專題：食品公司介紹fda檢查
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FDA認(rèn)證介紹
FDA認(rèn)證介紹
食品FDA認(rèn)證
FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。中心監(jiān)督的食品每年 -
FDA工廠檢查心得
FDA工廠檢查心得 FDA工廠檢查是美國FDA對醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場的調(diào)查。檢查對象是所有在美國境內(nèi)銷售醫(yī)療器械的制造商，包括美國內(nèi)和國外的制造商。由美國FDA派出檢查官員到醫(yī)療
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Peter Baker 和FDA 檢查
Peter Baker 和FDA 檢查---沒啥秘密的揭秘 2016-11-03 Peter Baker，一個外國人，不遠(yuǎn)萬里，來到東方，早期以志愿者身份暫居廣西柳州，習(xí)得基本漢語，兼而了解炎黃子孫的秉性乃至思維
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美國FDA醫(yī)療器械認(rèn)證介紹
美國FDA醫(yī)療器械認(rèn)證的介紹： FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，
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FDA檢查指南（優(yōu)秀范文5篇）
美國FDA關(guān)注的問題 1.原料 2.工廠的每日衛(wèi)生檢查3.HACCP計劃 4.HACCP計劃中列明的所有記錄 5.對出口美國的途徑、方式、進(jìn)口商的情況也很關(guān)心6.此外，F(xiàn)DA官員對培訓(xùn)、加工
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美國FDA認(rèn)證程序的介紹
美國FDA認(rèn)證程序的介紹
FDA認(rèn)證的解釋
1、FDA認(rèn)證首先需要給藥類產(chǎn)品分類，對FDA來講藥類產(chǎn)品通常可分為藥品、原料藥和藥用原料。藥品通常是指經(jīng)過FDA批準(zhǔn)上市的新藥或者仿制 -
美國FDA清洗驗證檢查指南
美國FDA清洗驗證檢查指南
Ⅰ. 簡介對于清洗程序的驗證的討論，已經(jīng)在FDA原料藥檢查指南和生物制品檢查指南中有了簡要地解釋。這些官方文件明確表達(dá)了清洗驗證的期望。
本指南 -
FDA對原料藥廠檢查流程
FDA對原料藥廠檢查流程 一、概述 “FDA”是美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與
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美國 FDA 對企業(yè)的檢查重點[范文大全]
美國 FDA 對企業(yè)的檢查重點 美國 FDA 對企業(yè)的檢查重點是時效性與動態(tài)性，時效性是強(qiáng)調(diào)以現(xiàn)行 GMP 為依據(jù)（即 CGMP ）。因為 GMP 是一個不斷提高、螺旋式上升的一種管理模式，沒有
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美國FDA檢查工廠要點整理1（五篇材料）
FDA迎查指南 一、概述FDA檢查工廠的背景： 近年來，美國連續(xù)發(fā)生多起的污染事件，美國每年有4800萬人感染食源性疾病，每6個人就有一人因食品危害受到感染，超過10萬人住院，其中3000人
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FDA 藥監(jiān)局 藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查方案
XXXXXX制藥有限公司 藥品注冊申請生產(chǎn)現(xiàn)場檢查方案 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）、《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》（國食藥監(jiān)注[2008]255號）及《關(guān)于實施（藥品注冊管理辦
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FDA微生物化驗室的檢查指南翻譯稿（推薦）
微生物化驗室的檢查指南 質(zhì)檢化驗室的檢查指南重點強(qiáng)調(diào)了有關(guān)化學(xué)分析方面的內(nèi)容，對于微生物檢查的內(nèi)容涉及比較少，本文將作為化驗室檢查中對微生物檢查方面的指南。對于任何
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FDA OOS調(diào)查（定稿）
Guidance for Industry， Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行業(yè)指南： 藥品檢驗結(jié)果OOS的調(diào)查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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美國FDA關(guān)于制劑藥廠cGMP的檢查指南-93-10
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFACTURER'S - CGMPR'S Note: This document is reference material for inv
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老外來檢查FDA時候應(yīng)該注意的事項
美國FDA的cGMP檢查中企業(yè)應(yīng)注意的要點春節(jié)期間和朋友吃飯，談到如何迎接美國FDA的cGMP檢查，感覺中國的出口型企業(yè)在接到FDA檢查通知書時，還是很需要這方面的服務(wù)。回來后根據(jù)以
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九安醫(yī)療零缺陷通過FDA檢查,心得分享
九安醫(yī)療零缺陷通過FDA檢查，心得分享 4月22日，國內(nèi)著名電子血壓計及血糖儀制造商天津九安醫(yī)療以0483（零缺陷）的完美成績通過了FDA為期5天的檢查。我們對九安醫(yī)療表示祝賀并認(rèn)為
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食品公司規(guī)章制度
進(jìn)貨查驗記錄制度生產(chǎn)過程控制制度一．目的：為嚴(yán)格控制食品加工生產(chǎn)過程，保證食品生產(chǎn)的平安，保證消費者的身體健康和生命平安，特制定本制度。二．范圍：凡本公司與生產(chǎn)相關(guān)的環(huán)節(jié)均應(yīng)
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食品公司年度工作總結(jié)
食品公司年度工作總結(jié) 2013年，xx公司在集團(tuán)黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，緊緊圍繞集團(tuán)十二五發(fā)展規(guī)劃和集團(tuán)第二次黨代會確定的目標(biāo)任務(wù)，緊密結(jié)合企業(yè)發(fā)展實際，搶抓機(jī)遇，發(fā)展生產(chǎn)，努力
