第一篇:2012環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購管理規定
2012環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購管理規定
本采購管理規定僅提供參考
第一章總則
第一條為規范環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購行為,促進廉政建設,根據《采購管理辦法》,特制訂本實施辦法。
第二條使用各項資金購置環境檢驗檢測儀器設備,無論其資金來源,均適用本實施辦法。
第三條設備與實驗室管理處為儀器設備采購管理部門,履行《采購管理辦法》規定的各項職能。
第二章具體采購計劃
第四條
(一)使用單位根據已落實的項目經費和年度經費預算,申報下年度環境檢驗檢測儀器設備年度采購計劃。
(二)使用單位根據已批準落實的項目經費及時提出下月儀器設備月度采購實施計劃,填寫《環境檢驗檢測采購項目申購單》。
第五條
(一)年月度采購計劃和《環境檢驗檢測采購項目申購單》須經項目經費主管部門審批后送往設備與實驗室管理處。
(二)設備與實驗室管理處匯總編制環境檢驗檢測儀器設備年月度采購計劃上報采購管理辦公室。
第六條購置單價在20萬元以上的環境檢驗檢測實驗室儀器設備,使用單位應在提交購置計劃的同時提交《大型環境檢驗檢測儀器設備購置論證報告》,由設備與實驗室管理處組織或委托使用單位組織專家論證后方可列入月度采購實施計劃。
第七條購置特種設備,使用單位應在提交購置計劃的同時提交《特種設備購置論證報告》,經設備與實驗室管理處審批后方可列入月度采購實施計劃。
第八條申請購置進口環境檢驗檢測儀器設備,使用單位應在提交購置計劃的同時,按照《采購進口產品管理辦法》的要求,提交《采購進口產品申請表》、《采購進口產品所屬行業主管部門意見》、《采購進口產品專家論證意見》及《采購進口產品論證專家組成員基本情況表》。
第九條未列入月度采購實施計劃的臨時采購項目,由使用單位填寫《環境檢驗檢測采購項目申購單》,經項目經費主管部門審批后送往設備與實驗室管理處并說明原因,同意后由使用單位直接將《環境檢驗檢測采購項目申購單》送采購管理辦公室審批。
第十條環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購計劃的調整按報批程序辦理。
第三章環境檢驗檢測儀器設備采購實施
第十一條環境檢驗檢測儀器設備由采購中心或授權采購單位根據采購管理辦公室批準的方式組織采購活動。
第十二條
(一)使用單位應提供擬采購環境檢驗檢測儀器設備的型號、技術參數等采購指標要求。
(二)大型環境檢驗檢測儀器設備及同類批量預算金額超過20萬元的采購項目,采購指標要求須在實施采購前經設備與實驗室管理處論證審核。
第四章環境檢驗檢測儀器設備采購審批論證
第十三條論證措施:
(一)向供應商發出邀請,并填寫回執,供應單位必須提供準確的時間及地點(或相關展會),對所需采購的儀器提供展示、演示。
(二)組成三人以上的觀摩團,按其指定的地點進行觀摩考察,考察后呈報《論證報告》。
(三)觀摩團應配備視頻設備,對所考察的全程應做好記錄及備案工作與《論證報告》一并提交。
第十四條購置預算單價在20萬元—70萬元(含)人民幣的,由實驗室與設備管理部負責審批后進入采購階段。購置預算單價在70萬元人民幣以上的,由主管進行審批后可以進行采購活動。
第十五條各部門應大力推廣展會采購,盡可能利用設備儀器比較集中的大型展會,在展會現場多方比對、多方詢價,對學校節省采購成本。
第四章環境檢驗檢測儀器設備驗收及付款
第十五條環境檢驗檢測儀器設備實行分類及分級驗收。
(一)大型環境檢驗檢測儀器設備及批量合同金額超過20萬元的大額采購項目由設備與實驗室管理處組織由使用單位負責人、項目負責人、技術專家以及儀器設備使用人員等組成的驗收小組進行驗收,并簽署書面驗收意見
(二)普通環境檢驗檢測儀器設備由設備與實驗室管理處授權使用單位自行組織驗收。
(三)重大或國家法定的儀器設備由設備與實驗室管理處委托國家專業檢驗檢測機構進行驗收。
第十六條
(一)環境檢驗檢測儀器設備到貨后,使用單位應會同儀器設備生產及時進行儀器驗收,做好驗收記錄。
(二)驗收內容包括:
1.檢查環境檢驗檢測儀器設備內外包裝是否完好,有無破損、碰傷、浸濕、受潮、變形等情況。
2.檢查環境檢驗檢測儀器設備及附件外表有無殘損、銹蝕、碰傷等。
3.以供貨合同和裝箱單為依據,檢查主機、附件的規格、型號、配置及數量,并逐件清查核對。
4.檢查隨機資料是否齊全,如說明書、操作規程、檢修手冊、產品檢驗合格證書等。
第十七條
(一)與合同要求不符或質量不合格的環境檢驗檢測儀器設備不得通過驗收,由采購中心或授權采購單位負責及時辦理退、換、補等手續
(二)驗收不合格的進口儀器設備,須在索賠期內由采購中心或授權采購單位會同海關、商檢等部門及時提出索賠報告,完成索賠各項工作。
第十八條環境檢驗檢測儀器設備驗收合格后,使用單位應按照《環境檢驗檢測儀器設備管理辦法》及時辦理入庫建賬手續,按合同約定向生產或供應廠商支付貨款。
第五章附則
第十九條本實施辦法經辦公會議審定,自發布之日起施行,由設備與實驗室管理處負責解釋。
第二篇:環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購管理規定
環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購管理規定
第一章總則
第一條為規范環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購行為,促進廉政建設,根據《采購管理辦法》,特制訂本實施辦法。
第二條使用各項資金購置環境檢驗檢測儀器設備,無論其資金來源,均適用本實施辦法。
第三條設備與實驗室管理處為儀器設備采購歸口管理部門,履行《采購管理辦法》規定的各項職能。
第二章具體采購計劃
第四條
1、使用單位根據已落實的項目經費和經費預算,申報下環境檢驗檢測儀器設備采購計劃。
2、使用單位根據已批準落實的項目經費及時提出下月儀器設備月度采購實施計劃,填寫《環境檢驗檢測采購項目申購單》。
第五條年、月度采購計劃和《環境檢驗檢測采購項目申購單》須經項目經費主管部門審批后送設備與實驗室管理處;設備與實驗室管理處匯總編制環境檢驗檢測儀器設備年(月)度采購計劃報校采購管理辦公室。
第六條購置單價在20萬元以上的儀器設備,使用單位應在提交購置計劃的同時提交《大型環境檢驗檢測儀器設備購置論證報告》,由設備與實驗室管理處組織或委托使用單位組織專家論證后方可列入月度采購實施計劃。
第七條購置特種設備,使用單位應在提交購置計劃的同時提交《特種設備購置論證報告》,經設備與實驗室管理處審批后方可列入月度采購實施計劃。
第八條申請購置進口環境檢驗檢測儀器設備,使用單位應在提交購置計劃的同時,按照《采購進口產品管理辦法》的要求,提交《采購進口產品申請表》、《采購進口產品所屬行業主管部門意見》、《采購進口產品專家論證意見》及《采購進口產品論證專家組成員基本情況表》。
第九條未列入月度采購實施計劃的臨時采購項目,由使用單位填寫《環境檢驗檢測采購項目申購單》,經項目經費主管部門審批后送設
備與實驗室管理處并說明原因,同意后由使用單位直接將《環境檢驗
檢測采購項目申購單》送采購管理辦公室審批。
第十條環境檢驗檢測實驗室儀器設備采購計劃的調整按報批程序
辦理。
第三章環境檢驗檢測儀器設備采購實施
第十一條環境檢驗檢測儀器設備由采購中心或授權采購單位根據
采購管理辦公室批準的方式組織實施采購。
第十二條使用單位應提供擬采購儀器設備的選型、技術參數等采購
指標要求。大型環境檢驗檢測儀器設備及同類批量預算金額超過20
萬元的采購項目,采購指標要求須在實施采購前經設備與實驗室管理
處論證審核。
第四章環境檢驗檢測儀器設備驗收及付款
第十三條環境檢驗檢測儀器設備實行分類、分級驗收。
1、大型環境檢驗檢測儀器設備及批量合同金額超過20萬元的大額采
購項目由設備與實驗室管理處組織由使用單位負責人、項目負責人、技術專家、儀器設備使用人員等組成的驗收小組進行驗收,并簽署書
面驗收意見
2、普通環境檢驗檢測儀器設備由設備與實驗室管理處授權使用單位
自行組織驗收。
3、重大或國家法定的儀器設備由設備與實驗室管理處委托國家專業
檢驗檢測機構進行驗收。
第十四條儀器設備到貨后,使用單位應會同儀器設備生產(供應)及時進行開箱驗收,并做好驗收記錄。
驗收內容包括:
1.檢查儀器設備內外包裝是否完好,有無破損、碰傷、浸濕、受潮、變形等情況;
2.檢查儀器設備及附件外表有無殘損、銹蝕、碰傷等;
3.以供貨合同和裝箱單為依據,檢查主機、附件的規格、型號、配置
及數量,并逐件清查核對;
4.檢查隨機資料是否齊全,如說明書、操作規程、檢修手冊、產品檢
驗合格證書等。
第十五條
1、與合同要求不符或質量不合格的環境檢驗檢測儀器設備不得通過
驗收,由采購中心或授權采購單位負責及時辦理退、換、補等手續
2、驗收不合格的進口儀器設備,須在索賠期內由采購中心或授權采
購單位會同海關、商檢等部門及時提出索賠報告,完成索賠各項工作。第十七條儀器設備驗收合格后,使用單位應按照《儀器設備管理辦
法》及時辦理入庫建賬手續,按合同約定向生產或供應廠商支付貨款。
第五章附則
第十八條本實施辦法經辦公會議審定,自發布之日起施行,由設備
與實驗室管理處負責解釋。
第三篇:10. 實驗室儀器設備的采購及管理(推薦)
甘肅中科生物科技有限公司
十、實驗室儀器設備的采購及管理
1.目的:為更好的規范GMP實驗室設設備的采購及管理制度。2.范圍:GMP實驗室等。
3.責任人:中心主任、實驗室主管、技術人員等 4.制度內容:
4.1申請、采購及驗證程序
4.1.1儀器的購買申請需根據實驗室需要由實驗室工作人員提出并向實驗室負責人進行書面匯報。
4.1.2由實驗室負責人填寫儀器設備申購表,通過科主任批準后,上報實驗室采購處統一進行購買。
4.1.3儀器采購到貨后,在采購人員和實驗室人員共同陪同下由廠家到實驗室進行安裝。4.1.4儀器安裝后由廠家工程師進行培訓并通過采購人員確認后,填報儀器安裝表,設備管理處和實驗室各備份一份儀器維護使用檔案后,由實驗室負責人簽字后方可生效。重大型儀器,須由廠家安排進行安裝和校正實驗后,并出具相應證明后方可投入使用。4.2 建檔管理
儀器設備的檔案管理應包括以下內容:
4.2.1儀器設備的一般情況:名稱、制造商、型號或序號、接收日期、接收狀態(全新、改裝、原件調撥)、啟用日期、目前放置地點、接收人員簽字等。
4.2.2儀器設備的相關文件:儀器設備的說明書、操作手冊、保修卡等,有關文件(極品復印件)的文件序號、名稱、保養方式,實驗室使用人等。
4.2.3儀器設備的損壞、故障、修理須作如下記錄:日期設備名稱、設備標記號、損壞或故障的表現、損壞或故障的原因、維修人員及單位、維修的結果、記錄人簽名、實驗室負責人簽名等。
4.2.4有問題的儀器設備加貼明顯的紅色停用標識,標識上應有停用日期及原因;可搬動的儀器移至設備處保修,不可移動的設備原地使用布罩封存待修,直至修復校檢后重新標識。4.2.5儀器設備的報廢處理:因使用壽命,損壞,故障導致儀器設備不能滿足檢測需要時,該設備即行報廢。由使用人填寫報廢申請,實驗室負責人核實,報總經理審批后注銷。4.3儀器設備實行嚴格的分區專用。
4.4 為保持儀器設備工作狀態的穩定,應對其進行定期的、必要的維護和保養,具體見相應
甘肅中科生物科技有限公司 的SOP。
4.5 為使擴增儀處于穩定的工作狀態,在該電腦上不得使用外來存儲介質,在使用本室存儲介質進行資料備份時,需在報告系統電腦上預先殺毒方可使用。5.校準
5.1 移液器、流式細胞儀、離心機、CO2培養箱等對實驗結果有影響的檢驗設備,投入使用前必須進行校準,并每年送計量局校準1次。設備管理人員聯系省、市計量局統一校準,出具相應校報告。詳細記錄校準儀器的名稱型號、以及校準時間、有效期和校準單位,建立統一的校準記錄手冊。一些測量設備(如溫濕度計、溫度計)可只校準一套,校準過的測量設備可作為實驗室其他該種測量設備的參照。移液器也可以只校準一套(需涉及0.5 ul至1000ul范圍),校準過的移液器可作為實驗室其它移液器的參照。實驗室具有相應的設備校準能力后,才能開展比較校準工作。校準后要做相應記錄,出具相應校正報告。
5.2 一些儀器設備(包括冰箱、干式恒溫器、CO2培養箱等)每天都要用校準過的溫度計進行測定、記錄,以確保其精確性,保證實驗質量。5.3附則
本規范自年月日起實施。
第四篇:檢測實驗室儀器設備管理方法
檢測實驗室儀器設備管理方法
儀器設備管理
設備作為一項重要資源要素,應納入質量管理體系,參與體系運行,以實現質量方針和目標。因此,應建立符合準則要求的設備管理體系,實行全面質量管理,使儀器設備保持良好的工作狀態,滿足檢測工作的需要。
建立設備質量管理體系
? 建立設備管理組織
設備管理組織有質量管理部門、技術部門和支持服務部門構成。根據設備管理工作的特點、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力與相互關系,使各項管理職能分解落實到相關部門、相關崗位,盡量做到職責清晰,分工明確。
? 制定設備管理程序
設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件,明確設備管理活動的過程、步驟、內容和所有環節,使各項工作都有章可循。
? 編寫設備作業指導書
設備作業指導書是指導檢測人員操作設備的規范性文件。一般設備可按照說明書操作,大型、復雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩定的設備需編寫作業指導書或操作規程。
健全設備質量管理制度
? 評審制度
評審是添置或處置設備的一項前期工作,主要從設備的適應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設備資源,發揮設備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證,達到技術上先進,性能上可靠,工作上需要,經濟上合理;對于租借、維修、淘汰的設備,以及小型或輔助設備,應進行必要的評審。
? 驗收制度
驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點,并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備,安裝調試后,還應通過一定時期(合同期內)的試運行,根據實際運行效果和各項指標測試結論,確認無質量問題方可驗收。儀器設備經驗收后方可辦理移交手續,交付使用。
? 使用制度
為延長設備的使用壽命,充分發揮其作用,必須建立設備使用制度,對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求做作出規定。
? 記錄制度
記錄是建立完整的設備檔案,保證設備正常運銷的一項基礎工作,對設備管理的責任落實、制度執行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄,內容除一般性設備檔案外,還應設備購置、檢定、維護的計劃,論證意見或報告,調試驗收報告,設備使用和校準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異常現象及整改情況等。
? 核查制度
核查是證實設備符合技術規范,避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后,應按照技術規程和說明書,采取自校、比對等方法,校準主要性能參數,保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況,對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備,應制定核查程序,使設備保持良好的工作狀態。
儀器設備校準與檢定
校準
? 校準的定義
校準是指在規定條件下,為確定測量裝置或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。
該定義的含義是:
① 在規定的條件下,用一個可參考的標準,對包括參考物質在內的測量器具的特性賦值,并確定其示值誤差。
② 將測量器具所指示或代表的量值,按照校準鏈,將其溯源到標準所復現的量值
? 校準的目的
① 確定示值誤差,并可確定是否在預期的允差范圍之內;
② 得出標稱值偏差的報告值,可調整測量器具或對示值加以修正;
③ 給任何標尺標記賦值或確定其他特性值,給參考物質特性賦值;
④ 確保測量器給出的量值準確,實現溯源性。
? 校準的依據
校準的依據是校準規范或校準方法,可作統一規定也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書或校準報告中,也可用校準因數或校準曲線等形式表示校準結果。
檢定
? 定義及檢定對象
檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規范第9.12條》)。檢定是法制計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規范第9.6條》)的重要組成部分,它的對象是法制管理范圍內的計量器具。我國在1987年由國家計量局發布《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千余種,同年國務院發布了《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》,即用于貿易結算、安全保護、醫療衛生、環境監測四個方面的工作計量器具55項;1999年,國家質量技術監督局根據國務院的授權又增補了強檢工作計量器具4項6種。強制檢定應由法定計量檢定機構或者授權的計量檢定機構執行。我國對社會公用計量標準以及部門和企業、事業單位的各項最高計量標準,也實行強制檢定。這些構成了我國計量器具檢定的對象。
? 計量器具的法定要求
計量器具的法定要求分為計量要求、技術要求和行政管理要求,具體操作是對其進行計量檢查、技術檢查和行政檢查,這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。
① 計量檢查
確定計量器具的誤差及其他計量特性,如測量不確定度、示值誤差、準確度等級;穩定性、重復性和漂移;讀數裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。
② 技術檢查
為滿足計量要求而必須具備的結構、安裝要求,讀數的可見性,是否存在欺騙的可能等。
③ 行政檢查
包括標識、銘牌、型式批準、檢定標記、許可證標記、有關證書及有效期、密封,鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護記錄等。
? 檢定的依據
檢定的依據是按法定程序審批公布的計量檢定規程。在檢定結果中,必須有合格與否的結論,并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經考核合格,并持有有關計量行政部門頒發的檢定員證。
校準和檢定的主要區別
? 校準不具法制性,是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性,是屬法制計量管理范疇的執法行為。
? 校準主要用以確定測量儀器的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術要求符合性的全面評定。
? 校準的依據是校準規范、校準方法,可做統一規定也可自行制定;檢定的依據必須是檢定規程。
? 校準不判斷測量器具合格與否,但需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求;檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。
? 校準結果通常是出具校準證書或校準報告;檢定結果合格的出具檢定證書,不合格的出具不合格通知書。
儀器設備檔案及標識管理
對檢測機構儀器設備的考核關鍵在四個方面:
① 所需的檢測儀器設備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數要齊,而且其量程和準確度要符合檢測標準的要求;
② 所有儀器設備必須處于正常工作狀態;
③ 計量儀器設備必須溯源到國家基準;
④ 檢測儀器設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序,儀器設備實行標識管理。
儀器設備檔案
按每臺套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備履歷表,包括儀器設備名稱、型號或規格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校驗記錄及檢定證書;
⑤ 校驗規程(必要時);
⑥ 保養維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
儀器設備標識與隨機資料
① 編號標識
所有儀器設備均應進行標識,且每臺儀器設備的標識必須是唯一性。
② 狀態標識
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證
計量檢定結論為合格者;
經符合程序的校準,其校準結果均在規定的技術要求范圍內;
上述條件由于各種原因不能實現,經過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;
不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的儀器設備,使用準用證
多功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經檢定/校驗合格;
經檢測設備某一量程準確度不合格,但檢測工作所用量程合格;
計量器具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準有效期限;
已損壞或功能不正常;
計經檢定/校準不符合要求。
儀器設備狀態標識信息應包括以下內容:
設備編號;
證書批準日期;
有效期;
對儀器狀態進行技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名;
對準用證應有準予使用的范圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
隨機資料
隨機資料包括操作規程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等。
儀器設備異常情況控制
儀器設備出現異常情況,如誤用、誤操作、超負荷(過載)或事故時,發現檢測精確度不符合要求,顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時,應立即停止使用,經重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符合檢測工作的控制程序進行處理。
儀器設備運行檢查
? 儀器設備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數據的分析,通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能,并根據運行檢查的結果合理確定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以縮短由于儀器設備功能異常對檢測數據的追溯期,因此,檢測機構應在檢測設備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。
? 需要進行運行檢查的儀器設備
在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查:
① 使用頻繁的實驗儀器設備;
② 漂移率大的儀器設備;
③ 經檢定,但在檢定有效期內已長時間不使用的實驗室儀器設備;
④ 使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。
? 儀器設備運行檢查方法
① 對實驗儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標回收率等)進行檢查;
② 用兩臺或多臺同型號/規格實驗室儀器設備進行測量結果比較;
③ 利用實驗儀器設備的自校功能進行檢查;
④ 使用有證標準物質進行檢驗。
? 實施運行檢查注意要點
① 運行檢查的性質不同于檢定/校準;
運行機制檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間,它通過驗證檢測設備計量性能的穩定性,以提高檢測數據的可信度。
② 運行檢查要運用核查標準進行過程控制
運行檢查的實質是過程控制,是檢測機構使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查,首先要選擇適宜的核查標準,對被核查實驗室儀器設備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監測,建立核查數據庫,通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設備的計量性能。
③ 實施運行檢查的實驗室儀器設備一般是重要的測量設備或參考標準
并非所有重要檢測設備都可以找到合適的核查標準,因此《評審準則》9.6條有“適當時”進行說明。如果找不到合適的核查標準,在檢定規程建議有效期內做好實驗儀器設備的使用維護工作,也是保證實驗儀器設備量值準確的一種常用手段。
④ 運行檢查應文件化,記錄保存分析
對實驗室儀器設備實施運行檢查時,應制定各種重要實驗儀器設備運行檢查的作業指導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的穩定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存。
第五篇:實驗室儀器設備計量規定
零部件實驗室儀器設備計量管理規定(草稿)
為了保證零部件實驗室測試用儀器設備的正常使用,及規范儀器設備的采購、校準、維護及日常管理工作,保證測試數據出自正常的儀器設備。
第一條 采購
1、由業務發展或實際的測試需求,相關測試工程師提出采購要求申請,并給出將要采購儀器設備的技術參數、精度等級及多方參考報價,以符合本公司產品及相關技術要求,由零部件測試經理負責批準采購申請,及重大儀器設備的配置規劃;
2、采購需因地制宜,取就近原則,以方便維修及易損件的置辦,供方需取得國家相關部門的資質證書;
3、由測試工程師負責,組織及負責儀器設備的驗收、維護和維護;
第二條 校準
1、由相關測試工程師對最新采購的儀器設備,做出是否有校準需求的判定;
2、零部件實驗室的儀器設備需建立完整的臺賬,總體分為機械和電氣兩大部分,兩部分專門指定校準負責人;
3、在送入需校準的儀器設備進計量室前,需填寫(送檢表格“自制表格”),并將“送檢表格”內容發送計量室,抄送部門經理;
4、儀器設備在需校準前5個工作日內,送計量室處;
5、對于未校準儀器設備,在未校準前,任何人不得使用;
6、對于體積過于龐大、不宜長距離搬運時,需由零部件實驗室和計量室共同商討做出合理的委外人員計量日期的安排;
7、對于在測試過程中,被懷疑有問題的儀器設備,應立即被停止使用,在1個工作日內送進計量室;
第三條維護及日常管理
1、零部件實驗室負責對儀器設備的日常檢查,編制維護設備維護保養計劃,并并按計劃進行維護,填寫設備維修保養記錄表(待制作);
2、在其他部門人員借用零部件實驗室的儀器設備時,須經測試員同意,并完整填寫“儀器設備借用表格的詳細相關內容”,尤其是預計歸還日期一覽,超過預計借用期限,在不影響零部件實驗室的測試項目時,可以依據實際情況予以適當的延期;
3、零部件實驗室的機械和電氣計量負責人有權對借出儀器設備的存儲條件及運行狀況的監督和管理;
4、對于長期借用的儀器設備,需由部門經理批準,長期借用設備的使用、維修及校準需由借用人全權負責,零部件實驗室對此類設備的使用、管理做好監督及盤點工作;
5、在借出時,若借用者未提出相應的指導操作要求是,一律視其對所借用的儀器設備熟悉,并且,有足夠的使用和操作能力,不存在導致儀器設備損壞的誤操作可能;
6、在歸還時,零部件實驗室,對儀器設備做相應的簡單判斷其在使用過程中是否存在毀壞的可能性;
7、零部件實驗室的機械和電氣計量負責人,負責提出儀器設備的報廢、封存和遺失,及填寫申請報廢處理單,有部門經理批準,對于封存的儀器設備,建議移交計量室負責,并經雙方部門領導批準;
8、未盡事宜,參照JWA11001監視和測量裝置控制程序,JEA88018儀器設備的控制與管理程序,9、請大家多多給意見和建議~~