第一篇：《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

山東省質量技術監督局

省級產品質量監督檢驗站（中心）管理辦法（暫

行）

第一章 總 則

第一條 為規范省級產品質量監督檢驗站（中心）（以下簡稱“省質檢中心”）的規劃和管理等工作，依據《中華人民共和國標準化法》、《產品質量監督試行辦法》等有關法律法規的規定，制訂本辦法。

第二條 省質檢中心是由相關單位申報，經山東省質量技術監督局（以下簡稱“省質監局”）授權，依托具有獨立法人資格的組織承建并運行（以下簡稱“依托單位”），并由依托單位承擔相關法律責任的產品質量檢驗中心。

第三條 組建省質檢中心旨在加強我省檢驗檢測認證服務業承擔某類產品（或項目）的質量監督檢驗任務技術能力，有效促進公正檢驗測試服務、標準（規程）制（修）訂、產品風險監測預警等工作，為調整優化經濟結構、轉變經濟發展方式和促進我省生產性服務業加速發展提供技術支撐。

第二章 管理機構

第四條 省質監局對省質檢中心工作，進行統籌規劃、監督管理。各市質量技術監督局和省直有關部門（以下簡稱“歸口

主管部門”）配合省質監局做好相關工作。各依托單位具體負責省質檢中心的建設及運行管理工作。

第五條 省質監局負責以下工作：

負責根據我省檢驗檢測認證服務業發展需求，牽頭制定省質檢中心總體部署和要求，并組織實施；負責協調歸口主管部門、依托單位等落實論證、評審及建設運行等工作；負責省質檢中心相關的實驗室資質認定工作；負責組織開展省質檢中心技術合作、交流工作；負責省質檢中心的確認、考核監督及注銷撤銷等各項工作。

第六條 歸口主管部門負責以下工作：

按照省質監局的有關要求，負責組織本部門或地區省質檢中心的審批初審及申報工作；負責調度省質檢中心日常運轉情況及日常考核工作；負責協調解決運行期間存在的相關問題，并協調提供必要的人、財、物等保障條件；負責與省質檢中心有關的其它工作。

第三章 申報批籌

第七條 省質監局根據我省檢驗檢測認證服務業發展需求，制定省質檢中心發展規劃，以歸口主管部門申報推薦等形式批籌省質檢中心。

第八條 同一產品類別的省質檢中心根據實際需要可在全省范圍內分散布局，切實促進相關產業、相關行業的健康發展。

第九條 申報省質檢中心的依托單位應當具備下列基本條

件: 1.具有法人或其他組織資格；

2.取得申報省質檢中心相關領域的實驗室資質認定； 3.具有申報省質檢中心相關領域的產品質量檢驗檢測的2年以上業務經歷；

4.具有一定的相關檢驗標準和檢驗方法的制定、研究和開發能力，擁有比較先進的檢驗儀器設備；

5.具備與省質檢中心相適應的管理人員和關鍵技術人員。第十條 優先支持具備下列情況的省質檢中心：

1.省質檢中心的依托產業具備較大的產業規模和較高產業聚集度，是當地區域支柱或重點發展產業；

2.省質檢中心的依托產業屬于符合全省產業結構發展方向的戰略型新興產業、高新技術產業領域；

3.省質檢中心的依托單位相應技術能力在全省處于領先地位，擁有本專業領域的學術帶頭人，具有較強的科研能力，綜合實力符合國家質檢中心有關要求；

4.省質檢中心的建設發展納入地方經濟社會發展宏觀規劃，當地政府在人、財、物等方面給予明確支持和保障。

第十一條 批籌程序：

1.依托單位自愿提出申報，并按照要求填寫《申報省質檢中心基本情況表》、《申報省質檢中心可行性分析報告》、本辦法第九條、第十條規定的證明文件和材料，形成申報申請。

2.相關歸口主管部門對申報申請進行初審，并提出推薦意見，匯總申報材料一并轉報到省質監局。

3.省質監局按照工作程序組織相關專家對申報材料進行形式審查和技術論證。形式審查一般采用材料函審方式，技術論證根據工作需要，可以采用材料函審或現場評審的方式進行。

4.技術論證主要內容：省質檢中心名稱的合理性，名稱是否科學、合理、規范，并符合國民經濟行業分類及相關國家標準規定；依托單位檢測項目范圍與名稱對應性，檢測能力覆蓋率能否達到覆蓋80%以上的產品或項目（參數），關鍵項目100%覆蓋的目標；技術能力的先進程度，主要儀器設備的先進性、技術水平是否處于全省領先水平；人員能力情況，現有人員能否滿足建設要求，人才引進培養計劃、科研工作計劃等，制定是否合理可行；建設資金情況，后續投入資金是否充足、渠道是否明確，分配是否合理。

5.省質監局根據技術論證意見對建議批復籌建的省質檢中心提請省局局長辦公會研究，對經研究確定的統一下文批復籌建。

第十二條 相關業務處室代表省質監局與歸口主管部門和依托單位共同簽訂《省級產品質量監督檢驗站（中心）籌建任務書》（以下簡稱《任務書》）一式三份，省質監局、歸口主管部門及依托單位各留存一份，作為省質檢中心建設項目執行和驗收的主要依據。

第四章 建設驗收

第十三條 自批復籌建之日起，省質檢中心應在12個月內完成全部籌建任務，并通過省質監局驗收。

第十四條 對含有重大能力提升的項目，不能在籌建期內完成建設任務的省質檢中心，依托單位應在籌建期滿前2個月提出延期申請，經省質監局研究批準后，最多可延期24個月。

第十五條 省質檢中心建設期間，相關歸口主管部門要及時調度建設進度，做好日常監督管理工作。

第十六條 達到籌建預期目標后，依托單位按照《任務書》的要求，對照《省級產品質量監督檢驗站（中心）評審標準（試行）》（以下簡稱《評審標準》）進行自評，并提報有關驗收申請，由相關歸口主管部門初審提出驗收意見，匯總材料一并轉報到省質監局。

第十七條 驗收程序：

1.省質監局組織相關專家，對提交驗收申請的省質檢中心進行現場驗收。

2.現場驗收實行專家組組長負責制，按照《評審標準》要求進行。

3.專家組根據依托單位取得的實驗室資質情況，按照省質檢中心對應名稱覆蓋的檢驗檢測項目，確定有關檢驗檢測范圍。

4.專家組現場出具驗收結論并簽字，在完成驗收之日起10個工作日內，將有關結論上報省質監局主管部門。

5.專家組驗收結論：

----“推薦通過驗收”的，由省質監局對驗收情況進行審查后，批準成立省質檢中心。

----“整改合格后推薦通過驗收”的，依托單位應當在規定時間內完成整改，并經專家組組長簽字確認，整改最長不超過3個月，整改后仍不符合要求的，視為未通過驗收。

----“推薦未通過驗收”的，由省質監局對驗收情況進行審查后，決定未通過驗收。

6.未通過驗收的省質檢中心，予以撤銷批籌該中心。第十八條 通過驗收的省質檢中心，由省質監局向依托單位書面頒發批準成立的通知，明確省質檢中心檢驗檢測范圍，納入建成省質檢中心進行統一運行管理。

第五章 運行管理

第十九條 省質監局統一發布建成省質檢中心名錄及有效期等信息并對社會公開。各單位應依法做好信息公開工作，并自覺接受社會監督。

第二十條 省質檢中心未經驗收或者未通過驗收，不得私自以省質檢中心的名義開展工作，建成省質檢中心不得以省質檢中心的名義超范圍開展工作。

第二十一條 省質檢中心原則上不單獨取得實驗室資質認定，以依托單位在實驗室資質認定的有效期和檢驗檢測范圍內，對外出具產品質量檢驗報告，并在檢驗報告封面位置使用“省

質檢中心名稱”。

第二十二條 省質檢中心通過承擔行政性指令任務、參與標準制修訂、科研項目研究、實驗室能力驗證等工作，提高產品質量檢驗能力，并持續保持省內領先水平。

第二十三條 省質檢中心的更名和擴項：

1.省質檢中心申請更名的，由省質監局組織專家論證，符合要求的，予以更名；超出原名稱對應檢驗檢測范圍的，不予更名。

2.省質檢中心申請擴項的，由省質監局組織專家論證，符合要求的，予以擴項；超出名稱對應檢驗檢測范圍的，不予擴項。

3.省質檢中心進行更名和擴項的，各單位應及時做好各項信息公開工作。

第二十四條 省質檢中心的依托單位變更：

省質檢中心的依托單位發生變更的，應在3個月內上報變更申請，由歸口主管部門初審后，轉報省質監局。省質監局會同相關部門審核后，批準同意變更。逾期不報變更申請的，視為自動注銷。

第六章 監督檢查

第二十五條 省質檢中心實施年度考核、復查復評的監督檢查制度。

1.年度考核。各建成省質檢中心在每年11月底前將年度自

查報告上報歸口主管部門，歸口主管部門在每年12月底前根據《評審標準》組織對相關省質檢中心進行年度考核，并在次年1月31日前，向省質監局轉報年度考核情況；未建成的及成立不足半年的省質檢中心，在每年11月底前將建設管理自查報告上報歸口主管部門，由相關歸口主管部門自行年度考核，并在次年1月31日前，向省質監局轉報年度考核情況。省質監局每年組織對省質檢中心進行監督抽查。

2.復查復評。省質檢中心有效期時限與其依托單位的實驗室資質認定有效期相同。依托單位實驗室資質認定有效期到期前，應在3個月內提交復查復評申請。在依托單位通過實驗室資質認定復查后，參照本辦法第十七條規定執行。復查復評工作可以采用現場評審或材料函審的方式進行。逾期不報復查復評的，視為自動注銷。

第二十六條 省質檢中心存在下列情形之一的，予以注銷： 1.因省質檢中心需要進行調整合并的；

2.檢驗能力范圍涉及的主要產品屬相關政策明確規定淘汰等情形，不能正常開展業務的；

3.相關產業嚴重萎縮，技術服務工作基本停滯，無相關檢驗業務持續一年以上的；

4.依托單位實驗室資質認定證書被依法注銷、撤銷的； 5.依托單位變更，且逾期未提出省質檢中心變更申請的； 6.依托單位申請注銷的；

7.未按要求及時提報復查復評的； 8.其它應當注銷的情形。

第二十七條 省質檢中心存在下列情形之一的，予以撤銷： 1.存在出具虛假報告等違法、違規行為，且查證屬實的； 2.存在以省質檢中心名義超范圍開展檢驗檢測工作的； 3.連續2年不上報年度自查報告，且拒絕整改的； 4.未通過驗收或復查復評不符合要求，且拒絕整改的； 5.未經批準超過規定建設周期，且拒絕整改的； 6.其它應當撤銷的情形。

第二十八條 省質檢中心被撤銷的，自撤銷之日起2年內，省質監局不再受理相關依托單位的省質檢中心建設申請。

第七章 附 則

第二十九條 省質檢中心統一命名為“山東省××（產品）質量監督檢驗站（中心）”，必要時后綴區域名。批籌省質檢中心統一命名為“山東省××（產品）質量監督檢驗站（中心）（籌）”。

第三十條 本辦法自2015年12月1日起施行，有效期至2017年11月30日，由省質監局負責解釋。

第二篇：《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

時間： 2010-11-15 作者： 國家認監委

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中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令

第131號

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》已經2010年7月22日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2010年11月1日起施行。

局 長：王勇

二〇一〇年八月五日

第一章

總則

第一條

為規范食品檢驗機構資質認定工作，加強食品檢驗機構的監督管理，提升食品檢驗機構的技術能力和管理水平，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱的食品檢驗機構資質認定，是指依法對食品檢驗機構的基本條件和能力，是否符合食品安全法律法規的規定以及相關標準或者技術規范要求實施的評價和認定活動。

第三條

對向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構開展資質認定活動應當遵守本辦法。

第四條

國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）統一管理食品檢驗機構資質認定工作。

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責食品檢驗機構資質認定實施、監督管理和綜合協調工作。

各省級質量技術監督部門按照職責分工，負責所轄區域內食品檢驗機構資質認定實施和監督檢查工作。

第五條

食品檢驗機構資質認定工作，應當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則，并避免不必要的重復認定和評審。第六條

食品檢驗機構及其檢驗人員從事食品檢驗活動，應當依照國家有關法律、法規和食品安全標準、檢驗規范的規定，尊重科學，恪守職業道德，并保證向社會出具的檢驗數據和結果客觀、公正和準確。

第二章

資質認定條件與程序

第七條

食品檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定依法取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。

未依法取得資質認定的食品檢驗機構，不得向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果。

第八條 食品檢驗機構應當符合國務院衛生行政部門規定的資質認定條件。

第九條

國務院有關主管部門所屬和經其批準設立的食品檢驗機構資質認定，由國家認監委負責實施；除上述機構外的食品檢驗機構資質認定，由省級質量監督部門負責實施。

第十條

食品檢驗機構資質認定程序：

（一）申請資質認定的食品檢驗機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級質量監督部門（以下統稱資質認定部門）提出書面申請，并提交符合本辦法第八條規定的相關證明材料，申請材料應當真實有效；

（二）資質認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查，并自收到材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內容；

（三）資質認定部門應當自受理申請之日起6個月內，對申請人完成技術評審工作,評審時間不計算在作出批準的期限內；

（四）資質認定部門應當自技術評審完結之日起20日內，對技術評審結果進行審查，并作出是否批準的決定。決定批準的，向申請人頒發資質認定證書，并準許其使用資質認定標志；不予批準的，應當書面告知申請人，并說明理由。

第十一條

國家認監委和省級質量監督部門應當定期公布依法取得資質認定的食品檢驗機構名錄及其檢驗范圍、技術能力等信息，并向公眾提供查詢渠道。

第十二條

食品檢驗機構資質認定證書有效期為3年。

食品檢驗機構需要延續依法取得的資質認定的有效期的，應當在資質認定證書有效期屆滿前6個月，向資質認定部門提出復查換證申請。

第十三條

食品檢驗機構資質認定證書式樣、編號規則和資質認定標志式樣由國家認監委統一制定。

食品檢驗機構應當在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質認定標志和證書，用以證明其取得資質認定。

第十四條

有下列情形之一的，食品檢驗機構應當依法向資質認定部門申請辦理相關變更手續：

（一）食品檢驗機構變更資質認定檢驗項目、檢驗方法的；

（二）食品檢驗機構名稱、地址、法定代表人、授權簽字人以及技術管理者發生變化的；

（三）食品檢驗機構發生其他重大事項變化的。

食品檢驗機構申請增加資質認定檢驗項目的，資質認定部門應當參照本辦法第十條的規定予以辦理。

第十五條

因發生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況，需要食品檢驗機構臨時增加檢驗項目的，資質認定部門應當及時啟動應急預案，并向社會公布符合資質要求的食品檢驗機構名錄。

第三章

技術評審

第十六條

國家認監委根據國家有關法律法規、國務院衛生行政部門規定的資質認定條件和相關國家標準的規定，制定食品檢驗機構資質認定評審準則。

第十七條

資質認定部門應當按照評審準則的要求，組成技術評審組，對申請人的基本條件、管理體系和檢驗能力等資質條件的符合性情況進行技術評審。技術評審組應當由2名以上評審員組成，必要時，可以聘請技術專家參加評審。

第十八條

從事技術評審的人員應當具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經歷和與評審工作相適應的能力，并經資質認定部門考核合格。

第十九條

技術評審組對申請人的檢驗能力進行評審時，應當審查確認申請人具備相關能力驗證、比對試驗、測量審核的證明；需要進行現場試驗的，應當按照評審準則的要求進行考核。

第二十條

技術評審組應當按照評審準則規定的時限組織評審，評審發現有不符合項的，技術評審組應當書面通知申請人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定為評審不合格。

技術評審組完成評審后，應當提出評審意見并制作評審報告，及時報送資質認定部門。

第二十一條

技術評審組實施評審中發現申請人存在重大問題的，應當及時向資質認定部門報告。

技術評審組組長應當對評審活動和評審結論負責，評審人員應當對其所承擔的評審工作負責。

第二十二條

資質認定部門應當對食品檢驗機構資質認定技術評審組以及評審人員的評審活動進行監督檢查，并組織評審人員專業技能培訓，提高評審人員的評審能力和水平。

第二十三條

評審人員有下列情形之一的，資質認定部門應當根據情節輕重，對其作出暫?；蛘咄Ｖ箯氖略u審的處理決定：

（一）未依照食品檢驗機構資質認定評審準則的規定實施評審活動的；

（二）同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的；

（三）與申請人有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密的；

（五）收受當事人禮金、有價證券以及謀取其他不當利益的；

（六）出具虛假或者不實評審結論的；

（七）違反國家有關規定的其他行為。第四章 監督管理

第二十四條

國家質檢總局統一監督管理食品檢驗機構的相關檢驗活動。

國家認監委負責組織對取得資質認定的食品檢驗機構進行監督檢查，發現食品檢驗機構有違法違規行為的，應當予以查處，涉及國務院有關部門職責的，及時通報有關部門并協調處理。

第二十五條

國家認監委應當對省級質量監督部門實施的食品檢驗機構資質認定工作進行監督、指導。

省級質量監督部門應當組織地（市）、縣級質量監督部門對所轄區域內的食品檢驗機構進行監督檢查或者專項監督檢查，地（市）、縣級質量監督部門應當對所轄區域內的食品檢驗機構進行日常監督，發現違法行為的，及時查處。省級質量監督部門應當將所轄區域內違法行為的處理結果上報國家質檢總局、國家認監委。

各直屬出入境檢驗檢疫局應當對所屬食品檢驗機構進行日常監督管理，發現違規行為的，及時整改處理，重大事項及時上報。

第二十六條

國家質檢總局、國家認監委、省級質量監督部門應當組織食品檢驗機構開展能力驗證或者實驗室間比對，以保證食品檢驗機構持續符合資質認定條件,并鼓勵食品檢驗機構參與國務院有關部門以及國際組織、合格評定機構等機構開展的能力驗證或者實驗室間比對，不斷提高檢驗水平和能力。

第二十七條

食品檢驗機構應當獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，并確保檢驗數據和結果不受其他組織或者人員的影響。

食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。

第二十八條

食品檢驗機構應當指定檢驗人獨立進行食品檢驗，與檢驗業務委托人有利害關系的檢驗人應當予以回避。

食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業務委托人存在利益關系；不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。

食品檢驗人應當具備與食品檢驗活動相適應的檢驗能力和水平，并符合國家有關食品檢驗人員資質要求的規定。

第二十九條

食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人負責制。

食品檢驗機構應當依據法律法規、檢驗規范的相關規定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構公章，并有檢驗人（授權簽字人）的簽名或者蓋章。食品檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。

第三十條

食品檢驗機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理資質認定證書注銷手續：

（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續的；

（二）資質認定證書有效期屆滿，經復查不符合延續批準決定的；

（三）食品檢驗機構依法終止的；

（四）法律法規規定的應當注銷的其他情形。

第三十一條

食品檢驗機構應當建立申訴和投訴機制，處理食品生產經營企業、食品行業協會等組織或者消費者提出的委托檢驗結論爭議。

任何單位和個人對食品檢驗機構的檢驗活動中的違法違規行為，有權向資質認定部門舉報，資質認定部門應當及時調查處理，并為舉報人保密。

第五章 罰則

第三十二條

申請人在申請食品檢驗機構資質認定或者復查換證時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構資質認定的，資質認定部門不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。

第三十三條

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得食品檢驗機構資質認定證書的，資質認定部門應當撤銷資質認定證書；申請人在3年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。

第三十四條

未依法取得資質認定的食品檢驗機構，擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數據和結果的，縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正，處3萬元罰款，并予以公布。

第三十五條

食品檢驗機構有下列情形之一的，縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正，處3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令限期整改，暫停資質認定證書6—12個月，證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告：

（一）不能持續符合資質認定條件繼續從事食品檢驗活動的；

（二）違反本辦法規定，擅自增加檢驗項目或者超出資質認定批準范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的；

（三）接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的；

（四）未依照食品安全標準、檢驗規范的規定進行食品檢驗，造成不良后果的；

（五）利用承擔行政機關指定檢驗任務，進行其他違規行為的。

第三十六條

食品檢驗機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書：

（一）出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴重后果的；

（二）聘用國家有關法律、行政法規規定禁止從事食品檢驗工作人員的；

（三）資質認定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的；

（四）逾期未整改或者整改后仍不符合資質認定要求的；

（五）依法撤銷資質認定的其他情形。

第三十七條

食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的，其有關主管部門應當依法作出給予其撤職或者開除的處分決定；受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構人員，自刑罰執行完畢或者處分決定作出之日起10年內不得從事食品檢驗工作。

第三十八條

食品檢驗機構以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的，依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規定予以處罰。

第三十九條

從事食品檢驗機構資質認定以及監督管理的工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條

對于食品檢驗機構的其他違法行為，依照相關法律法規的規定予以處罰。

第六章 附則

第四十一條

農產品質量安全檢測機構的資質管理，依照《中華人民共和國農產品質量安全法》的有關規定執行。

第四十二條

本辦法由國家質檢總局負責解釋。第四十三條

本辦法自2010年11月1日起施行。

第三篇：檢驗檢測機構資質認定管理辦法

國家質量監督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第16

3號）

第163號

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已經2015年3月23日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

檢驗檢測機構資質認定管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，加強對檢驗檢測機構的監督管理，根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

本辦法所稱資質認定，是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。

第三條 檢驗檢測機構從事下列活動，應當取得資質認定：

（一）為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的；

（二）為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（三）為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（四）為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的；

（五）其他法律法規規定應當取得資質認定的。第四條 在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構實施資質認定和監督管理，應當遵守本辦法。法律、行政法規另有規定的，依照其規定。

第五條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。

各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（以下簡稱省級資質認定部門）負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作；

縣級以上人民政府質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。

第六條 國家認監委依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定，制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣，并予以公布。

第七條 檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

第二章 資質認定條件和程序

第八條 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構，其資質認定由國家認監委負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質認定，由其所在行政區域的省級資質認定部門負責組織實施。

第九條 申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構資質認定程序：

（一）申請資質認定的檢驗檢測機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責；

（二）資質認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內，資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外；

（四）資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，并說明理由。第十一條 資質認定證書有效期為6年。

需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，采取書面審查或者現場評審的方式，作出是否準予延續的決定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續：

（一）機構名稱、地址、法人性質發生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的；

（三）資質認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定的程序實施。

第十三條 資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。

檢驗檢測機構資質認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下：

第十四條 外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構，申請資質認定時，除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外，還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。

第十五條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構，應當符合本辦法第九條規定的條件，取得資質認定后，方可從事相關檢驗檢測活動。資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

第三章 技術評審管理

第十六條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求，可以自行或者委托專業技術評價機構組織實施技術評審。

資質認定部門或者其委托的專業技術評價機構組織現場技術評審時，應當指派兩名以上與技術評審內容相適應的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關技術專家參加技術評審。

第十七條 評審組應當嚴格按照資質認定基本規范、評審準則開展技術評審活動，在規定時間內出具技術評審結論。

專業技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責，并承擔相應法律責任。

第十八條 評審組在技術評審中發現有不符合要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應評審項目應當判定為不合格。

評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的，應當及時向資質認定部門報告。

第十九條 資質認定部門應當建立并完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度。

第二十條 資質認定部門應當對技術評審活動進行監督，建立責任追究機制。資質認定部門委托專業技術評價機構組織開展技術評審的，應當對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。

第二十一條 專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質認定部門可以根據情節輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理：

（一）未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時間實施技術評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術評審結論的。

第四章 檢驗檢測機構從業規范

第二十二條 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

第二十三條 檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

第二十四條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。

檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。

檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。

第二十七條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。

第二十八條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。第二十九條 檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，應當按照資質認定評審準則的規定，分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

第三十二條 檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。

第五章 監督管理

第三十三條 國家認監委組織對檢驗檢測機構實施監督管理，對省級資質認定部門的資質認定工作進行監督和指導。

省級資質認定部門自行或者組織地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認監委報送資質認定工作情況、監督檢查結果、統計數據等相關信息。

地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，由其省級資質認定部門負責上報或者通報。第三十四條 資質認定部門根據檢驗檢測專業領域風險程度、檢驗檢測機構自我聲明、認可機構認可以及監督檢查、舉報投訴等情況，建立檢驗檢測機構誠信檔案，實施分類監管。

第三十五條 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。

第三十六條 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息，并注明資質認定證書狀態。

國家認監委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監督。

第三十七條 檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。

檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。第三十八條 資質認定部門可以根據監督管理需要，就有關事項詢問檢驗檢測機構負責人和相關人員，發現存在問題的，應當給予告誡。

第三十九條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理注銷手續：

（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續或者依法不予延續批準的；

（二）檢驗檢測機構依法終止的；

（三）檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的；

（四）法律法規規定應當注銷的其他情形。

第四十條 對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員的違法違規行為，任何單位和個人有權舉報。相關部門應當依據各自職責及時處理，并為舉報人保密。

第六章 法律責任

第四十一條 檢驗檢測機構未依法取得資質認定，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規定出具檢驗檢測數據、結果的；

（二）未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規定對原始記錄和報告進行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準則規定分包檢驗檢測項目的；

（五）未按照本辦法規定辦理變更手續的；

（六）未按照資質認定部門要求參加能力驗證或者比對的；

（七）未按照本辦法規定上報報告、統計數據等相關信息或者自我聲明內容虛假的；

（八）無正當理由拒不接受、不配合監督檢查的。

第四十三條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；

（二）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；

（三）出具的檢驗檢測數據、結果失實的；

（四）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（五）非授權簽字人簽發檢驗檢測報告的。

前款規定的整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果。

第四十四條 檢驗檢測機構違反本辦法第二十七條規定的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書：

（一）未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果的；

（二）違反本辦法第四十三條規定，整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質認定的；

（四）依法應當撤銷資質認定證書的其他情形。

被撤銷資質認定證書的檢驗檢測機構，三年內不得再次申請資質認定。第四十六條 檢驗檢測機構申請資質認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的，資質認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構在一年內不得再次申請資質認定。第四十七條 從事資質認定和監督管理的人員，在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附

則

第四十八條 資質認定收費，依據國家有關規定執行。第四十九條 本辦法由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質量監督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》正式發布（附全文）

2015年08月04日 10：59

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》已于今日起正式實施。據國家認監委官網消息，為進一步貫徹落實該辦法，認監委印發《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等15份配套工作程序和技術要求。

這15個配套文件中，《檢驗檢測機構資質認定評審準則》最受關注。

根據國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見中的規定?！稒z驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。

認證君第一時間將該《準則》全文摘抄發布，供同仁參考。同時文末附15個配套文件，點擊標題即可閱讀。趕緊收藏，然后和小伙伴們分享。

----------------全 文----------------

檢驗檢測機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

2.參考文件

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》

ISO15189 《醫學實驗室質量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術語及定義》

3.術語和定義

3.1資質認定

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構 依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

3.3資質認定評審

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織

4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。

4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。

4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的技術委員會。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員

4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。

4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。

4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監督。

4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。

4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。

4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容： a）所需的專業知識和經驗； b）資格和培訓計劃；

c）從事檢驗檢測工作的職責；

d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責； e）提交意見和解釋的職責；

f）方法改進、新方法制定和確認的職責； g）管理職責。

4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權發布質量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續改進其有效性的承諾和證據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。

4.2.10 檢驗檢測機構應有技術負責人，負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。

4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上； c)大學?？飘厴I，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。

4.2.12 從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資格。

4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求

4.3.1 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。

4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環境的技術要求應制定成文件。

4.3.3 依據相關的規范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區域的進入和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應建立和保持相關的程序。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施

4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規范要求和相應標準的要求。

4.4.3 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：

a)設備及其軟件的識別； b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規范； d)當前的位置（如適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；

g)設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行核查，并得到滿意結果。

4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應建立和保持相關的程序。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢驗檢測結果失效的調整。

4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。

4.4.9 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系

4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。

4.5.2 質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容：

a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾； b)最高管理者關于服務標準的聲明； c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序； e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。

4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，包括法律法規、標準、規范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。

4.5.6 檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。

4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監控。必要時，可進行內部審核。

4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應制定、執行和監控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

4.5.13 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續改進管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數據和計算應在產生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內部審核通常每年一次，由質量主管負責策劃內審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內部審核發現問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。

4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：

a）質量方針、目標和管理體系總體目標； b）政策和程序的適用性 c）管理和監督人員的報告； d）內外部審核的結果； e）糾正措施和預防措施； f）上次管理評審結果跟蹤；

g）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進的建議；

l）其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容：

a）管理體系有效性及過程有效性的改進； b）滿足本準則要求的改進； c）資源需求。

4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數據的統計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測機構應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規定、經技術判斷、經批準和客戶接受的情況下才允許發生。

4.5.17.2 檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優先使用以國際、區域或國家標準形式發布的方法，檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。

4.5.17.3 檢驗檢測機構為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經確認。

4.5.17.4 無規定的方法和程序時，檢驗檢測機構應建立和保持開發特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息： a)適當的標識； b)范圍；

c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數或量和范圍；

e)儀器和設備，包括技術性能要求； f)所需的參考標準和標準物質；

g)要求的環境條件和所需的穩定周期； h)程序的描述，包括：

——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； ——工作開始前所進行的檢查；

——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整； ——觀察和結果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；

i)接受（或拒絕）的準則、要求；

j)需記錄的數據以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、該方法是否適合預期用途的結論。

4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應確保： a)對使用者開發的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性； ——相關硬件或軟件的定期再確認； ——相關硬件或軟件改變后的再確認； ——需要時，對軟件升級。

b)建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）:數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據的處理；

c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數據完整性所必需的環境和運行條件。

4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到，抽樣計劃應根據適當的統計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對文件規定的抽樣程序有偏離、添加或刪節的要求時，這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。

4.5.20 檢驗檢測機構應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構與客戶利益的規定。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統的設計和使用，應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現退化、丟失、損壞，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規定的環境條件下養護時，應保持、監控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應對存放和環境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關部分處于安全狀態和完整性。

4.5.21 檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構應建立和保持監控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止出現錯誤的結果。這種質量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內容：

a)定期使用有證標準物質進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制； b)參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃； c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測； d)對存留物品進行再檢驗檢測；

e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

4.5.22 檢驗檢測機構應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。

4.5.23檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息： a)標題；

b)標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c)檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；

d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數； e)客戶的名稱和地址；

f)所用檢驗檢測方法的識別；

g)檢驗檢測樣品的描述、狀態和明確的標識；

h)對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識； k)檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；

l)檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；

m)檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

4.5.24 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；

b)相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；

c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息； d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容： a)抽樣日期；

b)抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；

f)與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些標準或規范的偏離、增加或刪減。

4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容： a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結果的建議； d）改進的建議。

4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。若有要求時，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發布的程序。

4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

4.5.30 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。

4.5.32檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

4.5.33 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續： a)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;c)資質認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

4.6符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規或者標準、技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。

第四篇：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定，規范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果的檢驗機構。

1.4 國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依據本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規規定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發資質認定證書。

1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.6 食品檢驗機構資質認定評審（含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質認定評審），依據《實驗室資質認定評審準則》和本《準則》同時進行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《食品檢驗機構資質認定條件》 3.術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各類檢查機構能力的通用要求》（GB/T18346：2001）給出的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。

4.管理要求 4.1 組織機構

4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構，能夠承擔法律責任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。

4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。食品檢驗機構不得聘用法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發的《實驗動物環境設施合格證書》；自產自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產許可證》和《實驗動物質量合格證》。

4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力： a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養強化劑的檢驗；

b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗；

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定；

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價；

g)能開展《食品安全法》規定的其他檢驗活動。4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。4.4 食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4.5 承擔政府委托監督抽檢、食品安全風險監測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5.技術要求 5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規的規定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業務，具有相關專業的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。

5.2 設施和環境

5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。

5.2.3 實驗區應當與非實驗區分離。對互有影響的相鄰區域應當有效隔離，明示需要控制的區域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環境保護等要求。

5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環境監控設施； b)有獨立實驗動物檢疫室；

c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施； d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施； e)有用于分離飼養不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

f)開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統)，并與常規動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。

5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數據記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

如運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。

5.4 儀器設備和標準物質

5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第五篇：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

國家認監委 2011-3-18 17:21:14

食品檢驗機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定，規范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果的檢驗機構。

1.4 國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依據本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規規定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發資質認定證書。

1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.6 食品檢驗機構資質認定評審(含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質認定評審)，依據《實驗室資質認定評審準則》和本《準則》同時進行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《中華人民共和國認證認可條例》

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

《實驗室資質認定評審準則》

《食品檢驗機構資質認定條件》

3.術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各類檢查機構能力的通用要求》(GB/T18346：2001)給出的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。

4.管理要求

4.1 組織機構

4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構，能夠承擔法律責任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。

4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。

食品檢驗機構不得聘用法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發的《實驗動物環境設施合格證書》;自產自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產許可證》和《實驗動物質量合格證》。

4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力：

a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養強化劑的檢驗;

b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目;

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目;

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗;

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定;

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價;

g)能開展《食品安全法》規定的其他檢驗活動。

4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。

4.4 食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4.5 承擔政府委托監督抽檢、食品安全風險監測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5.技術要求

5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業人員崗位證書》;從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規的規定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。

5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業務，具有相關專業的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。

5.2 設施和環境

5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。

5.2.3 實驗區應當與非實驗區分離。對互有影響的相鄰區域應當有效隔離，明示需要控制的區域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環境保護等要求。

5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環境監控設施;

b)有獨立實驗動物檢疫室;

c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施;

d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施;

e)有用于分離飼養不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;

f)開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統)，并與常規動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。

5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數據記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

如運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。

5.4 儀器設備和標準物質

5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。

5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。