第一篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第 163 號(hào)) 參考試題
一、名詞解釋
1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
2.資質(zhì)認(rèn)定:
資質(zhì)認(rèn)定是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范 的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
二、填空題
1.國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委新修訂了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并于2015年4月2日以質(zhì)檢總局令第163號(hào)發(fā)布,自2015年8月
1日起正式實(shí)施;《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改<食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法>的決定》已經(jīng)2015年4月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,自2015年 10月1日起施行。
2.資質(zhì)認(rèn)定有效期由3年延長為6年,減輕機(jī)構(gòu)因許可有效期短帶來的頻繁評(píng)審負(fù)擔(dān)。
3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。
7.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。
8.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。
9.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。
10.當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新。
11.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
12.對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。
13.每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。
14.在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予特別注意。15.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。
16.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。
17.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。
18.質(zhì)量方針是指由最高管理者發(fā)布的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。
19.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。
20.當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。21.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。22.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。
三、單項(xiàng)選擇題:
1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處(A)萬元以下罰款。
A.3
B.2
C.5
D.1
2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列哪種情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門不應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書(C)
A.未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
B.違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
C.違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的; D.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的。
3.評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過(B)個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
A.20
B.30
C.45
D.60
4.資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容不包括(D)。
A.資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志
B.檢驗(yàn)檢測能力范圍
C.獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址
D.技術(shù)評(píng)審時(shí)間
5.下列哪種情況檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不須向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)(C)
A.機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; B.技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的;
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的;
D.檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的。
6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請(qǐng)的時(shí)間是:(C)A、有效期為5年,有效期屆滿前6個(gè)月; B、有效期為3年,有效期屆滿前3個(gè)月; C、有效期為6年,有效期屆滿前3個(gè)月; D、有效期為3年,有效期屆滿前6個(gè)月。
7.檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)檢測中所知悉的下列事項(xiàng)負(fù)有保密義務(wù)的有(ABC): A、國家秘密、商業(yè)秘密; B、技術(shù)秘密;
C、個(gè)人隱私;
D、企業(yè)公開聲明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
8.國際標(biāo)準(zhǔn)是指:(ABCD)
A、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所制定的標(biāo)準(zhǔn); B、國際電工委員會(huì)(IEC)所制定的標(biāo)準(zhǔn);
C、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn); D、國際電信聯(lián)盟(ITU)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。9.對(duì)申請(qǐng)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審的目的是為了:(ABC)A、顧客的要求;
B、明確機(jī)構(gòu)滿足顧客要求的資格、能力和資源; C、選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足顧客要求檢測的方法; D、能降低成本,并獲得較好利潤。
10.可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定并開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的其他組織包括(ABCD)。A、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu); B、私營獨(dú)資企業(yè); C、特殊普通合伙企業(yè);
D、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位。
11.管理評(píng)審作為一個(gè)工作“過程”,輸出應(yīng)包括(ABC)。A、管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn); B、滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn); C、資源需求;
D、近期內(nèi)部審核的結(jié)果。
12.下列關(guān)于分包的說法,正確的有(ABD)。
A、分包應(yīng)有文件規(guī)定,且需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意;
B、應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審,應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單;
C、分包比例必須予以控制,僅限限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂 5 貴及特種項(xiàng)目; D、分包項(xiàng)目在檢驗(yàn)報(bào)告中清晰注明。
13.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)(ABCDE)進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。A、抽樣人員; B、檢驗(yàn)檢測人員;
C、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書人員; D、提出意見和解釋人員; E、操作設(shè)備人員。
14.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以作為內(nèi)部結(jié)果質(zhì)量控制方式的有(ACD): A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控;
B、參加機(jī)構(gòu)間比對(duì),參加測量審核或能力驗(yàn)證活動(dòng);
C、人員比對(duì)、留樣復(fù)測、設(shè)備比對(duì)和方法比對(duì); D、加標(biāo)測定回收率。.15.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的情形有(ABCD): A、機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
B、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更; C、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的; D、資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的。
四、判斷題(10分,答題時(shí)在()內(nèi)打√或打×)
1.被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),二年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。(×)
2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于5年。(×)
3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒆饨栀Y質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。(√)
4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。(√)
5.食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰。(√)
6.從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。(√)
7.國務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。(×)8.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。(√)
9.同一臺(tái)設(shè)備可以被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。(×)
10.檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。(√)
11.在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取糾正措施(預(yù)防措施),以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。(×)
12.非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測可以不承擔(dān)法律責(zé)任,在管理體系文件中可對(duì)非獨(dú)立法人不進(jìn)行授權(quán)。(×)
13.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展工作,必須在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。(×)
14.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測工作,不含檢驗(yàn)檢測方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍,但在出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者證書時(shí)可作為判定依據(jù)使用。(√)
15.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)等活動(dòng)出具檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí),在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢測能力范圍外的,出具的報(bào)告或者證書上可以使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。(×)
16.方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。(√)
17.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部是實(shí)施管理的綱領(lǐng)性文件,對(duì)外是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。(√)
18.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。(√)
19.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。(√)
20.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不允許租用外部設(shè)備和對(duì)外分包檢測項(xiàng)目。(×)
五、問答題(50分)
1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事哪些活動(dòng)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定?
答:第三條 規(guī)定:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
2.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?
答: 第九條規(guī)定: 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
3.對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理主要有哪些內(nèi)容?
答:
一是建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn) 檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案。根據(jù)機(jī)構(gòu)的信用等級(jí),實(shí)施分類監(jiān)管,公布“紅名單”和“黑名單”,鼓勵(lì)先進(jìn),鞭策落后,引導(dǎo)檢驗(yàn)檢測市場健康發(fā)展,扶持優(yōu)秀檢測機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大。二是完善建立資質(zhì)認(rèn)定信息公開制度。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。國家認(rèn)監(jiān)委建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái),以便公眾查詢和社會(huì)監(jiān)督。三是建立告誡制度,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。
四是嚴(yán)格法律責(zé)任,過罰相當(dāng)。針對(duì)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補(bǔ)充完善。對(duì)違反本辦法規(guī)定的各項(xiàng)違法行為,設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書等行政處罰,使處罰于法有據(jù),為監(jiān)管工作提供了法律支撐,對(duì)規(guī)范和促進(jìn)檢驗(yàn)檢測市場良性發(fā)展將會(huì)產(chǎn)生積極影響。
4.說說檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范的具體要求主要有哪些?
答:
一是強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求,突出客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用行 業(yè)屬性。落實(shí)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,促進(jìn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格自律。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
二是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全質(zhì)量內(nèi)控體系、逐步建立各類風(fēng)險(xiǎn)防范體系,加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測人員和檢驗(yàn)檢測全過程的管控,保證對(duì)外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。
三是積極參與有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和比對(duì),不斷提升自身技術(shù)能力。
5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在哪些情況下經(jīng)縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé) 令改正,但逾期1個(gè)月未改正或者改正后仍不符合要求的,可處1萬元以下罰款?
答:第四十二條規(guī)定:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)未按照本辦法規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測人員實(shí)施有效管理,影響檢驗(yàn)檢測獨(dú)立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的;
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的;
(七)未按照本辦法規(guī)定上報(bào)年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第二篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第16
3號(hào))
第163號(hào)
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。
局 長
2015年4月9日
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
第三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作;
縣級(jí)以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣,并予以公布。
第七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第九條 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
(一)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料,并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé);
(二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的書面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請(qǐng)人;
(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求,完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說明理由。第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評(píng)審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條 有下列情形之一的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù):
(一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;
(四)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下:
第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。
第三章 技術(shù)評(píng)審管理
第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審員組成評(píng)審組,并確定評(píng)審組組長。必要時(shí),可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。
第十七條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條 評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審的,應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評(píng)審活動(dòng)的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的;
(二)對(duì)同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的;
(三)與所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。
第四章 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范
第二十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
第二十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運(yùn)行。第二十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條 從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。
第二十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒆饨栀Y質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對(duì)其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理,對(duì)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報(bào)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。
第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái),以便社會(huì)查詢和監(jiān)督。
第三十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法終止的;
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條 對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理,并為舉報(bào)人保密。
第六章 法律責(zé)任
第四十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)未按照本辦法規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測人員實(shí)施有效管理,影響檢驗(yàn)檢測獨(dú)立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的;
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的;
(七)未按照本辦法規(guī)定上報(bào)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的;
(四)接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的;
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附
則
第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》正式發(fā)布(附全文)
2015年08月04日 10:59
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實(shí)施。據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法,認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。
這15個(gè)配套文件中,《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。
根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實(shí)施,在正式實(shí)施之前,原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依然適用。
認(rèn)證君第一時(shí)間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布,供同仁參考。同時(shí)文末附15個(gè)配套文件,點(diǎn)擊標(biāo)題即可閱讀。趕緊收藏,然后和小伙伴們分享。
----------------全 文----------------
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則
1.總則
1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
2.參考文件
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》
3.術(shù)語和定義
3.1資質(zhì)認(rèn)定
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審員,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。
4.評(píng)審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織
4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。
4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。
4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員
4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。
4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。
4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容: a)所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn); b)資格和培訓(xùn)計(jì)劃;
c)從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé);
d)檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé); e)提交意見和解釋的職責(zé);
f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé); g)管理職責(zé)。
4.2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時(shí),能有效運(yùn)行。
4.2.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上;
b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上; c)大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。
4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。
4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求
4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。
4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施
4.4.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。
4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別; b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí); c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范; d)當(dāng)前的位置(如適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);
f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí)); h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對(duì)先前檢驗(yàn)檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí),表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。
4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4.4.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
4.4.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系
4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:
a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明; c)管理體系的目的;
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序; e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。
4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。
4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。
4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。
4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí),采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。
每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。
4.5.15 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。
4.5.16 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:
a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo); b)政策和程序的適用性 c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告; d)內(nèi)外部審核的結(jié)果; e)糾正措施和預(yù)防措施; f)上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤;
g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果; h)工作量和工作類型的變化; i)客戶反饋; j)申訴和投訴; k)改進(jìn)的建議;
l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn); b)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn); c)資源需求。
4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。
4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。
4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí),應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息: a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí); b)范圍;
c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述; d)被測定的參數(shù)或量和范圍;
e)儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求; f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期; h)程序的描述,包括:
——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備; ——工作開始前所進(jìn)行的檢查;
——檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整; ——觀察和結(jié)果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;
i)接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;
j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法; k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。
4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保: a)對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性; ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn); ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn); ——需要時(shí),對(duì)軟件升級(jí)。
b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;
c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí),應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用,應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
4.5.21 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃; c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測; d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測;
e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
4.5.22 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息: a)標(biāo)題;
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí));
c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);
d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù); e)客戶的名稱和地址;
f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別;
g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);
h)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期;
i)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;
j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí); k)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明;
l)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí));
m)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
4.5.24 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息,如環(huán)境條件;
b)相關(guān)時(shí),符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;
c)適用時(shí),評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息; d)適用且需要時(shí),提出意見和解釋;
e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí),對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;
b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào));
c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計(jì)劃和程序;
e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;
f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。
4.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容: a)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結(jié)果的建議; d)改進(jìn)的建議。
4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。
4.5.29檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.5.30 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。
4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求,予以實(shí)施。
4.5.32檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
4.5.33 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù): a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。
第三篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局2015第163號(hào)令)
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
第三條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。第五條
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作;
縣級(jí)以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條
國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣,并予以公布。
第七條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條
國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第九條
申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
(一)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料,并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé);
(二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的書面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請(qǐng)人;
(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求,完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說明理由。
第十一條
資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評(píng)審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條
有下列情形之一的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù):
(一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;
(四)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條
資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下:
第十四條
外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。
第三章
技術(shù)評(píng)審管理 第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審員組成評(píng)審組,并確定評(píng)審組組長。必要時(shí),可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。
第十七條
評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審的,應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評(píng)審活動(dòng)的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的;
(二)對(duì)同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的;
(三)與所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。
第四章 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范
第二十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
第二十三條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運(yùn)行。
第二十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條
從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。第二十七條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒆饨栀Y質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十九條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對(duì)其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條
國家認(rèn)監(jiān)委組織對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理,對(duì)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報(bào)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。
第三十四條
資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。
第三十六條
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái),以便社會(huì)查詢和監(jiān)督。
第三十七條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三十八條
資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法終止的;
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條
對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理,并為舉報(bào)人保密。
第六章 法律責(zé)任
第四十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)未按照本辦法規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測人員實(shí)施有效管理,影響檢驗(yàn)檢測獨(dú)立、公正、誠信的;
(三)未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的;
(四)違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的;
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的;
(七)未按照本辦法規(guī)定上報(bào)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的;
(四)接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的;
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
第四十六條
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十八條
資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條
本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。
第四篇:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法征求意見稿
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依法設(shè)立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱的資質(zhì)認(rèn)定,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的考核許可。
資質(zhì)認(rèn)定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
第三條【資質(zhì)認(rèn)定范圍】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序
第八條【實(shí)施主體】 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立或者批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第九條【資質(zhì)認(rèn)定條件】申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法取得相關(guān)主管部門登記、批準(zhǔn)的法人或者其他組織,并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,其檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,能夠保證其檢驗(yàn)檢測過程和結(jié)果可靠、準(zhǔn)確、可追溯;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的固定或者可移動(dòng)的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施,并且能夠?yàn)楸緳C(jī)構(gòu)獨(dú)立調(diào)配使用;
(五)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學(xué)、誠信從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系,并得以有效實(shí)施;
(六)有關(guān)法律、行政法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
第十條【資質(zhì)認(rèn)定程序】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù):
(一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;
(四)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;
(五)發(fā)生其他事項(xiàng)變更的。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第十三條【證書內(nèi)容及標(biāo)志】資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由“中國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)強(qiáng)制認(rèn)定”(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)的英文縮寫CMA三個(gè)字母形成的圖形和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。樣式如下:
第十四條【外資機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設(shè)立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第十九條【評(píng)審員管理】 評(píng)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,方可從事技術(shù)評(píng)審活動(dòng)。
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立評(píng)審員使用、考核、監(jiān)督和評(píng)價(jià)制度,并定期組織評(píng)審員專業(yè)技能培訓(xùn),提高評(píng)審員的技術(shù)評(píng)審能力和水平。
第二十條【技術(shù)評(píng)審活動(dòng)監(jiān)督】資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。
資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審的,應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條【技術(shù)評(píng)審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停其技術(shù)評(píng)審資格或者取消其技術(shù)評(píng)審資格的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)限實(shí)施技術(shù)評(píng)審的;
(二)對(duì)同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的;
(三)與所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響,而未進(jìn)行回避的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)謀取當(dāng)事人的錢財(cái)及其他形式的不正當(dāng)利益的;
合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者結(jié)論。
從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗(yàn)檢測判斷獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)。
第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒆饨栀Y質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條【檢驗(yàn)檢測報(bào)告標(biāo)注規(guī)定】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍外,為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動(dòng)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告上的顯著位置明示不具有證明作用,且不得標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十九條【檢驗(yàn)檢測樣品規(guī)定】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對(duì)其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條【檔案管理】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于10年。
第三十一條【分包規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定
第三十五條【能力驗(yàn)證或者比對(duì)】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。
第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái),以便社會(huì)查詢和監(jiān)督。
第三十七條【信息上報(bào)、自我聲明制度】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)工作報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理中存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)或者經(jīng)評(píng)審不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(二)資質(zhì)認(rèn)定證書依法被撤銷的;
出虛假自我聲明的;
(七)無正當(dāng)理由拒不接受資質(zhì)認(rèn)定部門組織的監(jiān)督檢查的;
(八)違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。
第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款;造成損失的,依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任:
(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(三)接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的;
(四)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的;
(五)未依照檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,造成不良后果的。
依照前款規(guī)定,整改期限不超過3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第四十四條【證書及標(biāo)志處罰規(guī)定】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十五條【撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任:
第五十條【施行時(shí)間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(第86號(hào)令)同時(shí)廢止。
第五篇:《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第131號(hào))
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
(總局第131號(hào)令)
第131號(hào)
《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2010年7月22日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2010年11月1日起施行。
局 長
二〇一〇年八月五日空氣過濾器 超高效過濾器 高效過濾器
中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,提升食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,是指依法對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力,是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求實(shí)施的評(píng)價(jià)和認(rèn)定活動(dòng)。
第三條 對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。
各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責(zé)分工,負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施和監(jiān)督檢查工作。
第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復(fù)認(rèn)定和評(píng)審。
空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
貨淋室
自動(dòng)門風(fēng)淋室 風(fēng)機(jī)過濾單元 FFU 層流罩 層流天花 凈化工作臺(tái) 全自動(dòng)風(fēng)淋室 高效送風(fēng)口 傳遞窗 潔凈百級(jí)工作臺(tái) 潔凈棚 自凈器 生物安全柜 http://www.tmdps.cn/
http://www.tmdps.cn 空氣過濾器 超高效過濾器 高效過濾器
中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員從事食品檢驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定,尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,并保證向社會(huì)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準(zhǔn)確。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件與程序
第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。
未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件。
第九條 國務(wù)院有關(guān)主管部門所屬和經(jīng)其批準(zhǔn)設(shè)立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;除上述機(jī)構(gòu)外的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序:
(一)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提出書面申請(qǐng),并提交符合本辦法第八條規(guī)定的相關(guān)證明材料,申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效;
(二)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查,并自收到材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;申請(qǐng)材空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
貨淋室
自動(dòng)門風(fēng)淋室 風(fēng)機(jī)過濾單元 FFU 層流罩 層流天花 凈化工作臺(tái) 全自動(dòng)風(fēng)淋室 高效送風(fēng)口 傳遞窗 潔凈百級(jí)工作臺(tái) 潔凈棚 自凈器 生物安全柜 http://www.tmdps.cn/
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中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;
(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人完成技術(shù)評(píng)審工作,評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),對(duì)技術(shù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行審查,并作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人,并說明理由。
第十一條 國家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期公布依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄及其檢驗(yàn)范圍、技術(shù)能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。
第十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為3年。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認(rèn)定的有效期的,應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月,向資質(zhì)認(rèn)定部門提出復(fù)查換證申請(qǐng)。
第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書式樣、編號(hào)規(guī)則和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志式樣由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其對(duì)外出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和證書,用以證明其取得資質(zhì)認(rèn)定。
第十四條 有下列情形之一的,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理相關(guān)變更手續(xù):
(一)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法的;
空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
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空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器
(二)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的;
(三)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生其他重大事項(xiàng)變化的。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。
第十五條 因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況,需要食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨時(shí)增加檢驗(yàn)項(xiàng)目的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,并向社會(huì)公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄。
第三章 技術(shù)評(píng)審
第十六條 國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。
第十七條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求,組成技術(shù)評(píng)審組,對(duì)申請(qǐng)人的基本條件、管理體系和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ荣Y質(zhì)條件的符合性情況進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)由2名以上評(píng)審員組成,必要時(shí),可以聘請(qǐng)技術(shù)專家參加評(píng)審。
第十八條 從事技術(shù)評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)具有食品檢驗(yàn)、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評(píng)審工作相適應(yīng)的能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格。
空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
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自動(dòng)門風(fēng)淋室 風(fēng)機(jī)過濾單元 FFU 層流罩 層流天花 凈化工作臺(tái) 全自動(dòng)風(fēng)淋室 高效送風(fēng)口 傳遞窗 潔凈百級(jí)工作臺(tái) 潔凈棚 自凈器 生物安全柜 http://www.tmdps.cn/
http://www.tmdps.cn 空氣過濾器 超高效過濾器 高效過濾器
中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第十九條 技術(shù)評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)審查確認(rèn)申請(qǐng)人具備相關(guān)能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)、測量審核的證明;需要進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求進(jìn)行考核。
第二十條 技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的時(shí)限組織評(píng)審,評(píng)審發(fā)現(xiàn)有不符合項(xiàng)的,技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,判定為評(píng)審不合格。
技術(shù)評(píng)審組完成評(píng)審后,應(yīng)當(dāng)提出評(píng)審意見并制作評(píng)審報(bào)告,及時(shí)報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
第二十一條 技術(shù)評(píng)審組實(shí)施評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在重大問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
技術(shù)評(píng)審組組長應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審活動(dòng)和評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé),評(píng)審人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其所承擔(dān)的評(píng)審工作負(fù)責(zé)。
第二十二條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審組以及評(píng)審人員的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并組織評(píng)審人員專業(yè)技能培訓(xùn),提高評(píng)審人員的評(píng)審能力和水平。
第二十三條 評(píng)審人員有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)其作出暫停或者停止從事評(píng)審的處理決定:
(一)未依照食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定實(shí)施評(píng)審活動(dòng)的;
(二)同時(shí)對(duì)同一申請(qǐng)人既實(shí)施評(píng)審又提供咨詢的;
(三)與申請(qǐng)人有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;
空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
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中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的;
(五)收受當(dāng)事人禮金、有價(jià)證券以及謀取其他不當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實(shí)評(píng)審結(jié)論的;
(七)違反國家有關(guān)規(guī)定的其他行為。
第四章 監(jiān)督管理
第二十四條 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)。
國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)予以查處,涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的,及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門并協(xié)調(diào)處理。
第二十五條 國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對(duì)省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。
省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織地(市)、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查或者專項(xiàng)監(jiān)督檢查,地(市)、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為的,及時(shí)查處。省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報(bào)國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委。
各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的,及時(shí)整改處理,重大事項(xiàng)及時(shí)上報(bào)。
第二十六條 國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),以保證食品檢空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風(fēng)淋室 標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室 風(fēng)淋通道
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自動(dòng)門風(fēng)淋室 風(fēng)機(jī)過濾單元 FFU 層流罩 層流天花 凈化工作臺(tái) 全自動(dòng)風(fēng)淋室 高效送風(fēng)口 傳遞窗 潔凈百級(jí)工作臺(tái) 潔凈棚 自凈器 生物安全柜 http://www.tmdps.cn/
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中效過濾器 初效過濾器
空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件,并鼓勵(lì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國務(wù)院有關(guān)部門以及國際組織、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),不斷提高檢驗(yàn)水平和能力。
第二十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。第二十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行食品檢驗(yàn),與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)予以回避。
食品檢驗(yàn)人不得與其食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人存在利益關(guān)系;不得參與任何影響其檢驗(yàn)判斷獨(dú)立性和公正性的活動(dòng)。
食品檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)具備與食品檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰退剑⒎蠂矣嘘P(guān)食品檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求的規(guī)定。
第二十九條 食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、檢驗(yàn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及委托檢驗(yàn)合同的約定出具食品檢驗(yàn)報(bào)告。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗(yàn)人(授權(quán)簽字人)的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
第三十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理資質(zhì)認(rèn)定證書注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)的;
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(二)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)批準(zhǔn)決定的;
(三)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法終止的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第三十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立申訴和投訴機(jī)制,處理食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織或者消費(fèi)者提出的委托檢驗(yàn)結(jié)論爭議。
任何單位和個(gè)人對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向資質(zhì)認(rèn)定部門舉報(bào),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,并為舉報(bào)人保密。
第五章 罰則
第三十二條 申請(qǐng)人在申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時(shí),隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十三條 申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書;申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十四條 未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),擅自向社會(huì)出具具有證明作用的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的,縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。
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空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第三十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期整改,暫停資質(zhì)認(rèn)定證書6—12個(gè)月,證書暫停期間不得對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告:
(一)不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的;
(二)違反本辦法規(guī)定,擅自增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的;
(三)接受影響檢驗(yàn)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)公正性行為的;
(四)未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗(yàn),造成不良后果的;
(五)利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù),進(jìn)行其他違規(guī)行為的。第三十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)出具虛假食品檢驗(yàn)報(bào)告或者出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告不實(shí)造成嚴(yán)重后果的;
(二)聘用國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的;
(四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的;
(五)依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。
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空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第三十七條 食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,其有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)依法作出給予其撤職或者開除的處分決定;受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。
第三十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品的,依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規(guī)定予以處罰。
第三十九條 從事食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十條 對(duì)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的其他違法行為,依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第六章 附則
第四十一條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理,依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第四十三條 本辦法自2010年11月1日起施行。
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