第一篇：藥品質量監督管理會議5

藥品質量監督管理會議5

今年第三季度藥品質量監督管理小組對我院藥品質量進行了多次抽檢，每月對各臨床科室備用藥品的質量和管理進行了檢查，對檢查過程中發現的問題和隱患以及整改內容，藥品監督管理小組于2011年9月22日在我院四樓會議室召開了一次總結分析會議。會議對具體檢查情況進行了總結，討論應采取的防范措施及整改內容。會議內容如下：

1、具體檢查情況：對藥庫、藥房藥品進行了多次抽檢，共抽檢藥品240各品種，240個批次，抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好，但在檢查過程中也發現了一些問題。比如：（1）個別多批號品種未按效期前后擺放；（2）養護記錄內容有缺項現象；（3）部分易混淆藥品未設置易混淆標識。

每月對各臨床科室備用藥品（包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規藥品）的質量和管理進行了檢查，總體情況良好，藥品分類擺放，并有詳細記錄。但在檢查過程中也發現了一些問題。比如:(1)部分科室各種陳舊警示標志未及時更換；（2）病區藥品管理責任人檢查記錄有內容漏項和漏簽名現象。（3）部分科室急救藥品使用后未及時補充，使用補充登記不全。

2、采取的主要整改措施如下：

（1）督促藥房和臨床科室責任人員及時完善各項藥品管理登記資料。

（2）督促藥房加強易混淆藥品、多批號品種效期管理，規范設置警示標示，提示調劑人員注意。

（3）督促臨床科室加強急救藥品使用后的補充，規范各種使用登記本的書寫，確保詳細、完整、及時記錄。

第二篇：藥品質量監督管理崗位職責

藥品質量監督管理崗位職責

一、組織結構：

質量監督小組由科主任直接領導，組長組織設施小組活動，組員由各工作小組組長按要求推薦專業技術人員組成。

組長：蔡昌林

副組長：溫啟敏鄭橋斌

組員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘遲煥嬌

二、工作職責：

1、質量監督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監督反饋及分析總結。

2、落實科室各項管理規章制度的執行情況，客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況，提高藥品質量管理水平；

3、督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的工作執行情況及規章制度的執行情況。

4、對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改，提高藥劑科藥品質量管理水平。

第三篇：藥品質量監督管理會議記錄 2

藥品質量監督會議記錄2

為避免藥品質量問題的發生，保證藥品的安全供應，藥品質量監督管理小組就上一季對各個藥房及藥庫的藥品質量管理檢查存在的安全隱患召開分析會議 會議內容：

一、關于藥房工作人員形象與服務措施的情況分析

1、發現的問題：（1）門診藥房便民措施不到位，科普合理用藥宣傳擺放不及時；為患者服務意識有待加強、工作期間有接打手機現象；（2）住院藥房主動服務意識不高，服務態度有待加強；（4）中藥房服務措施不到位。

2、整改措施：（1）對存在問題藥房督促整改，組織全員學習服務窗

口優質服務，提高服務意識。

（2）對于服務好的藥房提出表揚，并促進學習先進意

識。

二、關于藥品儲存與養護的情況分析

1、發現的問題：（1）門診藥房藥品擺放不規范，高危藥品未分開放置；（2）住院藥房冰柜冷藏溫度記錄登記不及時；（5）中藥房總體較好，除濕、溫控到位。

2、整改措施：（1）各藥房統一將高危藥品分開放置。

（2）加強對對冷藏溫度登記的管理。

三、關于藥師咨詢落實情況

1、發現的問題：（1）門診藥房藥師咨詢落實不到位；

（2）藥師咨詢記錄不規范。

2、整改措施：（1）督促門診藥房藥師咨詢落實到位，認識到藥師咨

詢的必要性和重要性。

（2）制定統一的藥師咨詢記錄本，其中記錄內容使用

醫學詞匯。

第四篇：藥品質量監督管理會議記錄6

藥品質量監督管理會議記錄6

我院藥品質量監督管理小組圍繞“加強藥品質量院管理，提高服務質量，保證藥品質量安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理，從根本上去嚴格執行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫療質量關。根據國家食品藥品監督管理局關于《醫療機構藥品監督管理辦法》的通知中的要求，于2011年12月22日在四樓會議室召開關于第四季度藥品質量管理檢查總結會議。

1具體檢查情況：對藥庫、藥房藥品進行了多次抽檢，共抽檢藥品380個品種，463個批次，抽檢合格率100%。在檢查過程中也發現了一些安全隱患，比如：（1）冷藏藥品的冰箱未及時除冰，導致藥物凍粘在冰箱內壁上；（2）藥品出入庫記錄有缺項現象，歸檔不及時；（3）藥庫藥品沒有實行色標管理，分類存放。

每月對各臨床科室備用藥品（包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規藥品）的管理進行了檢查，總體情況良好，藥品分層分類擺放，并詳細目錄。但在檢查過程中也發現了一些問題。比如：(1)高危藥品沒有單獨存放，缺少明晰的警示標志；（2）麻醉藥品空瓿沒有及時還回藥房；（3）手術室麻精藥品的管理未體現專人負責，缺少使用記錄的簽名。

2、采取的主要整改措施如下：（1）對冷藏設備定期進行維護，保證藥品儲存條件符合相關要求；（2）全院臨床科室存放的高危藥品單獨存放，并統一警示標志，提醒相關醫務人員注意；（3）采取控制措施，確保麻醉藥品空安瓿及時還回藥房，避免丟失，藥房工作人員要進行督導。（4）藥庫的藥品要實行色標管理，分類存放（包括高危藥品、易混淆藥品、易制毒藥品及特殊管理藥品等）；（5）督促手術室麻精藥品的負責人按照麻精藥品的制度管理，定期檢查麻精藥品的使用記錄本。

會議還就2011藥品質量管理的工作進行了總結，為規范藥品的管理和使用，對相關責任人進行了教育培訓，培訓內容包括：藥品驗收管理制度和高危藥品分級管理。（見附錄）

附錄一：

藥品驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。

2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。

3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進行逐批驗收。

4、驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。

5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。

6、驗收時應根據有關法律、法規的規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查

①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；

④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；

⑤驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》復印件驗收；

⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

7、驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。

9、對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規定程序上報。

10、應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

（11）驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。（12）驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。

附錄二：

高危藥品分級管理

A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，醫療單位必須重點管理和監護。

B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低。

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風險等級較B級低。

A級高危藥品管理措施

1.應有專用藥柜或專區貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。2.病區藥房發放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發人、領用人須在專用領單上簽字。

3.護理人員執行A級高危藥品醫囑時應注明高危，雙人核對后給藥。

4.A級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫囑醫生須加簽字。

5.醫生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。

B級高危藥品管理措施 藥庫、藥房和病區小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。2.護理人員執行A級高危藥品醫囑時應注明高危，雙人核對后給藥。3.B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫囑醫生須加簽字。

4.醫生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。

C級高危藥品管理措施

1.醫生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。

2.門診藥房藥師和治療班護士核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

第五篇：醫院院長在在全縣藥品質量監督管理會議上的發言

醫院院長在全縣藥品質量監督管理會議上的發言

尊敬的各位領導，各位同仁：

今天，全縣藥品質量監督管理會議的召開，再次吹響了我縣進一步加強藥品和醫療器械質量管理的集結號，國家《醫療機構藥品監督管理辦法》的出臺，讓我們的實際工作更加有序規范，有章可循。近年來，我們XX醫院作為全縣首家藥品質量管理星級單位和醫療器械質量管理達標合格單位，認真執行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照省醫療機構藥品使用質量管理規范和醫療器械監督辦法的要求，認認真真踏踏實實做好藥品和醫療器械質量管理，真正做到了讓老百姓用上安全藥、放心藥、有效藥！

藥品和醫療器械管理是醫院管理中的重要組成部分，高度重視藥品和醫療器械質量管理是醫院管理者義不容辭的責任。在實際工作中，從本人開始，主動學習掌握相關法律、法規和規章，切實提高管理人員、醫務人員和藥學人員的法律意識、質量意識和責任意識；建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系，由藥事和醫療器械管理小組行使質量管理職能，直接負責監督實施；加強了涉藥人員的專業培訓和技能考核，建立培訓考核檔案，切實改變藥房人員“售貨員”角色，積極履行處方審核和藥品使用指導職能。在醫院財力緊張的情況下，抽出資金用于藥房藥庫硬件投入和改造，藥品和醫療器械按要求分類分區存放，實行色標管理，做到整潔衛生、標簽醒目，對檢定不合格的醫療器械一律停用和更新。藥

品和醫療器械采購和驗收分崗設置，采購程序公開透明，所有新引進的藥品和醫療器械必須經過嚴格的審核把關，資質合法、資料齊全者方可入庫，并嚴格執行進貨逐批驗收制度，有真實完整的藥品驗收記錄。醫院藥品和醫療器械統一由藥械科采購，并強化監管，嚴格禁止由醫務人員私自聯系自行采購醫療器械等，嚴格禁止藥房人員與院外藥店串貨換藥。強化針劑配制藥品管理，加強藥品查對，發現存在安全隱患的藥品一律停用，對已配制好的藥品嚴格按照貯存條件放置，在規定時間內使用。加強藥品和醫療器械不良反應監測，及時上報藥品和醫療器械不良反應事件。不斷完善藥品和醫療器械質量管理臺帳資料，每月對管理制度的執行情況進行定期檢查，檢查情況做到記錄及時、完整、準確。不斷完善考核機制，強化藥品和醫療器械質量管理的考核力度，及時糾正督查中存在的問題。

藥品和醫療器械是用于保障人體健康和生命安全的特殊商品，藥品和醫療器械質量的優劣，關乎民生福祉，更關系到整個社會的和諧穩定和社會文明的進步發展。盡管我們在藥品和醫療器械質量管理中取得了一定的成績，但離上級的要求還有不少的差距，我們要做的工作還很多，我們將借《醫療機構藥品監督管理辦法》貫徹實施的契機，加強學習，扎實工作，為XX人民的健康事業再作貢獻!

謝謝大家!