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藥品監(jiān)督管理分局工作要點

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第一篇:藥品監(jiān)督管理分局工作要點

藥品監(jiān)督管理分局工作要點

藥品監(jiān)督管理分局工作要點2007-12-17 14:45:37第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)藥品監(jiān)督管理分局工作要點藥品監(jiān)督管理分局工作要點(2)藥品監(jiān)督管理分局工作要點

2006年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想和總體要求是:堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局,第1文秘,全國公務(wù)員公同的天地認(rèn)真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會、中省市食品藥品監(jiān)督管理工作會議和縣十三屆五次全委會精神,把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),堅持科學(xué)監(jiān)管,著力自主創(chuàng)新,推進(jìn)依法行政,促進(jìn)社會和諧,深入開展“政風(fēng)行風(fēng)

建設(shè)年”、“文明禮儀規(guī)范年”和“八型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建活動,進(jìn)一步提高食品安全綜合監(jiān)督能力和藥品安全保障水平,促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)提高和經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展,努力做到“十一五”首年各項工作開局良好、高點起步。

一、完成食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革,依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)

1、建立食品安全綜合監(jiān)管工作新機(jī)制。根據(jù)省上統(tǒng)一部署,在藥品監(jiān)督管理分局的基礎(chǔ)上組建食品藥品監(jiān)督管理分局,依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)。提請縣政府成立全縣食品安全委員會,建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的協(xié)調(diào)工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品安全監(jiān)管各項工作制度,理順部門職能分工,明確工作責(zé)任,加強(qiáng)督查督辦,推動食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制的落實。按照市政府常務(wù)會議決議精神,提請縣政府將本年度食品安全綜合監(jiān)督經(jīng)費列入縣財政年度預(yù)算。

2、開展食品安全專項整治。繼續(xù)

圍繞與群眾生活密切相關(guān)的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品7大類食品作為重點,突出種植、養(yǎng)殖、加工流通等重點環(huán)節(jié),農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域,兒童和低收入者等弱勢群體,集中整治兒童食品市場、農(nóng)村食品市場、食品包裝、標(biāo)識印刷行業(yè)和生豬屠宰市場,切實抓好食品安全專項整治。

3、做好重大食品安全事故防控和應(yīng)急救援體系建設(shè)。建立食品安全信用體系、重要信息通報制度、食品安全信息監(jiān)測、通報網(wǎng)絡(luò)體系、食品安全預(yù)警機(jī)制、食品安全事故報告制度,提高防范各種風(fēng)險和應(yīng)對突發(fā)事件的能力。突出抓好群體性食物中毒事故預(yù)防工作。制定《彬縣重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》,組織開展重大食品安全事故查處工作。

二、加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管,提高藥械安全保障水平

4、加大藥品市場整治力度。重點

開展醫(yī)院制劑、體外診斷試劑、中成藥非法添加化學(xué)成分和農(nóng)村用藥安全專項整治,狠抓大案要案查處、典型案件曝光和查處案件的落實,保持打假治劣高壓態(tài)勢。加強(qiáng)藥品日常監(jiān)管力度,強(qiáng)化對包供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營單位、配送中心的藥品監(jiān)管,消除監(jiān)管盲區(qū),從源頭上保證藥品質(zhì)量。重視藥品快鑒技術(shù)的應(yīng)用,提高假劣藥品篩查率。積極探索建立對藥品市場進(jìn)行全方位、不間斷流動巡查制度,提高整治效果。

5、開展廣告專項治理。配合有關(guān)部門,開展虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項治理。重點治理處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告,未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,擅自篡改廣告審批內(nèi)容,夸大藥品、醫(yī)療器械功能主治等違法行為。

6、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量及用后毀形情況進(jìn)行檢查,督促落實器械使用管理制度。開展計生藥具專項檢查。

以醫(yī)療器械“三證”(企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品出廠檢驗合格證)為重點,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查。定期向市局報送器械廣告監(jiān)測情況,將醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作納入規(guī)范化軌道。

7、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。開展特殊藥品執(zhí)法檢查,督促有關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實《麻醉和精神藥品管理條例》,進(jìn)一步加強(qiáng)安全監(jiān)管工作。貫徹實施《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,強(qiáng)化adr監(jiān)測、報告工作。認(rèn)真貫徹《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,加強(qiáng)對疫苗銷售、儲運、使用等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,確保冷鏈完整,接種安全。

8、做好防控人感染高致病性禽流感工作。與相關(guān)部門密切配合,嚴(yán)厲打擊與防控高致病性禽流感有關(guān)的制售假劣藥品、醫(yī)療器械以及虛假宣傳等違法行為。引導(dǎo)群眾合理用藥,防止藥物濫用。積極配合有關(guān)部門做好相關(guān)防控藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)保障工作。

三、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展,為社會主義新農(nóng)村建設(shè)服務(wù)

9、把握“兩網(wǎng)”建設(shè)的宏觀政策。認(rèn)真貫徹落實中央、省委建設(shè)社會主義新農(nóng)村的戰(zhàn)略決策,努力建立與農(nóng)民收入水平相適應(yīng)的農(nóng)村藥品監(jiān)管、供應(yīng)體系。

10、進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強(qiáng)藥品協(xié)管員業(yè)務(wù)培訓(xùn),努力提高協(xié)管員的工作積極性,充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,形成以藥監(jiān)部門為主,與相關(guān)部門聯(lián)防聯(lián)動和與藥品協(xié)管員上下互動的機(jī)制,構(gòu)建“依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、出動迅速、運轉(zhuǎn)良好”的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)對農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位藥品儲存條件的檢查,加大對過期失效藥品清查力度。加強(qiáng)對藥品購銷渠道的日常監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、地下批發(fā)、流動售藥以及

藥品監(jiān)督管理分局工作要點

第二篇:藥品監(jiān)督管理分局工作要點

藥品監(jiān)督管理分局工作要點

2006年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想和總體要求是:堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局,好范文,全國公務(wù)員公同的天地www.tmdps.cn認(rèn)真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會、中省市食品藥品監(jiān)督管理工作會議和縣十三屆五次

全委會精神,把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),堅持科學(xué)監(jiān)管,著力自主創(chuàng)新,推進(jìn)依法行政,促進(jìn)社會和諧,深入開展“政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年”、“文明禮儀規(guī)范年”和“八型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建活動,進(jìn)一步提高食品安全綜合監(jiān)督能力和藥品安全保障水平,促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)提高和經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展,努力做到“十一五”首年各項工作開局良好、高點起步。

一、完成食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革,依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)

1、建立食品安全綜合監(jiān)管工作新機(jī)制。根據(jù)省上統(tǒng)一部署,在藥品監(jiān)督管理分局的基礎(chǔ)上組建食品藥品監(jiān)督管理分局,依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)。提請縣政府成立全縣食品安全委員會,建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的協(xié)調(diào)工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品安全監(jiān)管各項工作制度,理順部門職能分工,明確工作責(zé)任,加強(qiáng)督查督辦,推動食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制的落實。按照市政府常務(wù)會議決議精神,提請縣政府將本食品安全綜合監(jiān)督經(jīng)費列入縣財政預(yù)算。

2、開展食品安全專項整治。繼續(xù)圍繞與群眾生活密切相關(guān)的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品7大類食品作為重點,突出種植、養(yǎng)殖、加工流通等重點環(huán)節(jié),農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域,兒童和低收入者等弱勢群體,集中整治兒童食品市場、農(nóng)村食品市場、食品包裝、標(biāo)識印刷行業(yè)和生豬屠宰市場,切實抓好食品安全專項整治。

3、做好重大食品安全事故防控和應(yīng)急救援體系建設(shè)。建立食品安全信用體系、重要信息通報制度、食品安全信息監(jiān)測、通報網(wǎng)絡(luò)體系、食品安全預(yù)警機(jī)制、食品安全事故報告制度,提高防范各種風(fēng)險和應(yīng)對突發(fā)事件的能力。突出抓好群體性食物中毒事故預(yù)防工作。制定《彬縣重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》,組織開展重大食品安全事故查處工作。

二、加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管,提高藥械安全保障水平

4、加大藥品市場整治力度。重點開展醫(yī)院制劑、體外診斷試劑、中成藥非法添加化學(xué)成分和農(nóng)村用藥安全專項整治,狠抓大案要案查處、典型案件曝光和查處案件的落實,保持打假治劣高壓態(tài)勢。加強(qiáng)藥品日常監(jiān)管力度,強(qiáng)化對包供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營單位、配送中心的藥品監(jiān)管,消除監(jiān)管盲區(qū),從源頭上保證藥品質(zhì)量。重視藥品快鑒技術(shù)的應(yīng)用,提高假劣藥品篩查率。積極探索建立對藥品市場進(jìn)行全方位、不間斷流動巡查制度,提高整治效果。

5、開展廣告專項治理。配合有關(guān)部門,開展虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項治理。重點治理處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告,未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,擅自篡改廣告審批內(nèi)容,夸大藥品、醫(yī)療器械功能主治等違法行為。

6、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量及用后毀形情況進(jìn)行檢查,督促落實器械使用管理制度。開展計生藥具專項檢查。以醫(yī)療器械“三證”(企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品出廠檢驗合格證)為重點,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查。定期向市局報送器械廣告監(jiān)測情況,將醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作納入規(guī)范化軌道。

7、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。開展特殊藥品執(zhí)法檢查,督促有關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實《麻醉和精神藥品管理條例》,進(jìn)一步加強(qiáng)安全監(jiān)管工作。貫徹實施《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,強(qiáng)化adr監(jiān)測、報告工作。認(rèn)真貫徹《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,加強(qiáng)對疫苗銷售、儲運、使用等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,確保冷鏈完整,接種安全。

8、做好防控人感染高致病性禽流感工作。與相關(guān)部門密切配合,嚴(yán)厲打擊與防控高致病性禽流感有關(guān)的制售假劣藥品、醫(yī)療器械以及虛假宣傳等違法行為。引導(dǎo)群眾合理用藥,防止藥物濫用。積極配合有關(guān)部門做好相關(guān)防控藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)保障工作。

三、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展,為社會主義新農(nóng)村建設(shè)服務(wù)

9、把握“兩網(wǎng)”建設(shè)的宏觀政策。認(rèn)真貫徹落實中央、省委建設(shè)社會主義新農(nóng)村的戰(zhàn)略決策,努力建立與農(nóng)民收入水平相適應(yīng)的農(nóng)村藥品監(jiān)管、供應(yīng)體系。

10、進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強(qiáng)藥品協(xié)管員業(yè)務(wù)培訓(xùn),努力提高協(xié)管員的工作積極性,充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,形成以藥監(jiān)部門為主,與相關(guān)部門聯(lián)防聯(lián)動和與藥品協(xié)管員上下互動的機(jī)制,構(gòu)建“依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、出動迅速、運轉(zhuǎn)良好”的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)對農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位藥品儲存條件的檢查,加大對過期失效藥品清查力度。加強(qiáng)對藥品購銷渠道的日常監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、地下批發(fā)、流動售藥以及以

義診、贈送、促銷等各種名義進(jìn)行的非法藥品銷售活動。

11、進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。健全規(guī)范的藥品購銷渠道和具有活力的藥品供應(yīng)系統(tǒng)。繼續(xù)堅持“市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、政策扶持、企業(yè)運作”的原則,著力解決農(nóng)村藥品流通、使用的安全保障問題。鼓勵支持多元化流通主體,依法以多種形式向農(nóng)村拓展供藥途徑,發(fā)展連鎖配送,形成開放、競爭、有序的農(nóng)村藥品供應(yīng)新格局。

12、實現(xiàn)“兩網(wǎng)”與“新農(nóng)合”的有機(jī)結(jié)合。按照“融入新農(nóng)合、服務(wù)新農(nóng)合、同步促發(fā)展”的工作思路,繼續(xù)堅持“領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)互融、行政監(jiān)督互動、醫(yī)藥信息互通”的有效做法,把“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”有機(jī)結(jié)合。按照《咸陽市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房驗收標(biāo)準(zhǔn)》繼續(xù)抓好村衛(wèi)生室、個體診所治療、診斷、藥房三分離及農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。年底前全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建率力爭達(dá)到90以上,“新農(nóng)合”定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建率達(dá)到100,確保農(nóng)民用藥安全有效、方便經(jīng)濟(jì)。

四、加強(qiáng)藥品經(jīng)營監(jiān)管,推進(jìn)流通體制改革

13、推進(jìn)g認(rèn)證企業(yè)規(guī)范化管理。加強(qiáng)經(jīng)營許可監(jiān)管和g認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查,落實監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,促進(jìn)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化經(jīng)營。將跟蹤檢查與年檢工作相結(jié)合,強(qiáng)化管理,建立和完善各種業(yè)務(wù)檔案。繼續(xù)完善藥品分類管理工作,加強(qiáng)對未列入otc目錄的抗菌藥物憑處方銷售的監(jiān)督,加強(qiáng)合理用藥宣傳指導(dǎo)工作。將新開辦企業(yè)g認(rèn)證工作納入程序化、規(guī)范化軌道。

14、加強(qiáng)對連鎖經(jīng)營企業(yè)和農(nóng)村便民藥房的監(jiān)管力度。對連鎖經(jīng)營企業(yè)和便民藥房,按照g標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理,防止出現(xiàn)連鎖門店質(zhì)量管理的不平衡和便民藥房的不規(guī)范。

五、立足長遠(yuǎn)發(fā)展,全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)

15、努力提高依法行政能力。認(rèn)真貫徹《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》,深入開展依法行政知識培訓(xùn),進(jìn)一步強(qiáng)化依法行政意識。廣泛開展形式多樣的普法和法制宣傳活動,不斷增強(qiáng)全社會的食品藥品質(zhì)量意識和法律意識,形成推進(jìn)依法行政的良好社會氛圍。建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為。

16、大力推行政務(wù)公開。貫徹落實分局《推行政務(wù)公開實施方案》,加大政務(wù)信息公開力度,規(guī)范信息發(fā)布行為,拓寬信息公開渠道,為公眾提供公開透明、便捷高效的公共信息服務(wù)。根據(jù)省、市局安排部署,做好信息化建設(shè)有關(guān)工作,力爭年內(nèi)實現(xiàn)上報文件傳輸電子化。

17、啟動行政辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)項目。配合縣發(fā)展計劃局編制我縣食品藥品監(jiān)管行政辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)項目實施方案,做好項目審批、協(xié)調(diào)和實施的各項工作。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),爭取縣政府和省局的大力支持,落實資金、土地等配套條件,爭取項目早日實施。

六、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管文化建設(shè),構(gòu)建食品藥品監(jiān)管工作的和諧局面

18、加強(qiáng)人力資源建設(shè)。認(rèn)真貫徹實施《公務(wù)員法》,推進(jìn)干部管理工作科學(xué)化、民主化、制度化。整合人力資源,充分挖掘潛力,提高行政效能。通過抓班子、帶隊伍,加大教育培訓(xùn)工作力度,進(jìn)一步提高干部隊伍素質(zhì),不斷加強(qiáng)能力建設(shè)。

19、加強(qiáng)精神文明建設(shè)。繼續(xù)開展?fàn)幃?dāng)“十佳藥監(jiān)衛(wèi)士”和爭創(chuàng)“市級文明機(jī)關(guān)標(biāo)兵”活動,開展“文明禮儀規(guī)范年”、“三優(yōu)一滿意”、“創(chuàng)佳選優(yōu)評差”等活動,發(fā)展藥監(jiān)文化事業(yè),推動精神文明建設(shè)上新臺階。

20、深化黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實省紀(jì)委六次全會和省政府廉政工作會議精神,把學(xué)習(xí)黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護(hù)黨章作為一項重大政治任務(wù)抓緊抓好,推動反腐倡廉工作不斷深入。進(jìn)一步構(gòu)建教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。

21、全面加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。按照省、市局部署,深入開展“政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年”活動。切實解決侵犯企業(yè)和群眾合法權(quán)益的不正之風(fēng),努力解決群眾在食品藥品領(lǐng)域最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題。以“八型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建活動為載體,努力打造一支黨和政府放心、群眾滿意的高素質(zhì)、專業(yè)化的基層食品藥品監(jiān)管隊伍。

22、努力構(gòu)建食品藥品監(jiān)管工作的和諧局面。進(jìn)一步完善縣委、縣政府重視支持、相關(guān)部門緊密配合、人民群眾廣泛參與、藥監(jiān)部門獨立辦案的工作格局。優(yōu)化食品藥品市場發(fā)展環(huán)境,創(chuàng)造各類所有制企業(yè)公平競爭、有序發(fā)展的和諧局面。用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)以食品藥品監(jiān)管為中心的各項工作,推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。以人為本,加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管文化建設(shè)和干部隊伍建設(shè),形成互助友愛、團(tuán)結(jié)協(xié)作、力爭上游、共謀發(fā)展的和諧局面。

第三篇:藥品監(jiān)督管理分局2006年全年精神文明自查報告

芒康縣郵政局二○○八年

精神文明建設(shè)自查報告

一年來,在地區(qū)郵政局和縣委、縣府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣委宣傳部的統(tǒng)一安排部署下,我局在圓滿完成各級各部門交給的各項工作任務(wù)的同時,狠抓精神文明創(chuàng)建工作,一年來,我局根據(jù)《芒康縣2008年縣(中、區(qū))直各單位精神文明創(chuàng)建工作目標(biāo)責(zé)任書》的要求,采取有效措施,使得單位精神文明創(chuàng)建工作成效顯著?,F(xiàn)將半年精神文明創(chuàng)建工作自查如下:

一、宣傳思想及精神文明的創(chuàng)建方面。一年來,我局繼續(xù)深入開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動,始終按照縣委、縣府的統(tǒng)一部署,結(jié)合不同時期形勢和任務(wù),引導(dǎo)大家密切結(jié)合改革開放和現(xiàn)代化建設(shè)的實際,在學(xué)習(xí)運用馬克思主義立場、觀點和方法指導(dǎo)工作實踐和改造主觀世界上下功夫,保證機(jī)關(guān)黨員干部隊伍的先進(jìn)性和純潔性,增強(qiáng)全體黨員、干部職工的凝聚力和戰(zhàn)斗力。抓緊辦好單位內(nèi)積極分子、黨務(wù)工作的政治思想培訓(xùn)工作。組織并開展形式多樣的“改陋習(xí)、樹新風(fēng)”活動,推動了我局精神文明建設(shè)。

二、依照縣委、縣府的總體要求,我局充分利用每周二、五上午的集中學(xué)習(xí)時間,認(rèn)真開展社會主義榮辱觀教育,深入學(xué)習(xí)《黨章》,認(rèn)真學(xué)習(xí)布德、祁愛群、陳剛毅等先進(jìn)事跡,以此不斷推進(jìn)我局精神文明建設(shè)。

芒康縣郵政局 2008年10月20日

第四篇:公安局分局工作要點

2011年我局工作的指導(dǎo)思想是:以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),全面貫徹落實黨的十七屆四中全會精神,認(rèn)真落實各級政法會議、全國公安廳局長座談會、全省、全市公安局處長會議暨“三項建設(shè)”推進(jìn)會精神,緊緊圍繞“保穩(wěn)定、調(diào)結(jié)構(gòu)、防通脹”的總目標(biāo),以加強(qiáng)和改進(jìn)新形勢下公安機(jī)關(guān)黨的建設(shè)為主線,以深化“三基”工程和“三項建設(shè)”為載體,以提升維護(hù)國家安全和社會穩(wěn)定能力為核心,充分借鑒國慶60周年安保工作經(jīng)驗,全面加強(qiáng)公安工作和隊伍建設(shè),竭力促進(jìn)社會平安和諧,不斷增強(qiáng)人民群眾的安全感和滿意度,為建設(shè)“平安灞橋、和諧灞橋”做出新的貢獻(xiàn)。

工作目標(biāo)是:取得八個新提升

一是維護(hù)社會穩(wěn)定得到新提升。

二是刑事打擊破案水平得到新提升。

三是動態(tài)社會管控能力得到新提升。

四是信息化水平得到新提升。

五是執(zhí)法能力和水平得到新提升。

六是警民關(guān)系和諧度得到新提升。

七是消防監(jiān)管水平得到新提升。

八是隊伍管理水平得到新提升。

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆四中全會精神和全市公安局處長會議暨公安三項建設(shè)推進(jìn)大會精神,進(jìn)一步提高用科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)和推動公安工作的水平

二、全面落實維穩(wěn)工作措施,著力維護(hù)國家安全和社會政治穩(wěn)定

三、加強(qiáng)以“大防控”機(jī)制為龍頭的社會治安動態(tài)防控體系建設(shè),大力推進(jìn)平安創(chuàng)建活動

四、深入推進(jìn)“三項建設(shè)”,著力提高基層基礎(chǔ)工作水平

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五、加強(qiáng)和改進(jìn)公安隊伍建設(shè),提升隊伍整體素質(zhì)和戰(zhàn)斗力。

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第五篇:03.藥品監(jiān)督管理

第三章藥品監(jiān)督管理

1、藥品監(jiān)督管理的目的:

保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥安全的合法權(quán)益

2、藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容:

藥品管理、藥事組織管理、執(zhí)業(yè)藥師管理。

3、藥品監(jiān)督管理的概念:

藥品監(jiān)督管理是指國家授權(quán)的行政機(jī)關(guān),依法對藥品、藥事組織、藥事活動、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督;另一方面也包括司法、檢察機(jī)關(guān)和藥事法人和非法人組織、自然人對管理藥品的行政機(jī)關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。

4、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì):

1)行政性

2)法律性

3)雙重性

5、藥品監(jiān)督管理的作用:

(1)保證藥品質(zhì)量

(2)促進(jìn)新藥研究開發(fā)

(3)提高制藥工業(yè)競爭力

(4)規(guī)范藥品市場

(5)為合理用藥提供保證

6、行政主體:是指依法享有國家的行政權(quán)力,以自己的名義實施行政管理活動,并獨立承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任的組織。行政主體是具備行政法上的人格的主體,行政法律關(guān)系主體是行政主體的基礎(chǔ)。

7、藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系:是受藥品管理法調(diào)整的行政關(guān)系。

8、行政法律關(guān)系構(gòu)成要素:

行政法律關(guān)系是由行政法律關(guān)系主體、客體和內(nèi)容三大要素構(gòu)成,缺一不可。行政法律關(guān)系主體:行政法律關(guān)系主體就是行政法律關(guān)系當(dāng)事人。

1)、主體:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理主管部門,以及行政相對方——在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人。

2)、客體:是藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動所取得的成果。

13)、內(nèi)容:主要包括藥品監(jiān)督管理部門的行政職權(quán)、職責(zé),以及相對方藥事單位及個人的權(quán)利和義務(wù)

9、行政權(quán)的性質(zhì):

1)、行政權(quán)具有與行政主體形影不離的關(guān)聯(lián)性。

2)、具有兩面性,即對相對方有強(qiáng)制力和約束力;而對國家而言,則是行政主體的職責(zé),如果構(gòu)成行政失職,國家就要追究有關(guān)機(jī)構(gòu)及人員的違法失職責(zé)任。

3)、具有優(yōu)益性,即擁有行政優(yōu)先權(quán),包括社會協(xié)助權(quán)、優(yōu)先通過權(quán)和優(yōu)先使用權(quán),以及行政優(yōu)益權(quán)。

10、行政職權(quán):

? 1)、行政規(guī)范權(quán)/立法權(quán):有權(quán)制定和公布行政規(guī)章、規(guī)范性文件等。

? 2)、行政許可權(quán):有權(quán)發(fā)放藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,有權(quán)發(fā)放藥品質(zhì)量認(rèn)證證書,有權(quán)批準(zhǔn)藥品注冊,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號,有權(quán)批準(zhǔn)藥品廣告發(fā)布和互聯(lián)網(wǎng)提供藥品信息服務(wù)等。? 3)、行政形成權(quán):有權(quán)接收相對方依法申請藥品注冊、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證等,使藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系產(chǎn)生,并有權(quán)規(guī)定變更和撤銷。

? 4)、行政監(jiān)督權(quán):有權(quán)對相對人的藥品質(zhì)量、藥事活動、藥事單位質(zhì)量管理、藥品廣告、藥品信息提供等進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查其遵守藥品管理法律、法規(guī)、藥品標(biāo)準(zhǔn)和履行義務(wù)的情況。并有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督抽查檢驗和驗證。

? 5)、行政處罰權(quán)

? 6)、行政強(qiáng)制權(quán)

11、藥品監(jiān)督管理/藥政管理的行政行為:

(1)組織貫徹實施藥品管理法及有關(guān)行政法規(guī)依法制定發(fā)布有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)章及規(guī)范性文件,組織制定、發(fā)布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

(2)審批確認(rèn)藥品,實行藥品注冊制度

(3)準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,實行許可證制度

(4)監(jiān)督管理藥品信息,實行審批制度

(5)嚴(yán)格控制特殊管理的藥品,確保人們用藥安全

(6)對上市藥品組織調(diào)查,進(jìn)行再審查、再評價

(7)會同有關(guān)部門組織執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊

(8)行使監(jiān)督權(quán),實施行政處罰

12、執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容?

執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。

13、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

(一)性質(zhì)

預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報性及教育性。

(二)我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則

①以社會效益為最高準(zhǔn)則;

②質(zhì)量第一的原則;

③法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則;

④專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則。

14、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)?

藥品監(jiān)督檢驗具有公正性、權(quán)威性和仲裁性。

第一,它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益,不以盈利為目的,具有第三方檢驗的公正性。第二,它是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗,具有更高的權(quán)威性。

第三,它是根據(jù)國家法律規(guī)定進(jìn)行的檢驗,在法律上具有更強(qiáng)的仲裁性。

15、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型

抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗和國家檢定。

16、需要實施強(qiáng)制性藥品檢驗的品種包括:

①依照藥品管理法第四十條規(guī)定抽驗的進(jìn)口藥品;

②國家食品與藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品;

③首次在中國銷售的藥品;

④國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

17、國家藥品標(biāo)準(zhǔn):是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典;是執(zhí)行《藥品管理法》,監(jiān)督檢驗藥品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī);是我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理所必須遵循的法定依據(jù)。

18、《中國藥典》2005年版:分為一部、二部和三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提

取物、成方制劑和單味制劑等,共列入品種1146種。二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,共收載1967個品種。三部收載生物制品,首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典,共收載品種101個。

18、藥品不良反應(yīng)

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

19、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

20、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。

21、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):

(1)引起死亡;

(2)致癌、致畸、致出生缺陷;

(3)對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;

(4)對器官功能產(chǎn)生永久損傷;

(5)導(dǎo)致住院或住院時間延長。

22、副作用:是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。如阿托品通常被用于解除腸胃痙攣而引起口干等。因為,這種作用是在治療劑量下同時出現(xiàn)的,所以其副作用常常是難以避免的。

23、臨床常見的毒性反應(yīng)有:

(1)中樞神經(jīng)反應(yīng)。如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。

(2)造血系統(tǒng)反應(yīng)。如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等。

(3)肝腎損害。如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。

(4)心血管系統(tǒng)反應(yīng)。如血壓下降或升高、心動過速或過緩、心律失常等。

24、過敏反應(yīng):也稱變態(tài)反應(yīng),只有特異質(zhì)的病人才能出現(xiàn),與藥物劑量無關(guān)。臨床常見的過敏反應(yīng)有:全身性反應(yīng)、皮膚反應(yīng)等。

25、不良反應(yīng)報告的有關(guān)要求

1).藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告。

2).藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。

3).《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。

4).新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

5).進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外,對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行匯總報告,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次;滿5年的,每5年匯總報告一次。

6).藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

26、有下列情形之一的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以一千元以上三萬元以下的罰款:

(1)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;

(2)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的;

(3)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的;’

(4)未按要求修訂藥品說明書的;

(5)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

27、藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢查的主要內(nèi)容有:

(1)藥品質(zhì)量管理及其制度的執(zhí)行情況;

(2)藥檢機(jī)構(gòu)檢驗技術(shù)和檢驗方法;

(3)與藥品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)工藝、原輔料質(zhì)量、制劑與配方的配制過程及貯存條件;

(4)中藥材的品種、產(chǎn)地、炮制、以及中成藥制劑的處方、生產(chǎn)工藝和湯劑的煎熬方法

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