第一篇:食品藥品監管總局、國家認監委關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知
食品藥品監管總局、國家認監委關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知
國家食品藥品監督管理總局 國家認證認可監督管理委員會
食品藥品監管總局、國家認監委關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知
食藥監科〔2016〕106號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、質量技術監督局(市場監督管理部門),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、質量技術監督局,各食品檢驗機構:
為加強食品檢驗機構管理,規范食品檢驗機構資質認定工作,根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條的有關規定,國家食品藥品監督管理總局和國家認證認可監督管理委員會組織制定了《食品檢驗機構資質認定條件》(以下簡稱《資質認定條件》),現予印發,并就有關事項和要求通知如下:
一、各食品檢驗機構應認真學習和實施《資質認定條件》在組織、管理體系、檢驗能力、人員、環境和設施、設備和標準物質等方面的具體要求。
二、資質認定部門在實施食品檢驗機構資質認定評審時,應當將《資質認定條件》作為食品檢驗機構資質認定評審的補充要求,與國家認監委制定印發的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》結合使用。
三、各省級食品藥品監督管理局、質量技術監督局(市場監督管理部門)要加強對《資質認定條件》的宣傳貫徹,督促相關食品檢驗機構盡快達到《資質認定條件》的要求。同時要了解和掌握食品檢驗機構資質認定的情況以及在資質認定過程中遇到的問題,及時向食品藥品監管總局科技標準司、國家認監委實驗室與檢測監管部反映。
四、本次印發的《食品檢驗機構資質認定條件》自發布之日起施行。此前相關部門發布的食品檢驗機構資質認定條件文件與本《資質認定條件》不一致的,以本《資質認定條件》為準。
食品藥品監管總局科技標準司聯系人:宋元德,電話:010-88330953。
國家認監委實驗室與檢測監管部聯系人:王瑩,電話:010-82262693。
附件:食品檢驗機構資質認定條件
食品藥品監管總局國家認監委 2016年8月8日
附件
食品檢驗機構資質認定條件
第一章 總 則
第一條 為加強食品檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)的管理,依據《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例等有關規定,特制定本認定條件。第二條 本認定條件適用于依據《食品安全法》及其實施條例開展食品檢驗活動的食品檢驗機構的資質認定。
第三條 本認定條件規定了檢驗機構在組織、管理體系、檢驗能力、人員、環境和設施、設備和標準物質等方面應當達到的要求。
第四條 檢驗機構應當符合相關法律法規和本認定條件的要求,按照食品檢驗工作規范開展食品檢驗活動,并保證檢驗活動的獨立、科學、誠信和公正。
第二章 組 織
第五條 檢驗機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。第六條 檢驗機構開展國家法律法規規定需要取得特定資質的檢驗活動,應當取得相應的資質。
第三章 管理體系
第七條 檢驗機構應當按照《食品安全法》及其實施條例、國家有關檢驗檢測機構管理的規定及本認定條件的要求,建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應的獨立、科學、誠信和公正的管理體系。
第八條 檢驗機構應當制定完善的管理體系文件,包括政策、計劃、程序文件、作業指導書、應急檢驗預案、檔案管理制度、安全規章制度、檢驗責任追究制度以及相關法律法規要求的其他文件等,并確保其有效實施和受控。
第九條 檢驗機構應當采用內部審核、管理評審、質量監督、內部質控、能力驗證等有效內外部措施定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。在首次資質認定前,管理體系應當已經連續運行至少6個月,并實施了完整的內部審核和管理評審。
第十條 檢驗機構應當規范工作流程,強化對抽(采)樣、檢驗、結果報告等關鍵環節質量控制,有效監控檢驗結果的穩定性和準確性,加強原始記錄和檢驗報告管理,確保檢驗結果準確、完整、可溯源。
第十一條 食品檢驗實行檢驗機構與檢驗人負責制。檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。檢驗機構和檢驗人出具虛假檢驗報告的,按照相關法律法規的規定承擔相應責任。第十二條 檢驗機構在運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢驗數據和相關信息進行管理時,應當有保障其安全性、完整性的措施,并驗證有效。
第四章 檢驗能力
第十三條 檢驗機構應當至少具備下列一項或多項檢驗能力:
(一)能對某類或多類食品標準所規定的檢驗項目進行檢驗;
(二)能對某類或多類食品添加劑標準所規定的檢驗項目進行檢驗;
(三)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗;
(四)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素等通用類標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗;
(五)能對食品安全事故致病因子進行鑒定;
(六)能進行食品毒理學、功能性評價;
(七)能開展《食品安全法》及其實施條例規定的其他檢驗活動。
第十四條 檢驗機構應當掌握開展食品檢驗活動所需的有效的相關標準和檢驗方法,應當在使用前對其進行驗證或確認,并保存相關記錄。
第十五條 檢驗機構應當能夠對所檢驗食品的檢驗質量事故進行分析和評估,并采取相應糾正措施。
第五章 人 員
第十六條 食品檢驗由檢驗機構指定的檢驗人獨立進行。檢驗人應當依照有關法律、法規的規定,并按照食品標準和食品檢驗工作規范對食品進行檢驗,尊重科學,恪守職業道德,保證出具的檢驗數據和結論客觀、公正,不得出具虛假檢驗數據和報告。第十七條 檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員。管理人員應當具有檢驗機構管理知識,并熟悉食品相關的法律法規和標準。
第十八條 檢驗機構應當具備充足的技術人員,其數量、專業技術背景、工作經歷、檢驗能力等應當與所開展的檢驗活動相匹配,并符合以下要求:
(一)技術人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規以及有關食品標準和檢驗方法的原理,掌握檢驗操作技能、標準操作規程、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等,并應當經過食品相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核。
(二)技術負責人、授權簽字人應當熟悉業務,具有食品、生物、化學等相關專業的中級及以上技術職稱或者同等能力。食品、生物、化學等相關專業博士研究生畢業,從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學等相關專業碩士研究生畢業,從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學等相關專業大學本科畢業,從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學等相關專業大學專科畢業,從事食品檢驗工作8年及以上,可視為具有同等能力。
(三)檢驗人員應當具有食品、生物、化學等相關專業專科及以上學歷并具有1年及以上食品檢測工作經歷,或者具有5年及以上食品檢測工作經歷。
(四)從事國家規定的特定檢驗活動的人員應當取得相關法律法規所規定的資格。第十九條 檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本檢驗機構中從業。檢驗機構不得聘用相關法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。具有中級及以上技術職稱或同等能力的人員數量應當不少于從事食品檢驗活動的人員總數的30%。
第六章 環境和設施
第二十條 檢驗機構應當具備開展食品檢驗活動所必需的且能夠獨立調配使用的固定工作場所,工作環境應當滿足食品檢驗的功能要求。
(一)檢驗機構的工作環境和基本設施應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存、廢棄物貯存和處理、信息傳輸與數據處理、保障人身安全和環境保護等要求。
(二)檢驗機構應當具備開展食品檢驗活動所必需的實驗場地,并進行合理分區。實驗區應當與非實驗區分離,互相有影響的相鄰區域應當實施有效隔離,防止交叉污染及干擾,明確需要控制的區域范圍和有關危害的明顯警示。
第二十一條 檢驗機構應當制定并實施有關實驗室安全和保障人身安全的制度。檢驗機構應當具有與檢驗活動相適應的、便于使用的安全防護裝備及設施,并定期檢查其功能的有效性。第二十二條 開展動物實驗活動的檢驗機構應當滿足以下條件:
(一)具有溫度、濕度、通風、空氣凈化、照明等環境控制和監控設施;
(二)具有獨立的實驗動物檢疫室,布局合理,并且避免交叉污染;
(三)具有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施,凈化區和非凈化區分開;
(四)具有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的衛生設施;
(五)具有用于分離飼養不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;
(六)開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的檢驗機構應當配備特殊動物實驗室,并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統),并與常規動物實驗室完全分隔。
(七)開展動物功能性評價的檢驗機構,其動物實驗室環境應當相對獨立,并具備滿足不同功能實驗要求的實驗空間和技術設備條件。
第二十三條 毒理實驗室應當配備用于陽性對照物貯存和處理的設施。開展體外毒理學檢驗的實驗室應當具有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗。第二十四條 微生物實驗室面積應當滿足檢驗工作的需求,總體布局應當減少潛在的污染和避免生物危害,并防止交叉污染。涉及病原微生物的檢驗活動應當按照相關規定在相應級別的生物安全實驗室中進行。
第二十五條 開展感官檢驗的檢驗機構應當按照食品標準及相關規定的要求設置必要的感官分析區域。
第二十六條 開展人體功能性評價的檢驗機構應當具備相對獨立的評測空間以及能夠滿足人體試食試驗功能評價需要的設施條件。
第七章 設備和標準物質
第二十七條 檢驗機構應當配備開展檢驗活動所必需的且能夠獨立調配使用的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質或標準菌(毒)種等。第二十八條 檢驗機構的儀器設備及其軟件、標準物質或標準菌(毒)種等應當由專人管理,儀器設備應當經量值溯源或核查以滿足使用要求。
第二十九條 檢驗機構應當建立和保存對檢驗結果有影響的儀器設備的檔案,包括操作規程、量值溯源的計劃和證明、使用和維護維修記錄等。
第八章 附 則
第三十條 本認定條件由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。第三十一條 本認定條件自發布之日起施行。
第二篇:關于印發《食品檢驗機構資質認定評審準則》的通知
關于印發《食品檢驗機構資質認定評審準則》的通知
國家認證認可監督管理委員會文件
國認實(2010)49號
各省、自治區、直轄市質量技術監督局:
為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定,規范食品檢驗機構資質認定評審活動,依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》(質檢總局第131號局長令)和《食品檢驗機構資質認定條件》(衛生部衛監督發[2010]29號),國家認監委組織制定了《食品檢驗機構資質認定評審準則》,現予以發布,自201 0年11月1日起實施。附件:食品檢驗機構資質認定評審準則
食品檢驗機構資質認定評審準則
1.總則
1.1為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定,規范食品檢驗機構資質認定評審活動,依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》,制定本準則。
1.2在中華人民共和國境內,對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。
1.3本準則所稱的食品檢驗機構,是指依法設立或者經批準,從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果的 檢驗機構。
1.4國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依據本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價,對符合法律、行政法規規定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發資質認定證書。1.5食品檢驗機構的資質認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。
c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗,包括物理、化學與全部微生物項目;
d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗;
e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定;
f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價; g)能開展《食品安全法》規定的其他檢驗活動。
4.3食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。
4.4食品檢驗機構應當依據《食品安全法》,針對所開展的檢驗活動,制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。
4.5承擔政府委托監督抽檢、食品安全風險監測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。5.技術要求 5.1人員
5.1.1食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。
5.1.2檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規和有關食品安全標準、檢驗方法原理,掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。
5.1.3檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核,并持有培訓考核合格證明。
5.1.4從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業人員崗位證書》;從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規的規定要求。5.1.5從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。
5.1.6食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業務,具有相關專業的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力,從事食品檢驗相關工作3年以上。5.2設施和環境
5.2.1食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。
第三篇:《食品檢驗機構資質認定管理辦法》
《食品檢驗機構資質認定管理辦法》
時間: 2010-11-15 作者: 國家認監委
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中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令
第131號
《食品檢驗機構資質認定管理辦法》已經2010年7月22日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予公布,自2010年11月1日起施行。
局 長:王勇
二〇一〇年八月五日
第一章
總則
第一條
為規范食品檢驗機構資質認定工作,加強食品檢驗機構的監督管理,提升食品檢驗機構的技術能力和管理水平,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱的食品檢驗機構資質認定,是指依法對食品檢驗機構的基本條件和能力,是否符合食品安全法律法規的規定以及相關標準或者技術規范要求實施的評價和認定活動。
第三條
對向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構開展資質認定活動應當遵守本辦法。
第四條
國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理食品檢驗機構資質認定工作。
國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)負責食品檢驗機構資質認定實施、監督管理和綜合協調工作。
各省級質量技術監督部門按照職責分工,負責所轄區域內食品檢驗機構資質認定實施和監督檢查工作。
第五條
食品檢驗機構資質認定工作,應當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復認定和評審。第六條
食品檢驗機構及其檢驗人員從事食品檢驗活動,應當依照國家有關法律、法規和食品安全標準、檢驗規范的規定,尊重科學,恪守職業道德,并保證向社會出具的檢驗數據和結果客觀、公正和準確。
第二章
資質認定條件與程序
第七條
食品檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定依法取得資質認定后,方可從事食品檢驗活動。
未依法取得資質認定的食品檢驗機構,不得向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果。
第八條 食品檢驗機構應當符合國務院衛生行政部門規定的資質認定條件。
第九條
國務院有關主管部門所屬和經其批準設立的食品檢驗機構資質認定,由國家認監委負責實施;除上述機構外的食品檢驗機構資質認定,由省級質量監督部門負責實施。
第十條
食品檢驗機構資質認定程序:
(一)申請資質認定的食品檢驗機構(以下簡稱申請人),應當向國家認監委或者省級質量監督部門(以下統稱資質認定部門)提出書面申請,并提交符合本辦法第八條規定的相關證明材料,申請材料應當真實有效;
(二)資質認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查,并自收到材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部內容;
(三)資質認定部門應當自受理申請之日起6個月內,對申請人完成技術評審工作,評審時間不計算在作出批準的期限內;
(四)資質認定部門應當自技術評審完結之日起20日內,對技術評審結果進行審查,并作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人頒發資質認定證書,并準許其使用資質認定標志;不予批準的,應當書面告知申請人,并說明理由。
第十一條
國家認監委和省級質量監督部門應當定期公布依法取得資質認定的食品檢驗機構名錄及其檢驗范圍、技術能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。
第十二條
食品檢驗機構資質認定證書有效期為3年。
食品檢驗機構需要延續依法取得的資質認定的有效期的,應當在資質認定證書有效期屆滿前6個月,向資質認定部門提出復查換證申請。
第十三條
食品檢驗機構資質認定證書式樣、編號規則和資質認定標志式樣由國家認監委統一制定。
食品檢驗機構應當在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質認定標志和證書,用以證明其取得資質認定。
第十四條
有下列情形之一的,食品檢驗機構應當依法向資質認定部門申請辦理相關變更手續:
(一)食品檢驗機構變更資質認定檢驗項目、檢驗方法的;
(二)食品檢驗機構名稱、地址、法定代表人、授權簽字人以及技術管理者發生變化的;
(三)食品檢驗機構發生其他重大事項變化的。
食品檢驗機構申請增加資質認定檢驗項目的,資質認定部門應當參照本辦法第十條的規定予以辦理。
第十五條
因發生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況,需要食品檢驗機構臨時增加檢驗項目的,資質認定部門應當及時啟動應急預案,并向社會公布符合資質要求的食品檢驗機構名錄。
第三章
技術評審
第十六條
國家認監委根據國家有關法律法規、國務院衛生行政部門規定的資質認定條件和相關國家標準的規定,制定食品檢驗機構資質認定評審準則。
第十七條
資質認定部門應當按照評審準則的要求,組成技術評審組,對申請人的基本條件、管理體系和檢驗能力等資質條件的符合性情況進行技術評審。技術評審組應當由2名以上評審員組成,必要時,可以聘請技術專家參加評審。
第十八條
從事技術評審的人員應當具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經歷和與評審工作相適應的能力,并經資質認定部門考核合格。
第十九條
技術評審組對申請人的檢驗能力進行評審時,應當審查確認申請人具備相關能力驗證、比對試驗、測量審核的證明;需要進行現場試驗的,應當按照評審準則的要求進行考核。
第二十條
技術評審組應當按照評審準則規定的時限組織評審,評審發現有不符合項的,技術評審組應當書面通知申請人限期整改,逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,判定為評審不合格。
技術評審組完成評審后,應當提出評審意見并制作評審報告,及時報送資質認定部門。
第二十一條
技術評審組實施評審中發現申請人存在重大問題的,應當及時向資質認定部門報告。
技術評審組組長應當對評審活動和評審結論負責,評審人員應當對其所承擔的評審工作負責。
第二十二條
資質認定部門應當對食品檢驗機構資質認定技術評審組以及評審人員的評審活動進行監督檢查,并組織評審人員專業技能培訓,提高評審人員的評審能力和水平。
第二十三條
評審人員有下列情形之一的,資質認定部門應當根據情節輕重,對其作出暫停或者停止從事評審的處理決定:
(一)未依照食品檢驗機構資質認定評審準則的規定實施評審活動的;
(二)同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的;
(三)與申請人有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響,未進行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密的;
(五)收受當事人禮金、有價證券以及謀取其他不當利益的;
(六)出具虛假或者不實評審結論的;
(七)違反國家有關規定的其他行為。第四章 監督管理
第二十四條
國家質檢總局統一監督管理食品檢驗機構的相關檢驗活動。
國家認監委負責組織對取得資質認定的食品檢驗機構進行監督檢查,發現食品檢驗機構有違法違規行為的,應當予以查處,涉及國務院有關部門職責的,及時通報有關部門并協調處理。
第二十五條
國家認監委應當對省級質量監督部門實施的食品檢驗機構資質認定工作進行監督、指導。
省級質量監督部門應當組織地(市)、縣級質量監督部門對所轄區域內的食品檢驗機構進行監督檢查或者專項監督檢查,地(市)、縣級質量監督部門應當對所轄區域內的食品檢驗機構進行日常監督,發現違法行為的,及時查處。省級質量監督部門應當將所轄區域內違法行為的處理結果上報國家質檢總局、國家認監委。
各直屬出入境檢驗檢疫局應當對所屬食品檢驗機構進行日常監督管理,發現違規行為的,及時整改處理,重大事項及時上報。
第二十六條
國家質檢總局、國家認監委、省級質量監督部門應當組織食品檢驗機構開展能力驗證或者實驗室間比對,以保證食品檢驗機構持續符合資質認定條件,并鼓勵食品檢驗機構參與國務院有關部門以及國際組織、合格評定機構等機構開展的能力驗證或者實驗室間比對,不斷提高檢驗水平和能力。
第二十七條
食品檢驗機構應當獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,并確保檢驗數據和結果不受其他組織或者人員的影響。
食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。
第二十八條
食品檢驗機構應當指定檢驗人獨立進行食品檢驗,與檢驗業務委托人有利害關系的檢驗人應當予以回避。
食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業務委托人存在利益關系;不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。
食品檢驗人應當具備與食品檢驗活動相適應的檢驗能力和水平,并符合國家有關食品檢驗人員資質要求的規定。
第二十九條
食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人負責制。
食品檢驗機構應當依據法律法規、檢驗規范的相關規定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構公章,并有檢驗人(授權簽字人)的簽名或者蓋章。食品檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。
第三十條
食品檢驗機構有下列情形之一的,資質認定部門應當依法辦理資質認定證書注銷手續:
(一)資質認定證書有效期屆滿,未申請延續的;
(二)資質認定證書有效期屆滿,經復查不符合延續批準決定的;
(三)食品檢驗機構依法終止的;
(四)法律法規規定的應當注銷的其他情形。
第三十一條
食品檢驗機構應當建立申訴和投訴機制,處理食品生產經營企業、食品行業協會等組織或者消費者提出的委托檢驗結論爭議。
任何單位和個人對食品檢驗機構的檢驗活動中的違法違規行為,有權向資質認定部門舉報,資質認定部門應當及時調查處理,并為舉報人保密。
第五章 罰則
第三十二條
申請人在申請食品檢驗機構資質認定或者復查換證時,隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構資質認定的,資質認定部門不予受理或者不予批準,并給予警告;申請人在1年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。
第三十三條
申請人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得食品檢驗機構資質認定證書的,資質認定部門應當撤銷資質認定證書;申請人在3年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。
第三十四條
未依法取得資質認定的食品檢驗機構,擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數據和結果的,縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。
第三十五條
食品檢驗機構有下列情形之一的,縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正,處3萬元以下罰款;情節嚴重的,責令限期整改,暫停資質認定證書6—12個月,證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告:
(一)不能持續符合資質認定條件繼續從事食品檢驗活動的;
(二)違反本辦法規定,擅自增加檢驗項目或者超出資質認定批準范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的;
(三)接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的;
(四)未依照食品安全標準、檢驗規范的規定進行食品檢驗,造成不良后果的;
(五)利用承擔行政機關指定檢驗任務,進行其他違規行為的。
第三十六條
食品檢驗機構有下列情形之一的,資質認定部門應當撤銷其資質認定證書:
(一)出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴重后果的;
(二)聘用國家有關法律、行政法規規定禁止從事食品檢驗工作人員的;
(三)資質認定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的;
(四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質認定要求的;
(五)依法撤銷資質認定的其他情形。
第三十七條
食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,其有關主管部門應當依法作出給予其撤職或者開除的處分決定;受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構人員,自刑罰執行完畢或者處分決定作出之日起10年內不得從事食品檢驗工作。
第三十八條
食品檢驗機構以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的,依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規定予以處罰。
第三十九條
從事食品檢驗機構資質認定以及監督管理的工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十條
對于食品檢驗機構的其他違法行為,依照相關法律法規的規定予以處罰。
第六章 附則
第四十一條
農產品質量安全檢測機構的資質管理,依照《中華人民共和國農產品質量安全法》的有關規定執行。
第四十二條
本辦法由國家質檢總局負責解釋。第四十三條
本辦法自2010年11月1日起施行。
第四篇:《食品檢驗機構資質認定管理辦法》
山東省質量技術監督局
省級產品質量監督檢驗站(中心)管理辦法(暫
行)
第一章 總 則
第一條 為規范省級產品質量監督檢驗站(中心)(以下簡稱“省質檢中心”)的規劃和管理等工作,依據《中華人民共和國標準化法》、《產品質量監督試行辦法》等有關法律法規的規定,制訂本辦法。
第二條 省質檢中心是由相關單位申報,經山東省質量技術監督局(以下簡稱“省質監局”)授權,依托具有獨立法人資格的組織承建并運行(以下簡稱“依托單位”),并由依托單位承擔相關法律責任的產品質量檢驗中心。
第三條 組建省質檢中心旨在加強我省檢驗檢測認證服務業承擔某類產品(或項目)的質量監督檢驗任務技術能力,有效促進公正檢驗測試服務、標準(規程)制(修)訂、產品風險監測預警等工作,為調整優化經濟結構、轉變經濟發展方式和促進我省生產性服務業加速發展提供技術支撐。
第二章 管理機構
第四條 省質監局對省質檢中心工作,進行統籌規劃、監督管理。各市質量技術監督局和省直有關部門(以下簡稱“歸口
主管部門”)配合省質監局做好相關工作。各依托單位具體負責省質檢中心的建設及運行管理工作。
第五條 省質監局負責以下工作:
負責根據我省檢驗檢測認證服務業發展需求,牽頭制定省質檢中心總體部署和要求,并組織實施;負責協調歸口主管部門、依托單位等落實論證、評審及建設運行等工作;負責省質檢中心相關的實驗室資質認定工作;負責組織開展省質檢中心技術合作、交流工作;負責省質檢中心的確認、考核監督及注銷撤銷等各項工作。
第六條 歸口主管部門負責以下工作:
按照省質監局的有關要求,負責組織本部門或地區省質檢中心的審批初審及申報工作;負責調度省質檢中心日常運轉情況及日常考核工作;負責協調解決運行期間存在的相關問題,并協調提供必要的人、財、物等保障條件;負責與省質檢中心有關的其它工作。
第三章 申報批籌
第七條 省質監局根據我省檢驗檢測認證服務業發展需求,制定省質檢中心發展規劃,以歸口主管部門申報推薦等形式批籌省質檢中心。
第八條 同一產品類別的省質檢中心根據實際需要可在全省范圍內分散布局,切實促進相關產業、相關行業的健康發展。
第九條 申報省質檢中心的依托單位應當具備下列基本條
件: 1.具有法人或其他組織資格;
2.取得申報省質檢中心相關領域的實驗室資質認定; 3.具有申報省質檢中心相關領域的產品質量檢驗檢測的2年以上業務經歷;
4.具有一定的相關檢驗標準和檢驗方法的制定、研究和開發能力,擁有比較先進的檢驗儀器設備;
5.具備與省質檢中心相適應的管理人員和關鍵技術人員。第十條 優先支持具備下列情況的省質檢中心:
1.省質檢中心的依托產業具備較大的產業規模和較高產業聚集度,是當地區域支柱或重點發展產業;
2.省質檢中心的依托產業屬于符合全省產業結構發展方向的戰略型新興產業、高新技術產業領域;
3.省質檢中心的依托單位相應技術能力在全省處于領先地位,擁有本專業領域的學術帶頭人,具有較強的科研能力,綜合實力符合國家質檢中心有關要求;
4.省質檢中心的建設發展納入地方經濟社會發展宏觀規劃,當地政府在人、財、物等方面給予明確支持和保障。
第十一條 批籌程序:
1.依托單位自愿提出申報,并按照要求填寫《申報省質檢中心基本情況表》、《申報省質檢中心可行性分析報告》、本辦法第九條、第十條規定的證明文件和材料,形成申報申請。
2.相關歸口主管部門對申報申請進行初審,并提出推薦意見,匯總申報材料一并轉報到省質監局。
3.省質監局按照工作程序組織相關專家對申報材料進行形式審查和技術論證。形式審查一般采用材料函審方式,技術論證根據工作需要,可以采用材料函審或現場評審的方式進行。
4.技術論證主要內容:省質檢中心名稱的合理性,名稱是否科學、合理、規范,并符合國民經濟行業分類及相關國家標準規定;依托單位檢測項目范圍與名稱對應性,檢測能力覆蓋率能否達到覆蓋80%以上的產品或項目(參數),關鍵項目100%覆蓋的目標;技術能力的先進程度,主要儀器設備的先進性、技術水平是否處于全省領先水平;人員能力情況,現有人員能否滿足建設要求,人才引進培養計劃、科研工作計劃等,制定是否合理可行;建設資金情況,后續投入資金是否充足、渠道是否明確,分配是否合理。
5.省質監局根據技術論證意見對建議批復籌建的省質檢中心提請省局局長辦公會研究,對經研究確定的統一下文批復籌建。
第十二條 相關業務處室代表省質監局與歸口主管部門和依托單位共同簽訂《省級產品質量監督檢驗站(中心)籌建任務書》(以下簡稱《任務書》)一式三份,省質監局、歸口主管部門及依托單位各留存一份,作為省質檢中心建設項目執行和驗收的主要依據。
第四章 建設驗收
第十三條 自批復籌建之日起,省質檢中心應在12個月內完成全部籌建任務,并通過省質監局驗收。
第十四條 對含有重大能力提升的項目,不能在籌建期內完成建設任務的省質檢中心,依托單位應在籌建期滿前2個月提出延期申請,經省質監局研究批準后,最多可延期24個月。
第十五條 省質檢中心建設期間,相關歸口主管部門要及時調度建設進度,做好日常監督管理工作。
第十六條 達到籌建預期目標后,依托單位按照《任務書》的要求,對照《省級產品質量監督檢驗站(中心)評審標準(試行)》(以下簡稱《評審標準》)進行自評,并提報有關驗收申請,由相關歸口主管部門初審提出驗收意見,匯總材料一并轉報到省質監局。
第十七條 驗收程序:
1.省質監局組織相關專家,對提交驗收申請的省質檢中心進行現場驗收。
2.現場驗收實行專家組組長負責制,按照《評審標準》要求進行。
3.專家組根據依托單位取得的實驗室資質情況,按照省質檢中心對應名稱覆蓋的檢驗檢測項目,確定有關檢驗檢測范圍。
4.專家組現場出具驗收結論并簽字,在完成驗收之日起10個工作日內,將有關結論上報省質監局主管部門。
5.專家組驗收結論:
----“推薦通過驗收”的,由省質監局對驗收情況進行審查后,批準成立省質檢中心。
----“整改合格后推薦通過驗收”的,依托單位應當在規定時間內完成整改,并經專家組組長簽字確認,整改最長不超過3個月,整改后仍不符合要求的,視為未通過驗收。
----“推薦未通過驗收”的,由省質監局對驗收情況進行審查后,決定未通過驗收。
6.未通過驗收的省質檢中心,予以撤銷批籌該中心。第十八條 通過驗收的省質檢中心,由省質監局向依托單位書面頒發批準成立的通知,明確省質檢中心檢驗檢測范圍,納入建成省質檢中心進行統一運行管理。
第五章 運行管理
第十九條 省質監局統一發布建成省質檢中心名錄及有效期等信息并對社會公開。各單位應依法做好信息公開工作,并自覺接受社會監督。
第二十條 省質檢中心未經驗收或者未通過驗收,不得私自以省質檢中心的名義開展工作,建成省質檢中心不得以省質檢中心的名義超范圍開展工作。
第二十一條 省質檢中心原則上不單獨取得實驗室資質認定,以依托單位在實驗室資質認定的有效期和檢驗檢測范圍內,對外出具產品質量檢驗報告,并在檢驗報告封面位置使用“省
質檢中心名稱”。
第二十二條 省質檢中心通過承擔行政性指令任務、參與標準制修訂、科研項目研究、實驗室能力驗證等工作,提高產品質量檢驗能力,并持續保持省內領先水平。
第二十三條 省質檢中心的更名和擴項:
1.省質檢中心申請更名的,由省質監局組織專家論證,符合要求的,予以更名;超出原名稱對應檢驗檢測范圍的,不予更名。
2.省質檢中心申請擴項的,由省質監局組織專家論證,符合要求的,予以擴項;超出名稱對應檢驗檢測范圍的,不予擴項。
3.省質檢中心進行更名和擴項的,各單位應及時做好各項信息公開工作。
第二十四條 省質檢中心的依托單位變更:
省質檢中心的依托單位發生變更的,應在3個月內上報變更申請,由歸口主管部門初審后,轉報省質監局。省質監局會同相關部門審核后,批準同意變更。逾期不報變更申請的,視為自動注銷。
第六章 監督檢查
第二十五條 省質檢中心實施考核、復查復評的監督檢查制度。
1.考核。各建成省質檢中心在每年11月底前將自
查報告上報歸口主管部門,歸口主管部門在每年12月底前根據《評審標準》組織對相關省質檢中心進行考核,并在次年1月31日前,向省質監局轉報考核情況;未建成的及成立不足半年的省質檢中心,在每年11月底前將建設管理自查報告上報歸口主管部門,由相關歸口主管部門自行考核,并在次年1月31日前,向省質監局轉報考核情況。省質監局每年組織對省質檢中心進行監督抽查。
2.復查復評。省質檢中心有效期時限與其依托單位的實驗室資質認定有效期相同。依托單位實驗室資質認定有效期到期前,應在3個月內提交復查復評申請。在依托單位通過實驗室資質認定復查后,參照本辦法第十七條規定執行。復查復評工作可以采用現場評審或材料函審的方式進行。逾期不報復查復評的,視為自動注銷。
第二十六條 省質檢中心存在下列情形之一的,予以注銷: 1.因省質檢中心需要進行調整合并的;
2.檢驗能力范圍涉及的主要產品屬相關政策明確規定淘汰等情形,不能正常開展業務的;
3.相關產業嚴重萎縮,技術服務工作基本停滯,無相關檢驗業務持續一年以上的;
4.依托單位實驗室資質認定證書被依法注銷、撤銷的; 5.依托單位變更,且逾期未提出省質檢中心變更申請的; 6.依托單位申請注銷的;
7.未按要求及時提報復查復評的; 8.其它應當注銷的情形。
第二十七條 省質檢中心存在下列情形之一的,予以撤銷: 1.存在出具虛假報告等違法、違規行為,且查證屬實的; 2.存在以省質檢中心名義超范圍開展檢驗檢測工作的; 3.連續2年不上報自查報告,且拒絕整改的; 4.未通過驗收或復查復評不符合要求,且拒絕整改的; 5.未經批準超過規定建設周期,且拒絕整改的; 6.其它應當撤銷的情形。
第二十八條 省質檢中心被撤銷的,自撤銷之日起2年內,省質監局不再受理相關依托單位的省質檢中心建設申請。
第七章 附 則
第二十九條 省質檢中心統一命名為“山東省××(產品)質量監督檢驗站(中心)”,必要時后綴區域名。批籌省質檢中心統一命名為“山東省××(產品)質量監督檢驗站(中心)(籌)”。
第三十條 本辦法自2015年12月1日起施行,有效期至2017年11月30日,由省質監局負責解釋。
第五篇:國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見
國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見
各省、自治區、直轄市質量技術監督局(市場監督管理部門), 各國家資質認定(計量認證)行業評審組:
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(質檢總局令第163號,以下簡稱《辦法》)已于2015年4月9日公布,自2015年8月1日施行。為貫徹實施該《辦法》,落實國務院、國家質檢總局有關深化檢驗檢測機構資質許可改革要求,切實履行檢驗檢測機構資質認定與監管工作職責,進一步簡政放權,營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境,推動檢驗檢測高技術現代服務業做強做大、健康發展,保證檢驗檢測機構資質認定各項改革措施順利到位,現提出以下意見,請各單位結合本地區實際情況貫徹執行。
一、關于檢驗檢測機構資質認定實施范圍
按照“法無授權不可為”的法治原則,依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定,向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構,應當依法經國家認證認可監督管理部門(以下簡稱國家認監委)或者各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門(市場監督管理部門)(以下簡稱省級資質認定部門)資質認定(計量認證)。
二、關于檢驗檢測機構主體準入條件
(一)凡是依法設立的法人和其他組織,其依法注冊、登記的經營范圍或者業務范圍包括檢驗檢測,并且能夠獨立、公正從業的,均可申請檢驗檢測機構資質認定。其他組織包括:依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙企業、民政部門登記的民辦非企業單位(法人)等符合法律法規規定的機構。
(二)若檢驗檢測機構是機關或者事業單位的內設機構,不具備法人資格,可由其法人授權,申請檢驗檢測機構資質認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔,并予以明示。
(三)生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定,應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關從業規定。
(四)取消“在華設立外資檢驗檢測機構的外方投資者,需要具有3年以上檢驗檢測從業經歷”的準入規定。
三、關于調整有關檢驗檢測機構資質、資格許可權限
(一)國家認監委不再對各省、自治區、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質檢院(所)以及省級纖維檢驗機構實施驗收許可工作,交由省級資質認定部門負責管理,上述機構首次申請、復查換證、變更(含擴項)等事項均由省級資質認定部門負責實施。省級資質認定部門對相關檢驗檢測機構的驗收和授權工作與檢驗檢測機構資質認定合并實施,但沿用頒發有效期為3年的驗收或者授權證書,自2015年8月1日起執行。
(二)國家認監委不再對省級纖維檢驗機構實施檢驗檢測機構資質認定,交由省級資質認定部門負責管理,上述機構首次申請、復查換證、變更(含擴項)等事項均由省級資質認定部門負責實施,自2015年 8月1日起執行。
四、關于檢驗檢測機構資質認定分級實施
(一)國家認監委負責國務院有關部門以及相關行業主管部門依法設立的檢驗檢測機構資質認定工作,包括四類機構:一是經國家事業單位登記管理局登記的事業單位法人;二是經國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業法人;三是國務院有關部門以及相關行業主管部門直屬管轄的機構;四是國務院有關部門、相關行業主管部門、相關行業協會根據需要,與國家認監委共同確定納入國家級資質認定管理范圍的機構。
省級資質認定部門負責本行政區域內依法設立的檢驗檢測機構的資質認定工作。
(二)檢驗檢測機構根據業務發展需要,在異地依法設立的分支機構(含分公司、子公司等),應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。納入國家認監委資質認定管理范圍的檢驗檢測機構,在異地依法設立的分支機構與總部實行統一管理體系的,可以向國家認監委申請檢驗檢測機構資質認定。
五、關于檢驗檢測機構資質認定的技術評審
(一)國家認監委和省級資質認定部門(以下統稱資質認定部門)應當按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規定實施技術評審,確定評審關鍵控制點,加強對檢驗檢測機構技術和管理能力核查,簡化文件審查。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。
(二)資質認定部門應當自受理申請之日起,45個工作日內完成技術評審工作,由于申請人自身原因,無法在規定時限內完成的除外。資質認定部門委托專業技術機構組織實施技術評審工作的,應當與被委托機構簽訂委托協議,并對其實施有效監督,保證技術評審活動公正、客觀。被委托機構不得利用技術評審增加申請人負擔、謀取不當利益。
(三)資質認定部門應當根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況,確定復查換證評審方式,減少不必要的現場評審;對檢驗檢測機構依法設立的分支機構,可以根據具體情況簡化文件審查、減少現場評審內容,采信相關評價結果,避免重復評審。
六、關于檢驗檢測機構資質認定證書有效期的銜接
檢驗檢測機構資質認定證書有效期由3年調整為6年。本次資質認定證書有效期調整為自然過渡,目前檢驗檢測機構持有的資質認定證書,在有效期內仍然有效,有效期屆滿前,按照規定申請復查換證。自2015年8月1日起,統一頒發有效期為6年的檢驗檢測機構資質認定證書。
七、關于檢驗檢測人員的有關要求
(一)檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力,“博士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測工作1年及以上;碩士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測工作3年及以上;大學本科畢業,從事相關專業檢驗檢測工作5年及以上;大學專科畢業,從事相關專業檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。
(二)食品檢驗機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力,“食品、生物、化學等專業博士研究生畢業,從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學等專業碩士研究生畢業,從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學等專業大學本科畢業,從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學等專業大學專科畢業,從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。
八、關于檢驗檢測報告或者證書的責任
(一)取得檢驗檢測機構資質認定的機構對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責,并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構因自身原因導致檢驗檢測結果錯誤、偏離或者其他后果的,應當自行承擔相應解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關法律法規的,還應依法追究其相關法律責任。
(二)檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開展檢驗檢測工作,不含檢驗檢測方法的各類產品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定的能力范圍,但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據使用。
九、關于檢驗檢測機構資質認定標志、檢驗檢測專用章的規定
(一)檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內,對社會出具具有證明作用數據、結果時,應當標注檢驗檢測機構資質認定標志,并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構資質認定標志應按照國家認監委有關標志管理的文件規定,符合尺寸、比例、顏色方面的要求,并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構資質認定標志加蓋(或者印刷)在檢驗檢測報告或者證書封面,顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置或者檢驗檢測結論位置,騎縫位置也應加蓋。檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具,并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理制度,并對檢驗檢測專用章的使用進行規范管理。
(二)檢驗檢測機構為科研、教學、內部質量控制等活動出具檢驗檢測數據、結果時,在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內的,出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構資質認定標志;在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的,出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構資質認定標志。
十、關于檢驗檢測機構資質認定的監督管理
(一)國家認監委負責制定檢驗檢測機構資質認定監督管理制度,組織對獲得檢驗檢測機構資質認定的機構實施監督檢查并負責對省級資質認定部門實施的檢驗檢測機構資質認定工作進行監督和指導。
國家認監委在組織實施國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查時,可以采取三種方式:一是委托行業檢驗檢測機構資質認定評審組,組織實施相關行業領域國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查;二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構資質認定的監督檢查;三是直接組織實施檢驗檢測機構資質認定監督檢查。
(二)省級資質認定部門負責所轄區域檢驗檢測機構資質認定的監督管理。原則上,省級資質認定部門負責對轄區內取得省級檢驗檢測機構資質認定證書的機構進行監督檢查;需要時,根據國家認監委的安排,也可以對轄區內取得國家級檢驗檢測機構資質認定的機構進行監督檢查。
省級資質認定部門應當貫徹落實國家認監委有關監督管理的工作制度和監督檢查計劃,并組織實施。省級資質認定部門也可以結合本行政區域的監管實際,制定適應本區域情況的細化監管制度或者檢查方案,但不應與國家認監委的總體制度要求相矛盾,也不應形成不必要的重復檢查。有關細化的地方監管制度和檢查方案應當在實施前向國家認監委備案。省級資質認定部門可以直接組織實施,也可以組織地(市)、縣級質量技術監督部門(市場監督管理部門)共同實施對轄區內檢驗檢測機構資質認定的監督檢查。
(三)地(市)、縣級質量技術監督部門(市場監督管理部門)根據省級資質認定部門的安排,結合本行政區域的實際監管需要,可以組織對所轄區域內的檢驗檢測機構進行資質認定監督檢查,依法查處違法行為,并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的,應及時上報省級資質認定部門,由其省級資質認定部門負責向國家認監委報告,或者向其他省級資質認定部門通報。
十一、關于檢驗檢測機構資質認定分類監督管理
(一)根據風險程度分類監管
檢驗檢測風險在不同區域、領域或者不同時期會有差異,資質認定部門應從實際出發,識別獲得資質認定證書的檢驗檢測機構的業務特點和風險點,逐步形成與實際情況相適應的風險管理機制。以下為風險程度較高領域:
1.涉及安全的領域,例如食品安全、信息安全、環境安全、建筑安全等領域;
2涉及司法鑒定、質量仲裁等領域;
3.涉及民生、公益和消費者利益的領域,如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術檢驗等領域。
資質認定部門應對從事上述領域工作的檢驗檢測機構重點關注。
(二)根據自我聲明進行監管
鼓勵檢驗檢測機構通過自我聲明,對有關質量體系的有效運行、技術能力的變更、分支機構的設立和運行等進行自我承諾,資質認定部門可以先期信任此類承諾,減少或者不進行現場評審。資質認定部門應對檢驗檢測機構自我聲明事項進行事后核查或者根據舉報進行調查,杜絕虛假自我聲明的行為。
(三)根據舉報投訴進行監管
對于檢驗檢測機構違法違規行為的舉報,資質認定部門經調查核實后,除按照行政處理、處罰程序進行相應處置外,還應當將涉事檢驗檢測機構的違法違規行為記錄入其誠信檔案,加強對其后續跟蹤和檢查。
(四)其他監管方式
資質認定部門還應通過檢驗檢測機構報告、“雙隨機”抽查、專項監督檢查、能力驗證、統計制度或者利用國家認可機構的監督結果等其他監督管理方式,形成全國互聯互通的監督管理模式。資認定部門應進一步完善檢驗檢測服務業統計制度,充分利用統計制度的基本信息,建立檢驗檢測機構誠信檔案數據庫,并據此實施分類監管。
十二、關于檢驗檢測機構資質認定能力驗證的規定
資質認定部門應有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動,應當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質認定部門應科學規劃能力驗證項目數量,確保質量,避免隨意設置能力驗證項目,增加檢驗檢測機構負擔。
檢驗檢測機構參加資質認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動,經初測和補測,能力驗證結果不滿意,技術能力不能滿足資質認定要求的,檢驗檢測機構應當及時按照資質認定部門的要求進行整改,整改后仍不滿足要求的,資質認定部門應當對其資質能力范圍進行調整。
國家認監委 2015年7月31日