第一篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第86號(hào))

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第86號(hào)）

時(shí)間： 2006-09-09

作者： 法律部

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國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 第86號(hào)

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2005年12月31日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

局 長(zhǎng) 李長(zhǎng)江

二OO六年二月二十一日

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定

第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

次

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條 國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的，其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

第十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。

第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。

第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請(qǐng)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。

第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。

第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實(shí)施。

第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人）提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申

請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（五）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)欤鶕?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

第二十八條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。

第三十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

第三十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章 監(jiān)督檢查

第三十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第四十一條 有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

第四十五條 從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章 附則

第四十七條 下列用語(yǔ)的含義：

（一）實(shí)驗(yàn)室，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（三）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。

（四）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

（2006年2月21日，國(guó)家質(zhì)檢總局令第86號(hào)發(fā)布）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定

第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。

第八條 國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的，其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

第十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。

第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。

第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請(qǐng)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。

第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。

第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)

室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實(shí)施。

第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：

（一）申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人）提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；

（二）受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（五）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)欤鶕?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研

制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

第二十八條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。

第三十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

第三十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章 監(jiān)督檢查

第三十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第三十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第四十一條 有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：

（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（四）對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第四十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。

第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。

第四十五條 從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章 附則

第四十七條 下列用語(yǔ)的含義：

（一）實(shí)驗(yàn)室，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；

（三）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。

（四）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

1.1 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

1.2 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體

國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。1.3 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象

從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：

1.3.1為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.2 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.3為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.4 為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.5 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 1.3.6 其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。1.4 資質(zhì)認(rèn)定的形式

資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。2.計(jì)量認(rèn)證的效力

經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為社會(huì)提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定和技術(shù)仲裁，作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。

未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其開展檢驗(yàn)工作。

3.計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)

是一種依法進(jìn)行的強(qiáng)制性的資格認(rèn)定。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。是國(guó)家依照法律的規(guī)定，憑借計(jì)量技術(shù)手段，來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格的認(rèn)證。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度，評(píng)審內(nèi)容是建立在誤差理論，數(shù)理統(tǒng)計(jì)和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。4.計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)

4.1 是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定，而不是授權(quán)；

4.2 具有第三方公正性；

4.3 是對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理能力和技術(shù)水平的全面考核；

4.4 堅(jiān)持程序管理和標(biāo)準(zhǔn)管理相結(jié)合；

4.5 堅(jiān)持專家評(píng)審；

4.6 堅(jiān)持考核和幫促相結(jié)合；

5.計(jì)量認(rèn)證、健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系

計(jì)量認(rèn)證是依法進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的資格認(rèn)定；健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是衛(wèi)生主管部門對(duì)從事某種健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室依法進(jìn)行的授權(quán)，二者都是依法進(jìn)行的，都是強(qiáng)制性的，計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)計(jì)量法，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是依據(jù)衛(wèi)生部門的有關(guān)法律法規(guī)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿進(jìn)行的在我國(guó)開展的類似國(guó)際上ISO的認(rèn)證, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專家評(píng)審、國(guó)家認(rèn)可。6.計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

JJG1021-1990(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范)（參考采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1982（測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（6項(xiàng)50條）

GB/T15481-1995（校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990（測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））

《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（2001.12.1實(shí)施）(13要素56條)（二合一評(píng)審準(zhǔn)則）

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201-1999）(13要素56條)GB/T15481-2000（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC17025 :1999（測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201-2001）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2002）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2003）（24要素95條）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2005（25要素）（三合一評(píng)審準(zhǔn)則）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（25要素）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

7.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的程序

準(zhǔn)備→申報(bào)→受理→委派評(píng)審組→資料審查→評(píng)審（預(yù)訪問→預(yù)評(píng)審→現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（聽、看、問、查、考））→審批發(fā)證→監(jiān)督評(píng)審→復(fù)評(píng)審（復(fù)查換證）

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。

需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。8.計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)備 8.1 人員的培訓(xùn)考核

8.1.1 人員應(yīng)足夠，每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)兩人參與，一人檢驗(yàn)一人校核。

8.1.2應(yīng)對(duì)各類人員的教育和技能素質(zhì)提出明確要求，如教育程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力、工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)更新等。

8.1.3應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要和發(fā)展目標(biāo)，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真實(shí)施。8.1.4各級(jí)各類人員都應(yīng)有任命文件。

8.1.5培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括專業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識(shí)、計(jì)量理論知識(shí)、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、外語(yǔ)等。

8.1.6每人進(jìn)行計(jì)量基本知識(shí)、專業(yè)理論知識(shí)、操作技能進(jìn)行考核，合格后發(fā)給上崗證。8.1.7建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等。8.2 環(huán)境條件的準(zhǔn)備

8.2.1 面積不夠應(yīng)增加。實(shí)驗(yàn)用房面積占總建筑面積的比例為市級(jí)不少于40％、縣級(jí)不少于35％。8.2.2 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。

8.2.3 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動(dòng)、有害氣體……等應(yīng)有明確規(guī)定，并很好控制。8.2.4 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。

8.2.5 房屋陳舊的應(yīng)粉刷，水、電線路老化的應(yīng)改裝。

8.2.6 應(yīng)對(duì)有環(huán)境條件要求的場(chǎng)所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。

8.2.7 辦公室、樣品室等與外界接觸的場(chǎng)所應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室分隔開，并有明顯警示標(biāo)志。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫(kù)。

8.2.8 應(yīng)有合格的消防設(shè)施，加強(qiáng)毒品及菌毒種的管理。

8.2.9 應(yīng)設(shè)置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)潔凈室，細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無(wú)菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開，應(yīng)設(shè)專用的試劑間，應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專用洗刷間。8.2.10 搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。

8.3 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備

8.3.1 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料，不足的應(yīng)購(gòu)買。8.3.2 強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定，應(yīng)粘貼三色標(biāo)志，所有儀器均應(yīng)受控。8.3.3 建立健全儀器設(shè)備檔案。

8.3.4 儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求，要有合格的地線。8.3.5 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報(bào)合同。

8.3.6儀器旁應(yīng)放操作規(guī)程、使用記錄，記錄應(yīng)認(rèn)證填寫。8.3.7 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。8.4 軟件資料的準(zhǔn)備

8.4.1要建好文件化的質(zhì)量體系。

8.4.1.1量體系文件一般分四個(gè)層次，即：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。

8.4.1.2 質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則：①以顧客為主體；②領(lǐng)導(dǎo)者是最高管理者；③全員參與；④過(guò)程方法（將過(guò)程和活動(dòng)作為資源管理）；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥ 持續(xù)改進(jìn)；⑦基于事實(shí)的決策方法；⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn)，②為關(guān)鍵。8.4.1.3 質(zhì)量體系文件的編寫原則：系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。8.4.1.4質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)：法規(guī)性、唯一性、適用性。8.4.2 質(zhì)量手冊(cè)的編寫

8.4.2.1質(zhì)量手冊(cè)編寫步驟：（1）成立領(lǐng)導(dǎo)小組；（2）制定編制計(jì)劃；（3）確定質(zhì)量方針、目標(biāo)；（4）確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和要素；（5）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)；（6）列出崗位職責(zé)及程序文件清單；（7）訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式；（8）起草文件；（9）會(huì)審文件草稿；（10）修改文件；（11）批準(zhǔn)發(fā)放；（12）資源調(diào)劑；（13）手冊(cè)完成；（14）試行修訂；（15）宣貫；（16）內(nèi)審和管理評(píng)審（運(yùn)行半年后）。8.4.2.2 手冊(cè)應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的順序編寫，應(yīng)全部符合（覆蓋）《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。8.4.2.3質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括：

（1）封面；（2）批準(zhǔn)頁(yè)；（3）修訂頁(yè)；（4）目錄；（5）前言（實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對(duì)社會(huì)的各項(xiàng)承諾（如公正性聲明等）也可單獨(dú)列章。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（如評(píng)審準(zhǔn)則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。）；（7）定義及縮略語(yǔ)（必要時(shí)）；（8）質(zhì)量手冊(cè)的管理（編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定）；（9）質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量承諾；（10）組織機(jī)構(gòu)（高層管理人員（包括技術(shù)、質(zhì)量主管）和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等；與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。）；（11）組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)外部關(guān)系）；（12）監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例）（13）防止不恰當(dāng)干擾，保證公正性、獨(dú)立性的措施；（14）參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施；（15）質(zhì)量體系要素描述（質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述，內(nèi)容包括：目的范圍；負(fù)責(zé)和參與部門；達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序；開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證；支持文件；用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。）；（16）支持性文件目錄。8.4.3程序文件的編寫：

8.4.3.1程序文件應(yīng)包括：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。

8.4.3.2工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H（做何事（What）？為何做（Why）？何人做（Who）？何時(shí)做When）？何地做（Where）？如何做（How）及如何對(duì)5M1E（人（M）、機(jī)（器）（M）、（材）料（M）、（方）法（M）、測(cè)（量）（M）、環(huán)（境）（E）進(jìn)行控制和記錄。

8.4.3.3 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)）；刊頭（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說(shuō)明）。

應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款要求對(duì)照表。8.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 8.4.4.1 作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求

作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），通稱分為樣品處理類、檢測(cè)方法類（檢測(cè)細(xì)則）、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。

作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規(guī)程完成全部工作。所以要寫得盡量詳細(xì)。8.4.4.2 方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法

方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：編寫說(shuō)明、方法名稱、適用范圍（包括方法的檢出限等）、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟（樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測(cè)定方法）、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。

8.4.4.3 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法

儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序）、點(diǎn)檢程序（概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。8.4.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)發(fā)放

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由起草人、審核人（專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人）、批準(zhǔn)人（單位技術(shù)負(fù)責(zé)人）簽名及日期后，編號(hào)發(fā)放，納入受控文件管理。

8.5 質(zhì)量體系的內(nèi)審（評(píng)價(jià)符合性和有效性）質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、獨(dú)立性、公正性、改進(jìn)性。

8.5.1 內(nèi)審的分類：滾動(dòng)式（部門滾動(dòng)式，要素滾動(dòng)式）、集中式內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審（有投訴時(shí)，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)）。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。8.5.2 內(nèi)審的目的

8.5.2.1 發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 8.5.2.2 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作； 8.5.2.3 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì)； 8.5.2.4 展示質(zhì)量保證能力；

8.5.2.5 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。8.5.3 內(nèi)審的內(nèi)容 8.5.3.1 符合性審核 8.5.3.2 有效性審核 8.5.4 內(nèi)審的形式 8.5.4.1 文件審核 8.5.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 8.5.4.3 結(jié)果審核

8.5.5內(nèi)審的準(zhǔn)備及實(shí)施過(guò)程

確定審核目的、范圍、深度、時(shí)間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場(chǎng)審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（首次會(huì)議、搜集客觀證據(jù)（聽、看、問、查、考）――編制、整理不符合項(xiàng)報(bào)告――審核組討論審核不符合項(xiàng)報(bào)告――確認(rèn)不符合項(xiàng)――形成審核結(jié)論――召開末次會(huì)議――編寫審核報(bào)告――糾正措施跟蹤――編全面審核報(bào)告和糾正情況匯總分析。8.5.6 內(nèi)審的實(shí)施方法

8.5.6.1 開見面會(huì)（首次會(huì)議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員；征求被審方的意見等。

8.5.6.2 搜集客觀證據(jù) 通過(guò)提問和談話，查閱文件資料，觀察現(xiàn)場(chǎng)，試驗(yàn)考核等方式。

8.5.6.3 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。按照嚴(yán)重程度可分為嚴(yán)重不符合和一般不符合。

8.5.6.4 開總結(jié)會(huì)（末次會(huì)議）宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。

8.5.7 內(nèi)審報(bào)告的編寫：應(yīng)由內(nèi)審組長(zhǎng)親自編寫，或在組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況，實(shí)事求是。應(yīng)有日期和組長(zhǎng)簽名。內(nèi)容應(yīng)包括：（1）報(bào)告編號(hào)；

（1）審核的目的、范圍；

（2）審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人；（3）審核日期和方法；

（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；

（5）審核結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià)，全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后）；（6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。

審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、主管意見、情緒性表達(dá)。

附件：首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。

內(nèi)審報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。8.6.管理評(píng)審（評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性）

8.6.1管理評(píng)審的目的：評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況；及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，并不斷改進(jìn)。

8.6.2管理評(píng)審的作用：（1）檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；（2）發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進(jìn)途徑；（3）評(píng)估體系需改進(jìn)的部分；（4）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。

8.6.3 管理評(píng)審回答的問題：（1）方針目標(biāo)是否適宜；（2）組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào)；（3）各項(xiàng)程序是否合理有效；（4）各過(guò)程是否受控；（5）資源配置是否得當(dāng)，能否滿足要求。8.6.4 管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。8.6.5 管理評(píng)審的輸入

（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告；（2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析；

（5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無(wú)更新，技術(shù)有無(wú)改進(jìn)；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析；

8.6.6管理評(píng)審的內(nèi)容 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源這五個(gè)方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來(lái)確定。

具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性；《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的符合性和適宜性；組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？職責(zé)是否理順？接口是否清楚？?jī)?nèi)審的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報(bào)告；外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴和其它相關(guān)信息等。8.6.7 管理評(píng)審的方式

常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。8.6.8 管理評(píng)審的實(shí)施步驟

8.6.8.1 制訂管理評(píng)審計(jì)劃

應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方法、評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等。8.6.8.2 管理評(píng)審的準(zhǔn)備

8.6.8.2.1 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃，發(fā)出管理評(píng)審?fù)ㄖ８髫?zé)任部門準(zhǔn)備評(píng)審的有關(guān)文件和資料，如建立和實(shí)施質(zhì)量體系的報(bào)告，內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量綜合分析報(bào)告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報(bào)告等。

8.6.8.2.2由管理者代表責(zé)成行政辦公室準(zhǔn)備有關(guān)資料和文件，通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見。

8.6.8.2.3 確定一名記錄員在評(píng)審會(huì)上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。8.6.8.3 管理評(píng)審的實(shí)施 8.6.8.3.1 管理評(píng)審的參加人員

最高管理者主持管理評(píng)審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。8.6.8.3.2 管理評(píng)審的會(huì)議議程

1)最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開始，宣讀管理評(píng)審計(jì)劃；

2)管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況，并宣讀內(nèi)審報(bào)告。若已通過(guò)認(rèn)證，則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。

3)管理者代表報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實(shí)施情況； 4)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)的檢驗(yàn)質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見； ……

6)參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開討論和評(píng)價(jià)，充分發(fā)表自己的意見和建議；

7)最高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì)評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論，并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。

8.6.8.4 管理評(píng)審報(bào)告

8.6.8.4.1 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫，由最高管理者批準(zhǔn)。

8.6.8.4.2 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審概況（管理評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實(shí)際做法、評(píng)審日期）；發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析；綜合評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果）；評(píng)審結(jié)論（對(duì)管理體系各要素的評(píng)審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問題），糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。

管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。

8.6.9 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并組織人員對(duì)以上措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。8.7 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異

8.7.1 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性；評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。8.7.2 對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素；評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。8.7.3 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。

8.7.4 時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審時(shí)間取決于每年的內(nèi)審計(jì)劃，每年一次或幾次；評(píng)審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，通常每12個(gè)月1次。

8.7.5 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔＪ墙M成審核小組，按計(jì)劃實(shí)施，最后向最高管理者提出審核報(bào)告；評(píng)審的方式由管理者確定，通常以召開評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。

8.7.6 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系的改善可以提出建議；評(píng)審的結(jié)果是評(píng)審報(bào)告，往往形成一系列決議性意見，對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令，提出要求，對(duì)體系的改進(jìn)起決定性作用。9.實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范

9.1 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。9.2 實(shí)驗(yàn)室的人員不得與其從事的檢測(cè)項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

9.3 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。

9.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)工作質(zhì)量。

9.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室在使用對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

9.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度。

9.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)活動(dòng)。

9.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。

9.9 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。9.10 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。

9.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。

9.12 實(shí)驗(yàn)室因工作需要分包檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。

10.申報(bào)材料 申報(bào)時(shí)需提供：

（1）計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書2份；（2）質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄；（3）法律地位證明文件（事業(yè)單位法人登記證書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照或社團(tuán)登記證書，組織機(jī)構(gòu)代碼證書，非獨(dú)立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書，以及其他證明文件）復(fù)印件；（4）典型檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告(每類1份)復(fù)印件；（5）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性報(bào)告復(fù)印件；

（6）注冊(cè)內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件；（7）能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄（若有）。

質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行可以用寫、做、記、查這四個(gè)字來(lái)概括。即：寫你該做的，做你所寫的，記你所做的，查你所寫、所做、所記的。

通過(guò)上述四個(gè)字，達(dá)到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。

第四篇：《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第131號(hào))

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

(總局第131號(hào)令)

第131號(hào)

《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2010年7月22日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2010年11月1日起施行。

局 長(zhǎng)

二〇一〇年八月五日空氣過(guò)濾器 超高效過(guò)濾器 高效過(guò)濾器

中效過(guò)濾器 初效過(guò)濾器

空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，提升食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，是指依法對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力，是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求實(shí)施的評(píng)價(jià)和認(rèn)定活動(dòng)。

第三條 對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。

各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施和監(jiān)督檢查工作。

第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明、高效便利的原則，并避免不必要的重復(fù)認(rèn)定和評(píng)審。

空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器 初效過(guò)濾器 空調(diào)過(guò)濾器 袋式過(guò)濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道

貨淋室

自動(dòng)門風(fēng)淋室 風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元 FFU 層流罩 層流天花 凈化工作臺(tái) 全自動(dòng)風(fēng)淋室 高效送風(fēng)口 傳遞窗 潔凈百級(jí)工作臺(tái) 潔凈棚 自凈器 生物安全柜 http://www.tmdps.cn/

http://www.tmdps.cn 空氣過(guò)濾器 超高效過(guò)濾器 高效過(guò)濾器

中效過(guò)濾器 初效過(guò)濾器

空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器 第六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，并保證向社會(huì)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準(zhǔn)確。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件與程序

第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。

未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件。

第九條 國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門所屬和經(jīng)其批準(zhǔn)設(shè)立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；除上述機(jī)構(gòu)外的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，由省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：

（一）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第八條規(guī)定的相關(guān)證明材料，申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效；

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查，并自收到材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；申請(qǐng)材空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器 初效過(guò)濾器 空調(diào)過(guò)濾器 袋式過(guò)濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道

貨淋室

自動(dòng)門風(fēng)淋室 風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元 FFU 層流罩 層流天花 凈化工作臺(tái) 全自動(dòng)風(fēng)淋室 高效送風(fēng)口 傳遞窗 潔凈百級(jí)工作臺(tái) 潔凈棚 自凈器 生物安全柜 http://www.tmdps.cn/

http://www.tmdps.cn 空氣過(guò)濾器 超高效過(guò)濾器 高效過(guò)濾器

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空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器 料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人完成技術(shù)評(píng)審工作,評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，對(duì)技術(shù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行審查，并作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。

第十一條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期公布依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄及其檢驗(yàn)范圍、技術(shù)能力等信息，并向公眾提供查詢渠道。

第十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為3年。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認(rèn)定的有效期的，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月，向資質(zhì)認(rèn)定部門提出復(fù)查換證申請(qǐng)。

第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書式樣、編號(hào)規(guī)則和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志式樣由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其對(duì)外出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和證書，用以證明其取得資質(zhì)認(rèn)定。

第十四條 有下列情形之一的，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理相關(guān)變更手續(xù)：

（一）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法的；

空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器 初效過(guò)濾器 空調(diào)過(guò)濾器 袋式過(guò)濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道

貨淋室

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中效過(guò)濾器 初效過(guò)濾器

空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器

（二）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的；

（三）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生其他重大事項(xiàng)變化的。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。

第十五條 因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況，需要食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨時(shí)增加檢驗(yàn)項(xiàng)目的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并向社會(huì)公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄。

第三章 技術(shù)評(píng)審

第十六條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。

第十七條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求，組成技術(shù)評(píng)審組，對(duì)申請(qǐng)人的基本條件、管理體系和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ荣Y質(zhì)條件的符合性情況進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)由2名以上評(píng)審員組成，必要時(shí)，可以聘請(qǐng)技術(shù)專家參加評(píng)審。

第十八條 從事技術(shù)評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)具有食品檢驗(yàn)、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評(píng)審工作相適應(yīng)的能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格。

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空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器 第十九條 技術(shù)評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)審查確認(rèn)申請(qǐng)人具備相關(guān)能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)、測(cè)量審核的證明；需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求進(jìn)行考核。

第二十條 技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的時(shí)限組織評(píng)審，評(píng)審發(fā)現(xiàn)有不符合項(xiàng)的，技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定為評(píng)審不合格。

技術(shù)評(píng)審組完成評(píng)審后，應(yīng)當(dāng)提出評(píng)審意見并制作評(píng)審報(bào)告，及時(shí)報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。

第二十一條 技術(shù)評(píng)審組實(shí)施評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。

技術(shù)評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審活動(dòng)和評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)，評(píng)審人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其所承擔(dān)的評(píng)審工作負(fù)責(zé)。

第二十二條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審組以及評(píng)審人員的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并組織評(píng)審人員專業(yè)技能培訓(xùn)，提高評(píng)審人員的評(píng)審能力和水平。

第二十三條 評(píng)審人員有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)其作出暫停或者停止從事評(píng)審的處理決定：

（一）未依照食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定實(shí)施評(píng)審活動(dòng)的；

（二）同時(shí)對(duì)同一申請(qǐng)人既實(shí)施評(píng)審又提供咨詢的；

（三）與申請(qǐng)人有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

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（四）透露工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的；

（五）收受當(dāng)事人禮金、有價(jià)證券以及謀取其他不當(dāng)利益的；

（六）出具虛假或者不實(shí)評(píng)審結(jié)論的；

（七）違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定的其他行為。

第四章 監(jiān)督管理

第二十四條 國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)予以查處，涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門并協(xié)調(diào)處理。

第二十五條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對(duì)省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。

省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織地（市）、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查或者專項(xiàng)監(jiān)督檢查，地（市）、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法行為的，及時(shí)查處。省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的，及時(shí)整改處理，重大事項(xiàng)及時(shí)上報(bào)。

第二十六條 國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，以保證食品檢空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器 初效過(guò)濾器 空調(diào)過(guò)濾器 袋式過(guò)濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道

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空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器 驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件,并鼓勵(lì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)務(wù)院有關(guān)部門以及國(guó)際組織、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，不斷提高檢驗(yàn)水平和能力。

第二十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。第二十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行食品檢驗(yàn)，與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)予以回避。

食品檢驗(yàn)人不得與其食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人存在利益關(guān)系；不得參與任何影響其檢驗(yàn)判斷獨(dú)立性和公正性的活動(dòng)。

食品檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)具備與食品檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰退剑⒎蠂?guó)家有關(guān)食品檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求的規(guī)定。

第二十九條 食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、檢驗(yàn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及委托檢驗(yàn)合同的約定出具食品檢驗(yàn)報(bào)告。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，并有檢驗(yàn)人（授權(quán)簽字人）的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

第三十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理資質(zhì)認(rèn)定證書注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

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（二）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)批準(zhǔn)決定的；

（三）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法終止的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第三十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立申訴和投訴機(jī)制，處理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織或者消費(fèi)者提出的委托檢驗(yàn)結(jié)論爭(zhēng)議。

任何單位和個(gè)人對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向資質(zhì)認(rèn)定部門舉報(bào)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第五章 罰則

第三十二條 申請(qǐng)人在申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十三條 申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書；申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十四條 未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬(wàn)元罰款，并予以公布。

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空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器 第三十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期整改，暫停資質(zhì)認(rèn)定證書6—12個(gè)月，證書暫停期間不得對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告：

（一）不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的；

（二）違反本辦法規(guī)定，擅自增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的；

（三）接受影響檢驗(yàn)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)公正性行為的；

（四）未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗(yàn)，造成不良后果的；

（五）利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù)，進(jìn)行其他違規(guī)行為的。第三十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：

（一）出具虛假食品檢驗(yàn)報(bào)告或者出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告不實(shí)造成嚴(yán)重后果的；

（二）聘用國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的；

（四）逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的；

（五）依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

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空氣過(guò)濾器材料 有隔板高效空氣過(guò)濾器 高效空氣過(guò)濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過(guò)濾器 組合式高效過(guò)濾器 第三十七條 食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，其有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)依法作出給予其撤職或者開除的處分決定；受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。

第三十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十四條第二款的規(guī)定予以處罰。

第三十九條 從事食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十條 對(duì)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第六章 附則

第四十一條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理，依照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第四十三條 本辦法自2010年11月1日起施行。

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第五篇：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第 163 號(hào)) 參考試題

一、名詞解釋

1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

2．資質(zhì)認(rèn)定：

資質(zhì)認(rèn)定是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范 的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

二、填空題

1．國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委新修訂了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）,并于2015年4月2日以質(zhì)檢總局令第163號(hào)發(fā)布，自2015年8月

1日起正式實(shí)施;《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改<食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法>的決定》已經(jīng)2015年4月27日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2015年 10月1日起施行。

2.資質(zhì)認(rèn)定有效期由3年延長(zhǎng)為6年，減輕機(jī)構(gòu)因許可有效期短帶來(lái)的頻繁評(píng)審負(fù)擔(dān)。

3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。

4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

5．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

6．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。

7．質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。

8．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。

9．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。

10．當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新。

11．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

12．對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

13．每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。

14．在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。15．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。

16．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。

17．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。

18．質(zhì)量方針是指由最高管理者發(fā)布的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。

19．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。

20．當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。21．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。22．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。

三、單項(xiàng)選擇題：

1．檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處（A）萬(wàn)元以下罰款。

A.3

B.2

C.5

D.1

2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列哪種情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門不應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書（C）

A.未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

B.違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

C.違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的； D.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的。

3.評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改，整改期限不得超過(guò)（B）個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

A.20

B.30

C.45

D.60

4．資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容不包括（D）。

A.資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志

B.檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍

C.獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址

D.技術(shù)評(píng)審時(shí)間

5.下列哪種情況檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不須向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)（C）

A.機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的； B.技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的；

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的；

D.檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的。

6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請(qǐng)的時(shí)間是：（C）A、有效期為5年，有效期屆滿前6個(gè)月； B、有效期為3年，有效期屆滿前3個(gè)月； C、有效期為6年，有效期屆滿前3個(gè)月； D、有效期為3年，有效期屆滿前6個(gè)月。

7.檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)中所知悉的下列事項(xiàng)負(fù)有保密義務(wù)的有（ABC）： A、國(guó)家秘密、商業(yè)秘密； B、技術(shù)秘密；

C、個(gè)人隱私；

D、企業(yè)公開聲明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

8.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指：（ABCD）

A、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所制定的標(biāo)準(zhǔn)； B、國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）所制定的標(biāo)準(zhǔn)；

C、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)； D、國(guó)際電信聯(lián)盟（ITU）所制定的標(biāo)準(zhǔn)。9.對(duì)申請(qǐng)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審的目的是為了：（ABC）A、顧客的要求；

B、明確機(jī)構(gòu)滿足顧客要求的資格、能力和資源； C、選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足顧客要求檢測(cè)的方法； D、能降低成本，并獲得較好利潤(rùn)。

10.可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定并開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的其他組織包括（ABCD）。A、依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)； B、私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)； C、特殊普通合伙企業(yè)；

D、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位。

11.管理評(píng)審作為一個(gè)工作“過(guò)程”，輸出應(yīng)包括（ABC）。A、管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn)； B、滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； C、資源需求；

D、近期內(nèi)部審核的結(jié)果。

12.下列關(guān)于分包的說(shuō)法，正確的有（ABD）。

A、分包應(yīng)有文件規(guī)定，且需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意；

B、應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；

C、分包比例必須予以控制，僅限限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂 5 貴及特種項(xiàng)目； D、分包項(xiàng)目在檢驗(yàn)報(bào)告中清晰注明。

13.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)（ABCDE）進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。A、抽樣人員； B、檢驗(yàn)檢測(cè)人員；

C、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書人員； D、提出意見和解釋人員； E、操作設(shè)備人員。

14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以作為內(nèi)部結(jié)果質(zhì)量控制方式的有（ACD）： A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控；

B、參加機(jī)構(gòu)間比對(duì)，參加測(cè)量審核或能力驗(yàn)證活動(dòng)；

C、人員比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、設(shè)備比對(duì)和方法比對(duì)； D、加標(biāo)測(cè)定回收率。.15.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的情形有（ABCD）： A、機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

B、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更； C、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的； D、資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的。

四、判斷題（10分，答題時(shí)在（）內(nèi)打√或打×）

1.被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，二年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。（×）

2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于5年。（×）

3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒆饨栀Y質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。（√）

4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（√）

5.食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰。（√）

6.從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。（√）

7.國(guó)務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。（×）8.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。（√）

9.同一臺(tái)設(shè)備可以被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。（×）

10.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。（√）

11.在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取糾正措施（預(yù)防措施），以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。（×）

12.非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)可以不承擔(dān)法律責(zé)任，在管理體系文件中可對(duì)非獨(dú)立法人不進(jìn)行授權(quán)。（×）

13.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展工作，必須在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。（×）

14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作，不含檢驗(yàn)檢測(cè)方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，但在出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或者證書時(shí)可作為判定依據(jù)使用。（√）

15.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)等活動(dòng)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢測(cè)能力范圍外的，出具的報(bào)告或者證書上可以使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。（×）

16.方法確認(rèn)是通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。（√）

17.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部是實(shí)施管理的綱領(lǐng)性文件，對(duì)外是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。（√）

18.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。（√）

19.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。（√）

20.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不允許租用外部設(shè)備和對(duì)外分包檢測(cè)項(xiàng)目。（×）

五、問答題（50分）

1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事哪些活動(dòng)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定?

答：第三條 規(guī)定:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（四）為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。

2.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件？

答: 第九條規(guī)定: 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；

（四）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

3.對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理主要有哪些內(nèi)容？

答：

一是建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信檔案，實(shí)施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn) 檢測(cè)專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況，建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信檔案。根據(jù)機(jī)構(gòu)的信用等級(jí)，實(shí)施分類監(jiān)管，公布“紅名單”和“黑名單”，鼓勵(lì)先進(jìn)，鞭策落后，引導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)健康發(fā)展，扶持優(yōu)秀檢測(cè)機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大。二是完善建立資質(zhì)認(rèn)定信息公開制度。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委建立全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái)，以便公眾查詢和社會(huì)監(jiān)督。三是建立告誡制度，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要，就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)問題的，予以告誡。

四是嚴(yán)格法律責(zé)任，過(guò)罰相當(dāng)。針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)出現(xiàn)的新問題、新情況，現(xiàn)行法律法規(guī)尚無(wú)處罰規(guī)定的，該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補(bǔ)充完善。對(duì)違反本辦法規(guī)定的各項(xiàng)違法行為，設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書等行政處罰，使處罰于法有據(jù)，為監(jiān)管工作提供了法律支撐，對(duì)規(guī)范和促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)良性發(fā)展將會(huì)產(chǎn)生積極影響。

4.說(shuō)說(shuō)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范的具體要求主要有哪些？

答：

一是強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求，突出客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用行 業(yè)屬性。落實(shí)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，促進(jìn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格自律。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

二是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全質(zhì)量?jī)?nèi)控體系、逐步建立各類風(fēng)險(xiǎn)防范體系，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程的管控，保證對(duì)外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

三是積極參與有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)，不斷提升自身技術(shù)能力。

5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在哪些情況下經(jīng)縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé) 令改正，但逾期1個(gè)月未改正或者改正后仍不符合要求的，可處1萬(wàn)元以下罰款？

答：第四十二條規(guī)定：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）未按照本辦法規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員實(shí)施有效管理，影響檢驗(yàn)檢測(cè)獨(dú)立、公正、誠(chéng)信的；

（三）未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的；

（五）未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

（六）未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的；

（七）未按照本辦法規(guī)定上報(bào)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；

（八）無(wú)正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。