第一篇：藥品監督管理委員會

藥品監督管理委員會

主任陳曉會衛生院院長

副主任

劉艷紅

李永軍

侯躍山

孟祥輝王寶山成衛生院副院長 員 衛生院藥房主任 衛生院門診主任 衛生院防保科主任 衛生院財務科長

大通鄉衛生院

第二篇：03.藥品監督管理

第三章藥品監督管理

1、藥品監督管理的目的：

保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥安全的合法權益

2、藥品監督管理的主要內容：

藥品管理、藥事組織管理、執業藥師管理。

3、藥品監督管理的概念：

藥品監督管理是指國家授權的行政機關，依法對藥品、藥事組織、藥事活動、藥品信息進行管理和監督；另一方面也包括司法、檢察機關和藥事法人和非法人組織、自然人對管理藥品的行政機關和公務員的監督。

4、藥品監督管理的性質：

1）行政性

2）法律性

3）雙重性

5、藥品監督管理的作用：

（1）保證藥品質量

（2）促進新藥研究開發

（3）提高制藥工業競爭力

（4）規范藥品市場

（5）為合理用藥提供保證

6、行政主體：是指依法享有國家的行政權力，以自己的名義實施行政管理活動，并獨立承擔由此產生的法律責任的組織。行政主體是具備行政法上的人格的主體，行政法律關系主體是行政主體的基礎。

7、藥品監督管理的法律關系：是受藥品管理法調整的行政關系。

8、行政法律關系構成要素：

行政法律關系是由行政法律關系主體、客體和內容三大要素構成，缺一不可。行政法律關系主體：行政法律關系主體就是行政法律關系當事人。

1）、主體：國務院藥品監督管理主管部門，以及行政相對方——在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營和使用的單位或者個人。

2）、客體：是藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動所取得的成果。

13）、內容：主要包括藥品監督管理部門的行政職權、職責，以及相對方藥事單位及個人的權利和義務

9、行政權的性質：

1）、行政權具有與行政主體形影不離的關聯性。

2）、具有兩面性，即對相對方有強制力和約束力；而對國家而言，則是行政主體的職責，如果構成行政失職，國家就要追究有關機構及人員的違法失職責任。

3）、具有優益性，即擁有行政優先權，包括社會協助權、優先通過權和優先使用權，以及行政優益權。

10、行政職權：

? 1）、行政規范權/立法權：有權制定和公布行政規章、規范性文件等。

? 2）、行政許可權：有權發放藥品生產、經營許可證，有權發放藥品質量認證證書，有權批準藥品注冊，發給藥品批準文號，有權批準藥品廣告發布和互聯網提供藥品信息服務等。? 3）、行政形成權：有權接收相對方依法申請藥品注冊、藥品生產、經營許可證等，使藥品監督管理的法律關系產生，并有權規定變更和撤銷。

? 4）、行政監督權：有權對相對人的藥品質量、藥事活動、藥事單位質量管理、藥品廣告、藥品信息提供等進行監督檢查，檢查其遵守藥品管理法律、法規、藥品標準和履行義務的情況。并有權進行監督抽查檢驗和驗證。

? 5）、行政處罰權

? 6）、行政強制權

11、藥品監督管理/藥政管理的行政行為：

（1）組織貫徹實施藥品管理法及有關行政法規依法制定發布有關藥品監督管理規章及規范性文件，組織制定、發布國家藥品標準。

（2）審批確認藥品，實行藥品注冊制度

（3）準予生產、經營藥品和配制醫療機構制劑，實行許可證制度

（4）監督管理藥品信息，實行審批制度

（5）嚴格控制特殊管理的藥品，確保人們用藥安全

（6）對上市藥品組織調查，進行再審查、再評價

（7）會同有關部門組織執業藥師考試、注冊

（8）行使監督權，實施行政處罰

12、執業藥師管理的內容？

執業藥師資格考試、執業藥師注冊管理、執業藥師繼續教育管理、執業藥師監督管理。

13、藥品質量監督管理的性質與原則

(一)性質

預防性、完善性、促進性、情報性及教育性。

(二)我國藥品質量監督管理的原則

①以社會效益為最高準則；

②質量第一的原則；

③法制化與科學化高度統一的原則；

④專業監督管理與群眾性的監督管理相結合的原則。

14、藥品質量監督檢驗的性質？

藥品監督檢驗具有公正性、權威性和仲裁性。

第一，它不涉及買賣雙方的經濟利益，不以盈利為目的，具有第三方檢驗的公正性。第二，它是代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行檢驗，具有更高的權威性。

第三，它是根據國家法律規定進行的檢驗，在法律上具有更強的仲裁性。

15、藥品質量監督檢驗的類型

抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗和國家檢定。

16、需要實施強制性藥品檢驗的品種包括：

①依照藥品管理法第四十條規定抽驗的進口藥品；

②國家食品與藥品監督管理局規定的生物制品；

③首次在中國銷售的藥品；

④國務院規定的其他藥品。

17、國家藥品標準：是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。

《中國藥典》是國家為保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典；是執行《藥品管理法》，監督檢驗藥品質量的技術法規；是我國藥品生產、經營、使用和監督管理所必須遵循的法定依據。

18、《中國藥典》2005年版：分為一部、二部和三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提

取物、成方制劑和單味制劑等，共列入品種1146種。二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，共收載1967個品種。三部收載生物制品，首次將《中國生物制品規程》并入藥典，共收載品種101個。

18、藥品不良反應

是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

19、藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。

20、新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。

21、藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應：

(1)引起死亡；

(2)致癌、致畸、致出生缺陷；

(3)對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；

(4)對器官功能產生永久損傷；

(5)導致住院或住院時間延長。

22、副作用：是治療劑量的藥物所產生的某些與防治目的無關的作用。如阿托品通常被用于解除腸胃痙攣而引起口干等。因為，這種作用是在治療劑量下同時出現的，所以其副作用常常是難以避免的。

23、臨床常見的毒性反應有：

(1)中樞神經反應。如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。

(2)造血系統反應。如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等。

(3)肝腎損害。如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。

(4)心血管系統反應。如血壓下降或升高、心動過速或過緩、心律失常等。

24、過敏反應：也稱變態反應，只有特異質的病人才能出現，與藥物劑量無關。臨床常見的過敏反應有：全身性反應、皮膚反應等。

25、不良反應報告的有關要求

1）．藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。

2）．藥品生產、經營企業和醫療衛生機構必須指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監測工作，發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應／事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。

3）．《藥品不良反應／事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。

4）．新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應；新藥監測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

5）．進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外，對進口藥品發生的不良反應還應進行匯總報告，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。

6）．藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局、衛生廳(局)以及藥品不良反應監測中心報告。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局應立即會同同級衛生廳(局)組織調查核實，并向國家食品藥品監督管理局、衛生部和國家藥品不良反應監測中心報告。

26、有下列情形之一的，視情節嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款：

(1)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；

(2)未按要求報告藥品不良反應的；

(3)發現藥品不良反應匿而不報的；’

(4)未按要求修訂藥品說明書的；

(5)隱瞞藥品不良反應資料。

27、藥品檢驗機構檢查的主要內容有：

(1)藥品質量管理及其制度的執行情況；

(2)藥檢機構檢驗技術和檢驗方法；

(3)與藥品質量有關的生產工藝、原輔料質量、制劑與配方的配制過程及貯存條件；

(4)中藥材的品種、產地、炮制、以及中成藥制劑的處方、生產工藝和湯劑的煎熬方法

第三篇：加強我國藥品監督管理

加強我國藥品監督管理

藥品是人們生活中必不可少的物品，它關乎著我們的生命健康安全，直接影響著我們的生活質量。所以健全完善我國藥品質量監督管理制度是十分必要的，也是建設和諧社會的重中之重！隨著我國社會經濟的快速發展以及近年來我國屢屢發生大小藥害事件,公眾對藥品安全的訴求日趨高漲。如何改革與完善藥品監管,已經成為政府、社會、公民共同關心的課題。現就以下幾點談談我的見解。

我國醫藥市場的特點：

風險大：藥品是一種預防、治療、診斷疾病的物質，在發揮功能的同時也會對人體產生損害，即藥品正常使用下產生的不良反應。藥品的二重性決定了即使是合格的藥品也不代表是安全的藥品，加之企業往往注重經濟利益而忽視藥品的質量，因此藥品市場的風險很大。

壟斷性強：根據知識產權法的規定，一種新藥在較長的一段時間內將受到保護，故而市場壟斷性強。

需求特殊：藥品需求具有以下特殊性。

1)非彈性，患者不會因藥品價格的上升而放棄對藥品的購買，同時也不會因藥品價格的下降而持續對藥品的消費；

2)制度引導性，我國實行基本藥物制度和基本醫療保險制度，基本藥物目錄和基本醫療保險可報銷藥品目錄對藥品市場需求影響較大；

3)指導性，患者需要在執業藥師或執業醫師的指導下使用藥品，特別是處方藥的需求完全受醫師的指導。

信息不對稱：消費者一般不具備藥品知識，企業、醫生等供給者對患者擁有絕對的信息優勢，患者很容易盲目從。

我國醫藥市場的現狀

藥品質量問題多：藥品質量問題主要為假藥和劣藥兩種。假藥是企業由于自身底子薄，競爭力不強，仿制、偽造其他品牌的藥品，具有多樣化、隱蔽性的特點”。劣藥是指企業管理機制不健全，不嚴格執行國家GMP標準，在物料的選購和藥品的生產、檢驗過程中管理松懈，導致藥品達不到標準要求。

違法廣告屢禁不絕：目前藥品違法廣告現象嚴重，且屢禁不絕。2001年下半年國家有關部門公布的“中國八大虛假廣告案”中，醫藥類虛假廣告就有7個；在國家有關部門公布的1O起涉嫌違法的衛視廣告中醫藥類就達8起 1。2006年，國家食品藥品監督管理局(SFDA)對599份報紙和60家地市電視臺進行監測，共發現違法藥品廣告55 485次 ；全國工商管理機關共查處違法藥品廣告占查處違法廣告案件總數的11％。2006年4季度，各省(自治區、直轄市)食品藥品監管部門以發布《違法藥品廣告公告》等方式通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計22 837次。

醫藥代表擾亂市場：在目前的醫藥代表隊伍中，醫藥專業型人才缺乏”，其中有部分文化素質較低。一些人為了從藥品銷售中得到高額提成，使用種種不正當手段，致使醫生違反職業道德、不顧患者實際需要開“大處方”等現象，使醫藥市場的無序競爭加劇，成為醫院及醫生高額回扣的溫床。

監管存在漏洞：我國藥品質量由SFDA監管，價格則由國家發改委負責，藥品的營銷管理屬工商管理機關，而作為藥品第一終端的醫院則屬衛生部門管理，過多的管理環節帶來問題的復雜化，如出現“誰審批準負責”的推諉現象 等。加之我國《廣告法》、《藥品管理法》和某些條例對一些違法情形的判罰輕重、違法主體和違法性質的認定上存在爭議”，導致企業和媒體有空子可鉆。

代理商的行為不規范：主要表現為帶金銷售和左右企業生產。代理商為了達到銷售目的，多采用“帶金銷售”賄賂醫師。隨著“帶金銷售”的升級，醫師的回扣增多，代理商的利益被壓縮，生產企業只得通過降低生產成本來“彌補”，最終犧牲了藥品質量。代理商為了自身利益，誘導制藥企業更改藥品的生產工藝或仿造品牌藥品。例如“梅花K”事件 和“糖脂寧膠囊”事件 等。

加強我國藥品監督管理應做到以下幾點普及相關知識

普及醫藥知識：要普及公眾的醫藥知識，以提高其識別能力。如面對虛假廣告能進行初步的判斷；在醫師開具處方時，能和醫師溝通，從而保證自身的合法權益不受侵害。

普及法律知識：公眾法律知識的普及有助于對違法行為的識別和舉報，使監管機構能夠及時獲得信息，終止違法活動，保障公眾的合法利益不受或少受損害。

2、嚴格責任制度

如今我國的藥品安全事故頻繁出現，其主要問題還應歸咎于監管部門的監管不到位。如部門負責人收受賄賂，對藥品的監管松懈，出了事故后就相互推卸責任，所以我們要明確責任制度，出了問題我們能夠依法追究相關責任人的責任.3 嚴格準入制度

調查顯示，目前我國營銷隊伍素質不高。由于醫藥行業“利益與道德的矛盾”共存，且與公眾健康密切相關，故應借鑒國家資格準人制度，提高醫藥營銷人員的準入門檻，對從業人員進行道德教育和專業知識培訓，使其具備醫藥營銷人才所應有的素質。加強監管藥品廣告

建立高效的監管體系：我國對藥品廣告的審查和監督職責分別由藥監局和工商管理局承擔，這種交叉管理不利于藥品廣告的監管。建議國家對廣告的管理實行審監合一的體制，保證對違法廣告的早發現早治理。

明晰法律定義：目前我國的違法藥品廣告表現為篡改審批內容、未經審批私自發布、處方藥在大眾媒介發布以及發布禁止發布的廣告。類別不一樣，性質和處罰力度均不相同。筆者認為，“篡改審批內容”和“未經審批私自發布”含義有些模糊，篡改后的內容必定是未經審批的，如果發生了此類違法活動將難以界定。因此，我國在法律上對違法行為的定性應更準確、明晰。

加大處罰力度：違法藥品廣告泛濫與政府的處罰力度不夠有直接的聯系。《廣告法》對違法虛假廣告處以廣告費的1倍以上5倍以下的罰款，這種象征性的處罰根本不能阻止違法者鋌而走險，豐厚的利潤完全可以彌補“損失”。國家應加大對違法者的處罰力度，使之不敢違法。完善價格管理體制

目前我國藥品價格形式有政府定價、政府指導價和市場調節價。由于不同的企業生產成本不盡相同，政府很難做出合理的定價方案。企業的虛高定價是“回扣”產生的源頭。因此，應完善我國藥品價格管理體制，使價格更趨合理。規范銷售與用藥行為

醫院應增加醫師接待醫藥代表的透明度，設立接待日并公開接待情況；全面實行處方點評制度，對醫師處方的合理性進行審核，并與醫師薪金和職稱評定掛鉤；提高醫師待遇，我國對醫院的投入較少，醫師的收入單一，高價藥、大處方、“回扣”有一定的生存土壤。政府應提高醫師的待遇，進而嚴格要求醫師遵守職業道德，才能有效拒絕不法行為。

7整頓代理商

代理商為制藥企業出謀劃策，多是出于對利益的考慮而不顧藥品質量。為此，應在法律層面嚴格限制代理商的職責，禁止代理商誘導制藥企業違規生產，若違法違規，應從重處罰。

第四篇：藥品監督管理演講稿

尊敬的領導、親愛的同仁：

大家好！

今天我有機會參加省局舉辦的“重塑藥監隊伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監隊伍的時間不長，但崇高而神圣的藥監工作使我感觸很深，同事們嚴謹敬業的工作作風使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認識到：作為一名藥監工作者，肩負著保障人民群眾用藥安全的重大責任，肩負著保障人民群眾生命和健康的重大責任。“責任之重大，重于泰山。”今天, 我就以此作為演講主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領導和同仁。

藥監工作，責任重于泰山，需要我們勤奮敬業，嚴謹自律。眾所周知，我們藥監工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛民之心、恪守為民之責，真正做到權為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監系統的工作方針是“以監督為中心, 監、幫、促相結合”，這其中一個幫字，就深刻地體現出了一位藥監工作者應具備的公仆意識、服務態度和奉獻精神。要增強這種服務意識，就需要心中時時裝著群眾的利益，設身處地從群眾利益出發，勤奮敬業、嚴謹自律。在我身邊曾發生過這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經聯系好了去驗收一家零售藥店，下午正準備出發時卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風雨交加，必定會弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請驗收，法定期限是七個工作日，這家藥店遞交材料才兩天。“對，應該改日去！”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說：“走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒時間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔一天的費用啊！”聽了這番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比，也為我們科長的敬業精神感到欽佩萬分。是啊，我的責任到哪里去了呢？換個位子想一想，假如我是一個零售藥店的負責人，在遞交驗收材料后，一定是天天盼著早一日驗收，早一日領取許可證，早一日開張營業！我們只有心中時時裝著責任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助啊！

藥監工作，責任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質、思想修養、交往態度、業務水平都各不相同。因此，我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。然而，只要我們具有強烈的責任意識和熱心的服務態度，就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上，我是深有體會的，就在前不久的一個下午，一位六十多歲的老大爺，前來遞交零售藥店申請驗收的材料，經審核后，我發現他的材料很不齊全，就立即告訴他：“張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰料我的話還沒說完，就遭到一頓搶白，“我的材料怎么不全啦！別人的還沒我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個證我不辦啦！”我當時心里想：“不辦就不辦，又不是我求你辦的。”就在這一閃念間，藥監工作者的責任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來。等他發完牢騷后，我心平氣和地對他說：“張大爺，您這么大年紀了，準備這些材料確實不容易。可是遞交的材料是有文件規定的，對每一個新開辦藥店都是一樣的。”“您也別著急，我把您缺的材料另外寫出來，一項一項跟您講。”聽了我這番話，老大爺的情緒總算是平靜了下來。等老大爺滿意地走了，天也黑了，早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發了我，使我更加深切地懂得責任重于泰山，有了責任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責任，對于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關愛啊！

藥監工作，責任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監系統成立之前，藥品市場管理松散、秩序混亂，違法案件屢見不鮮，長期以來假、劣藥品充塞市場，不法分子活動猖獗。我們藥監系統就是在這樣一種形勢下應運而生的。因此公正執法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監工作者義不容辭的責任和使命。這就要求我們在執法過程中，既要經受得住說情風、送禮風的考驗，又要頂得住來自各方面的恐嚇和威脅。稽查科的同事們就講過這樣一件事情：有一次他們到市區的一家診所檢查，發現該診所有部分藥品過期失效，按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負責人表現出極大的不滿和抗爭，態度極為強硬，甚至以恐嚇相威脅：“你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見低頭見，凡事都得留條后路。”“我告訴你們，沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點。”最后竟把我們的執法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當事人，我們的執法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴地表明我們的執法決心，堅決維護法律的尊嚴。在我們執法人員九次主動上門說明教育下，當事人最終是心服口服地接受了處罰。是啊，只要我們心中時時裝著責任，就一定能做到依法行政、嚴格執法，就一定能做到正氣凜然、剛正不阿，就一定能像高志全同志那樣用鮮血和生命來維護人民的利益，捍衛法律的尊嚴。

藥監工作，責任重于泰山！責任是使命，責任是自律。把責任放在心中，從點點滴滴做起。在我們局里，這樣的例子可以說是舉不勝舉。在這段時間的工作中，我的心也無時無刻不被身邊的這些小事而感動著。這些也許都是小事，可是群眾利益無小事；這些也許都是小事，可是我們藥監的責任就體現在這一件件的小事當中；這些也許都是小事，可是我們藥監的形象就是這一件件小事塑造起來的。讓我們把責任放在心中，從小事做起，以誠心換取群眾的信賴，以耐心換取群眾的理解，以熱心換取

群眾的支持！讓我們把責任放在心中，從小事做起，我們藥監的形象定將綻放出絢麗奪目的光彩！

我的演講結束了，謝謝大家！

第五篇：藥品監督管理演講稿

藥品監督管理演講稿

“>藥品監督管理演講稿2007-12-19 21:46:48第1文秘網第1公文網藥品監督管理演講稿藥品監督管理演講稿(2)尊敬的領導、親愛的同仁： 大家好！

今天我有機會參加省局舉辦的”重塑藥監隊伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監隊伍的時間不長，但崇高而神圣的藥監工作使我感觸很深，同事們嚴謹敬業的工作作風使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認識到：作為一名藥監工作者，肩負著保障人民群眾用藥安全的重大責任，肩負著保障人民群眾生命和健康的重大責任。”責任之重大，重于泰山。”今天,我就以此作為演講

主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領導和同仁。藥監工作，責任重于泰山，需要我們勤奮敬業，嚴謹自律。眾所周知，我們藥監工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛民之心、恪守為民之責，真正做到權為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監系統的工作方針是”以監督為中心,監、幫、促相結合”，這其中一個幫字，就深刻地體現出了一位藥監工作者應具備的公仆意識、服務態度和奉獻精神。要增強這種服務意識，就需要心中時時裝著群眾的利益，設身處地從群眾利益出發，勤奮敬業、嚴謹自律。在我身邊曾發生過這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經聯系好了去驗收一家零售藥店，下午正準備出發時卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風雨交加，必定會弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請驗收，法定期限是七

個工作日，這家藥店遞交材料才兩天。”對，應該改日去！”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說：”走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒時間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔一天的費用啊！”聽了這番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比，也為我們科長的敬業精神感到欽佩萬分。是啊，我的責任到哪里去了呢？換個位子想一想，假如我是一個零售藥店的負責人，在遞交驗收材料后，一定是天天盼著早一日驗收，早一日領取許可證，早一日開張營業！我們只有心中時時裝著責任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助啊！藥監工作，責任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質、思想修養、交往態度、業務水平都各不相同。因此，我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。

然而，只要我們具有強烈的責任意識和熱心的服務態度，就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上，我是深有體會的，就在前不久的一個下午，一位六十多歲的老大爺，前來遞交零售藥店申請驗收的材料，經審核后，我發現他的材料很不齊全，就立即告訴他：”張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰料我的話還沒說完，就遭到一頓搶白，”我的材料怎么不全啦！別人的還沒我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個證我不辦啦！”我當時心里想：”不辦就不辦，又不是我求你辦的。”就在這一閃念間，藥監工作者的責任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來。等他發完牢騷后，我心平氣和地對他說：”張大爺，您這么大年紀了，準備這些材料確實不容易。可是遞交的材料是有文件規定的，對每一個新開辦藥店都是一樣的。”“您也別著急，我把您缺的材料另外寫出來，一項一項跟您講。”聽了我這番話，老大爺的情緒總算是平靜了下來。等老大爺滿

意地走了，天也黑了，早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發了我，使我更加深切地懂得責任重于泰山，有了責任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責任，對于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關愛啊！藥監工作，責任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監系統成立之前，藥品市場管理松散、秩序混亂，違法案件屢見不鮮，長期以來假、劣藥品充塞市場，不法分子活動猖獗。我們藥監系統就是在這樣一種形勢下應運而生的。因此公正執法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監工作者義不容辭的責任和使命。這就要求我們在執法過程中，既要經受得住說情風、送禮風的考驗，又要頂得住來自各方面的恐嚇和威脅。稽查科的同事們就講過這樣一件事情：有一次他們到市區的一家診所檢查，發現該診所有部分藥品過期失效，按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負責人表

現出極大的不滿和抗爭，態度極為強硬，甚至以恐嚇相威脅：”你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見低頭見，凡事都得留條后路。”“我告訴你們，沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點。”最后竟把我們的執法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當事人，我們的執法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴地表明我們的執法決心，堅決維護法律的尊嚴。在我們執法人員九次主動上門說明教育下，當事人最終是心服口服地接受了處罰。

藥品監督管理演講稿