第一篇：食品藥品監管總局關于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則嚴格生

【發布單位】國家食品藥品監督管理總局 【發布文號】食藥監食監一〔2013〕253號 【發布日期】2013-12-24 【生效日期】2013-12-24 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監督管理總局

食品藥品監管總局關于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則嚴格生產許可工作的通知

食藥監食監一〔2013〕253號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（質量技術監督局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局（質量技術監督分局）：

為貫徹落實《國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》（國辦發〔2013〕57號），嚴格嬰幼兒配方乳粉生產企業許可條件，總局制定發布了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（總局2013年第49號公告，以下簡稱《細則》）。現就貫徹落實《細則》，開展嬰幼兒配方乳粉生產許可工作通知如下：

一、認真組織學習《細則》，準確把握內容要求

《細則》是實施嬰幼兒配方乳粉生產許可的重要依據，是貫徹落實國務院加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作部署的重要措施。《細則》參照藥品管理的辦法和措施，進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可條件，重點提高了企業質量安全管理、原輔料質量、產品配方、產品追溯、檢驗檢測和自主研發能力等方面的要求。

各省級局要組織食品安全監管人員和企業有關人員認真學習，全面理解把握《細則》的內容和要求，著重學習《細則》中調整和新增加的內容，確保嬰幼兒配方乳粉生產許可工作順利進行。

二、嚴格生產許可，規范嬰幼兒配方乳粉生產

各省級局要按照《細則》內容和嬰幼兒配方乳粉質量安全監管的要求，認真組織開展嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。

（一）嚴格審查時間。要統籌安排，督促本地所有取得嬰幼兒配方乳粉生產許可的企業按照要求及時提出審查申請，于2014年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，并及時公布通過審查換發生產許可證的企業和產品名錄。

（二）嚴格延期審查。對暫不能達到《細則》要求、不能按時提出審查申請的企業，以及未通過換證審查和再審核取得生產許可的企業，經省級局批準，可給予2年的停產整改時間，保留原生產許可證編號。

（三）嚴格組成審查組。總局統一組織嬰幼兒配方乳粉生產許可審查員培訓、考核和注冊。各省級局要根據企業規模和審查工作量等情況成立審查組，每個審查組應從經總局注冊的嬰幼兒配方乳粉生產許可審查員中選取3～5名人員組成，并指定審查組長。各省級局要指派負責嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的監管人員參與審查工作。

（四）嚴格產品配方和標簽管理。通過生產許可審查的企業應及時將產品配方和包裝、標簽式樣報送當地省級局。按照《細則》有關生產0～6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉的質量要求及產品分段要求，企業需要更改配方或改變產品名稱、包裝、標簽的，給予1年的整改過渡期。

（五）嚴格發證檢驗。生產許可審查抽取的檢驗樣品，應送經總局考核確定的嬰幼兒配方乳粉生產許可檢驗機構進行發證檢驗。檢驗機構要嚴格按照嬰幼兒配方乳粉國家標準和產品配方等進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告，報送相關省級局和總局。

（六）嚴格干濕法復合工藝審查。對采用干濕法復合工藝生產嬰幼兒配方乳粉的集團公司，其采用濕法工藝生產基粉的工廠和添加部分配料干混生產嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一個廠區的，要對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠一并組織審查。對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一省（區、市）的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級局會同基粉工廠所在地省級局組成聯合審查組進行審查。同時，增加對基粉儲存、運輸、使用管理制度的審查，確保基粉質量安全。基粉僅限集團公司內部工廠使用。

審查通過后，由工廠所在地省級局分別發證。對嬰幼兒配方乳粉工廠發放嬰幼兒配方乳粉生產許可證，在生產許可證書副頁中注明所使用的基粉規格及其工廠名稱；對基粉工廠發放乳制品生產許可證，在生產許可證書副頁中注明基粉規格和使用的工廠名稱。

對集團公司內部既生產嬰幼兒配方乳粉又生產基粉的工廠，發放嬰幼兒配方乳粉生產許可證，在生產許可證副頁中注明生產的基粉規格和使用的工廠名稱。

對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區的，各省級局根據集團公司申請，原則上給予3年的整改過渡期。

對使用基粉添加部分配料干混生產嬰幼兒配方乳粉的企業，其基粉不是企業內部工廠提供的，不予生產許可審查。

三、加強組織領導，確保工作質量

（一）加強組織領導。各省級局要充分認識嬰幼兒配方乳粉生產許可工作的嚴肅性和重要性，嚴格按照法律法規的規定和總局的要求，結合實際情況，制定換證審查和再審核工作方案，嚴格審查程序，統一審查要求，確保嬰幼兒配方乳粉生產許可工作取得實效。黑龍江省、內蒙古自治區、廣東省、陜西省局要成立換證審查和再審核工作領導小組，切實加強統一領導和組織協調。

（二）強化監督管理。換證審查和再審核期間，各省級局應加強對嬰幼兒配方乳粉生產企業的監督檢查，加大對停產整改企業和處于過渡期企業的監管力度，要求企業嚴格落實主體責任，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全。

（三）加強督導檢查。各省級局要加強對嬰幼兒配方乳粉生產許可換證審查和再審核工作的督促指導，及時組織研究解決工作中的問題。總局將適時組織食品安全監管人員、紀檢監察人員和專家等組成督查組，對各地開展嬰幼兒配方乳粉生產許可工作進行督導檢查。

國家食品藥品監督管理總局

2013年12月24日

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第二篇：嬰幼兒配方乳粉生產許可審查九細則

食藥監總局：嬰幼兒配方乳粉生產許可審查九細則

人民網12月25日電（李彥增）12月25日上午，國家食品藥品監督管理總局召開新聞發布會，主要介紹《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》的主要內容，以及馬上要開始的嬰幼兒配方乳粉生產許可的工作安排。會上，國家乳制品質量檢驗中心姜毓君主任介紹了嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則的主要內容及要點。

國家乳制品質量檢驗中心姜毓君主任認為，新版細則共分為適用范圍、生產許可條件審查、生產許可產品檢驗和其他要求四大部分，重點提高了企業質量安全管理、生產設備設施、原輔料把關、生產過程控制、檢驗檢測能力、人員素質條件、環境條件控制和自主研發能力等方面的要求。主要體現在以下9個方面：

（一）參考藥品管理辦法，提高質量安全管理要求。2010版細則只是要求企業應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP），除此之外對管理體系沒有更多要求。而實施良好生產規范（GMP），是現代化生產企業保證產品質量安全的有效手段，是生產質量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質量保證。因此新版細則參考藥品良好生產規范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產相適應的質量安全管理模式，增加驗證、清場等規范程序，并要求企業嚴格執行危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范（GMP），實行覆蓋生產全過程的質量安全控制。

（二）明確產品分段和生產工藝要求。2010版細則對嬰幼兒配方乳粉各段產品所對應的月齡沒有做出明確規定，關于生產工藝的規定也需要進一步完善。因此，針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產工藝不明確的情況，參照食品安全國家標準規定，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。同時，為嚴格生產工藝的要求，細則規定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復合工藝三種生產工藝的基本流程和審查要求。

新版細則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確的定義和規定。要求嚴格監管生產嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業以基粉為原料，采用干濕法復合工藝異地生產嬰幼兒配方乳粉的生產許可申請。對集團公司采用干濕法復合工藝異地生產并已取得生產許可的情況，給予一定過渡期限進行工藝整改。這些舉措將有助于提高嬰幼兒配方乳粉產品質量，嚴控安全風險。

（三）加嚴原輔料把關要求。新版細則將國辦發（2013）57號文件中“嬰幼兒配方乳粉生產企業須具備自建自控奶源”等要求進行細化，提高原輔料的質量安全和采購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業，其生牛乳應全部來自企業自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業全資或控股建設的養殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業，應對其原料質量采取嚴格的控制措施，建立原料供應商審核制度，定期進行審核評估。同時，明確乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產用水等的質量安全要求，并要求企業對生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實施批批檢驗措施，保障原料質量安全。

新版細則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應的國家標準，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。此外，對乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的質量安全，將監管向前延伸，提出應組織對主要原輔料供應商或者生產商的質量體系進行現場質量審核。

（四）明確生產過程管理要求。新版細則要求，生產企業必須建立健全生產全過程的質量安全管理制度，其中新增產品配方管理制度、物料儲存和分發制度、信息化管理和產品追溯制度等企業管理制度。對生產過程的關鍵控制點提出詳細具體的技術操作規范，并要求對生產環境、生產設備運行狀態和清洗結果、生產過程等進行驗證，確保生產全過程中各個環節都能規范有效操作，并達到產品質量安全的目的。

（五）提高部分生產條件要求。新版細則在設備核查中提出企業應具備與申報生產能力相適應的生產設備，并增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生產設備。同時，嚴格生產環境要求，提高生產設備的空氣質量要求，以及清潔作業區動態微生物控制、壓差、換氣次數等方面的要求，要求清潔作業區需達到藥品生產企業清潔作業區D級標準。

（六）嚴格人員管理要求。新版細則分別對質量管理人員、生產技術人員及檢驗人員、生產操作人員的資質、職責、培訓等要求作了更嚴格的規定，要求不得有《中華人民共和國食品安全法》規定的不良記錄。重點提出企業須設置獨立的食品質量安全管理機構，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質量安全管理人員，并建立實行企業質量安全授權人制度。

新版細則借鑒了藥品生產企業實行的藥品質量受權人制度，明確要求質量安全授權人承擔產品放行的責任，確保每批已放行的產品的生產、檢驗均符合國家相關法規和食品安全標準。在產品放行前，質量安全授權人必須出具產品放行審核記錄。此外，對生產人員和檢驗人員學歷、從業經歷和工作能力也提出更加明確的要求。

（七）增加產品配方管理要求。新版細則中增加了建立產品配方管理制度等內容，要求企業對產品配方應組織生產、營養、醫學等專家，進行安全、營養等方面的綜合論證，論證通過并經備案后，才能組織生產，確保其生產的產品質量安全，并滿足嬰幼兒安全、營養等需要。從而使嬰幼兒配方乳粉從產品設計開始，就科學合理、營養安全并有案可查。

（八）強調研發和檢測能力要求。新版細則強調，企業應具備自主研發機構和檢驗機構，配備相應的設備設施和專職人員，能夠完成相應的研發和檢驗工作。除了研發新的嬰幼兒配方乳粉產品之外，還要能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全，研究生產過程中存在的風險因素，提出防范措施。

新版細則要求，嬰幼兒配方乳粉的檢驗不只是針對成品，還包括原輔料檢測和過程檢驗。產品出廠應全項目逐批自行檢驗，檢驗報告保存3年。同時，為了保證一旦出現問題，能夠準確查找原因，規定產品要留樣保存，直到保質期滿。并且要求根據產品的檢驗合格證號，可追溯到相應的出廠檢驗報告。此外，為保證企業的檢驗能力合格，每年要對企業的全項目檢驗能力進行驗證，并且不少于一次。

（九）實現質量安全追溯，建立消費者投訴處理機制。新版細則要求，對嬰幼兒配方乳粉生產的關鍵工序或關鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統。消費者應能夠從企業網站查詢到標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗報告等信息。企業要確保對產品從原料采購到最終產品及產品銷售所有環節都可有效追溯和召回。新版細則更要求企業建立消費者投訴處理機制，妥善處理消費者提出的意見和投訴。

第三篇：國家食品藥品監督管理總局關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產監管

【發布單位】國家食品藥品監督管理總局 【發布文號】食藥監食監一〔2013〕121號 【發布日期】2013-08-02 【生效日期】2013-08-02 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監督管理總局

國家食品藥品監督管理總局關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產監管工作的通知

食藥監食監一〔2013〕121號

各省、自治區、直轄市質量技術監督局、食品藥品監督管理局：

為認真貫徹落實《國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》（國辦發〔2013〕57號，以下簡稱《通知》），切實加強嬰幼兒配方乳粉生產監管工作，現將有關事項通知如下：

一、進一步提高對嬰幼兒配方乳粉質量安全工作重要性的認識

嬰幼兒配方乳粉質量安全是基本民生問題，關系經濟發展與社會和諧穩定，關系國家形象，對經濟轉型升級、提高經濟增長質量具有重要意義。國務院第10次常務會議專題研究嬰幼兒配方乳粉質量安全工作，提出解決嬰幼兒配方乳粉質量安全問題已刻不容緩，要全力以赴打一場提高嬰幼兒配方乳粉質量安全的攻堅戰，重塑消費者對國產乳粉的信心。這充分表明了黨中央、國務院對食品安全工作的高度重視。各級食品安全監管部門一定要把思想統一到國務院的部署上來，深刻認識進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的重要性和緊迫性，把學習貫徹落實《通知》作為當前的一項重要任務，千方百計做好嬰幼兒配方乳粉生產監管工作，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。

二、加強組織領導，落實監管責任

各級食品安全監管部門要結合本地區嬰幼兒配方乳粉生產和監管工作實際，按照《通知》要求，積極向當地政府匯報，成立嬰幼兒配方乳粉質量安全專門領導小組，切實加強組織領導。要按照層級管理、屬地管理、區域負責的工作思路，研究制定具體工作方案，細化工作目標和措施。要進一步明確和細化各級食品安全監管部門的監管職責，主動防范、及早介入，使嬰幼兒配方乳粉監管工作真正落實到基層，力爭將風險隱患消除在萌芽階段，守住不發生質量安全問題的底線。

三、加強監督檢查，落實企業質量安全首負責任

各級食品安全監管部門要根據《通知》要求，組織開展對嬰幼兒配方乳粉生產企業的監督檢查工作，掌握企業生產狀況和產品質量安全情況，要求企業認真查找在質量安全控制和管理制度落實等方面存在的問題隱患，督促企業及時采取有效措施整改防范。同時，要督促企業設置食品安全管理機構，配備專職食品安全管理人員，完善落實各項質量安全管理制度，建立健全質量安全責任制和責任追究制，真正擔負起嬰幼兒配方乳粉質量安全首要責任，堅決防范企業因管理松懈、利益驅動等原因發生質量安全問題。

四、進一步加強監督抽檢和風險排查工作

各級食品安全監管部門要按照《通知》和《國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知》（國辦發〔2010〕42號）要求，進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產監管和風險排查工作，強化日常監管和監督抽檢等工作，加大對企業質量安全控制重點環節、關鍵環節和薄弱環節的監管力度。發現企業存在質量安全問題或隱患的，要及時依法從嚴處理。

五、認真抓好當前嬰幼兒配方乳粉質量安全監管工作

為落實《通知》要求，總局將制定出臺一系列加強嬰幼兒配方乳粉監管工作的制度和措施。同時，總局將加大檢驗、監測力度，對查出的問題予以通報。當前，地方食品藥品監管體制改革正在深入推進，嬰幼兒配方乳粉生產監管工作任務繁重，責任重大。各地監管部門要從大局出發，在思想上不懈怠、監管上不放松、工作上不缺位，切實加強組織領導，強化監管責任，保障工作措施落實到位。堅決防止因思想不重視、責任不落實、措施不具體、監管不到位等情況導致嬰幼兒配方乳粉質量安全事件發生，務必確保嬰幼兒配方乳粉質量安全，重塑消費信心。

國家食品藥品監督管理總局

2013年8月2日

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第四篇：加強乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業監管

省局進一步加強乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業監管

9月16日，省局印發了《關于加強乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業監管工作的意見》（以下簡稱《意見》），要求全省各級質監局嚴格履職盡責，完善各項監管工作制度，采取切實可行的監管措施，加強對乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業的監管，做到“六個嚴格一個逐步”。確保全省乳制品及嬰幼兒配方乳粉質量安全。

一是嚴格乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業生產許可，二是嚴格落實轄區監管責任制，三是嚴格乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業監管，四是嚴格監督抽檢和風險監測，五是嚴格落實嬰幼兒配方乳粉駐廠監督工作，六是嚴格查處各類違法行為，七是逐步建立完善和推廣乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業電子信息追溯系統。

按照《意見》要求，全省各級質監局按照“雙重監管”責任制要求，明確每家乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業的監管責任人，要求每家企業至少由1名監管人員和1名檢驗檢測技術人員負責。各市（地、墾區）質監局加強對轄區監管責任制落實情況的督導檢查和指導，明確所轄各縣（區）每家乳制品及嬰幼兒配方乳粉生產企業的督查責任組，每組分別至少由1名監管人員和1名檢驗檢測技術人員組成，包縣（區）包企到組。

全省各級質監局嚴格監督企業對購入原輔材料的管理，對生鮮乳和原料乳粉必須批批進行三聚氰胺檢驗，要求企業制定風險監測計劃，對抗生素和β-內酰胺酶等可能存在的風險指標開展嚴密監測，并嚴格執行索證索票制度，嚴格要求企業對出廠產品批批檢驗，監督企業加強對生產過程的控制，嚴格關鍵控制點記錄制度，對企業使用食品添加劑的監督管理并加強治理，加強對企業檢驗檢測人員的培訓和管理，實施檢驗人員登記備案制度。

全省各級質監局依職責分工全面徹底清繳非法生產經營乳品“黑窩點”、非法制售三聚氰胺及其調和物“黑窩點”以及藏匿三聚氰胺超過限量值乳粉“黑窩點”；對農村及城鄉結合部、城鎮臨時建筑、出租庫房等重點區域進行經常性排查，及時發現、取締各類“黑窩點”、“黑倉庫”。轄區內出現“黑窩點”且未被及時清繳的，或發現仍有藏匿三聚氰胺超過限量值乳粉未被清繳且重新流入食品生產環節的，嚴肅追究相關負責人的責任。加大對乳制品生產違法犯罪行為的刑事處罰力度，嚴防一罰了之、以罰代刑。

第五篇：食品藥品監管總局關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理工作的通知

【發布單位】國家食品藥品監督管理總局 【發布文號】食藥監食監二〔2013〕251號 【發布日期】2013-12-18 【生效日期】2013-12-18 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監督管理總局

食品藥品監管總局關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理工作的通知

食藥監食監二〔2013〕251號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

為深入貫徹落實《國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》（國辦發〔2013〕57號，以下簡稱《通知》）精神，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質量安全監督管理條例》等法律法規的規定，以及《國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知》（國辦發〔2010〕42號）要求，參照藥品經營質量管理規范以及相關管理辦法，現就進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理工作通知如下：

一、加強督促和引導，嚴格落實嬰幼兒配方乳粉經營者責任和義務

（一）督促嬰幼兒配方乳粉經營者落實食品安全管理責任和義務

經營者購進嬰幼兒配方乳粉應建立并嚴格執行進貨查驗和查驗記錄制度。一是要比照名錄。經營者購進嬰幼兒配方乳粉，應與食品藥品監管等部門公布的生產企業和產品名錄等信息進行比照、核查。二是要查驗供貨商的經營資格文件。購進嬰幼兒配方乳粉前，經營者要對供貨商的許可證、營業執照原件進行查驗，并對查驗情況進行記錄。三是要索取票證。經營者應要求供貨商提供加蓋生產企業或供貨商印章的生產企業食品生產許可證和營業執照復印件、加蓋供貨商印章的供貨商食品生產經營許可證和營業執照復印件、供貨商供貨發票等票據、食品批次檢驗報告等文件資料。四是要查驗食品標簽標識。經營者應對標簽中標注的食品名稱、生產企業名稱、經銷企業名稱、保質期等信息進行查驗。五是要如實記錄。經營者應當建立完備的嬰幼兒配方乳粉進貨查驗記錄，進貨查驗記錄必須如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產企業名稱（進口嬰幼兒配方乳粉為進口商或進口代理商名稱）、商標、規格、批號、生產日期、保質期、供貨者名稱及聯系方式、數量、價格、進貨日期、檢驗報告編號及出具單位等內容。六是要自覺抵制不合規產品。經營者對在比照名錄、查驗文件資料以及食品標簽標識時發現下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應予以拒收或退貨，不得購入和銷售，并同時向當地食品安全監管部門報告：不在監管部門批準的生產企業名錄之內的企業生產的；企業以委托、貼牌、分裝方式生產的；無相應批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機構的檢驗報告和企業自檢機構出具的檢驗報告）或進口無中文標識的；同一生產企業用同一配方生產的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產的。

經營者應按照標簽上注明的儲存條件儲存、銷售嬰幼兒配方乳粉，定期檢查庫存和賣場乳粉。經營者應當對發現的不符合食品安全標準和過期、變質的嬰幼兒配方乳粉，及時采取退市、清理和無害化處理或銷毀等措施，防止問題產品流入市場。

經營企業應當配備食品安全管理人員。經營企業配備的食品安全管理人員應具備食品質量安全管理方面的資質并在銷售場所進行公示。經營者應建立健全并嚴格執行從業人員上崗培訓和定期培訓制度，全面落實每年40個小時的培訓要求，對從業人員進行食品安全法律法規和相關專業知識培訓，并建立培訓檔案。培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

（二）實行嬰幼兒配方乳粉專柜專區銷售

商場、超市、食品店和藥店等經營者對嬰幼兒配方乳粉要實行專柜專區銷售。經營者要在銷售場所劃定專門的區域或柜臺、貨架擺放、銷售嬰幼兒配方乳粉；經營者要在銷售區域或柜臺、貨架處顯著位置設立銷售專柜或專區提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷售專區（或專柜）”字樣，提示牌規格可根據經營者設立的專柜或專區的空間大小而定，但均應采取“綠底+白字（黑體）”式樣。經營者要及時對銷售的嬰幼兒配方乳粉進行清理，對發現的包裝破損、腐敗、變質或超過保質期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經營、登記造冊，并依法及時采取無害化處理或銷毀等方式予以處置；經營者要對距離保質期不足一個月的嬰幼兒配方乳粉及時采取醒目提示或提前下架等處理措施；經營企業要由專人負責嬰幼兒配方乳粉專柜專區的食品安全工作。

（三）引導嬰幼兒配方乳粉經營者落實社會責任

嬰幼兒配方乳粉經營者應當嚴格落實質量安全責任追究制度，建立先行賠償和追償制度，按照“誰銷售、誰負責”的原則對消費者進行賠償。

二、加強嬰幼兒配方乳粉流通許可管理，嚴格審核和許可

（一）嚴格審核許可

各地食品安全監管部門要嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》等法律法規和有關食品安全標準設定的經營條件，對嬰幼兒配方乳粉經營許可申請人實施單項現場核查，嚴格審核許可申請人經營條件；在食品流通許可項目中，對嬰幼兒配方乳粉銷售實行專門分類單項審核和管理，對不符合條件要求的一律不得予以許可。對因嚴重食品違法犯罪被列入“黑名單”的嬰幼兒配方乳粉生產經營單位所有被追究責任的經營管理和從業人員應當建立檢索名錄。上述人員中除依法不得從事食品藥品生產經營者外，其他人員申請從事經營嬰幼兒配方乳粉應當從嚴審查，不符合經營嬰幼兒配方乳粉條件和要求的，一律不得審核批準。

（二）組織開展許可規范清理行動

各地食品安全監管部門要對已經取得食品流通許可的流通環節嬰幼兒配方乳粉經營者進行逐戶復查、規范和清理，對經營條件不符合食品安全標準和相關要求，或在核準地址以外的場所儲存、銷售嬰幼兒配方乳粉的經營者，要依法規范一批、清理一批、查處一批。

三、強化日常監督管理，嚴格規范經營者銷售行為

（一）嚴格許可條件保持情況的監督管理

各地食品安全監管部門要進一步加大對嬰幼兒配方乳粉經營者許可條件保持情況的監管力度。對不能持續達到許可條件的，一律注銷嬰幼兒配方乳粉經營許可項目。嚴格監督經營者按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標簽標識上標明的運輸、儲存和銷售條件要求或相關食品安全標準運輸、儲存和銷售嬰幼兒配方乳粉。經營者儲存、銷售嬰幼兒配方乳粉，應當采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠等措施，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全。對經營條件不符合嬰幼兒配方乳粉標簽標識標注事項要求或國家食品安全標準和有關要求的，要依法及時予以查處。

（二）嚴格監督經營者落實進貨查驗和查驗記錄制度

各地食品安全監管部門要對經營嬰幼兒配方乳粉的批發企業、商場、超市、藥店、母嬰用品店和食品店進行重點監督檢查，嚴格檢查進貨查驗和查驗記錄等情況。對發現銷售不是監管部門批準的企業生產，或未列入監管部門產品公示目錄內的嬰幼兒配方乳粉的要立即檢查，發出消費警示，并追查來源、堅決依法打擊。要切實防止以委托、貼牌、分裝等方式，或使用牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產的嬰幼兒配方乳粉進入市場。同時，對銷售無對應批次全項目檢驗報告嬰幼兒配方乳粉或無中文標識的進口嬰幼兒配方乳粉的，一律責令停止經營，依法從嚴查處并監督經營者作退貨或銷毀處理。

（三）健全完善嬰幼兒配方乳粉經營者食品安全信用檔案

各地食品安全監管部門應當全面建立嬰幼兒配方乳粉經營者食品安全信用檔案。嬰幼兒配方乳粉經營者食品安全信用檔案可采用電子或紙質媒介，對經營者許可證的頒發、監督檢查結果、違法行為查處等情況，區分良好信用信息和不良信用信息進行全面記載。

（四）強化嬰幼兒配方乳粉監督抽檢和風險監測

各地食品安全監管部門要強化嬰幼兒配方乳粉監督抽檢、風險監測和快速檢測工作，針對食品安全風險因素科學設定檢驗項目，參照藥品“飛行檢查”方式進行突擊性抽檢，增加對嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗數量和頻次。對監督抽檢中發現銷售不符合食品安全標準，或違法添加三聚氰胺等非食用物質和超范圍使用食品添加劑的嬰幼兒配方乳粉的，要及時依法從嚴查處。對風險監測發現的問題樣品，要及時組織核查處置。

四、加強部門協作配合，嚴厲查處違法行為

各地食品安全監管部門要繼續以嬰幼兒配方乳粉為重點，深入開展流通環節乳制品專項整治執法行動，嚴厲打擊非法添加非食用物質、超范圍超限量使用食品添加劑、生產經營不符合食品安全標準的嬰幼兒配方乳粉和篡改生產日期、涂改標簽標識等違法行為，嚴厲查處未取得生產、經營許可和營業執照生產加工、銷售嬰幼兒配方乳粉的違法行為。要強化行政執法與刑事司法的有效銜接，對涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關。同時，要在當地政府的統一領導和協調下，加強與衛生計生、質監、進出口檢驗檢疫、公安、商務、工商行政管理等部門的協作配合，開展聯合執法檢查，加大打擊銷售假劣、侵權假冒嬰幼兒配方乳粉，以及虛假宣傳、違法廣告、標簽標識違規違法等行為的監管執法力度。對在工作中發現的經營單位對嬰幼兒配方乳粉營銷實行不合理收費，以及其他隱患問題和風險信息等，要及時通報相關部門，切實形成監管合力。

各省級食品安全監管部門要于每年12月5日前，將本嬰幼兒配方乳粉銷售監管工作的情況，書面報送國家食品藥品監管總局食品安全監管二司。

國家食品藥品監督管理總局

2013年12月18日

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