第一篇：國家藥監總局將嚴格監管互聯網食品藥品經營

國家藥監總局:將嚴格監管互聯網食品藥品經營

據藥品終端網 29日訊 國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱:食藥監總局)昨日就《互聯網食品藥品經營監督管理辦法〈征求意見稿〉》(以下簡稱:《辦法》)公開征求社會意見。據 了解食藥監總局此舉是為了加強互聯網食品藥品經營監督管理,保障食品藥品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝 品衛生監督條例》、《醫療器械監督管理條例》等,制定本辦法。

《辦法》提出互聯網食品藥品經營,是指通過互聯網向個人消費者銷售食品(含食用農產品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫療器械的行為。國家食品藥品監督管理總局主管全國互聯網食品藥品監督管理工作。

對 于互聯網食品藥品經營者,《辦法》表示除法律法規規定不需要辦理相關證照的經營主體外,互聯網食品藥品經營者應當取得食品藥品經營許可或者備案憑證;取得 食品、保健食品、化妝品、醫療器械生產許可或者備案憑證的企業,可以通過互聯網銷售本企業生產的產品。藥品生產企業、藥品批發企業不得通過互聯網向個人消 費者銷售藥品。互聯網食品藥品經營者不得委托他人從事互聯網食品藥品經營。

食藥監總局還指出,對于從事互聯網食品藥品經營活動,應當依法誠信經營,遵守商業道德,加強規范管理,與實體經營相一致,確保食品藥品安全。

第二篇：國務院將組建國家食品藥品監督管理總局

國務院將組建國家食品藥品監督管理總局

2013-3-11 4:56:16來源：2013年03月10日 08:04:56 新華網

新華網北京３月１０日電（記者趙超、霍小光）根據１０日披露的國務院機構改革和職能轉變方案，國務院將組建國家食品藥品監督管理總局。

當前，人民群眾對食品安全問題高度關注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。現行食品安全監督管理體制，既有重復監管，又有監管“盲點”，不利于責任落實。藥品監督管理能力也需要加強。為進一步提高食品藥品監督管理水平，有必要推進有關機構和職責整合，對食品藥品實行統一監督管理。

方案提出，將食品安全辦的職責、食品藥品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合，組建國家食品藥品監督管理總局。主要職責是，對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理等。將工商行政管理、質量技術監督部門相應的食品安全監督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉食品藥品監督管理部門。保留國務院食品安全委員會，具體工作由食品藥品監管總局承擔。食品藥品監管總局加掛國務院食品安全委員會辦公室牌子。同時，不再保留食品藥品監管局和單設的食品安全辦。

為做好食品安全監督管理銜接，明確責任，方案提出，新組建的國家衛生和計劃生育委員會負責食品安全風險評估和食品安全標準制定。農業部負責農產品質量安全監督管理。將商務部的生豬定點屠宰監督管理職責劃入農業部。

方案的說明指出，改革后，食品藥品監督管理部門要轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、行業自律和社會監督作用，建立讓生產經營者真正成為食品藥品安全第一責任人的有效機制，充實加強基層監管力量，切實落實監管責任，不斷提高食品藥品安全質量水平。

第三篇：國務院將組建國家食品藥品監督管理總局

國務院將組建國家食品藥品監督管理總局

2013年03月10日 12:19 來源于 財新網 | 評論（15）

為國務院直屬機構，將原來食品安全監管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛生和計劃生育委員會和農業部三個部門管理

【財新網】（記者 王晨 昝馨）食品安全監管無縫化對接更進一步。2013年3月10日，國務院機構改革和職能轉變方案（下稱方案）披露，國務院將組建國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥總局）。根據該方案，原來的副部級單位國家食品藥品監督管理局將從衛生部分出，和國務院食品安全委員會共同組成國家食品藥品監督管理總局。同時，將食品安全辦的職責、食品藥品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合。對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理等。國務院食品安全委員會辦公室不再保留。

此外，食品安全監管除新組建的食藥總局外，衛生部和農業部也繼續參與。新方案提出，新組建的國家衛生和計劃生育委員會負責食品安全風險評估和食品安全標準制定；農業部負責農產品質量安全監督管理。將商務部的生豬定點屠宰監督管理職責劃入農業部。

這次機構整合將原來食品安全監管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛生和計劃生育委員會和農業部三個部門管理。將要成立的國家食品藥品監督管理總局成為國務院直屬機構，隨著將工商行政管理、質量技術監督部門相應的食品安全監督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉食品藥品監督管理部門，使得新機構能更好地整合食品安全的市場監管職能。

此外，國家食品藥品監督管理總局承擔國務院食品安全委員會的具體工作，總局可以在食品監管方面的治理網絡中發揮更為重要的作用，其具有組織架構、技術支撐等方面的優勢，成為食品安全監管的真正抓手。

南開大學法學院副教授宋華琳認為：“整合食品安全監管職能，一方面更有效率地查處食品市場中的違法行為，一方面也減少了食品市場中守法者的守法成本，減輕了被監管者的負擔。”

此前，食品安全實行分段管理為主，品種管理為輔的體制。乳品和轉基因食品等少數產品是以品種管理為主的，例如轉基因食品從實驗、研究到市場標識都是一家管理。絕大多數食品實行分段管理，采取“五加一”模式，由農業部、國家質檢總局、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、衛生部加國務院食品安全委員會實

施，力圖完成食品從生產、加工、流通、餐桌從源頭到終端的無縫化管理。但事實上，分段監管導致責權不清，食品安全事件頻發。宋華琳認為，這次機構調整在食品藥品的生產、市場監管方面的整合有顯著進步，但也有不足：“新組建的食藥總局食品做為食品藥品安全監管的龍頭部門，并未將食品安全風險評估和安全標準制定納入到自己的部門職責中，本次機構改革方案未觸及衛生部門履行的食品安全風險評估、標準制定、信息發布職能，這可能是改革中不盡完美之處。”

不過，這也是部分保留上一輪機構調整方案的做法。在2008年的機構調整中，國家藥監局由國務院直屬改為受衛生部主管，衛生部新設食品安全綜合協調與衛生監督局，開展風險評估、安全標準制定等工作。

中國社科院經濟所公共政策研究中心主任朱恒鵬就此對財新記者表示，食品藥品監管應該完全與衛生行政管理獨立，“醫、藥兩個行業看似相近，實則特征不同，分開監管也是國際通行的做法。”

第四篇：國家食品藥品監督管理總局發布10項食品藥品監管信息化標準

國家食品藥品監督管理總局發布10項食品藥品監管信息化標準

為穩妥推進食品藥品監管信息化建設，落實《國家食品藥品監督管理局關于進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》（國食藥監辦〔2013〕32號），促進食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享和業務協同，國家食品藥品監管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監管信息化標準體系等10項食品藥品監管信息化標準。現通過總局官網發布，請各級食品藥品監管部門采用。在編制過程中，總局采取開門編制的原則，充分借鑒相關部委經驗，認真聽取相關領域權威專家的意見，通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監管系統內意見，通過總局官網公開征求社會意見，同時組織召開了專家評審會，對10項標準進行了論證。

本次發布的10項標準，包括食品藥品監管信息化標準體系、食品藥品監管信息化基礎術語（信息技術、藥品、醫療器械部分）、食品藥品監管信息分類與編碼規范、食品藥品監管信息基礎數據元（總則、機構人員、藥品、醫療器械部分）、食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼（總則、機構人員、藥品、醫療器械部分）、食品藥品監管信息數據集元數據規范、食品藥品監管數據共享與交換接口規范、食品藥品監管應用支撐平臺通用技術規范、食品藥品監管數據庫設計規范和食品藥品監管軟件開發過程規范。

這10項信息化標準的實行，是總局加強信息化建設頂層設計的重要舉措，是統一食品藥品信息化標準規范的重要依據，是實現食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享、業務協同的基礎保障。對推動食品藥品監管信息化建設健康有序發展發揮十分重要的作用。各級食品藥品監管部門在信息化建設中要積極采用10項標準，對于已經建成使用的信息

系統，應根據實際情況逐步向標準規范過渡。總局將密切結合信息化工作實際，根據標準執行情況，適時修訂。并將繼續組織開展信息化標準的制定和完善工作，不斷健全食品藥品監管信息化標準體系。

第五篇：國家食品藥品監管總局關于印發食品經營許可審查通則(試行)的通.

國家食品藥品監管總局關于印發食品經營許可審查通則（試行）的通 知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

《食品經營許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于2015年10月1日正式實施。為保障《辦法》的順利貫徹實施，總局制定了《食品經營許可審查通則（試行）》，現印發各地遵照執行。各地在試行過程中出現的問題，請及時報告總局。

國家食品藥品監管總局 2015年9月30日

食品經營許可審查通則（試行）第一章 總則

第一條 為規范食品經營許可，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品經營許可管理辦法》等法律法規規章的規定，制定本通則。

第二條 本通則適用于食品藥品監督管理部門對食品經營許可申請的審查。第三條 食品藥品監督管理部門按照主體業態、食品經營項目，并考慮風險高低對食品經營許可申請進行分類審查。

第四條 主體業態包括食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。如申請通過網絡經營、內設中央廚房或者從事集體用餐配送的，應當在主體業態后以括號標注。

第五條 食品經營項目分為預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售、熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售。如申請散裝熟食銷售的，應當在散裝食品銷售項目后以括號標注。

第二章 許可審查基本要求

第六條 食品經營企業應當配備食品安全管理人員，食品安全管理人員應當經過培訓和考核。取得國家或行業規定的食品安全相關資質的，可以免于考核。

第七條 食品經營企業應當具有保證食品安全的管理制度。食品安全管理制度應當包括：從業人員健康管理制度和培訓管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報告制度、食品經營過程與控制制度、場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度、進貨查驗和查驗記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發事件應急處置方案等。

第八條 食品經營者應當具有與經營的食品品種、數量相適應的食品經營和貯存場所。食品經營場所和食品貯存場所不得設在易受到污染的區域，距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25米以上。

第九條 食品經營者應當根據經營項目設置相應的經營設備或設施，以及相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施。

第十條 直接接觸食品的設備或設施、工具、容器和包裝材料等應當具有產品合格證明，應為安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制作，易于清潔和保養。

第十一條 食品經營者在實體門店經營的同時通過互聯網從事食品經營的，除上述條件外，還應當向許可機關提供具有可現場登陸申請人網站、網頁或網店等功能的設施設備，供許可機關審查。

第十二條 無實體門店經營的互聯網食品經營者應當具有與經營的食品品種、數量相適應的固定的食品經營場所，貯存場所視同食品經營場所，并應當向許可機關提供具有可現場登陸申請人網站、網頁或網店等功能的設施設備，供許可機關審查。

貯存場所、人員及食品安全管理制度等均應當符合本章的通用要求。無實體門店經營的互聯網食品經營者不得申請所有食品制售項目以及散裝熟食銷售。

第三章 食品銷售的許可審查要求

第十三條 申請預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查應當符合第二章和本章第一節通用要求。

第十四條 申請散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品），許可審查除應當符合本章第一節通用要求外，還應當符合本章第二節至第三節的相應規定。

第一節 一般要求

第十五條 食品銷售場所和食品貯存場所應當環境整潔，有良好的通風、排氣裝置，并避免日光直接照射。地面應做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當措施防止積水。食品銷售場所和食品貯存場所應當與生活區分（隔）開。

第十六條 銷售場所應布局合理，食品銷售區域和非食品銷售區域分開設置，生食區域和熟食區域分開，待加工食品區域與直接入口食品區域分開，經營水產品的區域與其他食品經營區域分開，防止交叉污染。

食品貯存應設專門區域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應當有適當的分隔措施，固定的存放位置和標識。

第十七條 申請銷售有溫度控制要求的食品，應配備與經營品種、數量相適應的冷藏、冷凍設備，設備應當保證食品貯存銷售所需的溫度等要求。

第二節 散裝食品銷售許可審查要求

第十八條 散裝食品應有明顯的區域或隔離措施，生鮮畜禽、水產品與散裝直接入口食品應有一定距離的物理隔離。

直接入口的散裝食品應當有防塵防蠅等設施，直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應當具有符合食品安全標準的產品合格證明，直接接觸食品的從業人員應當具有健康證明。

第十九條 申請銷售散裝熟食制品的，除符合本節上述規定外，申請時還應當提交與掛鉤生產單位的合作協議（合同），提交生產單位的《食品生產許可證》復印件。

第三節 特殊食品銷售審查要求

第二十條 申請保健食品銷售、特殊醫學用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應當在經營場所劃定專門的區域或柜臺、貨架擺放、銷售。

第二十一條 申請保健食品銷售、特殊醫學用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食

品銷售的，應當分別設立提示牌，注明“****銷售專區（或專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據設立的專柜或專區的空間大小而定。

第四章 餐飲服務的許可審查要求

第二十二條 申請熱食類食品制售的，應當符合第二章和本章第一節通用要求。

第二十三條 申請冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售的，除符合第二章和本章第一節通用要求外，還應當符合本章第二節至第四節的相應規定。

第二十四條 申請內設中央廚房、從事集體用餐配送的，除符合第二章和本章第一到四節的有關規定外，還應當符合第五、六節的規定。

第一節 一般要求

第二十五條 餐飲服務企業應當制定食品添加劑使用公示制度。

第二十六條 餐飲服務食品安全管理人員應當具備2年以上餐飲服務食品安全工作經歷，并持有國家或行業規定的相關資質證明。

第二十七條 餐飲服務經營場所應當選擇有給排水條件的地點，應當設置相應的粗加工、切配、烹調、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作條件，以及食品庫房、更衣室、清潔工具存放場所等。場所內禁止設立圈養、宰殺活的禽畜類動物的區域。

第二十八條 食品處理區應當按照原料進入、原料處理、加工制作、成品供應的順序合理布局，并能防止食品在存放、操作中產生交叉污染。

第二十九條 食品處理區內應當設置相應的清洗、消毒、洗手、干手設施和用品，員工專用洗手消毒設施附近應當有洗手消毒方法標識。食品處理區應當設存放廢棄物或垃圾的帶蓋容器。

第三十條 食品處理區地面應當無毒、無異味、易于清洗、防滑，并有給排水系統。墻壁應當采用無毒、無異味、不易積垢、易清洗的材料制成。門、窗應當采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通風、防塵、防蠅、防鼠和防蟲。天花板應當采用無毒、無異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或裝修。

第三十一條 食品處理區內的粗加工操作場所應當根據加工品種和規模設置食品原料清洗水池，保障動物性食品、植物性食品、水產品三類食品原料能分開清洗。

烹調場所應當配置排風和調溫裝置，用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準。

第三十二條 配備能正常運轉的清洗、消毒、保潔設備設施。餐用具清洗消毒水池應當專用，與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開，不交叉污染。專供存放消毒后餐用具的保潔設施，應當標記明顯，結構密閉并易于清潔。

第三十三條 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具，應當有明顯的區分標識，存放區域分開設置。

第三十四條 食品和非食品（不會導致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外）庫房應當分開設置。冷藏、冷凍柜（庫）數量和結構應當能使原料、半成品和成品分開存放，有明顯區分標識。冷凍（藏）庫設有正確指示內部溫度的溫度計。

第三十五條 更衣場所與餐飲服務場所應當處于同一建筑內，有與經營項目和經營規模相適應的空間、更衣設施和照明。

第三十六條 餐飲服務場所內設置廁所的，其出口附近應當設置洗手、消毒、烘干設施。食品處理區內不得設置廁所。

第三十七條 各類專間要求：

（一）專間內無明溝，地漏帶水封。食品傳遞窗為開閉式，其他窗封閉。專間門采用易清洗、不吸水 的堅固材質，能夠自動關閉。

（二）專間內設有獨立的空調設施、工具清洗消毒設施、專用冷藏設施和與專間面積相適應的空氣消毒設施。專間內的廢棄物容器蓋子應當為非手動開啟式。

（三）專間入口處應當設置獨立的洗手、消毒、更衣設施。第三十八條 專用操作場所要求：

（一）場所內無明溝，地漏帶水封。

（二）設工具清洗消毒設施和專用冷藏設施。

（三）入口處設置洗手、消毒設施。

第二節 冷食類、生食類食品制售許可審查要求

第三十九條 申請現場制售冷食類食品、生食類食品的應當設立相應的制作專間，專間應當符合第三十七條的要求。

第三節 糕點類食品制售許可審查要求

第四十條 申請現場制作糕點類食品應當設置專用操作場所，制作裱花類糕點還應當設立單獨的裱花專間，裱花專間應當符合第三十七條的要求。

第四節 自制飲品制售許可審查要求

第四十一條 申請自制飲品制作應設專用操作場所，專用操作場所應當符合第三十八條的規定。第四十二條 在餐飲服務中提供自釀酒的經營者在申請許可前應當先行取得具有資質的食品安全第三方機構出具的對成品安全性的檢驗合格報告。在餐飲服務中自釀酒不得使用壓力容器，自釀酒只限于在本門店銷售，不得在本門店外銷售。

第五節 中央廚房審查要求

第四十三條 餐飲服務單位內設中央廚房的，中央廚房應當具備下列條件：

（一）場所設置、布局、分隔和面積要求：

1．中央廚房加工配送配制冷食類和生食類食品，食品冷卻、包裝應按照第三十七條的規定設立分裝專間。需要直接接觸成品的用水，應經過加裝水凈化設施處理。

2．食品加工操作和貯存場所面積應當與加工食品的品種和數量相適應。3．墻角、柱腳、側面、底面的結合處有一定的弧度。

4．場所地面應采用便于清洗的硬質材料鋪設，有良好的排水系統。

（二）運輸設備要求：

配備與加工食品品種、數量以及貯存要求相適應的封閉式專用運輸冷藏車輛，車輛內部結構平整，易清洗。

（三）食品檢驗和留樣設施設備及人員要求： 1．設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。2．配備與檢驗項目相適應的檢驗設施和檢驗人員。

3．配備留樣專用容器和冷藏設施，以及留樣管理人員。第六節 集體用餐配送單位許可審查要求

第四十四條 場所設置、布局、分隔和面積要求：

（一）食品處理區面積與最大供餐人數相適應。

（二）具有餐用具清洗消毒保潔設施。

（三）按照第三十七條的規定設立分裝專間。

（四）場所地面應采用便于清洗的硬質材料鋪設，有良好的排水系統。第四十五條 采用冷藏方式儲存的，應配備冷卻設備。第四十六條 運輸設備要求：

（一）配備封閉式專用運輸車輛，以及專用密閉運輸容器。

（二）運輸車輛和容器內部材質和結構便于清洗和消毒。

（三）冷藏食品運輸車輛應配備制冷裝置，使運輸時食品中心溫度保持在10℃以下。加熱保溫食品運輸車輛應使運輸時食品中心溫度保持在60℃以上。

第四十七條 食品檢驗和留樣設施設備及人員要求：

（一）有條件的食品經營者設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。沒有條件設置檢驗室的，可以委托有資質的檢驗機構代行檢驗。

（二）配備留樣專用容器、冷藏設施以及留樣管理人員。

第五章 單位食堂許可審查要求

第四十八條 單位食堂的許可審查，除應當符合第二、四章的有關規定外，還應當符合本章的規定。第四十九條 單位食堂備餐應當設專用操作場所，專用操作場所應當符合第三十八條的規定。第五十條 單位食堂應當配備留樣專用容器和冷藏設施，以及留樣管理人員。

第五十一條 職業學校、普通中等學校、小學、特殊教育學校、托幼機構的食堂原則上不得申請生食類食品制售項目。

第六章 附則

第五十二條 各餐飲服務場所定義：

（一）食品處理區：指食品的粗加工、切配、烹調和備餐場所、專間、食品庫房（包括鮮活水產品儲存區）、餐用具清洗消毒和保潔場所等區域。

（二）非食品處理區：指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區域。

（三）就餐場所：指供消費者就餐的場所，但不包括供就餐者專用的廁所、門廳、大堂休息廳、菜肴展示臺（區域）、歌舞臺等輔助就餐的場所。

第五十三條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據本通則制定具體的實施細則。鼓勵有條件的省、自治區、直轄市制定嚴于本通則的實施細則。

第五十四條 餐飲服務各場所面積比例，由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門根據經營項目和經營規模等因素確定。

第五十五條 如門店制售食品僅有簡單處理過程的（如拆封、擺盤、調制調味等），各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可參照第四章的相關規定，具體規定其審查條件。

第五十六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以對本地區的區域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等自行制定許可審查條件。

第五十七條 本通則由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。第五十八條 本通則自發布之日起施行。

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