第一篇：CMA計量認證和CNAS實驗室認可擴項申請資料-SLD中檢實驗室技術

CNAS實驗室認可擴項和CMA計量認證擴項申請分別需要哪些資料？ SLD中檢實驗室技術根據目前服務過的諸多客戶需求分析發現，企業在通過了CNAS認可或CMA計量認證以后，隨著企業的發展，原先申報通過實驗室認可的項目已經不能滿足現在階段的要求，這個時候就需要進行實驗室認可擴項申請了。那么CNAS實驗室認可擴項或CMA計量認證擴項申請需要提交哪些資料呢？SLD中檢實驗室技術為大家分享一下相關知識：

一、CNAS實驗室認可擴項評審的資料清單：

（一）表格類：

1、《實驗室認可申請書》一份；

2、實驗室關鍵場所一覽表；

3、實驗室授權簽字人一覽表；

4、授權簽字人申請表；

5、實驗室人員一覽表；

6、申請認可的檢測(校準或者其他領域)能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查表；

7、實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表；

8、實驗室參加實驗室間比對一覽表（如果找不到相應的能力驗證，需要做比對）。

（二）附件類:

1、實驗室現行有效的質量手冊和程序文件；

2、實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的資料（初次申請時提交）；

3、實驗室平面圖；

4、對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況（提交核查報告）；

5、非標方法及確認記錄(如果有非標方法)；

6、典型項目的檢測報告/校準（參考測量）證書/鑒定文書及其不確定度評估報告；

7、申請費匯款單據復印件。

二、CMA資質認定擴項評審的資料清單：

（一）表格類：

1、《檢驗檢測機構資質認定申請書》一份；

2、檢驗檢測能力申請表；

3、授權簽字人申請匯總表；

4、授權簽字人申請表；

5、組織機構框圖；

6、檢驗檢測人員一覽表；

7、儀器設備（標準物質）配置表；

（二）附件類：

1、典型檢驗檢測報告或證書（每個類別1份）；

2、質量手冊（1套）；

3、程序文件（1套）；

4、其它證明文件：

（1）固定場所產權/使用權證明文件；

（2）從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明（適用時）；

特別注意：每個省的質檢局需要的CMA計量認證擴項申請材料可能各有不同，也有的質監局不需要事先提供質量手冊和程序文件，而在現場進行審查。SLD中檢實驗室技術有近20年的實驗室CMA計量認證/CNAS認可評審、咨詢、培訓經驗，想了解更多有關CMA計量認證或CNAS實驗室認可知識，請繼續關注我們SLD。

第二篇：初次申請實驗室CNAS認可的工作流程-SLD中檢實驗室技術

初次申請實驗室CNAS認可的工作流程

據SLD中檢實驗室技術從CNAS官方了解的權威信息可知，實驗室CNAS認可的實驗室認可程序主要分為以下五個階段： —、意向申請

申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其它電子通訊方式。

二、正式申請

（1）擬申請實驗室認可的組織應按照CNAS秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用；

（2）秘書處審查實驗室正式提交的申請資料，若發現提供的文件材料不能通過時，會提出補充或修改相關材料的要求，必要時可能安排對申請方進行初訪。

三、評審準備

（1）CNAS秘書處會以公正和非歧視的原則指定評審組，并征得申請人同意。若實驗室申請單位基于公正性原因對評審組的任何成員表示拒絕時，秘書處經核實后會給予適當調整。

（2）評審組審查實驗室提交的管理體系文件和相關資料后，如果發現文件不符合要求時，秘書處或評審組會以書面形式通知申請實驗室認可的組織采取糾正措施。秘書處根據評審組長的提議，認為有必要時，可與實驗室申請單位協商進行預評審。

（3）文件審查通過后，評審組長與實驗室商定現場評審的具體時間和評審計劃，上報CNAS秘書處批準后予以實施。

四、現場評審（1）評審組會對申請單位在實驗室申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。現場評審要覆蓋申請范圍的一項或多項活動的所有場所；

（2）評審組在對實驗室的檢測、校準或其它能力進行現場評審時，可參考實驗室參與能力驗證活動的情況及評審結果，必要時安排測量審核。（3）評審組對授權簽字人進行考核。

（4）現場評審結論分為符合、基本符合（需要對不符合的糾正措施進行跟蹤），不符合三種類型，評審組在現場評審結束時會給出審核發現。（5）評審組長在末次會議上會將評審報告的復印件提供給被審核方。

五、糾正措施及驗證

（1）申請單位被評審組明確提出需要整改的要求后，應擬定糾正措施計劃，并在三個月內完成整改工作；

（2）評審組對糾正措施的有效性進行驗證，并將整改驗收意見連同現場評審資料報CNAS秘書處。

綜述：SLD中檢實驗室技術根據輔導過的多家實驗室CNAS認可企業的經驗可知，評審結果上報CNAS秘書處通過后，大約2個月可以獲得實驗室CNAS證書。

第三篇：關于開展實驗室CMA計量認證的幾個常見問題-SLD中檢實驗室技術

關于開展實驗室CMA計量認證的幾個常見問題

一、為什么要開展CMA計量認證

1、它是我國出臺的一種強制性認證要求

據SLD中檢實驗室技術對計量法規所了解，《中華人民共和國計量法》第二十二條規定：“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級及以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”

這里所說的“公證數據”，是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數據，即除了具有科學性和真實性外，還應具有合法性。

因此，所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構以及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。這個屬于強制性認證，只有取得計量認證合格證書的檢測機構，才能夠從事第三方檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，企業產品檢測找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構，否則，檢測結果就沒有法律效力。

2、它是實驗室規范自身管理，提升技術能力的必然要求。

目前我國有各個檢測/校準領域的第三方實驗室近萬家，但是，現實情況是多數國內實驗室總體實力不強，根本無法與SGS，DNV，TüV，UL等國際知名檢測機構相比。更嚴重的是，有個別實驗室違背第三方實驗室的獨立性和公正性原則，人為操縱檢測結果，造成同一種物品在不同檢測機構得出的檢測結果相差甚遠，致使其公信力大受影響。

（1）據SLD中檢實驗室技術了解，要解決上述問題，就有必要按照國家法規的要求，按照實驗室計量認證的評審準則建立起實驗室的管理體系，通過嚴格控制檢測/校準流程、認真執行質量監督職能、落實質量控制措施、加大培訓和學習力度，從而提高實驗室的技術能力和管理水平。

（2）同時，各地的實驗室面臨著越來越激烈的市場競爭，那些基礎條件差（設備陳舊、人員素質低、業務稀少、場地有限、運行不規范等）的實驗室將漸漸失去業務量，從而自動退出檢測市場。而那些管理基礎條件好、規范執業的實驗室則獲得了發展良機，將繼續做大做強，從而促進整個檢測市場的良性發展。

3、它是促進我國科技發展，構建和諧社會的必然要求。

實驗室作為專業提供檢測/校準服務的機構，承擔著很大的社會責任，其檢測結論很多時候直接影響到很多刑事責任的認定和民事責任的判決。因此，通過實驗室的資質認定/計量認證工作，使實驗室的檢測工作更公正、獨立、科學，對于促進我國科技發展，構建和諧的社會主義社會無疑是非常有益的。

二、CMA中國計量認證是怎么回事？

CMA是China Metrology Accreditation(中國計量認證)的縮寫。按照《中華人民共和國計量法》的要求，通過計量認證合格的檢測機構，對于證書附件上所列明的項目，可以在其出具的檢測（檢驗）報告上使用CMA標識。

三、計量認證的作用和意義是什么？

取得計量認證合格證書的檢測機構，允許在檢驗報告上使用CMA標記；有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果展示及司法鑒定，具有法律效力。目前，計量認證已成為諸多行業，尤其是關系到百姓切身利益的行業，評價檢測機構檢測能力的一種有效手段，同時也是檢測機構進入市場的準入證。

四、計量認證的行政主管部門是哪個？評審依據是什么？ 我國的計量認證行政主管部門為國家質量技術監督局認證與實驗室評審管理司。同時我國的計量認證分為國家級和省級兩個級別，國家級申請的受理單位是中國認證認可監督管理委員會（簡稱認監委），省級申請的受理單位是省級質量技術監督局。CMA計量認證評審依據主要是《實驗室資質認定評審準則》。

五、初次申請CMA計量認證需要準備哪些資料？

1、《實驗室資質認定申請書》（紙質版及電子版）；

2、《質量手冊》和《程序文件》；

3、典型檢測報告；

4、內部審核資料；

5、管理評審資料；

6、其它必要資料。

六、CMA評審過程是什么？

據SLD中檢實驗室技術輔導通過的企業實驗室CMA計量認證經驗可知，CMA認證是嚴格按照國家或省計量認證工作程序規定進行，大致可以分為以下幾個主要步驟：

1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料（包括：質量手冊、程序文件等）；

2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查；

3、通過書面審查，依據計量認證的評審準則，由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審；

4、通過現場評審，符合準則要求的檢測機構，由省或國家質量技術監督局核發計量認證證書、計量認證機構印章，并上互聯網公布結果。

第四篇：ISO17025實驗室認可現場評審不符合項案例集-SLD中檢實驗室技術

ISO17025實驗室認可現場評審不符合項案例集

為了使大家對ISO17025實驗室認可現場評審的不符合項有所了解，SLD中檢實驗室技術按照《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01）的要求，整理出常見的不符合項類型分享給大家。

這些不符合項案例主要涉及5M1E:即人、機、料、法、環、測等六大方面，具體按：①組織；②管理；③人員；④設備；⑤環境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨記錄；⑩報告等要素進行分類。

另外，案例集將不符合CNAS規則文件要求的典型案例單獨歸為一類，基本上覆蓋和體現了認可評審中實驗室普遍和經常出現的問題。

一、對不符合項案例集的說明

1、建立本案例集的目的：是為讓實驗室了解認可評審中經常發現的問題，分析自身體系運行和能力維持中是否存在類似的問題，不斷提高實驗室的管理水平，確保檢測或校準結果的準確性和可靠性。

2、不符合項的來源：CNAS秘書處匯總的745份評審報告中的2674個不符合項，從中甄選出比較典型的，在認可評審中經常發現的不符合項。本案例集基本能夠體現認可評審中實驗室普遍存在的問題，尤其是對于校準、機械和電器檢測領域，以及部分跨多個專業領域的綜合分析機構。

3、不符合項的分布：從2674個不符合項來看，基本覆蓋了CNAS-CL01的每個條款，其中以設備校準不符合項最為常見。按不符合項出現的概率看，排在前幾位的依次為：

① 設備校準和準確度（5.6.1/5.5.2）； ② 技術記錄（4.13.2.1）； ③ 方法驗證和方法確認（5.4.2）； ④ 實驗室的作業指導書（5.4.1）； ⑤ 服務和供應品的符合性檢查（4.6.2）； ⑥ 質量控制（5.9.1）； ⑦ 設施環境（5.3.1）； ⑧ 內審（4.14.1）； ⑨ 供應商的評價（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合項分為以下十五大要素：

1、組織；

2、人員：人員職責、人員資格、人員能力、監督和培訓；

3、設備：設備配置、設備維護、設備標識及設備檔案、標準物質的管理；

4、計量溯源性：設備校準、校準結果的確認、設備的期間核查和校準產生的修正因子的應用；

5、設施和環境條件：環境設施、監控、相鄰區域的不相容、安全防護和隔離；

6、檢測/校準方法：標準和作業指導書、方法確認和方法驗證、測量不確定度評定；

7、樣品：樣品接收和處置、樣品標識和樣品存儲；

8、合同評審：合同評審和分包；

9、質量控制：質控計劃、質控的實施；

10、文件及文件控制：文件架構、文件管理和文件標識；

11、服務和供應品采購：供應品的采購、存儲和驗收以及供應商評價；

12、記錄：記錄的管理、記錄信息不全和電子記錄的管理；

13、檢測/校準報告：檢測報告和校準證書中的信息不全和不夠準確。

14、內審：內審和不符合項；

15、管理評審：管理評審、糾正措施和預防措施、服務客戶和投訴處理。這些不符合案例中，有些不符合項可能會影響實驗室的認可資格或部分認可能力。比如：包括大量超范圍使用認可標識、實驗室參加的能力驗證項目不能按CNAS-AL07《CNAS能力驗證領域和頻次表》的要求覆蓋申請或認可的領域和頻次、人員能力不足以承擔申請認可的檢測/校準活動、實驗室沒有配備關鍵設備或標準物質或者實驗室環境設施不滿足試驗要求。以上內容是SLD中檢實驗室技術給各位分享的關于ISO17025實驗室認可現場評審不符合項案例集的內容，想要了解更多實驗室規劃設計、建設施工、運營管理、認證/認可等知識，請繼續關注SLD中檢實驗室官方網站的最新資訊。

第五篇：實驗室計量認證和審查認可的技術評審

實驗室計量認證和審查認可的技術評審

一、技術評審的種類

從實驗室資質認定的形式上來區分，現場評審可分為計量認證評審、審查認可（驗收）評審、審查認可（授權）評審；從評審的形式區分，可分為首次評審、復查評審、擴項評審、監督評審、標準變更評審、授權簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等多種形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。

計量認證評審：評審組主要是接受委托對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構現場評審。

審查認可（授權）評審：評審組接受委托對依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的一個現場評審。

首次評審：對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審。

復查評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理復查評審。

監督評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，按發證機關規定的計劃和指定的內容，對其是否持續符合發證條件的檢查性評審。

擴項評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內增加檢測能力的，辦理擴項評審。

標準變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，已經批準獲證的檢測標準發生變更時的評審。

授權簽字人變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，發生授權簽字人變更的評審。

名稱變更評審：對已經獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室名稱變更的評審。

組織變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關系、法人代表、技術主管變更的評審。

二、技術評審的時限

參照行政許可的承諾期限，評審組長的文件評審應當自接受評審任務后20個工作日內完成。技術現場評審（含整改期）應在2個月內完成。對評審整改跟蹤驗證應在接到整改報告后10日內完成。

復查評審的現場評審

一、評審準備

1、評審任務的下達與領取

發證機關受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后，10日內評審機構下達《計

量認證評審組成員建議/批準名單》，向評組長遞交如下資料：

（1）《申請書》及相應的附件；

（2）評審工作表；（可從認監委網站上下載）

（3）《質量手冊》，《程序文件》；

（4）《管理體系內部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄；

2、評審組長對《申請書》的了解

由于實驗室的申請已被受理，其《申請書》已被受理機關接受。評審組長通過

《申請書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測/校準資料的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術內容進行

了解，以便于現場評審的進行：

（1）申請的檢測能力應按申請領域名稱、類別名稱、產品名稱（如食品，調味品，味素）的順序，或領域名稱、產品名稱。參數名稱（如黑色冶金礦，鐵礦石，水分）等型式表述清晰、準確填寫。

（2）《申請書》中的《儀器設備（標準物質）及其鑒定/校準一覽表》應與

《申請計量認證/審查認可（驗收）項目表》內容相符并能證明其檢驗能力。

3、組長文件評審

評審組長依據《資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的質量手冊、程序文件進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價，10日內完成實驗室體系文件的評審。

（1）對《質量手冊》的評審要點：

① 《質量手冊》的條款與《資質認定評審準則》相對應；

② 質量方針明確，質量目標可測量、具有可操作性；

③ 質量職能明確；

④ 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明

確；

⑤ 質量活動處于受控狀態；管理體系能有效運行并進行自我改進。

（2）對《程序文件》的評審要點：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰當地編制成了程序文件

② 程序文件結合實驗室的特點，具有可操控性；

③ 程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。

（3）對《管理體系內部審核記錄》的評審要點：

① 有詳細的內部審核計劃：

② 內部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③ 內部審核結論準確；

④ 內部審核中所發現的不符合項已有效整改。

（4）對《管理評審記錄》的評審要點：

① 有詳細的管理評審計劃；

② 管理評審具有明確的輸入和輸出；

③ 管理評審結論準確。

（5）文件評審結果的處理

評審組長在規定的時間內對文件進行審查后，將審查意見返回發證機關資質認定負責人，說明文件審查的結果，做出是否可以實施現場評審的建議。

當管理體系文件不符合要求時，評審組長應通過發證機關通知申請單位增補或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應程序文件時，評審組長方可建議安排現場評審。

管理體系內審和管理評審中的不符合內容，可以在現場評審中一并提出。未進行管理體系內審和管理評審，或管理體系不能正常運行的，不能轉入現場評審。

4、下發評審通知

發證機關在文件評審合格后，向實驗室下發《現場評審通知書》，責成評審組對申請人實施現場評審。

5、編制評審計劃，與被評審實驗室溝通

評審組長接到《現場評審通知書》后，編寫《計量認證現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通：

（1）確定評審的日程

（2）確定現場操作考核的項目

（3）商定交通、住宿等安排

現場評審

1、首次會議

（1）參加會議成員評審組長主持召開首次會議；評審組全體成員，實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門

負責人及相關人員參加首次會議；

（2）首次會議內容：

① 組長宣布開會，介紹評審組成員；實驗室介紹與會人員；

② 評審組長宣讀國家認監委或地方質檢部門的評審通知，說明評審的目的、依據和范圍，明確評審將涉及的部門、人員；

③ 確認評審日程表

④ 宣布評審組成員分工；

⑤ 強調評審的判定原則及評審采用的方法和程序；

⑥ 強調公正客觀原則，說明評審是一個抽樣過程，有一定

局限性，但評審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事

實、數據為依據，使評審結論客觀；

⑦ 向實驗室做出保密的承諾；

⑧ 澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區、危險品、限

制交談人員等）；

⑨ 實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所

及評審工作所需資源；

⑩ 實驗室負責人介紹實驗概況，介紹實驗室評審準備工作

情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。