第一篇：食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和儀器設(shè)備要求-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)之實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和儀器設(shè)備要求

根據(jù)SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是要求相對(duì)比較高的，在前期設(shè)計(jì)階段規(guī)劃得好，在后續(xù)建設(shè)和使用就會(huì)減少甚至避免問題的發(fā)生。其中，實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和儀器設(shè)備的合理配置尤其重要。

一、食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)及基本要求

（一）通風(fēng)良好是要優(yōu)先考慮的，必要時(shí)應(yīng)配備抽風(fēng)機(jī)。

（二）接種、分離及細(xì)菌鑒定等操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。

（三）臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般會(huì)接觸多種有害微生物，為了防止交叉污染，保護(hù)操作人員健康和安全，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)至少劃分3個(gè)區(qū)，具體的實(shí)驗(yàn)室分區(qū)及要求如下：

1、實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū) 包括辦公室、培養(yǎng)基配制室、試劑儲(chǔ)藏室和休息室。清潔區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁帶入細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本。

2、實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)（1）通風(fēng)要求：

由于實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)各種病原菌集中，導(dǎo)致空氣相對(duì)污濁，所以實(shí)驗(yàn)室要求保持一定的通風(fēng)量，特殊實(shí)驗(yàn)需要安排在專用的生物安全柜中進(jìn)行。（2）整潔要求：

微生物操作區(qū)是各種病原菌相對(duì)集中的地方，為了減少空氣中粉塵流動(dòng)，防止交叉污染，操作區(qū)應(yīng)與外界分開。實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入操作區(qū)應(yīng)換無(wú)塵鞋，送標(biāo)本人員不進(jìn)入操作區(qū)，操作區(qū)地面要用專用拖把每天拖1次，每周用消毒劑擦洗1 次。每天工作前，用專用紫外燈照射半小時(shí)，或每天工作后，用紫外線照射一小時(shí)，對(duì)整個(gè)操作區(qū)進(jìn)行消毒。每天工作結(jié)束后用消毒液消毒工作臺(tái)面，以保證工作環(huán)境的安全、干凈、整潔。（3）光線要求：

血清試驗(yàn)?zāi)w粒和細(xì)菌培養(yǎng)的細(xì)小菌落的觀察，都需要有充足的光線。操作區(qū)除了設(shè)置常規(guī)照明燈外，還必須安裝亮度合適的操作臺(tái)燈，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。

（4）溫度和濕度要求： 由于無(wú)菌操作實(shí)驗(yàn)過程中經(jīng)常使用酒精燈，因此，微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室不能安裝吊扇，以免影響酒精燈的使用效果。為了達(dá)到實(shí)驗(yàn)所需的適宜溫度，尤其是滿足某些儀器對(duì)溫度和濕度的要求，實(shí)驗(yàn)室建議安裝空調(diào)裝置。（5）水源要求：

操作區(qū)內(nèi)必須設(shè)置水源：標(biāo)本處理（如細(xì)菌染色等）用水槽與工作人員洗手用的水槽不能混用。（6）電源要求：

要求提供穩(wěn)壓、恒頻的電源：根據(jù)儀器設(shè)備要求，必要時(shí)配備UPS不間斷電源系統(tǒng)。

（7）污染物處理要求：

操作區(qū)須配置消毒缸：用以處理沾有活菌的玻片等污染物品。檢驗(yàn)剩余的標(biāo)本及使用過的帶菌試管、平板均須安全放置在集中地點(diǎn)，經(jīng)消毒滅菌處理后再洗滌或按法規(guī)要求處理。

3、實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌區(qū)

（1）無(wú)菌室應(yīng)完全封閉，進(jìn)出無(wú)菌室至少要經(jīng)兩道門，中間隔有緩沖間，無(wú)菌室與外間設(shè)置一個(gè)可開閉的窗口，用于傳遞器具。

（2）無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)安裝空調(diào)，并配備空氣過濾裝置。

（3）無(wú)菌室必須保持整潔。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)換專用鞋、專用工作衣。無(wú)菌室使用前必須用紫外燈消毒半小時(shí)，操作結(jié)束后清潔臺(tái)面，再用紫外燈消毒半小時(shí)，還要定期用甲醛或乳酸熏蒸，達(dá)到徹底消毒的目的。

（4）無(wú)菌室僅用于培養(yǎng)基分裝等無(wú)菌操作，不能進(jìn)行有菌標(biāo)本的操作。操作人員操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格關(guān)門，并佩戴專用的帽子和防護(hù)口罩等PPE(個(gè)體保護(hù)裝置）。

二、食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必備的設(shè)備

SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)為很多食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供過一體化服務(wù)，根據(jù)SLD的經(jīng)驗(yàn)，食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配備也是非常重要的環(huán)節(jié)，該工作會(huì)直接影響到后期實(shí)驗(yàn)室工作的順利進(jìn)行。必備設(shè)備和配置要求如下：

1、無(wú)菌室和超凈工作臺(tái)：無(wú)菌室是實(shí)驗(yàn)室的核心部分，主要為樣品提供保護(hù)，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和人員的安全。（1）超凈工作臺(tái)：超凈工作臺(tái)作為代替無(wú)菌室的一種設(shè)備，使用簡(jiǎn)單方便，為實(shí)驗(yàn)的開展提供一個(gè)相對(duì)無(wú)菌的操作臺(tái)。超凈工作臺(tái)根據(jù)方向分為水平式和垂直式。

（2）無(wú)菌室：無(wú)菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實(shí)驗(yàn)提供一個(gè)相對(duì)無(wú)菌的工作環(huán)境。無(wú)菌室的主要組成設(shè)備的空氣自凈器，傳遞窗，紫外線燈等。嚴(yán)格的無(wú)菌室可能還裝備風(fēng)彬室等。

2、培養(yǎng)箱：主要用于實(shí)驗(yàn)室微生物的培養(yǎng)，為微生物的生長(zhǎng)提供一個(gè)適宜的環(huán)境。（1）普通培養(yǎng)箱：一般控制的溫度范圍為：5～65°C，又分為電熱恒溫培養(yǎng)箱和隔水式恒溫培養(yǎng)箱。

（2）恒溫恒濕箱：一般控制的溫度范圍為：5～50°C，控制的濕度范圍為：50%～90％。可作為霉菌培養(yǎng)箱。

(3)生化培養(yǎng)箱：一般控制的溫度范圍為：5～50°C。（4）厭氧培養(yǎng)箱：適用于厭氧微生物的培養(yǎng)。

3、高壓蒸汽滅菌器（又叫高壓滅菌鍋）：物品的滅菌。

4、電熱干燥箱：用于吸管，平皿類玻璃器皿的干熱、滅菌和烘烤。

5、顯微鏡：觀察細(xì)菌形態(tài)和動(dòng)力、微生物和微小物品結(jié)構(gòu)的必備儀器。

6、天平：一般要求具備精度達(dá)到萬(wàn)分之一的分析天平。

7、酸度計(jì)：在QS中用于生產(chǎn)果蔬罐頭，白沙糖，飲用水類的企業(yè)。

8、分光光度計(jì)：在QS中用于生產(chǎn)方便面、茶飲料、肉制品、乳制品、棉白糖的企業(yè)。

9、折光儀:在QS中用于生產(chǎn)果蔬罐頭，飲料類的企業(yè)。

10、電導(dǎo)率儀和濁度儀:在QS中用于生產(chǎn)飲用水的企業(yè)。

11、恒溫水溫浴鍋:在QS中用于部分培養(yǎng)溫度需要水?。ㄈ绱竽c桿菌檢驗(yàn)）生產(chǎn)方便面，速凍面米食品企業(yè)。

12、冰箱: 用于冷藏或冷凍樣品。

13、均質(zhì)器：用于均質(zhì)樣品，有旋轉(zhuǎn)刀片式和拍擊式可以選擇。

14、雜質(zhì)度過濾機(jī):在QS中用于生產(chǎn)乳品企業(yè)。

15、定氮裝置:在QS中用于生產(chǎn)乳制品，含蛋白質(zhì)飲料的企業(yè)。

三、食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)玻璃器皿

1、燒杯：供盛液或煮沸用，常用的規(guī)格為100mL、250mL、500mL、1000mL。

2、試管：用于細(xì)菌培養(yǎng)，有多種規(guī)格。

3、吸管：用于吸取少量液體，常用的吸管為0.1刻度1mL及1.0刻度的10mL吸管。

4、量筒：用于液體測(cè)量，常用規(guī)格為100mL、250mL和1000mL。

5、試劑瓶：裝試劑用，常用棕色避光。

6、培養(yǎng)皿：常用于分離培養(yǎng)，為硬質(zhì)玻璃雙碟，蓋與底大小應(yīng)合適，常用規(guī)格為90mm。

7、載玻片蓋玻片：細(xì)菌涂片觀察用。

8、廣口瓶和三角燒瓶：多用于盛培養(yǎng)基及配制溶液，常用的規(guī)格有250mL、500mL、1000mL。

9、其它：如試酒精燈、毛刷、管架、接種環(huán)和接種針等。

四、食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用的配套設(shè)備

1、烘箱

2、離心機(jī)

3、通風(fēng)柜

4、低溫冰箱

5、純水發(fā)生器

6、凈化工作臺(tái)常用消耗品

以上內(nèi)容是SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)給各位分享的食品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和儀器設(shè)備配置知識(shí)，想了解更多有關(guān)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)和認(rèn)證/認(rèn)可的相關(guān)內(nèi)容，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)官網(wǎng)。

第二篇：PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)要求-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)要求

PCR實(shí)驗(yàn)指的是基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)，其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，PCR實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個(gè)領(lǐng)域，例如：乙型肝炎，禽疫病、艾滋病檢測(cè)，癌基因的檢測(cè)和診斷，個(gè)體識(shí)別，DNA指紋，親子鑒定及法醫(yī)物證等等。SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)就PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)要求逐一給大家解釋：

一、PCR實(shí)驗(yàn)室布局

1、PCR實(shí)驗(yàn)室原則上分為：①試劑準(zhǔn)備區(qū)；②樣品制備區(qū)；③擴(kuò)增區(qū)；④擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，共四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域。并設(shè)有專用走廊，各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)緩沖間，工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。

2、不同功能的工作區(qū)應(yīng)是分隔獨(dú)立的，各工作區(qū)有明顯的標(biāo)志，不能直通，如果緊密連接，需安裝物品傳遞窗。

①試劑準(zhǔn)備區(qū)和樣品制備區(qū)為擴(kuò)增前區(qū)；

②擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)為為擴(kuò)增后區(qū)，即從：試劑準(zhǔn)備區(qū)——樣品制備區(qū)——PCR擴(kuò)增室——產(chǎn)物分析室，不得逆向流動(dòng)。

3、實(shí)驗(yàn)室的氣流也應(yīng)從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū)，不得逆向流動(dòng)。

4、各工作區(qū)的頂部應(yīng)該安裝紫外燈，紫外燈波長(zhǎng)一般為254mm,配置要求為每20㎡一支40W的紫外燈。

二、實(shí)驗(yàn)室各區(qū)功能及主要設(shè)備

1、試劑準(zhǔn)備區(qū)：

①主要進(jìn)行試劑的制備，分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑盒用于樣品制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)域。②試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的試劑。③本區(qū)主要設(shè)備有冰箱，天平，離心機(jī)，加樣器，振蕩器等。④本區(qū)對(duì)氣流壓力的控制，并沒有嚴(yán)格的要求，一般為+10Pa。

2、樣品制備區(qū)：

①主要進(jìn)行樣品的保存，核酸提取，貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定DNA的合成。

②本區(qū)主要設(shè)備有冰箱，生物安全柜，離心機(jī)，加樣器，振蕩器等。③本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎?，以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染，壓力一般設(shè)計(jì)為+10Pa。

3、擴(kuò)增區(qū)：

①主要進(jìn)行DNA擴(kuò)增項(xiàng)目。

②已制備的DNA模板(來(lái)自樣品制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來(lái)自試劑準(zhǔn)備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

③本區(qū)主要設(shè)備有：冰箱，加樣器，離心機(jī)，擴(kuò)增儀等。

④本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免氣溶從本區(qū)漏出，壓力一般設(shè)計(jì)為-25Pa。

4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)： ① 主要進(jìn)行擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定。

②本區(qū)主要設(shè)備有加樣器，洗板機(jī)、酶標(biāo)儀和水浴箱等。

③本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域，壓力一般設(shè)計(jì)為-25Pa。

三、PCR實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)及壓力控制

①各區(qū)域之間應(yīng)具備單間的實(shí)驗(yàn)工藝流、氣流、物流與人流，形成單向流程的保護(hù)屏障。避免實(shí)驗(yàn)室之間的相互干擾，也防止氣溶膠擴(kuò)散對(duì)實(shí)驗(yàn)過程造成污染。

②PCR實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式，嚴(yán)格控制送風(fēng)、排風(fēng)的比例，以保證整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。

四、PCR實(shí)驗(yàn)室裝飾

①實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，氣密性好;②所有陰陽(yáng)角宜采用圓弧過度;③墻體內(nèi)壁光潔，不積塵、易清洗、易消毒、耐腐蝕;④地面使用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材，材料應(yīng)滿足光潔、耐腐蝕、無(wú)縫隙、無(wú)滲漏的基本要求。

五、PCR實(shí)驗(yàn)室注意事項(xiàng)

1、區(qū)域大小設(shè)置：樣品制備區(qū)要放置生物安全柜和低溫冰箱，空間應(yīng)大一些。而試劑準(zhǔn)備區(qū)，擴(kuò)增區(qū)，擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)，空間可以相對(duì)小一些。

2、應(yīng)急裝置配備：試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣品制備區(qū)應(yīng)設(shè)緊急洗眼器，以保證操作人員的安全。

以上內(nèi)容是SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)給各位分享的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)要求的內(nèi)容，想要了解更多實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工、運(yùn)營(yíng)管理、認(rèn)證/認(rèn)可等知識(shí)，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實(shí)驗(yàn)室官方網(wǎng)站的最新資訊。

第三篇：出入境檢驗(yàn)檢疫局實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

出入境檢驗(yàn)檢疫局實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案

據(jù)SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)了解，出入境檢驗(yàn)檢疫局實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)，通常包含化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、食品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃等內(nèi)容。

一、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)（P2設(shè)計(jì)）

1、功能：進(jìn)行分子生物學(xué)方面研究；

2、分區(qū)：A、試劑準(zhǔn)備區(qū) B、樣品處理區(qū) C、擴(kuò)增區(qū) D、產(chǎn)物分析區(qū)；

3、發(fā)展方向：基因芯片檢測(cè)、DNA測(cè)序；

4、需配置的主要設(shè)備：實(shí)時(shí)PCR儀、普通擴(kuò)增儀、分子成像系統(tǒng)、凝膠產(chǎn)物分析系統(tǒng)、、高速離心機(jī)、臺(tái)式低溫高速離心機(jī)、普通培養(yǎng)箱、全自動(dòng)高壓消毒器、超凈工作臺(tái)、二級(jí)生物安全柜、DNA測(cè)序儀（預(yù)留發(fā)展）等。

二、細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

1、功能：

細(xì)菌衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)、細(xì)菌分析鑒定等，為疫情處理提供細(xì)菌學(xué)檢測(cè)指標(biāo)，為下級(jí)單位提供技術(shù)指導(dǎo)及支持。

2、功能組設(shè)置：（1）衛(wèi)生細(xì)菌室

功能：相關(guān)產(chǎn)品細(xì)菌學(xué)指標(biāo)檢測(cè)、鑒定；

分區(qū)：A、1000級(jí)實(shí)驗(yàn)室2間 B、100級(jí)實(shí)驗(yàn)室1間；

所需配置的主要設(shè)備：生化培養(yǎng)箱一批、霉菌培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱、全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀、普通顯微鏡、熒光顯微鏡（與病原細(xì)菌室共用）、全自動(dòng)高壓消毒器、細(xì)菌免疫分析儀（與病原細(xì)菌室共用）、全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀（與病原細(xì)菌室共用)等。（2）病原細(xì)菌室

功能：進(jìn)行病原細(xì)菌培養(yǎng)及分離鑒定；

分區(qū)：A、腸道細(xì)菌培養(yǎng)區(qū) B、呼吸道細(xì)菌培養(yǎng)區(qū)（P2設(shè)計(jì)）； 所需配置的主要設(shè)備：普通顯微鏡、熒光顯微鏡、超低溫冰箱、厭氧培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱一批、離心機(jī)、全自動(dòng)高壓消毒器、二級(jí)生物安全柜、細(xì)菌免疫分析儀、全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀等。

三、病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

1、功能：

對(duì)病毒病流行情況進(jìn)行檢測(cè)、處理上報(bào)和專項(xiàng)分析，主要進(jìn)行病毒流行病學(xué)、分子生物學(xué)、病毒培養(yǎng)分離檢定、病毒病原學(xué)、免疫學(xué)等方面研究，為病毒病預(yù)防與控制提供科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，對(duì)轄下實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與支持。

2、功能組設(shè)置：

（1）生化免疫實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)（肝炎室）

功能：進(jìn)行肝炎病毒免疫學(xué)分析及生化分析；

分區(qū)：A.酶免檢測(cè)區(qū) B.生化分析區(qū) C.時(shí)間分辨免疫檢測(cè)；

所需配置的主要設(shè)備：全自動(dòng)酶標(biāo)儀、全自動(dòng)生化儀、時(shí)間分辨檢測(cè)儀等。（2）HIV實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

功能：艾滋病初篩、確認(rèn)；

具備檢驗(yàn)項(xiàng)目：凝集試驗(yàn)、蛋白印跡試驗(yàn)、酶免試驗(yàn)、金標(biāo)（硒標(biāo)）快速檢測(cè)；

發(fā)展方向：抗原檢測(cè)、核酸分析、病毒載量檢測(cè)、HIV相關(guān)免疫因子檢測(cè)； 所需配置的主要設(shè)備：普通培養(yǎng)箱、低溫冰箱、洗板機(jī)、酶標(biāo)儀、全自動(dòng)蛋白印跡儀、數(shù)碼相機(jī)、全自動(dòng)高壓消毒器、生物安全柜、流式細(xì)胞儀（預(yù)留發(fā)展）等。

（3）病毒培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室

功能：進(jìn)行病毒分離培養(yǎng)及鑒定；

具備的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ毫鞲胁《痉蛛x鑒定、麻疹疫苗效價(jià)測(cè)定、脊灰糖丸效價(jià)測(cè)定、脊灰病毒分離鑒定及中和抗體測(cè)定等；

分區(qū)：A、腸道病毒培養(yǎng)區(qū) B、呼吸道病毒培養(yǎng)區(qū)（P2設(shè)計(jì)）；

需配置的主要設(shè)備：熒光顯微鏡、倒置顯微鏡、液氮罐、超低溫冰箱、水浴箱、普通培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、二級(jí)生物安全柜、臺(tái)式普通離心機(jī)、臺(tái)式低溫高速離心機(jī)、全自動(dòng)高壓消毒器、電鏡（發(fā)展方向）等。（4）病毒免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)（P2設(shè)計(jì)）

功能：病毒免疫學(xué)檢測(cè)；

具備的檢測(cè)能力：血凝、凝集試驗(yàn)、血抑試驗(yàn)、酶免試驗(yàn)、中和試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、免疫熒光試驗(yàn)等；

所需配置的主要設(shè)備：普通培養(yǎng)箱、水浴箱、超低溫冰箱、熒光顯微鏡、臺(tái)式普通離心機(jī)、臺(tái)式低溫高速離心機(jī)、洗板機(jī)、全自動(dòng)高壓消毒器、二級(jí)生物安全柜、酶標(biāo)儀等。

四、其它實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

1、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室

功能：記性毒性試驗(yàn)（經(jīng)皮、經(jīng)消化道、呼吸道）、眼刺激試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、粘膜刺激試驗(yàn)；

發(fā)展方向：營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)毒理試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌致畸試驗(yàn)； 分區(qū)：A、動(dòng)物房 B、實(shí)驗(yàn)區(qū)；

所需配置的儀器：冷凍切片機(jī)、顯微鏡、電子天平等。

2、抗性實(shí)驗(yàn)室

功能：“四害”抗藥性試驗(yàn)；

分區(qū)：A、動(dòng)物房（按普通級(jí)動(dòng)物房設(shè)計(jì)）B、實(shí)驗(yàn)區(qū)； 所需配置的儀器：顯微鏡、電子天平等、毒氣櫥等。

3、寄生蟲病實(shí)驗(yàn)室

功能：寄生蟲培養(yǎng)、免疫學(xué)試驗(yàn)、血液檢、糞便檢查； 發(fā)展方向：食品衛(wèi)生及生產(chǎn)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；

所需配置的儀器設(shè)備：普通顯微鏡、熒光相差顯微鏡、洗板機(jī)、酶標(biāo)儀等。

4、P3實(shí)驗(yàn)室（預(yù)留發(fā)展）

主要功能：高傳染性病原體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

五、實(shí)驗(yàn)室配套室間及設(shè)施

1、科長(zhǎng)室3間；

2、工作人員辦公室1間；

3、更衣室1間；

4、資料、學(xué)習(xí)、會(huì)議室1間；

5、收樣室2間；

6、試劑貯存、培養(yǎng)基制設(shè)備室1間；

7、細(xì)菌組儀器室1間；

8、疫情應(yīng)急器材室1間；

9、供應(yīng)室1間；

10、純水制備室1間。

以上內(nèi)容是SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)給大家分享的關(guān)于出入境檢驗(yàn)檢疫局實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案的相關(guān)知識(shí)，想了解更多有關(guān)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可的相關(guān)信息，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)官網(wǎng)。

第四篇：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法

儀器設(shè)備管理

設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測(cè)工作的需要。

建立設(shè)備質(zhì)量管理體系

? 建立設(shè)備管理組織

設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。

? 制定設(shè)備管理程序

設(shè)備管理程序是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動(dòng)的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。

? 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書

設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說(shuō)明書操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。

健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

? 評(píng)審制度

評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì)于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理;對(duì)于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng)審。

? 驗(yàn)收制度

驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過程中，應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過一定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。

? 使用制度

為延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。

? 記錄制度

記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從計(jì)劃選購(gòu)到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購(gòu)置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃，論證意見或報(bào)告，調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改情況等。

? 核查制度

核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說(shuō)明書，采取自校、比對(duì)等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對(duì)新購(gòu)置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。

儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定

校準(zhǔn)

? 校準(zhǔn)的定義

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

該定義的含義是：

① 在規(guī)定的條件下，用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

② 將測(cè)量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值

? 校準(zhǔn)的目的

① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);

② 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚?

③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值;

④ 確保測(cè)量器給出的量值準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)溯源性。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。

檢定

? 定義及檢定對(duì)象

檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具控制(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國(guó)在1987年由國(guó)家計(jì)量局發(fā)布《中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面的工作計(jì)量器具55項(xiàng);1999年，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具4項(xiàng)6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國(guó)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，也實(shí)行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國(guó)計(jì)量器具檢定的對(duì)象。

? 計(jì)量器具的法定要求

計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。

① 計(jì)量檢查

確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測(cè)量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級(jí);穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移;讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。

② 技術(shù)檢查

為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見性，是否存在欺騙的可能等。

③ 行政檢查

包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封，鎖定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。

? 檢定的依據(jù)

檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。

校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別

? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性，是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。

? 校準(zhǔn)主要用以確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差;檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。

? 校準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與否，但需要時(shí)，可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。

? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。

儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理

對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面：

① 所需的檢測(cè)儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求;

② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài);

③ 計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn);

④ 檢測(cè)儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。

儀器設(shè)備檔案

按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;

② 儀器購(gòu)置申請(qǐng)、說(shuō)明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;

③ 驗(yàn)收記錄;

④ 檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書;

⑤ 校驗(yàn)規(guī)程(必要時(shí));

⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃;

⑦ 定期歸檔的使用記錄;

⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄;

⑨ 運(yùn)行檢查記錄;

⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料

① 編號(hào)標(biāo)識(shí)

所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必須是唯一性。

② 狀態(tài)標(biāo)識(shí)

根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)?？捎眯宰R(shí)別標(biāo)識(shí)分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。

a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證

計(jì)量檢定結(jié)論為合格者;

經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);

上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;

不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。

b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證

多功能檢測(cè)某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格;

經(jīng)檢測(cè)設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格;

計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。

c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證

超過檢定/校準(zhǔn)有效期限;

已損壞或功能不正常;

計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。

儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

設(shè)備編號(hào);

證書批準(zhǔn)日期;

有效期;

對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;

負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;

對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能;

對(duì)停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;

隨機(jī)資料

隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說(shuō)明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。

儀器設(shè)備異常情況控制

儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí)，按不符合檢測(cè)工作的控制程序進(jìn)行處理。

儀器設(shè)備運(yùn)行檢查

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用

為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求，在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。

儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。

? 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備

在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：

① 使用頻繁的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備;

② 漂移率大的儀器設(shè)備;

③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不使用的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備;

④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備。

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法

① 對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;

② 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較;

③ 利用實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;

④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。

? 實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)

① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);

運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。

② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制

運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的常用檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測(cè)，建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來(lái)檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。

③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)

并非所有重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評(píng)審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說(shuō)明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析

對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

第五篇：醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)-SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

SLD中檢實(shí)驗(yàn)室技術(shù)為很多類型的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供過整體解決方案，其中，醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是要求相對(duì)較高的實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)院有門診部、急診部、住院部、檢驗(yàn)科、醫(yī)技科、病理科、行政管理、保障系統(tǒng)和院內(nèi)生活用房組成。醫(yī)院的主要實(shí)驗(yàn)室包括檢驗(yàn)科和病理科等；

一、醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介

（1）檢驗(yàn)科為臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，主要是對(duì)血液，唾液，尿樣等體液進(jìn)行檢驗(yàn)分析。設(shè)臨檢、微生物、生化、免疫、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)等六個(gè)實(shí)驗(yàn)部門和血庫(kù)?？剖抑饕ぷ魇轻槍?duì)各種疾病從生物化學(xué)、細(xì)胞學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)等給臨床診斷疾病、追蹤療效和估計(jì)預(yù)后提供準(zhǔn)確科學(xué)的檢驗(yàn)依據(jù)；從病原學(xué)到臨床藥物敏感試驗(yàn)和細(xì)菌的耐藥監(jiān)測(cè)給臨床提供抗生素的合理使用等。

（2）醫(yī)院檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)設(shè)備有：生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、血凝儀、尿沉渣、離心機(jī)、純水機(jī)、打印機(jī)、化學(xué)發(fā)光機(jī)、洗板機(jī)、顯微鏡、水浴箱、孵箱、冰箱、生物安全柜、電腦等。

（3）檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室要功能區(qū)間包括標(biāo)本接收區(qū)、急診處理區(qū)、體液采集區(qū)、儀器室、生化免疫分析室、艾滋病初篩室、藥品配制室、PCR實(shí)驗(yàn)室、微生物室、培養(yǎng)室、潔凈室等。除了以上功能區(qū)間外還包括純水間、清洗間、UPS不間斷電源間、學(xué)習(xí)室、會(huì)議室、值班室、主任辦公室、更衣室、標(biāo)本庫(kù)、試劑庫(kù)、微生物培養(yǎng)室、微生物標(biāo)本處理室、微生物出報(bào)告室等。

二、醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要領(lǐng)

內(nèi)部空間設(shè)計(jì)是否合理將直接影響工作流程、內(nèi)部溝通和工作效率。設(shè)計(jì)原則是能相通的相通、能合并的合并，盡可能減少不合理的人為障礙，把檢驗(yàn)科環(huán)境設(shè)計(jì)成美觀、大方、安全、舒適、高效的場(chǎng)所。設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)充分考慮給排水系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、采光通風(fēng)冷暖系統(tǒng)，消毒感控系統(tǒng)的網(wǎng)管設(shè)施布局的合理性、影響實(shí)驗(yàn)室的安全性，甚至影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

檢驗(yàn)科一般設(shè)置在門診樓，并應(yīng)自成一區(qū)；檢驗(yàn)科平面布局應(yīng)能清晰的分出污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)有物理隔離。污染區(qū)主要由檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、采血室組成；半污染區(qū)主要由試劑庫(kù)、制水間等輔助功能間組成；清潔區(qū)主要由辦公室和更衣室組成。檢驗(yàn)科應(yīng)確保人流、物流分開，人員和物品應(yīng)有獨(dú)立的出入口，特別是污染物應(yīng)有專用出口，而且需經(jīng)醫(yī)院的專用污物電梯送至醫(yī)院集中的醫(yī)療廢物指定存放點(diǎn)，嚴(yán)禁使用醫(yī)院的客梯運(yùn)送。

1、HIV初篩實(shí)驗(yàn)室：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，面積不宜小于45㎡。

2、微生物實(shí)驗(yàn)室：分為準(zhǔn)備室、緩沖間和工作區(qū)，面積不宜小于35㎡。

3、PCR實(shí)驗(yàn)室：分為試劑準(zhǔn)備室、樣品制備室、擴(kuò)增分析室，各實(shí)驗(yàn)室前端要設(shè)置緩沖間，總面積不宜小于60㎡。

4、生化區(qū)：在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注生化機(jī)，生化機(jī)的更新?lián)Q代速度很快，在設(shè)計(jì)前應(yīng)與設(shè)備廠家聯(lián)系，確定設(shè)備的擺放位置、重量、規(guī)格、用水量、功率等參數(shù)。

5、采血區(qū)：設(shè)計(jì)時(shí)建議單獨(dú)成一區(qū)，采血窗口的長(zhǎng)度不宜小于1.2m，寬度45-60cm為宜，采血窗口的數(shù)量應(yīng)參考日平均門診數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。

三、醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室裝飾和潔凈度要求

1、地面材料：要求采用無(wú)縫的防滑耐腐蝕地面，常用的裝飾材料為橡膠或PVC地面，鋪貼的接縫處需用同色焊料焊接并刨平、拋光；

2、頂棚、墻板材料：要求易于清洗、消毒、不起塵、不開裂、光滑防水、耐擦洗，常用材料為雙面夾心彩鋼板，防火等級(jí)不低于難燃B1級(jí)；

3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)門的要求：應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，門上宜設(shè)觀察窗，要帶門鎖和閉門器，門頭上可加裝工作狀態(tài)指示燈，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室是否有人在工作；

4、實(shí)驗(yàn)室對(duì)窗的要求：墻體上不宜設(shè)可開啟的外窗，可設(shè)密閉觀察窗；

5、實(shí)驗(yàn)室的墻體之間交接處：墻體與地面交接處，墻體與頂棚的交接處均應(yīng)用圓弧處理，彩鋼板拼接處均應(yīng)打密封膠處理，以保證實(shí)驗(yàn)室的氣密性；

6、實(shí)驗(yàn)室吊頂高度要求：吊頂高度以2.6m為宜，主實(shí)驗(yàn)室吊頂處不宜開設(shè)檢修孔。

四、醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)通風(fēng)空調(diào)工程

1、凈化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免多個(gè)實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)空調(diào)機(jī)組的情況，獨(dú)立的空調(diào)機(jī)組可有效地避免交叉污染，節(jié)約運(yùn)行成本；

2、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)設(shè)計(jì)參數(shù)應(yīng)參照《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》法規(guī)要求，在設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)考慮到生物安全柜、離心機(jī)、培養(yǎng)箱等設(shè)備的熱、濕負(fù)荷；

3、空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置粗/中/高效三級(jí)空氣過濾，粗效過濾器應(yīng)設(shè)在新風(fēng)口處，中效過濾器應(yīng)在空調(diào)機(jī)組的正壓段，高效過濾器應(yīng)設(shè)系統(tǒng)的送風(fēng)末端；

4、新風(fēng)口距地面高度不應(yīng)低于2.5m，新風(fēng)口應(yīng)有防鼠蟲和防雨措施，應(yīng)設(shè)置容易拆除清洗的過濾網(wǎng)；

5、實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)機(jī)應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖設(shè)計(jì)，排風(fēng)機(jī)應(yīng)先于送風(fēng)機(jī)開啟，后于送風(fēng)機(jī)關(guān)閉，室內(nèi)排風(fēng)管道與生物安全柜等設(shè)備的排風(fēng)管道應(yīng)分開設(shè)置；

6、室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間最小，凈化室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送風(fēng)下排風(fēng)的方式。

7、實(shí)驗(yàn)室的各區(qū)域之間應(yīng)保持不小于5Pa 的氣壓差，保證氣流是從清潔區(qū)流向污染區(qū)，避免逆流污染，建議在易于觀察的地方設(shè)置壓差表；

8、空調(diào)機(jī)組和過濾器不能使用木制材料，應(yīng)使用耐腐蝕、不吸水的材料，空調(diào)機(jī)組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%；

9、空調(diào)主要是采用風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)，冬夏季使用醫(yī)院集中的冷熱源，如果春秋季節(jié)醫(yī)院沒有冷熱源，可自備風(fēng)冷式模塊機(jī)組提供冷熱源。

五、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室給排水系統(tǒng)

1、純水系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室主要用純水的設(shè)備是生化儀，實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)在設(shè)計(jì)前應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人溝通純水的用水點(diǎn)以及各水點(diǎn)的用水量。

2、給水系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室的出口處應(yīng)設(shè)洗手裝置，洗手裝置應(yīng)使用非手動(dòng)水龍頭，生物安全實(shí)驗(yàn)室建議檢驗(yàn)地帶網(wǎng)配自動(dòng)手消毒裝置，給水材料符合國(guó)家相關(guān)要求。

3、排水系統(tǒng)：潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，實(shí)驗(yàn)室排水應(yīng)與生活區(qū)排水分開，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室排水進(jìn)入醫(yī)院污水處理站。

六、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室配套家具

1、實(shí)驗(yàn)室家具依據(jù)其使用的材質(zhì)可分為全鋼家具、全木家具、鋼木家具三大類，全鋼家具外型美觀但價(jià)格偏高，全木家具因其在承重、防水方面的弊端已經(jīng)很少有人選用，而鋼木家具比較適中，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)結(jié)合醫(yī)院的費(fèi)用預(yù)算選用合適的家具。

2、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面材質(zhì)主要有環(huán)氧樹脂板、實(shí)芯理化板和千思板三大類，因檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室使用的高溫設(shè)備不多，一般推薦使用實(shí)芯理化板臺(tái)面和千思板臺(tái)面。

3、實(shí)驗(yàn)臺(tái)在制作前應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況和工作需要來(lái)確定款式和長(zhǎng)/寬度，家具數(shù)量不足會(huì)影響工作開展，家具數(shù)量過多又會(huì)占用太多工作空間。

七、醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室電氣工程

檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按一級(jí)負(fù)荷供電，并應(yīng)設(shè)置不間斷電源系統(tǒng)UPS，保證主要設(shè)備不小于半小時(shí)的電力供應(yīng)。

1、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室照明系統(tǒng)

（1）辦公區(qū)照度≥200 Lux；緩沖間、準(zhǔn)備間≥200 Lux；實(shí)驗(yàn)室照度≥300 Lux；采血臺(tái)臺(tái)面照度≥500 Lux；

（2）普通實(shí)驗(yàn)區(qū)可根據(jù)吊頂材料選用普通燈具，凈化區(qū)應(yīng)采用密閉燈具；（3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配紫外滅菌燈，可按10-15㎡配備一支30W紫外線燈；（4）疏散指示燈、應(yīng)急燈、出口指示燈的數(shù)量和位置應(yīng)按消防法規(guī)相關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)。

2、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室動(dòng)力配電系統(tǒng)

（1）在進(jìn)行電氣設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)設(shè)置足夠多的插座，并應(yīng)提前了解實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備的用電功率，生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置專用配電箱或配電柜；

（2）在設(shè)計(jì)不間斷電源UPS前應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人溝通，確定需要不間斷電源供電的設(shè)備及最短供電時(shí)間，不間斷電源放置的位置應(yīng)確保通風(fēng)條件良好。

3、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室弱電系統(tǒng)

（1）電話網(wǎng)絡(luò)終端：在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠多的電話網(wǎng)絡(luò)終端接口，滿足實(shí)驗(yàn)室信息化管理的通訊要求；

（2）呼叫系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置緊急呼叫分機(jī)以備應(yīng)急使用，呼叫主機(jī)應(yīng)設(shè)在值班室內(nèi)。（3）門禁系統(tǒng)：可限制非授權(quán)人員的進(jìn)入，保證實(shí)驗(yàn)室的安全，一般建議配置電子門禁系統(tǒng)；

（4）監(jiān)控系統(tǒng)：可監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室人員的安全出入情況、日常工作情況以及異常情況等；