范 優(yōu)質(zhì)服務(wù) 1.2質(zhì)量方針內(nèi)涵

1.2.1 檢測中心依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、標準獨立開展工作,不受任何行政干預和不合法利益的干擾,以科學的檢測手段和嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L,保證檢測結(jié)果的科學性、公正性、準確性。

1.2.2 檢測中心人員不受任何內(nèi)外行政、經(jīng)濟影響,嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)及各項規(guī)章制度,工作中堅持原則,嚴格按標準規(guī)范辦事。

1.2.3 檢測實事求是,所出具的報告及時、公正、準確。

1.2.4 檢測中心對檢測結(jié)果和送檢單位提供的技術(shù)資料、樣品及檢測結(jié)果嚴格保密,任何與檢測無關(guān)人員不得接觸有關(guān)資料。

1.2.5 檢測中心自覺接受上級部門和社會的監(jiān)督,違反規(guī)定者追究其相應責任。CX15-JL03

1.3經(jīng)過評審認為,該質(zhì)量方針符合認可準則的要求,包括了下列內(nèi)容: 1)檢測中心管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾; 2)管理者關(guān)于檢測中心服務(wù)質(zhì)量的聲明; 3)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的; 要求檢測中心所有與檢測工作的有關(guān)人員熟悉質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序; 4)檢測中心管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。1.4質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況: 檢測中心質(zhì)量目標: 以高質(zhì)量、高標準、高要求的工作為前提,提供客觀準確的檢測結(jié)果,檢測數(shù)據(jù)差錯率≤2%;以為客戶提供高效和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為目標,保證及時有效的服務(wù),檢測報告差錯率≤5%;信息反饋處理率100%。經(jīng)統(tǒng)計,2013年6月至2013年11月共出具的檢測報告110份,經(jīng)過對檢測報告進行統(tǒng)計分析,檢測數(shù)據(jù)差錯率為0,檢測報告差錯率為0,檢測報告準時率為100%,已超過所定的目標。共發(fā)放了客戶滿意度調(diào)查表15份結(jié)果均為滿意,客戶滿意率為100%。1.5管理體系文件的適用性: 本檢測中心按認可準則的要求,結(jié)合檢測中心的實際情況共制訂質(zhì)量手冊一冊,程序文件30個,作業(yè)指導書64份,經(jīng)過第一次內(nèi)審,這些文件均在有效運行,且運行情況良好,三級文件如作業(yè)指導書、管理制度等均較好的應用于檢測中心日常檢測工作;檢測中心的制定的質(zhì)量方針、目標符合質(zhì)量體系實際運行的要求。檢測中心的相關(guān)程序文件基本適用于檢測中心的管理體系。

2、管理和監(jiān)督工作情況 管理層和質(zhì)量監(jiān)督人員依據(jù)質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)法律法規(guī)制定了監(jiān)督計劃,對檢測中心的人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件、檢測方法、記錄、報告、質(zhì)量控制、檢測中心內(nèi)務(wù)以及安全措施的執(zhí)行情況進行了監(jiān)督檢查,至10月份監(jiān)督員和管理人員共進行了5次日常監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)不符合情況2次,并按照要求提交技術(shù)負責人,執(zhí)行不符合工作控制程序,均已得到有效糾正。通過檢查情況來看檢測中心的日常管理工作基本有效,檢測中心的管理工作都可以按照程序要求開展,管理情況較滿意,檢測中心下一步還要加大監(jiān)督力度,確保檢測結(jié)果質(zhì)量。CX15-JL03

質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合檢測工作如下:

日期 區(qū)域名稱 責任人

不符合問題 糾正措施 確認效果 更換滅火器,對范有銀進 2013.6.18 化學分析室 **** 滅火器壓力不夠 符合 行實驗室安全培訓 增加固體庫房消防砂的 2013.7.12 固體庫房 **** 固體庫房消防砂沒有標示 符合 標志牌

3、內(nèi)審工作情況

2013年10月14-15日對質(zhì)量體系全部要素、全區(qū)域和所有崗位包括檢測活動開展了一次內(nèi)部審核,在本次審核過程中,發(fā)現(xiàn)不合格項共6個,主要分布在質(zhì)量負責人、物理性能檢測室、檔案管理員、設(shè)備管理員、化學分析檢測室和樣品管理員6個崗位,均為一般不符合項,無嚴重不符合項,對這些不符合項,內(nèi)審員下發(fā)《內(nèi)審不符合報告》,要求責任部門或崗位分析原因進行整改,內(nèi)審組成員分別對整改后的情況進行了效果驗證,驗證結(jié)果為符合整改要求,徹底消除了不符合項的因素。內(nèi)審不符合項情況如下表: 部門/崗位 存 在 問 題 不符合標準 水泥密度、比表面原始記錄,數(shù)據(jù)手改后CNAS-CL01:2006 1 物理性能檢測室 沒有修改人簽名確認。4.13.2.3 CNAS-CL01:2006 2 檔案管理員 存檔的外來文件沒有蓋受控章,未受控。4.3.2.1 CNAS-CL01:2006 設(shè)備管理員 激光粒度儀設(shè)備信息卡片遺失。

5.5.4 CNAS-CL01:2006 4 化學分析檢測室原始記錄,沒有校核人員的簽名 4.13.2.1 個別員工對質(zhì)量目標的認識,對質(zhì)量目標CNAS-CL01:2006 5 質(zhì)量負責人 理解不足夠,不能全部答出。4.2.1 CNAS-CL01:2006 6 樣品管理員 樣品的標識不完整。5.8.2

4、糾正與預防措施 按照實施糾正控制程序和預防措施控制程序,管理人員通過日常監(jiān)督、內(nèi)審、客戶投訴等方面提出糾正措施處理,責任崗位認真進行了原因分析并進行了糾正,且糾正效果得到了相關(guān)人員的跟蹤驗證,保證工作質(zhì)量和管理體系的有效運行;尚未提出預防措施。并提出和實施了預防措施。5.參加能力驗證的情況 實驗室計劃在年底報名參加中國建材檢驗認證集團股份有限公司(CNAS測量審核機構(gòu))CX15-JL03

組織的測量審核,并按照測量審核的有關(guān)要求進行測試活動,及時報告測試結(jié)果,并進行結(jié)果的分析,以確保檢測中心的檢測結(jié)果的可靠性,由此識別出人員、設(shè)施、設(shè)備和內(nèi)部質(zhì)量控制等諸多重要環(huán)節(jié)的措施需求。

6、工作量以及工作類型情況 質(zhì)量體系運行以來,按照程序文件的要求設(shè)計了所有檢測項目使用的原始記錄表和報告格式;2013年6月至2013年11月出具了110份檢測報告,編寫了主要檢測設(shè)備操作維護規(guī)程以及評定了典型檢測項目的不確定度報告。檢測中心實施不符合工作控制、糾正措施、預防措施;實施質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評審。進行了質(zhì)量監(jiān)控活動及結(jié)果評價。組織了相關(guān)人員參加了方法比對、人員比對實驗,并編寫了比對檢測評價報告。負責安排和協(xié)調(diào)檢測業(yè)務(wù)開展,對所有檢測數(shù)據(jù)進行質(zhì)控審核,并進行檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)督。各項工作都能有序開展,并且能夠順利完成。目前檢測中心的檢測工作主要還是對區(qū)域公司生產(chǎn)廠及外來樣進行原料,水泥熟料、水泥等的分析和物理性能檢測,工作量比較穩(wěn)定沒有發(fā)生太大變化,人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件均能夠滿足要求。

7、客戶返饋意見情況 質(zhì)量體系運行實施后,綜合室按文件規(guī)定對客戶進行了滿意度抽樣調(diào)查,共發(fā)放調(diào)查表15份,收回有效調(diào)查表15份。在這15份的滿意度調(diào)查結(jié)果來看,客戶對我檢測中心的檢測結(jié)果、出具報告的及時性、服務(wù)態(tài)度、結(jié)果的準確性等方面的滿意程度較高。

8、投訴 檢測中心管理體系建立實施以來,本檢測中心未接到來自客戶方面的投訴。

9、內(nèi)部質(zhì)量控制 檢測中心檢測室內(nèi)部的質(zhì)量控制除了日常按標準要求采用有證標準物質(zhì)進行控制,除此之外還另行制定計劃采用人員比對和留樣復測的方式對化學分析和物理性能等進行檢測,同時還加強了對非認可檢測項目的質(zhì)控、經(jīng)過技術(shù)負責人組織相關(guān)人員進行評價,結(jié)果為滿意。

10、資源以及人員培訓情況 2013年6月份質(zhì)量體系運行以來,檢測中心根據(jù)檢測項目的要求配置了相應檢測設(shè)備和適宜環(huán)境條件,可以充分滿足到檢測中心檢測工作。根據(jù)CNAS-CL01要求,建立設(shè)備臺帳、設(shè)備檔案卡以及檢定、校準計劃,設(shè)備管理員根據(jù)制定的計劃已經(jīng)完成了所有計量設(shè)備的檢定和校準確保了儀器設(shè)備的量值溯源性,同時為了滿足關(guān)鍵設(shè)備的校準狀態(tài)的置信度還對電子天平、電液式水泥壓力試驗機等進行期間核查并由檢測人員實施設(shè)備的日常保養(yǎng)維護。我們認為檢測中心的設(shè)施環(huán)境條件和設(shè)備可以滿足檢測中心的檢測要求。CX15-JL03

根據(jù)部門提出的培訓申請,制定了2013年培訓計劃,2013年共進行了13次內(nèi)部培訓,根據(jù)培訓計劃的要求,組織全體檢測中心人員參加“質(zhì)量管理體系文件”的培訓,先后多次學習質(zhì)量手冊、程序文件、國家、行業(yè)標準檢測方法、化學安全防護救護知識、實驗室常規(guī)質(zhì)控方法等文件,經(jīng)培訓后,全體檢測人員基本理解認可準則的知識要點,掌握各質(zhì)量體系文件的要點。同時組織多次對檢測人員開展設(shè)備操作維護規(guī)程和檢測人員能力培訓,提高了檢測人員的對檢測項目、檢測方法的知識和技能水平.每次培訓后通過不同的方式進行了考核。

11、內(nèi)外環(huán)境和客戶需求的變化,法規(guī)標準方法的變化,新技術(shù)和新設(shè)備的應用和發(fā)展 因本檢測中心為企業(yè)內(nèi)部實驗室,主要是對本公司內(nèi)部樣品進行化學成分檢測;比表面積檢測;水泥物理性能等的檢測,目前檢測的項目和檢測的方法沒有任何的變化;針對客戶所要求的檢測項目,本檢測中心全部使用國家標準方法,對檢測方法進行了驗證,并通過標準查新,目前所有的方法均為最新標準,沒有發(fā)生方法的變更;本檢測中心所有的檢測設(shè)備均按標準方法的要求配置,因方法和工作量均無變化,所以目前所配置的檢測設(shè)備能滿足檢測的需求。

12、供應商控制情況 管理體系運行以來,綜合室組織設(shè)備管理員和物料管理員分別對設(shè)備供應商,外部服務(wù)機構(gòu)和物品供應商進行了調(diào)查,填寫了供應商評價表,收集了相關(guān)的資質(zhì)證明材料,建立了合格供應商名冊,至本月底共3家供應商和3家外部服務(wù)機構(gòu)被列為本檢測中心的合格供應商和校準服務(wù)商。

13、檢測中心改進建議 13.1當前人員配備較緊湊,檢測中心共有人員17人,其中研究生3人,本科6人,大專2人,為檢測中心目前的工作及后續(xù)發(fā)展提供了足夠的人員保障,但部分檢測人員年齡較大,學歷中等,需加強對培訓和后備技術(shù)人員的儲備;為便于更好的保證管理體系的持續(xù)有效。建議加強對管理體系文件的宣傳和學習,策劃好培訓方式、內(nèi)容,要與當前檢測中心檢測任務(wù)相適宜,提高效率;加強與檢測有關(guān)的專業(yè)知識和相關(guān)法律法規(guī)的學習,加大對新上崗人員的培訓和監(jiān)督,確保他們具有與其所承擔任務(wù)相適應的檢測工作能力。13.2建議加強對檢測中心環(huán)境的監(jiān)督和管理,并做好相關(guān)記錄,使得檢測中心能有穩(wěn)定的檢測環(huán)境,防止環(huán)境對檢測結(jié)果有較大的影響。13.3提供更多機會參加新標準的培訓,到CNAS認可檢測中心參觀學習,學習其它檢測中心在檢測管理制度等方面的先進的管理體系, 進一步提升我們在檢測方面的能力。13.4對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性聲明在檢測中心張貼欄進行宣傳,同時制定檢測中心質(zhì)量要求手冊,發(fā)放到每一個人員,不斷督促和鞭策檢測中心每個員工,使得檢測中心管理能做的更加完善,更好的服務(wù)客戶,提升檢測中心自我形象。13.5管理評審過程中,監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)三個專業(yè)檢測室的安全意識需要加強,例如三個檢測室 CX15-JL03

缺少消防通道,分析和物理性能檢測室的安全欄桿低于相關(guān)要求,對此相關(guān)人員應增加合理消防通道,調(diào)整安全欄桿的高度。管理評審結(jié)論: 1.分析認為檢測中心的質(zhì)量方針對當前檢測中心的各項工作具有指導性的作用,質(zhì)量目標的實用性強,方針目標在管理體系活動中得到了貫徹和實現(xiàn)。2.檢測中心現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系能滿足并適應目前檢測中心的情況,運行是較有效的。但是還需要進一步細化管理制度建設(shè),不斷強化客戶至上的原則,服務(wù)客戶,滿足客戶對檢測中心檢測工作的要求。改進建議: 1.繼續(xù)加強人員培訓,為便于更好的保證管理體系的持續(xù)有效,建議加強對管理體系文件的宣傳和學習,策劃好培訓方式、內(nèi)容,要與當前檢測中心檢測任務(wù)相適宜,提高效率;加強對行業(yè)檢測有關(guān)的專業(yè)知識和相關(guān)法律法規(guī)的學習,加大對新上崗人員的培訓和監(jiān)督,確保他們具有與其所承擔任務(wù)相適應的工作能力。加強對新進、大型儀器操作人員的培訓。2.對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性聲明制成宣傳欄,在檢測中心區(qū)域墻上公布,同時發(fā)放質(zhì)量手冊。3.參加質(zhì)量體系方面的培訓,到CNAS認可實驗室參觀學習,學習其它實驗室在檢測管理制度等方面的先進的管理體系。4.加強對檢測中心環(huán)境的監(jiān)督和管理,并做好相關(guān)記錄。5.修建安全通道和調(diào)整安全欄桿,各部門應自查可能存在的安全隱患,提出相應的措施。要求整改完成期限: 1.綜合室制定相應的培訓計劃(2014年1月5日前完成)。2.由綜合室負責安排制作質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性聲明制成宣傳欄,并懸掛于醒目區(qū)域,發(fā)放質(zhì)量手冊。(2014年1月5日前完成)。3.技術(shù)負責人制定到已經(jīng)通過CNAS認可的實驗室參觀學習的時間安排(2014年1月5日前提交)報檢測中心主任進行批準。4.制定加強對實驗室環(huán)境的監(jiān)督和管理,做好記錄的相關(guān)計劃措施報技術(shù)負責人評審(2014年1月5日前完成)。

編制:**** 日期:2013.12.3 批準:**** 日期:2013.12.3 CX15-JL03

第三篇:CNAS實驗室內(nèi)審報告

審核目的:核實實驗室的運行是否符合質(zhì)量體系的要求;以及是否具備申請計量認證的條件,并尋求質(zhì)量體系文件本身與實際工作不相容的內(nèi)容,按評審準則的要求加以完善。

審核范圍:所有部門和全部要素

審核日期:××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門名稱及負責人:

審核依據(jù):計量認證/審查認可(驗收)評審準則,本實驗室質(zhì)量體系文件

上次審核日期:

審核組長:

審核組成員:內(nèi)審員

內(nèi)部審核綜述:

1、分組及分工:

2、本次內(nèi)審所采用的審核方式:

a、現(xiàn)場查看,提問;

b、查閱相關(guān)文件、記錄;

c、現(xiàn)場操作考核。

3、具體審核項目

對綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):

a、實驗室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性;

c、人員審核員培訓、檔案管理;

d、其它

對技術(shù)部門(如檢測部等):

a、人員的技術(shù)水平和檢測能力、b、實驗室的環(huán)境條件和配置、c、計量儀器設(shè)備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測方法的正確性、f、報告的準確性、g、使用的標準規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場操作考核

不符合項的統(tǒng)計分析:

審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足,人員技術(shù)業(yè)績檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因,占總數(shù)的43%;檢測和校準方法及方法的確認不符合項占20%;設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報告及人員的不符合項分別占15%;檢測和校準物品/樣品的處置的不符合項占7%。

審核結(jié)論:

××××年×月×日至×日,×××實驗室進行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進行了現(xiàn)場查看,提問;查閱相關(guān)文件、記錄;現(xiàn)場操作考核等項目;共審檢測試驗參數(shù)10項,原始記錄和報告26份,儀器設(shè)備檔案23份。

1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作基本符合審核依據(jù)的要求,各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作,尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認可準則相互沖突的地方,能夠滿足計量認證評審準則的規(guī)定;

2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作得到了有效的實施,各部門技術(shù)活動能按照體系文件的規(guī)定展開,技術(shù)運作得到了有效地規(guī)范;

3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標得到了有效的實現(xiàn),截至本次內(nèi)審,未發(fā)生一起客戶投訴事件,未發(fā)生一起結(jié)果報告錯誤事件;

4、實驗室有充分的技術(shù)能力提供相應的檢測/校準服務(wù)。

本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是:個別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項不全,詳見“不符合報告”。

要求:

1、各部門必須認真對待本次內(nèi)審提出的問題,部門負責人要積極組織相關(guān)人員認真落實糾正措施,總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證,務(wù)必在×月×日之前完成整改,上報質(zhì)量負責人;

2、本次內(nèi)審采用抽樣進行,存在著一定的局限性,各部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質(zhì)量方針,檢查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性,認真履行本部門的職責。

審核報告的發(fā)放范圍:

實驗室主要負責人、各部門負責人、內(nèi)審組成員

第四篇:CNAS評審總結(jié)

2014年CNAS評審總結(jié)

對于此次CNAS評審,評審專家所提出的問題,個人總結(jié)如下幾個方面:

一、前期準備工作:

1、總的有多少試驗參數(shù),有哪些是常做的,哪些是偶爾出現(xiàn),哪些是從未做過的分別標注。

2、所有試驗所依據(jù)的試驗標準,試驗設(shè)備,試驗環(huán)境目前都處于什么情況,標準是否現(xiàn)行有效,設(shè)備輔件是否齊備,設(shè)備有沒有問題。試驗環(huán)境條件都有什么要求,試驗室的擺放是否滿足要求。

3、對于上次質(zhì)量辦的整改提出的15項要求,整改情況的落實,表格的制定,并仔細閱讀對照新版CNAS認可的改動情況與質(zhì)量辦要求是否一致,不一致按CNAS細則執(zhí)行。

4、查缺補漏,整理所有發(fā)過的報告,按委托單-報告-原始記錄的模式裝訂成冊

二、試驗準備:

1、根據(jù)自己承擔的參數(shù),按前期的準備,常做的試驗先放一邊,偶爾做的查看原始記錄表是否完善,沒做過的看儀器設(shè)備是否滿足要求,有無原始記錄表等,逐一解決問題。

2、試驗標準查新提交質(zhì)量辦,然后讀標準,開儀器,做原始記錄表,編寫準備典型報告

3、根據(jù)CNAS檢查組現(xiàn)場評審要求的現(xiàn)場試驗,單獨列一個2014年CNAS評審文件夾,按要求從委托單,評審表,報告參數(shù)設(shè)置,原始記錄表參數(shù)調(diào)整等形成一一對應文檔。

4、仔細閱讀專家現(xiàn)場評審試驗所用到的標準,主要考慮專家選擇這個參數(shù)的意義何在,先自問一些問題,諸如環(huán)境條件、標準上的細節(jié)要求,注意事項等。

總結(jié):1、2、3、對所承擔的參數(shù)基本完成任務(wù)。對專家提出的問題多數(shù)給出了滿意答案,準備不夠充分,經(jīng)驗不足。

第五篇:CNAS認證問題解答(模版)

CNAS認證問題解答

一、認可申請

1-1.提交的申請材料中,要求提交非標方法及確認記錄,如非標方法不進行認可,是否要提交?

答:實驗室不申請非標方法認可,則不需要提交非標方法及其確認記錄。1-2.實驗室申請至少滿足試運行6個月的要求,但是沒有說出對實驗室成立的時間多長與要求。究竟對實驗室的整個機構(gòu)成立的時間要多長時間,才允許提交申請? 答:CNAS要求實驗室在遵守國家法律法規(guī)的前提下申請認可,對實驗室成立時間沒做具體要求,但實驗室成立的時間至少應在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定,受理實驗室認可申請的條件之一是:“建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。”請注意不是試運行6個月。1-3.實驗室從事多年檢測的樣品,在擴項時或申請認可時需要對其方法進行證實嗎?

答:對于實驗室多年從事的檢測項目,如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控數(shù)據(jù)證明其具備能力,則不需要方法特定的證實信息,因可獲得的能力信息已遠遠大于單純方法證實的信息。對于初次申請認可的項目,現(xiàn)場評審時要審查這些記錄。如果現(xiàn)場評審時提供不出這些記錄,也提供不出方法證實的記錄,則不予認可。

1-4.企業(yè)標準中的檢測方法可以申請認可嗎?如果企業(yè)標準中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測參數(shù)/項目可以作為全部參數(shù)/項目申請認可嗎?

答:含有檢測方法的企業(yè)標準可以申請認可,但企業(yè)標準屬于非標方法,應按非標方法要求進行確認,按申請非標方法的要求提交申請材料。對于檢測方法只引用其他標準,不含具體檢測方法的企業(yè)標準,原則上不能申請認可。以企業(yè)標準申請認可時,原則上應列明項目/參數(shù),不能僅以“全部項目/參數(shù)”申請。1-5.實驗室可以用兩個名字申請認可嗎?如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱? 答:原則上不可以,認可證書上只能有一個名稱,即包含法人名稱在內(nèi)的實驗室名稱。其他授權(quán)名稱可在認可批準后向認可七處申請,具體視情況而定。1-6.檢測項目能依據(jù)檢定標準嗎?國外標準呢?校準項目能依據(jù)檢測標準嗎? 答:檢測和校準(檢定)是兩個不同屬性的活動,其目的不同,開展活動所使用的方法也不同,不能混用。CNAS不接受檢測項目依據(jù)檢定規(guī)程進行檢測,也不接受校準項目依據(jù)檢測標準進行校準,國外標準只要含有檢測方法,且實驗室具備能力就可以申請認可。當前,我國已有開展校準活動所依據(jù)的國家標準,是有效的校準方法。CNAS對實驗室認可能力表述的要求可參見CNAS-EL-03《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》。

1-7.所有得到數(shù)字結(jié)果的測試都必須要有溯源和不確定度?非申請項目呢? 答:對于溯源的要求在CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》與CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》中有明確規(guī)定。對檢測和校準實驗室不確定度的要求可參見CNAS-CL07《測量不確定度的要求》。CNAS在評審時只關(guān)注申請認可和已獲認可的項目,但對于實驗室來說,如果非申請認可的項目也納入滿足CNAS要求的管理體系進行管理的話,實驗室應該保證這些項目也滿足管理體系的要求。

二、現(xiàn)場評審

2-1.如果現(xiàn)場試驗采用盲樣測試方式,對于盲樣是否要求必須有證書?有的技術(shù)評審員自配盲樣或進行樣品加標,是否推薦這種方式?

答:現(xiàn)場試驗的盲樣測試在能尋求到標準樣品時應盡量使用有證標準物質(zhì),若無法獲得時,可采用自配標準樣品或進行樣品加標等方式,至少采取此做法對判定實驗室技術(shù)能力有一定幫助,可以推薦這種方式。

對于評審員自配盲樣或加標樣,評審員評價試驗結(jié)果時應慎重,若超差,應與實驗室一起分析可能超差的原因,根據(jù)實際導致超差的原因評價實驗室的技術(shù)能力,開具相應的不符合項;單次試驗超差時,建議若安排重復試驗,或用有證標準樣品實驗,不應僅憑盲樣測試不合格做出不予認可的決定,應關(guān)注實驗室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)提供的信息。2-2.現(xiàn)場評審中,現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例如何掌握?

答:由于每個被評審實驗室的情況不同,CNAS沒有關(guān)于現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例的要求,只是要求要覆蓋所有的方法、設(shè)備、人員等,現(xiàn)場試驗選擇的具體要求,在CNAS-WI14《實驗室認可評審工作指導書》中有規(guī)定。現(xiàn)場評審中,現(xiàn)場試驗項目的選擇應考慮以下幾點:

①覆蓋面:盡可能覆蓋實驗室的全部檢測領(lǐng)域、關(guān)鍵儀器設(shè)備和方法原理、主要標準及典型參數(shù);

②側(cè)重點:在有限的評審時間內(nèi),現(xiàn)場試驗應盡可能安排新增項目、方法變更項目、能力驗證不滿意項目、較少開展檢測的項目、行業(yè)關(guān)注度高的項目、有風險的項目等。并應側(cè)重考核新進檢測人員。

③數(shù)量:考慮以上原則選取的現(xiàn)場試驗項目,評審員應合理安排評審時間確保目擊每個現(xiàn)場試驗項目。

2-3.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室參加能力驗證的情況不符合CNAS-RL02:2010《能力驗證規(guī)則》要求,即使開具不符合項也無法在整改完成期限內(nèi)完成,如何處理? 答:如果是監(jiān)督評審,實驗室整改需要提交參加能力驗證的工作計劃,該計劃應滿足RL02的要求即可認可整改關(guān)閉,在下次復評審時再進行重點關(guān)注。如果是復評審,無法在整改期限內(nèi)完成,或不能取得滿意結(jié)果,則相關(guān)項目不予推薦認可。2-4.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室已獲認可的檢測能力中,部分能力在一個認可周期內(nèi)(三年)沒有檢測經(jīng)歷,如何處理?

答:一般情況下,如近兩年沒有檢測/校準經(jīng)歷,申請時該能力不予受理,現(xiàn)場評審時不予推薦認可。

實驗室不經(jīng)常進行的檢測或校準活動,如每個月低于1次,應在認可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實驗室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準確性,則該能力不予受理。對于特定檢測或校準項目,實驗室由于接收的委托樣品太少,無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的,原則上該能力不予受理,除非實驗室能夠提供其它有效的質(zhì)量控制措施記錄。如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況,如實驗室不能提供保證結(jié)果準確性的證明,如方法驗證(人、機、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化)和質(zhì)控記錄等,則不予推薦認可。

三、關(guān)于標識使用

3-1.認可狀態(tài)聲明是否與使用認可標識具有等同效果?

答:是的。CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》對使用認可標識和聲明認可狀態(tài)做出了規(guī)定。

3-2.產(chǎn)品或判定標準不在能力列表中,能不能下合格與否的判定?

答:可以。CNAS認可的是實驗室的檢測能力,一般情況下判定標準(特殊需求除外)不需認可。實驗室在帶有認可標識的檢驗報告中出現(xiàn)判定標準,只要該檢測依據(jù)的檢測方法和判定標準中引用的檢測方法標準均已獲得認可,檢驗報告中使用認可標識,不認為是違反規(guī)定。

四、應用說明

4-1.CL52和CL10等專業(yè)領(lǐng)域應用說明規(guī)定不一致時,如何解決?

答:CNAS-CL52在前言中明確說明“當本文件中對特定條款的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應用說明不一致時,以專業(yè)領(lǐng)域應用說明的要求為準。”因此,當出現(xiàn)規(guī)定不一致時,以專業(yè)領(lǐng)域應用說明為準。

4-2.CL10中5.9要素要求的質(zhì)量控制手段是否所有化學檢測項目都需要? 答:CL10第5.9條所述的質(zhì)控手段,實驗室可根據(jù)自己的情況、質(zhì)控成本等,選擇使用質(zhì)量控制手段,但須覆蓋所有申請/已獲認可的檢測技術(shù)和方法。

4-3.化學實驗室申請認可最少需要多少人,人員的最低要求是什么?需要怎么配置?

答:無明確的數(shù)量要求,但要保證體系正常運轉(zhuǎn),滿足準則中對資源以及履行各項職責的要求。對于人員的要求,在CNAS-CL10《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》中有規(guī)定;在CL10中沒有規(guī)定的,執(zhí)行CNAS-CL52《CNAS-CL01 應用要求》。

4-4.CL52中要求應確定需要在指導監(jiān)督下工作的人員,可以獨立檢測的人員。是否確定了可以獨立檢測的人員,就不需要再對他們監(jiān)督?

答:實驗室對獨立檢測的人員仍需進行監(jiān)督。CNAS-CL01第5.2.3條規(guī)定“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。”CL52的原意是要求實驗室要對可以獨立承擔檢測或校準工作的人員,和需要在指導和監(jiān)督下工作的人員進行識別,并不是說可以獨立承擔檢測或校準工作的人員不需要監(jiān)督。

4-5.CL10中要求制定有空白試驗,LCS,重復樣檢測,加標回收等內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,如做三聚氰胺檢測時,質(zhì)量控制計劃是否必須包含這些?

答:CNAS-CL10第5.9條中給出了4種質(zhì)控方法,并不是要求實驗室必須4種方法同時使用,實驗室可以根據(jù)自身的情況選擇使用,但要保證質(zhì)控的效果能夠達到預期的目的。

五、供應品驗收

5-1.實驗室用水標準(GB/T6682)有很多指標,如pH、電導率、吸光度等,實驗室是不是每個參數(shù)都要驗收?頻率多高?如吸光度是測定水中有機物的影響,如實驗室是無機實驗室,可否不測定?高效液相用水可以用純化水或蒸餾水嗎?還是一定要用一級水?定期監(jiān)測周期定多久?

答:實驗室對實驗用水的驗收以及驗收哪些參數(shù),應根據(jù)檢測方法來確定,實驗標準以及要驗收那些參數(shù),頻率,監(jiān)測周期應也是根據(jù)驗收結(jié)果、水的使用狀況及按儀器和檢測方法的使用要求確定。

六、糾正措施和預防措施

6-1.現(xiàn)場評審時,是否應要求實驗室提供定期制訂并實施預防措施計劃的記錄? 答:預防措施是實驗室改進的一個工具。可能出現(xiàn)的問題千差萬別,識別的時間無法控制,所采取的措施也不盡相同,不可能預估出問題和制定出措施,因此預防措施計劃不宜是定期的。實驗室應具備識別無論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在不符合項的能力。只有在識別出改進機會或者需采取預防措施時,才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預防措施計劃,以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。

七、記錄

7-1.體系運行的記錄都是電子版的是否可以?

答:可以使用電子版,但控制要求與對紙質(zhì)版文件的要求一樣,進行有效控制。例如記錄的填寫、更改、審批等都要能有效控制,防止隨意更改或可不追溯。此外,電子存儲的記錄還要格外關(guān)注安全與保密要求。

八、內(nèi)審和管理評審

8-1.實驗室采用其他實驗室的內(nèi)審員進行內(nèi)審,是否允許?

答:允許。但實驗室應規(guī)定選擇外部內(nèi)審員的資質(zhì)和能力要求。若選擇的外部內(nèi)審員是CNAS評審員,則從公正性要求出發(fā),評審員不能參加對該實驗室近期的認可評審工作。

8-2.為什么內(nèi)審必須覆蓋相關(guān)應用準則?CL01全要素覆蓋還不夠嗎?

答:CNAS的相關(guān)應用準則是對基本認可準則在特殊領(lǐng)域的應用要求,也是根據(jù)特殊領(lǐng)域的特點對基本認可準則的一些條款所做的進一步說明,都是CNAS對實驗室實施評審的依據(jù)。因此實驗室需要通過內(nèi)審來核查是否滿足CNAS相關(guān)應用準則的要求。

8-3.內(nèi)審員是否必須定期參加外部培訓?并滿足課時要求?

答:CNAS并未要求內(nèi)容員對參加外部機構(gòu)的培訓,可以是內(nèi)部培訓,也可以是外部培訓。對課時,CNAS并無要求。CNAS對內(nèi)審員的要求是要經(jīng)過培訓,關(guān)鍵是具備內(nèi)審能力。至于經(jīng)過什么樣的機構(gòu)的培訓,需要實驗室根據(jù)自己的需求進行選擇。對于持續(xù)培訓,也是實驗室根據(jù)認可文件的變化、內(nèi)審員能力的評價等具體情況確定。

8-4.實驗室的內(nèi)審是否一定要做現(xiàn)場試驗?

答:CNAS并不要求在內(nèi)審時一定要觀察現(xiàn)場試驗。CNAS-CL01第4.14.1條中規(guī)定“內(nèi)部審核計劃應涉及管理體系的全部要素,包括檢測和/或校準活動。”,這里所述的檢測/校準活動應是廣義的概念,不是狹義的現(xiàn)場試驗。因為實驗室的內(nèi)審與外審不同,一般情況下,內(nèi)審是實驗室內(nèi)部人員進行,實驗室日常對檢測活動的監(jiān)督已經(jīng)在見證現(xiàn)場試驗,因此在內(nèi)審時不必再刻意安排。在內(nèi)審時要審核日常監(jiān)督活動、記錄、報告、合同評審、環(huán)境控制等內(nèi)容,都涉及檢測活動,都可以被認為滿足該要求。但是如果實驗室聘請相關(guān)專業(yè)的外部專家?guī)椭鷮嶒炇疫M行內(nèi)審,可以考慮安排現(xiàn)場見證試驗,從外部專家的角度幫助實驗室發(fā)現(xiàn)問題。

九、培訓

9-1.培訓的有效性評價具體描述應達到什么效果和水平?

答:CNAS-CL52第5.2.3條給出了對培訓有效性的驗證方式。此外還要考慮:①評價方式:分為培訓后的即時評價(通過考核評價)和持續(xù)評價,可以按每人單次評價,如某項檢測技術(shù)的培訓,也可按每批次培訓評價,如一些文件要求的培訓,可以在制定轉(zhuǎn)年的培訓計劃時評價今年培訓的效果。持續(xù)評價可以通過能力驗證/測量審核、日常質(zhì)控、操作規(guī)范性、日常監(jiān)督等進行培訓有效性評價。②評價結(jié)論:可以是定量;也可以是定性結(jié)論。十.環(huán).10-1.檢測環(huán)境條件的要求如:目前做PM10和PM2.5的檢測標準對濾膜的平衡和稱量條件有恒溫恒濕的要求,很多實驗室認為在天平室安裝了空調(diào)和加濕器或除濕機,就能滿足環(huán)境條件的要求了,但有的評審員要求必須配置“恒溫恒濕箱”,這個問題如何解決?

答:HJ 618-2011《環(huán)境空氣PM10和PM2.5的測定重量法》中第5.5條規(guī)定“恒溫恒濕箱(室):箱(室)內(nèi)空氣溫度在(15-30)℃范圍內(nèi)可調(diào),溫控精度±1℃;箱(室)內(nèi)空氣相對濕度應控制在(50±5)%;恒溫恒濕箱(室)可連續(xù)工作。”實驗室只要能提供連續(xù)監(jiān)控證據(jù)證明天平室溫濕度能滿足此項要求即可。根據(jù)一般的經(jīng)驗,用空調(diào)和加濕機來控制溫濕度,不太容易滿足±1℃和(50±5)%RH的環(huán)境要求。

10-2.檢測實驗室有很多實驗需要用到氣體鋼瓶,有以下幾種情況存在:⑴鋼瓶放置在檢測儀器設(shè)備的同一間實驗室內(nèi)的防爆柜內(nèi);⑵鋼瓶放置在檢測儀器的同一間實驗室內(nèi),用鐵鏈或其他方式固定;⑶鋼瓶放置在樓內(nèi)的某一個地方,連接管路到實驗室;⑷鋼瓶放置在室外的普通房子里等等。到底怎樣放置更合理或適宜? 答:建議根據(jù)不同類型氣體的具體情況來定,惰性氣體如氮氣、氬氣等采用(1)、⑵、⑶、⑷種放置均可,但易燃易爆氣體如乙炔、氫氣等需配備防爆鋼瓶柜,移至氣瓶間,并要有安全防護距離,采取一定的安全防護措施如(3)、(4)。

本問題涉及理化檢測實驗室對高壓氣體鋼瓶安全使用問題,現(xiàn)場評審時可以關(guān)注如下情況:

①查實驗室是否編制高壓氣體鋼瓶安全使用作業(yè)指導書;

②是否有專人負責氣瓶的安全管理,是否對鋼瓶使用人員進行安全使用方面的教育與培訓;

③是否定期對氣瓶進行安全檢查,或有專業(yè)部門出具安全合格證;

④可燃氣體鋼瓶(如氫氣、乙炔氣等),嚴禁放在實驗室內(nèi),要單獨存放,遠離熱源明火,通風良好,且與氧氣鋼瓶分開存放;

⑤放置在實驗室內(nèi)的惰性氣體鋼瓶(如氮氣、氬氣等),要遠離熱源、避免陽光直射,有固定措施,防止劇烈震動。

十一、方法、標準及方法選擇與方法確認

11-1.標準方法驗證要做到什么程度?遇到第一位老師說寫得太簡單,要求把所有驗證數(shù)據(jù)及過程體現(xiàn)在確認報告;第二位老師認為太復雜,只要說明新舊方法對照和修改說明即可。答:該問題涉及了2個層次,一個是標準方法的驗證,一個是標準變更后的驗證。標準方法的驗證,不僅僅是對照標準檢查開展檢測/校準的條件是否具備,還要通過試驗驗證,證明實驗室具備檢測/校準能力。CNAS-CL52第5.4.2條規(guī)定“驗證不僅需要識別相應的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等,還應通過試驗證明結(jié)果的準確性和可靠性,如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標,必要時應進行實驗室間比對。”同樣,標準變更后,實驗室不僅要對比新舊標準差異,還要對變化部分進行評估,評估是否對實驗室的能力(人、機、料、法、環(huán))有新的要求,如果標準變更導致實驗室的技術(shù)能力發(fā)生變化,實驗室應按方法驗證的要求重新進行驗證。11-2.方法如果有“長期偏離”,通過制定內(nèi)部作業(yè)文件將偏離文件化,是屬于偏離還是非標呢?

答:“偏離”只是臨時、短期可控行為,對于長期偏離,實驗室應將修改過的方法形成文件,與非標方法等同要求。

11-3.由于方法制定落后于檢測技術(shù)及儀器設(shè)備的發(fā)展,某些實驗室申請認可時,采用了不同標準方法的組合方式,即前處理和實驗室檢測分別申請了不同的標準方法,對于此類組合方式,是否作為非標或應有哪些限制?

答:在沒有合適標準方法的情況下,前處理和實驗室分析采用不同標

準方法時,必須對方法嫁接的適用性和可靠性進行判斷,并按非標方法進行確認。評審時應以實驗室自制方法推薦認可,并分別備注樣品前處理參照的標準及檢測參照的標準。

11-4.新方法確認及評審記錄有些實驗室只做方法確認,其它要素未予以考慮;或方法確認只是利用方法已列出的檢出限、精密度、準確度(回收率),而不是該實驗室真正的實際能力。

答:首先需明確提問中的概念,對于標準方法應該是“證實”(CL01 5.4.2 在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法)(或稱驗證)。對于非標方法才是“確認”(CL01 5.4.5)。

從提問的最后“不是本實驗室實際能力”推斷,應該是對新標準方法的“證實”。在現(xiàn)場評審時,如果是實驗室未經(jīng)方法證實的項目/參數(shù),一般情況下不予推薦認可。如果評審員能夠確定實驗室具備能力,則可開具不符合項,整改期間完善方法證實的內(nèi)容。整改時實驗室應從使用新方法的能力和相關(guān)資源的配置等方面予以證實。方法本身給出的檢出限等方法特性參數(shù)不一定是實驗室的檢出限,因此實驗室應通過實驗證明實際能力已達到方法規(guī)定的檢出限、精密度和準確度要求,對可以評定測量不確定度的,實驗室還應提供新標準方法的測量不確定度評定報告。

11-5.目前環(huán)境檢測領(lǐng)域的標準方法正在不斷推出中,《水和廢水監(jiān)測分析方法》(第四版)和《環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測分析方法》(第四版)中的大部分方法已更新為HJ標準了,但一些實驗室仍在沿用,對此在評審中應該如何把握?在以上情形下,兩個第四版是否可認為已不適用?

答:是。方法選擇的次序為國家標準(國標制定時,與國際/地區(qū)同行接軌方面已有考慮)、行業(yè)標準和國家行業(yè)主管部門規(guī)范(如水和廢水/環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測分析方法)。并且根據(jù)環(huán)保部有關(guān)復函(環(huán)函〔2009〕131號、〔2010〕90號)的要求,一方面環(huán)保行業(yè)的有關(guān)規(guī)范是屬于國家環(huán)境保護標準,另一方面,環(huán)境監(jiān)測規(guī)范都將以環(huán)境保護標準的形式發(fā)布,新標準實施后,應停止使用已經(jīng)廢止的標準和非標。所以,如果已有相應的國標或行標,兩個第四版的分析方法應屬于作廢方法。11-6.單位經(jīng)過確認的方法可以認可,企業(yè)注冊的標準如之前Q開頭的標準,藥監(jiān)YZB的標準是否可以申請認可,還是要進行再次確認?

答:企業(yè)標準如果含有檢測方法可以申請認可,但要按非標方法要求進行確認。因為企業(yè)標準的注冊,主要是審核備案。而實驗室如果申請認可企業(yè)標準,則必須對其中檢測方法的技術(shù)性、科學性等負責,因此必須按非標方法進行確認。如果企業(yè)標準不含檢測方法,只包含產(chǎn)品的一些判定指標,一般情況下不予認可。藥監(jiān)YZB是醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準,等同企業(yè)標準處理。

十二、不確定度

12-1.目前藥品檢測報告還未要求進行不確定度評定,CNAS對此有什么要求或建議?

答:目前CNAS沒有文件要求實驗室在出具的每份檢測報告上都要報告檢測結(jié)果的測量不確定度,但要求檢測實驗室應制定與檢測工作特點相適應的測量不確定度評估程序,應有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估。CNAS對檢測實驗室測量不確定度的評估要求詳見CNAS-CL07《測量不確定度的要求》第8條“對檢測實驗室的要求”。

12-2.設(shè)備校準提供的不確定度怎么用?它與分析項目的測量不確定度似乎關(guān)聯(lián)性不是很大?此項培訓差別也很大,請建議培訓機構(gòu)。

答:設(shè)備校準的不確定度是判斷設(shè)備的準確度是否滿足方法要求的重要參數(shù)。實驗室對檢測結(jié)果進行不確定度分析時,應考慮儀器設(shè)備所帶來的影響,校準結(jié)果提供的不確定度應作為分量輸入到檢測結(jié)果測量不確定度的評估中,通過計算來確定儀器設(shè)備帶來的不確定度是否可以忽略不計。即在評估分析項目檢測結(jié)果的測量不確定度時,如果檢測結(jié)果使用了儀器設(shè)備校準結(jié)果進行修正,儀器設(shè)備校準證書中提供的測量不確定度,除以其包含因子后作為來自該儀器設(shè)備示值的不確定度分量。為保證認可的公正性,CNAS不推薦培訓機構(gòu)。

12-3.某些環(huán)境實驗室體系文件未規(guī)定關(guān)鍵檢測人員應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。或者有規(guī)定和培訓記錄,現(xiàn)場評審時如何判定是否掌握?

答:CNAS-CL10第5.2.1條規(guī)定“關(guān)鍵檢測人員應掌握化學分析測量不確定度評定的方法,并能就所負責的檢測項目進行測量不確定度評定。”在現(xiàn)場評審中,應重點關(guān)注實驗室是否有相關(guān)規(guī)定,關(guān)鍵檢測人員是否會正確評定和使用即可。CNAS-GL34《基于質(zhì)控數(shù)據(jù)環(huán)境檢測測量不確定度評定指南》中,為環(huán)境檢測實驗室提供了不確定度評定的四種方法(精密度法、控制圖法、線性擬合法和經(jīng)驗模型法),環(huán)境實驗室可參考使用,但不做強制要求。現(xiàn)場評審應關(guān)注: ①實驗室是否制定了掌握不確定度評定的具體要求和評價標準。

②從是否掌握不確定度評定技術(shù)出發(fā),可由技術(shù)評審員對相關(guān)人員進行現(xiàn)場考核,以判斷是否:

a)了解不確定度評定的意義;

b)了解不確定度評定的基本程序、步驟、幾種方法;

c)了解不同類型的數(shù)據(jù)統(tǒng)計檢驗方法,利用t檢驗、F檢驗的判定方法; d)掌握不同類型項目相適用的不同評定方法; e)掌握結(jié)果表達及含義。f)會使用不確定度。

十三、儀器設(shè)備及標準物質(zhì)

13-1.化學檢測實驗室需要用到大量容量瓶,是否全部都要進行檢定、校準?能夠自己驗收合格即可?該驗收是否被認為是內(nèi)部校準?

答:應評估分析容量瓶的校準對化學分析最終檢測結(jié)果不確定度的影響,如果沒有影響,可不校準。但可能很難給出嚴謹?shù)亩吭u估,因此,對于容量瓶的“容量”準確度影響分析結(jié)果的,均應校準。實驗室不能以驗收代替校準,因為驗收只是首次證明該容量瓶“合格”,校準是定期的活動,且驗收應包含對其容量準確度的“校準”或“檢測”,自己驗收一般不具備能力。實驗室可以進行內(nèi)部校準,但應采用標準方法(如國家檢定規(guī)程或校準規(guī)范),并滿足CNAS-CL31《內(nèi)部校準的要求》,校準周期實驗室可以自主確定。13-2.如何對標準物質(zhì)進行期間核查?

答:對于標準物質(zhì)的期間核查,首先要區(qū)分有證標準物質(zhì)、標準物質(zhì)和實驗室配置的標準溶液,根據(jù)不同的標準物質(zhì),采用不同的核查方式,CNAS-CL10第5.6.3.3條給出了標準物質(zhì)期間核查的要求。實驗室很難對有證標準物質(zhì)的定值進行核查,只能對其儲存和使用嚴格管理,確保在有效期內(nèi)使用。對于標準物質(zhì),主要還是從標準物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。對于配置成標準溶液的標準物質(zhì),實驗室應關(guān)注其穩(wěn)定性,質(zhì)控數(shù)據(jù)可以間接反映出標準溶液的穩(wěn)定性。

十四、量值溯源

14-1.對儀器設(shè)備按行政檢定的法定要求實施校準,即按檢定的頻次要求,有效期等要求,對設(shè)備進行校準,這個校準不能代替檢定嗎?也就是說校準是否滿足法定檢定的要求?

答:該問題混淆了檢定和校準的概念,相關(guān)法規(guī)規(guī)定必須檢定的設(shè)備,校準不能代替檢定。并不是任何機構(gòu)都可以從事檢定,從事檢定的機構(gòu)須有相應政府部門的授權(quán)。對于設(shè)備的量值溯源來說,只有一部分檢定證書是CNAS承認的有效溯源證據(jù),即僅限對國家法律法規(guī)規(guī)定實施強制檢定管理的計量器具目錄中的儀器設(shè)備,但應滿足相關(guān)要求。

除此以外,對檢測結(jié)果有影響的其他儀器設(shè)備須進行校準,詳見CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》。

14-2.實驗室對儀器設(shè)備的校準證書中給出的結(jié)果,應該進行符合性的評判。現(xiàn)場評審時,評審員如何把握實驗室的符合性評判工作是否滿足要求。答:對現(xiàn)場評審來說,主要關(guān)注: 是否對校準結(jié)果進行了確認(評判);

是否有明確的確認合格與否的依據(jù)(如儀器技術(shù)說明書中規(guī)定的技術(shù)指標、檢測方法的規(guī)定、法規(guī)的規(guī)定、校準方法建議的指標等); 被校儀器的修正值、校準因子等是否正確使用或?qū)雰x器; 確認結(jié)果是否無誤。

14-3.某些進口大型儀器無檢定規(guī)程或校準方法,缺少有資質(zhì)的檢定(校準)機構(gòu),有些校準機構(gòu)利用類似儀器設(shè)備的檢定(校準)方法進行檢測并出具檢測報告,而類似儀器設(shè)備的區(qū)別較大,如何解決? 答:從校準機構(gòu)的角度,這種情況屬于沒有標準方法,如果類似儀器的校準方法不適用,則應編制非標方法進行校準。從檢測機構(gòu)的角度,這種情況下,不要機械地強求其進行校準。可考慮是否能使用有證標準物質(zhì)進行量值溯源,或使用設(shè)備制造商提供的校準方法,還可以利用能力驗證和實驗室比對以及樣品加標(計算回收率)等方式保證測量結(jié)果的可靠。具體可參見CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》。14-4.測試報告能否作為溯源性證據(jù)?

答:目前CNAS不承認測試報告的溯源性。測試報告是對產(chǎn)品進行檢測后出具,沒有可溯源至國家或國際基準的工作標準,其測試方法也不是嚴格意義的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,因此既不是校準,也不是檢定。以溯源為目的的測量活動,出具的報告建議均稱為“校準證書”或“校準報告”,且應選擇滿足CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》的機構(gòu)提供校準服務(wù)。

14-5.內(nèi)部校準(沒有相關(guān)資質(zhì),僅內(nèi)部評定確認)的設(shè)備溯源認可嗎? 答:依據(jù)CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》進行了現(xiàn)場評審確認的內(nèi)部校準能力是滿足CNAS溯源要求的,但僅限于對實驗室內(nèi)部使用的檢測設(shè)備進行校準。該內(nèi)部校準能力不屬于實驗室獲CNAS認可的能力范圍,因此無論對內(nèi)對外,出具的校準證書都不能使用認可標識。因此CNAS承認內(nèi)部校準溯源性的前提是經(jīng)過現(xiàn)場評審確認,且實驗室有開展內(nèi)部校準所需的工作標準,而該工作標準是能夠溯源至國家基準的,此外CNAS對開展內(nèi)部校準實驗室人、機、料、法、環(huán)的要求與校準實驗室是一樣的。如果不能滿足這些要求,則不承認其溯源性。

十五、質(zhì)量保證

15-1.按照5.9要素的要求應該是檢測結(jié)果的質(zhì)量保證,如果說只考慮實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制是不完整的,因此質(zhì)量控制計劃中如何做才能認為是頻次、數(shù)量等均滿足質(zhì)量保證的要求?采樣過程、現(xiàn)場監(jiān)測過程如何體現(xiàn)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證的理念目前無可參照的版本,評審時如何判定?(環(huán)境類實驗室)

答:CNAS-CL01的5.9要素中所說的質(zhì)量控制,分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。對內(nèi)部質(zhì)量控制強調(diào)的是對每項檢測技術(shù)和方法實施質(zhì)量控制方案,如質(zhì)控樣的頻率、人員比對頻率等。質(zhì)控的目的就是保證檢測結(jié)果的準確度和精密度水平,質(zhì)量控制的方法、頻率與檢測方法的穩(wěn)定性、技術(shù)復雜性和人員的經(jīng)驗等密切相關(guān)。因此實施5.9要素,最佳的方式是在相應的檢測或校準方法中明確質(zhì)控要求,如按照方法要求或行業(yè)要求進行空白樣、平行樣、加標回收、標準樣品質(zhì)控等,或依據(jù)一定的頻率進行人員/儀器/方法比對和留樣再測等。

質(zhì)量控制計劃可以是的,也可以是多年的,如三年或五年計劃,特別是對于能力驗證或?qū)ν獗葘τ媱潯Y|(zhì)量控制的目的是為了控制最終檢測數(shù)據(jù)或報告的質(zhì)量,因此其制定一是要涉及質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)都受控;二是要滿足所使用的方法標準(采樣、樣品處理、實驗室檢測、現(xiàn)場檢測)的需要;三是要有效。

實驗室若開展微生物檢測,計劃還要包括微生物檢測領(lǐng)域的特殊要求,如培養(yǎng)基的控制、菌種的核查、環(huán)境條件監(jiān)控等。現(xiàn)場監(jiān)測的質(zhì)量控制計劃制定容易,有效實施難,重要的是必須配合有效的質(zhì)量監(jiān)督。現(xiàn)場檢測的質(zhì)控計劃要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點,分別涉及如水、氣、聲、土壤等領(lǐng)域,要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點按照相應的規(guī)范分別制定質(zhì)控要求,如點位設(shè)置的合理性、現(xiàn)場采樣的規(guī)范性、樣品采集的代表性等。現(xiàn)場檢測能夠直接得出檢測數(shù)據(jù)的,要按照要求進行儀器使用前(后)的校準標定,確保結(jié)果準確。此外,也可采用統(tǒng)計技術(shù)對檢測結(jié)果進行審查。

十六、報告/證書

16-1.檢測報告的編制、審核、批準,在具有三種職責能力的前提下,能否一人完成? 答:CNAS-CL01中并沒有要求檢測報告必須經(jīng)過編制、審核和批準后才能發(fā)出,CNAS也沒有相應的規(guī)定。

16-2.未獲認可的項目體現(xiàn)在帶認可標識的報告中,是標明“不在認可范圍內(nèi)”還是標明“分包”?

答:“不在認可范圍內(nèi)”與“分包”是兩個不同的概念,“不在認可范圍內(nèi)”有可能實驗室具備能力,但未獲得認可,出具報告時,該項目也是實驗室自己檢測;而“分包”,則是該項目不是由實驗室自己檢測/校準,而是由他方進行。CNAS不認可分包的項目。因此,如果是自己檢測的不在認可范圍內(nèi)的項目,與獲認可項目同時出現(xiàn)在檢測報告中,應注明“不在認可范圍內(nèi)”;如果是分包的項目,檢測報告中應注明是“分包”。如果分包方該項目未獲CNAS認可,還應注明“不在認可范圍內(nèi)”。

16-3.環(huán)境監(jiān)測站出具的監(jiān)測報告很多是環(huán)評或建設(shè)項目竣工驗收之類的綜合報告,篇幅大,涉及領(lǐng)域廣,檢測類別比較全,監(jiān)測數(shù)據(jù)比較多,但多數(shù)不蓋CNAS認可標識章,這樣的報告現(xiàn)場評審時多數(shù)不愿涉及,可是這樣的報告在環(huán)境監(jiān)測實驗室占很大部分,不評定合適嗎?如何檢查或評定?另外對上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報表也不加蓋CNAS認可標識章,這種情況是否評審?

答:回答問題前需先明確是不是未加蓋CNAS認可標識的報告在現(xiàn)場就不需要核查?若實驗室沒有一份加蓋CNAS認可標識的報告,是否就不需要對CL015.10予以確認?答案必然是否定的。結(jié)果報告是否滿足CL01的要求與是否按R01要求使用認可標識是兩個問題,即便不使用CNAS標識,但只要是在認可范圍內(nèi)的結(jié)果的報告也應滿足CNAS的相關(guān)要求。明確這一問題后再來回答所提問題: 環(huán)評驗收或報送上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報告或報表涉及的檢測能力是否屬于申請/已獲認可的能力范圍,不屬于則不予評審,否則必須評審。對于環(huán)境監(jiān)測站是否加蓋CNAS認可標識的建議如下:

①監(jiān)測站出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)報告加蓋認可章是合適的,因為通過認可的僅僅是檢測(項目/參數(shù))能力,未涉及評價。

②驗收報告、質(zhì)量報告書除自行監(jiān)測的數(shù)據(jù)外,還涉及大量文字描述、專業(yè)判斷、引用其它數(shù)據(jù)、被測單位提供的數(shù)據(jù)等,內(nèi)容一般會超出檢測的范圍不應加蓋認可標識章。

③對報送上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報表其實加蓋認可章與否均可,因上級主管部門是了解監(jiān)測站的資質(zhì)及運行情況的。

16-4.校準證書上是否必須有CNAS認可標識?

答:不一定,獲準認可實驗室對CNAS標識的使用是自愿的,但CNAS鼓勵獲認可實驗室在獲認可范圍內(nèi)出具的檢測報告/校準證書上使用認可標識。CNAS-R01第5.1.1注2提到“如果獲準認可的校準實驗室簽發(fā)的校準證書被用于檢測實驗室、質(zhì)量管理體系認證的組織建立測量溯源體系時,應當在校準證書上使用CNAS 認可標識。”

十七、其.17-1.申請CNAS認可,找相關(guān)代理后還需要配合做什么工作? 答:CNAS認可不允許代理。社會上有些實驗室認可的咨詢機構(gòu),CNAS與這些咨詢機構(gòu)沒有任何關(guān)聯(lián)。實驗室是否需要咨詢服務(wù),由實驗室自己來定。咨詢服務(wù)只限于協(xié)助實驗室建立管理體系文件并指導實驗室運行管理體系,以及對人員進行管理體系、認可知識等培訓。咨詢機構(gòu)人員不能直接參與實驗室的技術(shù)和管理活動。認可申請和評審期間,CNAS不接受代理或咨詢?nèi)藛T代替申請機構(gòu)與CNAS聯(lián)系,或回答CNAS的問詢,或代替申請機構(gòu)接受CNAS評審。

17-2.關(guān)于實驗室如何獲得CNAS認可,對于實驗室條件及人員有何要求? 答:實驗室如何獲得CNAS認可,可參見CNAS-GL01《實驗室認可指南》,認可條件及要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》和CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》及相關(guān)應用準則(如CNAS-CL10、CNAS-CL52)和應用要求(如CNAS-CL06、CNAS-CL07)等文件。這些文件都可從CNAS網(wǎng)站獲得。17-3.環(huán)境監(jiān)測站基本是完成政府下達的任務(wù),每年的工作計劃是經(jīng)上級批準的,由此這些年的評審基本都沒有對此進行過多的涉及,到底要不要涉及?如果涉及需要提交什么計劃或文件?

答:評審應該涉及。因為政府下達任務(wù)也是一種特殊形式的客戶委托服務(wù)。實驗室能否滿足政府下達任務(wù)的要求,應進行合同評審。政府下達任務(wù)要求無變化,初次進行合同評審并形成記錄即可,如自身能力變化需再次評審自身能力是否滿足要求并形成記錄;如政府下達任務(wù)變化,也需重新評審并形成記錄。需要時,實驗室管理評審也應予以評審。

17-4.方法變更需要隨時提交申請,還是等監(jiān)督評審一起進行?

答:根據(jù)CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》的要求,方法變更應在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS,因此方法變更應隨時通知CNAS,評審確認的時間可與CNAS協(xié)商確定。

17-5.資料審查階段出現(xiàn)的問題在整改是涉及文件的更改,是否可以換版?若可以,是否還需要運行六個月以上?

答:在資料審查階段出現(xiàn)的問題,實驗室對文件的整改,是否換版由實驗室自行決定。至于修改或換版后是否需要再運行或再運行的時間,根據(jù)問題的具體情況決定。CNAS沒有需要再運行6個月的規(guī)定。

17-6.“對于實驗室自身沒有能力而需分包的檢測或校準活動,不予認可。”如何正確理解?

答:現(xiàn)在有些評審組長將其理解為不能分包,這樣理解有誤。正確的理解應該是:CNAS-CL52:4.5.1 實驗室應規(guī)定其分包的政策和程序。當實驗室因暫時的特定情況,如儀器故障等,需分包認可范圍內(nèi)的檢測或校準項目時,應盡可能分包給相關(guān)項目已獲認可的實驗室(經(jīng)CNAS認可或其他簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可)。實際情況,分包分成有能力的分包和沒有能力的分包兩大類: 一是有能力的分包:

1)在認可時是有能力的,因為工作量突然增加,來不及完成任務(wù),就把超出能力范圍(指工作量)分包給有能力的實驗室(經(jīng)CNAS認可的實驗室),可以蓋CNAS章,但應注明是“分包”;

2)實驗室在認可時有能力,但由于某種原因暫時不具備能力,如某臺儀器設(shè)備突發(fā)生故障等,把這部分能力分包給有能力的實驗室(經(jīng)CNAS認可的實驗室),可以蓋CNAS的章,但應注明是“分包”。

以上二種情況都必須在結(jié)果報告中清晰注明這個項目參數(shù)是分包的,并且從分包摘取數(shù)據(jù)和結(jié)果應征得分包方的同意。二是沒有能力的分包

實驗室不具備相應能力,沒有經(jīng)過實驗室認可的項目分包。只要不是百分之百分包,只將部分項目/參數(shù)分包,不論分包方是否獲得CNAS認可,都可以蓋CNAS章,但必須在報告中注明該項目或參數(shù)不在本實驗室認可范圍,同時應注明是“分包”。

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