第一篇：藥品連鎖零售申報材料說明

藥品零售企業（藥品零售連鎖門店）兩證換證

申報材料填寫說明

1、《藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書換證申請書》

1.1 所在縣（區）局對企業12個月內經營假劣藥品情況進行核查認定，并對申報資料進行初審，填寫初審意見并加蓋縣(區）局公章;

1.2 企業名稱、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人均應與《藥品經營許可證》一致。

2、《藥品經營許可證》正、副本和《營業執照》正、副本原件及復印件，再次認證和變更企業還應提交原《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件

2.1企業提交證照正副本原件，審核后原件返回給企業，留存復印件;2.2 《藥品經營許可證》和《營業執照》應在有效期內，證照過期的和《GSP》未認證的，應提交市局開據的有效期延期證明;

2.3《營業執照》上的“企業名稱、住所、法定代表人項目應與《藥品經營許可證》上內容一致。

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3、上次認證檢查或追蹤檢查《不合格項目情況表》復印件

3.1企業如無法提供，需做出情況說明。

4、企業實施新版GSP情況的自查報告

4.1企業的基本情況及上次認證以來《藥品經營許可證》許可事項變更情況；藥品經營質量管理體系的總體描述以及上一年度企業藥品經營質量回顧分析；

4.2企業的組織機構及崗位人員配備情況； 4.3各崗位人員培訓與健康管理情況； 4.4質量管理體系文件概況； 4.5設施與設備配備情況； 4.6相關設施設備的校準情況;4.7計算機系統概況；

4.8簡述藥品經營質量風險管控情況；

4.9企業藥品經營活動各環節工作運轉及其質量控制情況;4.10.12個月內無違規經營造成的經銷假劣藥品的聲明。

5、藥品經營質量管理制度目錄(1)藥品采購管理制度(2)藥品驗收管理制度(3)藥品陳列管理制度(4)藥品銷售管理制度

第 2 頁(5)供貨單位和采購藥品的審核制度(6)處方藥銷售的管理制度(7)藥品拆零的管理制度

(8)國家有專門管理要求的藥品的管理制度(9)記錄和憑證的管理制度

(10)收集和查詢質量信息的管理制度(11)質量事故、質量投訴的管理；

(12)中藥飲片處方審核、調配、核對的管理制度(13)藥品有效期的管理制度

(14)不合格藥品、藥品銷毀的管理制度(15)環境衛生、人員健康的規定制度

(16)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度(17)人員培訓及考核的規定制度(18)藥品不良反應報告的規定制度(19)計算機系統的管理制度(20)質量管理文件管理制度(21)設施設備管理制度(22)冷藏、冷凍藥品管理制度(23)藥品追回、召回管理制度(24)其他應當規定的內容。

只經營非處方藥的藥品零售企業不用制定上述關于處方藥內容的相關制度。

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6、企業質量管理組織機構的設置與職能框圖 6.1 應注明各崗位人員姓名；

6.2 企業組織機構圖應包括各崗位人員之間的隸屬關系；簡要概況出各部門人員職能；

6.3 提供職工名冊：內容包括姓名、職務、學歷、職稱等。

7、藥品經營企業法定代表人、企業負責人、質量負責人簡歷表；企業從事藥品質量管理、驗收、采購、營業人員情況表

7.1按表中內容如實填寫相關人員情況；

7.2提供學歷證書、職稱證書、身份證等原件及復印件，執業藥師還應提供執業藥師資格證書、執業藥師注冊證原件及復印件；

7.3執業藥師應注冊，注冊證要求在有效期內，執業單 位應為申請認證企業；

7.4質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學 生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱； 7.5營業員應當具有高中以上文化程度，縣城（含）以

第 4 頁 下零售藥店營業員可以是初中以上文化程度。

7.6從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱；

7.7上述人員在有效期內的健康證明原件及復印件。

8、企業藥品陳列儲存、驗收、養護等設施設備情況表 8.1企業應具備與經營范圍相適應設施、設備； 8.2填寫清楚設施設備的型號、數量。

9、企業所屬分支機構情況表

9.1 企業無所屬分支機構在表中填“無”；

9.2 在填寫企業所屬門店中，在備注欄中寫明是否為新開辦門店

10、企業經營場所、倉庫房產證明或租賃協議原件及 復印件

10.1無房產證的，需提供房權部門提供的證明文件。

11、企業經營場所(倉庫)平面布局圖及位置圖 11.1平面圖應注明營業場所長、寬、高（倉庫長、寬、高，各庫房分布劃分和面積情況)。

12、申請材料真實性的自我保證聲明

12.1企業應對申請材料真實性做自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 12.2企業法定代表人簽名，加蓋企業公章原印章。

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13、申請人身份證原件及復印件；申請人不是法定代表人（企業負責人）的，還應提交法定代表人（企業負責人）的《授權委托書》 13.1按提供樣式填寫。備注：

1.申請材料應完整、清晰，簽字并逐頁加蓋企業公章。應使用計算機填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》并用A4紙打印，按照申請材料目錄順序裝訂；

2.凡申請材料需提交復印件的，應同時提供原件；申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；審查人員審查核對后，將原件交回企業；

3.申請材料需一式份，申報一份，申請書與所附資料應裝訂成冊；

4、企業填報的《藥品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關材料，應按規定做到詳實和準確。不得隱瞞、謊報、漏報，否則將駁回認證申請、中止認證現場檢查或判定其認證不合格。

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零售藥品GSP現場檢查工作程序

（一）現場檢查前的準備

1、核對檢查材料是否齊全（與現場檢查材料目錄一一核對），材料不齊全的，要求縣區局補齊；

2、認真解讀現場檢查方案。若發現問題，立即與市局藥品流通監管協調、溝通；仍不能解決問題的，將檢查材料退回縣區局；

3、檢查員簽訂“大慶市食品藥品監督管理局認證、檢查及核查員廉政承諾書”；

4、根據檢查方案規定，將相關資料分發給檢查員。檢查員對企業申報材料進行技術審查，存在疑點或不符合規范要求的，列為現場檢查重點。

（二）企業應向檢查組成員提供的材料

1、管理組織、機構的設置與職能框圖；

2、營業場所(倉庫)的平面方位圖；

3、營業場所(倉庫)的平面布置圖（經營場所須標明長、寬和使用面積；庫房須標明長、寬、高、使用面積和庫房的使用性質或區域）；

4、質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程和相關記錄文件；

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5、職工名單(應標明學歷、專業、工作崗位、技術職稱、執業資格、從業年限等相關信息。

（三）核實企業資質

1、企業應提交的資質文件

（1）《營業執照》副本原件；

（2）《藥品經營許可證》副本以及變更記錄原件；

（3）再次申請GSP檢查的須提交《認證證書》原件；

（4）提供藥監部門批準文件原件；(具有特殊管理藥品經營資格的企業、第三方物流企業審批文件、認證證書延期證明文件)；

（5）

2、對資質文件的要求，應與申報資料中的文件一致；

3、須提供以下資質文件的復印件并加蓋企業公章： 《營業執照》正副本、《藥品經營許可證》正副本及變更記錄、《藥品經營質量管理規范認證證書》、藥監部門批準文件。

（四）實施現場檢查

1、首次會前須完成的工作：

（1）檢查組應在被檢查企業經營場所前拍照，以便與其注冊地址核對。要求照片中有企業的牌匾、街牌號和檢查組全體成員；

（2）核實企業資質文件；

第 8 頁（3）留存企業提供資質文件復印件。

2、召開首次會議

參加人員包括：檢查組成員、企業全體從業人員首次會議由檢查組組長主持。

（1）檢查組組長向企業遞交和宣讀認證檢查通知；

（2）檢查組組長向企業代表介紹檢查組成員；

（3）企業負責人向檢查組介紹參會人員，宣讀“被檢單位承諾書”；

（4）檢查組組長宣讀檢查工作紀律；

(5）企業相關人員簡要匯報實施新版GSP情況；

（6）檢查組將“廉政紀律”和“公示”交企業，請將粘貼在醒目位置；

（7）檢查組將“廉政回執”交企業，并告知有關要求；

（8）檢查組長說明檢查要求和注意事項；

（9）首次會議會場及重要節點應留有照片；

（10）檢查組組長宣布首次會議結束。

3、檢查組集體檢查營業場所；

（1）企業注冊地址與營業場所實際相符，并留有照片；

（2）規范中明確規定的硬件須留有照片資料，如營業場所、計算機系統、陰涼柜、冷藏柜、空調、拆零售專柜及工具、滅蠅燈、溫濕度計、防鼠設備；

（3）經營中藥飲片的，所需的設施、設備應留有照片；

第 9 頁（4）其他需要作為證據的，也應留有照片資料；

4、檢查組集體檢查結束后，檢查員按照檢查方案規定的分工，分頭進行檢查；

（1）要依據《藥品經營質量管理規范》檢查評定細則逐條逐項進行詢問、查看、取證、核實和確認，并將發現的問題記錄；

（2）要嚴格按照現場檢查方案進行檢查，注意現場和企業所提供資料結合，如發現實際情況與申報資料或檢查方案不一致，檢查組應集體研究決定，統一思想，提出調整檢查方案的意見。

（3）現場檢查采用聽、看、問、查的方式。要聽關鍵崗位工作人員對其所涉及的管理制度、操作規程的描述；看文件是否與其描述的一致、是否符合檢查細則的要求；問與其相關的制度、職責和操作規程；查需要證明符合或不符合檢查評定細則的事項。

（4）檢查要覆蓋所有檢查項目，應落實到具體細則上，要注意各條款之間的相互關聯。

（5）檢查中如發現企業有造假，嚴重缺陷或主要缺陷的，應取證并做詳細記錄，要求企業負責人、當事人在現場簽字，必要時可做調查筆錄。

5、檢查組合議

（1）檢查員按照分工，如實、充分地就檢查情況發表意

第 10 頁 見，逐條逐項匯報現場檢查情況，并對現場檢查項目逐一做出符合或不符合的結論；

（2）獨立的檢查項目由負責分工的檢查員確認；需要綜合確認的檢查項目由檢查組集體確認；

（3）檢查組成員要對檢查情況進行充分的討論和溝通，妥善處理好內部意見分歧，必要時可與市局溝通；

6、檢查組組長根據檢查組合議情況擬定現場檢查報告。現場檢查報告須確認檢查方案中的認證范圍、認證地址；本次檢查總體情況；對缺陷項目進行逐項描述等。

7、檢查組討論通過現場檢查報告，檢查報告應經檢查組成員全體通過，并在報告上簽字。

8、召開末次會議,參加人員與首次會議相同

（1）檢查組組長代表檢查組宣讀現場檢查報告；

（2）企業對現場檢查報告沒有異議的，企業負責人和質量負責人在現場檢查報告上簽名，并加蓋企業公章；有異議的，企業可向檢查組作出說明或解釋，檢查組也可以向企業提交有關證據或證明。雙方討論后消除異議的，企業簽字蓋章；如最終雙方未消除異議達成一致的，應將不同意見作出記錄，檢查組成員、企業負責人和企業質量負責人都要在記錄上簽字，并加蓋企業公章；

（3）檢查組向現場檢查報告沒有異議的企業介紹整改報告或限期整改的有關事宜；

第 11 頁（4）末次會議、企業負責人簽字等留存照片。

（五）檢查組上交現場檢查資料

現場檢查結束后，檢查組按現場檢查材料目錄要求將報告及檢查照片存入U盤，同時，檢查上交材料的完整性，確認無誤后，將材料封存。

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第二篇：巢湖市藥品零售(連鎖)企業GSP申報認證須知

巢湖市藥品零售（連鎖）企業GSP申報認證須知

一、零售(含連鎖)企業GSP認證申報材料主要包括：

1、《藥品經營質量管理規范認證申請表》

2、《藥品經營許可證》、營業執照正、副本復印件；

3、企業實施GSP情況的自查報告；

4、企業人員花名冊；

5、企業設施、設備情況表；

6、企業藥品經營質量管理體系文件目錄；

7、企業計算機管理系統功能模塊情況；

8、企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

9、企業經營場所和倉庫平面布局圖、地理位置圖；

10、申報材料真實性保證聲明。

二、申請表的填寫

受理編號：

藥品經營質量管理規范認證申請表

申請單位：

（公章）申報日期：

****年**月**日 受理日期：

****年**月**日

填報說明

1、認證申請表應使用原件，內容填寫應 準確、完整，不得涂改和復印。

2、報送認證申請表及其他申報情況表時，凡需填寫執業藥師、專業技術職稱和學歷的，應附執業藥師注冊證明、專業技術職稱證書 和學歷證書的復印件。

3、認證申請表及以外的其他申報資料一 式兩份，應使用A4型紙張打印，并加蓋公章。

企業名稱：

地 址：

郵 編： 經營方式： 經營范圍： 開辦時間： 職工人數：

上年銷售額：

（萬元）

法定代表人：

是否執業藥師：

專業技術職稱：

學歷： 企業負責人：

是否執業藥師：

專業技術職稱：

學歷： 質量負責人：

是否執業藥師：

專業技術職稱：

學歷： 聯系人：

電話：

傳真：

企業基本情況：

簡要介紹一下企業概況、企業經營規 模、營業場所面積（連鎖辦公場所面積、倉庫 面積）、設施設備、計算機軟件等等。企業 在冊員工情況，其中藥學技術人員、質量管理 人員配備情況。

企業實施新版GSP總體情況。

三、證照的審核

核對藥品經營許可證、GSP證書、營業執 照的企業名稱、注冊地址、法定代表人、企業 負責人、倉庫地址、經營范圍等信息是否與申 請表填報內容一致。

四、實施GSP自查報告的主要內容

1、公司的基本概況；

2、GSP質量管理體系自查情況 ；

3、自查發現存在的問題及整改措施落實

情況。

五、企業（門店）人員花名冊

主要信息應包括：姓名、性別、職務、崗 位、學歷、畢業院校、專業、技術職稱、入職 時間。同時提供畢業證書、身份證、技術職稱 復印件。

六、主要企業設施、設備情況表

七、藥品經營質量管理體系文件目錄

1、質量管理制度

（一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節 的管理，設置倉庫的還包括儲存、養護的管理 ；

（二）供貨單位和采購品種的審核；

（三）處方藥銷售的管理；

（四）藥品拆零的管理；

（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要 求的藥品的管理；

（六）記錄和憑證的管理；

（七）收集和查詢質量信息的管理；

（八）質量事故、質量投訴的管理；

（九）中藥飲片處方審核、調配、核對的 管理；

（十）藥品有效期的管理；

（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（十二）環境衛生、人員健康的規定；

（十三）提供用藥咨詢、指導合理用藥等 藥學服務的管理；

（十四）人員培訓考核的規定；

（十五）藥品不良反應報告的規定；

（十六）計算機系統的管理；

（十七）執行藥品電子監管的規定；

（十八）其他應當規定的內容。

2、崗位職責：

（一）企業負責人的崗位職責；

（二）質量管理人員的崗位職責；

（三）采購人員的崗位職責；

（四）驗收人員的崗位職責；

（五）營業員的崗位職責；

（六）處方審核、調配人員的崗位職責 另設置庫房的還應當包括儲存、養護等崗位 職責。

3、藥品零售操作規程：

（一）藥品采購、驗收、銷售；

（二）處方審核、調配、核對；

（三）中藥飲片處方審核、調配、核對；

（四）藥品拆零銷售；

（五）特殊管理的藥品和國家有專門管 理要求的藥品的銷售；

（六）營業場所藥品陳列及檢查；

（七）營業場所冷藏藥品的存放；

（八）計算機系統的操作和管理；

（九）設置庫房的還應當包括儲存和養護 的操作規程。

八、企業計算機管理系統功能模塊情況（一）、質量管理基礎數據管理模塊

1、供貨單位數據管理模塊

（1）首營企業資質錄入、審核、審批（需附截圖）

企業應收集整理供應商資質，包括經營（生產）許可證、營業執照、GSP（GMP）證 書、組織機構代碼證、稅務登記證、印章、票 據樣式、開戶銀行戶名、賬戶、質量保證協議、法人授權委托書、委托人身份證復印件等。

（2）供應商更新與維護（需附截圖）

當供貨單位資質信息發生變更時，質量管理 員根據采購員遞交的供貨單位資質變更材料及時 在ERP系統中進行動態信息的維護

（3）質量控制功能（需附截圖）：供應商任意一個資質 過期系統能夠自動攔截相關過期或超經營范圍，自動鎖定該供貨企業不能采購，制作采購訂 單時能夠準確提供攔截原因。

2、首營品種資料數據管理模塊（需附截圖）

（1）首營品種錄入、審核、審批

采購員負責收集品種資料，包括：藥品 注冊批件、質量標準等在KSOA系統內進行基礎 信息的錄入（在國家局網站上核實），填寫首 營品種登記表，核實基礎信息有無錯誤，合格 后報質量負責人進行系統電子審批并簽字。流 程完成后，系統自動更新基礎數據庫。方可進 行采購業務。

（2）品種信息維護附：品種基礎信息模塊

（3）質量控制功能：

A：設定品種類別與經營范圍匹配，能 夠實現與供應商及客戶的經營范圍相對應，能夠自動攔截超經營范圍業務。

B：設定儲存類別，提示入庫時存放于 不同的區域。

3、供應商備案的賬戶、開戶行信息進 行錄入。（需附截圖）

（二）、采購業務模塊

1、采購訂單制訂、審核：采購員在ERP 系統中制作采購訂單后，經企業負責人審核采 購訂單，自動生成采購記錄。

（需附截圖）

2、采購環節質量控制（需附截圖）

3、收貨、驗收、上架

（1）收貨員在ERP系統中提取采購訂單對 實物進行收貨，冷藏藥品需錄入到貨溫度、運 輸工具等信息，自動生成收貨記錄。

附：收貨記錄模塊（附：驗收模塊）

（2）驗收員ERP系統中提取采購記錄對 實物進行驗收并錄入貨位、數量、批號、效 期，自動生成驗收記錄。

（3）驗收員審核確認合格，并在系統中 生成庫存。（附：驗收合格模塊）

4、購進退出管理模塊

（1）采購退出單制作、審核

采購員在ERP系統中選擇單位提取原入庫 單據，對需要退貨藥品進行采購退出通知單，采購員錄入采購退出數量、退貨原因后，存盤 記賬。采購部負責人對采購員制作采購退出通 知單進行審核，審核通過后，采購員提取采購 退出通知單生成采購退出開票單。（附：采購退出通知單模塊）

（三）銷售管理模塊

（1）銷售訂單制訂

開票員根據客戶要求登錄ERP系統進行銷 售訂單制作，輸入單位名稱助記碼、商品編碼、數量、價格等信息，打印出銷售單。附：銷售開票單模塊

（2）銷售環節質量控制：系統自動與經營 范圍關聯，自動識別、鎖定該銷售企業經營行 為，并準確提示攔截原因。

(3)過效期自動控制（銷售開票時，過效期 品種系統自動屏蔽批號、數量，無法出庫）

九、企業經營場所和倉庫平面布局圖、地理位置圖

十、地理位置圖

十一、企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖

第三篇：某區藥品零售連鎖企業發展調查報告

某區藥品零售連鎖企業發展調查報告

藥品零售連鎖企業是我國醫藥零售產業發展的一種新的營銷方式和管理模式，它是我國市場經濟體制改革不斷深入完善的產物，好范文，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn在藥品零售市場中占據了主導地位，日益被社會所認同。跨地域連鎖企業如雨后春筍般蓬勃發展，展現出了無限生機

。但是，在企業管理體系實際運行中，也逐漸顯現出不少缺陷及問題。如跨地域連鎖網點延伸面廣，再加上機構、人員配置有限，在對所轄網點的指導和督導上實施不到位；對制度執行情況無法進行有效監控，出現了管理上的失控；另外受地域交通的限制，藥品統一配送也無法到位等。上述問題的存在，說明跨地域連鎖仍存在著某些缺陷。

為提高藥品零售企業的整體管理水平，合理配置資源，作為一種探索，重慶市××區于2002年開始發展了一批區內藥品零售連鎖企業。經過發展現已形成基本格局：一是以藥品批發企業為依托組建的藥品連鎖，有基礎，有實力，管理較規范；二是零售藥品企業為擴大經營規模，經重組整合而組建的藥品連鎖，雖然基礎較差，規模小，但有發展潛力。這種格局的形成，在一定程度上彌補了跨地域連鎖的局限性。

作為一種連鎖形式，區內藥品連鎖企業在整頓和規范藥品流通秩序，有效防止假劣藥品進入流通領域中發揮了重要作用。一是有利于地方藥品監督管理部門加強對藥品流通環節的監管，大大提高了監督

管理的集中度和有效性；二是解決了跨地域連鎖企業在管理上的脫節和統一配送不到位的問題；三是規范了藥品市場流通體制的散、亂、差問題，通過優化組合，促進了藥品零售產業向規?；⒓s化發展；四是為打造連鎖品牌企業、跨地域發展奠定了良好的基礎；五是連鎖企業網點的延伸，解決了農村邊遠地區農民吃藥難的問題。

區內藥品零售連鎖企業因為起步較晚，其組織模式和管理方法還在不斷的探索和完善之中。在發展過程中存在著許多問題，主要表現在：有的藥品連鎖企業一味追求上規模，大量收編加盟藥店，導致管理上的失控；有的藥品企業管理機構人員素質低下，經營管理上呈無序狀態；有的藥品企業名為藥品連鎖，實則各干各的，根本未實行統一管理，統一配送；更有甚者，借“連鎖”之名，行“批發”之為。上述種種問題的存在，嚴重阻礙了藥品零售連鎖經營企業的健康發展，亟待進一步規范：

（一）藥品監督管理部門在堅持“以監督為中心，監幫促相結合”的工作方針的同時，把推進藥品零售連鎖與整頓規范藥品市場秩序結合起來，嚴把準入關，防止低水平地一哄而上，盲目發展。

（二）大力鼓勵和支持區內藥品零售連鎖經營的發展，特別是農村邊遠地區網點的建設，實行政策上的優先扶持，在其經營硬件的準入標準上適當放寬。

（三）加強對區內藥品零售藥品連鎖企業的動態管理和正確引導，對未實行“五統一”管理，藥品質量保證體系不健全，不認真實施g，質量管理水平滯后，規范發展上達不到要求的企業要堅決撤銷其資格，予以取締。

為此，筆者認為，結合地方實際，合理布局，建立區內藥品零售藥品連鎖企業，是適應醫藥經營體制改革要求的藥品流通新格局的一種大膽探索，應得到大力支持和鼓勵。

第四篇：新版GSP 信息部職責 藥品零售連鎖范文

信息部職責

1、負責對計算機和服務器中央數據處理系統的安全運行；

2、負責對計算機信息系統設施設備的配置和維護；

3、負責對公司內部操作人員上崗前培訓和專業知識的培訓工作；

4、依據質量管理部門審核的結果，負責對操作人員的權限設置；

5、按照要求對公司軟件資料進行備份；

6、負責計算機系統系統日常養護和管理；

7、負責維護和處理計算機信息系統的故障；

8、負責其他相關工作。

信息部負責人職責

1、負責公司計算機系統的正常運行和日常管理；

2、負責指導計算機信息管理的規范操作；

3、負責對計算機信息系統設施設備的配置和維護；

4、組織對計算機操作人員上崗前培訓和專業知識的培訓；

5、負責指導計算機信息管理員對各操作人員權限范圍的設定；

6、負責及時處理計算機信息系統出現的問題；

7、其他應當由計算機信息部履行的職責。

信息管理員崗位職責

1、負責公司計算機系統的安全，管理；

2、負責對計算機系統的日常維護；

3、負責對計算機使用者的專業指導；

4、負責處理計算系統的問題或故障；

5、負責按要求對公司軟件資料進行備份；

6、負責其他相關工作。

第五篇：新版GSP 采購部職責 藥品零售連鎖

采購部職責

1、負責對藥品供貨單位資格的初審；

2、負責首營企業和首營品種的申報；

3、負責與供貨單位簽訂質量保證協議；

4、負責建立藥品采購記錄；

5、負責向供貨單位索取發票；

6、負責組織對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審；

7、負責建立藥品質量評審檔案；

8、負責建立供貨單位質量檔案；

9、負責藥品的收貨工作；

10、負責其它相關工作。

1、采購部負責人崗位職責 全面負責采購部日常管理工作；

藥的儲備采購；

2、負責制定季度或月度采購計劃，做好季節性、突發性用

3、負責對藥品供貨單位的資格初審并報質管部審核；

4、負責首營企業和首營品種的審查，并報質管部審核，質量負責人批準；

5、負責與供貨單位簽訂質量保證協議，質量保證協議應符合GSP要求；

6、負責組織對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審；

7、安排專人或兼職人員負責建立藥品采購記錄、建立藥品

質量評審檔案、建立供貨單位質量檔案；

8、負責其他有關工作。

采購員崗位職責

1、負責首營企業、首營品種的申請表格填寫，并交采購部長審查簽字；

2、負責向供貨單位索取合法票據以及必須的生產批準證明文件，產品質量標準。

3、建立藥品采購記錄；

4、建立藥品評審檔案；

5、建立藥品供貨單位質量檔案；

6、協助采購部長做好其他相關工作。

收貨員崗位職責

1、負責核實運輸方式是否符合要求；

2、負責對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨、相符；

3、負責對冷藏冷凍藥品運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的有權拒收；

4、負責對符合收貨要求的藥品，按品種特性要求放于相應待驗區域或者設置狀態標志，通知驗收。

5、冷藏，冷凍藥品放在冷庫內待驗；

6、負責其他相關工作。