第一篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局2015第163號令)
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認(rèn)證。
第三條
檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。第五條
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作;
縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條
國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣,并予以公布。
第七條
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條
國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實施。
第九條
申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
(一)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負(fù)責(zé);
(二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;
(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。
第十一條
資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條
有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):
(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;
(四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條
資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。式樣如下:
第十四條
外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時,除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條
檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。
資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。
第三章
技術(shù)評審管理 第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。
第十七條
評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;
(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;
(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。
第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范
第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。
第二十三條
檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運行。
第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條
從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。第二十七條
檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條
檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十九條
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
第三十條
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條
檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條
國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。省級資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認(rèn)監(jiān)委報送年度資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報或者通報。
第三十四條
資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。
第三十六條
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。
第三十七條
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。第三十八條
資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條
檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;
(三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條
對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時處理,并為舉報人保密。
第六章 法律責(zé)任
第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進(jìn)行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證或者比對的;
(七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;
(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條
檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。
第四十六條
檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。
第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十八條
資質(zhì)認(rèn)定收費,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條
本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時廢止。
第二篇:《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第131號)
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
(總局第131號令)
第131號
《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2010年7月22日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2010年11月1日起施行。
局 長
二〇一〇年八月五日空氣過濾器 超高效過濾器 高效過濾器
中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器
食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強食品檢驗機構(gòu)的監(jiān)督管理,提升食品檢驗機構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,是指依法對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力,是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求實施的評價和認(rèn)定活動。
第三條 對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)開展資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。
各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責(zé)分工,負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實施和監(jiān)督檢查工作。
第五條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復(fù)認(rèn)定和評審。
空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
貨淋室
自動門風(fēng)淋室 風(fēng)機過濾單元 FFU 層流罩 層流天花 凈化工作臺 全自動風(fēng)淋室 高效送風(fēng)口 傳遞窗 潔凈百級工作臺 潔凈棚 自凈器 生物安全柜 http://www.tmdps.cn/
http://www.tmdps.cn 空氣過濾器 超高效過濾器 高效過濾器
中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第六條 食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員從事食品檢驗活動,應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范的規(guī)定,尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,并保證向社會出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準(zhǔn)確。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件與程序
第七條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗活動。
未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu),不得向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第八條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件。
第九條 國務(wù)院有關(guān)主管部門所屬和經(jīng)其批準(zhǔn)設(shè)立的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實施;除上述機構(gòu)外的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由省級質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)實施。
第十條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
(一)申請資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級質(zhì)量監(jiān)督部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提出書面申請,并提交符合本辦法第八條規(guī)定的相關(guān)證明材料,申請材料應(yīng)當(dāng)真實有效;
(二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查,并自收到材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;申請材空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
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空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;
(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起6個月內(nèi),對申請人完成技術(shù)評審工作,評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),對技術(shù)評審結(jié)果進(jìn)行審查,并作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請人,并說明理由。
第十一條 國家認(rèn)監(jiān)委和省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期公布依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu)名錄及其檢驗范圍、技術(shù)能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。
第十二條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為3年。食品檢驗機構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認(rèn)定的有效期的,應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月,向資質(zhì)認(rèn)定部門提出復(fù)查換證申請。
第十三條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書式樣、編號規(guī)則和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志式樣由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。
食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和證書,用以證明其取得資質(zhì)認(rèn)定。
第十四條 有下列情形之一的,食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理相關(guān)變更手續(xù):
(一)食品檢驗機構(gòu)變更資質(zhì)認(rèn)定檢驗項目、檢驗方法的;
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(二)食品檢驗機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的;
(三)食品檢驗機構(gòu)發(fā)生其他重大事項變化的。
食品檢驗機構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗項目的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。
第十五條 因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況,需要食品檢驗機構(gòu)臨時增加檢驗項目的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案,并向社會公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗機構(gòu)名錄。
第三章 技術(shù)評審
第十六條 國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,制定食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。
第十七條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)按照評審準(zhǔn)則的要求,組成技術(shù)評審組,對申請人的基本條件、管理體系和檢驗?zāi)芰Φ荣Y質(zhì)條件的符合性情況進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審組應(yīng)當(dāng)由2名以上評審員組成,必要時,可以聘請技術(shù)專家參加評審。
第十八條 從事技術(shù)評審的人員應(yīng)當(dāng)具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評審工作相適應(yīng)的能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格。
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貨淋室
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中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第十九條 技術(shù)評審組對申請人的檢驗?zāi)芰M(jìn)行評審時,應(yīng)當(dāng)審查確認(rèn)申請人具備相關(guān)能力驗證、比對試驗、測量審核的證明;需要進(jìn)行現(xiàn)場試驗的,應(yīng)當(dāng)按照評審準(zhǔn)則的要求進(jìn)行考核。
第二十條 技術(shù)評審組應(yīng)當(dāng)按照評審準(zhǔn)則規(guī)定的時限組織評審,評審發(fā)現(xiàn)有不符合項的,技術(shù)評審組應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,判定為評審不合格。
技術(shù)評審組完成評審后,應(yīng)當(dāng)提出評審意見并制作評審報告,及時報送資質(zhì)認(rèn)定部門。
第二十一條 技術(shù)評審組實施評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在重大問題的,應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。
技術(shù)評審組組長應(yīng)當(dāng)對評審活動和評審結(jié)論負(fù)責(zé),評審人員應(yīng)當(dāng)對其所承擔(dān)的評審工作負(fù)責(zé)。
第二十二條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審組以及評審人員的評審活動進(jìn)行監(jiān)督檢查,并組織評審人員專業(yè)技能培訓(xùn),提高評審人員的評審能力和水平。
第二十三條 評審人員有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重,對其作出暫停或者停止從事評審的處理決定:
(一)未依照食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定實施評審活動的;
(二)同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的;
(三)與申請人有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;
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(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的;
(五)收受當(dāng)事人禮金、有價證券以及謀取其他不當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實評審結(jié)論的;
(七)違反國家有關(guān)規(guī)定的其他行為。
第四章 監(jiān)督管理
第二十四條 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗機構(gòu)的相關(guān)檢驗活動。
國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織對取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)食品檢驗機構(gòu)有違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)予以查處,涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的,及時通報有關(guān)部門并協(xié)調(diào)處理。
第二十五條 國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對省級質(zhì)量監(jiān)督部門實施的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。
省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織地(市)、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查或者專項監(jiān)督檢查,地(市)、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為的,及時查處。省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委。
各直屬出入境檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)對所屬食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的,及時整改處理,重大事項及時上報。
第二十六條 國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織食品檢驗機構(gòu)開展能力驗證或者實驗室間比對,以保證食品檢空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
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中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 驗機構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件,并鼓勵食品檢驗機構(gòu)參與國務(wù)院有關(guān)部門以及國際組織、合格評定機構(gòu)等機構(gòu)開展的能力驗證或者實驗室間比對,不斷提高檢驗水平和能力。
第二十七條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
食品檢驗機構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。第二十八條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定檢驗人獨立進(jìn)行食品檢驗,與檢驗業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗人應(yīng)當(dāng)予以回避。
食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業(yè)務(wù)委托人存在利益關(guān)系;不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。
食品檢驗人應(yīng)當(dāng)具備與食品檢驗活動相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰退剑⒎蠂矣嘘P(guān)食品檢驗人員資質(zhì)要求的規(guī)定。
第二十九條 食品檢驗實行食品檢驗機構(gòu)與檢驗人負(fù)責(zé)制。食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、檢驗規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗機構(gòu)公章,并有檢驗人(授權(quán)簽字人)的簽名或者蓋章。食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負(fù)責(zé)。
第三十條 食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理資質(zhì)認(rèn)定證書注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)的;
空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
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(二)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)批準(zhǔn)決定的;
(三)食品檢驗機構(gòu)依法終止的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第三十一條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立申訴和投訴機制,處理食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會等組織或者消費者提出的委托檢驗結(jié)論爭議。
任何單位和個人對食品檢驗機構(gòu)的檢驗活動中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向資質(zhì)認(rèn)定部門舉報,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。
第五章 罰則
第三十二條 申請人在申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時,隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十三條 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書;申請人在3年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十四條 未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu),擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。
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空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第三十五條 食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期整改,暫停資質(zhì)認(rèn)定證書6—12個月,證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告:
(一)不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗活動的;
(二)違反本辦法規(guī)定,擅自增加檢驗項目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的;
(三)接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的;
(四)未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗,造成不良后果的;
(五)利用承擔(dān)行政機關(guān)指定檢驗任務(wù),進(jìn)行其他違規(guī)行為的。第三十六條 食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴(yán)重后果的;
(二)聘用國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作人員的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的;
(四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的;
(五)依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。
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空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第三十七條 食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,其有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)依法作出給予其撤職或者開除的處分決定;受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員,自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事食品檢驗工作。
第三十八條 食品檢驗機構(gòu)以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的,依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規(guī)定予以處罰。
第三十九條 從事食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十條 對于食品檢驗機構(gòu)的其他違法行為,依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第六章 附則
第四十一條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)的資質(zhì)管理,依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第四十三條 本辦法自2010年11月1日起施行。
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第三篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第16
3號)
第163號
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。
局 長
2015年4月9日
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認(rèn)證。
第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作;
縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣,并予以公布。
第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實施。
第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
(一)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級資質(zhì)認(rèn)定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負(fù)責(zé);
(二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;
(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):
(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;
(四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。式樣如下:
第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時,除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。
第三章 技術(shù)評審管理
第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。
第十七條 評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。
第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;
(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;
(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。
第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范
第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。
第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。
檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。
第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認(rèn)監(jiān)委報送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報或者通報。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。
第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。
第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;
(三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時處理,并為舉報人保密。
第六章 法律責(zé)任
第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進(jìn)行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證或者比對的;
(七)未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;
(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附
則
第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時廢止。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》正式發(fā)布(附全文)
2015年08月04日 10:59
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實施。據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進(jìn)一步貫徹落實該辦法,認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。
這15個配套文件中,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。
根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依然適用。
認(rèn)證君第一時間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布,供同仁參考。同時文末附15個配套文件,點擊標(biāo)題即可閱讀。趕緊收藏,然后和小伙伴們分享。
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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》
3.術(shù)語和定義
3.1資質(zhì)認(rèn)定
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
3.2檢驗檢測機構(gòu) 依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
4.評審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織
4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體,檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。
4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別潛在的利益沖突。
4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。
4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員
4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。
4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。
4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。
4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容: a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗; b)資格和培訓(xùn)計劃;
c)從事檢驗檢測工作的職責(zé);
d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé); e)提交意見和解釋的職責(zé);
f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé); g)管理職責(zé)。
4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時,能有效運行。
4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源,檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;
b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上; c)大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。
4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。
4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求
4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。
4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。
4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施
4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。
4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。
4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
a)設(shè)備及其軟件的識別; b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識; c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范; d)當(dāng)前的位置(如適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;
f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;
g)設(shè)備維護計劃,以及已進(jìn)行的維護(適當(dāng)時); h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識,表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。
4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。同時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。
4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系
4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:
a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明; c)管理體系的目的;
d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序; e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。
4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。
4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。
4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進(jìn)行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。
4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時,可進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。
4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。
每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄,對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。
4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗證其有效性。
4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:
a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo); b)政策和程序的適用性 c)管理和監(jiān)督人員的報告; d)內(nèi)外部審核的結(jié)果; e)糾正措施和預(yù)防措施; f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;
g)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果; h)工作量和工作類型的變化; i)客戶反饋; j)申訴和投訴; k)改進(jìn)的建議;
l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn); b)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn); c)資源需求。
4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。
4.5.17.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時,應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。
4.5.17.3 檢驗檢測機構(gòu)為其需要,自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時,應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息: a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識; b)范圍;
c)被檢驗檢測樣品類型的描述; d)被測定的參數(shù)或量和范圍;
e)儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求; f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期; h)程序的描述,包括:
——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備; ——工作開始前所進(jìn)行的檢查;
——檢查設(shè)備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整; ——觀察和結(jié)果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;
i)接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;
j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法; k)不確定度或評定不確定度的程序。
4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保: a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性; ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn); ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn); ——需要時,對軟件升級。
b)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;
c)維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。
4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用,應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護時,應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃; c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測; d)對存留物品進(jìn)行再檢驗檢測;
e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。
4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息: a)標(biāo)題;
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);
c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);
d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù); e)客戶的名稱和地址;
f)所用檢驗檢測方法的識別;
g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;
h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期;
i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;
j)檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識; k)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;
l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);
m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
4.5.24 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;
b)相關(guān)時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;
c)適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息; d)適用且需要時,提出意見和解釋;
e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;
b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);
c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計劃和程序;
e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;
f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。
4.5.26 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容: a)對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結(jié)果的建議; d)改進(jìn)的建議。
4.5.27 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。
4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。
4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。
4.5.30 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。
4.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求,予以實施。
4.5.32檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。
4.5.33 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。
第四篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第 163 號) 參考試題
一、名詞解釋
1.檢驗檢測機構(gòu):
檢驗檢測機構(gòu)是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
2.資質(zhì)認(rèn)定:
資質(zhì)認(rèn)定是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范 的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
二、填空題
1.國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委新修訂了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并于2015年4月2日以質(zhì)檢總局令第163號發(fā)布,自2015年8月
1日起正式實施;《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改<食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法>的決定》已經(jīng)2015年4月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,自2015年 10月1日起施行。
2.資質(zhì)認(rèn)定有效期由3年延長為6年,減輕機構(gòu)因許可有效期短帶來的頻繁評審負(fù)擔(dān)。
3.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
4.檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。
5.檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。
6.檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作。
7.質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。
8.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。
9.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。
10.當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新。
11.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
12.對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。
13.每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。
14.在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予特別注意。15.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。
16.檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗證其有效性。
17.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。
18.質(zhì)量方針是指由最高管理者發(fā)布的檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。
19.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。
20.當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。21.檢驗檢測機構(gòu)在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。22.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。
三、單項選擇題:
1.檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處(A)萬元以下罰款。
A.3
B.2
C.5
D.1
2.檢驗檢測機構(gòu)有下列哪種情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門不應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書(C)
A.未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
B.違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
C.違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢測項目的; D.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的。
3.評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過(B)個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
A.20
B.30
C.45
D.60
4.資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容不包括(D)。
A.資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志
B.檢驗檢測能力范圍
C.獲證機構(gòu)名稱和地址
D.技術(shù)評審時間
5.下列哪種情況檢驗檢測機構(gòu)不須向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)(C)
A.機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; B.技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的;
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的;
D.檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。
6.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請的時間是:(C)A、有效期為5年,有效期屆滿前6個月; B、有效期為3年,有效期屆滿前3個月; C、有效期為6年,有效期屆滿前3個月; D、有效期為3年,有效期屆滿前6個月。
7.檢驗人員應(yīng)對檢測中所知悉的下列事項負(fù)有保密義務(wù)的有(ABC): A、國家秘密、商業(yè)秘密; B、技術(shù)秘密;
C、個人隱私;
D、企業(yè)公開聲明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
8.國際標(biāo)準(zhǔn)是指:(ABCD)
A、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所制定的標(biāo)準(zhǔn); B、國際電工委員會(IEC)所制定的標(biāo)準(zhǔn);
C、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn); D、國際電信聯(lián)盟(ITU)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。9.對申請要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審的目的是為了:(ABC)A、顧客的要求;
B、明確機構(gòu)滿足顧客要求的資格、能力和資源; C、選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足顧客要求檢測的方法; D、能降低成本,并獲得較好利潤。
10.可申請資質(zhì)認(rèn)定并開展檢驗檢測活動的其他組織包括(ABCD)。A、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu); B、私營獨資企業(yè); C、特殊普通合伙企業(yè);
D、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位。
11.管理評審作為一個工作“過程”,輸出應(yīng)包括(ABC)。A、管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn); B、滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn); C、資源需求;
D、近期內(nèi)部審核的結(jié)果。
12.下列關(guān)于分包的說法,正確的有(ABD)。
A、分包應(yīng)有文件規(guī)定,且需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意;
B、應(yīng)對分包方進(jìn)行評審,應(yīng)有評審記錄和合格分包方的名單;
C、分包比例必須予以控制,僅限限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂 5 貴及特種項目; D、分包項目在檢驗報告中清晰注明。
13.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對(ABCDE)進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。A、抽樣人員; B、檢驗檢測人員;
C、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書人員; D、提出意見和解釋人員; E、操作設(shè)備人員。
14.檢驗檢測機構(gòu)可以作為內(nèi)部結(jié)果質(zhì)量控制方式的有(ACD): A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控;
B、參加機構(gòu)間比對,參加測量審核或能力驗證活動;
C、人員比對、留樣復(fù)測、設(shè)備比對和方法比對; D、加標(biāo)測定回收率。.15.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)的情形有(ABCD): A、機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
B、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更; C、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; D、資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的。
四、判斷題(10分,答題時在()內(nèi)打√或打×)
1.被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機構(gòu),二年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。(×)
2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于5年。(×)
3.檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。(√)
4.檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。(√)
5.食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰。(√)
6.從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。(√)
7.國務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。(×)8.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。(√)
9.同一臺設(shè)備可以被不同檢驗檢測機構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。(×)
10.檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。(√)
11.在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取糾正措施(預(yù)防措施),以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。(×)
12.非獨立法人的檢驗檢測可以不承擔(dān)法律責(zé)任,在管理體系文件中可對非獨立法人不進(jìn)行授權(quán)。(×)
13.檢驗檢測機構(gòu)開展工作,必須在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。(×)
14.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗檢測工作,不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍,但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。(√)
15.檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學(xué)等活動出具檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢測能力范圍外的,出具的報告或者證書上可以使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。(×)
16.方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。(√)
17.質(zhì)量手冊對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領(lǐng)性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。(√)
18.檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。(√)
19.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。(√)
20.檢驗檢測機構(gòu)不允許租用外部設(shè)備和對外分包檢測項目。(×)
五、問答題(50分)
1.檢驗檢測機構(gòu)從事哪些活動應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定?
答:第三條 規(guī)定:檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
2.申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?
答: 第九條規(guī)定: 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
3.對檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理主要有哪些內(nèi)容?
答:
一是建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗 檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案。根據(jù)機構(gòu)的信用等級,實施分類監(jiān)管,公布“紅名單”和“黑名單”,鼓勵先進(jìn),鞭策落后,引導(dǎo)檢驗檢測市場健康發(fā)展,扶持優(yōu)秀檢測機構(gòu)做強做大。二是完善建立資質(zhì)認(rèn)定信息公開制度。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。國家認(rèn)監(jiān)委建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺,以便公眾查詢和社會監(jiān)督。三是建立告誡制度,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。
四是嚴(yán)格法律責(zé)任,過罰相當(dāng)。針對檢驗檢測活動出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補充完善。對違反本辦法規(guī)定的各項違法行為,設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書等行政處罰,使處罰于法有據(jù),為監(jiān)管工作提供了法律支撐,對規(guī)范和促進(jìn)檢驗檢測市場良性發(fā)展將會產(chǎn)生積極影響。
4.說說檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范的具體要求主要有哪些?
答:
一是強化檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求,突出客觀獨立、公平公正、誠實信用行 業(yè)屬性。落實機構(gòu)主體責(zé)任,促進(jìn)機構(gòu)嚴(yán)格自律。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。
二是檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全質(zhì)量內(nèi)控體系、逐步建立各類風(fēng)險防范體系,加強對檢驗檢測人員和檢驗檢測全過程的管控,保證對外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。
三是積極參與有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織的能力驗證和比對,不斷提升自身技術(shù)能力。
5.檢驗檢測機構(gòu)在哪些情況下經(jīng)縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé) 令改正,但逾期1個月未改正或者改正后仍不符合要求的,可處1萬元以下罰款?
答:第四十二條規(guī)定:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進(jìn)行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證或者比對的;
(七)未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第五篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法征求意見稿
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機構(gòu),是指依法設(shè)立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱的資質(zhì)認(rèn)定,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的考核許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證。
第三條【資質(zhì)認(rèn)定范圍】 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條【實施主體】 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立或者批準(zhǔn)的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實施。
第九條【資質(zhì)認(rèn)定條件】申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法取得相關(guān)主管部門登記、批準(zhǔn)的法人或者其他組織,并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,其檢驗檢測工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準(zhǔn)確、可追溯;
(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,并且能夠為本機構(gòu)獨立調(diào)配使用;
(五)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學(xué)、誠信從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的管理體系,并得以有效實施;
(六)有關(guān)法律、行政法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
第十條【資質(zhì)認(rèn)定程序】 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):
(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;
(四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;
(五)發(fā)生其他事項變更的。
檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第十三條【證書內(nèi)容及標(biāo)志】資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由“中國檢驗檢測機構(gòu)強制認(rèn)定”(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。樣式如下:
第十四條【外資機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設(shè)立檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時,除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。
第十九條【評審員管理】 評審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,方可從事技術(shù)評審活動。
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立評審員使用、考核、監(jiān)督和評價制度,并定期組織評審員專業(yè)技能培訓(xùn),提高評審員的技術(shù)評審能力和水平。
第二十條【技術(shù)評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機制。
資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條【技術(shù)評審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停其技術(shù)評審資格或者取消其技術(shù)評審資格的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時限實施技術(shù)評審的;
(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;
(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,而未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)謀取當(dāng)事人的錢財及其他形式的不正當(dāng)利益的;
合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。
從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。
第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條【檢驗檢測報告標(biāo)注規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍外,為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測報告上的顯著位置明示不具有證明作用,且不得標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十九條【檢驗檢測樣品規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
第三十條【檔案管理】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少于10年。
第三十一條【分包規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定
第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。
第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。
第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。
第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)管理中存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者經(jīng)評審不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)資質(zhì)認(rèn)定證書依法被撤銷的;
出虛假自我聲明的;
(七)無正當(dāng)理由拒不接受資質(zhì)認(rèn)定部門組織的監(jiān)督檢查的;
(八)違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。
第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款;造成損失的,依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(三)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;
(四)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的;
(五)未依照檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行檢驗檢測,造成不良后果的。
依照前款規(guī)定,整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第四十四條【證書及標(biāo)志處罰規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條【撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任:
第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(第86號令)同時廢止。