第一篇：2013年江西省藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)

2013年江西省藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)

2013年全省藥品安全監(jiān)管工作總體要求是：以保障藥品安全為目標(biāo)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；以實(shí)施新修訂藥品GMP為契機(jī)，提高藥品質(zhì)量保障水平；以加強(qiáng)制度建設(shè)為內(nèi)容，全面落實(shí)藥品安全責(zé)任；以提高監(jiān)管人員素質(zhì)為著眼點(diǎn)，不斷強(qiáng)化安監(jiān)隊(duì)伍建設(shè)。

（一）加大監(jiān)督檢查力度，保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)

1、深入挖掘藥品安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提高監(jiān)管工作效率。將保安全作為今年安監(jiān)工作的主要目標(biāo)，吸取鉻超標(biāo)膠囊事件的深刻教訓(xùn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和分析，提高甄別藥品安全潛在風(fēng)險(xiǎn)和影響因素的能力，對(duì)帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性的問(wèn)題要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，有效防范，讓風(fēng)險(xiǎn)消除在萌芽狀態(tài)，爭(zhēng)取工作的主動(dòng)。

2、加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)對(duì)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)、提取物生產(chǎn)企業(yè)、藥品（提取物）委托加工企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管。針對(duì)原輔材料購(gòu)進(jìn)和使用兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)查以化工原料代替藥用原料、購(gòu)進(jìn)使用不符合規(guī)定的各種輔料、假劣中藥材和提取物及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑未按規(guī)定檢驗(yàn)違法違規(guī)行為。

3、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。完善基本藥物招投標(biāo)備案制度，全面掌握轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)基本藥物中標(biāo)情況，實(shí)時(shí)分析中標(biāo)信息，對(duì)疑似低價(jià)中標(biāo)品種要進(jìn)行跟蹤檢查，杜絕不法企業(yè)的摻劣使假行為。按屬地監(jiān)管原則，委托加工藥品（提取物）的質(zhì)量由受委托方所在地藥 1

監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管。

4、開展GMP跟蹤檢查。各設(shè)區(qū)市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的跟蹤檢查覆蓋率達(dá)100%，其中飛行檢查不少于20%。對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、僅取得《藥品生產(chǎn)許可證》但未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)或生產(chǎn)線、長(zhǎng)期停產(chǎn)或半停產(chǎn)企業(yè)，每半年至少檢查于一次。

5、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，必須依法予以嚴(yán)肅處理，并及時(shí)報(bào)告省局，起到打擊一起教育一片的目的。

（二）全力推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施工作，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和藥品質(zhì)量的提高。

6、堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)不降低、時(shí)間不延長(zhǎng)”的總體要求，扎實(shí)推進(jìn)新修訂GMP實(shí)施。2013年12月31日無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得新修訂藥品GMP認(rèn)證證書，否則，從2014年起，不得進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)。

7、積極宣傳并做好各項(xiàng)鼓勵(lì)政策的落實(shí)。以國(guó)家四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》為契機(jī)，積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣闹С郑瑓f(xié)調(diào)各方，用足用好用活政策，鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組，做大做強(qiáng)，提高企業(yè)加快實(shí)施新修訂藥品GMP工作的積極性和主動(dòng)性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

8、落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》（國(guó)食監(jiān)安【2012】187號(hào)）的要求，督促企業(yè)盡早建立與本企業(yè)生產(chǎn)中藥制劑規(guī)模相適應(yīng)的前處理和提取車間，最晚不得遲于2015年12月31日，從根本上解決中藥制劑企業(yè)無(wú)中藥前處理車

間或產(chǎn)能不足的問(wèn)題。

9、密切防范次生風(fēng)險(xiǎn)。要及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正藥品生產(chǎn)企業(yè)為準(zhǔn)備新修訂GMP認(rèn)證突擊大批量生產(chǎn)藥品并儲(chǔ)備的行為，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工藝和批量組織生產(chǎn)，不得擅自變更生產(chǎn)工藝或擴(kuò)大批量，保證過(guò)渡期藥品質(zhì)量安全。

（三）加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè)，全面落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任

10、制定藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法和藥品GMP認(rèn)證管理辦法，修訂我省藥品生產(chǎn)許可及醫(yī)院制劑許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。明確省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門的安監(jiān)工作責(zé)任；進(jìn)一步規(guī)范我省藥品GMP認(rèn)證及跟蹤檢查行為，細(xì)化檢查重點(diǎn)，規(guī)范檢查程序；與新修訂GMP 相銜接，適度提高藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻。

（四）加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，嚴(yán)防流弊事件發(fā)生

11、加強(qiáng)對(duì)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、藥品類易制毒化學(xué)品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每月不少于1次；對(duì)其他特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位（含使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的監(jiān)督檢查，每半年不少于1次；對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查每年不少于2次，嚴(yán)把麻黃堿類原料藥采購(gòu)審批關(guān)，嚴(yán)查生產(chǎn)過(guò)程的物料平衡，嚴(yán)追銷售環(huán)節(jié)的成品流向，確保此類產(chǎn)品不從生產(chǎn)環(huán)節(jié)流入非法渠道。

12、加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安等部門密切合作，做好藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)藥品流入濫用渠道的監(jiān)測(cè)，及時(shí)制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。

13、積極做好麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的調(diào)整工作。堅(jiān)持公開透明，選擇經(jīng)營(yíng)規(guī)模大，管理水平高，供應(yīng)保障能力強(qiáng)的企業(yè)負(fù)責(zé)麻精藥品供應(yīng)工作。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，著力提高藥品上市后再評(píng)價(jià)水平

14、完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，不斷提高報(bào)告能力和質(zhì)量，挖掘藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。年底前各設(shè)區(qū)市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全部獨(dú)立設(shè)置；縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)現(xiàn)有專門人員編制、有專職人員、有專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)。加強(qiáng)分析和挖掘安全風(fēng)險(xiǎn)的能力，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)上報(bào)的意識(shí)，及時(shí)消除藥品安全隱患。

（六）做好電子監(jiān)管工作，加快實(shí)現(xiàn)全品種全鏈條覆蓋

15、按國(guó)家局對(duì)基本藥物的賦碼工作要求，完成國(guó)家發(fā)布的新修訂基本藥物目錄和各省增補(bǔ)的基本藥物目錄賦碼工作。加強(qiáng)核注核銷和信息使用，督促企業(yè)完成入網(wǎng)和核注核銷工作。

（七）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高履職能力。

16、開展GMP業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加強(qiáng)實(shí)踐鍛煉，提高監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平；加強(qiáng)廉政建設(shè)，忠實(shí)履行法律賦予的監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)做到公平、公正、廉潔。

第二篇：藥品安全監(jiān)管司工作職責(zé)

1.組織實(shí)施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國(guó)家基本藥物目錄。

2.負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

6.審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。

8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。

10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。

11.負(fù)責(zé)全國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。

12.負(fù)責(zé)對(duì)藥品安全監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題的核實(shí)并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

第三篇：藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

今年來(lái)，臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項(xiàng)整治年”為抓手，著力在以下四方面取得新突破：

一是著力探索創(chuàng)新藥械風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)。從健全藥品安全防控組織體系入手，探索構(gòu)建起以“政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會(huì)共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、科學(xué)評(píng)估、有效控制、持續(xù)改進(jìn)”為主要內(nèi)容的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理體系。同時(shí)，著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）藥品安全目標(biāo)責(zé)任體系，將藥品安全工作納入了市委市政府對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）綜合業(yè)績(jī)考評(píng)體系；建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用；逐步推進(jìn)全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式，整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率。

二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項(xiàng)整治行動(dòng)。按照國(guó)家、盛市藥品安全專項(xiàng)整治要求，進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系，建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點(diǎn)在整治非藥品冒充藥品行為，違法藥品廣告整治，基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來(lái)，通過(guò)相關(guān)部門的共同努力，查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品，處罰了一些違法的單位；至5月底，共出動(dòng)稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當(dāng)場(chǎng)行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責(zé)令改正16起、受理投訴舉報(bào)23起、違法廣告移送工商5起；其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復(fù)方制劑”案件，當(dāng)事人已經(jīng)被逮捕，案件正在由杭州市公安局進(jìn)一步偵辦中。

三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作，工作總結(jié)《藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)》。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年，在2009年工作基礎(chǔ)上，對(duì)存在問(wèn)題較多的“小藥店”進(jìn)行重點(diǎn)督促整改，對(duì)完成整規(guī)任務(wù)單位，做好回訪工作，進(jìn)一步提高整規(guī)工作質(zhì)量；著力強(qiáng)化特殊管理藥品監(jiān)管。進(jìn)一步強(qiáng)化含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學(xué)品、含麻醉藥品復(fù)方口服液、含麻黃堿復(fù)方制劑的監(jiān)管。通過(guò)必要的處罰進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)，上半年當(dāng)場(chǎng)行政處罰該類藥品案件3起，責(zé)令改正5起；著力強(qiáng)化藥械企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。今年年初共評(píng)出2009AAA級(jí)企業(yè)2家，AA級(jí)企業(yè)37家，A級(jí)企業(yè)90家，B級(jí)企業(yè)3家。從近幾年情況來(lái)看，該項(xiàng)工作得到了企業(yè)的一致認(rèn)可，并為我市醫(yī)保定點(diǎn)藥店的確定提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)保障。通過(guò)開展信用等級(jí)評(píng)定工作，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信、文明守法的意識(shí)，為規(guī)范我市藥械市場(chǎng)秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進(jìn)作用。

四是著力改善藥品安全應(yīng)急處置程序。為有效應(yīng)對(duì)藥品安全事件，今年來(lái)，一方面是繼續(xù)完善藥械安全評(píng)價(jià)體系。在去年成立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，并建立56個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，今年，我局再接再厲，繼續(xù)加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，4月份，召開全市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，編印藥械不良反應(yīng)工作簡(jiǎn)報(bào)，成立了藥械不良反應(yīng)專家組，包括臨床藥學(xué)組、臨床醫(yī)學(xué)組、醫(yī)療器械組。定期每季度對(duì)上報(bào)的藥械不良反應(yīng)情況進(jìn)行通報(bào)。截止5月底，我市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告128例，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告56例，醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面，繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控平臺(tái)”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺(tái)”、“臨安市食品藥品安全QQ群”的快速反應(yīng)作用。今年以來(lái)共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條，通過(guò)這些信息化平臺(tái)的使用，對(duì)全國(guó)性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握，對(duì)要求召回的產(chǎn)品能在最短的時(shí)間內(nèi)通知到每一個(gè)涉藥單位，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的狀況，能通過(guò)QQ群及時(shí)的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去，對(duì)保障群眾安全用藥起到較好的作用。

第四篇：采取措施強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作

柴堡鎮(zhèn)采取措施強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作 柴堡鎮(zhèn)政府為切實(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障廣大人民群眾用藥安全，進(jìn)一步探索農(nóng)村藥品監(jiān)管機(jī)制，找準(zhǔn)進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突破口，有針對(duì)性地提出加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)管的新思路和新舉措，進(jìn)一步深化“鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品委托執(zhí)法”，努力構(gòu)建城鄉(xiāng)一體、責(zé)任明晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的藥品安全監(jiān)管體制，全面提高全市尤其是農(nóng)村地區(qū)的藥品安全水平。

武隆縣采取措施加強(qiáng)農(nóng)村用藥安全管理：一是延伸農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在全縣26個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)明確藥品委托執(zhí)法人員78名，在全縣187個(gè)行政村確定187名村級(jí)藥品安全信息員，多數(shù)由村支部書記或村主任兼任，充分發(fā)揮村三職干部的積極性和熟悉當(dāng)?shù)厍闆r的優(yōu)勢(shì)，最大限度延伸監(jiān)管觸角。二是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村“兩網(wǎng)建設(shè)”。充分發(fā)揮藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)主渠道作用，全縣187個(gè)行政村實(shí)現(xiàn)藥品連鎖配送進(jìn)村，覆蓋率達(dá)100%；深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，打擊農(nóng)村游醫(yī)藥販。三是切實(shí)加強(qiáng)培訓(xùn)教育，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)78名藥品安全委托執(zhí)法人員和187名村級(jí)藥品安全信息員進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)藥品從業(yè)資格人員，每年也要進(jìn)行相應(yīng)的繼續(xù)教育，切實(shí)提高基層執(zhí)法水平和從業(yè)人員的水平和技能。四是健全完善長(zhǎng)效機(jī)制，深入推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全委托執(zhí)法工作，明確村級(jí)藥品安全信息員包括宣傳教育、舉報(bào)受理和投訴在內(nèi)的7大職能等，納入政府目標(biāo)進(jìn)行考核，制訂出臺(tái)委托執(zhí)法人員案件移送、責(zé)任追究等11個(gè)管理制度，進(jìn)一步健全完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

涪陵區(qū)針對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題，制定四條措施，確保農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量：一是強(qiáng)化政府責(zé)任，充分發(fā)揮鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府在農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作中的組織領(lǐng)導(dǎo)作用。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法，加強(qiáng)委托執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高其執(zhí)法能力，齊抓共管，共同做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作。二是加強(qiáng)藥品配送網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，切實(shí)解決農(nóng)村藥品安全問(wèn)題。三是強(qiáng)化“四抓”措施：抓源頭監(jiān)管、抓終端監(jiān)管、抓市場(chǎng)整頓和管理、抓好藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，不斷提高農(nóng)村藥品監(jiān)管工作水平。四是加大宣傳力度，增強(qiáng)廣大群眾用藥安全意識(shí)。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度。

巴南區(qū)建立完善鎮(zhèn)街食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系：一是落實(shí)鎮(zhèn)街對(duì)轄區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)的機(jī)制，在鎮(zhèn)街綜合治理辦公室加掛“食品藥品監(jiān)督管理辦公室”牌子，明確2名以上執(zhí)法人員，履行食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法職能。二是村（居）委員會(huì)和村（居）民小組履行食品藥品安全協(xié)管責(zé)任，建立協(xié)管員隊(duì)伍。三是確定鎮(zhèn)街衛(wèi)生院作為轄區(qū)食品藥品安全的協(xié)管單位，負(fù)責(zé)食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法協(xié)管工作。四是落實(shí)工作經(jīng)費(fèi)，大部分鎮(zhèn)街對(duì)食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)實(shí)行實(shí)報(bào)實(shí)銷制度。五是建立責(zé)任考核體系，目前部分街鎮(zhèn)已細(xì)化考核措施，進(jìn)入實(shí)施階段。

第五篇：國(guó)家藥監(jiān)局部署2012年藥品安全監(jiān)管工作

國(guó)家藥監(jiān)局部署2012年藥品安全監(jiān)管工作 發(fā)布日期：2012-2-2

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞在全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上表示：

（1）2012年的監(jiān)管思路：

以推進(jìn)新修訂藥品GMP為契機(jī)，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；以基本藥物為重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查；

全力做好新修訂藥品GSP和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的宣傳、培訓(xùn)及實(shí)施工作；

加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作，提升藥品安全監(jiān)管效能；提升藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力和水平；

加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管；

研究完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管機(jī)制。

（2）今年上半年將開展一次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的集中整治行動(dòng)。

（3）為完善監(jiān)管規(guī)章制度，國(guó)家藥監(jiān)局今年將夯實(shí)幾方面基礎(chǔ)：明確四級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)并建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，國(guó)家局將組織研究全國(guó)四級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工、目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)落實(shí)責(zé)任制；

加強(qiáng)安監(jiān)與注冊(cè)、稽查等部門銜接配合，形成完整的監(jiān)管鏈條；完善藥品GMP認(rèn)證檢查制度，建立科學(xué)合理的藥品GMP檢查員聘任及考評(píng)機(jī)制；

建立健全重大事項(xiàng)報(bào)告制度以及監(jiān)管信息公開制度。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站