第一篇：《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
時(shí)間： 2010-11-15 作者： 國家認(rèn)監(jiān)委
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中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令
第131號(hào)
《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2010年7月22日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年11月1日起施行。
局 長：王勇
二〇一〇年八月五日
第一章
總則
第一條
為規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，提升食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條
本辦法所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，是指依法對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力，是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求實(shí)施的評(píng)價(jià)和認(rèn)定活動(dòng)。
第三條
對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。
各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施和監(jiān)督檢查工作。
第五條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明、高效便利的原則，并避免不必要的重復(fù)認(rèn)定和評(píng)審。第六條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，并保證向社會(huì)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準(zhǔn)確。
第二章
資質(zhì)認(rèn)定條件與程序
第七條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。
未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件。
第九條
國務(wù)院有關(guān)主管部門所屬和經(jīng)其批準(zhǔn)設(shè)立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；除上述機(jī)構(gòu)外的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，由省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
第十條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：
（一）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第八條規(guī)定的相關(guān)證明材料，申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效；
（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查，并自收到材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；
（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人完成技術(shù)評(píng)審工作,評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；
（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，對(duì)技術(shù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行審查，并作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人，并說明理由。
第十一條
國家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期公布依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄及其檢驗(yàn)范圍、技術(shù)能力等信息，并向公眾提供查詢渠道。
第十二條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為3年。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認(rèn)定的有效期的，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月，向資質(zhì)認(rèn)定部門提出復(fù)查換證申請(qǐng)。
第十三條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書式樣、編號(hào)規(guī)則和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志式樣由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其對(duì)外出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和證書，用以證明其取得資質(zhì)認(rèn)定。
第十四條
有下列情形之一的，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理相關(guān)變更手續(xù)：
（一）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法的；
（二）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的；
（三）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生其他重大事項(xiàng)變化的。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。
第十五條
因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況，需要食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨時(shí)增加檢驗(yàn)項(xiàng)目的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并向社會(huì)公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄。
第三章
技術(shù)評(píng)審
第十六條
國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。
第十七條
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求，組成技術(shù)評(píng)審組，對(duì)申請(qǐng)人的基本條件、管理體系和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ荣Y質(zhì)條件的符合性情況進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)由2名以上評(píng)審員組成，必要時(shí)，可以聘請(qǐng)技術(shù)專家參加評(píng)審。
第十八條
從事技術(shù)評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)具有食品檢驗(yàn)、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評(píng)審工作相適應(yīng)的能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格。
第十九條
技術(shù)評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)審查確認(rèn)申請(qǐng)人具備相關(guān)能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)、測(cè)量審核的證明；需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求進(jìn)行考核。
第二十條
技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的時(shí)限組織評(píng)審，評(píng)審發(fā)現(xiàn)有不符合項(xiàng)的，技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定為評(píng)審不合格。
技術(shù)評(píng)審組完成評(píng)審后，應(yīng)當(dāng)提出評(píng)審意見并制作評(píng)審報(bào)告，及時(shí)報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
第二十一條
技術(shù)評(píng)審組實(shí)施評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
技術(shù)評(píng)審組組長應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審活動(dòng)和評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)，評(píng)審人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其所承擔(dān)的評(píng)審工作負(fù)責(zé)。
第二十二條
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審組以及評(píng)審人員的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并組織評(píng)審人員專業(yè)技能培訓(xùn)，提高評(píng)審人員的評(píng)審能力和水平。
第二十三條
評(píng)審人員有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)其作出暫停或者停止從事評(píng)審的處理決定：
（一）未依照食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定實(shí)施評(píng)審活動(dòng)的；
（二）同時(shí)對(duì)同一申請(qǐng)人既實(shí)施評(píng)審又提供咨詢的；
（三）與申請(qǐng)人有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；
（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的；
（五）收受當(dāng)事人禮金、有價(jià)證券以及謀取其他不當(dāng)利益的；
（六）出具虛假或者不實(shí)評(píng)審結(jié)論的；
（七）違反國家有關(guān)規(guī)定的其他行為。第四章 監(jiān)督管理
第二十四條
國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)。
國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)予以查處，涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門并協(xié)調(diào)處理。
第二十五條
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對(duì)省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。
省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織地（市）、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查或者專項(xiàng)監(jiān)督檢查，地（市）、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法行為的，及時(shí)查處。省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報(bào)國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委。
各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的，及時(shí)整改處理，重大事項(xiàng)及時(shí)上報(bào)。
第二十六條
國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，以保證食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件,并鼓勵(lì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國務(wù)院有關(guān)部門以及國際組織、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，不斷提高檢驗(yàn)水平和能力。
第二十七條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。
第二十八條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行食品檢驗(yàn)，與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)予以回避。
食品檢驗(yàn)人不得與其食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人存在利益關(guān)系；不得參與任何影響其檢驗(yàn)判斷獨(dú)立性和公正性的活動(dòng)。
食品檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)具備與食品檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰退剑⒎蠂矣嘘P(guān)食品檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求的規(guī)定。
第二十九條
食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、檢驗(yàn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及委托檢驗(yàn)合同的約定出具食品檢驗(yàn)報(bào)告。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，并有檢驗(yàn)人（授權(quán)簽字人）的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
第三十條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理資質(zhì)認(rèn)定證書注銷手續(xù)：
（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；
（二）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)批準(zhǔn)決定的；
（三）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法終止的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第三十一條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立申訴和投訴機(jī)制，處理食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織或者消費(fèi)者提出的委托檢驗(yàn)結(jié)論爭(zhēng)議。
任何單位和個(gè)人對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向資質(zhì)認(rèn)定部門舉報(bào)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。
第五章 罰則
第三十二條
申請(qǐng)人在申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十三條
申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書；申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十四條
未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬元罰款，并予以公布。
第三十五條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期整改，暫停資質(zhì)認(rèn)定證書6—12個(gè)月，證書暫停期間不得對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告：
（一）不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的；
（二）違反本辦法規(guī)定，擅自增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的；
（三）接受影響檢驗(yàn)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)公正性行為的；
（四）未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗(yàn)，造成不良后果的；
（五）利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù)，進(jìn)行其他違規(guī)行為的。
第三十六條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：
（一）出具虛假食品檢驗(yàn)報(bào)告或者出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告不實(shí)造成嚴(yán)重后果的；
（二）聘用國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的；
（三）資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的；
（四）逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的；
（五）依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。
第三十七條
食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，其有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)依法作出給予其撤職或者開除的處分決定；受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。
第三十八條
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品的，依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規(guī)定予以處罰。
第三十九條
從事食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十條
對(duì)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第六章 附則
第四十一條
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理，依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條
本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第四十三條
本辦法自2010年11月1日起施行。
第二篇：《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站（中心）管理辦法（暫
行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站（中心）（以下簡(jiǎn)稱“省質(zhì)檢中心”）的規(guī)劃和管理等工作，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制訂本辦法。
第二條 省質(zhì)檢中心是由相關(guān)單位申報(bào)，經(jīng)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱“省質(zhì)監(jiān)局”）授權(quán)，依托具有獨(dú)立法人資格的組織承建并運(yùn)行（以下簡(jiǎn)稱“依托單位”），并由依托單位承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
第三條 組建省質(zhì)檢中心旨在加強(qiáng)我省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)業(yè)承擔(dān)某類產(chǎn)品（或項(xiàng)目）的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)技術(shù)能力，有效促進(jìn)公正檢驗(yàn)測(cè)試服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)程）制（修）訂、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警等工作，為調(diào)整優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式和促進(jìn)我省生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)加速發(fā)展提供技術(shù)支撐。
第二章 管理機(jī)構(gòu)
第四條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)省質(zhì)檢中心工作，進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和省直有關(guān)部門（以下簡(jiǎn)稱“歸口
主管部門”）配合省質(zhì)監(jiān)局做好相關(guān)工作。各依托單位具體負(fù)責(zé)省質(zhì)檢中心的建設(shè)及運(yùn)行管理工作。
第五條 省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)以下工作：
負(fù)責(zé)根據(jù)我省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展需求，牽頭制定省質(zhì)檢中心總體部署和要求，并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)歸口主管部門、依托單位等落實(shí)論證、評(píng)審及建設(shè)運(yùn)行等工作；負(fù)責(zé)省質(zhì)檢中心相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作；負(fù)責(zé)組織開展省質(zhì)檢中心技術(shù)合作、交流工作；負(fù)責(zé)省質(zhì)檢中心的確認(rèn)、考核監(jiān)督及注銷撤銷等各項(xiàng)工作。
第六條 歸口主管部門負(fù)責(zé)以下工作：
按照省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)要求，負(fù)責(zé)組織本部門或地區(qū)省質(zhì)檢中心的審批初審及申報(bào)工作；負(fù)責(zé)調(diào)度省質(zhì)檢中心日常運(yùn)轉(zhuǎn)情況及日常考核工作；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決運(yùn)行期間存在的相關(guān)問題，并協(xié)調(diào)提供必要的人、財(cái)、物等保障條件；負(fù)責(zé)與省質(zhì)檢中心有關(guān)的其它工作。
第三章 申報(bào)批籌
第七條 省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)我省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展需求，制定省質(zhì)檢中心發(fā)展規(guī)劃，以歸口主管部門申報(bào)推薦等形式批籌省質(zhì)檢中心。
第八條 同一產(chǎn)品類別的省質(zhì)檢中心根據(jù)實(shí)際需要可在全省范圍內(nèi)分散布局，切實(shí)促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)、相關(guān)行業(yè)的健康發(fā)展。
第九條 申報(bào)省質(zhì)檢中心的依托單位應(yīng)當(dāng)具備下列基本條
件: 1.具有法人或其他組織資格；
2.取得申報(bào)省質(zhì)檢中心相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定； 3.具有申報(bào)省質(zhì)檢中心相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)的2年以上業(yè)務(wù)經(jīng)歷；
4.具有一定的相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的制定、研究和開發(fā)能力，擁有比較先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備；
5.具備與省質(zhì)檢中心相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員。第十條 優(yōu)先支持具備下列情況的省質(zhì)檢中心：
1.省質(zhì)檢中心的依托產(chǎn)業(yè)具備較大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和較高產(chǎn)業(yè)聚集度，是當(dāng)?shù)貐^(qū)域支柱或重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)；
2.省質(zhì)檢中心的依托產(chǎn)業(yè)屬于符合全省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展方向的戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域；
3.省質(zhì)檢中心的依托單位相應(yīng)技術(shù)能力在全省處于領(lǐng)先地位，擁有本專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭人，具有較強(qiáng)的科研能力，綜合實(shí)力符合國家質(zhì)檢中心有關(guān)要求；
4.省質(zhì)檢中心的建設(shè)發(fā)展納入地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展宏觀規(guī)劃，當(dāng)?shù)卣谌恕⒇?cái)、物等方面給予明確支持和保障。
第十一條 批籌程序：
1.依托單位自愿提出申報(bào)，并按照要求填寫《申報(bào)省質(zhì)檢中心基本情況表》、《申報(bào)省質(zhì)檢中心可行性分析報(bào)告》、本辦法第九條、第十條規(guī)定的證明文件和材料，形成申報(bào)申請(qǐng)。
2.相關(guān)歸口主管部門對(duì)申報(bào)申請(qǐng)進(jìn)行初審，并提出推薦意見，匯總申報(bào)材料一并轉(zhuǎn)報(bào)到省質(zhì)監(jiān)局。
3.省質(zhì)監(jiān)局按照工作程序組織相關(guān)專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查和技術(shù)論證。形式審查一般采用材料函審方式，技術(shù)論證根據(jù)工作需要，可以采用材料函審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式進(jìn)行。
4.技術(shù)論證主要內(nèi)容：省質(zhì)檢中心名稱的合理性，名稱是否科學(xué)、合理、規(guī)范，并符合國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；依托單位檢測(cè)項(xiàng)目范圍與名稱對(duì)應(yīng)性，檢測(cè)能力覆蓋率能否達(dá)到覆蓋80%以上的產(chǎn)品或項(xiàng)目（參數(shù)），關(guān)鍵項(xiàng)目100%覆蓋的目標(biāo)；技術(shù)能力的先進(jìn)程度，主要儀器設(shè)備的先進(jìn)性、技術(shù)水平是否處于全省領(lǐng)先水平；人員能力情況，現(xiàn)有人員能否滿足建設(shè)要求，人才引進(jìn)培養(yǎng)計(jì)劃、科研工作計(jì)劃等，制定是否合理可行；建設(shè)資金情況，后續(xù)投入資金是否充足、渠道是否明確，分配是否合理。
5.省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)技術(shù)論證意見對(duì)建議批復(fù)籌建的省質(zhì)檢中心提請(qǐng)省局局長辦公會(huì)研究，對(duì)經(jīng)研究確定的統(tǒng)一下文批復(fù)籌建。
第十二條 相關(guān)業(yè)務(wù)處室代表省質(zhì)監(jiān)局與歸口主管部門和依托單位共同簽訂《省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站（中心）籌建任務(wù)書》（以下簡(jiǎn)稱《任務(wù)書》）一式三份，省質(zhì)監(jiān)局、歸口主管部門及依托單位各留存一份，作為省質(zhì)檢中心建設(shè)項(xiàng)目執(zhí)行和驗(yàn)收的主要依據(jù)。
第四章 建設(shè)驗(yàn)收
第十三條 自批復(fù)籌建之日起，省質(zhì)檢中心應(yīng)在12個(gè)月內(nèi)完成全部籌建任務(wù)，并通過省質(zhì)監(jiān)局驗(yàn)收。
第十四條 對(duì)含有重大能力提升的項(xiàng)目，不能在籌建期內(nèi)完成建設(shè)任務(wù)的省質(zhì)檢中心，依托單位應(yīng)在籌建期滿前2個(gè)月提出延期申請(qǐng)，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局研究批準(zhǔn)后，最多可延期24個(gè)月。
第十五條 省質(zhì)檢中心建設(shè)期間，相關(guān)歸口主管部門要及時(shí)調(diào)度建設(shè)進(jìn)度，做好日常監(jiān)督管理工作。
第十六條 達(dá)到籌建預(yù)期目標(biāo)后，依托單位按照《任務(wù)書》的要求，對(duì)照《省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站（中心）評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》）進(jìn)行自評(píng)，并提報(bào)有關(guān)驗(yàn)收申請(qǐng)，由相關(guān)歸口主管部門初審提出驗(yàn)收意見，匯總材料一并轉(zhuǎn)報(bào)到省質(zhì)監(jiān)局。
第十七條 驗(yàn)收程序：
1.省質(zhì)監(jiān)局組織相關(guān)專家，對(duì)提交驗(yàn)收申請(qǐng)的省質(zhì)檢中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
2.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收實(shí)行專家組組長負(fù)責(zé)制，按照《評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》要求進(jìn)行。
3.專家組根據(jù)依托單位取得的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)情況，按照省質(zhì)檢中心對(duì)應(yīng)名稱覆蓋的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，確定有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍。
4.專家組現(xiàn)場(chǎng)出具驗(yàn)收結(jié)論并簽字，在完成驗(yàn)收之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將有關(guān)結(jié)論上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局主管部門。
5.專家組驗(yàn)收結(jié)論：
----“推薦通過驗(yàn)收”的，由省質(zhì)監(jiān)局對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行審查后，批準(zhǔn)成立省質(zhì)檢中心。
----“整改合格后推薦通過驗(yàn)收”的，依托單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，并經(jīng)專家組組長簽字確認(rèn)，整改最長不超過3個(gè)月，整改后仍不符合要求的，視為未通過驗(yàn)收。
----“推薦未通過驗(yàn)收”的，由省質(zhì)監(jiān)局對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行審查后，決定未通過驗(yàn)收。
6.未通過驗(yàn)收的省質(zhì)檢中心，予以撤銷批籌該中心。第十八條 通過驗(yàn)收的省質(zhì)檢中心，由省質(zhì)監(jiān)局向依托單位書面頒發(fā)批準(zhǔn)成立的通知，明確省質(zhì)檢中心檢驗(yàn)檢測(cè)范圍，納入建成省質(zhì)檢中心進(jìn)行統(tǒng)一運(yùn)行管理。
第五章 運(yùn)行管理
第十九條 省質(zhì)監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布建成省質(zhì)檢中心名錄及有效期等信息并對(duì)社會(huì)公開。各單位應(yīng)依法做好信息公開工作，并自覺接受社會(huì)監(jiān)督。
第二十條 省質(zhì)檢中心未經(jīng)驗(yàn)收或者未通過驗(yàn)收，不得私自以省質(zhì)檢中心的名義開展工作，建成省質(zhì)檢中心不得以省質(zhì)檢中心的名義超范圍開展工作。
第二十一條 省質(zhì)檢中心原則上不單獨(dú)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，以依托單位在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效期和檢驗(yàn)檢測(cè)范圍內(nèi)，對(duì)外出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，并在檢驗(yàn)報(bào)告封面位置使用“省
質(zhì)檢中心名稱”。
第二十二條 省質(zhì)檢中心通過承擔(dān)行政性指令任務(wù)、參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂、科研項(xiàng)目研究、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證等工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ⒊掷m(xù)保持省內(nèi)領(lǐng)先水平。
第二十三條 省質(zhì)檢中心的更名和擴(kuò)項(xiàng)：
1.省質(zhì)檢中心申請(qǐng)更名的，由省質(zhì)監(jiān)局組織專家論證，符合要求的，予以更名；超出原名稱對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍的，不予更名。
2.省質(zhì)檢中心申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的，由省質(zhì)監(jiān)局組織專家論證，符合要求的，予以擴(kuò)項(xiàng)；超出名稱對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍的，不予擴(kuò)項(xiàng)。
3.省質(zhì)檢中心進(jìn)行更名和擴(kuò)項(xiàng)的，各單位應(yīng)及時(shí)做好各項(xiàng)信息公開工作。
第二十四條 省質(zhì)檢中心的依托單位變更：
省質(zhì)檢中心的依托單位發(fā)生變更的，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)上報(bào)變更申請(qǐng)，由歸口主管部門初審后，轉(zhuǎn)報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局會(huì)同相關(guān)部門審核后，批準(zhǔn)同意變更。逾期不報(bào)變更申請(qǐng)的，視為自動(dòng)注銷。
第六章 監(jiān)督檢查
第二十五條 省質(zhì)檢中心實(shí)施考核、復(fù)查復(fù)評(píng)的監(jiān)督檢查制度。
1.考核。各建成省質(zhì)檢中心在每年11月底前將自
查報(bào)告上報(bào)歸口主管部門，歸口主管部門在每年12月底前根據(jù)《評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》組織對(duì)相關(guān)省質(zhì)檢中心進(jìn)行考核，并在次年1月31日前，向省質(zhì)監(jiān)局轉(zhuǎn)報(bào)考核情況；未建成的及成立不足半年的省質(zhì)檢中心，在每年11月底前將建設(shè)管理自查報(bào)告上報(bào)歸口主管部門，由相關(guān)歸口主管部門自行考核，并在次年1月31日前，向省質(zhì)監(jiān)局轉(zhuǎn)報(bào)考核情況。省質(zhì)監(jiān)局每年組織對(duì)省質(zhì)檢中心進(jìn)行監(jiān)督抽查。
2.復(fù)查復(fù)評(píng)。省質(zhì)檢中心有效期時(shí)限與其依托單位的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有效期相同。依托單位實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有效期到期前，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)提交復(fù)查復(fù)評(píng)申請(qǐng)。在依托單位通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查后，參照本辦法第十七條規(guī)定執(zhí)行。復(fù)查復(fù)評(píng)工作可以采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或材料函審的方式進(jìn)行。逾期不報(bào)復(fù)查復(fù)評(píng)的，視為自動(dòng)注銷。
第二十六條 省質(zhì)檢中心存在下列情形之一的，予以注銷： 1.因省質(zhì)檢中心需要進(jìn)行調(diào)整合并的；
2.檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶婕暗闹饕a(chǎn)品屬相關(guān)政策明確規(guī)定淘汰等情形，不能正常開展業(yè)務(wù)的；
3.相關(guān)產(chǎn)業(yè)嚴(yán)重萎縮，技術(shù)服務(wù)工作基本停滯，無相關(guān)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)持續(xù)一年以上的；
4.依托單位實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書被依法注銷、撤銷的； 5.依托單位變更，且逾期未提出省質(zhì)檢中心變更申請(qǐng)的； 6.依托單位申請(qǐng)注銷的；
7.未按要求及時(shí)提報(bào)復(fù)查復(fù)評(píng)的； 8.其它應(yīng)當(dāng)注銷的情形。
第二十七條 省質(zhì)檢中心存在下列情形之一的，予以撤銷： 1.存在出具虛假報(bào)告等違法、違規(guī)行為，且查證屬實(shí)的； 2.存在以省質(zhì)檢中心名義超范圍開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的； 3.連續(xù)2年不上報(bào)自查報(bào)告，且拒絕整改的； 4.未通過驗(yàn)收或復(fù)查復(fù)評(píng)不符合要求，且拒絕整改的； 5.未經(jīng)批準(zhǔn)超過規(guī)定建設(shè)周期，且拒絕整改的； 6.其它應(yīng)當(dāng)撤銷的情形。
第二十八條 省質(zhì)檢中心被撤銷的，自撤銷之日起2年內(nèi)，省質(zhì)監(jiān)局不再受理相關(guān)依托單位的省質(zhì)檢中心建設(shè)申請(qǐng)。
第七章 附 則
第二十九條 省質(zhì)檢中心統(tǒng)一命名為“山東省××（產(chǎn)品）質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站（中心）”，必要時(shí)后綴區(qū)域名。批籌省質(zhì)檢中心統(tǒng)一命名為“山東省××（產(chǎn)品）質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站（中心）（籌）”。
第三十條 本辦法自2015年12月1日起施行，有效期至2017年11月30日，由省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)解釋。
第三篇：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第16
3號(hào)）
第163號(hào)
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。
局 長
2015年4月9日
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
第三條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：
（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（四）為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作；
縣級(jí)以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣，并予以公布。
第七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施；其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第九條 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；
（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；
（三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；
（四）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；
（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；
（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：
（一）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)；
（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的書面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請(qǐng)人；
（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；
（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況，采取書面審查或者現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條 有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：
（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；
（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；
（三）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的；
（四）檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的；
（五）依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下：
第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件，取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡(jiǎn)化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。
第三章 技術(shù)評(píng)審管理
第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審員組成評(píng)審組，并確定評(píng)審組組長。必要時(shí)，可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。
第十七條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條 評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改，整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，建立責(zé)任追究機(jī)制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審的，應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評(píng)審活動(dòng)的處理：
（一）未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的；
（二）對(duì)同一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的；
（三）與所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；
（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；
（五）向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；
（六）出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。
第四章 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范
第二十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
第二十三條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運(yùn)行。第二十五條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
第二十七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒆饨栀Y質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理，對(duì)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地（市）、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地（市）、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報(bào)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的，由其省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況，建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信檔案，實(shí)施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。
第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái)，以便社會(huì)查詢和監(jiān)督。
第三十七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要，就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)：
（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的；
（二）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法終止的；
（三）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理，并為舉報(bào)人保密。
第六章 法律責(zé)任
第四十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：
（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（二）未按照本辦法規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員實(shí)施有效管理，影響檢驗(yàn)檢測(cè)獨(dú)立、公正、誠信的；
（三）未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的；
（四）違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的；
（五）未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；
（六）未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的；
（七）未按照本辦法規(guī)定上報(bào)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；
（八）無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改，處3萬元以下罰款：
（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（二）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（三）出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的；
（四）接受影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性行為的；
（五）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：
（一）未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（二）違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；
（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的；
（四）依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附
則
第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》正式發(fā)布（附全文）
2015年08月04日 10：59
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實(shí)施。據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法，認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。
這15個(gè)配套文件中，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。
根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依然適用。
認(rèn)證君第一時(shí)間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布，供同仁參考。同時(shí)文末附15個(gè)配套文件，點(diǎn)擊標(biāo)題即可閱讀。趕緊收藏，然后和小伙伴們分享。
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》
3.術(shù)語和定義
3.1資質(zhì)認(rèn)定
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
4.評(píng)審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織
4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。
4.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。
4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員
4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
4.2.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容： a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；
c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；
d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； e）提交意見和解釋的職責(zé)；
f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； g）管理職責(zé)。
4.2.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。
4.2.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；
b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上； c)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。
4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求
4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施
4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。
4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別； b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；
f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。
4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。
4.4.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
4.4.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系
4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：
a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)管理體系的目的；
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。
4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。
每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。
4.5.15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。
4.5.16 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：
a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)； b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； d）內(nèi)外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預(yù)防措施； f）上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤；
g）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進(jìn)的建議；
l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)； b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； c）資源需求。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。
4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。
4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； b)范圍；
c)被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類型的描述； d)被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；
e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括：
——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備； ——工作開始前所進(jìn)行的檢查；
——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；
i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；
j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。
4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
4.5.18 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保： a)對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性； ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)； ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)； ——需要時(shí)，對(duì)軟件升級(jí)。
b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；
c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
4.5.20 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
4.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)； d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè)；
e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
4.5.22 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
4.5.23檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）；
c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；
d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)； e)客戶的名稱和地址；
f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；
g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；
h)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；
i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；
j)檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)； k)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的聲明；
l)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)）；
m)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。
4.5.24 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；
b)相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；
c)適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；
e)特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；
b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；
c)抽樣位置，包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計(jì)劃和程序；
e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；
f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。
4.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進(jìn)的建議。
4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序。
4.5.29檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，并注以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.5.30 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。
4.5.31檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求，予以實(shí)施。
4.5.32檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
4.5.33 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)： a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。
第四篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
1.4 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評(píng)價(jià)，對(duì)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。
1.5 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。
1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審（含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審），依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時(shí)進(jìn)行。
2.參考文件
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 3.術(shù)語和定義
本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/T18346：2001）給出的相關(guān)術(shù)語和定義，以及實(shí)驗(yàn)室通用術(shù)語。
4.管理要求 4.1 組織機(jī)構(gòu)
4.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊(cè))或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。
4.1.2 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。
4.1.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。
4.1.4 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。
4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?a)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；
b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；
c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；
d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；
e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；
f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)；
g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。4.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。4.4 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。
4.5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。
5.技術(shù)要求 5.1 人員
5.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。
5.1.2 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。
5.1.3 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。
5.1.4 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。
5.1.5 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。5.1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。
5.2 設(shè)施和環(huán)境
5.2.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。
5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。
5.2.3 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。
5.2.4 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
5.2.5 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：
a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施； b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室；
c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施； d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施； e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間；
f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。
5.2.6 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。
開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。
5.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。
如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。
5.4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
5.4.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。
第五篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
國家認(rèn)監(jiān)委 2011-3-18 17:21:14
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
1.4 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評(píng)價(jià)，對(duì)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。
1.5 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。
1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審(含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審)，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時(shí)進(jìn)行。
2.參考文件
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》
《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》
《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》
《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》
3.術(shù)語和定義
本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》(GB/T18346：2001)給出的相關(guān)術(shù)語和定義，以及實(shí)驗(yàn)室通用術(shù)語。
4.管理要求
4.1 組織機(jī)構(gòu)
4.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊(cè))或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。
4.1.2 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。
4.1.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。
4.1.4 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》;自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。
4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>
a)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn);
b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);
e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;
f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià);
g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。
4.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。
4.4 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。
4.5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。
5.技術(shù)要求
5.1 人員
5.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。
5.1.2 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。
5.1.3 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。
5.1.4 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。
5.1.5 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。
5.1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。
5.2 設(shè)施和環(huán)境
5.2.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。
5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。
5.2.3 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。
5.2.4 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
5.2.5 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：
a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施;
b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室;
c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施;
d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施;
e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間;
f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。
5.2.6 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。
開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。
5.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。
如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。
5.4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
5.4.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。
5.4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。
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