第一篇：質檢總局國家認監委關于提升檢驗檢測機構服務質量的指導意見

國家質量監督檢驗檢疫總局 國家認證認可監督管理委員會

國質檢認聯〔2015〕523號

質檢總局 國家認監委關于

提升檢驗檢測機構服務質量的指導意見

各直屬檢驗檢疫局，各省、自治區、直轄市質量技術監督局（市場監督管理部門），各國家資質認定（計量認證）行業評審組，中國合格評定國家認可中心：

檢驗檢測是國家質量發展的重要基礎，是國家確定的“高技術服務業、生產性服務業和科技服務業”，是國務院《質量發展綱要（2011-2020）》所明確的重要工作任務之一，是維護社會公平、保護環境、保護人類和動植物生命健康、促進技術進步和生產發展以及維護民生的重要支撐。近年來，從全國檢驗檢測服務業統計數據分析表明，我國檢驗檢測行業發展迅速，機構數量、從業

— 1 — 人數、檢測水平、檢測業務均有較快的增長，較好地適應了國民經濟轉型發展的需要，但也存在數量過多，重復建設，體制機制相對落后，“小、散、弱”現象依然普遍，運行不規范、不誠信，服務質量欠缺等問題。未來五至十年，將是我國社會經濟全面快速發展的關鍵時期，檢驗檢測行業將獲得更為廣闊的發展空間，也必將在服務質量提升、進出口貿易、環境保護和經濟發展等方面發揮更大作用。為促我國進檢驗檢測行業轉型升級、不斷提升服務質量，滿足國民經濟和社會發展對檢驗檢測服務業的需求，現提出如下指導意見。

一、總體要求

（一）指導思想。

深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，以深化改革、擴大開放、鼓勵創新為動力，以不斷夯實檢驗檢測質量基礎為宗旨，以促進行業發展方式轉變、提升行業服務能力為主線，尊重市場規律，銳意改革創新，推進機構整合，優化行業結構，推進檢驗檢測行業健康可持續發展，為國民經濟建設和社會發展提供公正、科學、規范、高效的高質量檢驗檢測服務。

（二）主要目標。

通過五年左右的努力，以檢驗檢測機構資質認定制度為杠桿，推動業務相同相近檢驗檢測機構整合，促進檢驗檢測服務業基本完成從數量、規模擴張型向質量效益型的轉變，市場布局和層次結構更趨合理優化，市場秩序更加公平有序，資源配置更加優質— 2 — 高效；基本完成從服務粗放型向服務品質型和服務創新型的轉變，形成一批具有知名品牌的綜合性檢驗檢測機構，為社會提供更加誠信透明、經濟優質、便捷周到的檢驗檢測服務。

二、促進檢驗檢測行業轉型升級

（三）促進集約化發展，優化市場結構。

推動將“公共檢驗檢測服務平臺”創建納入城市建設、經濟社會發展總體規劃，促進檢驗檢測服務業發展與地方經濟發展需求相適應，避免不同行業、不同部門的重復投資、重復建設，避免出現惡性競爭、資源閑置或利用率不高等情況；加快推進各職能部門所屬檢驗檢測機構的整合，集中儀器設備、技術力量，減少重復投資，提高檢驗檢測質量，提高工作效率。鼓勵專業、綜合檢驗檢測機構在產業集中區域、交通樞紐、沿海港口、偏遠地區以及消費集中區域設立檢驗檢測分支機構，提供便捷的網絡化檢驗檢測服務。對于設立分支機構、分公司或者多場所檢驗檢測機構的，資質認定部門應予以資質認定的便利化和評審內容的簡潔化。

（四）規?；途C合化發展，提升資源配置效率。

支持檢驗檢測機構通過資本紐帶、市場運作等手段，開展重組、并購、擴張，不斷創新服務模式，延伸產業價值鏈，實現產業的規模化、集團化發展；支持大型檢驗檢測機構從提供單一服務向綜合服務發展，鼓勵檢驗檢測與認證一體化發展；放開檢驗檢測機構開展技術咨詢、標準研制、培訓、驗貨、情報以及其他技術服務的制度限制；支持和指導國內檢驗檢測機構在境外拓展

— 3 — 檢驗檢測業務，為檢驗檢測機構“走出去”提供指導和幫助，積極配合國家“一帶一路”發展戰略，為檢驗檢測機構開展海外并購、拓展國際市場提供便利；支持檢驗檢測機構運用互聯網平臺開設虛擬檢驗檢測平臺和電商服務，提供一站式檢驗檢測綜合技術服務，提升企業運作效率和效益。支持中小檢驗檢測機構組建檢驗檢測聯盟，在儀器設備、環境設施、專業技術人才、技術信息共享和儀器設備耗材采購等方面形成優勢互補，壯大發展實力。完善相關制度，充分利用大專院校、科研院所、大型企業科研設施與檢驗檢測儀器設備社會開放共享的機會，建立儀器設備在線服務平臺。

（五）注重專業化發展，提升業態發展水平。

在新材料、新能源、重大裝備、信息技術、節能環保、食品安全、化學品安全等重點領域，支持一批技術有特長、服務有特色的專業化檢驗檢測機構發展，不斷滿足市場多樣化、個性化需求。加強物聯網、云計算、大數據、新一代移動通訊、新能源汽車等戰略性新興產業領域檢驗檢測能力建設，加大技術儲備、培育力度，建設一批高水平的中國品牌檢驗檢測機構，不斷滿足新的市場需求。支持傳統領域檢驗檢測機構積極開展技術研發創新，加強業務培訓，完善專業化服務網點建設。扶持中小微檢驗檢測機構服務能力建設，鼓勵社會資本、一般性社會組織或者個人建立專業化的檢驗檢測機構，提供合法且便捷的檢驗檢測技術服務，填補生產和生活中末端的檢驗檢測需求。

（六）形成權威品牌，充實行業發展內涵。

推進《檢驗檢測機構誠信基本要求》國家標準的實施，樹立誠信檢驗檢測理念、營造誠信放心檢驗檢測環境、加強社會公益公共服務、積極履行社會責任等主題，按照“政府引導、機構創建、社會滿意”的原則，積極推進行業品牌建設。建立健全行業品牌培育、發展、激勵、保護的政策和機制，營造良好的品牌成長環境。著力扶持、培育一批檢驗檢測服務質量高、社會誠信度高的檢驗檢測機構成長為地方或者行業品牌，并逐步向區域、全國乃至全球擴展。提升檢驗檢測機構品牌意識，提高品牌創建內生動力；帶動優秀檢驗檢測機構依法進行商標注冊、品牌保護，不斷提升品牌價值和形象。推進檢驗檢測機構社會承諾、誠信聲明以及工作人員亮牌服務，提高工作透明度，打造檢驗檢測服務的核心競爭力，積極推進行業品牌建設，積極圍繞營造誠信放心檢驗檢測環境、加強社會公益公共服務等主題，積極打造具有地方特色的行業服務品牌，樹立優良行風和文明形象。

（七）樹立“安全檢驗檢測”理念，筑牢行業發展基石。

引導檢驗檢測機構牢固樹立“安全檢驗檢測”理念，建立健全職業安全健康管理制度，有效落實檢驗檢測安全主體責任；依據相關從業人員安全健康管理要求等加強安全工作培訓；建立健全安全操作規程，加強對涉及有毒、有害、輻射、生物安全或者其他高風險領域的檢驗檢測安全管理，依據相關標準定期開展安全檢查和評價，對安全隱患較大的檢驗檢測機構及其環境、設施要限

— 5 — 期整改或更新。各地檢驗檢測機構監管部門要加強行業安全監管，將有關職業安全健康管理要求納入年度檢驗檢測機構監督檢查內容之中。

（八）樹立綠色檢驗檢測理念，建立環境友好的檢驗檢測產業。推動檢驗檢測機構建立綠色檢驗檢測管理體系，制定落實環境保護和資源節約的規章制度。鼓勵檢驗檢測機構改進現有工作流程，升級改造實驗室及檢測環境條件，使用綠色檢驗檢測設施設備，完善有關檢驗檢測廢氣、廢液、固廢物等相關廢棄物的回收和再利用制度，形成檢驗檢測廢棄物和有害物質排放少、資源重復利用率高的新型檢驗檢測技術規范。要不斷拓展綠色檢驗檢測服務的深度和廣度，促進綠色檢驗檢測常態化、長效化發展。

三、提升檢驗檢測服務質量

（九）加強行業誠信建設，營造放心檢驗檢測氛圍。

督促檢驗檢測機構按照國家有關法律法規的規定，主動建立誠信服務體系，并接受行業管理及社會監督。發揮消費者評價對市場的導向作用，運用互聯網和信息化手段，構建檢驗檢測機構經營行為和服務質量動態監管機制及信息化監管平臺，用市場信息透明和消費者口碑倒逼來推動檢驗檢測行業誠信建設。發揮專業機構對社會消費的指引作用，鼓勵第三方機構開展檢驗檢測服務質量、客戶滿意度和誠信狀況調查，促進市場服務更加規范、優質。各地檢驗檢測機構監督管理部門要將消費者口碑和授權的第三方評價意見作為檢驗檢測機構質量信譽考核、誠信評比、分— 6 — 類監管的重要輸入內容。加強對考核和評比結果的宣傳和應用，積極協調政府主管部門制定鼓勵性政策，推動政府購買服務優先選擇誠信檢驗檢測機構。在國家誠信體系建設框架下，探索建立檢驗檢測服務業誠信制度和機構分類監管制度，將機構經營失信、違法違規行為納入誠信記錄，會同社會征信部門定期向社會公布違規情況，并依法嚴肅處理。要加強誠信建設輿論宣傳和引導，積極樹立、宣傳各類行業服務的典型和標兵，總結推廣檢驗檢測機構經營管理的好經驗、好做法，帶動行業整體進步，展示行業精神風貌。

（十）加強檢驗檢測機構資質認定制度建設，促進檢驗檢測服務質量提升。

進一步完善《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》及配套制度體系，依法做好檢驗檢測市場準入把關，確保檢驗檢測機構具有滿足法律法規規定的基本條件和能力，同時加強事中、事后監管，并保證檢驗檢測機構的技術能力和管理體系持續有效地符合資質認定的要求。嚴格要求檢驗檢測機構遵照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和《良好實驗室規范》等準則及規范，按照有關檢驗檢測標準、技術規范開展檢驗檢測服務，確保檢驗檢測服務質量。

（十一）廣泛開展便民服務，提升行業服務效能。

檢驗檢測機構各行業主管部門要結合本行業和各地實際，積極組織檢驗檢測機構開展服務質量公約、服務質量承諾和檢驗檢測機構“開放日”活動，加強行業自律，抵制市場不良風氣。要結合

— 7 — 3·

15、認證認可日、質量月、檢驗檢測機構開放日等公益主題，組織開展形式多樣的公益服務活動，讓檢驗檢測常識、消費者維權知識、免費檢驗檢測及咨詢等公益服務真正走進群眾。支持檢驗檢測機構站在服務對象的角度，不斷增強服務意識，創新服務形式，優化服務流程，透明服務收費，提升便民服務能力。鼓勵檢驗檢測機構通過電話、互聯網等手段，廣泛開展預約、定制或者上門服務，提升檢驗檢測服務質量，為委托方提供便利服務。

（十二）建立健全檢驗檢測爭議調解和申投訴處理機制，保障委托方合法權益。

各地要按照“渠道暢通、處理及時、技術權威、裁決公正”的原則，建立健全檢驗檢測爭議調解、申投訴處理的工作平臺和機制。委托行業協會等機構成立第三方的公益性機構，開展檢驗檢測技術咨詢，受理檢驗檢測爭議、投訴和糾紛調解。公布投訴電話、網站，設立接待服務場所，確保投訴渠道暢通。公布投訴受理范圍、處理流程及處理時效，及時反饋處理結果。不斷提高專業技術能力、鑒定能力和糾紛調解水平，善于化解各類投訴和糾紛。建立投訴舉報處理與部門執法的聯動機制，檢驗檢測機構監管部門要依據線索依法查處各類違法違規行為，切實保護委托方合法權益。

四、保障措施

（十三）破除檢驗檢測行業壁壘和地域壁壘。

進一步清理和改革行政審批制度，充分采信資質認定評審結果，減少對設置檢驗檢測機構的各種審批、授權或類似的許可事— 8 — 項，避免不必要的重復評審。放開檢驗檢測機構在國內跨地域、跨區域依法設立分支機構的限制；引導各級行政部門、國有大中型企業以及行業協會采取公開透明的形式購買社會檢驗檢測服務，不以行業歸屬、地域、所有制情況以及行政級別等因素作為檢驗檢測業務招標的限制條件；鼓勵政府部門購買民營、外資以及其他非國有資產屬性檢驗檢測機構提供的服務；鼓勵有關計量校準機構、標準物質生產者、能力驗證提供者為檢驗檢測機構提供無差別的計量、標準物質、能力驗證等服務，提升檢驗檢測行業整體技術水平。

（十四）加強檢驗檢測人才隊伍建設。

建立和完善檢驗檢測從業人員職業資格考核制度，增加實際檢驗檢測操作技能考核。建立檢驗檢測機構技術人員關鍵崗位持證上崗制度，逐步提高關鍵技術崗位人員的持證上崗比例。積極與大專院校、職業技術學校共建檢驗檢測相關專業門類和人才培養體系，開展聯合辦學，培養實用型技能人才。支持檢驗檢測機構舉辦社會化檢驗檢測技術培訓、舉辦各類檢驗檢測技能大賽、開發檢驗檢測技術學習交流網絡平臺，促進從業人員職業技能水平提升。推動建立從業人員技能水平與職業發展、薪酬待遇相掛鉤的激勵機制。

（十五）加強檢驗檢測儀器設備和相關技術水平研發。

支持檢驗檢測機構優先采購技術水平先進、質量穩定可靠、價格適宜的國產檢驗檢測儀器設備，扶持國內儀器設備品牌生存

— 9 — 和發展；鼓勵檢驗檢測機構會同有關儀器設備廠商聯合研制具有自主知識產權的檢驗檢測儀器設備，不斷增強我國檢驗檢測行業的核心競爭力，避免形成對進口儀器設備的依賴性。加大先進儀器設備使用技能培訓，提升檢驗檢測機構挖掘和應用現代儀器設備的能力和水平；支持對現有儀器設備進行升級改造，提升設備性能的準確度、穩定度、工作精度、工作壽命或者功能的多樣性。

支持檢驗檢測機構開展技術攻關、科研創新，研發一批高水平的檢驗檢測方法、技術標準，滿足產業所需檢驗檢測方法需求。對檢驗檢測機構自主或聯合開展專用儀器、標準物質、專用檢測技術的開發研究給予支持與獎勵。

（十六）推進檢驗檢測服務業統計工作以及信息共享平臺建設。繼續大力推進檢驗檢測服務業統計工作，搭建國家檢驗檢測資源信息數據庫；堅持監管與服務并舉、發揮政府和市場兩個積極作用的原則，充分運用互聯網、大數據、云計算等技術手段，創新機制和模式，積極推進檢驗檢測服務業信息共享平臺建設。圍繞加強行業服務能力，建立覆蓋全國的檢驗檢測資源信息查詢系統；圍繞加強行業監管能力，建立區域檢驗檢測機構服務質量評價網絡平臺。建立健全檢驗檢測服務管理信息系統，提升機構管理效率和水平。

（十七）依法加強檢驗檢測市場監管。

資質認定監管部門要加強對檢驗檢測機構資質的監管，確保轄區內從業的檢驗檢測機構持續符合資質認定相關要求。強化實— 10 — 施檢驗檢測服務質量保證體系，督促檢驗檢測機構嚴格執行檢驗檢測合同評審、檢驗檢測報告責任追溯等制度，切實做到檢驗檢測行為制度化、規范化。依法查處無資質檢驗檢測、超范圍檢驗檢測、出具虛假檢驗檢測報告以及其他欺詐行為，規范和凈化檢驗檢測市場環境。加強對資質認定管理人員、資質認定評審員以及其他相關行政監管人員的業務培訓，全面提升行業管理隊伍素質和能力。

要切實加強各行政主管部門之間的溝通協調，監管信息共享，形成齊抓共管局面和市場監管合力，共同推進檢驗檢測服務業以及檢驗檢測市場健康、可持續發展，為經濟建設、社會發展和保障人民質量安全要求提供堅實保障。

（十八）發揮行業中介組織積極作用。

要充分發揮行業協會、專業技術委員會、中介組織的橋梁紐帶、行業自律、社會服務等功能和作用。各級行業協會要深入開展調查研究，及時掌握行業動態和檢驗檢測機構的訴求，回應政府部門、媒體、企業和消費者的關注熱點。要配合行業主管部門，在誠信體系建設、服務質量提升、人才隊伍建設、技術裝備推廣、加強行業自律、履行社會責任以及增強行業凝聚力、弘揚行業正能量等方面發揮積極作用。要在發布行業信息、提供便民服務、開展糾紛調解、創建誠信檢驗檢測環境等方面發揮積極作用，搭建有效的社會公益和公共服務平臺。

（十九）完善檢驗檢測服務標準體系建設，加快檢驗檢測服

— 11 — 務標準制修訂工作。

重點開展針對包括檢驗、檢測和認證認可的質量和安全標準制修訂工作，涵蓋服務環境、服務設施、服務類別、服務流程、服務質量、服務質量測評、服務需求評估等主要內容；逐步啟動全過程的包含分析、測試、檢驗和檢測標準制修訂工作，涵蓋服務流程、服務質量、服務質量測評等主要內容。

質檢總局

認 監 委

2015年11月23日

（此件公開發布）

抄送：認監委，質量司、監督司、科技司。

質檢總局辦公廳

2015年11月23日印發

第二篇：國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見

國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見

各省、自治區、直轄市質量技術監督局(市場監督管理部門）, 各國家資質認定（計量認證）行業評審組：

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（質檢總局令第163號，以下簡稱《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為貫徹實施該《辦法》，落實國務院、國家質檢總局有關深化檢驗檢測機構資質許可改革要求，切實履行檢驗檢測機構資質認定與監管工作職責，進一步簡政放權，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境，推動檢驗檢測高技術現代服務業做強做大、健康發展，保證檢驗檢測機構資質認定各項改革措施順利到位，現提出以下意見，請各單位結合本地區實際情況貫徹執行。

一、關于檢驗檢測機構資質認定實施范圍

按照“法無授權不可為”的法治原則，依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構，應當依法經國家認證認可監督管理部門（以下簡稱國家認監委）或者各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（市場監督管理部門）(以下簡稱省級資質認定部門)資質認定（計量認證）。

二、關于檢驗檢測機構主體準入條件

（一）凡是依法設立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經營范圍或者業務范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業的，均可申請檢驗檢測機構資質認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙企業、民政部門登記的民辦非企業單位（法人）等符合法律法規規定的機構。

（二）若檢驗檢測機構是機關或者事業單位的內設機構，不具備法人資格，可由其法人授權，申請檢驗檢測機構資質認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔，并予以明示。

（三）生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定，應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關從業規定。

（四）取消“在華設立外資檢驗檢測機構的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業經歷”的準入規定。

三、關于調整有關檢驗檢測機構資質、資格許可權限

（一）國家認監委不再對各省、自治區、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質檢院（所）以及省級纖維檢驗機構實施驗收許可工作，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施。省級資質認定部門對相關檢驗檢測機構的驗收和授權工作與檢驗檢測機構資質認定合并實施，但沿用頒發有效期為3年的驗收或者授權證書，自2015年8月1日起執行。

（二）國家認監委不再對省級纖維檢驗機構實施檢驗檢測機構資質認定，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施，自2015年 8月1日起執行。

四、關于檢驗檢測機構資質認定分級實施

（一）國家認監委負責國務院有關部門以及相關行業主管部門依法設立的檢驗檢測機構資質認定工作，包括四類機構：一是經國家事業單位登記管理局登記的事業單位法人；二是經國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業法人；三是國務院有關部門以及相關行業主管部門直屬管轄的機構；四是國務院有關部門、相關行業主管部門、相關行業協會根據需要，與國家認監委共同確定納入國家級資質認定管理范圍的機構。

省級資質認定部門負責本行政區域內依法設立的檢驗檢測機構的資質認定工作。

（二）檢驗檢測機構根據業務發展需要，在異地依法設立的分支機構（含分公司、子公司等），應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。納入國家認監委資質認定管理范圍的檢驗檢測機構，在異地依法設立的分支機構與總部實行統一管理體系的，可以向國家認監委申請檢驗檢測機構資質認定。

五、關于檢驗檢測機構資質認定的技術評審

（一）國家認監委和省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）應當按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規定實施技術評審，確定評審關鍵控制點，加強對檢驗檢測機構技術和管理能力核查，簡化文件審查。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。

（二）資質認定部門應當自受理申請之日起，45個工作日內完成技術評審工作，由于申請人自身原因，無法在規定時限內完成的除外。資質認定部門委托專業技術機構組織實施技術評審工作的，應當與被委托機構簽訂委托協議，并對其實施有效監督，保證技術評審活動公正、客觀。被委托機構不得利用技術評審增加申請人負擔、謀取不當利益。

（三）資質認定部門應當根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，確定復查換證評審方式，減少不必要的現場評審；對檢驗檢測機構依法設立的分支機構，可以根據具體情況簡化文件審查、減少現場評審內容，采信相關評價結果，避免重復評審。

六、關于檢驗檢測機構資質認定證書有效期的銜接

檢驗檢測機構資質認定證書有效期由3年調整為6年。本次資質認定證書有效期調整為自然過渡，目前檢驗檢測機構持有的資質認定證書，在有效期內仍然有效，有效期屆滿前，按照規定申請復查換證。自2015年8月1日起，統一頒發有效期為6年的檢驗檢測機構資質認定證書。

七、關于檢驗檢測人員的有關要求

（一）檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作5年及以上；大學?？飘厴I，從事相關專業檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業博士研究生畢業，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業碩士研究生畢業，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業大學本科畢業，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業大學專科畢業，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關于檢驗檢測報告或者證書的責任

（一）取得檢驗檢測機構資質認定的機構對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責，并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構因自身原因導致檢驗檢測結果錯誤、偏離或者其他后果的，應當自行承擔相應解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關法律法規的，還應依法追究其相關法律責任。

（二）檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據使用。

九、關于檢驗檢測機構資質認定標志、檢驗檢測專用章的規定

（一）檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內，對社會出具具有證明作用數據、結果時，應當標注檢驗檢測機構資質認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構資質認定標志應按照國家認監委有關標志管理的文件規定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構資質認定標志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書封面，顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置或者檢驗檢測結論位置，騎縫位置也應加蓋。檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理制度，并對檢驗檢測專用章的使用進行規范管理。

（二）檢驗檢測機構為科研、教學、內部質量控制等活動出具檢驗檢測數據、結果時，在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構資質認定標志；在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構資質認定標志。

十、關于檢驗檢測機構資質認定的監督管理

（一）國家認監委負責制定檢驗檢測機構資質認定監督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機構資質認定的機構實施監督檢查并負責對省級資質認定部門實施的檢驗檢測機構資質認定工作進行監督和指導。

國家認監委在組織實施國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查時，可以采取三種方式：一是委托行業檢驗檢測機構資質認定評審組，組織實施相關行業領域國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；三是直接組織實施檢驗檢測機構資質認定監督檢查。

（二）省級資質認定部門負責所轄區域檢驗檢測機構資質認定的監督管理。原則上，省級資質認定部門負責對轄區內取得省級檢驗檢測機構資質認定證書的機構進行監督檢查；需要時，根據國家認監委的安排，也可以對轄區內取得國家級檢驗檢測機構資質認定的機構進行監督檢查。

省級資質認定部門應當貫徹落實國家認監委有關監督管理的工作制度和監督檢查計劃，并組織實施。省級資質認定部門也可以結合本行政區域的監管實際，制定適應本區域情況的細化監管制度或者檢查方案，但不應與國家認監委的總體制度要求相矛盾，也不應形成不必要的重復檢查。有關細化的地方監管制度和檢查方案應當在實施前向國家認監委備案。省級資質認定部門可以直接組織實施，也可以組織地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）共同實施對轄區內檢驗檢測機構資質認定的監督檢查。

（三）地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）根據省級資質認定部門的安排，結合本行政區域的實際監管需要，可以組織對所轄區域內的檢驗檢測機構進行資質認定監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，應及時上報省級資質認定部門，由其省級資質認定部門負責向國家認監委報告，或者向其他省級資質認定部門通報。

十一、關于檢驗檢測機構資質認定分類監督管理

（一）根據風險程度分類監管

檢驗檢測風險在不同區域、領域或者不同時期會有差異，資質認定部門應從實際出發，識別獲得資質認定證書的檢驗檢測機構的業務特點和風險點，逐步形成與實際情況相適應的風險管理機制。以下為風險程度較高領域：

1.涉及安全的領域，例如食品安全、信息安全、環境安全、建筑安全等領域；

2涉及司法鑒定、質量仲裁等領域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領域，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術檢驗等領域。

資質認定部門應對從事上述領域工作的檢驗檢測機構重點關注。

（二）根據自我聲明進行監管

鼓勵檢驗檢測機構通過自我聲明，對有關質量體系的有效運行、技術能力的變更、分支機構的設立和運行等進行自我承諾，資質認定部門可以先期信任此類承諾，減少或者不進行現場評審。資質認定部門應對檢驗檢測機構自我聲明事項進行事后核查或者根據舉報進行調查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據舉報投訴進行監管

對于檢驗檢測機構違法違規行為的舉報，資質認定部門經調查核實后，除按照行政處理、處罰程序進行相應處置外，還應當將涉事檢驗檢測機構的違法違規行為記錄入其誠信檔案，加強對其后續跟蹤和檢查。

（四）其他監管方式

資質認定部門還應通過檢驗檢測機構報告、“雙隨機”抽查、專項監督檢查、能力驗證、統計制度或者利用國家認可機構的監督結果等其他監督管理方式，形成全國互聯互通的監督管理模式。資認定部門應進一步完善檢驗檢測服務業統計制度，充分利用統計制度的基本信息，建立檢驗檢測機構誠信檔案數據庫，并據此實施分類監管。

十二、關于檢驗檢測機構資質認定能力驗證的規定

資質認定部門應有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動，應當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質認定部門應科學規劃能力驗證項目數量，確保質量，避免隨意設置能力驗證項目，增加檢驗檢測機構負擔。

檢驗檢測機構參加資質認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動，經初測和補測，能力驗證結果不滿意，技術能力不能滿足資質認定要求的，檢驗檢測機構應當及時按照資質認定部門的要求進行整改，整改后仍不滿足要求的，資質認定部門應當對其資質能力范圍進行調整。

國家認監委 2015年7月31日

第三篇：檢驗檢測機構資質認定管理辦法(質檢總局2015第163號令)

檢驗檢測機構資質認定管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，加強對檢驗檢測機構的監督管理，根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

本辦法所稱資質認定，是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。

第三條

檢驗檢測機構從事下列活動，應當取得資質認定：

（一）為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的；

（二）為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（三）為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的；

（四）為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的；

（五）其他法律法規規定應當取得資質認定的。

第四條 在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構實施資質認定和監督管理，應當遵守本辦法。

法律、行政法規另有規定的，依照其規定。第五條

國家質量監督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。

各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（以下簡稱省級資質認定部門）負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作；

縣級以上人民政府質量技術監督部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。

第六條

國家認監委依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定，制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣，并予以公布。

第七條

檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

第二章 資質認定條件和程序

第八條

國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構，其資質認定由國家認監委負責組織實施；其他檢驗檢測機構的資質認定，由其所在行政區域的省級資質認定部門負責組織實施。

第九條

申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構資質認定程序：

（一）申請資質認定的檢驗檢測機構（以下簡稱申請人），應當向國家認監委或者省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責；

（二）資質認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內，資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外；

（四）資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，并說明理由。

第十一條

資質認定證書有效期為6年。

需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，采取書面審查或者現場評審的方式，作出是否準予延續的決定。

第十二條

有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續：

（一）機構名稱、地址、法人性質發生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的；

（三）資質認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定的程序實施。

第十三條

資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。

檢驗檢測機構資質認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下：

第十四條

外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構，申請資質認定時，除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外，還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。

第十五條

檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構，應當符合本辦法第九條規定的條件，取得資質認定后，方可從事相關檢驗檢測活動。

資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

第三章

技術評審管理 第十六條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求，可以自行或者委托專業技術評價機構組織實施技術評審。

資質認定部門或者其委托的專業技術評價機構組織現場技術評審時，應當指派兩名以上與技術評審內容相適應的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關技術專家參加技術評審。

第十七條

評審組應當嚴格按照資質認定基本規范、評審準則開展技術評審活動，在規定時間內出具技術評審結論。

專業技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責，并承擔相應法律責任。

第十八條

評審組在技術評審中發現有不符合要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應評審項目應當判定為不合格。

評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的，應當及時向資質認定部門報告。第十九條 資質認定部門應當建立并完善評審員專業技能培訓、考核、使用和監督制度。

第二十條 資質認定部門應當對技術評審活動進行監督，建立責任追究機制。資質認定部門委托專業技術評價機構組織開展技術評審的，應當對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。

第二十一條 專業技術評價機構、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質認定部門可以根據情節輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖录夹g評審活動的處理：

（一）未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時間實施技術評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術評審結論的。

第四章 檢驗檢測機構從業規范

第二十二條 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。

第二十三條

檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

第二十四條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。

第二十五條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。

檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。

檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。第二十六條

從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。第二十七條

檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。

第二十八條

檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。

第二十九條

檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條

檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，應當按照資質認定評審準則的規定，分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

第三十二條

檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。

第五章 監督管理

第三十三條

國家認監委組織對檢驗檢測機構實施監督管理，對省級資質認定部門的資質認定工作進行監督和指導。省級資質認定部門自行或者組織地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認監委報送資質認定工作情況、監督檢查結果、統計數據等相關信息。

地（市）、縣級質量技術監督部門對所轄區域內的檢驗檢測機構進行監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，由其省級資質認定部門負責上報或者通報。

第三十四條

資質認定部門根據檢驗檢測專業領域風險程度、檢驗檢測機構自我聲明、認可機構認可以及監督檢查、舉報投訴等情況，建立檢驗檢測機構誠信檔案，實施分類監管。

第三十五條 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。

第三十六條

資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息，并注明資質認定證書狀態。

國家認監委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監督。

第三十七條

檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。

檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。第三十八條

資質認定部門可以根據監督管理需要，就有關事項詢問檢驗檢測機構負責人和相關人員，發現存在問題的，應當給予告誡。

第三十九條

檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當依法辦理注銷手續：

（一）資質認定證書有效期屆滿，未申請延續或者依法不予延續批準的；

（二）檢驗檢測機構依法終止的；

（三）檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的；

（四）法律法規規定應當注銷的其他情形。

第四十條

對檢驗檢測機構、專業技術評價機構或者資質認定部門及相關人員的違法違規行為，任何單位和個人有權舉報。相關部門應當依據各自職責及時處理，并為舉報人保密。

第六章 法律責任

第四十一條 檢驗檢測機構未依法取得資質認定，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十二條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規定出具檢驗檢測數據、結果的；

（二）未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規定對原始記錄和報告進行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準則規定分包檢驗檢測項目的；

（五）未按照本辦法規定辦理變更手續的；

（六）未按照資質認定部門要求參加能力驗證或者比對的；

（七）未按照本辦法規定上報報告、統計數據等相關信息或者自我聲明內容虛假的；

（八）無正當理由拒不接受、不配合監督檢查的。

第四十三條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上質量技術監督部門責令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；

（二）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；

（三）出具的檢驗檢測數據、結果失實的；

（四）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（五）非授權簽字人簽發檢驗檢測報告的。

前款規定的整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果。

第四十四條

檢驗檢測機構違反本辦法第二十七條規定的，由縣級以上質量技術監督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，資質認定部門應當撤銷其資質認定證書：

（一）未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果的；

（二）違反本辦法第四十三條規定，整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質認定的；

（四）依法應當撤銷資質認定證書的其他情形。

被撤銷資質認定證書的檢驗檢測機構，三年內不得再次申請資質認定。

第四十六條

檢驗檢測機構申請資質認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的，資質認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構在一年內不得再次申請資質認定。

第四十七條 從事資質認定和監督管理的人員，在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第四十八條

資質認定收費，依據國家有關規定執行。第四十九條 本辦法由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條

本辦法自2015年8月1日起施行。國家質量監督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止。

第四篇：食品藥品監管總局、國家認監委關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知

食品藥品監管總局、國家認監委關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知

國家食品藥品監督管理總局 國家認證認可監督管理委員會

食品藥品監管總局、國家認監委關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知

食藥監科〔2016〕106號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、質量技術監督局（市場監督管理部門），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、質量技術監督局，各食品檢驗機構：

為加強食品檢驗機構管理，規范食品檢驗機構資質認定工作，根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條的有關規定，國家食品藥品監督管理總局和國家認證認可監督管理委員會組織制定了《食品檢驗機構資質認定條件》（以下簡稱《資質認定條件》），現予印發，并就有關事項和要求通知如下：

一、各食品檢驗機構應認真學習和實施《資質認定條件》在組織、管理體系、檢驗能力、人員、環境和設施、設備和標準物質等方面的具體要求。

二、資質認定部門在實施食品檢驗機構資質認定評審時，應當將《資質認定條件》作為食品檢驗機構資質認定評審的補充要求，與國家認監委制定印發的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》結合使用。

三、各省級食品藥品監督管理局、質量技術監督局（市場監督管理部門）要加強對《資質認定條件》的宣傳貫徹，督促相關食品檢驗機構盡快達到《資質認定條件》的要求。同時要了解和掌握食品檢驗機構資質認定的情況以及在資質認定過程中遇到的問題，及時向食品藥品監管總局科技標準司、國家認監委實驗室與檢測監管部反映。

四、本次印發的《食品檢驗機構資質認定條件》自發布之日起施行。此前相關部門發布的食品檢驗機構資質認定條件文件與本《資質認定條件》不一致的，以本《資質認定條件》為準。

食品藥品監管總局科技標準司聯系人：宋元德，電話：010-88330953。

國家認監委實驗室與檢測監管部聯系人：王瑩，電話：010-82262693。

附件：食品檢驗機構資質認定條件

食品藥品監管總局國家認監委 2016年8月8日

附件

食品檢驗機構資質認定條件

第一章 總 則

第一條 為加強食品檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）的管理，依據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例等有關規定，特制定本認定條件。第二條 本認定條件適用于依據《食品安全法》及其實施條例開展食品檢驗活動的食品檢驗機構的資質認定。

第三條 本認定條件規定了檢驗機構在組織、管理體系、檢驗能力、人員、環境和設施、設備和標準物質等方面應當達到的要求。

第四條 檢驗機構應當符合相關法律法規和本認定條件的要求，按照食品檢驗工作規范開展食品檢驗活動，并保證檢驗活動的獨立、科學、誠信和公正。

第二章 組 織

第五條 檢驗機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。第六條 檢驗機構開展國家法律法規規定需要取得特定資質的檢驗活動，應當取得相應的資質。

第三章 管理體系

第七條 檢驗機構應當按照《食品安全法》及其實施條例、國家有關檢驗檢測機構管理的規定及本認定條件的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應的獨立、科學、誠信和公正的管理體系。

第八條 檢驗機構應當制定完善的管理體系文件，包括政策、計劃、程序文件、作業指導書、應急檢驗預案、檔案管理制度、安全規章制度、檢驗責任追究制度以及相關法律法規要求的其他文件等，并確保其有效實施和受控。

第九條 檢驗機構應當采用內部審核、管理評審、質量監督、內部質控、能力驗證等有效內外部措施定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。在首次資質認定前，管理體系應當已經連續運行至少6個月，并實施了完整的內部審核和管理評審。

第十條 檢驗機構應當規范工作流程，強化對抽（采）樣、檢驗、結果報告等關鍵環節質量控制，有效監控檢驗結果的穩定性和準確性，加強原始記錄和檢驗報告管理，確保檢驗結果準確、完整、可溯源。

第十一條 食品檢驗實行檢驗機構與檢驗人負責制。檢驗機構和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。檢驗機構和檢驗人出具虛假檢驗報告的，按照相關法律法規的規定承擔相應責任。第十二條 檢驗機構在運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢驗數據和相關信息進行管理時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并驗證有效。

第四章 檢驗能力

第十三條 檢驗機構應當至少具備下列一項或多項檢驗能力：

（一）能對某類或多類食品標準所規定的檢驗項目進行檢驗；

（二）能對某類或多類食品添加劑標準所規定的檢驗項目進行檢驗；

（三）能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規定的檢驗項目進行檢驗；

（四）能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素等通用類標準或相關規定要求的檢驗項目進行檢驗；

（五）能對食品安全事故致病因子進行鑒定；

（六）能進行食品毒理學、功能性評價；

（七）能開展《食品安全法》及其實施條例規定的其他檢驗活動。

第十四條 檢驗機構應當掌握開展食品檢驗活動所需的有效的相關標準和檢驗方法，應當在使用前對其進行驗證或確認，并保存相關記錄。

第十五條 檢驗機構應當能夠對所檢驗食品的檢驗質量事故進行分析和評估，并采取相應糾正措施。

第五章 人 員

第十六條 食品檢驗由檢驗機構指定的檢驗人獨立進行。檢驗人應當依照有關法律、法規的規定，并按照食品標準和食品檢驗工作規范對食品進行檢驗，尊重科學，恪守職業道德，保證出具的檢驗數據和結論客觀、公正，不得出具虛假檢驗數據和報告。第十七條 檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員。管理人員應當具有檢驗機構管理知識，并熟悉食品相關的法律法規和標準。

第十八條 檢驗機構應當具備充足的技術人員，其數量、專業技術背景、工作經歷、檢驗能力等應當與所開展的檢驗活動相匹配，并符合以下要求：

（一）技術人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規以及有關食品標準和檢驗方法的原理，掌握檢驗操作技能、標準操作規程、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等，并應當經過食品相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核。

（二）技術負責人、授權簽字人應當熟悉業務，具有食品、生物、化學等相關專業的中級及以上技術職稱或者同等能力。食品、生物、化學等相關專業博士研究生畢業，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等相關專業碩士研究生畢業，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等相關專業大學本科畢業，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等相關專業大學?？飘厴I，從事食品檢驗工作8年及以上，可視為具有同等能力。

（三）檢驗人員應當具有食品、生物、化學等相關專業專科及以上學歷并具有1年及以上食品檢測工作經歷，或者具有5年及以上食品檢測工作經歷。

（四）從事國家規定的特定檢驗活動的人員應當取得相關法律法規所規定的資格。第十九條 檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本檢驗機構中從業。檢驗機構不得聘用相關法律法規規定禁止從事食品檢驗工作的人員。具有中級及以上技術職稱或同等能力的人員數量應當不少于從事食品檢驗活動的人員總數的30%。

第六章 環境和設施

第二十條 檢驗機構應當具備開展食品檢驗活動所必需的且能夠獨立調配使用的固定工作場所，工作環境應當滿足食品檢驗的功能要求。

（一）檢驗機構的工作環境和基本設施應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存、廢棄物貯存和處理、信息傳輸與數據處理、保障人身安全和環境保護等要求。

（二）檢驗機構應當具備開展食品檢驗活動所必需的實驗場地，并進行合理分區。實驗區應當與非實驗區分離，互相有影響的相鄰區域應當實施有效隔離，防止交叉污染及干擾，明確需要控制的區域范圍和有關危害的明顯警示。

第二十一條 檢驗機構應當制定并實施有關實驗室安全和保障人身安全的制度。檢驗機構應當具有與檢驗活動相適應的、便于使用的安全防護裝備及設施，并定期檢查其功能的有效性。第二十二條 開展動物實驗活動的檢驗機構應當滿足以下條件：

（一）具有溫度、濕度、通風、空氣凈化、照明等環境控制和監控設施；

（二）具有獨立的實驗動物檢疫室，布局合理，并且避免交叉污染；

（三）具有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施，凈化區和非凈化區分開；

（四）具有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的衛生設施；

（五）具有用于分離飼養不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

（六）開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施（包括換氣及排污系統），并與常規動物實驗室完全分隔。

（七）開展動物功能性評價的檢驗機構，其動物實驗室環境應當相對獨立，并具備滿足不同功能實驗要求的實驗空間和技術設備條件。

第二十三條 毒理實驗室應當配備用于陽性對照物貯存和處理的設施。開展體外毒理學檢驗的實驗室應當具有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗。第二十四條 微生物實驗室面積應當滿足檢驗工作的需求，總體布局應當減少潛在的污染和避免生物危害，并防止交叉污染。涉及病原微生物的檢驗活動應當按照相關規定在相應級別的生物安全實驗室中進行。

第二十五條 開展感官檢驗的檢驗機構應當按照食品標準及相關規定的要求設置必要的感官分析區域。

第二十六條 開展人體功能性評價的檢驗機構應當具備相對獨立的評測空間以及能夠滿足人體試食試驗功能評價需要的設施條件。

第七章 設備和標準物質

第二十七條 檢驗機構應當配備開展檢驗活動所必需的且能夠獨立調配使用的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質或標準菌（毒）種等。第二十八條 檢驗機構的儀器設備及其軟件、標準物質或標準菌（毒）種等應當由專人管理，儀器設備應當經量值溯源或核查以滿足使用要求。

第二十九條 檢驗機構應當建立和保存對檢驗結果有影響的儀器設備的檔案，包括操作規程、量值溯源的計劃和證明、使用和維護維修記錄等。

第八章 附 則

第三十條 本認定條件由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。第三十一條 本認定條件自發布之日起施行。

第五篇：2、國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見---重點

國家認監委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦

法》的若干意見

時間：2015-07-31 作者：國家認監委

來源：國家認監委

各省、自治區、直轄市質量技術監督局(市場監督管理部門），各直屬檢驗檢疫局，各國家資質認定（計量認證）行業評審組，中國合格評定國家認可中心：

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（質檢總局令第163號，以下簡稱《辦法》）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為貫徹實施該《辦法》，落實國務院、國家質檢總局有關深化檢驗檢測機構資質許可改革要求，切實履行檢驗檢測機構資質認定與監管工作職責，進一步簡政放權，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境，推動檢驗檢測高技術現代服務業做強做大、健康發展，保證檢驗檢測機構資質認定各項改革措施順利到位，現提出以下意見，請各單位結合本地區實際情況貫徹執行。

一、關于檢驗檢測機構資質認定實施范圍

按照“法無授權不可為”的法治原則，依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構，應當依法經國家認證認可監督管理部門（以下簡稱國家認監委）或者各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門（市場監督管理部門）(以下簡稱省級資質認定部門)資質認定（計量認證）。

二、關于檢驗檢測機構主體準入條件

（一）凡是依法設立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經營范圍或者業務范圍包括檢驗檢測，并且能夠獨立、公正從業的，均可申請檢驗檢測機構資質認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙企業、民政部門登記的民辦非企業單位（法人）等符合法律法規規定的機構。

（二）若檢驗檢測機構是機關或者事業單位的內設機構，不具備法人資格，可由其法人授權，申請檢驗檢測機構資質認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔，并予以明示。

（三）生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定，應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關從業規定。

（四）取消“在華設立外資檢驗檢測機構的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業經歷”的準入規定。

三、關于調整有關檢驗檢測機構資質、資格許可權限

（一）國家認監委不再對各省、自治區、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質檢院（所）以及省級纖維檢驗機構實施驗收許可工作，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施。省級資質認定部門對相關檢驗檢測機構的驗收和授權工作與檢驗檢測機構資質認定合并實施，但沿用頒發有效期為3年的驗收或者授權證書，自2015年8月1日起執行。

（二）國家認監委不再對省級纖維檢驗機構實施檢驗檢測機構資質認定，交由省級資質認定部門負責管理，上述機構首次申請、復查換證、變更（含擴項）等事項均由省級資質認定部門負責實施，自2015年 8月1日起執行。

四、關于檢驗檢測機構資質認定分級實施

（一）國家認監委負責國務院有關部門以及相關行業主管部門依法設立的檢驗檢測機構資質認定工作，包括四類機構：一是經國家事業單位登記管理局登記的事業單位法人；二是經國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業法人；三是國務院有關部門以及相關行業主管部門直屬管轄的機構；四是國務院有關部門、相關行業主管部門、相關行業協會根據需要，與國家認監委共同確定納入國家級資質認定管理范圍的機構。

省級資質認定部門負責本行政區域內依法設立的檢驗檢測機構的資質認定工作。

（二）檢驗檢測機構根據業務發展需要，在異地依法設立的分支機構（含分公司、子公司等），應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。納入國家認監委資質認定管理范圍的檢驗檢測機構，在異地依法設立的分支機構與總部實行統一管理體系的，可以向國家認監委申請檢驗檢測機構資質認定。

五、關于檢驗檢測機構資質認定的技術評審

（一）國家認監委和省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）應當按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規定實施技術評審，確定評審關鍵控制點，加強對檢驗檢測機構技術和管理能力核查，簡化文件審查。各直屬出入境檢驗檢疫局協助國家認監委實施所屬檢驗檢測機構的技術評審?！稒z驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。

（二）資質認定部門應當自受理申請之日起，45個工作日內完成技術評審工作，由于申請人自身原因，無法在規定時限內完成的除外。資質認定部門委托專業技術機構組織實施技術評審工作的，應當與被委托機構簽訂委托協議，并對其實施有效監督，保證技術評審活動公正、客觀。被委托機構不得利用技術評審增加申請人負擔、謀取不當利益。

（三）資質認定部門應當根據檢驗檢測機構的申請事項、自我聲明和分類監管情況，確定復查換證評審方式，減少不必要的現場評審；對檢驗檢測機構依法設立的分支機構，可以根據具體情況簡化文件審查、減少現場評審內容，采信相關評價結果，避免重復評審。

六、關于檢驗檢測機構資質認定證書有效期的銜接

檢驗檢測機構資質認定證書有效期由3年調整為6年。本次資質認定證書有效期調整為自然過渡，目前檢驗檢測機構持有的資質認定證書，在有效期內仍然有效，有效期屆滿前，按照規定申請復查換證。自2015年8月1日起，統一頒發有效期為6年的檢驗檢測機構資質認定證書。

七、關于檢驗檢測人員的有關要求

（一）檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測工作5年及以上；大學?？飘厴I，從事相關專業檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。

（二）食品檢驗機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力，“食品、生物、化學等專業博士研究生畢業，從事食品檢驗工作1年及以上；食品、生物、化學等專業碩士研究生畢業，從事食品檢驗工作3年及以上；食品、生物、化學等專業大學本科畢業，從事食品檢驗工作5年及以上；食品、生物、化學等專業大學?？飘厴I，從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。

八、關于檢驗檢測報告或者證書的責任

（一）取得檢驗檢測機構資質認定的機構對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責，并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構因自身原因導致檢驗檢測結果錯誤、偏離或者其他后果的，應當自行承擔相應解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關法律法規的，還應依法追究其相關法律責任。

（二）檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據使用。

九、關于檢驗檢測機構資質認定標志、檢驗檢測專用章的規定

（一）檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內，對社會出具具有證明作用數據、結果時，應當標注檢驗檢測機構資質認定標志，并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構資質認定標志應按照國家認監委有關標志管理的文件規定，符合尺寸、比例、顏色方面的要求，并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構資質認定標志加蓋（或者印刷）在檢驗檢測報告或者證書封面，顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置或者檢驗檢測結論位置，騎縫位置也應加蓋。檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應加蓋檢驗檢測專用章，用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具，并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理制度，并對檢驗檢測專用章的使用進行規范管理。

（二）檢驗檢測機構為科研、教學、內部質量控制等活動出具檢驗檢測數據、結果時，在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內的，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構資質認定標志；在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的，出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構資質認定標志。

十、關于檢驗檢測機構資質認定的監督管理

（一）國家認監委負責制定檢驗檢測機構資質認定監督管理制度，組織對獲得檢驗檢測機構資質認定的機構實施監督檢查并負責對省級資質認定部門實施的檢驗檢測機構資質認定工作進行監督和指導。

國家認監委在組織實施國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查時，可以采取三種方式：一是委托行業檢驗檢測機構資質認定評審組，組織實施相關行業領域國家級檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構資質認定的監督檢查；三是直接組織實施檢驗檢測機構資質認定監督檢查。

（二）省級資質認定部門負責所轄區域檢驗檢測機構資質認定的監督管理。原則上，省級資質認定部門負責對轄區內取得省級檢驗檢測機構資質認定證書的機構進行監督檢查；需要時，根據國家認監委的安排，也可以對轄區內取得國家級檢驗檢測機構資質認定的機構進行監督檢查。

省級資質認定部門應當貫徹落實國家認監委有關監督管理的工作制度和監督檢查計劃，并組織實施。省級資質認定部門也可以結合本行政區域的監管實際，制定適應本區域情況的細化監管制度或者檢查方案，但不應與國家認監委的總體制度要求相矛盾，也不應形成不必要的重復檢查。有關細化的地方監管制度和檢查方案應當在實施前向國家認監委備案。省級資質認定部門可以直接組織實施，也可以組織地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）共同實施對轄區內檢驗檢測機構資質認定的監督檢查。

（三）地（市）、縣級質量技術監督部門（市場監督管理部門）根據省級資質認定部門的安排，結合本行政區域的實際監管需要，可以組織對所轄區域內的檢驗檢測機構進行資質認定監督檢查，依法查處違法行為，并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監委或者其他省級資質認定部門的，應及時上報省級資質認定部門，由其省級資質認定部門負責向國家認監委報告，或者向其他省級資質認定部門通報。

十一、關于檢驗檢測機構資質認定分類監督管理

（一）根據風險程度分類監管

檢驗檢測風險在不同區域、領域或者不同時期會有差異，資質認定部門應從實際出發，識別獲得資質認定證書的檢驗檢測機構的業務特點和風險點，逐步形成與實際情況相適應的風險管理機制。以下為風險程度較高領域：

1.涉及安全的領域，例如食品安全、信息安全、環境安全、建筑安全等領域；

2涉及司法鑒定、質量仲裁等領域；

3.涉及民生、公益和消費者利益的領域，如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術檢驗等領域。

資質認定部門應對從事上述領域工作的檢驗檢測機構重點關注。

（二）根據自我聲明進行監管

鼓勵檢驗檢測機構通過自我聲明，對有關質量體系的有效運行、技術能力的變更、分支機構的設立和運行等進行自我承諾，資質認定部門可以先期信任此類承諾，減少或者不進行現場評審。資質認定部門應對檢驗檢測機構自我聲明事項進行事后核查或者根據舉報進行調查，杜絕虛假自我聲明的行為。

（三）根據舉報投訴進行監管

對于檢驗檢測機構違法違規行為的舉報，資質認定部門經調查核實后，除按照行政處理、處罰程序進行相應處置外，還應當將涉事檢驗檢測機構的違法違規行為記錄入其誠信檔案，加強對其后續跟蹤和檢查。

（四）其他監管方式

資質認定部門還應通過檢驗檢測機構報告、“雙隨機”抽查、專項監督檢查、能力驗證、統計制度或者利用國家認可機構的監督結果等其他監督管理方式，形成全國互聯互通的監督管理模式。資認定部門應進一步完善檢驗檢測服務業統計制度，充分利用統計制度的基本信息，建立檢驗檢測機構誠信檔案數據庫，并據此實施分類監管。

十二、關于檢驗檢測機構資質認定能力驗證的規定

資質認定部門應有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動，應當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質認定部門應科學規劃能力驗證項目數量，確保質量，避免隨意設置能力驗證項目，增加檢驗檢測機構負擔。

檢驗檢測機構參加資質認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動，經初測和補測，能力驗證結果不滿意，技術能力不能滿足資質認定要求的，檢驗檢測機構應當及時按照資質認定部門的要求進行整改，整改后仍不滿足要求的，資質認定部門應當對其資質能力范圍進行調整。

國家認監委

2015年7月31日