第一篇:檢測實驗室管理
二、儀器設備的編號、建卡
(一)分類編號
無論是庫存或在用的儀器設備,都應按照要求進行分類編號,將號碼分別寫在調撥單、入庫單、賬頁、卡片、儀器設備及附件上。標在儀器設備及附件上的編號要醒目、整潔、統一,以便查看。
(二)卡片管理
儀器設備卡片一般包括如下內容:名稱、分類編號、規格、型號、附件、配件、技術資料、制造廠家、出廠年月、執照號碼、經費科目、使用方向、單價、購入時間、單擺號碼、財產轉移等。必要時,附件、配件也要建立卡片。卡片通常一式兩份,一份由設備管理部門保管,另一份留給使用單位。必要時也可一式多份。卡片應妥善保存,不能任意調換、涂改、外借。使用過程中的變動情況,也應及時記錄。
三、儀器設備的管理
儀器設備的使用性能、使用效率、使用壽命不僅取決于購入時的技術因素,也要受到管理狀況、工作負荷、使用環境等方面的影響。做好儀器設備的保管做好以下幾項工作:
1.配備合格的管理人員、使用人員和維修人員
儀器設備的管理、使用和維修人員必須經過專業技術培訓,掌握“管好設備、用好設備、修好設備”和“會使用、會保養、會檢查、會排除故障”等“三好四會”基本功,并通過考核。對于大型、精密、貴重設備,檢測/校準的關鍵設備以及引進的重要設備,應做出專門規定,指定專職人員維護保養,建立嚴格的崗位責任制交接班制度。
2.按照儀器設備的性能合理安排工作任務和工作負荷
一方面要避免儀器設備超負荷、越性能、越范圍工作,認為地縮短儀器設備 使用壽命:另一方面又要盡量提高儀器設備的使用率,管理部門、管理人員要在加強儀器設備保養的同時,考慮其共享和調劑作用。
3.為儀器設備創造良好的工作環境
儀器設備都要求有一個適宜的工作環境和正常的工作秩序,其放置和總結布 局要合理有序,配備相應的防護、保安、防震、防潮、防腐、保暖、通風、降溫等裝置,對大型、精密、貴重的儀器設備、要盡量設立獨立實驗室。
4.建立健全儀器設備使用、管理和規章制度
如安全操作規程,設備保養規程,事故處理制度,檢查評比及獎懲制度,大 型、精密、貴重儀器設備的檔案管理制度等,從而使儀器設備的管理工作有據可依。
四、儀器設備的調撥、借出、借入
(一)儀器設備的調撥
調撥可以是調入或調出,有價或無償,均應事先做出書面報告,經科室主任 簽具處理意見,報設備主管部門審核,實驗室負責人批準后辦理有關賬目、卡片移交手續。與實驗室外單位之間的調撥,除辦理移交、驗收手續外,還可能涉及收款、付款等工作。
(二)儀器設備的借出
實驗室向外單位借出儀器設備,應經有關部門審定、批準,并按規定辦理手 續。借入方必須按期歸還所借儀器設備,如發現損壞或超期借用,借出方可以向借入方要求賠償。對返回的儀器設備,借出方應對其功能和校準狀態進行核查。
(三)儀器設備的借入
出于以下原因實驗室往往租借外部儀器設備:價格昂貴、利用率低、實驗室 無配備必要的;對環境有特殊要求的專用儀器設備;新上檢測/校準項目,實驗室尚未添置設備的;由于其他原因,實驗室一時難以配備的。
對擬租借的外部設備除了進行類似新設備的驗收、核查外,還要由借出單位 對所借儀器設備的狀態予以確認,并將所租借的儀器設備單獨建檔。
實驗室應加強對租借儀器設備的管理,通常有以下幾方面:
(1)使用前應確保儀器設備運轉正常,工作環境條件滿足要求。
(2)按照儀器設備操作規程及使用說明書使用和維護。
(3)如果由出借方人員操作儀器設備時,實驗室應有人在場監讀數據。
(4)原始記錄應對租借設備做說明,記錄其名稱、規格型號、校準證書號 和校準日期。
五、儀器設備的報廢
儀器設備達到使用年限或有替代設備時可予以報廢,由于某些原因損壞又不 能或不必修復時應予以報廢。
儀器設備使用人提出報廢申請,由科室主任簽具意見,設備管理部門論證,如確屬報廢范圍,則明確報廢處理意見,報實驗負責人批準。設備管理部門回收已報廢的儀器設備,在實物賬目中予以注銷,儀器卡片也應予以注銷或存檔備案。
報廢儀器設備中的一部分可以降級使用,另一部分不能使用者,可以將某些 零部件拆卸下來,以作他用。
第二篇:走進實驗室檢測題
《第一章 走進實驗室》單元檢測題
一、選擇題。
1、關于家庭實驗室,下列說法不正確的是()
A.建立家庭實驗室后,我們在家里就可以像科學家那樣進行實驗探究了
B.生活中的易拉罐、氣球等都可以成為家庭實驗中的材料
C.家庭實驗室可以配置簡單的測量器材和裝置
D.家庭實驗室必須配置專業的實驗儀器和裝置,不然無法完成實驗探究
2、在科學探究流程中,你覺得最關鍵的是()
A.發現問題、提出問題B.猜想與假設
C.制定計劃,收集證據D.分析、評估與交流
3、下列關于科學探究工具的敘述,正確的是()
A.量筒是用來測量溫度的儀器B.體積的測量用托盤天平
C.彈簧測力計可以用來測量質量D.時間的測量用秒表
4、王剛同學根據石頭在水中下沉的現象想到:石頭在水中可能不受浮力作用,并設計和進行了實驗。上述過程中 “石頭在水中可能不受浮力作用”屬于科學探究中的()
A.提出問題B.猜想與假設C.進行實驗與收集證據D.分析與論證
5、.下列有關誤差的說法中,正確的是()
A.多次測量取平均值可以減小誤差 B.誤差就是測量中產生的錯誤
C.只要認真測量,就可以避免誤差 D.選用精密的測量儀器可以消除誤差
6、下列記錄結果中,哪一個長度的單位應該是厘米()
A.一支鉛筆的長度約為18B.教室的寬度約為60
C.小明的身高約為1.68D.一張物理試卷的厚度約為707、這個學期起開設了物理課程,小剛很喜歡,要進入物理世界,下列說法和做法中,不正確的是()
A.從探究身邊的問題著手
B.相信書本上的知識,因為書本上的知識肯定是正確的C.學習前人積累的科學知識
D.留心觀察,認真思考
二、填空題。
8、如圖所示,用甲、乙兩刻度尺測量同一木塊的長度,其測量結果分別為:甲測量的結果是甲尺的分度值是;乙測量的結果是,乙尺的分度值是,使用刻度尺測量較準確。
9.物理學分為力學、熱學、電磁學、聲學、光學等許多分支學科,研究不同的學科需要不同實驗器材,依據你在實驗室中的收獲,寫出測長度的儀器,溫度的測量儀器,質量的測量儀器,時間的測量儀器。
10.測量長度的基本工具是,小明同學的身高是1.68(填上適當的單位).11.填下列數值的單位,使其符合實際情況:圓珠筆長度約1.35;學生鞋子的長度約24;床的寬度約14.5。
一、實驗探究題。
12、如圖2所示,用最小刻度不同的刻度尺測量物體A的長度。
圖2 圖
3(1)圖(a)中,物體A長度為cm。
(2)圖(b)中,物體A長度為cm。
13、如圖3所示,在鉛筆上整齊排繞20匝漆包線,則漆包線直徑為mm。
14、同學為測定語文書的紙張厚度,采取如下步驟:
a.量出一疊紙的厚度L
b.選用學生用三角尺,檢查零刻度是否磨損
c.計算每張紙的厚度d=L/100
d.取得語文書內100頁疊齊壓緊
上述步驟的正確排列順序(用序號字母)是________________________。
第三篇:檢測實驗室風險控制程序
4控制程序
4.1培訓,意識和溝通
4.11 誠信要素識別前,質量負責人應對誠信要素識別、監控人員進行誠信要素識別、監控相關的培訓,掌握誠信要素的識別和監控的基本方法。
4.12采取培訓、召開誠信會議的方式,將與誠信相關的法律規定和制度貫徹到每一個員工,樹立誠信理念,提高質量意識,遵守社會承諾,提高品牌效應。4.13質量負責人應就公司誠信要素監控情況召開會議,分析誠信相關的法律及規章等執行情況以及預防潛在的失信風險。4.2誠信要素的識別
一下條款所屬內容均有可能導致失信風險,由質量負責人及實驗室負責人負責對以下的內容的識別及監督。為保持誠信信息的有效性,定期對誠信要素重新識別,如有變化要及時更新。
4.21法律要素
4.2.1.1公司的檢測/檢驗/校準活動是否符合《檢驗和校準實驗室能力的認可準則》,《檢驗機構能力認可準則》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》、《農產品質量安全法》、《農產品質量安全檢測機構考核辦法》、《工作場所職業衛生監督管理規定》、《職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》等相關法律法規中誠信相關要求。4.2.1.2是否對指定專人對誠信方面相關的法律信息進行跟蹤、匯報、處置。4.2.1.3公司是否是依法注冊成立的具有獨立法人地位的、獨立開展檢測/檢驗/校準能力的第三方技術服務機構,是否能承擔相應的法律責任。4.22管理體系
4.2.2.1管理體系是否覆蓋公司所有部門、場所及檢測/檢驗/校準活動,體系中是否有誠信建設相關要求。是否能避免管理體系與實際運行的脫節。
4.2.2.2是否有申訴、投訴處理程序,當有誠信方面的投訴時,是否能被程序化有效處理。4.2.2.3在內部審查和管理評審時,是否輸入誠信建設相關評價。4.23獨立性和公正性要素
是否有獨立性和公正性相關的文件和措施保證管理人員及員工不受任何行政、財政及其他外來不正當的商業因素,檢測/校準結果不受外來人員或組織的影響; 4.24人員
4.2.4..1管理人員、操作人員、核查人員等是否接受誠信相關的培訓 4.2.4.2人員能力是否滿足崗位需求。4.2.4.3工作人員是否
與所從事的檢測/檢驗項目委托方,存在不正當利益關系;
參與任何有礙于檢測/檢驗判斷獨立性和公正性的活動;
參與和檢測/檢驗項目或者類似的競爭性項目有關系的產品的生產、經營活動;
謀求不正當利益,威脅、誘騙或者利用欺詐的手段影響檢驗檢測數據和結果;
出具虛假數據和結果或不客觀的報告數據和結果。4.2.4.2人員檔案是否真實可信。4.25設備設施
4.2.5.1儀器設備是否定期檢定/校準,在校準周期是否進行期間核查。4.2.5.2計算機自動化設備功能是否正常,是否有進行驗證和維護。4.2.5.3設備設施是否有利于檢測/檢驗/校準活動的開展。4.2.6樣品管理
4.2.6.1是否有文件和措施對樣品的標識、存儲、流轉和處理進行管理。4.2.6.2是否能保證樣品的安全性和完整性。4.2.7標準方法
4.2.7.1是否指定專人定期跟蹤標準的制定情況,進行信息收集。
4.2.7.2是否對新標準進行確認,明確新方法投入的時間,保證所用的檢測/檢驗/校準方法為現行有效的方法。
4.2.7.3是否嚴格按照檢測制度、標準、方法、程序、方案、作業指導書等從事檢測/檢驗/校準。
4.2.7.4檢測方法偏離,是否有文件進行規定;
4.2.7.5檢測方法偏離是否經過技術判斷,獲得批準。4.2.7.6檢測方法偏離是否為客戶接受; 4.2.8環境條件
4.2.8.1是否有環境控制文件及記錄。
4.2.8.2環境設施和環境條件是否滿足檢測/檢驗/校準要求。4.2.8.3是否建立環境應急準備和響應程序,該程序是否實施并保持,以應對可能對結果造成影響的緊急情況和事故。
4.2.8.4建筑安全是否符合要求 4.2.9能力驗證
4.2.9.1是否實施質量控制活動.4.2.9.2實施質量控制活動時,是否嚴格按照標準、技術規范或作業指導書的要求進行檢測。4.2.9.3是否如實報告檢測/檢驗/校準結果及原始記錄。4.2.10報告
4.2.10.1檢測/檢驗/校準報告是否符合方法中規定的要求,是否準確、清晰、明確、客觀地報告檢測結果。
4.2.10.2檢測/檢驗/校準是否符合聲明,如檢測/檢驗數據、結果 僅證明樣品所檢測/檢驗項目的符合性等。
4.2.10.3檢測/檢驗記錄、報告、證書不應隨意涂改,需要修改時是否有相關規定和授權,發布全新報告時,是否有唯一性標識,并注明代替的原件。4.2.10.4是否能夠識別和保證檢測/檢驗報告、證書的真實性。
4.2.10.5是否有措施保證任何人員不得施加壓力改變檢測/檢驗的實際數據和結果。4.2.10.6在批準的范圍內,出具具有證明作用的數據和結果,是否正確使用獲證標識。4.2.11記錄控制
4.2.11.1在在檢測/檢驗的全過程(包括樣品的來源和流轉過程)記錄是否實事求是,認真填寫、嚴格核對、準確無誤。
4.2.11.2是否隨意編造、更改或者銷毀原始記錄。4.2.11.3原始記錄是否真實和可追溯。
4.2.11.4原始記錄是否得到妥善保存和管理。
4.2.11.5檢測/檢驗/校準人員對原始記錄真實性是否負相應的法律責任。4.2.12客戶服務
4.2.12.1客戶服務人員是否充分明確客戶的檢測/檢驗/校準對象的要求,并能正確理解客戶的特殊要求,填寫委托協議書,明確責任義務和權力。
4.2.12.3是否存在虛假宣傳,保證合法、有能力以及按時完成合同。
4.2.12.3檢測/檢驗時,需要或者已經發生偏離合同時,是否及時通知客戶,配合客戶分析帶來的影響,是否取得客戶書面同意。
4.2.12.4當偏離合同帶來不良后果的,公司是否承擔相應責任。4.2.12.5是否有保護客戶的機密信息和所有權的程序。4.2.12.6是否有電子存儲和傳輸結果保護程序。4.2.13分包管理
4.2.13.1對委托項目欲實施分包時,是否將分包協議書書面通知客戶,得到客戶同意,最好是書面同意。未事先征求客戶意見或者客戶不同意分包的不應該進行分包。4.2.13.2檢測/檢驗報告是否清晰標明分包方出具的檢測/檢驗結果。4.2.14誠信文化
4.2.14.1是否在公司內開展誠信教育。
4.2.14.2是否定期對員工的誠信行為進行評價、4.2.14.3是否開展與誠信相關的活動,如誠信演講等,樹立員工的誠信理念。4.2.14.5是否參與外部的誠信文化傳播,推廣品牌效應。4.2.15誠信保障
4.2.15.1是否建立誠信要素識別和誠信要素監控等程序。4.2.15.2是否有措施保障誠信要素的有效識別和監控。4.2.16責任
4.2.16.1公司遵守誠信要求,必要時否向社會和監管部門提交誠信報告。
4.2.16.2嚴格執行質量監督及保證程序,保障質量安全,實驗室和驗貨是用水、用電及使用易燃易爆、有毒試劑集中的場所,實驗室有制定相關的程序保障實驗室安全和保障人員健康。確保危險化學品、毒品、有毒生物、電離輻射高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、或、電等危及安全的因素和環境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。合理分配資源,達到環保節能的效果。
4.2.16.3對工作人員按照相關程序及規定進行培訓,包括現場、專用的工作培訓,對新進、調職和在事故發生地方工作的人員進行培訓,實驗人員應穿白大褂、佩戴口罩、手套等防護用具。
4.2.16.4具備符合法律、法規、標準和技術規范的要求采用的關鍵過程及績效指標,及應對檢測/檢驗數據和結果、服務和運行出現的風險的關鍵過程及績效指標。
4.2.16.5當檢測/檢驗數據和結果、服務和運行有失信行為時,首先客戶對結果的應用失去意義,客戶對公司的信任度降低。公司的服務質量、社會現象等受到影響,降低公司的社會公信力及品牌形象。及時采取糾正、糾正措施及預防措施,執行《改進控制程序》。主任負責安撫客戶,挽回公司的社會形象。
4.2.16.6在檢測/檢驗/校準、服務、運行中發現帶有區域性、普遍性以及危及人身財產安全的重大質量問題時,及時向有關政府部門報告。
4.2.16.7公司所有的活動和行為以及與客戶、供方和合作伙伴的行為道德規范。4.2.16.8支持公益事業,如承擔公益檢測/檢驗、組織公益宣傳等。4.3誠信要素評價 4.3.1評價方法
采取判斷打分法,結合具體實際情況,填寫“誠信要素識別評價表”,評價誠信要素。
誠信要素判斷是否/符合,每項誠信要素符合誠信要求為1分,不符合為0分,根據誠信要素對檢測/檢驗/校準活動、服務和運行的影響程度分為重大誠信要素、一般誠信要素。重大誠信要素不允許有不符合項,一般誠信要素不符合項不超過2項,即判定為符合誠信要求,否則為不符合誠信要求。
4.32根據評價結果,出具誠信報告。4.4誠信要素控制
4.41質量部負責組織開展誠信識別及評價,出具誠信報告。4.42客戶部組織誠信滿意度調查網,根據調查結果分析報告,組織相關部門對相關項采取相應措施,執行《改進控制程序》,消除失信風險。
第四篇:第三方實驗室檢測報告
第三方實驗室調研
一、分類及數量
據中國能效標識網站新聞公告,截至目前,共28類(實際上類別數量并不明確,如此處說是28類,但網站上備案實驗室分類列表中有34類,已備案表格中有36類),產品1000多家實驗室申請能效標識檢測實驗室備案,通過現場核驗和數據一致性核驗,備案實驗室共870家,其中第一方實驗室占比約65%,第三方實驗室占比約35%。(各類別實驗室、企業備案數詳見附件1)
二、能效檢測業務概況
經查詢多種類別、二十余家備案實驗室,發現多為大型實驗室(檢測研究院),業務廣泛,能效檢測均非主要業務,且各類別能效檢測差異很大,因此未取得能效檢測業務的收費方式、標準(如確定具體類別,可進行針對性調研)。
具備設計生產能力的企業,一般具有能效檢測能力,且產品能效檢測為自我申報、備案,監測方式為抽查、并不嚴格,故單純第三方能效檢測業務面較小。
三、設備場所要求
因已備案實驗室多為大型實驗室(檢測研究院),且業務不專注于能效檢測,其設備、場所參考性不大。目前,《能效檢測實驗室能力要求(2009)》中有11篇具體類別的設備標準(因是2009年版,部分或已過期,已咨詢標準化研究院人員,也無新版文件),聯系標準化研究院僅取得通風機、電力變壓器兩篇設備標準(各類別產品檢測、實驗室備案有專人負責,確定具體類別后可進一步咨詢)。(詳見附件2)
四、備案流程
1、網上注冊企業信息,填寫注冊表單(附件3)
http://www.tmdps.cn:8000/lab/reg/register.jsp
2、通過網上審核后,郵寄文本資料(詳見附件4)a)實驗室概況
b)能源效率檢測產品目錄 c)主要檢測設備(包括標準物質)清單 d)工作人員名單
e)實驗室能源效率檢測人員及技術負責人(檢驗報告審批人員)簡歷表 f)授權人簽字備案表
g)各相關產品的檢測管理規范(包括樣品來源、測試環境、測試設備、測試方法、判定準則等)
3、中國標準化研究院能效標識管理中心檢驗
第五篇:檢測實驗室儀器設備管理方法
檢測實驗室儀器設備管理方法
儀器設備管理
設備作為一項重要資源要素,應納入質量管理體系,參與體系運行,以實現質量方針和目標。因此,應建立符合準則要求的設備管理體系,實行全面質量管理,使儀器設備保持良好的工作狀態,滿足檢測工作的需要。
建立設備質量管理體系
? 建立設備管理組織
設備管理組織有質量管理部門、技術部門和支持服務部門構成。根據設備管理工作的特點、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力與相互關系,使各項管理職能分解落實到相關部門、相關崗位,盡量做到職責清晰,分工明確。
? 制定設備管理程序
設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件,明確設備管理活動的過程、步驟、內容和所有環節,使各項工作都有章可循。
? 編寫設備作業指導書
設備作業指導書是指導檢測人員操作設備的規范性文件。一般設備可按照說明書操作,大型、復雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩定的設備需編寫作業指導書或操作規程。
健全設備質量管理制度
? 評審制度
評審是添置或處置設備的一項前期工作,主要從設備的適應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設備資源,發揮設備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證,達到技術上先進,性能上可靠,工作上需要,經濟上合理;對于租借、維修、淘汰的設備,以及小型或輔助設備,應進行必要的評審。
? 驗收制度
驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點,并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備,安裝調試后,還應通過一定時期(合同期內)的試運行,根據實際運行效果和各項指標測試結論,確認無質量問題方可驗收。儀器設備經驗收后方可辦理移交手續,交付使用。
? 使用制度
為延長設備的使用壽命,充分發揮其作用,必須建立設備使用制度,對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求做作出規定。
? 記錄制度
記錄是建立完整的設備檔案,保證設備正常運銷的一項基礎工作,對設備管理的責任落實、制度執行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄,內容除一般性設備檔案外,還應設備購置、檢定、維護的計劃,論證意見或報告,調試驗收報告,設備使用和校準記錄,儀器故障和維修記錄,運行狀況,性能變化,異常現象及整改情況等。
? 核查制度
核查是證實設備符合技術規范,避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后,應按照技術規程和說明書,采取自校、比對等方法,校準主要性能參數,保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況,對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備,應制定核查程序,使設備保持良好的工作狀態。
儀器設備校準與檢定
校準
? 校準的定義
校準是指在規定條件下,為確定測量裝置或測量系統所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。
該定義的含義是:
① 在規定的條件下,用一個可參考的標準,對包括參考物質在內的測量器具的特性賦值,并確定其示值誤差。
② 將測量器具所指示或代表的量值,按照校準鏈,將其溯源到標準所復現的量值
? 校準的目的
① 確定示值誤差,并可確定是否在預期的允差范圍之內;
② 得出標稱值偏差的報告值,可調整測量器具或對示值加以修正;
③ 給任何標尺標記賦值或確定其他特性值,給參考物質特性賦值;
④ 確保測量器給出的量值準確,實現溯源性。
? 校準的依據
校準的依據是校準規范或校準方法,可作統一規定也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書或校準報告中,也可用校準因數或校準曲線等形式表示校準結果。
檢定
? 定義及檢定對象
檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規范第9.12條》)。檢定是法制計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規范第9.6條》)的重要組成部分,它的對象是法制管理范圍內的計量器具。我國在1987年由國家計量局發布《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千余種,同年國務院發布了《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》,即用于貿易結算、安全保護、醫療衛生、環境監測四個方面的工作計量器具55項;1999年,國家質量技術監督局根據國務院的授權又增補了強檢工作計量器具4項6種。強制檢定應由法定計量檢定機構或者授權的計量檢定機構執行。我國對社會公用計量標準以及部門和企業、事業單位的各項最高計量標準,也實行強制檢定。這些構成了我國計量器具檢定的對象。
? 計量器具的法定要求
計量器具的法定要求分為計量要求、技術要求和行政管理要求,具體操作是對其進行計量檢查、技術檢查和行政檢查,這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。
① 計量檢查
確定計量器具的誤差及其他計量特性,如測量不確定度、示值誤差、準確度等級;穩定性、重復性和漂移;讀數裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。
② 技術檢查
為滿足計量要求而必須具備的結構、安裝要求,讀數的可見性,是否存在欺騙的可能等。
③ 行政檢查
包括標識、銘牌、型式批準、檢定標記、許可證標記、有關證書及有效期、密封,鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護記錄等。
? 檢定的依據
檢定的依據是按法定程序審批公布的計量檢定規程。在檢定結果中,必須有合格與否的結論,并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經考核合格,并持有有關計量行政部門頒發的檢定員證。
校準和檢定的主要區別
? 校準不具法制性,是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性,是屬法制計量管理范疇的執法行為。
? 校準主要用以確定測量儀器的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術要求符合性的全面評定。
? 校準的依據是校準規范、校準方法,可做統一規定也可自行制定;檢定的依據必須是檢定規程。
? 校準不判斷測量器具合格與否,但需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求;檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。
? 校準結果通常是出具校準證書或校準報告;檢定結果合格的出具檢定證書,不合格的出具不合格通知書。
儀器設備檔案及標識管理
對檢測機構儀器設備的考核關鍵在四個方面:
① 所需的檢測儀器設備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數要齊,而且其量程和準確度要符合檢測標準的要求;
② 所有儀器設備必須處于正常工作狀態;
③ 計量儀器設備必須溯源到國家基準;
④ 檢測儀器設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序,儀器設備實行標識管理。
儀器設備檔案
按每臺套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備履歷表,包括儀器設備名稱、型號或規格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校驗記錄及檢定證書;
⑤ 校驗規程(必要時);
⑥ 保養維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
儀器設備標識與隨機資料
① 編號標識
所有儀器設備均應進行標識,且每臺儀器設備的標識必須是唯一性。
② 狀態標識
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證
計量檢定結論為合格者;
經符合程序的校準,其校準結果均在規定的技術要求范圍內;
上述條件由于各種原因不能實現,經過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;
不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的儀器設備,使用準用證
多功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經檢定/校驗合格;
經檢測設備某一量程準確度不合格,但檢測工作所用量程合格;
計量器具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準有效期限;
已損壞或功能不正常;
計經檢定/校準不符合要求。
儀器設備狀態標識信息應包括以下內容:
設備編號;
證書批準日期;
有效期;
對儀器狀態進行技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名;
對準用證應有準予使用的范圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
隨機資料
隨機資料包括操作規程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等。
儀器設備異常情況控制
儀器設備出現異常情況,如誤用、誤操作、超負荷(過載)或事故時,發現檢測精確度不符合要求,顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時,應立即停止使用,經重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符合檢測工作的控制程序進行處理。
儀器設備運行檢查
? 儀器設備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數據的分析,通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能,并根據運行檢查的結果合理確定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以縮短由于儀器設備功能異常對檢測數據的追溯期,因此,檢測機構應在檢測設備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。
? 需要進行運行檢查的儀器設備
在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查:
① 使用頻繁的實驗儀器設備;
② 漂移率大的儀器設備;
③ 經檢定,但在檢定有效期內已長時間不使用的實驗室儀器設備;
④ 使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。
? 儀器設備運行檢查方法
① 對實驗儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標回收率等)進行檢查;
② 用兩臺或多臺同型號/規格實驗室儀器設備進行測量結果比較;
③ 利用實驗儀器設備的自校功能進行檢查;
④ 使用有證標準物質進行檢驗。
? 實施運行檢查注意要點
① 運行檢查的性質不同于檢定/校準;
運行機制檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間,它通過驗證檢測設備計量性能的穩定性,以提高檢測數據的可信度。
② 運行檢查要運用核查標準進行過程控制
運行檢查的實質是過程控制,是檢測機構使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查,首先要選擇適宜的核查標準,對被核查實驗室儀器設備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監測,建立核查數據庫,通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設備的計量性能。
③ 實施運行檢查的實驗室儀器設備一般是重要的測量設備或參考標準
并非所有重要檢測設備都可以找到合適的核查標準,因此《評審準則》9.6條有“適當時”進行說明。如果找不到合適的核查標準,在檢定規程建議有效期內做好實驗儀器設備的使用維護工作,也是保證實驗儀器設備量值準確的一種常用手段。
④ 運行檢查應文件化,記錄保存分析
對實驗室儀器設備實施運行檢查時,應制定各種重要實驗儀器設備運行檢查的作業指導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的穩定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存。