第一篇：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定，規范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果的檢驗機構。

1.4 國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依據本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規規定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發資質認定證書。

1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.6 食品檢驗機構資質認定評審（含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質認定評審），依據《實驗室資質認定評審準則》和本《準則》同時進行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《食品檢驗機構資質認定條件》 3.術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各類檢查機構能力的通用要求》（GB/T18346：2001）給出的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。

4.管理要求 4.1 組織機構

4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構，能夠承擔法律責任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。

4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。食品檢驗機構不得聘用法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發的《實驗動物環境設施合格證書》；自產自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產許可證》和《實驗動物質量合格證》。

4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力： a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養強化劑的檢驗；

b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗；

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定；

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價；

g)能開展《食品安全法》規定的其他檢驗活動。4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。4.4 食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4.5 承擔政府委托監督抽檢、食品安全風險監測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5.技術要求 5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規的規定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業務，具有相關專業的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。

5.2 設施和環境

5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。

5.2.3 實驗區應當與非實驗區分離。對互有影響的相鄰區域應當有效隔離，明示需要控制的區域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環境保護等要求。

5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環境監控設施； b)有獨立實驗動物檢疫室；

c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施； d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施； e)有用于分離飼養不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

f)開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統)，并與常規動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。

5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數據記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

如運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。

5.4 儀器設備和標準物質

5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第二篇：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

國家認監委 2011-3-18 17:21:14

食品檢驗機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定，規范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果的檢驗機構。

1.4 國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門依據本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規規定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發資質認定證書。

1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.6 食品檢驗機構資質認定評審(含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質認定評審)，依據《實驗室資質認定評審準則》和本《準則》同時進行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《中華人民共和國認證認可條例》

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

《實驗室資質認定評審準則》

《食品檢驗機構資質認定條件》

3.術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各類檢查機構能力的通用要求》(GB/T18346：2001)給出的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。

4.管理要求

4.1 組織機構

4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構，能夠承擔法律責任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。

4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。

食品檢驗機構不得聘用法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發的《實驗動物環境設施合格證書》;自產自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產許可證》和《實驗動物質量合格證》。

4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力：

a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養強化劑的檢驗;

b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目;

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目;

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗;

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定;

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價;

g)能開展《食品安全法》規定的其他檢驗活動。

4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。

4.4 食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4.5 承擔政府委托監督抽檢、食品安全風險監測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5.技術要求

5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業人員崗位證書》;從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規的規定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。

5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業務，具有相關專業的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。

5.2 設施和環境

5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。

5.2.3 實驗區應當與非實驗區分離。對互有影響的相鄰區域應當有效隔離，明示需要控制的區域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環境保護等要求。

5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環境監控設施;

b)有獨立實驗動物檢疫室;

c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施;

d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施;

e)有用于分離飼養不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;

f)開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統)，并與常規動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。

5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數據記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

如運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。

5.4 儀器設備和標準物質

5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。

5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第三篇：食品檢驗機構資質認定評審要求

疾控系統實驗室評審工作要求

一、評審分工、職責

（一）評審組長

1、領取申請資料，并在10天內提交審查結果和評審建議。

2、準備現場評審工作所需表格、文件。

3、主持評審首/末次會議、座談會、授權簽字人考核、預備會議、內部溝通會議。

4、編制評審報告。

5、向被評審方介紹食品檢驗機構資質認定工作程序、評審要求和通報評審結果。

6、評審結束時，向被評審方遞交《反饋表》。

7、對評審組成員的現場評審工作表現做出評價。

8、對整改結果跟蹤審核結束后5個工作日內，向市局認證認可處上報完整的資料。

（二）評審員

1、策劃的實施方案，確認通過的技術能力范圍，報告評審中發現的技術問題。

2、評審管理要求和技術要求的接口，以及作業指導書符合性及有效性；

3、參加對授權簽字人考核；

4、完成評審記錄表格填寫，包括評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/ 授權/驗收/項目及限制范圍》和《附表3： 現場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現場考核計劃表》（表6）、《食品檢驗機構資質認定現場評審整改項匯總表》（表8）等。

二、評審注意

1、文件審查要求和重點：

（1）依據《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求評價食品檢驗機構法律地位和責任、質量管理體系文件的符合性、層次性、系統性和可操作性。

① 對食品檢驗機構的性質、法律地位和履行職能條件的評審要點： a.依法設立/注冊的獨立法人食品檢驗機構最高管理者應當由法定代表人擔 任。依法授權的機構負責人應當有主管部門的任命文件。

b.非獨立法人食品檢驗機構最高管理者應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員擔任；非獨立法人食品檢驗機構需經其所在母體單位出具書面授權文件，明確相應的法律責任。

c.食品檢驗機構的性質屬于公益性機構或是盈利性機構，開展工作范圍。② 對《質量手冊》的評審要點：

a.《質量手冊》章節與《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》條款對應情況（對照表），表述內容是否涵蓋全部要素和相關法律法規要求；

b.質量方針明確、質量目標可測量、具有可操作性； c.明確規定了各崗位的質量職責、權限；

d.管理體系描述清晰、質量要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確； e.質量活動處于受控狀態，具有自我改進機制。

f.非獨立法人食品檢驗機構質量管理體系文件應當有二份保證公正性聲明（母體單位出具的、食品檢驗機構出具的）。

③ 對《程序文件》的評審要點：

a.需要建立程序文件描述的質量要素和質量活動，均恰當地形成了文件化程序；

b.程序文件能反映食品檢驗機構自身開展的檢驗活動特點和保證檢驗獨立、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質量手冊要求相一致，并具有可操作性。

c.各程序是否既保持獨立性，又與質量手冊、相關程序文件及質量活動之間有明確接口，各程序之間有關內容不互相矛盾。

④ 對質量管理體系內審記錄的評審要點： a.有內審計劃、實施記錄、結果總結報告；

b.內審活動覆蓋全部質量要素、部門、崗位、過程； c.對審核發現的不符合有分析、糾正措施及跟蹤驗證。⑤ 對管理評審記錄的評審要點： a.有管理評審計劃； b.管理評審輸入充分； c.管理評審輸出有結論。（2）審查食品檢驗機構申請的檢驗能力范圍描述是否符合要求、檢驗依據標準/方法是否現行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。

（3）審查食品檢驗機構參加相應能力驗證活動的情況。（4）審查典型項目檢驗報告信息符合性情況。

2、資料審查結果的處理

（1）能夠在現場評審時改正的，改正。

（2）不能夠在現場評審時改正的，可作為整改項提出。如： 典型檢驗報告信息不全；

內審和管評活動實施的記錄不完整。

質量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。

3、技術能力的確認：

評審員應當基于現場評審的結果和評審員的專業判斷能力，選擇適宜的確認方法考核實驗室人員能力（包括樣品抽取、接收、制備、處理、設備操作、方法應用、數據處理、結果分析和統計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等）以及設備和環境條件等保證能力，盡量減小現場評審的風險，所采用的評審方式應當有充分的理由，保證確認結果有效，評審結果應當予以記錄。

（1）申請的檢驗能力應當符合以下條件：

① 所依據的標準現行有效，試驗方法經技術驗證能夠正確使用，并恰當表述實際能力；

② 試驗設施與環境條件滿足檢驗方法要求；

③ 檢驗過程所需設備的技術指標滿足檢驗方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計量要求；

⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作； ⑥ 現場試驗結果合格。

（2）對申請的檢驗能力進行確認時應當注意：

① 申請的檢驗能力是否具備，應當以現有的實際條件為判定依據，不能以許諾、推測作為判定依據；每一個檢驗項目/參數及其依據的標準和配備的儀器設備都應當在《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現場考核計劃表》（表6）列出，逐 項確認。當確認欄為N時，應當在“備注”欄簡要說明理由。

② 檢驗能力（產品、參數）應當有技術經歷（包括演練工作的試驗記錄），沒有技術經歷的一律不予確認。不能提供檢驗標準文本、無檢驗設備、設備配置不正確或不齊全、設施環境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應技能的均按不具備檢驗能力處理。

③ 以“產品”形式申請的檢驗能力，應當具備標準規定的全部項目/參數的檢驗能力，否則只能按“參數”形式申請。

④ 對同一檢驗標準中有的可能包含多個檢驗方法，如果具備滿足檢驗能力要求的只有其中部分方法時，則應當在“限制范圍或說明”欄內注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做×××法” 或“不做×××法”。

⑤ 申請的檢驗能力，依據的標準一般為國家、行業、地方標準，食品安全標準規定以外的項目/參數不作為食品檢驗能力；

⑥ 分包項目和使用臨時借租設備完成的現場試驗項目不能作為檢驗能力； ⑦ 對于有食品安全國家標準的檢驗項目/參數，原則上不對申請的非標方法進行確認。

（3）評審記錄

現場評審發現的問題應當填寫《食品檢驗機構資質認定現場評審整改項匯總表》（表8），并將評審情況記入評審報告的《附表1：實驗室資質認定評審準則考核表》和《附表2：食品檢驗機構資質認定評審準則考核表》；

現場試驗項目的考核結果記入評審報告的《附表3：現場試驗項目匯總表》，最后確認的檢驗能力填寫評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/授權/驗收/項目及限制范圍》。

4、座談會應當就以下內容提問和討論：

（1）對《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》和《食品檢驗工作規范》的理解；

（2）對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等有關食品檢驗規定的了解；

（3）食品檢驗機構的法律責任、義務、行為要求；

（4）對管理體系文件中規定的崗位職責、工作流程、質量控制要求的理解；（5）評審準則在實際工作中應用的體會、運行過程的難點、疑點；（6）各類人員應當具備的專業知識；

（7）評審過程中發現的一些問題，以及需與被評審食品檢驗機構澄清的問題。

第四篇：食品檢驗機構資質認定評審整改報告

食品檢驗機構資質認定

初次評審整改報告

編寫人： XXX

審核人： XXX

簽發人： XXX

XXX疾病預防控制中心

二〇一三年X月XX日

XXX疾病預防控制中心

食品檢驗機構資質認定初次評審整改報告

省計量認證評審組：

根據我中心的申請，依據[2012]遼質監認函549-2號文件規定,遼寧省質量技術監督局派出了3名評審員組成的評審組于2012年XX月XX日至XX月XX日對我中心進行食品檢驗機構資質認定首次的現場評審。

評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務于質量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現行有效的版本。管理體系運行基本有效，具備了申請的4 類 57個參數,18種產品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗機構資質認定首次的現場評審。現場考核了 2 名授權簽字人,1名技術負責人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實驗室資質認定評審準則》及《食品檢驗機構資質認定評審準則》進行評審，認為我中心管理體系及檢測管理存在6+1個整改項。

評審結束后，對評審中發現的不足，我中心領導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規定的時間內，完成了整改工作。現將結果匯報如下：

一、不符合實驗室資質認定評審準則有關規定的6個整改項見實驗室資質認定復評審整改報告。

二、不符合食品檢驗機構資質認定評審準則有關規定的1個整改項的整改情況：

1.針對“實驗室提供用于食品志賀氏菌檢驗用標準菌株缺少溯源

信息。（不符合不符合食品檢驗機構評審準則5.4.2）”的整改。

（1）原因分析

①對食品檢驗機構評審準則5.4.2條款理解不夠充分。②所用菌株由上級疾控部門提供，沒有證書。

（2）糾正/糾正措施

①組織有關人員對新標準進行學習；

②修改標準菌(毒)種管理規定；

③重新采購志賀氏菌檢驗用標準菌株。

（3）整改證明材料

①修改后的標準菌(毒)種管理規定復印件。附件1－1； ②志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件。附件1－2；

③購買志賀氏菌菌株發票復印件。附件1－3。

以上整改落實情況及相關材料是否符合要求，請審查。

附：見證材料1個附件。

XXX疾病預防控制中心（公章）

二〇一三年X月XX日

見證材料-附件目錄

附件1－1修改后的標準菌(毒)種管理規定復印件 附件1－2志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件 附件1－3購買志賀氏菌標準菌株發票復印件

第五篇：《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

時間： 2010-11-15 作者： 國家認監委

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中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令

第131號

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》已經2010年7月22日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2010年11月1日起施行。

局 長：王勇

二〇一〇年八月五日

第一章

總則

第一條

為規范食品檢驗機構資質認定工作，加強食品檢驗機構的監督管理，提升食品檢驗機構的技術能力和管理水平，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱的食品檢驗機構資質認定，是指依法對食品檢驗機構的基本條件和能力，是否符合食品安全法律法規的規定以及相關標準或者技術規范要求實施的評價和認定活動。

第三條

對向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構開展資質認定活動應當遵守本辦法。

第四條

國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）統一管理食品檢驗機構資質認定工作。

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責食品檢驗機構資質認定實施、監督管理和綜合協調工作。

各省級質量技術監督部門按照職責分工，負責所轄區域內食品檢驗機構資質認定實施和監督檢查工作。

第五條

食品檢驗機構資質認定工作，應當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則，并避免不必要的重復認定和評審。第六條

食品檢驗機構及其檢驗人員從事食品檢驗活動，應當依照國家有關法律、法規和食品安全標準、檢驗規范的規定，尊重科學，恪守職業道德，并保證向社會出具的檢驗數據和結果客觀、公正和準確。

第二章

資質認定條件與程序

第七條

食品檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定依法取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。

未依法取得資質認定的食品檢驗機構，不得向社會出具具有證明作用的檢驗數據和結果。

第八條 食品檢驗機構應當符合國務院衛生行政部門規定的資質認定條件。

第九條

國務院有關主管部門所屬和經其批準設立的食品檢驗機構資質認定，由國家認監委負責實施；除上述機構外的食品檢驗機構資質認定，由省級質量監督部門負責實施。

第十條

食品檢驗機構資質認定程序：

（一）申請資質認定的食品檢驗機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級質量監督部門（以下統稱資質認定部門）提出書面申請，并提交符合本辦法第八條規定的相關證明材料，申請材料應當真實有效；

（二）資質認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查，并自收到材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內容；

（三）資質認定部門應當自受理申請之日起6個月內，對申請人完成技術評審工作,評審時間不計算在作出批準的期限內；

（四）資質認定部門應當自技術評審完結之日起20日內，對技術評審結果進行審查，并作出是否批準的決定。決定批準的，向申請人頒發資質認定證書，并準許其使用資質認定標志；不予批準的，應當書面告知申請人，并說明理由。

第十一條

國家認監委和省級質量監督部門應當定期公布依法取得資質認定的食品檢驗機構名錄及其檢驗范圍、技術能力等信息，并向公眾提供查詢渠道。

第十二條

食品檢驗機構資質認定證書有效期為3年。

食品檢驗機構需要延續依法取得的資質認定的有效期的，應當在資質認定證書有效期屆滿前6個月，向資質認定部門提出復查換證申請。

第十三條

食品檢驗機構資質認定證書式樣、編號規則和資質認定標志式樣由國家認監委統一制定。

食品檢驗機構應當在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質認定標志和證書，用以證明其取得資質認定。

第十四條

有下列情形之一的，食品檢驗機構應當依法向資質認定部門申請辦理相關變更手續：

（一）食品檢驗機構變更資質認定檢驗項目、檢驗方法的；

（二）食品檢驗機構名稱、地址、法定代表人、授權簽字人以及技術管理者發生變化的；

（三）食品檢驗機構發生其他重大事項變化的。

食品檢驗機構申請增加資質認定檢驗項目的，資質認定部門應當參照本辦法第十條的規定予以辦理。

第十五條

因發生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況，需要食品檢驗機構臨時增加檢驗項目的，資質認定部門應當及時啟動應急預案，并向社會公布符合資質要求的食品檢驗機構名錄。

第三章

技術評審

第十六條

國家認監委根據國家有關法律法規、國務院衛生行政部門規定的資質認定條件和相關國家標準的規定，制定食品檢驗機構資質認定評審準則。

第十七條

資質認定部門應當按照評審準則的要求，組成技術評審組，對申請人的基本條件、管理體系和檢驗能力等資質條件的符合性情況進行技術評審。技術評審組應當由2名以上評審員組成，必要時，可以聘請技術專家參加評審。

第十八條

從事技術評審的人員應當具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經歷和與評審工作相適應的能力，并經資質認定部門考核合格。

第十九條

技術評審組對申請人的檢驗能力進行評審時，應當審查確認申請人具備相關能力驗證、比對試驗、測量審核的證明；需要進行現場試驗的，應當按照評審準則的要求進行考核。

第二十條

技術評審組應當按照評審準則規定的時限組織評審，評審發現有不符合項的，技術評審組應當書面通知申請人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定為評審不合格。

技術評審組完成評審后，應當提出評審意見并制作評審報告，及時報送資質認定部門。

第二十一條

技術評審組實施評審中發現申請人存在重大問題的，應當及時向資質認定部門報告。

技術評審組組長應當對評審活動和評審結論負責，評審人員應當對其所承擔的評審工作負責。

第二十二條

資質認定部門應當對食品檢驗機構資質認定技術評審組以及評審人員的評審活動進行監督檢查，并組織評審人員專業技能培訓，提高評審人員的評審能力和水平。

第二十三條

評審人員有下列情形之一的，資質認定部門應當根據情節輕重，對其作出暫停或者停止從事評審的處理決定：

（一）未依照食品檢驗機構資質認定評審準則的規定實施評審活動的；

（二）同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的；

（三）與申請人有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密的；

（五）收受當事人禮金、有價證券以及謀取其他不當利益的；

（六）出具虛假或者不實評審結論的；

（七）違反國家有關規定的其他行為。第四章 監督管理

第二十四條

國家質檢總局統一監督管理食品檢驗機構的相關檢驗活動。

國家認監委負責組織對取得資質認定的食品檢驗機構進行監督檢查，發現食品檢驗機構有違法違規行為的，應當予以查處，涉及國務院有關部門職責的，及時通報有關部門并協調處理。

第二十五條

國家認監委應當對省級質量監督部門實施的食品檢驗機構資質認定工作進行監督、指導。

省級質量監督部門應當組織地（市）、縣級質量監督部門對所轄區域內的食品檢驗機構進行監督檢查或者專項監督檢查，地（市）、縣級質量監督部門應當對所轄區域內的食品檢驗機構進行日常監督，發現違法行為的，及時查處。省級質量監督部門應當將所轄區域內違法行為的處理結果上報國家質檢總局、國家認監委。

各直屬出入境檢驗檢疫局應當對所屬食品檢驗機構進行日常監督管理，發現違規行為的，及時整改處理，重大事項及時上報。

第二十六條

國家質檢總局、國家認監委、省級質量監督部門應當組織食品檢驗機構開展能力驗證或者實驗室間比對，以保證食品檢驗機構持續符合資質認定條件,并鼓勵食品檢驗機構參與國務院有關部門以及國際組織、合格評定機構等機構開展的能力驗證或者實驗室間比對，不斷提高檢驗水平和能力。

第二十七條

食品檢驗機構應當獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，并確保檢驗數據和結果不受其他組織或者人員的影響。

食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。

第二十八條

食品檢驗機構應當指定檢驗人獨立進行食品檢驗，與檢驗業務委托人有利害關系的檢驗人應當予以回避。

食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業務委托人存在利益關系；不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。

食品檢驗人應當具備與食品檢驗活動相適應的檢驗能力和水平，并符合國家有關食品檢驗人員資質要求的規定。

第二十九條

食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人負責制。

食品檢驗機構應當依據法律法規、檢驗規范的相關規定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構公章，并有檢驗人（授權簽字人）的簽名或者蓋章。食品檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。

第三十條

食品檢驗機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理資質認定證書注銷手續：

（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續的；

（二）資質認定證書有效期屆滿，經復查不符合延續批準決定的；

（三）食品檢驗機構依法終止的；

（四）法律法規規定的應當注銷的其他情形。

第三十一條

食品檢驗機構應當建立申訴和投訴機制，處理食品生產經營企業、食品行業協會等組織或者消費者提出的委托檢驗結論爭議。

任何單位和個人對食品檢驗機構的檢驗活動中的違法違規行為，有權向資質認定部門舉報，資質認定部門應當及時調查處理，并為舉報人保密。

第五章 罰則

第三十二條

申請人在申請食品檢驗機構資質認定或者復查換證時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構資質認定的，資質認定部門不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。

第三十三條

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得食品檢驗機構資質認定證書的，資質認定部門應當撤銷資質認定證書；申請人在3年內不得再次申請食品檢驗機構資質認定。

第三十四條

未依法取得資質認定的食品檢驗機構，擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數據和結果的，縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正，處3萬元罰款，并予以公布。

第三十五條

食品檢驗機構有下列情形之一的，縣級以上質量技術監督部門應當責令其改正，處3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令限期整改，暫停資質認定證書6—12個月，證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告：

（一）不能持續符合資質認定條件繼續從事食品檢驗活動的；

（二）違反本辦法規定，擅自增加檢驗項目或者超出資質認定批準范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的；

（三）接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的；

（四）未依照食品安全標準、檢驗規范的規定進行食品檢驗，造成不良后果的；

（五）利用承擔行政機關指定檢驗任務，進行其他違規行為的。

第三十六條

食品檢驗機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書：

（一）出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴重后果的；

（二）聘用國家有關法律、行政法規規定禁止從事食品檢驗工作人員的；

（三）資質認定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的；

（四）逾期未整改或者整改后仍不符合資質認定要求的；

（五）依法撤銷資質認定的其他情形。

第三十七條

食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的，其有關主管部門應當依法作出給予其撤職或者開除的處分決定；受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構人員，自刑罰執行完畢或者處分決定作出之日起10年內不得從事食品檢驗工作。

第三十八條

食品檢驗機構以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的，依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規定予以處罰。

第三十九條

從事食品檢驗機構資質認定以及監督管理的工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條

對于食品檢驗機構的其他違法行為，依照相關法律法規的規定予以處罰。

第六章 附則

第四十一條

農產品質量安全檢測機構的資質管理，依照《中華人民共和國農產品質量安全法》的有關規定執行。

第四十二條

本辦法由國家質檢總局負責解釋。第四十三條

本辦法自2010年11月1日起施行。