第一篇：藥品質量監(jiān)督管理組織工作職責

藥品質量監(jiān)督管理組織工作職責

1、質量監(jiān)督管理組織是藥學部質量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導、管理部門。

2、嚴格貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和政策。

3、貫徹藥學部的質量政策，具體實施質量管理、指導、監(jiān)督藥學

部質量管理體系的有效運行。

4、參與藥學部質量管理性、技術性、規(guī)范性文件的制定，提出本

部門文件的修改申請和方案。

5、參加質量安全管理小組會議，就質量問題提出議題、發(fā)表意見，聽取各部門質量工作的報告，就各部門質量管理人員不能裁決的問題進行討論，并作出決議。

6、為質量安全管理小組提供質量咨詢，接受藥學部各級人員的質

量查詢，向質量安全管理小組提出質量及建議。

7、對不合格藥品的審核確認，及處理過程進行監(jiān)督。

8、對違反質量監(jiān)督管理制度和工作程序的行為提出否決的建議。

對不具備質量保證能力的供貨單位、質量存在嚴重問題的藥品，有權向相應部門負責人建議暫停購進。

9、收集藥品質量信息，并對收集的各種質量信息進行分析和利用。

10、協(xié)助開展藥品質量管理方面的繼續(xù)教育和培訓，推進各項工作的規(guī)范化和服務專業(yè)化。

第二篇：藥品質量監(jiān)督管理崗位職責

藥品質量監(jiān)督管理崗位職責

一、組織結構：

質量監(jiān)督小組由科主任直接領導，組長組織設施小組活動，組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術人員組成。

組長：蔡昌林

副組長：溫啟敏鄭橋斌

組員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘遲煥嬌

二、工作職責：

1、質量監(jiān)督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結。

2、落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況，提高藥品質量管理水平；

3、督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

4、對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改，提高藥劑科藥品質量管理水平。

第三篇：藥品質量監(jiān)督管理會議記錄 2

藥品質量監(jiān)督會議記錄2

為避免藥品質量問題的發(fā)生，保證藥品的安全供應，藥品質量監(jiān)督管理小組就上一季對各個藥房及藥庫的藥品質量管理檢查存在的安全隱患召開分析會議 會議內容：

一、關于藥房工作人員形象與服務措施的情況分析

1、發(fā)現(xiàn)的問題：（1）門診藥房便民措施不到位，科普合理用藥宣傳擺放不及時；為患者服務意識有待加強、工作期間有接打手機現(xiàn)象；（2）住院藥房主動服務意識不高，服務態(tài)度有待加強；（4）中藥房服務措施不到位。

2、整改措施：（1）對存在問題藥房督促整改，組織全員學習服務窗

口優(yōu)質服務，提高服務意識。

（2）對于服務好的藥房提出表揚，并促進學習先進意

識。

二、關于藥品儲存與養(yǎng)護的情況分析

1、發(fā)現(xiàn)的問題：（1）門診藥房藥品擺放不規(guī)范，高危藥品未分開放置；（2）住院藥房冰柜冷藏溫度記錄登記不及時；（5）中藥房總體較好，除濕、溫控到位。

2、整改措施：（1）各藥房統(tǒng)一將高危藥品分開放置。

（2）加強對對冷藏溫度登記的管理。

三、關于藥師咨詢落實情況

1、發(fā)現(xiàn)的問題：（1）門診藥房藥師咨詢落實不到位；

（2）藥師咨詢記錄不規(guī)范。

2、整改措施：（1）督促門診藥房藥師咨詢落實到位，認識到藥師咨

詢的必要性和重要性。

（2）制定統(tǒng)一的藥師咨詢記錄本，其中記錄內容使用

醫(yī)學詞匯。

第四篇：藥品質量監(jiān)督管理會議5

藥品質量監(jiān)督管理會議5

今年第三季度藥品質量監(jiān)督管理小組對我院藥品質量進行了多次抽檢，每月對各臨床科室備用藥品的質量和管理進行了檢查，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患以及整改內容，藥品監(jiān)督管理小組于2011年9月22日在我院四樓會議室召開了一次總結分析會議。會議對具體檢查情況進行了總結，討論應采取的防范措施及整改內容。會議內容如下：

1、具體檢查情況：對藥庫、藥房藥品進行了多次抽檢，共抽檢藥品240各品種，240個批次，抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好，但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如：（1）個別多批號品種未按效期前后擺放；（2）養(yǎng)護記錄內容有缺項現(xiàn)象；（3）部分易混淆藥品未設置易混淆標識。

每月對各臨床科室備用藥品（包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品）的質量和管理進行了檢查，總體情況良好，藥品分類擺放，并有詳細記錄。但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:(1)部分科室各種陳舊警示標志未及時更換；（2）病區(qū)藥品管理責任人檢查記錄有內容漏項和漏簽名現(xiàn)象。（3）部分科室急救藥品使用后未及時補充，使用補充登記不全。

2、采取的主要整改措施如下：

（1）督促藥房和臨床科室責任人員及時完善各項藥品管理登記資料。

（2）督促藥房加強易混淆藥品、多批號品種效期管理，規(guī)范設置警示標示，提示調劑人員注意。

（3）督促臨床科室加強急救藥品使用后的補充，規(guī)范各種使用登記本的書寫，確保詳細、完整、及時記錄。

第五篇：藥品質量監(jiān)督管理會議記錄6

藥品質量監(jiān)督管理會議記錄6

我院藥品質量監(jiān)督管理小組圍繞“加強藥品質量院管理，提高服務質量，保證藥品質量安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理，從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質量關。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，于2011年12月22日在四樓會議室召開關于第四季度藥品質量管理檢查總結會議。

1具體檢查情況：對藥庫、藥房藥品進行了多次抽檢，共抽檢藥品380個品種，463個批次，抽檢合格率100%。在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些安全隱患，比如：（1）冷藏藥品的冰箱未及時除冰，導致藥物凍粘在冰箱內壁上；（2）藥品出入庫記錄有缺項現(xiàn)象，歸檔不及時；（3）藥庫藥品沒有實行色標管理，分類存放。

每月對各臨床科室備用藥品（包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品）的管理進行了檢查，總體情況良好，藥品分層分類擺放，并詳細目錄。但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如：(1)高危藥品沒有單獨存放，缺少明晰的警示標志；（2）麻醉藥品空瓿沒有及時還回藥房；（3）手術室麻精藥品的管理未體現(xiàn)專人負責，缺少使用記錄的簽名。

2、采取的主要整改措施如下：（1）對冷藏設備定期進行維護，保證藥品儲存條件符合相關要求；（2）全院臨床科室存放的高危藥品單獨存放，并統(tǒng)一警示標志，提醒相關醫(yī)務人員注意；（3）采取控制措施，確保麻醉藥品空安瓿及時還回藥房，避免丟失，藥房工作人員要進行督導。（4）藥庫的藥品要實行色標管理，分類存放（包括高危藥品、易混淆藥品、易制毒藥品及特殊管理藥品等）；（5）督促手術室麻精藥品的負責人按照麻精藥品的制度管理，定期檢查麻精藥品的使用記錄本。

會議還就2011藥品質量管理的工作進行了總結，為規(guī)范藥品的管理和使用，對相關責任人進行了教育培訓，培訓內容包括：藥品驗收管理制度和高危藥品分級管理。（見附錄）

附錄一：

藥品驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。

3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進行逐批驗收。

4、驗收藥品應在待驗區(qū)內進行，在規(guī)定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。

5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。

6、驗收時應根據有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查

①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；

④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業(yè)、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；

⑤驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》復印件驗收；

⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

7、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。

9、對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。

10、應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

（11）驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。（12）驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。

附錄二：

高危藥品分級管理

A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護。

B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低。

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風險等級較B級低。

A級高危藥品管理措施

1.應有專用藥柜或專區(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。2.病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領用人須在專用領單上簽字。

3.護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。

4.A級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

5.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。

B級高危藥品管理措施 藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。2.護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人核對后給藥。3.B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

4.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。

C級高危藥品管理措施

1.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。

2.門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。