第一篇：2、國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見---重點

國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦

法》的若干意見

時間：2015-07-31 作者：國家認監委

來源：國家認監委

各省、自治區、直轄市質量技術監督局(市場監督管理部門），各直屬檢驗檢疫局，各國家資質認定（計量認證）行業評審組，中國合格評定國家認可中心：

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（質檢總局令第163號，以下簡稱《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為貫徹實施該《辦法》，落實國務院、國家質檢總局有關深化檢驗檢測機構資質許可改革要求，切實履行檢驗檢測機構資質認定與監管工作職責，進一步簡政放權，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境，推動檢驗檢測高技術現代服務業做強做大、健康發展，保證檢驗檢測機構資質認定各項改革措施順利到位，現提出以下意見，請各單位結合本地區實際情況貫徹執行。

一、關于檢驗檢測機構資質認定實施范圍

按照“法無授權不可為”的法治原則，依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構，應當依法經國家認證認可監督管理部門（以下簡稱國家認監委）或者各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（市場監督管理部門）(以下簡稱省級資質認定部門)資質認定（計量認證）。

二、關于檢驗檢測機構主體準入條件

（一）凡是依法設立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經營范圍或者業務范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業的，均可申請檢驗檢測機構資質認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙企業、民政部門登記的民辦非企業單位（法人）等符合法律法規規定的機構。

（二）若檢驗檢測機構是機關或者事業單位的內設機構，不具備法人資格，可由其法人授權，申請檢驗檢測機構資質認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔，并予以明示。

（三）生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定，應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關從業規定。

（四）取消“在華設立外資檢驗檢測機構的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業經歷”的準入規定。

三、關于調整有關檢驗檢測機構資質、資格許可權限

（一）國家認監委不再對各省、自治區、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質檢院（所）以及省級纖維檢驗機構實施驗收許可工作，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施。省級資質認定部門對相關檢驗檢測機構的驗收和授權工作與檢驗檢測機構資質認定合并實施，但沿用頒發有效期為3年的驗收或者授權證書，自2015年8月1日起執行。

（二）國家認監委不再對省級纖維檢驗機構實施檢驗檢測機構資質認定，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施，自2015年 8月1日起執行。

四、關于檢驗檢測機構資質認定分級實施

（一）國家認監委負責國務院有關部門以及相關行業主管部門依法設立的檢驗檢測機構資質認定工作，包括四類機構：一是經國家事業單位登記管理局登記的事業單位法人；二是經國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業法人；三是國務院有關部門以及相關行業主管部門直屬管轄的機構；四是國務院有關部門、相關行業主管部門、相關行業協會根據需要，與國家認監委共同確定納入國家級資質認定管理范圍的機構。

省級資質認定部門負責本行政區域內依法設立的檢驗檢測機構的資質認定工作。

（二）檢驗檢測機構根據業務發展需要，在異地依法設立的分支機構（含分公司、子公司等），應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。納入國家認監委資質認定管理范圍的檢驗檢測機構，在異地依法設立的分支機構與總部實行統一管理體系的，可以向國家認監委申請檢驗檢測機構資質認定。

五、關于檢驗檢測機構資質認定的技術評審

（一）國家認監委和省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）應當按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規定實施技術評審，確定評審關鍵控制點，加強對檢驗檢測機構技術和管理能力核查，簡化文件審查。各直屬出入境檢驗檢疫局協助國家認監委實施所屬檢驗檢測機構的技術評審。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。

（二）資質認定部門應當自受理申請之日起，45個工作日內完成技術評審工作，由于申請人自身原因，無法在規定時限內完成的除外。資質認定部門委托專業技術機構組織實施技術評審工作的，應當與被委托機構簽訂委托協議，并對其實施有效監督，保證技術評審活動公正、客觀。被委托機構不得利用技術評審增加申請人負擔、謀取不當利益。

（三）資質認定部門應當根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，確定復查換證評審方式，減少不必要的現場評審；對檢驗檢測機構依法設立的分支機構，可以根據具體情況簡化文件審查、減少現場評審內容，采信相關評價結果，避免重復評審。

六、關于檢驗檢測機構資質認定證書有效期的銜接

檢驗檢測機構資質認定證書有效期由3年調整為6年。本次資質認定證書有效期調整為自然過渡，目前檢驗檢測機構持有的資質認定證書，在有效期內仍然有效，有效期屆滿前，按照規定申請復查換證。自2015年8月1日起，統一頒發有效期為6年的檢驗檢測機構資質認定證書。

七、關于檢驗檢測人員的有關要求

（一）檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作5年及以上；大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業博士研究生畢業，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業碩士研究生畢業，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業大學本科畢業，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業大學專科畢業，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關于檢驗檢測報告或者證書的責任

（一）取得檢驗檢測機構資質認定的機構對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責，并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構因自身原因導致檢驗檢測結果錯誤、偏離或者其他后果的，應當自行承擔相應解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關法律法規的，還應依法追究其相關法律責任。

（二）檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據使用。

九、關于檢驗檢測機構資質認定標志、檢驗檢測專用章的規定

（一）檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內，對社會出具具有證明作用數據、結果時，應當標注檢驗檢測機構資質認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構資質認定標志應按照國家認監委有關標志管理的文件規定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構資質認定標志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書封面，顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置或者檢驗檢測結論位置，騎縫位置也應加蓋。檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理制度，并對檢驗檢測專用章的使用進行規范管理。

（二）檢驗檢測機構為科研、教學、內部質量控制等活動出具檢驗檢測數據、結果時，在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構資質認定標志；在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構資質認定標志。

十、關于檢驗檢測機構資質認定的監督管理

（一）國家認監委負責制定檢驗檢測機構資質認定監督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機構資質認定的機構實施監督檢查并負責對省級資質認定部門實施的檢驗檢測機構資質認定工作進行監督和指導。

國家認監委在組織實施國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查時，可以采取三種方式：一是委托行業檢驗檢測機構資質認定評審組，組織實施相關行業領域國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；三是直接組織實施檢驗檢測機構資質認定監督檢查。

（二）省級資質認定部門負責所轄區域檢驗檢測機構資質認定的監督管理。原則上，省級資質認定部門負責對轄區內取得省級檢驗檢測機構資質認定證書的機構進行監督檢查；需要時，根據國家認監委的安排，也可以對轄區內取得國家級檢驗檢測機構資質認定的機構進行監督檢查。

省級資質認定部門應當貫徹落實國家認監委有關監督管理的工作制度和年度監督檢查計劃，并組織實施。省級資質認定部門也可以結合本行政區域的監管實際，制定適應本區域情況的細化監管制度或者檢查方案，但不應與國家認監委的總體制度要求相矛盾，也不應形成不必要的重復檢查。有關細化的地方監管制度和年度檢查方案應當在實施前向國家認監委備案。省級資質認定部門可以直接組織實施，也可以組織地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）共同實施對轄區內檢驗檢測機構資質認定的監督檢查。

（三）地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）根據省級資質認定部門的安排，結合本行政區域的實際監管需要，可以組織對所轄區域內的檢驗檢測機構進行資質認定監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，應及時上報省級資質認定部門，由其省級資質認定部門負責向國家認監委報告，或者向其他省級資質認定部門通報。

十一、關于檢驗檢測機構資質認定分類監督管理

（一）根據風險程度分類監管

檢驗檢測風險在不同區域、領域或者不同時期會有差異，資質認定部門應從實際出發，識別獲得資質認定證書的檢驗檢測機構的業務特點和風險點，逐步形成與實際情況相適應的風險管理機制。以下為風險程度較高領域：

1.涉及安全的領域，例如食品安全、信息安全、環境安全、建筑安全等領域；

2涉及司法鑒定、質量仲裁等領域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領域，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術檢驗等領域。

資質認定部門應對從事上述領域工作的檢驗檢測機構重點關注。

（二）根據自我聲明進行監管

鼓勵檢驗檢測機構通過自我聲明，對有關質量體系的有效運行、技術能力的變更、分支機構的設立和運行等進行自我承諾，資質認定部門可以先期信任此類承諾，減少或者不進行現場評審。資質認定部門應對檢驗檢測機構自我聲明事項進行事后核查或者根據舉報進行調查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據舉報投訴進行監管

對于檢驗檢測機構違法違規行為的舉報，資質認定部門經調查核實后，除按照行政處理、處罰程序進行相應處置外，還應當將涉事檢驗檢測機構的違法違規行為記錄入其誠信檔案，加強對其后續跟蹤和檢查。

（四）其他監管方式

資質認定部門還應通過檢驗檢測機構年度報告、“雙隨機”抽查、專項監督檢查、能力驗證、統計制度或者利用國家認可機構的監督結果等其他監督管理方式，形成全國互聯互通的監督管理模式。資認定部門應進一步完善檢驗檢測服務業統計制度，充分利用統計制度的基本信息，建立檢驗檢測機構誠信檔案數據庫，并據此實施分類監管。

十二、關于檢驗檢測機構資質認定能力驗證的規定

資質認定部門應有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動，應當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質認定部門應科學規劃能力驗證項目數量，確保質量，避免隨意設置能力驗證項目，增加檢驗檢測機構負擔。

檢驗檢測機構參加資質認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動，經初測和補測，能力驗證結果不滿意，技術能力不能滿足資質認定要求的，檢驗檢測機構應當及時按照資質認定部門的要求進行整改，整改后仍不滿足要求的，資質認定部門應當對其資質能力范圍進行調整。

國家認監委

2015年7月31日

第二篇：國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見

國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見

各省、自治區、直轄市質量技術監督局(市場監督管理部門）, 各國家資質認定（計量認證）行業評審組：

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（質檢總局令第163號，以下簡稱《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為貫徹實施該《辦法》，落實國務院、國家質檢總局有關深化檢驗檢測機構資質許可改革要求，切實履行檢驗檢測機構資質認定與監管工作職責，進一步簡政放權，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境，推動檢驗檢測高技術現代服務業做強做大、健康發展，保證檢驗檢測機構資質認定各項改革措施順利到位，現提出以下意見，請各單位結合本地區實際情況貫徹執行。

一、關于檢驗檢測機構資質認定實施范圍

按照“法無授權不可為”的法治原則，依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構，應當依法經國家認證認可監督管理部門（以下簡稱國家認監委）或者各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（市場監督管理部門）(以下簡稱省級資質認定部門)資質認定（計量認證）。

二、關于檢驗檢測機構主體準入條件

（一）凡是依法設立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經營范圍或者業務范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業的，均可申請檢驗檢測機構資質認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙企業、民政部門登記的民辦非企業單位（法人）等符合法律法規規定的機構。

（二）若檢驗檢測機構是機關或者事業單位的內設機構，不具備法人資格，可由其法人授權，申請檢驗檢測機構資質認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔，并予以明示。

（三）生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定，應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關從業規定。

（四）取消“在華設立外資檢驗檢測機構的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業經歷”的準入規定。

三、關于調整有關檢驗檢測機構資質、資格許可權限

（一）國家認監委不再對各省、自治區、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質檢院（所）以及省級纖維檢驗機構實施驗收許可工作，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施。省級資質認定部門對相關檢驗檢測機構的驗收和授權工作與檢驗檢測機構資質認定合并實施，但沿用頒發有效期為3年的驗收或者授權證書，自2015年8月1日起執行。

（二）國家認監委不再對省級纖維檢驗機構實施檢驗檢測機構資質認定，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施，自2015年 8月1日起執行。

四、關于檢驗檢測機構資質認定分級實施

（一）國家認監委負責國務院有關部門以及相關行業主管部門依法設立的檢驗檢測機構資質認定工作，包括四類機構：一是經國家事業單位登記管理局登記的事業單位法人；二是經國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業法人；三是國務院有關部門以及相關行業主管部門直屬管轄的機構；四是國務院有關部門、相關行業主管部門、相關行業協會根據需要，與國家認監委共同確定納入國家級資質認定管理范圍的機構。

省級資質認定部門負責本行政區域內依法設立的檢驗檢測機構的資質認定工作。

（二）檢驗檢測機構根據業務發展需要，在異地依法設立的分支機構（含分公司、子公司等），應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。納入國家認監委資質認定管理范圍的檢驗檢測機構，在異地依法設立的分支機構與總部實行統一管理體系的，可以向國家認監委申請檢驗檢測機構資質認定。

五、關于檢驗檢測機構資質認定的技術評審

（一）國家認監委和省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）應當按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規定實施技術評審，確定評審關鍵控制點，加強對檢驗檢測機構技術和管理能力核查，簡化文件審查。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。

（二）資質認定部門應當自受理申請之日起，45個工作日內完成技術評審工作，由于申請人自身原因，無法在規定時限內完成的除外。資質認定部門委托專業技術機構組織實施技術評審工作的，應當與被委托機構簽訂委托協議，并對其實施有效監督，保證技術評審活動公正、客觀。被委托機構不得利用技術評審增加申請人負擔、謀取不當利益。

（三）資質認定部門應當根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，確定復查換證評審方式，減少不必要的現場評審；對檢驗檢測機構依法設立的分支機構，可以根據具體情況簡化文件審查、減少現場評審內容，采信相關評價結果，避免重復評審。

六、關于檢驗檢測機構資質認定證書有效期的銜接

檢驗檢測機構資質認定證書有效期由3年調整為6年。本次資質認定證書有效期調整為自然過渡，目前檢驗檢測機構持有的資質認定證書，在有效期內仍然有效，有效期屆滿前，按照規定申請復查換證。自2015年8月1日起，統一頒發有效期為6年的檢驗檢測機構資質認定證書。

七、關于檢驗檢測人員的有關要求

（一）檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作5年及以上；大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業博士研究生畢業，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業碩士研究生畢業，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業大學本科畢業，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業大學專科畢業，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關于檢驗檢測報告或者證書的責任

（一）取得檢驗檢測機構資質認定的機構對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責，并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構因自身原因導致檢驗檢測結果錯誤、偏離或者其他后果的，應當自行承擔相應解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關法律法規的，還應依法追究其相關法律責任。

（二）檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據使用。

九、關于檢驗檢測機構資質認定標志、檢驗檢測專用章的規定

（一）檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內，對社會出具具有證明作用數據、結果時，應當標注檢驗檢測機構資質認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構資質認定標志應按照國家認監委有關標志管理的文件規定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構資質認定標志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書封面，顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置或者檢驗檢測結論位置，騎縫位置也應加蓋。檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理制度，并對檢驗檢測專用章的使用進行規范管理。

（二）檢驗檢測機構為科研、教學、內部質量控制等活動出具檢驗檢測數據、結果時，在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構資質認定標志；在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構資質認定標志。

十、關于檢驗檢測機構資質認定的監督管理

（一）國家認監委負責制定檢驗檢測機構資質認定監督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機構資質認定的機構實施監督檢查并負責對省級資質認定部門實施的檢驗檢測機構資質認定工作進行監督和指導。

國家認監委在組織實施國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查時，可以采取三種方式：一是委托行業檢驗檢測機構資質認定評審組，組織實施相關行業領域國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；三是直接組織實施檢驗檢測機構資質認定監督檢查。

（二）省級資質認定部門負責所轄區域檢驗檢測機構資質認定的監督管理。原則上，省級資質認定部門負責對轄區內取得省級檢驗檢測機構資質認定證書的機構進行監督檢查；需要時，根據國家認監委的安排，也可以對轄區內取得國家級檢驗檢測機構資質認定的機構進行監督檢查。

省級資質認定部門應當貫徹落實國家認監委有關監督管理的工作制度和監督檢查計劃，并組織實施。省級資質認定部門也可以結合本行政區域的監管實際，制定適應本區域情況的細化監管制度或者檢查方案，但不應與國家認監委的總體制度要求相矛盾，也不應形成不必要的重復檢查。有關細化的地方監管制度和檢查方案應當在實施前向國家認監委備案。省級資質認定部門可以直接組織實施，也可以組織地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）共同實施對轄區內檢驗檢測機構資質認定的監督檢查。

（三）地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）根據省級資質認定部門的安排，結合本行政區域的實際監管需要，可以組織對所轄區域內的檢驗檢測機構進行資質認定監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，應及時上報省級資質認定部門，由其省級資質認定部門負責向國家認監委報告，或者向其他省級資質認定部門通報。

十一、關于檢驗檢測機構資質認定分類監督管理

（一）根據風險程度分類監管

檢驗檢測風險在不同區域、領域或者不同時期會有差異，資質認定部門應從實際出發，識別獲得資質認定證書的檢驗檢測機構的業務特點和風險點，逐步形成與實際情況相適應的風險管理機制。以下為風險程度較高領域：

1.涉及安全的領域，例如食品安全、信息安全、環境安全、建筑安全等領域；

2涉及司法鑒定、質量仲裁等領域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領域，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術檢驗等領域。

資質認定部門應對從事上述領域工作的檢驗檢測機構重點關注。

（二）根據自我聲明進行監管

鼓勵檢驗檢測機構通過自我聲明，對有關質量體系的有效運行、技術能力的變更、分支機構的設立和運行等進行自我承諾，資質認定部門可以先期信任此類承諾，減少或者不進行現場評審。資質認定部門應對檢驗檢測機構自我聲明事項進行事后核查或者根據舉報進行調查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據舉報投訴進行監管

對于檢驗檢測機構違法違規行為的舉報，資質認定部門經調查核實后，除按照行政處理、處罰程序進行相應處置外，還應當將涉事檢驗檢測機構的違法違規行為記錄入其誠信檔案，加強對其后續跟蹤和檢查。

（四）其他監管方式

資質認定部門還應通過檢驗檢測機構報告、“雙隨機”抽查、專項監督檢查、能力驗證、統計制度或者利用國家認可機構的監督結果等其他監督管理方式，形成全國互聯互通的監督管理模式。資認定部門應進一步完善檢驗檢測服務業統計制度，充分利用統計制度的基本信息，建立檢驗檢測機構誠信檔案數據庫，并據此實施分類監管。

十二、關于檢驗檢測機構資質認定能力驗證的規定

資質認定部門應有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動，應當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質認定部門應科學規劃能力驗證項目數量，確保質量，避免隨意設置能力驗證項目，增加檢驗檢測機構負擔。

檢驗檢測機構參加資質認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動，經初測和補測，能力驗證結果不滿意，技術能力不能滿足資質認定要求的，檢驗檢測機構應當及時按照資質認定部門的要求進行整改，整改后仍不滿足要求的，資質認定部門應當對其資質能力范圍進行調整。

國家認監委 2015年7月31日

第三篇：檢驗檢測機構資質認定管理辦法

國家質量監督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第16

3號）

第163號

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已經2015年3月23日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

檢驗檢測機構資質認定管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，加強對檢驗檢測機構的監督管理，根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

本辦法所稱資質認定，是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。

第三條 檢驗檢測機構從事下列活動，應當取得資質認定：

（一）為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的；

（二）為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（三）為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（四）為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的；

（五）其他法律法規規定應當取得資質認定的。第四條 在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構實施資質認定和監督管理，應當遵守本辦法。法律、行政法規另有規定的，依照其規定。

第五條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。

各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（以下簡稱省級資質認定部門）負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作；

縣級以上人民政府質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。

第六條 國家認監委依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定，制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣，并予以公布。

第七條 檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

第二章 資質認定條件和程序

第八條 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構，其資質認定由國家認監委負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質認定，由其所在行政區域的省級資質認定部門負責組織實施。

第九條 申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構資質認定程序：

（一）申請資質認定的檢驗檢測機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責；

（二）資質認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內，資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外；

（四）資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，并說明理由。第十一條 資質認定證書有效期為6年。

需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，采取書面審查或者現場評審的方式，作出是否準予延續的決定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續：

（一）機構名稱、地址、法人性質發生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的；

（三）資質認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定的程序實施。

第十三條 資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。

檢驗檢測機構資質認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下：

第十四條 外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構，申請資質認定時，除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外，還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。

第十五條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構，應當符合本辦法第九條規定的條件，取得資質認定后，方可從事相關檢驗檢測活動。資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

第三章 技術評審管理

第十六條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求，可以自行或者委托專業技術評價機構組織實施技術評審。

資質認定部門或者其委托的專業技術評價機構組織現場技術評審時，應當指派兩名以上與技術評審內容相適應的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關技術專家參加技術評審。

第十七條 評審組應當嚴格按照資質認定基本規范、評審準則開展技術評審活動，在規定時間內出具技術評審結論。

專業技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責，并承擔相應法律責任。

第十八條 評審組在技術評審中發現有不符合要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應評審項目應當判定為不合格。

評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的，應當及時向資質認定部門報告。

第十九條 資質認定部門應當建立并完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度。

第二十條 資質認定部門應當對技術評審活動進行監督，建立責任追究機制。資質認定部門委托專業技術評價機構組織開展技術評審的，應當對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。

第二十一條 專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質認定部門可以根據情節輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理：

（一）未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時間實施技術評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術評審結論的。

第四章 檢驗檢測機構從業規范

第二十二條 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

第二十三條 檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

第二十四條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。

檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。

檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。

第二十七條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。

第二十八條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。第二十九條 檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，應當按照資質認定評審準則的規定，分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

第三十二條 檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。

第五章 監督管理

第三十三條 國家認監委組織對檢驗檢測機構實施監督管理，對省級資質認定部門的資質認定工作進行監督和指導。

省級資質認定部門自行或者組織地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認監委報送資質認定工作情況、監督檢查結果、統計數據等相關信息。

地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，由其省級資質認定部門負責上報或者通報。第三十四條 資質認定部門根據檢驗檢測專業領域風險程度、檢驗檢測機構自我聲明、認可機構認可以及監督檢查、舉報投訴等情況，建立檢驗檢測機構誠信檔案，實施分類監管。

第三十五條 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。

第三十六條 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息，并注明資質認定證書狀態。

國家認監委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監督。

第三十七條 檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。

檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。第三十八條 資質認定部門可以根據監督管理需要，就有關事項詢問檢驗檢測機構負責人和相關人員，發現存在問題的，應當給予告誡。

第三十九條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理注銷手續：

（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續或者依法不予延續批準的；

（二）檢驗檢測機構依法終止的；

（三）檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的；

（四）法律法規規定應當注銷的其他情形。

第四十條 對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員的違法違規行為，任何單位和個人有權舉報。相關部門應當依據各自職責及時處理，并為舉報人保密。

第六章 法律責任

第四十一條 檢驗檢測機構未依法取得資質認定，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規定出具檢驗檢測數據、結果的；

（二）未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規定對原始記錄和報告進行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準則規定分包檢驗檢測項目的；

（五）未按照本辦法規定辦理變更手續的；

（六）未按照資質認定部門要求參加能力驗證或者比對的；

（七）未按照本辦法規定上報報告、統計數據等相關信息或者自我聲明內容虛假的；

（八）無正當理由拒不接受、不配合監督檢查的。

第四十三條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；

（二）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；

（三）出具的檢驗檢測數據、結果失實的；

（四）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（五）非授權簽字人簽發檢驗檢測報告的。

前款規定的整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果。

第四十四條 檢驗檢測機構違反本辦法第二十七條規定的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書：

（一）未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果的；

（二）違反本辦法第四十三條規定，整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質認定的；

（四）依法應當撤銷資質認定證書的其他情形。

被撤銷資質認定證書的檢驗檢測機構，三年內不得再次申請資質認定。第四十六條 檢驗檢測機構申請資質認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的，資質認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構在一年內不得再次申請資質認定。第四十七條 從事資質認定和監督管理的人員，在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附

則

第四十八條 資質認定收費，依據國家有關規定執行。第四十九條 本辦法由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質量監督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》正式發布（附全文）

2015年08月04日 10：59

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已于今日起正式實施。據國家認監委官網消息，為進一步貫徹落實該辦法，認監委印發《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等15份配套工作程序和技術要求。

這15個配套文件中，《檢驗檢測機構資質認定評審準則》最受關注。

根據國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見中的規定。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。

認證君第一時間將該《準則》全文摘抄發布，供同仁參考。同時文末附15個配套文件，點擊標題即可閱讀。趕緊收藏，然后和小伙伴們分享。

----------------全 文----------------

檢驗檢測機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

2.參考文件

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》

ISO15189 《醫學實驗室質量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術語及定義》

3.術語和定義

3.1資質認定

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構 依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

3.3資質認定評審

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織

4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。

4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。

4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的技術委員會。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員

4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。

4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。

4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監督。

4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。

4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。

4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容： a）所需的專業知識和經驗； b）資格和培訓計劃；

c）從事檢驗檢測工作的職責；

d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責； e）提交意見和解釋的職責；

f）方法改進、新方法制定和確認的職責； g）管理職責。

4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權發布質量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續改進其有效性的承諾和證據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。

4.2.10 檢驗檢測機構應有技術負責人，負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。

4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上； c)大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。

4.2.12 從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資格。

4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求

4.3.1 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。

4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環境的技術要求應制定成文件。

4.3.3 依據相關的規范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區域的進入和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應建立和保持相關的程序。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施

4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規范要求和相應標準的要求。

4.4.3 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：

a)設備及其軟件的識別； b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規范； d)當前的位置（如適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；

g)設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行核查，并得到滿意結果。

4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應建立和保持相關的程序。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢驗檢測結果失效的調整。

4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。

4.4.9 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系

4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。

4.5.2 質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容：

a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾； b)最高管理者關于服務標準的聲明； c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序； e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。

4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，包括法律法規、標準、規范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。

4.5.6 檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。

4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監控。必要時，可進行內部審核。

4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應制定、執行和監控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

4.5.13 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續改進管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數據和計算應在產生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內部審核通常每年一次，由質量主管負責策劃內審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內部審核發現問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。

4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：

a）質量方針、目標和管理體系總體目標； b）政策和程序的適用性 c）管理和監督人員的報告； d）內外部審核的結果； e）糾正措施和預防措施； f）上次管理評審結果跟蹤；

g）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進的建議；

l）其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容：

a）管理體系有效性及過程有效性的改進； b）滿足本準則要求的改進； c）資源需求。

4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數據的統計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測機構應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規定、經技術判斷、經批準和客戶接受的情況下才允許發生。

4.5.17.2 檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優先使用以國際、區域或國家標準形式發布的方法，檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。

4.5.17.3 檢驗檢測機構為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經確認。

4.5.17.4 無規定的方法和程序時，檢驗檢測機構應建立和保持開發特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息： a)適當的標識； b)范圍；

c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數或量和范圍；

e)儀器和設備，包括技術性能要求； f)所需的參考標準和標準物質；

g)要求的環境條件和所需的穩定周期； h)程序的描述，包括：

——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； ——工作開始前所進行的檢查；

——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整； ——觀察和結果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；

i)接受（或拒絕）的準則、要求；

j)需記錄的數據以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、該方法是否適合預期用途的結論。

4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應確保： a)對使用者開發的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性； ——相關硬件或軟件的定期再確認； ——相關硬件或軟件改變后的再確認； ——需要時，對軟件升級。

b)建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）:數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據的處理；

c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數據完整性所必需的環境和運行條件。

4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到，抽樣計劃應根據適當的統計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對文件規定的抽樣程序有偏離、添加或刪節的要求時，這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。

4.5.20 檢驗檢測機構應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構與客戶利益的規定。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統的設計和使用，應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現退化、丟失、損壞，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規定的環境條件下養護時，應保持、監控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應對存放和環境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關部分處于安全狀態和完整性。

4.5.21 檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構應建立和保持監控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止出現錯誤的結果。這種質量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內容：

a)定期使用有證標準物質進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制； b)參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃； c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測； d)對存留物品進行再檢驗檢測；

e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

4.5.22 檢驗檢測機構應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。

4.5.23檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息： a)標題；

b)標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c)檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；

d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數； e)客戶的名稱和地址；

f)所用檢驗檢測方法的識別；

g)檢驗檢測樣品的描述、狀態和明確的標識；

h)對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識； k)檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；

l)檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；

m)檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

4.5.24 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；

b)相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；

c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息； d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容： a)抽樣日期；

b)抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；

f)與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些標準或規范的偏離、增加或刪減。

4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容： a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結果的建議； d）改進的建議。

4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。若有要求時，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發布的程序。

4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

4.5.30 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。

4.5.32檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

4.5.33 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續： a)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;c)資質認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

4.6符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規或者標準、技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。

第四篇：檢驗檢測機構資質認定管理辦法征求意見稿

檢驗檢測機構資質認定管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條【立法目的】為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，加強對檢驗檢測活動的監督管理，依照《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細則等有關法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機構，是指依法設立，依據相關標準或者技術規范，通過儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

本辦法所稱的資質認定，是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依照相關法律、行政法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的考核許可。

資質認定包括產品質量檢驗機構計量認證。

第三條【資質認定范圍】 檢驗檢測機構從事下列活動，應當取得資質認定：

（一）為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；

（二）為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和

第二章 資質認定條件和程序

第八條【實施主體】 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法設立或者批準的檢驗檢測機構，其資質認定由國家認監委負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質認定，由其所在行政區域的省級資質認定部門負責組織實施。

第九條【資質認定條件】申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法取得相關主管部門登記、批準的法人或者其他組織，并能夠承擔相應法律責任；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，其檢驗檢測工作環境應當符合國家有關法律、行政法規和標準、技術規范的規定，能夠保證其檢驗檢測過程和結果可靠、準確、可追溯；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設備設施，并且能夠為本機構獨立調配使用；

（五）建立和持續保持能夠保證其客觀、公正、科學、誠信從事檢驗檢測活動相適應的管理體系，并得以有效實施；

（六）有關法律、行政法規或者標準、技術規范有特殊要求的，還應當符合相關規定。

第十條【資質認定程序】 檢驗檢測機構資質認定程序：

第十二條【變更規定】有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續：

（一）機構名稱、地址、法人性質等發生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權簽字人等發生變更的；

（三）資質認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的；

（五）發生其他事項變更的。

檢驗檢測機構申請增加資質認定項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定程序實施。

第十三條【證書內容及標志】資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、發證依據、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。

檢驗檢測機構資質認定標志，由“中國檢驗檢測機構強制認定”（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval）的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質認定證書編號組成。樣式如下：

第十四條【外資機構資質認定】外方投資者在中國境內依法設立檢驗檢測機構，申請資質認定時，除應當符合本辦法第九條規定

評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的，應當及時向資質認定部門報告。

第十九條【評審員管理】 評審員應當經資質認定部門考核合格后，方可從事技術評審活動。

資質認定部門應當建立評審員使用、考核、監督和評價制度，并定期組織評審員專業技能培訓，提高評審員的技術評審能力和水平。

第二十條【技術評審活動監督】資質認定部門應當對技術評審活動進行監督，建立責任追究機制。

資質認定部門委托專業技術評價機構組織開展技術評審的，應當對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。

第二十一條【技術評審禁止性規定和處理措施】專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質認定部門根據情節輕重，作出告誡、暫停其技術評審資格或者取消其技術評審資格的處理：

（一）未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時限實施技術評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，而未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的；

（五）謀取當事人的錢財及其他形式的不正當利益的；

合格。非授權簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結論。

從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構執業；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。

第二十七條【禁止性規定】檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。

第二十八條【檢驗檢測報告標注規定】 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據和結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。

檢驗檢測機構在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍外，為科研、教學、企業內部質量控制等活動出具檢驗檢測數據和結果時，應當在檢驗檢測報告上的顯著位置明示不具有證明作用，且不得標注資質認定標志。

第二十九條【檢驗檢測樣品規定】 檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據和結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條【檔案管理】檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于10年。

第三十一條【分包規定】檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，應當按照資質認定評審準則的規定，分包給依法取得資質認定

第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。

第三十六條【信息公開規定】 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息，并注明資質認定證書狀態。

國家認監委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監督。

第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報工作報告、統計數據等相關信息。

檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

第三十八條【問詢告誡制度】資質認定部門可以根據監督管理的需要，就有關事項詢問檢驗檢測機構的負責人和相關人員，發現檢驗檢測機構管理中存在缺陷的，應當給予告誡。

第三十九條【注銷規定】檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理注銷手續：

（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續或者經評審不予延續批準的；

（二）資質認定證書依法被撤銷的；

出虛假自我聲明的；

（七）無正當理由拒不接受資質認定部門組織的監督檢查的；

（八）違反保密規定或者本辦法規定的其他情形。

第四十三條【較重違法行為處罰規定】檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令整改，處3萬元以下罰款；造成損失的，依法承擔相應的賠償責任：

（一）基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數據和結果的；

（二）超出資質認定范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據和結果的；

（三）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（四）非授權簽字人簽發檢驗檢測報告的；

（五）未依照檢驗檢測標準、技術規范的規定進行檢驗檢測，造成不良后果的。

依照前款規定，整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構不得對外出具檢驗檢測數據和結果。

第四十四條【證書及標志處罰規定】 檢驗檢測機構違反本辦法第二十七條規定的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條【撤銷資質認定證書規定】檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書；造成損失的，依法承擔賠償責任：

第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質檢總局于2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（第86號令）同時廢止。

第五篇：2016檢驗檢測機構資質認定管理辦法的練習題

2016《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的練習題

一、選擇題

1、全國資質認定工作的主管部門是（B）A、國家認證認可監督管理委員會 B、國家質量監督檢驗檢疫總局 C、各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督局 D、國務院各行業主管部門

2、我國對檢驗檢測機構的資質認定由（A）負責組織實施

A、國家一級

B、省一級

C、國家、省、市三級

D、國家一級和省一級

3、資質認定部門對申請者提出資質認定申請應該在（C）內作出是否受理的決定。A、10日

B、5日

C、5個工作日

D、7個工作日

4、資質認定證書的有效期限為（C）。A、3年

B、5年

C、6年

D、10年

5、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的實施日期是（C）

A、2015年6月1日

B、2015年10月1日

C、2015年8月1日

D、2015年3月23日

6、機構應該在資質認定證書到期前（B）提出延續有效期的申請。A、6個月

B、3個月

C、2個月

D、1個月

7、資質認定現場評審發現的不符合項，機構應該在（C）工作日內完成整改。A、60

B、45

C、30

D、20

8、檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保存期不少于（C）。A、1年

B、3年

C、6年

D、9年

9、檢驗檢測機構超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的可處（B）以下罰款。

A、5萬元

B、3萬元

C、2萬元

D、1萬元

10、被撤銷資質認定證書的檢驗檢測機構，（B）內不得再次申請資質認定。A、2年

B、3年

C、5年

D、6年

二、判斷題

1、制定《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的法律依據是《中華人民共和國計量法》及其 實施細則、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》等法律法規。（x）

2、資質認定是對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。（x）

3、省一級檢驗檢測機構的資質認定應向國家認證認可監督管理委員會提出申請。（x）

4、檢驗檢測機構的法定代表人變更不需要提出變更申請，但最高管理者變更必須提出變更申請（.x）

5、檢驗檢測機構擴項應該提出擴項申請，取消檢驗檢測項目的不需要提出申請。（x）

6、如果檢驗檢測機構本級通過資質認定，那么其分支機構就不需要資質認定申請。（x）

7、檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據和結果時，不一定要在報告上標注資質認定標志。（x）

8、檢驗檢測機構的檢測和管理人員，可以在其他檢驗檢測機構兼職。（x）

9、檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。（√）

10、檢驗檢測機構如果不按照管理辦法規定有效保存原始記錄和報告的，質量技術監督部門可責令其整改，整改不到位可予以處罰。（x）