專題:偏差處理管理規程
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偏差處理管理規程
偏差處理管理規程 1.主題內容與適用范圍 1.1本標準規定了藥品生產或檢驗過程中出現的或懷疑存在可能會影響產品質量的偏差處理的管理內容和要求。 1.2本標準適用于公司藥品
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偏差處理管理規程
XXXX有限公司GMP文件目的:建立偏差管理規程,在保證產品質量的情況下,對偏差做出正確處理。范圍:適用于與產品質量及質量系統相關的偏差,不包括實驗室偏差的管理。責 任 人:生產部
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偏差處理規程2012[精選]
1.目的 規范各類偏差的處理程序,保證偏差均有相應的調查和處理。 2.范圍 本文件適用于公司各類偏差的管理。 3. 參考 《藥品生產質量管理規范》(2010版) 4. 職責 4.1. 公司各部
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偏差處理管理規程0929(共5則)
偏差處理管理規程 1.目的 規范各類偏差的處理程序,保證偏差均有相應的調查和處理。 2.范圍 本文件適用于公司各類偏差的管理。 3.職責 公司各部門按本文要求做好偏差的上報工
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偏差處理操作規程
1 目 的:建立一個偏差處理的規程,以便有效識別并及時報告、記錄、調查、處理偏差,控制偏差對產品質量的影響。 2 職責 責任人:公司各部門按本文要求做好偏差的上報工作并參與偏
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偏差處理管理制度
偏差處理管理制度1. 主題內容與適用范圍: 本制度規定了產品生產全過程中出現偏差的處理程序和要求。通過實施本制度確保能有效識別并及時報告、記錄、調查、處理偏差,控制偏差
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偏差管理
1、目的:為偏差的處理提供規范程序,使所有偏差得到有效的調查和評估,適當的方案得到批準和實施。 2、范圍:本程序適用于與原料、產品、工藝規程、程序、標準。廠房設施、環境控
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生產偏差處理操作規程[精選]
生產偏差處理操作規程 第 1 頁/共 5 頁 生產偏差處理操作規程 1.目的:為確保產品質量,對生產過程出現的偏差作出正確處理,制定本規定。 2.適用范圍:適用于生產過程中的一切偏差
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2010培訓教材 偏差處理5則范文
(藥品生產質量管理規范2010培訓教材) 偏差處理 一概述 偏差:是指批準的指令或規定的標準的偏離。是指產品檢驗,生產、包裝或貯存過程中發生的任何偏離批準的規程、處方、質量標
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2016年偏差、變更控制管理規程培訓試題
2016年偏差、變更控制管理規程培訓試題 部門:姓名:分數: 一、填空題(每空1.5分,共57分) 1.根據偏差管理的范圍,偏差分為( )和( )兩類。 2.實驗室偏差指由于任何與檢驗過程相關的因素所
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實驗室偏差管理
四.實驗室偏差管理 (一)超標結果(OOS)調查 超標結果(OOS)調查是偏差調查的一種類型。產生OOS結果可能是實驗室原因導致,也可能是生產過程中差錯等原因導致的,所以OOS調查時首先應由
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2014年GMP培訓教材偏差處理(★)
濟寧市安康制藥有限公司 GMP培訓教材 2014年藥品生產質量管理規范培訓教材 偏差處理 一概述 偏差:是指偏離已批準的程序(指導文件)或標準的任何情況。包括任何與產品質量有關的
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事故處理規程
事故處理規程 第1條 值班調度員是領導轄網電網事故處理的總指揮,管轄設備的事故處理操作,除本規程允許運行單位不待調令進行的擇作以外,必須按照值班調度員的指令進行。 第2
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停水處理規程
停水處理規程 一、目的規范對停水事故的管理。二、適用范圍司屬各管理區域內(大廈)。三、處理規程(一)、計劃停水處理程序1、不影響其它用戶(單位)的戶內停水,用戶(單位)可自行停水
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淺談偏差
淺談偏差、糾正預防措施在質量管理中的應用 企業的生產經營、銷售業績、經濟效益對企業有舉足輕重的作用。在知識經濟和創新加快的當今時代,要想在競爭中求生存求發展,就必
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鐵水[Si]偏差管理規定
鐵水[Si]偏差管理規定 為控制高爐爐溫平穩,保持爐缸熱量及初始氣流、渣皮穩定,減少燒風口套幾率,特對值班工長操作技能、責任心加強管理,并作以下要求: 一、高爐[Si]偏差控制標準: 1、
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如何對偏差進行有效管理
如何對偏差進行有效管理 偏差是指對批準指令(生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程等)或規定標準的任何偏離。而偏差管理的根本要求是正確執行生產工藝、質量標準、檢驗方
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公寓突發事件處理規程
公寓突發事件處理規程 1 目的 為確保公寓發生的緊急或突發情況得到快速、有效的處置,避免事態的擴大和惡化,從而盡力保護好住宿人員的人身和財產安全,特制定本規程 。 2 范圍