專題：gcp原則
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GCP范文大全
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范習(xí)題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A類］［B類］* 答：GCP是英文good clinic practice的縮寫，在中文中應(yīng)該理解成藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)
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GCP試題
藥物臨床試驗(yàn)檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復(fù)習(xí)臨床試驗(yàn)法規(guī)、要求及臨床試驗(yàn)技術(shù)的相關(guān)內(nèi) 容, 我們在不斷的學(xué)習(xí)積
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GCP考試題
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》何時頒布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請選擇： A B C D 2.下列哪一項(xiàng)不是申辦者在臨床試驗(yàn)前
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GCP發(fā)展
GCP發(fā)展歷程的幾個重要文件 ICH-GCP原則是全球化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 GCP的宗旨是保護(hù)臨床試驗(yàn)受試者對的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可行度。 GCP發(fā)展歷程的幾個重要文件： 1聯(lián)邦食品藥
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GCP試題范文
GCP培訓(xùn)試題 第一部分單選題（每題1分） 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥
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GCP檢查要點(diǎn)
藥物GCP檢查要點(diǎn) 藥物GCP檢查包括四個部分：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查、I期臨床試驗(yàn)研究室檢查、新申請專業(yè)檢查和原批準(zhǔn)的專業(yè)復(fù)查。 （一）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查要點(diǎn) 1 是否設(shè)立藥物
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gcp培訓(xùn)講稿范文合集
第一講 臨床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高興主持網(wǎng)上GCP教育課程。 首先，我們?yōu)槭裁催@樣做？這是一個機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的問題。談到臨床研究中的機(jī)遇，我
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GCP試題1
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.發(fā)起一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并對該試驗(yàn)的啟動、管理、財務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)和組織。A 協(xié)調(diào)研究者 B 監(jiān)查員C 研究者 D 申辦者 請選擇： A B C D
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gcp考試題庫
10 A 具有良好的醫(yī)療條件和設(shè)施 B 具備處理緊急情況的一切設(shè)施 C 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果必須正確可靠 D 研究者是否參見研究，不須經(jīng)過單位同意 2081 發(fā)生嚴(yán)重不良事件時，研究者不需立
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GCP試題和答案（合集）
Part I_單選題 1001 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效和安全性。
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GCP題目2012年
.按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)。A 總結(jié)報告 B 研究者手冊C 病例報告表 D 試驗(yàn)方案 請選擇： A B C D 2.以下哪一項(xiàng)不是研究者具
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GCP 的原則
什么是GCP的原則？為什么進(jìn)行臨床試驗(yàn)要執(zhí)行GCP？
GCP的原則是科學(xué)和倫理。GCP的宗旨有兩個：①保護(hù)受試者的安全和權(quán)益；② 保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范和結(jié)果的科學(xué)可靠。臨床試驗(yàn)的研 -
GCP培訓(xùn)總結(jié)
篇一：gcp培訓(xùn)1 1、 gcp名詞解釋及定義：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包 括方案設(shè)計、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告等等。 2、 gcp的核
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GCP知識點(diǎn)學(xué)習(xí)（精選五篇）
GCP知識學(xué)習(xí)要點(diǎn) 一、 名詞解釋： 1. 臨床試驗(yàn) ( Clinical Trial): 指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的
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輝瑞GCP培訓(xùn)c[推薦5篇]
使用了一種名為抗鏈奇藥（strep elixir）的產(chǎn)品，美國有數(shù)百名兒童死亡。這個藥物是一種治療鏈球菌感染的復(fù)方制劑，由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前沒有人知道乙烯乙二醇對人體有毒
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GCP 綜合試題題庫201109
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范試題 一、 概念題 1. GCP（Good Clinical Practice） 是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，包括方案設(shè)計、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。為保證
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我所認(rèn)識的GCP
我所認(rèn)識的GCP GCP中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”， 是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。
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《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP)
藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理規(guī)范 2003年9月1日《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號） 國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國家食品
