第一篇：CNAS認可試題-A4

CNAS認可試題A4答案及分析、如何制定實驗室質量目標？

答：質量目標是在質量方針和實驗室戰略策劃的大框架下，實驗室所追求的質量方面的目標。質量方針可以是抽象的，質量目標則是可實現、可量化、可考核的。例如，有的實驗室提出了“遵循認可準則，貫徹質量方針，完善質量體系，采用先進技術，追求報告/證書合格率99%，力爭顧客滿意率99%” 的質量目標。在有的實驗室的質量目標中，還包括了某些可量化的子項目以及實現目標的時限，并制定了相應的測算方法。

實驗室最高管理者應在體系策劃過程中依據質量方針制定能夠導致業績改進的質量目標，并針對不同部門制定相應質量目標。由于內、外環境的變化，必要時實驗室會相應做出一些調整，更長時期的質量目標不易把握，因而在質量手冊中通常給出3-5年的質量目標。為了實現這一中長期質量目標，實驗室還可以另外指定年度目標或階段性目標。年度目標屬短期目標，實驗室應在年度計劃中提出，在下次管理評審時對質量目標的完成情況進行評估，以利于質量改進的實施。、質量承諾應包括什么內容？

答：實驗室一旦接受了委托，就和顧客形成了一種契約關系。為此，實驗室有必要公開對顧客的質量承諾，明確在檢測/校準活動中應承擔的質量責任。

質量承諾的內容通常可以包括：保證檢測/校準數據可信、結論正確：保證將顧客的合法權利置于首位；恪手相關法律和制度的規定，對出具的報告/證書負責；視顧客的時間為自己的生命，以最合理的價格按時間向顧客提供最優質的服務；在質量手冊的指導下開展活動，不斷完善質量體系。

顧客的利益既包括了顧客的機密和所有權，滿足規范要求的檢測/校準，也包括了服務時間、價格等。為保證公正性，實驗室的服務收費、服務時限應是公開的，可查詢的。有的實驗室將質量承諾張榜公布在收發大廳的顯著位置，增加了工作的開放度和透明度，這不僅可以增強顧客的信任度，同時對實驗室本身也具有約束力，體現了實驗室主動接受顧客監督的姿態。對于一些特例，實驗室應事先聲明。例如，在校準實驗室，由于標準溫度計、標準熱點偶的校準所需時間長，同時專門為少量標準溫度計、標準熱點偶開爐，成本過高，此時就有必要針對這些特殊物品的服務時限單獨作出聲明，并將此寫入服務承諾。如果趨勢由于某些不可預測或其它原因，質量承諾不能兌現，實驗室應及時和顧客溝通，爭取顧客的諒解。、實驗室有哪些質量管理體系文件？

答：質量管理體系文件因實驗室的規模、活動類型及其相互作用的復雜程度以及人員的能力而有所不同。質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量計劃、質量和技術記錄、外來文件、檔案文件和網絡文件。

質量管理體系文件可以按照內容、管理方式、來源或載體等進行劃分。按管理方式劃分時，有受控文件和非受控文件。按來源劃分時，有實驗室編制文件和外來文件。

ISO 9000：2000《質量管理體系基礎和術語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”，“媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或他們的組合。”由于電子媒體具有可隨時訪問相同的最新信息、訪問和更改易于完成和控制、可實現遠程訪問以及作廢文件的回收簡單有效等優點，越來越受到實驗室的歡迎，得到了越來越普遍的應用。、如何對文件進行受控管理？

答：受控文件包括知道實驗室員工開展檢測/校準和實施質量活動的文件，以及闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的記錄。實驗室對這些文件和記錄實行不同的管理辦法，對質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄格式等文件實行修改受控，對記錄（包括質量記錄和技術記錄）實行檢索受控。

認可準則4.3條中所指的文件即使實行修改受控的文件。修改受控包括部分內容的修改受控和文本整體的作廢換版。負責文件控制的人，要對文件進行編號；按批準的發放范圍進行發放登記。保證使用的人能及時得到現行有效版本的文件；文件修訂后按規定要求予以更新，并回收使用人員手中的過期文件。

記錄類受控文件的編號方法和具體的管理辦法，可以由實驗室根據需要在體系文件中做出具體規定。實驗室的各類記錄要保存備查，妥善保管，易于檢索，方便查找，無論文件借出、歸還，還是過期銷毀，都應有專人負責，并做好記錄。

非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種文獻資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等。這些文件由于和檢測/校準工作質量沒有直接關系，在實驗室中一般不實行受控管理，而是按照國家圖書檔案管理的有關辦法進行分類、編目和建檔管理。、如何獲得外來文件發布或更新信息？

答：外來文件的及時獲得是實驗室開展檢測/校準活動的基礎，尤其是技術法規的有效性更是確保檢測/校準方法有效性的前提，實驗室必須暢通信心來源渠道，確保在最短的時間內獲得更新的信息。

外來文件包括法律法規、規章、標準、規范等、可通過各種媒體、公開發行的機關報刊以及特定途徑獲得。

（1）向標準情報部門查詢

檢測依據的是各類標準，截至2003年底，我國國家標準的總數已大20906項，加上行業標準和地方標準，一般用戶欲跟蹤所有標準的發布和更新信息，幾乎是不可能的，所以只能借助國家、部門或地方的標準情報部門。有的標準情報所建立了計算機自動查詢系統，例如中國標準化研究院、上海市標準情報所，顧客可以自己上機查詢標準的更新情況。就實驗室而言，較為穩妥的一種做法是和情報部門建立長期固定的協議關系，又情報部門定期提供相關產品標準的發布、更新信息和所需的標準。

（2）訂購權威機構出版的國家標準和計量技術法規目錄

中國標準出版社每年都會出版《國家標準目錄及信息總匯》，該目錄收集了截止到上一年度批準發布的全部現行國家標準信息，同時補充載入被代替、被廢止國家標準目錄及國家標準修改、更正、斟誤通知等相關信息。中國計量出版社每年出版《計量技術法規目錄》，該目錄收集了國家計量檢定規程、國家計量檢定系統、國家計量技術規范和國家計量基（標）準、副基準操作技術規范的信息，并將國家質檢總局公布的已修改的計量技術法規的編號和名稱作為附錄編入。

（3）從期刊獲取最新信息

《國家質量監督檢驗檢疫總局公報》不僅公告與質量監督檢驗檢疫有關的各種法律、法規、規章以及重要文件，也發布標準、計量技術規范更新的信息，專業性的技術刊物，例如《中國標準化》發布國家標準的批準公布公告和行業標準、地方標準備案公告，《中國計量》發布國家質檢總局關于計量技術法規更新的公告以及和計量有關的國家標準更新的信息，《工業計量》也會發布國家計量技術規范更新的公告。由于科技期刊的連續性，顧客必須期期關注，不能遺漏。

（4）應用互聯網查詢

隨著互聯網的普及應用，越來越多的人享受到了互聯網快速便捷的服務，參加相關聯盟，便可得到最快的信息，查詢、購書也可以在網上進行。但遺漏的是，目前有的網站提供的信息未能及時更新，相信隨著網絡進一步發展，更新速度會有所提高。ISO、IEC、OIML以及我國的國家標準情報部門等都建立了網站，顧客可以查詢到現性有效的國際標準、國際建議、國際文件以及國家標準。許多商業網站也提供標準和計量技術法規的查詢服務。

（5）參加技術交流會 即使有了上述各種渠道，參加各類專業技術委員會的活動仍然是有必要的，與會人員不僅可獲取學科發展動向等信息，還可了解技術法規編制計劃，積極主動地參與到標準、計量技術法規的編制或修訂工作中去，這對實驗室今后業務的開展有著積極的作用。、怎樣”作到“足夠的”監督

答：認可準則4.1.5g)條指出:“由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和校準人員包括栽培員工進行足夠的監督”。足夠的監督可以從幾個方面來保證：

（1）監督員數量應滿足

例如在醫療器械檢測實驗室，當在特殊環境下臨時工作的人員尚未接受必要的培訓時，應在質量監督員的監督下工作：在金屬材料檢測實驗室，當檢測工作涉及化學分析、物理性能時，應按其工作崗位分別設置質量監督員；在衛生檢疫領域實驗室，當在固定設施以為的場所，如流動實驗室、抽樣現場或野外現場進行檢測和抽取樣品時，都必須在技術控制和監督員的有效監督下進行。為確保監督的覆蓋面，監督員和專業技術崗位人員的數量之比一半在5：1—10：1之間

（2）監督員專業知識足夠

質量監督主要是技術工作，就專業知識而言，對監督員的資質要求應高于一般檢測/校準、檢驗人員。例如在無損檢測實驗室，一般檢測人員只要具有無損檢測II級資格即可，而監督員應具有無損檢測技術專門知識和經驗，并同時具有射線和超聲探傷III級的資格；在校準實驗室，對校準人員的要求是熟悉計量法律法規、量值傳遞系統表及法定計量單位及其使用，而監督人員還應具有相應的物理、數學知識、計量學知識及測量不確定度的評定能力，能對校準結果的正確性作出判斷。（3）監督員的權利足夠

實驗室應賦予監督員一定的權利，例如當場指出問題，責令立即改正；當不符合工作的處置發生困難時，可以直接向質量主管或技術主管報告，以便對不符合工作及時采取補救措施；如果報告/證書存在問題，可予以扣發；對糾正措施效果不滿意的，可以通過和相關人員溝通，提出整改建議等。

（4）監督員的工作崗位應有利于監督工作

監督員應工作在檢測/校準現場，以利于掌握最新動態，了解技術操作環節中的難點，及時發現過程控制中的問題并予以糾正，對連續的檢測/校準活動實施有效的質量監督、監督員由誰擔任最合適？

答：認可準則4.1.5g)條對監督員的要求主要是專業技術方面.例如,《實驗室認可準則在無 損檢測實驗室的應用說明》指出，“無損檢測領域實驗室應根據需要設立一名或多名技術監督員，該人員應有能力、有時間和有權利對檢測工作提供足夠的技術和對檢測結果進行評價和說明。如技術監督人員發生變化，應通知認可委員會重新進行評審，在重新評審之前和缺少技術監督人員的情況下，實驗室不得出具帶有認可標識的檢測報告。在生產車間、安裝工地、使用現場等實驗室以為工作場地檢測時，檢測人員應按技術監督人員批準的檢測工藝進 3 行工作，檢測報告須由技術監督人員審核并簽字”。

監督員通常是兼職的，當專業科室主任的技術能力滿足要求時，也可以同時擔任監督員；如果專業科室主任無力承擔（例如出于工作量、需要更多專業技術等原因），也可由熟悉本專業的技術骨干（例如從事本專業檢測/校準工作的高工）擔當。

值得注意的是，有的專業科室主任被授權擔任監督員，但由于他們承擔的工作量較為繁重，監督工作會受到沖擊，不能起到應有的效果；有的實驗室授權其他一些人員為監督員，但由于他們的技術能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監控，這些都會對監督的有效性造成影響。、委托代理應注意什么？

正確答案：答：認可準則4.1.5j)要求“指定關鍵管理人員的代理人”。關鍵管理人員通常包括實驗室最高管理者、技術管理層人員、質量主管、授權簽字人，必要時還可包括一些在重要管理崗位上任職的人員，例如，專業可是的技術負責人和質量保證人。

目前大多數實驗室不是通過簽訂代理合同，而是在質量手冊中規定代理關系。在實踐中，為避免權利真空，影響實驗室質量管理體系的正常運行，往往需要委托代理。發達的通訊手段為信息的傳遞創造了便利，很多職責的履行不必受實驗室這個狹小的地獄所限。但如果被代理人出外考察達數月之久，有的工作勢必需要他人代理，此時指定代理人就是必不可少的了。另一方面，委托代理應明確代理人的職責反問。很多時候被代理人擔負多項管理職責，為此，有必要明確代理權限，防止超權限行使職權。有時代理人和被代理人由于職務上的差異，全權代理是不合適也是不可行的。、授權簽字人的數量多少較為適合？

正確答案：答：有的實驗室規定專業科室正/副主任、業務管理部門的負責人、技術管理層的人員均可簽發報告/證書，無先后之分。有的實驗室規定“先正后副”，正職在時正職簽，正職不在時副職簽，；兩者都不在時由業務管理部門的負責人簽；倘若全不在，則交技術管理層的人員簽。這樣有多人簽發報告/證書，不同的人把握標準可能不一，報告/證書的質量就容易滑入失控狀態。

實驗室在向認可委推薦授權簽字人時，既要考慮被授權人的能力和資格條件，也要滿足實驗室業務正常開展的需要。根據CNAL/AR04：2003《認可標志與認可證書管理規則》的規定“帶認可標志報告或證書和帶有對本機構認可狀態的聲明內容的文件，必須由CNAL批準的授權簽字人簽發，其他人員不得簽發。經批準的授權簽字人不在的情況下，在報告和證書上應限制使用認可標志或對認可狀態的其他聲明。”也就是說，經批準的授權簽字人無權委托他人代為簽發報告/證書。為此，有的實驗室為確保報告/證書質量，申請時嚴格控制授權簽字人人數，一個專業僅推薦一個授權人。但在實際工作中卻發現有不便之處，一旦該人離開實驗室，報告/證書就因無人簽發而無法及時交付顧客。有的實驗室為了方便業務開展，對同一專業領域授權多人，卻無法保證這些人都能滿足“與測試技術接觸緊密”的要求。因此，實驗室必須綜合考慮，權衡各方面的利弊做出正確決策。、如何制定實驗室質量方針？

正確答案：答：質量方針是由組織的最高管理者正式發布的該組織的質量宗旨和質量方向，真情、切實的質量方針、質量目標和質量承諾是實驗室工作的靈魂，檢測/校準實驗室的質量方針既要體現檢測/校準工作科學求真的精神，也要體現實驗室以顧客為焦點的服務宗旨。為避免質量方針過于空洞，在制定質量方針時，首先要思考；實驗室的顧客是誰？他們有什么需求？為什么提出這樣的需求？實驗室能滿足顧客什么樣的需求？提供什么樣的服務？ 4 競爭優勢是什么？回答了這些問題，就清楚了自己的目標和如何來實現這些目標。實驗室可以質量管理八項原則作為制定質量方針的基礎，由最高管理者召集管理層舉行政策規劃會議，把目標市場、主要顧客、顧客需求、專業能力與競爭優勢作一綜合討論，從而產生清晰明確、結合顧客需求與實驗室業務的質量方針。

試舉幾例：“測準室內環境污染 確保顧客人身健康”：“樣品空間有限，科學追求無限； 數據真實無情，服務顧客有情”：“行為公正、方法科學、測量準確、服務及時”。這些質量方針基本上體現了實驗室的工作內容，反映了質量宗旨和為顧客著想的服務理念。質量方針不宜太籠統。例如“自己永不滿足，顧客永遠滿意”的質量方針，沒有體現實驗室作為檢測/校準機構的特點，另一方面，顧客的需求既有明示的、也有潛在的，同時還隨著環境的變化而不斷發展，實驗室在向顧客提供滿意服務的同時，需要保證公正性、科學性，從這個意義上來說，實驗室是難以滿足所有顧客的所有要求的，將“永遠滿意”作為實驗室的質量宗旨和質量方向不免欠妥。

第二篇：CNAS認可方案

實驗室國家認可實施方案

實驗室國家認可是由政府部門授權的權威團體[中國合格評定國家認可委員會（英文簡稱CNAS）]對該實驗室有能力進行規定類型的檢測所給予的一種正式承認。正式承認意味著經批準準予從事某項活動，其結果將受國家承認，在國內和國際上被高度地視為是技術能力的可靠表示。

目前，我國有數萬家各類實驗室，其中已有三千余家實驗室獲得了國家認可。譬如同行廣東興發鋁業有限公司早在2004年已通過“CNAS認可”，廣亞鋁業有限公司檢測中心于2007年也通過了實驗室國家認可，并均取得“實驗室認可證書”等等。隨著我國政府以及社會各界對產品質量的重視及對實驗室國家認可的提倡，實驗室國家認可已經成為政府部門對一些行業的強制資質。而隨著社會各界對實驗室認可益處的不斷認識，一些大型企業已經對其供應商的質檢部門提出實驗室認可的要求。目前，實驗室認可已經成為社會各類實驗室對外證明其能力的最重要的途徑。

實驗室認可工作是環境監測質量與國際接軌的最直接途徑。通過推進實驗室認可工作，能提高實驗室自身的管理水平和技術能力，提高實驗室的威信，增強市場對企業的信任。

企業通過了ISO-9000質量體系認證，這僅是證明生產過程得到了保證，而并不能證明最終產品的合格。實驗室認可是權威機構對實驗室能力的承認，因此，具有一定程度的難度。盡管如此，只有建立起自我評價產品質量的國家認可體系，也即是是合格評定制度中的供方自我聲明，才能向客戶承諾產品的質量。同時，實驗室認可可以表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力；可以參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認；并且列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度；獲取認可后，實驗室所出具的檢測報告可以加蓋“CNAS”簽章以及國際互認標志，這類檢測報告目前被全球50個國家/地區65個機構所承認，從而真正達到了一次檢測、全球通認的效果。

通過“國家認可實驗室”其本身的重要意義在于促進實驗室管理，提高技術水平，不斷提高企業的信譽，增強市場對企業的信任。那么相應的，申請實驗室認可必須具備一些條件。

根據CNAS的要求，申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括：

1、具有明確的法律地位。即實驗室或所其母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體；

2、按CNAS的認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應記錄，包括完整的內部審核和管理評審，運行至少六個月；

3、具有申請認可范圍內的檢測/校準能力，并至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動；

4、具有支配所需資源的權力；

5、在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審；

6、遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定，包括支付認可費用，履行相關義務。CNAS能夠向實驗室提供全面的認可，包括對產品或材料進行監測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性為私有的，股份制的、行業的或政府的，也不論其人員數量的多少，規模的大小或檢測/校準活動范圍的大小，都一視同仁地提供認可服務。即本著自愿性，非歧視性，專家評審和國家認可四項原則而展開。

為了進一步提高我們實驗室的管理水平和技術水平，確保這項工作的順利展開，現制定如下實施方案。第一階段 準備階段

一、收集有關的標準和技術文件、實驗室情況調研、界定實驗室申請范圍、準則認可宣貫 1.1、收集有關的標準和技術文件

1.1.1 CNAS—CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC17025：2005）1.1.2 CNAS—CL19《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1.1.3 CNAS—GL01《實驗室認可指南》等 1.1.4 CNAS/RL02 《能力驗證規則》 1.1.5 CNAS/RL03 《認可收費管理規則》 1.1.6 CNAS/CL06 《量值溯源要求》

1.1.7 CNAS/CL07 《測量不確定度評估和報告通用要求》等 1.2、實驗室情況調研 1.3、界定實驗室申請范圍 1.4、準則認可宣貫

第二階段 體系建立階段

二、實驗室管理體系設計及準則培訓、編制質量體系文件

結合實驗室申請范圍及實驗室認可工作的基本要求，進行人員規劃。明確各崗位的分工，確定職責、制定工作方針，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。

通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。

按照CNAS—CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC17025：2005）等文件規定的要素編制《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《質量記錄（表格、報告、記錄）》。

第三階段 體系運行階段

三、實驗室管理體系文件宣貫，能力驗證計劃；實驗室改造、部分儀器設備購置及質量體系試

運行

3.1質量體系編制完成后組織人員宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。按照ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》中兩大部分（管理要求和技術要求）中24個要素組織內審，編寫內審報告。

組織監測人員包括專業知識、標準知識、質量控制、監督管理、計量理論、法定計量單位、誤差理論、數據處理、抽樣方法等的學習。實驗室認可活動除了硬件要求外強調的是監測人員的能力和執業資格的合格與否。因此，對人員素質的提高是一項長期的工作。

在此期間策劃參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。此項為申請認可的必備條件之一。

3.2為了創造一個環境整潔、布局合理的實驗室，結合我們的資金狀況，進行必備的硬件規劃。譬如按照準則要求建立操作臺；購置部分櫥具；將原來的物理室分隔為現場監測室和樣品交接室；儀器室窗戶安裝排氣扇；檢測室安裝噴淋系統等。同時為提高檢測能力，購置必備的檢測設備及其它的輔助設備。

3.3建立健全檔案資料。建立健全監測人員檔案資料、儀器設備的檔案資料，修訂部分環境監測管理制度和責任制。

3.4 操作文件培訓運行。結合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。

四、組織內審、質量體系試運行

進行內審員培訓、組織內審，質量體系試運行并至少六個月。

第四階段 認可評審階段

五、向國家“認可委”提交正式申請 申請時提交以下資料：

1、實驗室認證申請書（2份）、2．質量手冊和程序文件目錄（各1份）、3．典型實驗報告、4．法律地位證明材料、5．能力驗證活動記錄。

六、認可機構文件評審：

認可機構首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。實驗室按照規定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構。

七、認可現場評審：

認可機構根據實驗室規模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員，與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間，進行現場評審。

八、不符合項整改：

根據現場評審開出的不符合項，實驗室按要求進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。

九、審核結果：

實驗室認可審核結果在現場評審結束（整改報告完成）后大約三個月的時間內取得。第五階段 后續維護階段

備注：CNAS實驗室認可收費

1）認可收費項目為：申請費（初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取）、評審費（初次評審、復評審、監督評審、擴項評審等時收取）、審定與注冊費（初次評審、復評審、擴項評審等時收取）、年金和工本費。

2）認可收費標準為：申請費：600元；評審費：3000元×人×日數；審定與注冊費：600元；年金：1000元；工本費：CNAS印制文件資料實際支出的成本費。對港澳臺及國外機構的認可收費標準可依據國際慣例與被評審方協商確定。

3)CNAS根據申請方或已認可機構的規模和評審范圍的大小，以保證評審工作質量為原則，確定評審所需的人日數。

4)評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認可機構承擔。

三、評審組交通食宿及招待費用（以上預算僅供參考）。其預算不包含認可咨詢費用，資訊費用為20000-40000不等

第三篇：CNAS認可試題-D3

CNAS認可試題-D3 1、什么上認可評定？

答：認可評定工作是評定委員會根據認可條件對在文件評審、現場評審或認可準則允許的其他來源得到的客觀證據進行符合性審查，做出認可或維持認可與否的決定。

根據被評定實驗室涉及的專業領域，評定委員會主任從CNAL評定委員會成員中選擇相應的成員（人數不少于5人）組成評定工作組。當成員的專業技術能力范圍不能完全覆蓋被評定的全部領域時，由評定委員會主任指定技術委員會中的相應專家參加進行評定。與被評定實驗室存在利益沖突和參與該實驗室評審的人員不參加評定。評定委員會工作組通過會議或函審的方式進行評定，并以投票的方式作出評定結論。被評定機構至少須獲得工作三分之二的贊成票，才能獲得通過的評定結論。、什么情況下對實驗室進行非定期監督評審？

答：在以下情況，CNAL秘書出對已獲得認可的實驗室安排不定期的監督評審或不定期訪問： a)實驗室發生下述任何變化時：

? 認可實驗室的名稱、地址、法律地位發生變化；

? 認可實驗室的高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更；

? 其他可能影響其活動和運行的變更。

（2）CNAL的認可準則變化或CNAL認可有必要時；（3）需對投訴進行調查時；

（4）有跡象表明實驗室可能不再繼續滿足認可要求時。、在擴大認可范圍評審中實驗室要做什么準備工作？

答：為適應市場需求，實驗室不斷完善檢測/校準能力，開發新的檢測/校準項目。當新項目成熟后，實驗室就可向CNAL申請擴大認可范圍（擴項）。大體而言，實驗室擴項的準備工作可分為下列三個階段。（1）策劃階段

策劃階段不僅要通過考察調研等來預測市場發展方向，對項目進行可行性分析和論證，還要制定出切實可行的總體計劃，提出階段目標和整體要求，對人力資源做出合理調配。（2）實施階段

實施階段包括制定采購計劃；簽訂采購合同（如涉及土建施工的項目，還需制定實驗室改造計劃、簽訂改造工程合同、實驗場所施工、驗收改造工程等）；采購設備和消耗材料；安裝、檢測/校準新設備和驗收消耗材料；編制作業指導書；培訓并考核上崗人員；試運行及其考核驗收等。期間可能會遇到一些預想不到的問題，需對計劃及時進行調整。（3）改進階段

改進階段是通過能力驗證、對比發現問題（例如是否存在系統偏差），不斷許找改進機會，以確保新項目結果的準確性和可靠性。、現場評審結束后實驗室如何收集意見？

答：現場評審結束后實驗室不僅要對不符合項進行整改，還要收集未形成書面材料、作為建議和希望提出的意見。評審員的意見有的在溝通會上發表，有的在評審過程中提出，可能在各種場合和地點，談話對象也各不相同。因此收集意見時不僅要詢問評審中被提問到的人員，還要向與評審組有接觸的人員了解情況，例如軟件組和硬件組的陪同人員、聯絡員。

軟件組和硬件組的陪同人員有必要在評審過程中做好詳細的記錄，并在現場評審結束后向質量主管和質量管理部門提供真實信息，作為下次管理評審的輸入，實驗室有必要認真總結此次接受評審的經驗，促進管理水平和技術能力的提高。評審員提出的建議和希望，大多是他們所在實驗室或評審過的實驗室在長期工作中積累下來的寶貴經驗和一些好的做法，如果實驗室能認真吸取這些經驗和做法，將有助于形成切實有效的預防措施。5、實驗室如何實施整改？

答：實驗室整改工作大致包括以下四個步驟：（1）制定整改計劃。

通過和評審組的交流，實驗室明確需整改的項目和具體要求，制定出有針對性的糾正措施，現場評審結束后，實驗室質量主管在征得最高管理者同意后，應發布整改計劃，明確整改內容、要求、完成期限以及整改責任部門和責任人。（2）按計劃實施整改。在這一過程中，質量主管和質量管理部門要跟蹤整改工作進展情況，檢查執行效果；對實施效果不滿意的，應和整改責任人或整改部門負責人溝通、努力達到評審組提出的要求。在整改實施過程中，實驗室應做好記錄，一方面可以提供評審組跟蹤審核，另一方面也是質量改進的見證。（3）編制整改報告。

經驗證，確認糾正措施到位后，實驗室應收集匯總整改見證材料并將其編目，編制整改工作報告，具體說明每一不符合項的整改情況及效果，如果有觀察項，還應說明預防措施。（4）提交整改報告。

實驗室向評審組長提交整改報告。評審組長驗收并填寫驗收及最終推薦意見后，提交CNAL秘書處評定委員會評定。、申請“三合一”評審的實驗室有什么特殊要求？

答：國家對計量人證和審查認可（驗收/授權）實行強制管理，此即對CMA和CAL的“二合 一”評審。如果同時申請實施實驗室認可，此即對CMA、CAL和CNAL的“三合一”評審，除

了實驗室認可準則的要求外，根據《產品質量檢驗認證/審查認可（驗收）評審準則》，還須

滿足以下19條要求：

實驗室認可附加質量認證/審查認可（驗收）的特殊要求 序號 審查內容 申請計量認證/審查認可（驗收）的實驗室一般應為獨立法人；非獨立法人的需要經法人授權，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行為和開展業務活動，有獨立帳目和獨立核算。2 在技術或質量主管不在時，要指定其代理人，并在質量手冊中規定。3 政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并保質保量按時完成。（適用于授權/驗收的實驗室）實驗室最高管理者、技術主管、質量主管及各部門主管應有任命文件。5 最高管理者、技術主管的變更需報告發證機關或授權的部門確認。6 非獨立法人實驗室的最高管理者應由其法人單位的行政領導成員擔任。7 實驗室的技術主管應具有工程師以上技術職稱，熟悉業務。8 檢驗人員應考核合格持證上崗。應配置停電、停水、防火等安全設施。應有適當措施確保實驗室有良好的內務管理，并符合有關人參健康和環保要求。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（限使用頻次低，價格昂貴），則應保證符合相應要求。儀器設備的購置、驗收、流轉應控制。未經定型的專用檢驗儀器設備需要提供相關技術單位的驗證證明 12 儀器設備的檔案應有接受時的狀態及驗收記錄。13 自檢定/校準的儀器設備，按照國家計量檢定系統的要求。繪制能溯源到國家計量基（標）準的量值傳遞方框圖（適用時），以保證在用的測量儀器設備量值符合計量法

規規定的要求。計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規定經考核合格。應使用有效期內的有證標準物質。沒有國標、國家、行業、地方規定的檢驗方法時實驗室應盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法，但應經實驗室技術主管確認。記錄更改應按適當程序規范進行。18 應采用法定計量單位。分包比例必須予以控制（限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。7、實驗室與評審組如何營造現場評審的良好氛圍？

答：作為被評審方的實驗室，既要按照評審組的要求為現場評審提供文件，也要注意創造良好的氛圍，使評審組和實驗室的溝通更為積極、有效。大多數評審員不僅在同類實驗室從事管理和技術工作多年，經驗豐富，而且善于學習，樂意與人交流、溝通，對被評審實驗室有特色的地方表現出濃厚興趣。

質量管理體系沒有統一模式，并且又處于不斷改進之中。不同的實驗室由于發展歷史不 同、背景不同、資源不同、基礎條件不同，對同一質量要素（過程）的控制有不同的做法，很多實驗室都創造性地發展出了一些有自己特點的管理方法。作為被評審方，對評審員提出的問題不要急于解釋，忙于辯解，而要本著學習、提高的態度，發揮能動性和積極性，可能時，主動介紹和提供評審員有疑惑但實驗室質量管理創造性工作有效性的證據。評審員可靈活運用各種技巧，協調好各種關系，尊重實驗室的意見，雙方相互信任、相互理解，共同創造和諧的氣氛。

第四篇：CNAS認可13項準備材料

一、八大計劃

1、儀器檢定計劃

2、人員培訓計劃

3、內審計劃

4、管理評審計劃

5、質控計劃

6、期間核查計劃

7、質量監督計劃

8、能力驗證PT計劃 二、四個唯一性標識

1、文件唯一性標識

2、儀器設備唯一性標識

3、樣品唯一性標識

4、報告唯一性標識 三、十大崗位設置

1、最高管理者

2、質量主管

3、技術管理者

4、內審員

5、監督員

6、文件（資料、檔案）管理員

7、儀器設備管理員

8、（標樣）樣品管理員

9、檢驗檢測人員

10、標準物質管理人員

四、儀器旁邊必有得33211要素 “3”

1、作業指導書

2、維護作業指導書

3、期間核查作業指導書 “3”

1、使用記錄

2、維護記錄

3、期間核查記錄 “2”

1、唯一性標識

2、狀態標志 “1”

1、檢定（核準）證書復印件 “1”

1、檢定、校準確認表

五、技術委員會

協助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對機構風險評估并預防；可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

六、電子文件和電子記錄應做到“三個加”

1、加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統

2、加權：設置權限，誰能讀，誰能改。

3、加備：定期備份 七、三種更改

1、文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期

2、記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識

3、報告更改：只能另發一份新報告，不能在結果報告上劃改

八、單位關鍵崗位

1、負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

2、管理人：內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員

3、技術人員：采樣人員、檢測人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員

九、實驗室需要授權的5類人員（所有技術人員者應有相關授權）

1、特抽：進行特定類型的抽樣的人員

2、檢：進行檢測、校準的人員

3、簽發：簽發檢測報告和校準證書的人員

4、提：提出意見和解釋的人員

5、操：以及操作特定類型的設備

十、人員培訓五種形式

1、理論考試

2、座談、討論、提問

3、現場演示（操作）

4、報告或記錄核查

5、其他方式 《效果評價》

十一、期間核查的方式

2、參加能力驗證或實驗室比對

3、使用有證標準物質

4、相同儀器比對

5、同一樣品不同儀器檢測結果的比對

6、對保留樣品的檢測

7、協議標準和方法比對

十二、實驗室持證上崗的人員

3、簽發檢驗檢測報告或證書

4、提出意見的解釋

5、操作設備

十三、記錄（質量記錄、技術記錄）技術記錄的三性

1、溯源性

2、及時性

3、規范性

第五篇：CNAS聘用為認可評審員

一﹑ 您如果想被CNAS聘用為認可評審員至少需要滿足以下條件： 1.作為認可評審員的基本條件：

·學歷通常是自然科學領域本科畢業或以上學歷。

·具有大學本科或本科以上學歷者，應有4年(碩士以上2年)以上的工作經歷，其中至少有2年從事專業技術或技術管理工作。特殊情況具有大專學歷者，應有6年以上工作經歷，其中至少有3年以上從事專業技術或技術管理工作。

·參加CNAS主辦的 “評審員培訓課程”，并且考試合格。（CNAS評審員培訓課程委托三個培訓合作機構承辦。具體培訓課程安排和培訓合作機構的聯系方式均在網站上公布的“評審員培訓計劃”中列明。）

2.作為認可評審員的其他相關條件：

·您的專業技術背景是CNAS認可工作所需要的。

· 您目前還在從事專業技術工作，而不是單純地從事管理工作，盡管你以前有過從事技術工作的背景。

·身體健康，62歲以下。

·會操作電腦，至少熟悉WORD和EXCEL文字處理軟件。

·擁有個人相對固定的e-mail信箱，能方便地聯絡，且能上網和下載文件及傳輸文件。

·口齒清晰，表達能力強，普通話流利。

·文字表述力強，善于交流和溝通。

·有較充足的時間參加CNAS認可工作。

二、培訓后的聘任條件

需特別強調的是 “您參加了培訓并且考試合格，并不能保證您被聘用。” 經考試合格后，您的個人信息會直接進入CNAS備選評審員庫，CNAS評審員處將綜合考慮以下幾個方面選擇聘用人員：

1.目前需要的專業技術領域的人員（在CNAS網站上評審員培訓欄目中公布）。

2.業務處在日常工作中提出的，所需的專業技術領域的人員。

3.授課教師著重推薦的課堂表現優秀的人員。

4.考試成績名列前茅、其專業技術背景充分的人員（適用時）。

注：通常情況下一個培訓班選擇聘用人員的人數在3—5名。

聘用時需綜合考慮以上所有條件。需要聘用的人員，CNAS將發出聘用邀約。接到邀約的人員，可按邀約中的說明向CNAS申請認可評審員的聘用。未接到邀約的人員，目前暫不聘用。由于認可評審員是CNAS內部資源，不聘用時不予解釋理由