第一篇：關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的通知

關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的通知

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)文件

國認(rèn)實(shí)（2010）49號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(質(zhì)檢總局第131號(hào)局長令)和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2010]29號(hào))，國家認(rèn)監(jiān)委組織制定了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，現(xiàn)予以發(fā)布，自201 0年11月1日起實(shí)施。附件：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1．總則

1．1為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。

1．2在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1．3本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

1．4國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評(píng)價(jià)，對(duì)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。1．5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；

d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；

e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；

f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)； g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。

4．3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

4．4食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。

4．5承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。5．技術(shù)要求 5．1人員

5．1．1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。

5．1．2檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。

5．1．3檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

5．1．4從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。5．1．5從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30％。

5．1．6食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。5．2設(shè)施和環(huán)境

5．2．1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

第二篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

1.4 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評(píng)價(jià)，對(duì)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。

1.5 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審（含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審），依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時(shí)進(jìn)行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 3.術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/T18346：2001）給出的相關(guān)術(shù)語和定義，以及實(shí)驗(yàn)室通用術(shù)語。

4.管理要求 4.1 組織機(jī)構(gòu)

4.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

4.1.2 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

4.1.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。

4.1.4 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。

4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?a)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；

b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；

c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；

d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；

e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；

f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)；

g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。4.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。4.4 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。

4.5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

5.技術(shù)要求 5.1 人員

5.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。

5.1.2 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。

5.1.3 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

5.1.4 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.5 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。5.1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境

5.2.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。

5.2.3 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。

5.2.4 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

5.2.5 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施； b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室；

c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施； d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施； e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間；

f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。

5.2.6 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。

開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。

5.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。

5.4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第三篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

國家認(rèn)監(jiān)委 2011-3-18 17:21:14

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

1.4 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評(píng)價(jià)，對(duì)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。

1.5 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審(含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審)，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時(shí)進(jìn)行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》

《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》

《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》

3.術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》(GB/T18346：2001)給出的相關(guān)術(shù)語和定義，以及實(shí)驗(yàn)室通用術(shù)語。

4.管理要求

4.1 組織機(jī)構(gòu)

4.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

4.1.2 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

4.1.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。

4.1.4 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》;自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。

4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

a)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn);

b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;

c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;

d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);

e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;

f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià);

g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。

4.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

4.4 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。

4.5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

5.技術(shù)要求

5.1 人員

5.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。

5.1.2 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。

5.1.3 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

5.1.4 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.5 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。

5.1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境

5.2.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。

5.2.3 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。

5.2.4 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

5.2.5 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施;

b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室;

c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施;

d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施;

e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間;

f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。

5.2.6 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。

開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。

5.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。

5.4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。

5.4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第四篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求

疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作要求

一、評(píng)審分工、職責(zé)

（一）評(píng)審組長

1、領(lǐng)取申請(qǐng)資料，并在10天內(nèi)提交審查結(jié)果和評(píng)審建議。

2、準(zhǔn)備現(xiàn)場評(píng)審工作所需表格、文件。

3、主持評(píng)審首/末次會(huì)議、座談會(huì)、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會(huì)議、內(nèi)部溝通會(huì)議。

4、編制評(píng)審報(bào)告。

5、向被評(píng)審方介紹食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作程序、評(píng)審要求和通報(bào)評(píng)審結(jié)果。

6、評(píng)審結(jié)束時(shí)，向被評(píng)審方遞交《反饋表》。

7、對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場評(píng)審工作表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)。

8、對(duì)整改結(jié)果跟蹤審核結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，向市局認(rèn)證認(rèn)可處上報(bào)完整的資料。

（二）評(píng)審員

1、策劃的實(shí)施方案，確認(rèn)通過的技術(shù)能力范圍，報(bào)告評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。

2、評(píng)審管理要求和技術(shù)要求的接口，以及作業(yè)指導(dǎo)書符合性及有效性；

3、參加對(duì)授權(quán)簽字人考核；

4、完成評(píng)審記錄表格填寫，包括評(píng)審報(bào)告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/ 授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》和《附表3： 現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》以及評(píng)審工作用表《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計(jì)劃表》（表6）、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審整改項(xiàng)匯總表》（表8）等。

二、評(píng)審注意

1、文件審查要求和重點(diǎn)：

（1）依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法律地位和責(zé)任、質(zhì)量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。

① 對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評(píng)審要點(diǎn)： a.依法設(shè)立/注冊的獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān) 任。依法授權(quán)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有主管部門的任命文件。

b.非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員擔(dān)任；非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權(quán)文件，明確相應(yīng)的法律責(zé)任。

c.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)屬于公益性機(jī)構(gòu)或是盈利性機(jī)構(gòu)，開展工作范圍。② 對(duì)《質(zhì)量手冊》的評(píng)審要點(diǎn)：

a.《質(zhì)量手冊》章節(jié)與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條款對(duì)應(yīng)情況（對(duì)照表），表述內(nèi)容是否涵蓋全部要素和相關(guān)法律法規(guī)要求；

b.質(zhì)量方針明確、質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； c.明確規(guī)定了各崗位的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限；

d.管理體系描述清晰、質(zhì)量要素闡述簡明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； e.質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)，具有自我改進(jìn)機(jī)制。

f.非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)有二份保證公正性聲明（母體單位出具的、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的）。

③ 對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)：

a.需要建立程序文件描述的質(zhì)量要素和質(zhì)量活動(dòng)，均恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募绦颍?/p>

b.程序文件能反映食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身開展的檢驗(yàn)活動(dòng)特點(diǎn)和保證檢驗(yàn)獨(dú)立、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊要求相一致，并具有可操作性。

c.各程序是否既保持獨(dú)立性，又與質(zhì)量手冊、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動(dòng)之間有明確接口，各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。

④ 對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄的評(píng)審要點(diǎn)： a.有內(nèi)審計(jì)劃、實(shí)施記錄、結(jié)果總結(jié)報(bào)告；

b.內(nèi)審活動(dòng)覆蓋全部質(zhì)量要素、部門、崗位、過程； c.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合有分析、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證。⑤ 對(duì)管理評(píng)審記錄的評(píng)審要點(diǎn)： a.有管理評(píng)審計(jì)劃； b.管理評(píng)審輸入充分； c.管理評(píng)審輸出有結(jié)論。（2）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶枋鍪欠穹弦蟆z驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。

（3）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況。（4）審查典型項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告信息符合性情況。

2、資料審查結(jié)果的處理

（1）能夠在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)改正的，改正。

（2）不能夠在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)改正的，可作為整改項(xiàng)提出。如： 典型檢驗(yàn)報(bào)告信息不全；

內(nèi)審和管評(píng)活動(dòng)實(shí)施的記錄不完整。

質(zhì)量管理體系缺少個(gè)別因素或缺少個(gè)別程序。

3、技術(shù)能力的確認(rèn)：

評(píng)審員應(yīng)當(dāng)基于現(xiàn)場評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，選擇適宜的確認(rèn)方法考核實(shí)驗(yàn)室人員能力（包括樣品抽取、接收、制備、處理、設(shè)備操作、方法應(yīng)用、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和統(tǒng)計(jì)、乃至于測量不確定度評(píng)定、記錄和報(bào)告等）以及設(shè)備和環(huán)境條件等保證能力，盡量減小現(xiàn)場評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)，所采用的評(píng)審方式應(yīng)當(dāng)有充分的理由，保證確認(rèn)結(jié)果有效，評(píng)審結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄。

（1）申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)當(dāng)符合以下條件：

① 所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，試驗(yàn)方法經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證能夠正確使用，并恰當(dāng)表述實(shí)際能力；

② 試驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)方法要求；

③ 檢驗(yàn)過程所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)滿足檢驗(yàn)方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計(jì)量要求；

⑤ 檢驗(yàn)人員、抽樣人員均能正確完成檢驗(yàn)、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果合格。

（2）對(duì)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意：

① 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠窬邆洌瑧?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實(shí)際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測作為判定依據(jù)；每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計(jì)劃表》（表6）列出，逐 項(xiàng)確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)欄為N時(shí)，應(yīng)當(dāng)在“備注”欄簡要說明理由。

② 檢驗(yàn)?zāi)芰Γóa(chǎn)品、參數(shù)）應(yīng)當(dāng)有技術(shù)經(jīng)歷（包括演練工作的試驗(yàn)記錄），沒有技術(shù)經(jīng)歷的一律不予確認(rèn)。不能提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文本、無檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)備配置不正確或不齊全、設(shè)施環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)技能的均按不具備檢驗(yàn)?zāi)芰μ幚怼?/p>

③ 以“產(chǎn)品”形式申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ駝t只能按“參數(shù)”形式申請(qǐng)。

④ 對(duì)同一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中有的可能包含多個(gè)檢驗(yàn)方法，如果具備滿足檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟮闹挥衅渲胁糠址椒〞r(shí)，則應(yīng)當(dāng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做×××法” 或“不做×××法”。

⑤ 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ罁?jù)的標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的項(xiàng)目/參數(shù)不作為食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

⑥ 分包項(xiàng)目和使用臨時(shí)借租設(shè)備完成的現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?⑦ 對(duì)于有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)，原則上不對(duì)申請(qǐng)的非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。

（3）評(píng)審記錄

現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)填寫《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審整改項(xiàng)匯總表》（表8），并將評(píng)審情況記入評(píng)審報(bào)告的《附表1：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則考核表》和《附表2：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則考核表》；

現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目的考核結(jié)果記入評(píng)審報(bào)告的《附表3：現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》，最后確認(rèn)的檢驗(yàn)?zāi)芰μ顚懺u(píng)審報(bào)告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》。

4、座談會(huì)應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容提問和討論：

（1）對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的理解；

（2）對(duì)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗(yàn)規(guī)定的了解；

（3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、義務(wù)、行為要求；

（4）對(duì)管理體系文件中規(guī)定的崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解；（5）評(píng)審準(zhǔn)則在實(shí)際工作中應(yīng)用的體會(huì)、運(yùn)行過程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)；（6）各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí)；

（7）評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需與被評(píng)審食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)澄清的問題。

第五篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

初次評(píng)審整改報(bào)告

編寫人： XXX

審核人： XXX

簽發(fā)人： XXX

XXX疾病預(yù)防控制中心

二〇一三年X月XX日

XXX疾病預(yù)防控制中心

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評(píng)審整改報(bào)告

省計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組：

根據(jù)我中心的申請(qǐng)，依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函549-2號(hào)文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了3名評(píng)審員組成的評(píng)審組于2012年XX月XX日至XX月XX日對(duì)我中心進(jìn)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評(píng)審。

評(píng)審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請(qǐng)的4 類 57個(gè)參數(shù),18種產(chǎn)品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評(píng)審。現(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人,1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。評(píng)審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行評(píng)審，認(rèn)為我中心管理體系及檢測管理存在6+1個(gè)整改項(xiàng)。

評(píng)審結(jié)束后，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對(duì)不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成了整改工作。現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下：

一、不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的6個(gè)整改項(xiàng)見實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審整改報(bào)告。

二、不符合食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的1個(gè)整改項(xiàng)的整改情況：

1.針對(duì)“實(shí)驗(yàn)室提供用于食品志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株缺少溯源

信息。（不符合不符合食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則5.4.2）”的整改。

（1）原因分析

①對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則5.4.2條款理解不夠充分。②所用菌株由上級(jí)疾控部門提供，沒有證書。

（2）糾正/糾正措施

①組織有關(guān)人員對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)；

②修改標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定；

③重新采購志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株。

（3）整改證明材料

①修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定復(fù)印件。附件1－1； ②志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株證書復(fù)印件。附件1－2；

③購買志賀氏菌菌株發(fā)票復(fù)印件。附件1－3。

以上整改落實(shí)情況及相關(guān)材料是否符合要求，請(qǐng)審查。

附：見證材料1個(gè)附件。

XXX疾病預(yù)防控制中心（公章）

二〇一三年X月XX日

見證材料-附件目錄

附件1－1修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定復(fù)印件 附件1－2志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株證書復(fù)印件 附件1－3購買志賀氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株發(fā)票復(fù)印件