第一篇：環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

第一章總則

第一條為規(guī)范環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購行為，促進(jìn)廉政建設(shè)，根據(jù)《采購管理辦法》，特制訂本實施辦法。

第二條使用各項資金購置環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備，無論其資金來源，均適用本實施辦法。

第三條設(shè)備與實驗室管理處為儀器設(shè)備采購歸口管理部門，履行《采購管理辦法》規(guī)定的各項職能。

第二章具體采購計劃

第四條

1、使用單位根據(jù)已落實的項目經(jīng)費和年度經(jīng)費預(yù)算，申報下年度環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備年度采購計劃。

2、使用單位根據(jù)已批準(zhǔn)落實的項目經(jīng)費及時提出下月儀器設(shè)備月度采購實施計劃，填寫《環(huán)境檢驗檢測采購項目申購單》。

第五條年、月度采購計劃和《環(huán)境檢驗檢測采購項目申購單》須經(jīng)項目經(jīng)費主管部門審批后送設(shè)備與實驗室管理處；設(shè)備與實驗室管理處匯總編制環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備年（月）度采購計劃報校采購管理辦公室。

第六條購置單價在20萬元以上的儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計劃的同時提交《大型環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備購置論證報告》，由設(shè)備與實驗室管理處組織或委托使用單位組織專家論證后方可列入月度采購實施計劃。

第七條購置特種設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計劃的同時提交《特種設(shè)備購置論證報告》，經(jīng)設(shè)備與實驗室管理處審批后方可列入月度采購實施計劃。

第八條申請購置進(jìn)口環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計劃的同時，按照《采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的要求，提交《采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》及《采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表》。

第九條未列入月度采購實施計劃的臨時采購項目，由使用單位填寫《環(huán)境檢驗檢測采購項目申購單》，經(jīng)項目經(jīng)費主管部門審批后送設(shè)

備與實驗室管理處并說明原因，同意后由使用單位直接將《環(huán)境檢驗

檢測采購項目申購單》送采購管理辦公室審批。

第十條環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購計劃的調(diào)整按報批程序

辦理。

第三章環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備采購實施

第十一條環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備由采購中心或授權(quán)采購單位根據(jù)

采購管理辦公室批準(zhǔn)的方式組織實施采購。

第十二條使用單位應(yīng)提供擬采購儀器設(shè)備的選型、技術(shù)參數(shù)等采購

指標(biāo)要求。大型環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備及同類批量預(yù)算金額超過20

萬元的采購項目，采購指標(biāo)要求須在實施采購前經(jīng)設(shè)備與實驗室管理

處論證審核。

第四章環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備驗收及付款

第十三條環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備實行分類、分級驗收。

1、大型環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備及批量合同金額超過20萬元的大額采

購項目由設(shè)備與實驗室管理處組織由使用單位負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家、儀器設(shè)備使用人員等組成的驗收小組進(jìn)行驗收，并簽署書

面驗收意見

2、普通環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備由設(shè)備與實驗室管理處授權(quán)使用單位

自行組織驗收。

3、重大或國家法定的儀器設(shè)備由設(shè)備與實驗室管理處委托國家專業(yè)

檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行驗收。

第十四條儀器設(shè)備到貨后，使用單位應(yīng)會同儀器設(shè)備生產(chǎn)（供應(yīng)）及時進(jìn)行開箱驗收，并做好驗收記錄。

驗收內(nèi)容包括：

1.檢查儀器設(shè)備內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、碰傷、浸濕、受潮、變形等情況；

2.檢查儀器設(shè)備及附件外表有無殘損、銹蝕、碰傷等；

3.以供貨合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機、附件的規(guī)格、型號、配置

及數(shù)量，并逐件清查核對；

4.檢查隨機資料是否齊全，如說明書、操作規(guī)程、檢修手冊、產(chǎn)品檢

驗合格證書等。

第十五條

1、與合同要求不符或質(zhì)量不合格的環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備不得通過

驗收，由采購中心或授權(quán)采購單位負(fù)責(zé)及時辦理退、換、補等手續(xù)

2、驗收不合格的進(jìn)口儀器設(shè)備，須在索賠期內(nèi)由采購中心或授權(quán)采

購單位會同海關(guān)、商檢等部門及時提出索賠報告，完成索賠各項工作。第十七條儀器設(shè)備驗收合格后，使用單位應(yīng)按照《儀器設(shè)備管理辦

法》及時辦理入庫建賬手續(xù)，按合同約定向生產(chǎn)或供應(yīng)廠商支付貨款。

第五章附則

第十八條本實施辦法經(jīng)辦公會議審定，自發(fā)布之日起施行，由設(shè)備

與實驗室管理處負(fù)責(zé)解釋。

第二篇：2012環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

2012環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購管理規(guī)定

本采購管理規(guī)定僅提供參考

第一章總則

第一條為規(guī)范環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購行為，促進(jìn)廉政建設(shè)，根據(jù)《采購管理辦法》，特制訂本實施辦法。

第二條使用各項資金購置環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備，無論其資金來源，均適用本實施辦法。

第三條設(shè)備與實驗室管理處為儀器設(shè)備采購管理部門，履行《采購管理辦法》規(guī)定的各項職能。

第二章具體采購計劃

第四條

（一）使用單位根據(jù)已落實的項目經(jīng)費和經(jīng)費預(yù)算，申報下環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備采購計劃。

（二）使用單位根據(jù)已批準(zhǔn)落實的項目經(jīng)費及時提出下月儀器設(shè)備月度采購實施計劃，填寫《環(huán)境檢驗檢測采購項目申購單》。

第五條

（一）年月度采購計劃和《環(huán)境檢驗檢測采購項目申購單》須經(jīng)項目經(jīng)費主管部門審批后送往設(shè)備與實驗室管理處。

（二）設(shè)備與實驗室管理處匯總編制環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備年月度采購計劃上報采購管理辦公室。

第六條購置單價在20萬元以上的環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計劃的同時提交《大型環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備購置論證報告》，由設(shè)備與實驗室管理處組織或委托使用單位組織專家論證后方可列入月度采購實施計劃。

第七條購置特種設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計劃的同時提交《特種設(shè)備購置論證報告》，經(jīng)設(shè)備與實驗室管理處審批后方可列入月度采購實施計劃。

第八條申請購置進(jìn)口環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備，使用單位應(yīng)在提交購置計劃的同時，按照《采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的要求，提交《采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》、《采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》及《采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表》。

第九條未列入月度采購實施計劃的臨時采購項目，由使用單位填寫《環(huán)境檢驗檢測采購項目申購單》，經(jīng)項目經(jīng)費主管部門審批后送往設(shè)備與實驗室管理處并說明原因，同意后由使用單位直接將《環(huán)境檢驗檢測采購項目申購單》送采購管理辦公室審批。

第十條環(huán)境檢驗檢測實驗室儀器設(shè)備采購計劃的調(diào)整按報批程序辦理。

第三章環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備采購實施

第十一條環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備由采購中心或授權(quán)采購單位根據(jù)采購管理辦公室批準(zhǔn)的方式組織采購活動。

第十二條

（一）使用單位應(yīng)提供擬采購環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備的型號、技術(shù)參數(shù)等采購指標(biāo)要求。

（二）大型環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備及同類批量預(yù)算金額超過20萬元的采購項目，采購指標(biāo)要求須在實施采購前經(jīng)設(shè)備與實驗室管理處論證審核。

第四章環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備采購審批論證

第十三條論證措施：

（一）向供應(yīng)商發(fā)出邀請，并填寫回執(zhí)，供應(yīng)單位必須提供準(zhǔn)確的時間及地點（或相關(guān)展會），對所需采購的儀器提供展示、演示。

（二）組成三人以上的觀摩團(tuán)，按其指定的地點進(jìn)行觀摩考察，考察后呈報《論證報告》。

（三）觀摩團(tuán)應(yīng)配備視頻設(shè)備，對所考察的全程應(yīng)做好記錄及備案工作與《論證報告》一并提交。

第十四條購置預(yù)算單價在20萬元—70萬元（含）人民幣的，由實驗室與設(shè)備管理部負(fù)責(zé)審批后進(jìn)入采購階段。購置預(yù)算單價在70萬元人民幣以上的，由主管進(jìn)行審批后可以進(jìn)行采購活動。

第十五條各部門應(yīng)大力推廣展會采購，盡可能利用設(shè)備儀器比較集中的大型展會，在展會現(xiàn)場多方比對、多方詢價，對學(xué)校節(jié)省采購成本。

第四章環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備驗收及付款

第十五條環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備實行分類及分級驗收。

（一）大型環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備及批量合同金額超過20萬元的大額采購項目由設(shè)備與實驗室管理處組織由使用單位負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家以及儀器設(shè)備使用人員等組成的驗收小組進(jìn)行驗收，并簽署書面驗收意見

（二）普通環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備由設(shè)備與實驗室管理處授權(quán)使用單位自行組織驗收。

（三）重大或國家法定的儀器設(shè)備由設(shè)備與實驗室管理處委托國家專業(yè)檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行驗收。

第十六條

（一）環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備到貨后，使用單位應(yīng)會同儀器設(shè)備生產(chǎn)及時進(jìn)行儀器驗收，做好驗收記錄。

（二）驗收內(nèi)容包括：

1.檢查環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、碰傷、浸濕、受潮、變形等情況。

2.檢查環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備及附件外表有無殘損、銹蝕、碰傷等。

3.以供貨合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機、附件的規(guī)格、型號、配置及數(shù)量，并逐件清查核對。

4.檢查隨機資料是否齊全，如說明書、操作規(guī)程、檢修手冊、產(chǎn)品檢驗合格證書等。

第十七條

（一）與合同要求不符或質(zhì)量不合格的環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備不得通過驗收，由采購中心或授權(quán)采購單位負(fù)責(zé)及時辦理退、換、補等手續(xù)

（二）驗收不合格的進(jìn)口儀器設(shè)備，須在索賠期內(nèi)由采購中心或授權(quán)采購單位會同海關(guān)、商檢等部門及時提出索賠報告，完成索賠各項工作。

第十八條環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備驗收合格后，使用單位應(yīng)按照《環(huán)境檢驗檢測儀器設(shè)備管理辦法》及時辦理入庫建賬手續(xù)，按合同約定向生產(chǎn)或供應(yīng)廠商支付貨款。

第五章附則

第十九條本實施辦法經(jīng)辦公會議審定，自發(fā)布之日起施行，由設(shè)備與實驗室管理處負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：10. 實驗室儀器設(shè)備的采購及管理（推薦）

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十、實驗室儀器設(shè)備的采購及管理

1.目的：為更好的規(guī)范GMP實驗室設(shè)設(shè)備的采購及管理制度。2.范圍：GMP實驗室等。

3.責(zé)任人：中心主任、實驗室主管、技術(shù)人員等 4.制度內(nèi)容：

4.1申請、采購及驗證程序

4.1.1儀器的購買申請需根據(jù)實驗室需要由實驗室工作人員提出并向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人進(jìn)行書面匯報。

4.1.2由實驗室負(fù)責(zé)人填寫儀器設(shè)備申購表，通過科主任批準(zhǔn)后，上報實驗室采購處統(tǒng)一進(jìn)行購買。

4.1.3儀器采購到貨后，在采購人員和實驗室人員共同陪同下由廠家到實驗室進(jìn)行安裝。4.1.4儀器安裝后由廠家工程師進(jìn)行培訓(xùn)并通過采購人員確認(rèn)后，填報儀器安裝表，設(shè)備管理處和實驗室各備份一份儀器維護(hù)使用檔案后，由實驗室負(fù)責(zé)人簽字后方可生效。重大型儀器，須由廠家安排進(jìn)行安裝和校正實驗后，并出具相應(yīng)證明后方可投入使用。4.2 建檔管理

儀器設(shè)備的檔案管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：

4.2.1儀器設(shè)備的一般情況：名稱、制造商、型號或序號、接收日期、接收狀態(tài)（全新、改裝、原件調(diào)撥）、啟用日期、目前放置地點、接收人員簽字等。

4.2.2儀器設(shè)備的相關(guān)文件：儀器設(shè)備的說明書、操作手冊、保修卡等，有關(guān)文件（極品復(fù)印件）的文件序號、名稱、保養(yǎng)方式，實驗室使用人等。

4.2.3儀器設(shè)備的損壞、故障、修理須作如下記錄：日期設(shè)備名稱、設(shè)備標(biāo)記號、損壞或故障的表現(xiàn)、損壞或故障的原因、維修人員及單位、維修的結(jié)果、記錄人簽名、實驗室負(fù)責(zé)人簽名等。

4.2.4有問題的儀器設(shè)備加貼明顯的紅色停用標(biāo)識，標(biāo)識上應(yīng)有停用日期及原因；可搬動的儀器移至設(shè)備處保修，不可移動的設(shè)備原地使用布罩封存待修，直至修復(fù)校檢后重新標(biāo)識。4.2.5儀器設(shè)備的報廢處理：因使用壽命，損壞，故障導(dǎo)致儀器設(shè)備不能滿足檢測需要時，該設(shè)備即行報廢。由使用人填寫報廢申請，實驗室負(fù)責(zé)人核實，報總經(jīng)理審批后注銷。4.3儀器設(shè)備實行嚴(yán)格的分區(qū)專用。

4.4 為保持儀器設(shè)備工作狀態(tài)的穩(wěn)定，應(yīng)對其進(jìn)行定期的、必要的維護(hù)和保養(yǎng)，具體見相應(yīng)

甘肅中科生物科技有限公司 的SOP。

4.5 為使擴(kuò)增儀處于穩(wěn)定的工作狀態(tài)，在該電腦上不得使用外來存儲介質(zhì)，在使用本室存儲介質(zhì)進(jìn)行資料備份時，需在報告系統(tǒng)電腦上預(yù)先殺毒方可使用。5.校準(zhǔn)

5.1 移液器、流式細(xì)胞儀、離心機、CO2培養(yǎng)箱等對實驗結(jié)果有影響的檢驗設(shè)備，投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，并每年送計量局校準(zhǔn)1次。設(shè)備管理人員聯(lián)系省、市計量局統(tǒng)一校準(zhǔn)，出具相應(yīng)校報告。詳細(xì)記錄校準(zhǔn)儀器的名稱型號、以及校準(zhǔn)時間、有效期和校準(zhǔn)單位，建立統(tǒng)一的校準(zhǔn)記錄手冊。一些測量設(shè)備（如溫濕度計、溫度計）可只校準(zhǔn)一套，校準(zhǔn)過的測量設(shè)備可作為實驗室其他該種測量設(shè)備的參照。移液器也可以只校準(zhǔn)一套（需涉及0.5 ul至1000ul范圍），校準(zhǔn)過的移液器可作為實驗室其它移液器的參照。實驗室具有相應(yīng)的設(shè)備校準(zhǔn)能力后，才能開展比較校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)后要做相應(yīng)記錄，出具相應(yīng)校正報告。

5.2 一些儀器設(shè)備（包括冰箱、干式恒溫器、CO2培養(yǎng)箱等）每天都要用校準(zhǔn)過的溫度計進(jìn)行測定、記錄，以確保其精確性，保證實驗質(zhì)量。5.3附則

本規(guī)范自年月日起實施。

第四篇：檢測實驗室儀器設(shè)備管理方法

檢測實驗室儀器設(shè)備管理方法

儀器設(shè)備管理

設(shè)備作為一項重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運行，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。

建立設(shè)備質(zhì)量管理體系

? 建立設(shè)備管理組織

設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項管理職能分解落實到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。

? 制定設(shè)備管理程序

設(shè)備管理程序是檢測機構(gòu)實行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項工作都有章可循。

? 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書

設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。

健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

? 評審制度

評審是添置或處置設(shè)備的一項前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理;對于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評審。

? 驗收制度

驗收是保證添置或維修的設(shè)備正常運行的一個重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時進(jìn)行，驗收過程中，應(yīng)對設(shè)備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過一定時期(合同期內(nèi))的試運行，根據(jù)實際運行效果和各項指標(biāo)測試結(jié)論，確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗收。儀器設(shè)備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。

? 使用制度

為延長設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。

? 記錄制度

記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運銷的一項基礎(chǔ)工作，對設(shè)備管理的責(zé)任落實、制度執(zhí)行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設(shè)備從計劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購置、檢定、維護(hù)的計劃，論證意見或報告，調(diào)試驗收報告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運行狀況，性能變化，異常現(xiàn)象及整改情況等。

? 核查制度

核查是證實設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場檢測使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。

儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定

校準(zhǔn)

? 校準(zhǔn)的定義

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

該定義的含義是：

① 在規(guī)定的條件下，用一個可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

② 將測量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值

? 校準(zhǔn)的目的

① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);

② 得出標(biāo)稱值偏差的報告值，可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?

③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值;

④ 確保測量器給出的量值準(zhǔn)確，實現(xiàn)溯源性。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。

檢定

? 定義及檢定對象

檢定是指查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998《通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具。我國在1987年由國家計量局發(fā)布《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面的工作計量器具55項;1999年，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補了強檢工作計量器具4項6種。強制檢定應(yīng)由法定計量檢定機構(gòu)或者授權(quán)的計量檢定機構(gòu)執(zhí)行。我國對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，也實行強制檢定。這些構(gòu)成了我國計量器具檢定的對象。

? 計量器具的法定要求

計量器具的法定要求分為計量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對其進(jìn)行計量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。

① 計量檢查

確定計量器具的誤差及其他計量特性，如測量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級;穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移;讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。

② 技術(shù)檢查

為滿足計量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見性，是否存在欺騙的可能等。

③ 行政檢查

包括標(biāo)識、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封，鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。

? 檢定的依據(jù)

檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計量行政部門頒發(fā)的檢定員證。

校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別

? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性，是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。

? 校準(zhǔn)主要用以確定測量儀器的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。

? 校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否，但需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。

? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告;檢定結(jié)果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。

儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識管理

對檢測機構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個方面：

① 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求;

② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài);

③ 計量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準(zhǔn);

④ 檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實行標(biāo)識管理。

儀器設(shè)備檔案

按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;

② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;

③ 驗收記錄;

④ 檢定/校驗記錄及檢定證書;

⑤ 校驗規(guī)程(必要時);

⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運行檢查計劃;

⑦ 定期歸檔的使用記錄;

⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄;

⑨ 運行檢查記錄;

⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機資料

① 編號標(biāo)識

所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。

② 狀態(tài)標(biāo)識

根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識。可用性識別標(biāo)識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。

a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證

計量檢定結(jié)論為合格者;

經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);

上述條件由于各種原因不能實現(xiàn)，經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;

不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。

b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證

多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗合格;

經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測工作所用量程合格;

計量器具獲準(zhǔn)降級使用。

c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證

超過檢定/校準(zhǔn)有效期限;

已損壞或功能不正常;

計經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。

儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

設(shè)備編號;

證書批準(zhǔn)日期;

有效期;

對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機構(gòu)名稱;

負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;

對準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能;

對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;

隨機資料

隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。

儀器設(shè)備異常情況控制

儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或事故時，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控制程序進(jìn)行處理。

儀器設(shè)備運行檢查

? 儀器設(shè)備運行檢查作用

為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運行檢查。

儀器設(shè)備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能，并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運行檢查。

? 需要進(jìn)行運行檢查的儀器設(shè)備

在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運行檢查：

① 使用頻繁的實驗儀器設(shè)備;

② 漂移率大的儀器設(shè)備;

③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的實驗室儀器設(shè)備;

④ 使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。

? 儀器設(shè)備運行檢查方法

① 對實驗儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;

② 用兩臺或多臺同型號/規(guī)格實驗室儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較;

③ 利用實驗儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;

④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗。

? 實施運行檢查注意要點

① 運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);

運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。

② 運行檢查要運用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制

運行檢查的實質(zhì)是過程控制，是檢測機構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對被核查實驗室儀器設(shè)備的常用檢測點進(jìn)行核查;其次在運行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計量性能。

③ 實施運行檢查的實驗室儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)

并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時”進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好實驗儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證實驗儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

④ 運行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析

對實驗室儀器設(shè)備實施運行檢查時，應(yīng)制定各種重要實驗儀器設(shè)備運行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

第五篇：實驗室儀器設(shè)備計量規(guī)定

零部件實驗室儀器設(shè)備計量管理規(guī)定（草稿）

為了保證零部件實驗室測試用儀器設(shè)備的正常使用，及規(guī)范儀器設(shè)備的采購、校準(zhǔn)、維護(hù)及日常管理工作，保證測試數(shù)據(jù)出自正常的儀器設(shè)備。

第一條 采購

1、由業(yè)務(wù)發(fā)展或?qū)嶋H的測試需求，相關(guān)測試工程師提出采購要求申請，并給出將要采購儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、精度等級及多方參考報價，以符合本公司產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)要求，由零部件測試經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購申請，及重大儀器設(shè)備的配置規(guī)劃；

2、采購需因地制宜，取就近原則，以方便維修及易損件的置辦，供方需取得國家相關(guān)部門的資質(zhì)證書；

3、由測試工程師負(fù)責(zé)，組織及負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗收、維護(hù)和維護(hù)；

第二條 校準(zhǔn)

1、由相關(guān)測試工程師對最新采購的儀器設(shè)備，做出是否有校準(zhǔn)需求的判定；

2、零部件實驗室的儀器設(shè)備需建立完整的臺賬，總體分為機械和電氣兩大部分，兩部分專門指定校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人；

3、在送入需校準(zhǔn)的儀器設(shè)備進(jìn)計量室前，需填寫（送檢表格“自制表格”），并將“送檢表格”內(nèi)容發(fā)送計量室，抄送部門經(jīng)理；

4、儀器設(shè)備在需校準(zhǔn)前5個工作日內(nèi)，送計量室處；

5、對于未校準(zhǔn)儀器設(shè)備，在未校準(zhǔn)前，任何人不得使用；

6、對于體積過于龐大、不宜長距離搬運時，需由零部件實驗室和計量室共同商討做出合理的委外人員計量日期的安排；

7、對于在測試過程中，被懷疑有問題的儀器設(shè)備，應(yīng)立即被停止使用，在1個工作日內(nèi)送進(jìn)計量室；

第三條維護(hù)及日常管理

1、零部件實驗室負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的日常檢查，編制維護(hù)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，并并按計劃進(jìn)行維護(hù)，填寫設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表（待制作）；

2、在其他部門人員借用零部件實驗室的儀器設(shè)備時，須經(jīng)測試員同意，并完整填寫“儀器設(shè)備借用表格的詳細(xì)相關(guān)內(nèi)容”，尤其是預(yù)計歸還日期一覽，超過預(yù)計借用期限，在不影響零部件實驗室的測試項目時，可以依據(jù)實際情況予以適當(dāng)?shù)难悠冢?/p>

3、零部件實驗室的機械和電氣計量負(fù)責(zé)人有權(quán)對借出儀器設(shè)備的存儲條件及運行狀況的監(jiān)督和管理；

4、對于長期借用的儀器設(shè)備，需由部門經(jīng)理批準(zhǔn)，長期借用設(shè)備的使用、維修及校準(zhǔn)需由借用人全權(quán)負(fù)責(zé)，零部件實驗室對此類設(shè)備的使用、管理做好監(jiān)督及盤點工作；

5、在借出時，若借用者未提出相應(yīng)的指導(dǎo)操作要求是，一律視其對所借用的儀器設(shè)備熟悉，并且，有足夠的使用和操作能力，不存在導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞的誤操作可能；

6、在歸還時，零部件實驗室，對儀器設(shè)備做相應(yīng)的簡單判斷其在使用過程中是否存在毀壞的可能性；

7、零部件實驗室的機械和電氣計量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)提出儀器設(shè)備的報廢、封存和遺失，及填寫申請報廢處理單，有部門經(jīng)理批準(zhǔn)，對于封存的儀器設(shè)備，建議移交計量室負(fù)責(zé)，并經(jīng)雙方部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；

8、未盡事宜，參照J(rèn)WA11001監(jiān)視和測量裝置控制程序，JEA88018儀器設(shè)備的控制與管理程序，9、請大家多多給意見和建議~~