第一篇：2藥品監(jiān)督管理復(fù)習(xí)題

復(fù)習(xí)題

(一)A型選擇題(最佳選擇題)備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1．藥品的質(zhì)量特性包括()

A．有效性、安全性、穩(wěn)定性B．有效性、穩(wěn)定性、均一性c．安全性、穩(wěn)定性、均一性D．有效性、安全性、均一性E．有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性

2．以下所列的哪一項(xiàng)不是特殊管理藥品()

A．麻醉藥品、精神藥品B．醫(yī)療用毒性藥品、肽類(lèi)激素C．放射性藥品、麻黃素D．治療類(lèi)疫苗、細(xì)胞毒性藥品E．藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

3．藥品監(jiān)督管理屬于國(guó)家行政，具有()

A．法規(guī)性、雙重性B．法律性、雙重性C．法律性、二重性D．規(guī)制性、雙重性E．法律性、多重性

4．《中國(guó)藥典》(2010年版)于()起執(zhí)行

A．2010 F 1月1日B．2010年5月1日C．2010年7月1日D．2010年10月1日E．2010年12月1日

5．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的指定檢驗(yàn)包括()

A．進(jìn)出口檢驗(yàn)、生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)B．進(jìn)出口檢驗(yàn)、生物制品批檢驗(yàn)

c．口岸檢驗(yàn)、生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn) D．進(jìn)口檢驗(yàn)、生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)E．口岸檢驗(yàn)、生物制品批指定檢驗(yàn)6_基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、()、公眾可公平獲得的藥品

A．劑量適宜、價(jià)格合理、能夠保障生產(chǎn)B．劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)

c．劑型適宜、價(jià)格可控、能夠保障生產(chǎn)D．劑量適宜、價(jià)格低廉、能夠保障供應(yīng)

E．劑型適宜、價(jià)格合適、能夠保障生產(chǎn)

7．國(guó)家對(duì)基本藥物目錄實(shí)行()，原則上()調(diào)整一次

A．常態(tài)管理，1年 B．動(dòng)態(tài)管理，2年C．動(dòng)態(tài)管理，3年D．常態(tài)管理，4年E．動(dòng)態(tài)管理，5年

8．藥品分類(lèi)管理的首要作用是確保()

A．用藥有效B．用藥安全c．用藥經(jīng)濟(jì)D．用藥及時(shí)E．用藥方便

9．國(guó)家規(guī)定允許藥品零售企業(yè)零售的藥品是()

A．麻醉藥品B．終止妊娠藥品c·疫苗D．第二類(lèi)精神藥品E．蛋白同化帶0劑

10．藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在()

A．正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的相關(guān)的毒副作用B．正常用量長(zhǎng)期使用出現(xiàn)的慢性毒性或中毒反應(yīng)

C．正常用量下自我治療過(guò)程中出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

D．正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

E．正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意料中的有害反應(yīng)

(二)B型選擇題(配伍選擇題)備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

[1～4題]

A．醫(yī)療保險(xiǎn)用藥B．國(guó)家基本藥物c．新農(nóng)合用藥E．仿制藥D．特殊管理藥品

1．通過(guò)國(guó)家、省級(jí)的藥品目錄來(lái)確定()品種

2．由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)整和制定全省統(tǒng)一的()報(bào)銷(xiāo)藥物目錄

3．精神藥品屬于()

4．()必須與原研藥具有治療等效性

[5—7題]

A．基本藥物遴選原則B．中西藥并重和價(jià)格較合理 C．我國(guó)疾病譜變化D．科學(xué)、公正、公開(kāi)、透明E．科學(xué)、公開(kāi)、公正、公平

5．“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便”是()

6．“中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”是()

7．基本藥物目錄調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持()

[8～10題]

A．白底紅字B．紅底白字C．綠底白字D．甲類(lèi)、乙類(lèi)E．“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”

8．甲類(lèi)非處方藥為()圖案

9．乙類(lèi)非處方藥為()圖案

lO．單色印刷時(shí)，非處方藥專用標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示()字樣

[11～14題]

A．及時(shí)報(bào)告B．立即報(bào)告C．3日內(nèi)報(bào)告D．15日內(nèi)報(bào)告E．1個(gè)月內(nèi)報(bào)告

11．發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的ADR f直~于發(fā)現(xiàn)之日起()

12．發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重ADR的死亡病例須()

13．省級(jí)ADR監(jiān)測(cè)中心對(duì)新的或嚴(yán)重的．ADR報(bào)告應(yīng)當(dāng)核實(shí)，并于接到報(bào)告之日起()

14．發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()

(三)X型選擇題(多項(xiàng)選擇題)每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案。

1．藥品的商品特征有()

A．生命關(guān)聯(lián)性B．高質(zhì)量性c．公共福利性D．高度專業(yè)性E．品種多、產(chǎn)量高

2．藥品監(jiān)督管理的行政行為的合法要件有()

A．符合法定管轄權(quán)的規(guī)定B．符合法定內(nèi)容C．正當(dāng)程序D．法定形式E．法定條件

3．國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物管理的環(huán)節(jié)有()

A．遴選B．生產(chǎn)C．供應(yīng)D．定價(jià)E．報(bào)銷(xiāo)

4．根據(jù)國(guó)家有關(guān)非處方藥管理的規(guī)定，下列表述正確的有()

A．必須在非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上醒目地印制相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)

B．消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥，無(wú)須按標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用

C．衛(wèi)生部組織遴選并公布非處方藥藥品目錄D．非處方藥的包裝上必須印有SFDA規(guī)定的非處方藥專用標(biāo)識(shí)E．經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GsP證書(shū)》

(四)判斷題正確的畫(huà)(、／)，錯(cuò)誤的畫(huà)(×)，并將錯(cuò)誤之處改正。

1．《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》是3種保險(xiǎn)基金支付患者醫(yī)療費(fèi)用和強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)管理的政策依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)。()

2．藥品的有效性是在規(guī)定的條件下使用能夠滿足防治、診斷疾病及調(diào)節(jié)人的生理功能的要求。()

3．藥品監(jiān)督管理是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品、藥事組織及其活動(dòng)、藥品價(jià)格等進(jìn)行管理和監(jiān)督。（4．省級(jí)藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，國(guó)家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。()

5．衛(wèi)生部從2011年3月1日起對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。()

6．基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)實(shí)行全國(guó)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)，由招標(biāo)選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)。()

7．根據(jù)國(guó)家規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以任何方式直接向患者推薦、銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥。()

8．非處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味以及所用的主要輔料名稱。()

9．進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口3年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)。()

10．衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)杏、確認(rèn)和處理。()

(五)問(wèn)答題

1．什么是藥品?藥品管理的分類(lèi)有哪些?

2．簡(jiǎn)述藥品的質(zhì)量特性。

3．簡(jiǎn)述藥品監(jiān)督管理的含義和作用。

4．藥品監(jiān)督管理的行政行為有哪些?

5．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的概念、性質(zhì)、分類(lèi)如何?

6．簡(jiǎn)述基本藥物的含義及國(guó)家基本藥物目錄遴選原則，目錄制定程序如何?

7．如何對(duì)基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督管理?

8．簡(jiǎn)述藥品分類(lèi)管理的意義和作用。

9．何謂嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)?

三、參考答案

(一)A型選擇題

1．E2．D3．B4．D5．C6．B7．C8．B9．D10．D

(二)B型選擇題

1·A2．C3．D4．E5．A6．A7．D8．B9．C10．E

11．D12．A13．C14．B

(三)x型選擇題

1．ABCD2．ABCD3．ABDE 4．ADE

(四)判斷題

1·(×)應(yīng)為：《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》是3種保險(xiǎn)基金支付參保人員藥品費(fèi)用和強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)管理的政策依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)。

2·(×)應(yīng)為：藥品的有效性是在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能夠滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求。

3·(×)應(yīng)為：藥品監(jiān)督管理是國(guó)家授權(quán)的行政機(jī)關(guān)，依法對(duì)藥品、藥事組織、藥事活動(dòng)、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督。

4·(×)應(yīng)為：省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主，國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主。

5·(×)應(yīng)為：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從2011年4月1日起對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。

6·(×)應(yīng)為：基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)，由招標(biāo)選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)。

7·(×)應(yīng)為：根據(jù)國(guó)家規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以任何方式直接向患者推薦、銷(xiāo)售處方藥。8·(×)應(yīng)為：非處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味以及所用的全部輔料名稱。9·(×)應(yīng)為：進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)，按程序報(bào)告該進(jìn)口藥品所有ADR，并每年匯總報(bào)告一次。10·(×)應(yīng)為：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理。

(五)問(wèn)答題

1·藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品管理的分類(lèi)有：①傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥；②處方藥和非處方藥；③新藥、仿制藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；④?chē)?guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、新農(nóng)合用藥；⑤特殊管理的藥品。

2·藥品的質(zhì)量特性包括：①有效性，是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求。②安全性，是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用的程度。③穩(wěn)定性，是指在規(guī)定的條件下，藥品保持其安全性和有效性的能力。④均一性，是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

3．藥品監(jiān)督管理是指國(guó)家授權(quán)的行政機(jī)關(guān)，依法對(duì)藥品、藥事組織、藥事活動(dòng)、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法、檢察機(jī)關(guān)、藥事法人及非法人組織、自然人對(duì)管理藥品的行政機(jī)關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。

藥品監(jiān)督管理的作用有：①保證藥品質(zhì)量；②促進(jìn)新藥研究開(kāi)發(fā)；③提高制藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；④規(guī)范藥品市場(chǎng)，保證藥品供應(yīng)；⑤為合理用藥提供保證。

4．藥品監(jiān)督管理的行政行為有：①組織貫徹實(shí)施《藥品管理法》及有關(guān)行政法規(guī)；②審批確認(rèn)藥品，實(shí)行藥品注冊(cè)制度；③準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品和配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，實(shí)行許可證制度；④監(jiān)督管理藥品信息，實(shí)行審批制度；⑤嚴(yán)格控制特殊管理的藥品，確保人們用藥安全；⑥對(duì)上市藥品組織調(diào)查，進(jìn)行再審查、再評(píng)價(jià)，實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；⑦行使監(jiān)督權(quán)，實(shí)施法律制裁。

5．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是指國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗(yàn)證，并發(fā)出相關(guān)結(jié)果報(bào)告的藥物分析活動(dòng)。

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有以下性質(zhì)：①公正性；②權(quán)威性；③仲裁性。

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的分類(lèi)：①抽查檢驗(yàn)；②注冊(cè)檢驗(yàn)；③委托檢驗(yàn)；④指定檢驗(yàn)。

6．基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄遴選原則為：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。

制定國(guó)家基本藥物目錄的程序包括5個(gè)步驟：①成立專家組；②形成備選目錄；③形成目錄初稿；④征求意見(jiàn)；⑤審核發(fā)布。

7．基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理的要點(diǎn)有：

(1)生產(chǎn)管理：基本藥物招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)，政府主辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級(jí)政府指定的機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)，由招標(biāo)選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。

(2)經(jīng)營(yíng)、配送管理：省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)，選擇具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送基本藥物。

(3)價(jià)格管理：國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格。

(4)使用管理：按照國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策，建立基本藥物優(yōu)先及合理使用制度。政府主辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。

8．藥品分類(lèi)管理的意義和作用有：

(1)保證人們用藥安全有效：分類(lèi)管理的目的是保證人們用藥安全、有效、方便、及時(shí)。分類(lèi)管理的首要作用是確保用藥安全。

(2)提供控制藥品費(fèi)用的依據(jù)：從處方藥中遴選醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)藥品，即確保醫(yī)療必需的用藥，也可控制醫(yī)藥費(fèi)用的快速增長(zhǎng)，維持醫(yī)療保障制度的正常運(yùn)行。

(3)提高藥品監(jiān)管水平：按處方藥和非處方藥實(shí)施藥品質(zhì)量監(jiān)督，管理目標(biāo)清晰，分類(lèi)管理要求各異，可進(jìn)行科學(xué)的高效管理。藥品分類(lèi)管理是國(guó)際普遍的做法，做好分類(lèi)管理有利于國(guó)家間人員交往、交流經(jīng)驗(yàn)。

(4)促進(jìn)新藥開(kāi)發(fā)：企業(yè)可根據(jù)藥品分類(lèi)要求，明確開(kāi)發(fā)藥品的目標(biāo)，生產(chǎn)市場(chǎng)需要的產(chǎn)品，尤其是適用于大眾自我藥療的新產(chǎn)品，以及繼承、整理提高傳統(tǒng)藥，促進(jìn)藥品的進(jìn)

出口貿(mào)易。

9．嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

第二篇：藥品監(jiān)督管理演講稿

藥品監(jiān)督管理演講稿

“>藥品監(jiān)督管理演講稿2007-12-19 21:46:48第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)藥品監(jiān)督管理演講稿藥品監(jiān)督管理演講稿(2)尊敬的領(lǐng)導(dǎo)、親愛(ài)的同仁： 大家好！

今天我有機(jī)會(huì)參加省局舉辦的”重塑藥監(jiān)隊(duì)伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊(duì)伍的時(shí)間不長(zhǎng)，但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深，同事們嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的工作作風(fēng)使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫(xiě)的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認(rèn)識(shí)到：作為一名藥監(jiān)工作者，肩負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任，肩負(fù)著保障人民群眾生命和健康的重大責(zé)任。”責(zé)任之重大，重于泰山。”今天,我就以此作為演講

主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁。藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，需要我們勤奮敬業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)自律。眾所周知，我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛(ài)民之心、恪守為民之責(zé)，真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是”以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”，這其中一個(gè)幫字，就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應(yīng)具備的公仆意識(shí)、服務(wù)態(tài)度和奉獻(xiàn)精神。要增強(qiáng)這種服務(wù)意識(shí)，就需要心中時(shí)時(shí)裝著群眾的利益，設(shè)身處地從群眾利益出發(fā)，勤奮敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)自律。在我身邊曾發(fā)生過(guò)這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗(yàn)收一家零售藥店，下午正準(zhǔn)備出發(fā)時(shí)卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風(fēng)雨交加，必定會(huì)弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請(qǐng)驗(yàn)收，法定期限是七

個(gè)工作日，這家藥店遞交材料才兩天。”對(duì)，應(yīng)該改日去！”我心里暗暗地想。誰(shuí)料我們科長(zhǎng)卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說(shuō)：”走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒(méi)時(shí)間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔(dān)一天的費(fèi)用啊！”聽(tīng)了這番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無(wú)比，也為我們科長(zhǎng)的敬業(yè)精神感到欽佩萬(wàn)分。是啊，我的責(zé)任到哪里去了呢？換個(gè)位子想一想，假如我是一個(gè)零售藥店的負(fù)責(zé)人，在遞交驗(yàn)收材料后，一定是天天盼著早一日驗(yàn)收，早一日領(lǐng)取許可證，早一日開(kāi)張營(yíng)業(yè)！我們只有心中時(shí)時(shí)裝著責(zé)任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助啊！藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務(wù)水平都各不相同。因此，我們?cè)诠ぷ髦须y免會(huì)遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問(wèn)題的困擾。

然而，只要我們具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)和熱心的服務(wù)態(tài)度，就會(huì)不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點(diǎn)上，我是深有體會(huì)的，就在前不久的一個(gè)下午，一位六十多歲的老大爺，前來(lái)遞交零售藥店申請(qǐng)驗(yàn)收的材料，經(jīng)審核后，我發(fā)現(xiàn)他的材料很不齊全，就立即告訴他：”張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰(shuí)料我的話還沒(méi)說(shuō)完，就遭到一頓搶白，”我的材料怎么不全啦！別人的還沒(méi)我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個(gè)證我不辦啦！”我當(dāng)時(shí)心里想：”不辦就不辦，又不是我求你辦的。”就在這一閃念間，藥監(jiān)工作者的責(zé)任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來(lái)。等他發(fā)完牢騷后，我心平氣和地對(duì)他說(shuō)：”張大爺，您這么大年紀(jì)了，準(zhǔn)備這些材料確實(shí)不容易。可是遞交的材料是有文件規(guī)定的，對(duì)每一個(gè)新開(kāi)辦藥店都是一樣的。”“您也別著急，我把您缺的材料另外寫(xiě)出來(lái)，一項(xiàng)一項(xiàng)跟您講。”聽(tīng)了我這番話，老大爺?shù)那榫w總算是平靜了下來(lái)。等老大爺滿

意地走了，天也黑了，早已過(guò)了下班時(shí)間。這件事深深地教育啟發(fā)了我，使我更加深切地懂得責(zé)任重于泰山，有了責(zé)任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責(zé)任，對(duì)于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關(guān)愛(ài)啊！藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監(jiān)系統(tǒng)成立之前，藥品市場(chǎng)管理松散、秩序混亂，違法案件屢見(jiàn)不鮮，長(zhǎng)期以來(lái)假、劣藥品充塞市場(chǎng)，不法分子活動(dòng)猖獗。我們藥監(jiān)系統(tǒng)就是在這樣一種形勢(shì)下應(yīng)運(yùn)而生的。因此公正執(zhí)法、剛正不阿是時(shí)代賦予我們每一個(gè)藥監(jiān)工作者義不容辭的責(zé)任和使命。這就要求我們?cè)趫?zhí)法過(guò)程中，既要經(jīng)受得住說(shuō)情風(fēng)、送禮風(fēng)的考驗(yàn)，又要頂?shù)米?lái)自各方面的恐嚇和威脅。稽查科的同事們就講過(guò)這樣一件事情：有一次他們到市區(qū)的一家診所檢查，發(fā)現(xiàn)該診所有部分藥品過(guò)期失效，按劣藥予以沒(méi)收并處以罰款。診所負(fù)責(zé)人表

現(xiàn)出極大的不滿和抗?fàn)帲瑧B(tài)度極為強(qiáng)硬，甚至以恐嚇相威脅：”你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見(jiàn)低頭見(jiàn)，凡事都得留條后路。”“我告訴你們，沒(méi)有哪個(gè)部門(mén)在我這里罰到過(guò)一分錢(qián)。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點(diǎn)。”最后竟把我們的執(zhí)法人員強(qiáng)行推出門(mén)外。面對(duì)如此蠻不講理的當(dāng)事人，我們的執(zhí)法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴(yán)地表明我們的執(zhí)法決心，堅(jiān)決維護(hù)法律的尊嚴(yán)。在我們執(zhí)法人員九次主動(dòng)上門(mén)說(shuō)明教育下，當(dāng)事人最終是心服口服地接受了處罰。

藥品監(jiān)督管理演講稿

第三篇：藥品監(jiān)督管理委員會(huì)

藥品監(jiān)督管理委員會(huì)

主任陳曉會(huì)衛(wèi)生院院長(zhǎng)

副主任

劉艷紅

李永軍

侯躍山

孟祥輝王寶山成衛(wèi)生院副院長(zhǎng) 員 衛(wèi)生院藥房主任 衛(wèi)生院門(mén)診主任 衛(wèi)生院防保科主任 衛(wèi)生院財(cái)務(wù)科長(zhǎng)

大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院

第四篇：03.藥品監(jiān)督管理

第三章藥品監(jiān)督管理

1、藥品監(jiān)督管理的目的：

保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥安全的合法權(quán)益

2、藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容：

藥品管理、藥事組織管理、執(zhí)業(yè)藥師管理。

3、藥品監(jiān)督管理的概念：

藥品監(jiān)督管理是指國(guó)家授權(quán)的行政機(jī)關(guān)，依法對(duì)藥品、藥事組織、藥事活動(dòng)、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法、檢察機(jī)關(guān)和藥事法人和非法人組織、自然人對(duì)管理藥品的行政機(jī)關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。

4、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)：

1）行政性

2）法律性

3）雙重性

5、藥品監(jiān)督管理的作用：

（1）保證藥品質(zhì)量

（2）促進(jìn)新藥研究開(kāi)發(fā)

（3）提高制藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

（4）規(guī)范藥品市場(chǎng)

（5）為合理用藥提供保證

6、行政主體：是指依法享有國(guó)家的行政權(quán)力，以自己的名義實(shí)施行政管理活動(dòng)，并獨(dú)立承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任的組織。行政主體是具備行政法上的人格的主體，行政法律關(guān)系主體是行政主體的基礎(chǔ)。

7、藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系：是受藥品管理法調(diào)整的行政關(guān)系。

8、行政法律關(guān)系構(gòu)成要素：

行政法律關(guān)系是由行政法律關(guān)系主體、客體和內(nèi)容三大要素構(gòu)成，缺一不可。行政法律關(guān)系主體：行政法律關(guān)系主體就是行政法律關(guān)系當(dāng)事人。

1）、主體：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理主管部門(mén)，以及行政相對(duì)方——在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位或者個(gè)人。

2）、客體：是藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動(dòng)所取得的成果。

13）、內(nèi)容：主要包括藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政職權(quán)、職責(zé)，以及相對(duì)方藥事單位及個(gè)人的權(quán)利和義務(wù)

9、行政權(quán)的性質(zhì)：

1）、行政權(quán)具有與行政主體形影不離的關(guān)聯(lián)性。

2）、具有兩面性，即對(duì)相對(duì)方有強(qiáng)制力和約束力；而對(duì)國(guó)家而言，則是行政主體的職責(zé)，如果構(gòu)成行政失職，國(guó)家就要追究有關(guān)機(jī)構(gòu)及人員的違法失職責(zé)任。

3）、具有優(yōu)益性，即擁有行政優(yōu)先權(quán)，包括社會(huì)協(xié)助權(quán)、優(yōu)先通過(guò)權(quán)和優(yōu)先使用權(quán)，以及行政優(yōu)益權(quán)。

10、行政職權(quán)：

? 1）、行政規(guī)范權(quán)/立法權(quán)：有權(quán)制定和公布行政規(guī)章、規(guī)范性文件等。

? 2）、行政許可權(quán)：有權(quán)發(fā)放藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，有權(quán)發(fā)放藥品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)，有權(quán)批準(zhǔn)藥品注冊(cè)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)，有權(quán)批準(zhǔn)藥品廣告發(fā)布和互聯(lián)網(wǎng)提供藥品信息服務(wù)等。? 3）、行政形成權(quán)：有權(quán)接收相對(duì)方依法申請(qǐng)藥品注冊(cè)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證等，使藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系產(chǎn)生，并有權(quán)規(guī)定變更和撤銷(xiāo)。

? 4）、行政監(jiān)督權(quán)：有權(quán)對(duì)相對(duì)人的藥品質(zhì)量、藥事活動(dòng)、藥事單位質(zhì)量管理、藥品廣告、藥品信息提供等進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其遵守藥品管理法律、法規(guī)、藥品標(biāo)準(zhǔn)和履行義務(wù)的情況。并有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督抽查檢驗(yàn)和驗(yàn)證。

? 5）、行政處罰權(quán)

? 6）、行政強(qiáng)制權(quán)

11、藥品監(jiān)督管理/藥政管理的行政行為：

（1）組織貫徹實(shí)施藥品管理法及有關(guān)行政法規(guī)依法制定發(fā)布有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)章及規(guī)范性文件，組織制定、發(fā)布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

（2）審批確認(rèn)藥品，實(shí)行藥品注冊(cè)制度

（3）準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品和配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，實(shí)行許可證制度

（4）監(jiān)督管理藥品信息，實(shí)行審批制度

（5）嚴(yán)格控制特殊管理的藥品，確保人們用藥安全

（6）對(duì)上市藥品組織調(diào)查，進(jìn)行再審查、再評(píng)價(jià)

（7）會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊(cè)

（8）行使監(jiān)督權(quán)，實(shí)施行政處罰

12、執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容？

執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。

13、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

(一)性質(zhì)

預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性及教育性。

(二)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則

①以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則；

②質(zhì)量第一的原則；

③法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則；

④專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則。

14、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)？

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有公正性、權(quán)威性和仲裁性。

第一，它不涉及買(mǎi)賣(mài)雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的，具有第三方檢驗(yàn)的公正性。第二，它是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，具有更高的權(quán)威性。

第三，它是根據(jù)國(guó)家法律規(guī)定進(jìn)行的檢驗(yàn)，在法律上具有更強(qiáng)的仲裁性。

15、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型

抽查性檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)、仲裁性檢驗(yàn)和國(guó)家檢定。

16、需要實(shí)施強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)的品種包括：

①依照藥品管理法第四十條規(guī)定抽驗(yàn)的進(jìn)口藥品；

②國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；

③首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品；

④?chē)?guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

17、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

《中國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典；是執(zhí)行《藥品管理法》，監(jiān)督檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī)；是我國(guó)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理所必須遵循的法定依據(jù)。

18、《中國(guó)藥典》2005年版：分為一部、二部和三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提

取物、成方制劑和單味制劑等，共列入品種1146種。二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，共收載1967個(gè)品種。三部收載生物制品，首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典，共收載品種101個(gè)。

18、藥品不良反應(yīng)

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

19、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。

20、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。

21、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

(1)引起死亡；

(2)致癌、致畸、致出生缺陷；

(3)對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

(4)對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；

(5)導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

22、副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。如阿托品通常被用于解除腸胃痙攣而引起口干等。因?yàn)椋@種作用是在治療劑量下同時(shí)出現(xiàn)的，所以其副作用常常是難以避免的。

23、臨床常見(jiàn)的毒性反應(yīng)有：

(1)中樞神經(jīng)反應(yīng)。如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。

(2)造血系統(tǒng)反應(yīng)。如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等。

(3)肝腎損害。如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。

(4)心血管系統(tǒng)反應(yīng)。如血壓下降或升高、心動(dòng)過(guò)速或過(guò)緩、心律失常等。

24、過(guò)敏反應(yīng)：也稱變態(tài)反應(yīng)，只有特異質(zhì)的病人才能出現(xiàn)，與藥物劑量無(wú)關(guān)。臨床常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)有：全身性反應(yīng)、皮膚反應(yīng)等。

25、不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)要求

1）．藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

2）．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

3）．《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

4）．新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

5）．進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行匯總報(bào)告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿5年的，每5年匯總報(bào)告一次。

6）．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實(shí)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

26、有下列情形之一的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以一千元以上三萬(wàn)元以下的罰款：

(1)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的；

(2)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的；

(3)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的；’

(4)未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)的；

(5)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

27、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查的主要內(nèi)容有：

(1)藥品質(zhì)量管理及其制度的執(zhí)行情況；

(2)藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)技術(shù)和檢驗(yàn)方法；

(3)與藥品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)工藝、原輔料質(zhì)量、制劑與配方的配制過(guò)程及貯存條件；

(4)中藥材的品種、產(chǎn)地、炮制、以及中成藥制劑的處方、生產(chǎn)工藝和湯劑的煎熬方法

第五篇：藥品監(jiān)督管理演講稿

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)、親愛(ài)的同仁：

大家好！

今天我有機(jī)會(huì)參加省局舉辦的“重塑藥監(jiān)隊(duì)伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊(duì)伍的時(shí)間不長(zhǎng)，但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深，同事們嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的工作作風(fēng)使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫(xiě)的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認(rèn)識(shí)到：作為一名藥監(jiān)工作者，肩負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任，肩負(fù)著保障人民群眾生命和健康的重大責(zé)任。“責(zé)任之重大，重于泰山。”今天, 我就以此作為演講主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁。

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，需要我們勤奮敬業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)自律。眾所周知，我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛(ài)民之心、恪守為民之責(zé)，真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是“以監(jiān)督為中心, 監(jiān)、幫、促相結(jié)合”，這其中一個(gè)幫字，就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應(yīng)具備的公仆意識(shí)、服務(wù)態(tài)度和奉獻(xiàn)精神。要增強(qiáng)這種服務(wù)意識(shí)，就需要心中時(shí)時(shí)裝著群眾的利益，設(shè)身處地從群眾利益出發(fā)，勤奮敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)自律。在我身邊曾發(fā)生過(guò)這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗(yàn)收一家零售藥店，下午正準(zhǔn)備出發(fā)時(shí)卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風(fēng)雨交加，必定會(huì)弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請(qǐng)驗(yàn)收，法定期限是七個(gè)工作日，這家藥店遞交材料才兩天。“對(duì)，應(yīng)該改日去！”我心里暗暗地想。誰(shuí)料我們科長(zhǎng)卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說(shuō)：“走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒(méi)時(shí)間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔(dān)一天的費(fèi)用啊！”聽(tīng)了這番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無(wú)比，也為我們科長(zhǎng)的敬業(yè)精神感到欽佩萬(wàn)分。是啊，我的責(zé)任到哪里去了呢？換個(gè)位子想一想，假如我是一個(gè)零售藥店的負(fù)責(zé)人，在遞交驗(yàn)收材料后，一定是天天盼著早一日驗(yàn)收，早一日領(lǐng)取許可證，早一日開(kāi)張營(yíng)業(yè)！我們只有心中時(shí)時(shí)裝著責(zé)任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助啊！

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務(wù)水平都各不相同。因此，我們?cè)诠ぷ髦须y免會(huì)遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問(wèn)題的困擾。然而，只要我們具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)和熱心的服務(wù)態(tài)度，就會(huì)不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點(diǎn)上，我是深有體會(huì)的，就在前不久的一個(gè)下午，一位六十多歲的老大爺，前來(lái)遞交零售藥店申請(qǐng)驗(yàn)收的材料，經(jīng)審核后，我發(fā)現(xiàn)他的材料很不齊全，就立即告訴他：“張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰(shuí)料我的話還沒(méi)說(shuō)完，就遭到一頓搶白，“我的材料怎么不全啦！別人的還沒(méi)我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個(gè)證我不辦啦！”我當(dāng)時(shí)心里想：“不辦就不辦，又不是我求你辦的。”就在這一閃念間，藥監(jiān)工作者的責(zé)任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來(lái)。等他發(fā)完牢騷后，我心平氣和地對(duì)他說(shuō)：“張大爺，您這么大年紀(jì)了，準(zhǔn)備這些材料確實(shí)不容易。可是遞交的材料是有文件規(guī)定的，對(duì)每一個(gè)新開(kāi)辦藥店都是一樣的。”“您也別著急，我把您缺的材料另外寫(xiě)出來(lái)，一項(xiàng)一項(xiàng)跟您講。”聽(tīng)了我這番話，老大爺?shù)那榫w總算是平靜了下來(lái)。等老大爺滿意地走了，天也黑了，早已過(guò)了下班時(shí)間。這件事深深地教育啟發(fā)了我，使我更加深切地懂得責(zé)任重于泰山，有了責(zé)任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責(zé)任，對(duì)于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關(guān)愛(ài)啊！

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監(jiān)系統(tǒng)成立之前，藥品市場(chǎng)管理松散、秩序混亂，違法案件屢見(jiàn)不鮮，長(zhǎng)期以來(lái)假、劣藥品充塞市場(chǎng)，不法分子活動(dòng)猖獗。我們藥監(jiān)系統(tǒng)就是在這樣一種形勢(shì)下應(yīng)運(yùn)而生的。因此公正執(zhí)法、剛正不阿是時(shí)代賦予我們每一個(gè)藥監(jiān)工作者義不容辭的責(zé)任和使命。這就要求我們?cè)趫?zhí)法過(guò)程中，既要經(jīng)受得住說(shuō)情風(fēng)、送禮風(fēng)的考驗(yàn)，又要頂?shù)米?lái)自各方面的恐嚇和威脅。稽查科的同事們就講過(guò)這樣一件事情：有一次他們到市區(qū)的一家診所檢查，發(fā)現(xiàn)該診所有部分藥品過(guò)期失效，按劣藥予以沒(méi)收并處以罰款。診所負(fù)責(zé)人表現(xiàn)出極大的不滿和抗?fàn)帲瑧B(tài)度極為強(qiáng)硬，甚至以恐嚇相威脅：“你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見(jiàn)低頭見(jiàn)，凡事都得留條后路。”“我告訴你們，沒(méi)有哪個(gè)部門(mén)在我這里罰到過(guò)一分錢(qián)。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點(diǎn)。”最后竟把我們的執(zhí)法人員強(qiáng)行推出門(mén)外。面對(duì)如此蠻不講理的當(dāng)事人，我們的執(zhí)法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴(yán)地表明我們的執(zhí)法決心，堅(jiān)決維護(hù)法律的尊嚴(yán)。在我們執(zhí)法人員九次主動(dòng)上門(mén)說(shuō)明教育下，當(dāng)事人最終是心服口服地接受了處罰。是啊，只要我們心中時(shí)時(shí)裝著責(zé)任，就一定能做到依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法，就一定能做到正氣凜然、剛正不阿，就一定能像高志全同志那樣用鮮血和生命來(lái)維護(hù)人民的利益，捍衛(wèi)法律的尊嚴(yán)。

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山！責(zé)任是使命，責(zé)任是自律。把責(zé)任放在心中，從點(diǎn)點(diǎn)滴滴做起。在我們局里，這樣的例子可以說(shuō)是舉不勝舉。在這段時(shí)間的工作中，我的心也無(wú)時(shí)無(wú)刻不被身邊的這些小事而感動(dòng)著。這些也許都是小事，可是群眾利益無(wú)小事；這些也許都是小事，可是我們藥監(jiān)的責(zé)任就體現(xiàn)在這一件件的小事當(dāng)中；這些也許都是小事，可是我們藥監(jiān)的形象就是這一件件小事塑造起來(lái)的。讓我們把責(zé)任放在心中，從小事做起，以誠(chéng)心換取群眾的信賴，以耐心換取群眾的理解，以熱心換取

群眾的支持！讓我們把責(zé)任放在心中，從小事做起，我們藥監(jiān)的形象定將綻放出絢麗奪目的光彩！

我的演講結(jié)束了，謝謝大家！