第一篇:實驗室試劑和耗材的管理模式-SLD中檢實驗室技術
有一種實驗室叫做:別人家的實驗室——實驗室試劑和耗材的管理模式
SLD中檢實驗室技術工程師曾作為訪問學者參觀過不少國外實驗室,其中對英國實驗室管理印象尤為深刻:
一、井然有序的實驗室 英國Bristol布里斯托大學并未設置專門的實驗室管理人員,但是其實驗室的管理井然有序。該校對實驗室管理特別嚴格,會根據實驗室的使用情況,對全校所有的電氣設備進行定期檢修,以免線路老化或年久失修而產生安全隱患。學校配備了獨立的管理機構管理大型儀器設備,如電X射線衍射室,鏡室,核磁共振室等,而一般的低風險實驗儀器設備則由各個課題組自行負責維護和管理。
二、高效率的實驗室 以筆者訪學的Bristol大學Mann教授的課題組為例,該課題組在實驗室管理方面實行分配協作的體制, 這個方法有利于提高實驗室的使用效率。由于一個實驗室需要使用多種不同的儀器和設備,很難讓每個人都掌握這些方法。因此課題組把實驗室的一些具體工作分配給每位教師和研究生來負責管理。例如日用耗材購買,試劑的管理和訂購,檢測設備的維護和管理等,讓大家有主人翁的自豪感和責任感。科研環境需要大家來共同維護管理,每個人都有權對實驗室的操作不規范的事情進行監督和處理。分配原則是指定負責的領域與往往負責人日常的實驗相關,這樣負責人很快就可以成為實驗室儀器和設備使用的專家,他不僅可以教其他的實驗室成員使用儀器設備,還可以幫助他/她們解決實驗中遇到的各種問題。
三、科學合理管理試劑耗材
英國大學實驗室試劑耗材的使用和管理充分體現了科學合理、方便使用的原則。以SLD工程師訪學的Bristol布里斯托大學為例,該校采取耗材集中領用制度,其化學系有一個材料庫專門用于常規通用試劑和耗材的采購和領用。采購耗材的費用來自于課題組的項目經費,教授們按照獲得經費的多少拿出一部分來集中采購耗材, 以供整個學院使用。當需要領用物品時,可以登錄網站查找物品清單,選擇需要的實驗耗材填寫耗材領用清單,注明所屬的實驗室和領用物品的規格型號和物品編號,然后去材料庫領用即可。如果耗材屬于某個課題組常用的特殊耗材,也可以通知材料庫集中采購,然后課題組派人集中領用,放置在課題組實驗室供實驗室人員自由使用。
實驗試劑的存放位置一般都需要參考具體試劑的CSDS里規定的保存條件,比如,需要低溫保存的試劑分別放置在獨立的冷藏或冷凍冰箱中保存;易潮解的試劑專門放置在玻璃干燥柜中;有毒、易揮發的化學試劑存放在通風櫥下的柜子里。不再需要的試劑,在學校各實驗室范圍內免費轉讓,不但能節約資源、提高試劑利用率,而且也減少了處理舊試劑的管理成本。
四、國內實驗室管理存在的誤區 SLD中檢實驗室技術工程師對國內一些實驗室運營管理調查結果發現,國內很多實驗室課題組在試劑耗材的使用和管理方面存在較多誤區。比如:
1、試劑的管理信息不夠透明,經常重復性購買試劑,導致試劑使用效率不高;
2、試劑的存放不當,容易發生試劑污染、分解等造成浪費,甚至存在安全隱患;
3、有些教師和學生對實驗用試劑的毒性和使用方法缺乏必要的安全知識,這些都嚴重影響了實驗室師生的身心健康和科研工作的正常開展。
五、實驗室廢棄物的管理 英國Bristol布里斯托大學對實驗廢渣和廢液等廢棄物的處理有嚴格的分類方法并由專人處理,實驗室一般將普通垃圾、玻璃以及有尖銳利器(注射器針頭)的固體廢物區分開來,并使用顏色鮮明的垃圾桶來進行標示,然后統一回收處理,這樣可以避免傷害清潔人員,對于化學廢液有專人進行單獨收集和處理。
據SLD中檢實驗室技術調查,國內高校在處理實驗廢棄物(含廢渣和廢液等)方面大部分沒有設置單獨的排污系統,也沒有統一的處理措施,大部分實驗廢液都直接排入下水道,繼而進入城市污水系統,不僅腐蝕排水管道,而且破壞城市污水處理系統的活性微生物,影響城市污水處理水質。
第二篇:出入境檢驗檢疫局實驗室規劃設計方案-SLD中檢實驗室技術
出入境檢驗檢疫局實驗室規劃設計方案
據SLD中檢實驗室技術了解,出入境檢驗檢疫局實驗室規劃設計,通常包含化學實驗室、分子生物學實驗室、食品檢驗檢測實驗室、細菌學實驗室、病毒學實驗室規劃等內容。
一、分子生物學實驗室規劃設計(P2設計)
1、功能:進行分子生物學方面研究;
2、分區:A、試劑準備區 B、樣品處理區 C、擴增區 D、產物分析區;
3、發展方向:基因芯片檢測、DNA測序;
4、需配置的主要設備:實時PCR儀、普通擴增儀、分子成像系統、凝膠產物分析系統、、高速離心機、臺式低溫高速離心機、普通培養箱、全自動高壓消毒器、超凈工作臺、二級生物安全柜、DNA測序儀(預留發展)等。
二、細菌學實驗室規劃設計
1、功能:
細菌衛生指標檢測、細菌分析鑒定等,為疫情處理提供細菌學檢測指標,為下級單位提供技術指導及支持。
2、功能組設置:(1)衛生細菌室
功能:相關產品細菌學指標檢測、鑒定;
分區:A、1000級實驗室2間 B、100級實驗室1間;
所需配置的主要設備:生化培養箱一批、霉菌培養箱、厭氧培養箱、全自動菌落計數儀、普通顯微鏡、熒光顯微鏡(與病原細菌室共用)、全自動高壓消毒器、細菌免疫分析儀(與病原細菌室共用)、全自動細菌鑒定儀(與病原細菌室共用)等。(2)病原細菌室
功能:進行病原細菌培養及分離鑒定;
分區:A、腸道細菌培養區 B、呼吸道細菌培養區(P2設計); 所需配置的主要設備:普通顯微鏡、熒光顯微鏡、超低溫冰箱、厭氧培養箱、二氧化碳培養箱、生化培養箱一批、離心機、全自動高壓消毒器、二級生物安全柜、細菌免疫分析儀、全自動細菌鑒定儀等。
三、病毒學實驗室規劃設計
1、功能:
對病毒病流行情況進行檢測、處理上報和專項分析,主要進行病毒流行病學、分子生物學、病毒培養分離檢定、病毒病原學、免疫學等方面研究,為病毒病預防與控制提供科學的實驗室數據,對轄下實驗室建設方案進行技術指導與支持。
2、功能組設置:
(1)生化免疫實驗室規劃設計(肝炎室)
功能:進行肝炎病毒免疫學分析及生化分析;
分區:A.酶免檢測區 B.生化分析區 C.時間分辨免疫檢測;
所需配置的主要設備:全自動酶標儀、全自動生化儀、時間分辨檢測儀等。(2)HIV實驗室規劃設計
功能:艾滋病初篩、確認;
具備檢驗項目:凝集試驗、蛋白印跡試驗、酶免試驗、金標(硒標)快速檢測;
發展方向:抗原檢測、核酸分析、病毒載量檢測、HIV相關免疫因子檢測; 所需配置的主要設備:普通培養箱、低溫冰箱、洗板機、酶標儀、全自動蛋白印跡儀、數碼相機、全自動高壓消毒器、生物安全柜、流式細胞儀(預留發展)等。
(3)病毒培養實驗室
功能:進行病毒分離培養及鑒定;
具備的檢驗能力:流感病毒分離鑒定、麻疹疫苗效價測定、脊灰糖丸效價測定、脊灰病毒分離鑒定及中和抗體測定等;
分區:A、腸道病毒培養區 B、呼吸道病毒培養區(P2設計);
需配置的主要設備:熒光顯微鏡、倒置顯微鏡、液氮罐、超低溫冰箱、水浴箱、普通培養箱、二氧化碳培養箱、二級生物安全柜、臺式普通離心機、臺式低溫高速離心機、全自動高壓消毒器、電鏡(發展方向)等。(4)病毒免疫學實驗室規劃設計(P2設計)
功能:病毒免疫學檢測;
具備的檢測能力:血凝、凝集試驗、血抑試驗、酶免試驗、中和試驗、補體結合試驗、免疫熒光試驗等;
所需配置的主要設備:普通培養箱、水浴箱、超低溫冰箱、熒光顯微鏡、臺式普通離心機、臺式低溫高速離心機、洗板機、全自動高壓消毒器、二級生物安全柜、酶標儀等。
四、其它實驗室規劃設計
1、毒理學實驗室
功能:記性毒性試驗(經皮、經消化道、呼吸道)、眼刺激試驗、皮膚刺激試驗、粘膜刺激試驗;
發展方向:營養指標毒理試驗、慢性毒性試驗、致癌致畸試驗; 分區:A、動物房 B、實驗區;
所需配置的儀器:冷凍切片機、顯微鏡、電子天平等。
2、抗性實驗室
功能:“四害”抗藥性試驗;
分區:A、動物房(按普通級動物房設計)B、實驗區; 所需配置的儀器:顯微鏡、電子天平等、毒氣櫥等。
3、寄生蟲病實驗室
功能:寄生蟲培養、免疫學試驗、血液檢、糞便檢查; 發展方向:食品衛生及生產檢驗、動物實驗;
所需配置的儀器設備:普通顯微鏡、熒光相差顯微鏡、洗板機、酶標儀等。
4、P3實驗室(預留發展)
主要功能:高傳染性病原體實驗室檢測
五、實驗室配套室間及設施
1、科長室3間;
2、工作人員辦公室1間;
3、更衣室1間;
4、資料、學習、會議室1間;
5、收樣室2間;
6、試劑貯存、培養基制設備室1間;
7、細菌組儀器室1間;
8、疫情應急器材室1間;
9、供應室1間;
10、純水制備室1間。
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第三篇:PCR實驗室設計及建設要求-SLD中檢實驗室技術
PCR實驗室設計及建設要求
PCR實驗指的是基因擴增實驗,其特點是能將微量的DNA大幅增加,是分子生物學研究和實驗的常規方法,PCR實驗室廣泛應用于生物學各個領域,例如:乙型肝炎,禽疫病、艾滋病檢測,癌基因的檢測和診斷,個體識別,DNA指紋,親子鑒定及法醫物證等等。SLD中檢實驗室技術就PCR實驗室設計和建設要求逐一給大家解釋:
一、PCR實驗室布局
1、PCR實驗室原則上分為:①試劑準備區;②樣品制備區;③擴增區;④擴增產物分析區,共四個單獨的工作區域。并設有專用走廊,各工作區域應設緩沖間,工作區與緩沖間宜安裝連鎖裝置。
2、不同功能的工作區應是分隔獨立的,各工作區有明顯的標志,不能直通,如果緊密連接,需安裝物品傳遞窗。
①試劑準備區和樣品制備區為擴增前區;
②擴增區和擴增產物分析區為為擴增后區,即從:試劑準備區——樣品制備區——PCR擴增室——產物分析室,不得逆向流動。
3、實驗室的氣流也應從擴增前區流向擴增后區,不得逆向流動。
4、各工作區的頂部應該安裝紫外燈,紫外燈波長一般為254mm,配置要求為每20㎡一支40W的紫外燈。
二、實驗室各區功能及主要設備
1、試劑準備區:
①主要進行試劑的制備,分裝和主反應混合液的制備。試劑盒用于樣品制作的材料應直接運送至該區域。②試劑原材料必須貯存在本區內,并在本區內制備成所需的試劑。③本區主要設備有冰箱,天平,離心機,加樣器,振蕩器等。④本區對氣流壓力的控制,并沒有嚴格的要求,一般為+10Pa。
2、樣品制備區:
①主要進行樣品的保存,核酸提取,貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。
②本區主要設備有冰箱,生物安全柜,離心機,加樣器,振蕩器等。③本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為正壓,以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染,壓力一般設計為+10Pa。
3、擴增區:
①主要進行DNA擴增項目。
②已制備的DNA模板(來自樣品制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑準備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。
③本區主要設備有:冰箱,加樣器,離心機,擴增儀等。
④本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免氣溶從本區漏出,壓力一般設計為-25Pa。
4、擴增產物分析區: ① 主要進行擴增產物的測定。
②本區主要設備有加樣器,洗板機、酶標儀和水浴箱等。
③本區的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免擴增產物從本區擴散至其它區域,壓力一般設計為-25Pa。
三、PCR實驗室通風系統及壓力控制
①各區域之間應具備單間的實驗工藝流、氣流、物流與人流,形成單向流程的保護屏障。避免實驗室之間的相互干擾,也防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。
②PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式,嚴格控制送風、排風的比例,以保證整個實驗區的壓力要求。
四、PCR實驗室裝飾
①實驗室圍護結構應牢固,氣密性好;②所有陰陽角宜采用圓弧過度;③墻體內壁光潔,不積塵、易清洗、易消毒、耐腐蝕;④地面使用環氧樹脂自流坪或PVC卷材,材料應滿足光潔、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏的基本要求。
五、PCR實驗室注意事項
1、區域大小設置:樣品制備區要放置生物安全柜和低溫冰箱,空間應大一些。而試劑準備區,擴增區,擴增產物分析區,空間可以相對小一些。
2、應急裝置配備:試劑準備區,樣品制備區應設緊急洗眼器,以保證操作人員的安全。
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第四篇:醫院檢驗科實驗室規劃設計-SLD中檢實驗室技術
醫院檢驗科實驗室規劃設計
SLD中檢實驗室技術為很多類型的實驗室建設提供過整體解決方案,其中,醫院檢驗科實驗室是要求相對較高的實驗室。醫院有門診部、急診部、住院部、檢驗科、醫技科、病理科、行政管理、保障系統和院內生活用房組成。醫院的主要實驗室包括檢驗科和病理科等;
一、醫院檢驗科實驗室簡介
(1)檢驗科為臨床醫學檢驗實驗室,主要是對血液,唾液,尿樣等體液進行檢驗分析。設臨檢、微生物、生化、免疫、艾滋病檢測點等六個實驗部門和血庫。科室主要工作是針對各種疾病從生物化學、細胞學、血液學、免疫學等給臨床診斷疾病、追蹤療效和估計預后提供準確科學的檢驗依據;從病原學到臨床藥物敏感試驗和細菌的耐藥監測給臨床提供抗生素的合理使用等。
(2)醫院檢驗科的檢驗設備有:生化分析儀、血細胞分析儀、血凝儀、尿沉渣、離心機、純水機、打印機、化學發光機、洗板機、顯微鏡、水浴箱、孵箱、冰箱、生物安全柜、電腦等。
(3)檢驗科實驗室要功能區間包括標本接收區、急診處理區、體液采集區、儀器室、生化免疫分析室、艾滋病初篩室、藥品配制室、PCR實驗室、微生物室、培養室、潔凈室等。除了以上功能區間外還包括純水間、清洗間、UPS不間斷電源間、學習室、會議室、值班室、主任辦公室、更衣室、標本庫、試劑庫、微生物培養室、微生物標本處理室、微生物出報告室等。
二、醫院檢驗科實驗室設計要領
內部空間設計是否合理將直接影響工作流程、內部溝通和工作效率。設計原則是能相通的相通、能合并的合并,盡可能減少不合理的人為障礙,把檢驗科環境設計成美觀、大方、安全、舒適、高效的場所。設計時還應充分考慮給排水系統、電力系統、采光通風冷暖系統,消毒感控系統的網管設施布局的合理性、影響實驗室的安全性,甚至影響檢驗結果的準確性。
檢驗科一般設置在門診樓,并應自成一區;檢驗科平面布局應能清晰的分出污染區、半污染區和清潔區,各區域之間應有物理隔離。污染區主要由檢測實驗室、采血室組成;半污染區主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成;清潔區主要由辦公室和更衣室組成。檢驗科應確保人流、物流分開,人員和物品應有獨立的出入口,特別是污染物應有專用出口,而且需經醫院的專用污物電梯送至醫院集中的醫療廢物指定存放點,嚴禁使用醫院的客梯運送。
1、HIV初篩實驗室:分為清潔區、半污染區、污染區,面積不宜小于45㎡。
2、微生物實驗室:分為準備室、緩沖間和工作區,面積不宜小于35㎡。
3、PCR實驗室:分為試劑準備室、樣品制備室、擴增分析室,各實驗室前端要設置緩沖間,總面積不宜小于60㎡。
4、生化區:在設計時應重點關注生化機,生化機的更新換代速度很快,在設計前應與設備廠家聯系,確定設備的擺放位置、重量、規格、用水量、功率等參數。
5、采血區:設計時建議單獨成一區,采血窗口的長度不宜小于1.2m,寬度45-60cm為宜,采血窗口的數量應參考日平均門診數量確定,并適當考慮未來業務發展的需要。
三、醫院檢驗科實驗室裝飾和潔凈度要求
1、地面材料:要求采用無縫的防滑耐腐蝕地面,常用的裝飾材料為橡膠或PVC地面,鋪貼的接縫處需用同色焊料焊接并刨平、拋光;
2、頂棚、墻板材料:要求易于清洗、消毒、不起塵、不開裂、光滑防水、耐擦洗,常用材料為雙面夾心彩鋼板,防火等級不低于難燃B1級;
3、實驗室對門的要求:應能自動關閉,門上宜設觀察窗,要帶門鎖和閉門器,門頭上可加裝工作狀態指示燈,標明實驗室是否有人在工作;
4、實驗室對窗的要求:墻體上不宜設可開啟的外窗,可設密閉觀察窗;
5、實驗室的墻體之間交接處:墻體與地面交接處,墻體與頂棚的交接處均應用圓弧處理,彩鋼板拼接處均應打密封膠處理,以保證實驗室的氣密性;
6、實驗室吊頂高度要求:吊頂高度以2.6m為宜,主實驗室吊頂處不宜開設檢修孔。
四、醫院檢驗科實驗通風空調工程
1、凈化實驗室應避免多個實驗室共用一個空調機組的情況,獨立的空調機組可有效地避免交叉污染,節約運行成本;
2、實驗室空調設計參數應參照《生物安全實驗室建筑技術規范》法規要求,在設計時還應考慮到生物安全柜、離心機、培養箱等設備的熱、濕負荷;
3、空氣凈化系統應設置粗/中/高效三級空氣過濾,粗效過濾器應設在新風口處,中效過濾器應在空調機組的正壓段,高效過濾器應設系統的送風末端;
4、新風口距地面高度不應低于2.5m,新風口應有防鼠蟲和防雨措施,應設置容易拆除清洗的過濾網;
5、實驗室的排風機應與送風機連鎖設計,排風機應先于送風機開啟,后于送風機關閉,室內排風管道與生物安全柜等設備的排風管道應分開設置;
6、室內送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間最小,凈化室內送排風應采用上送風下排風的方式。
7、實驗室的各區域之間應保持不小于5Pa 的氣壓差,保證氣流是從清潔區流向污染區,避免逆流污染,建議在易于觀察的地方設置壓差表;
8、空調機組和過濾器不能使用木制材料,應使用耐腐蝕、不吸水的材料,空調機組的漏風率應小于2%;
9、空調主要是采用風機盤管加新風系統,冬夏季使用醫院集中的冷熱源,如果春秋季節醫院沒有冷熱源,可自備風冷式模塊機組提供冷熱源。
五、檢驗科實驗室給排水系統
1、純水系統:實驗室主要用純水的設備是生化儀,實驗室純水系統在設計前應與實驗室負責人溝通純水的用水點以及各水點的用水量。
2、給水系統:實驗室的出口處應設洗手裝置,洗手裝置應使用非手動水龍頭,生物安全實驗室建議檢驗地帶網配自動手消毒裝置,給水材料符合國家相關要求。
3、排水系統:潔凈實驗室內不應設置地漏,實驗室排水應與生活區排水分開,應確保實驗室排水進入醫院污水處理站。
六、檢驗科實驗室配套家具
1、實驗室家具依據其使用的材質可分為全鋼家具、全木家具、鋼木家具三大類,全鋼家具外型美觀但價格偏高,全木家具因其在承重、防水方面的弊端已經很少有人選用,而鋼木家具比較適中,設計時應結合醫院的費用預算選用合適的家具。
2、實驗臺面材質主要有環氧樹脂板、實芯理化板和千思板三大類,因檢驗科實驗室使用的高溫設備不多,一般推薦使用實芯理化板臺面和千思板臺面。
3、實驗臺在制作前應結合現場實際情況和工作需要來確定款式和長/寬度,家具數量不足會影響工作開展,家具數量過多又會占用太多工作空間。
七、醫院檢驗科實驗室電氣工程
檢驗科實驗室應按一級負荷供電,并應設置不間斷電源系統UPS,保證主要設備不小于半小時的電力供應。
1、檢驗科實驗室照明系統
(1)辦公區照度≥200 Lux;緩沖間、準備間≥200 Lux;實驗室照度≥300 Lux;采血臺臺面照度≥500 Lux;
(2)普通實驗區可根據吊頂材料選用普通燈具,凈化區應采用密閉燈具;(3)實驗室應配紫外滅菌燈,可按10-15㎡配備一支30W紫外線燈;(4)疏散指示燈、應急燈、出口指示燈的數量和位置應按消防法規相關規范設計。
2、檢驗科實驗室動力配電系統
(1)在進行電氣設計時應設置足夠多的插座,并應提前了解實驗室主要設備的用電功率,生物安全實驗室應設置專用配電箱或配電柜;
(2)在設計不間斷電源UPS前應與實驗室負責人溝通,確定需要不間斷電源供電的設備及最短供電時間,不間斷電源放置的位置應確保通風條件良好。
3、檢驗科實驗室弱電系統
(1)電話網絡終端:在實驗室內應設置足夠多的電話網絡終端接口,滿足實驗室信息化管理的通訊要求;
(2)呼叫系統:實驗室內應設置緊急呼叫分機以備應急使用,呼叫主機應設在值班室內。(3)門禁系統:可限制非授權人員的進入,保證實驗室的安全,一般建議配置電子門禁系統;
(4)監控系統:可監控實驗室人員的安全出入情況、日常工作情況以及異常情況等;
第五篇:關于開展實驗室CMA計量認證的幾個常見問題-SLD中檢實驗室技術
關于開展實驗室CMA計量認證的幾個常見問題
一、為什么要開展CMA計量認證
1、它是我國出臺的一種強制性認證要求
據SLD中檢實驗室技術對計量法規所了解,《中華人民共和國計量法》第二十二條規定:“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級及以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”
這里所說的“公證數據”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數據,即除了具有科學性和真實性外,還應具有合法性。
因此,所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構以及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。這個屬于強制性認證,只有取得計量認證合格證書的檢測機構,才能夠從事第三方檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,企業產品檢測找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構,否則,檢測結果就沒有法律效力。
2、它是實驗室規范自身管理,提升技術能力的必然要求。
目前我國有各個檢測/校準領域的第三方實驗室近萬家,但是,現實情況是多數國內實驗室總體實力不強,根本無法與SGS,DNV,TüV,UL等國際知名檢測機構相比。更嚴重的是,有個別實驗室違背第三方實驗室的獨立性和公正性原則,人為操縱檢測結果,造成同一種物品在不同檢測機構得出的檢測結果相差甚遠,致使其公信力大受影響。
(1)據SLD中檢實驗室技術了解,要解決上述問題,就有必要按照國家法規的要求,按照實驗室計量認證的評審準則建立起實驗室的管理體系,通過嚴格控制檢測/校準流程、認真執行質量監督職能、落實質量控制措施、加大培訓和學習力度,從而提高實驗室的技術能力和管理水平。
(2)同時,各地的實驗室面臨著越來越激烈的市場競爭,那些基礎條件差(設備陳舊、人員素質低、業務稀少、場地有限、運行不規范等)的實驗室將漸漸失去業務量,從而自動退出檢測市場。而那些管理基礎條件好、規范執業的實驗室則獲得了發展良機,將繼續做大做強,從而促進整個檢測市場的良性發展。
3、它是促進我國科技發展,構建和諧社會的必然要求。
實驗室作為專業提供檢測/校準服務的機構,承擔著很大的社會責任,其檢測結論很多時候直接影響到很多刑事責任的認定和民事責任的判決。因此,通過實驗室的資質認定/計量認證工作,使實驗室的檢測工作更公正、獨立、科學,對于促進我國科技發展,構建和諧的社會主義社會無疑是非常有益的。
二、CMA中國計量認證是怎么回事?
CMA是China Metrology Accreditation(中國計量認證)的縮寫。按照《中華人民共和國計量法》的要求,通過計量認證合格的檢測機構,對于證書附件上所列明的項目,可以在其出具的檢測(檢驗)報告上使用CMA標識。
三、計量認證的作用和意義是什么?
取得計量認證合格證書的檢測機構,允許在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果展示及司法鑒定,具有法律效力。目前,計量認證已成為諸多行業,尤其是關系到百姓切身利益的行業,評價檢測機構檢測能力的一種有效手段,同時也是檢測機構進入市場的準入證。
四、計量認證的行政主管部門是哪個?評審依據是什么? 我國的計量認證行政主管部門為國家質量技術監督局認證與實驗室評審管理司。同時我國的計量認證分為國家級和省級兩個級別,國家級申請的受理單位是中國認證認可監督管理委員會(簡稱認監委),省級申請的受理單位是省級質量技術監督局。CMA計量認證評審依據主要是《實驗室資質認定評審準則》。
五、初次申請CMA計量認證需要準備哪些資料?
1、《實驗室資質認定申請書》(紙質版及電子版);
2、《質量手冊》和《程序文件》;
3、典型檢測報告;
4、內部審核資料;
5、管理評審資料;
6、其它必要資料。
六、CMA評審過程是什么?
據SLD中檢實驗室技術輔導通過的企業實驗室CMA計量認證經驗可知,CMA認證是嚴格按照國家或省計量認證工作程序規定進行,大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審;
4、通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監督局核發計量認證證書、計量認證機構印章,并上互聯網公布結果。