專題：倫理審查體系建設(shè)
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倫理審查體系管理規(guī)范
倫理審查體系管理規(guī)范 第一章 總則 第一條 為保護涉及人的醫(yī)學(xué)研究受試者的權(quán)益和安全，規(guī)范我院倫理審查體系的管理，制定本管理規(guī)范。 第二條 倫理審查和研究活動應(yīng)遵循《中華
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倫理審查申請報告
倫理審查申請人關(guān)于 倫理審查申請報告模板 尊敬的倫理委員會主任，各位委員： 現(xiàn)就有關(guān)××藥×期臨床試驗方案的倫理問題報告如下，請倫理委員會審查。一、研究人員資格與經(jīng)驗，試
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倫理審查報告大全
泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)學(xué)倫理審查報告 泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)是指通過內(nèi)鏡和相關(guān)的設(shè)備進行一些原來必須開腹才能進行的醫(yī)療技術(shù)。內(nèi)鏡技術(shù)是一種微創(chuàng)診療技術(shù)，減少病患痛苦，
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倫理審查申請報告
倫理審查申請表 一、 項目名稱：_____________________________________________ ______________________________________________________ ______________________________
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倫理審查申請報告
篇一：倫理審查申請表 倫理審查申請表 一、 項目名稱：_____________________________________________ ______________________________________________________ ___________
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科研項目倫理審查提綱
科研項目倫理審查提綱 一、研究背景、目的及內(nèi)容 1．研究具有一定的理論價值和社會效益 2．研究應(yīng)以了解疾病的原因，改進預(yù)防、診斷和治療的干預(yù)措施為目的。 3．研究內(nèi)容應(yīng)圍繞研
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倫理審查申請報告指引
第4版 北京積水潭醫(yī)院倫理委員會 倫理審查申請/報告指南 一、提交倫理審查的研究項目范圍 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2003），國家食品藥品監(jiān)督
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醫(yī)學(xué)倫理審查申請（推薦）
倫理審查申請/報告的類別 1.初始審查 初始審查申請：符合上述范圍的研究項目，應(yīng)在研究開始前提交倫理審查申請，經(jīng)批難后方可實施。“初始審查申請”是指首次向倫理委員會提交的
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醫(yī)學(xué)倫理審查報告
關(guān)于開展人工關(guān)節(jié)置換的醫(yī)學(xué)倫理審查報告 為規(guī)范“人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)”的臨床應(yīng)用，我院倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題進行了審查。 醫(yī)療技術(shù)項目名稱：人工關(guān)節(jié)置換術(shù)
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倫理快速審查申請書
快速審查申請書 Application for Expedited Ethical Review *****醫(yī)院倫理委員會： 本人的研究課題為 ，是對既往醫(yī)學(xué)資料的再分析，研究場所和研究者均符合中華人民共和國衛(wèi)生部2
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醫(yī)學(xué)倫理審查工作程序
醫(yī)學(xué)倫理審查工作程序 (一)申請 醫(yī)學(xué)倫理審查申請人首先應(yīng)按照統(tǒng)一格式向醫(yī)學(xué)倫理委員會提出正式資料，包括且不限于：①臨床試驗申請書;②受試者同意書;③研究計劃一份。 (二)
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醫(yī)學(xué)倫理審查報告五篇
醫(yī)學(xué)倫理審查報告我院擬開展 “XXXXX” 的科研工作，我院倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題進行了審查。
項目信息：
項目類型：國家自然科學(xué)基金 面上項目
項目名稱：XXXXXXXXX -
倫理審查送審文件清單
送審文件清單 AF/SQ-01/03.0 送審文件清單 一、初步審查 ? ? 臨床研究方案（注明版本號/版本日期） 知情同意書（注明版本號/版本日期）二、初始審查 1. 初始審查申請·藥物臨床試驗 ?
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倫理初始審查研究者匯報提綱
無錫市人民醫(yī)院倫理委員會 倫理初始審查研究者匯報提綱 注意：PPT匯報時間控制在5分鐘，建議PPT總張數(shù)控制在8-15張。 1、方案介紹（限6張PPT）： ? 試驗題目，研究背景，目的； ? 試驗設(shè)計：總
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倫理審查項目匯報-北京中醫(yī)醫(yī)院
倫理審查申請匯報 GL.01.05-V1.01 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會 EC of Bei Jing Hospital of Traditional Chinese Medicine affiliated to Capital medical
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臨床試驗倫理委員會審查內(nèi)容有哪些
臨床試驗倫理委員會審查內(nèi)容有哪些？ 倫理審查，即我們常說的上會，一般召開的頻率是以月計算，那么倫理會上審查的主要內(nèi)容有哪些呢？ 1. 試驗方案的設(shè)計與實施 1.1 試驗符合公認的科
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倫理審查工作的視察與評價
倫理審查工作的視察與評價 --生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會操作指南的補充指導(dǎo)原則 1 目的 本指南旨在幫助構(gòu)建一個視察和評價倫理審查工作的國際框架。倫理審查為研究方案提
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《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》
關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則的通知 國食藥監(jiān)注[2010]436號 2010年11月02日發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管
