第一篇：稱量崗位標準操作規程

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一、目的：建立稱量崗位標準操作規程，規范稱量操作。

二、適用范圍：適用于車間稱量崗位。

三、責 任 者：操作者、QA質檢員、工藝員。

四、操 作 法：

1認真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，并將磅秤調節平衡。

2根據生產指令單，接受原輔料，接受時要認真檢查品名、規格、批號、數量等是否與生產指令單相符。

3根據生產指令及領料單，稱取所需物料。

3.1稱量人核對原輔料是否相符，確認無誤后，準確稱取配方量的物料。

3.2復核人核對稱量后的原輔料的品名、數量，確認無誤后記錄、簽名。

3.3稱好的批量原輔料裝入潔凈的桶中，放上“配料標簽”，移交下一個工序。

4操作程序：

4.1電子臺秤安全操作程序：

4.1.1接通電源后，按“置零”鍵，穩定指示燈亮置零成功。

4.1.2按“去皮”鍵可以將顯示皮重扣除，去皮標志亮。

4.1.3根據要求進行稱重。

4.2按磅秤的安全操作規程進行稱量。

4.2.1平衡砣調至零點。

4.2.2將稱量物輕輕放在臺秤臺面上，稱量讀數。

4.3稱量配料崗位操作程序與方法：

4.3.1直接使用原料或中間產品，稱量人認真核對物料名稱、規格、批號、數量等，確認無誤后按規定的方法和生產配料單的定額稱量，記錄并簽名。

4.3.2稱量必須復核，核對稱量后的物料的名稱、重量，確認無誤后記錄、簽名。

4.3.4需要進行計算后稱量的物料，計算結果先經復核無誤后再稱量。

4.3.5配好批次的原輔料裝于潔凈容器中，并附上標志，注明品名、批號、規格、數量、稱量人、日期等。

4.3.6剩余物料，貼上標志，放入暫存區域。

4.3.7每配制完成一種產品的原輔料必須徹底清場，清潔衛生后經檢查合格后方可進行另一種產品的稱量配制。

5一個品種稱量后按清場要求進行清場。

6及時填寫原始記錄。

第二篇：車間領料崗位標準操作規程

車間領料崗位標準操作規程

一、目 的：建立領料崗位標準操作規程，使操作者能進行正確領料。

二、適用范圍：適用于倉庫備料員及車間領料崗位。

三、責 任 者：QA 質監員、領料操作人員，倉管員對本程序負責。

四、操作方法： 按生產指令，車間領料員將需領原輔料、包裝材料領回車間。2 領料人員核對所領物料的品名、規格、數量必須與批生產指令一致。檢查所 領用的原輔料、包裝材料必須有加蓋質保部同意使用章的檢驗合格報告單。發 放原輔料必須一人稱量，一人復核；包裝材料的領用必須一人清點，一人復核，不得有誤。發現下列問題時領料不得進行： a、未經檢驗或檢驗不合格的原輔料、包裝材料。b、包裝容器內無標簽或盛裝單、合格證。c、因包裝被損壞、內容物已受到污染。d、已霉變、生蟲、鼠咬爛。e、在倉庫存放已過復檢期，未按規定進行復檢。f、其他有可能給產品帶來質量問題的異常現象。4 領料完畢后，領料人員與倉管員雙方交接清楚并在領料單上簽字。

車間稱量配料崗位標準操作規程

一、目 的：建立稱量崗位標準操作規程，規范稱量操作。

二、適用范圍：適用于車間稱量崗位。

三、責 任 者：操作者QA 質監員、車間操作員。

四、操作方法： 認真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，并將磅秤調節平衡。2 根據生產指令單，接受原輔料，接受時要認真檢查品名、規格、批號、數量 等是否與生產指令單相符。3 根據生產指令及領料單，稱取所需物料。

3.1 稱量人于稱量配料室核對原輔料是否相符，確認無誤后，準確稱取配方量 的物料。

3.2 復核人核對稱量后的原輔料的品名、數量，確認無誤后記錄、簽名。

3.3 稱好的批量原輔料裝入潔凈的桶中，放上“配料標簽”，移交下一個工 序。4 操作程序：

4.1 電子臺秤安全操作程序：

4.1.1 接通電源后，按“置零”鍵，穩定指示燈亮置零成功。4.1.2 按“去皮”鍵可以將顯示皮重扣除，去皮標志亮。4.1.3 根據要求進行稱重。

4.2 按《磅秤的安全操作規程》進行稱量。4.2.1平衡砣調至零點。4.2.2 將稱量物輕輕放在臺秤臺面上，稱量讀數。4.3 稱量配料崗位操作程序與方法：

4.3.1 直接使用原料或中間產品，需清潔或除去外包裝。4.3.2 稱量人認真核對物料名稱、規格、批號、數量等，確認無誤后按規定的 方法和生產配料單的定額稱量，記錄并簽名。

4.3.3 稱量必須復核，核對稱量后的物料的名稱、重量，確認無誤后記錄、簽 名。

4.3.4 需要進行計算后稱量的物料，計算結果先經復核無誤后再稱量。

4.3.5 配好批次的原輔料裝于潔凈容器中，并附上標志，注明品名、批號、規 格、數量、稱量人、日期等。

4.3.6 剩余物料包裝好后，貼上標志，放入脫包暫存室。4.3.7 每配制完成一種產品的原輔料必須徹底清場，清潔衛生后經檢查合格后 方可進行另一種產品的稱量配制。4.4 如是復方制劑，則按下列程序操作： 4.4.1 先將物料擺放整齊；

4.4.2 稱量配料的先后原則； 原料在先，輔料在后； 數量少的在先，數量多的在后； 色淺的在先，色深的在后。

4.5 根據各種物料配料量，按“稱料的先后原則”依次稱量。每稱量一種物料 均需另一人復核，（品名、數量）無誤后，再稱下一種物料。

4.6 稱量好的物料用潔凈容器盛裝，填寫好盛裝單，交接下一工序。5 一個品種稱量后按清場要求進行清場。6 及時填寫原始記錄

第三篇：1.12瓶裝生產線崗位標準操作規程

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瓶裝生產線崗位標準操作規程

1.目的。建立潔凈區瓶裝生產線崗位標準操作規程，使潔凈區瓶裝生產線崗位的操作規范化、標準化。

2.范圍。潔凈區瓶裝生產線崗位 3.責任

3.1生產部職責。負責本規程的擬制、修訂；負責不規范操作、異常情況預防措施的組織制定與實施。

3.1.1生產部主管。負責組織本規程的擬制、審核及不適宜時申請修改。生產過程監督、檢查及不合格和異常問題的組織糾偏與措施驗證。

3.1.2班組長。負責監督本班組及自身按本規程標準操作方法執行操作。生產過程按照標準整改措施，對不合格問題進行糾偏實施。

3.1.3操作人員。負責按本規程標準操作方法執行操作。過程發現異常第一時間通報。生產過程按照標準整改措施，對不合格問題進行糾偏實施。

3.2品控部職責。負責對生產現場規范化進行監控，并對生產在線異常、不合格品進行監控；負責產品質量問題糾偏措施的提出，對糾偏措施和預防措施的實施與執行進行監督確認。4.內容 4.1 生產前期

4.1.1 生產操作人員按照《潔凈區更衣標準操作規程》進行更衣，進入生產操作間。4.1.2 由工序班組長及質監員對該崗位進行全面檢查，是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內）和設備完好證，容器具是否齊全并已清潔、消毒、干燥，確認合格后開始生產。4.2 生產所需工器具：自動理瓶機、自動數粒機、不銹鋼小盆、塑料周轉箱、電子稱、電子天平等。4.3 操作方法：

4.3.1 電子稱、電子天平校正調零，檢查靈敏度。

4.3.2 工序班組長按包裝指令領取規定數量的片或膠囊中間產品，核對品名、批號、重量和檢驗合格證，均應無誤，方可領取。工序班組長按包裝指令向制劑車間內包材暫存間領取規定數量的包裝材料，并核對品名、批號、外觀質量等應符合相應要求，并有檢驗合格證，方可領取。

4.3.3 檢查自動理瓶機、自動數粒機各部分是否已清潔、干燥，機械各部件運轉靈活，無異常聲響。北京三奇堂 SQT-SC-001

4.3.4 包裝：

按照瓶裝生產線操作規程進行設備操作；生產前按照生產規格設定設備參數值，并驗證數粒數量是否準確，生產過程中每瓶產品進行裝量稱量，確認偏差是否符合要求；對合格品進行放干燥劑或旋蓋，旋好蓋的產品進行磁封口，生產過程中對封口質量進行檢查（每50瓶檢查2瓶）。

4.3.5 封好口的瓶放入塑料周轉箱內，拴掛標簽。注明日期、品名、批號、崗位、數重及操作人和復核人的簽字；由質監員檢查合格后，轉入外包裝。4.4 清場：

4.4.1 按照《瓶裝生產線崗位清場標準操作規程》進行清場。4.4.2 設備：按照相應設備清潔標準操作規程進行清潔。4.5 記錄：詳細填寫生產記錄；

第四篇：大容量注射劑燈檢崗位標準操作規程

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大容量注射劑燈檢崗位標準操作規程

目的：

建立大容量注射劑燈檢崗位標準操作規程,使操作達到規范化、標準化、保證產品生產質量。

2.范圍：

適用于大容量注射劑的燈檢操作。

3.職責：

大容量注射劑燈檢崗位操作人員對本標準的實施負責，車間主任、QA檢查員負責 監督。

4.程序：

4.1.操作人員按進出一般生產區更衣規程（SOP SC0009）進行更衣。4.2.燈檢前的準備與檢查：

4.2.1.檢查燈檢室是否具有前批清場合格證，并附于本批生產記錄內。4.2.2.檢查燈檢用設備：燈檢機是否具有“己清潔”標志。4.2.3.準備燈檢所用容器、責任號等。

4.2.4.復核待燈檢半成品的名稱、數量、規格等是否與產品交接卡要求一致。4.2.5.操作人員落座于燈檢機前，按SDJ30/100燈檢機操作規程（SOP SC2019）進行操作。

外觀、鎖口、澄明度檢查方法：

4.3.1.操作人員從輸送帶上，手握瓶頸處取出一瓶,擦凈瓶外壁污痕。4.3.2.每瓶藥液以直、橫、倒三步方法檢視。

4.3.2.1.檢查瓶子的外觀質量、將瓶身破裂、藥液渾濁的半成品剔出放入盛裝“廢品”的容器內，將瓶身有疤、脫膜的半成品剔出，放入“不良品”盛裝容器內。

4.3.2.2.檢查封口質量，用三指豎立逆時針轉動瓶蓋不應松動。剔出封蓋松動、未密封、膠塞縮進、斷裂、瓶蓋軋歪的半成品，放入盛裝“不良品”容器內。

4.3.2.3.檢查裝量，剔除裝量不符合標準要求的半成品，并放入盛裝“不良品”容 器內。

4.3.2.4.將瓶子倒立檢查，將漏氣、脫膜（從瓶口有較大氣泡上升的半成品）剔出

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放入盛裝“不良品”容器內。

4.3.2.5.檢查藥液的澄明度，將檢出藥液內帶有玻屑、纖維、毛點塊的不良品放入 盛裝“不良品”容器內。

4.3.2.6.遇到有黑點或帶色異物難以分辨時，應在貼有白紙板一側進行檢查，并將 有黑點或帶色異物的半成品剔出放于盛裝“不良品”容器內。

4.3.2.7.將燈檢合格的半成品，整齊排放于方盤內，排滿一盤，放入責任號于指定 地點碼齊存放。

4.3.3.每批產品燈檢結束后，應關閉燈檢機電源并填寫記錄。4.4.清場：

4.4.1.將可利用的不良品集中收集、清點數量、送至中間庫作回收處理。

4.4.2.將不可利用的廢品集中收集，清點數目，送至中間庫不合格品區做銷毀處理。4.4.3.將燈檢合格半成品清點數目，存放于指定區域內，并在貨位的明顯處貼掛狀

態標示。

4.4.2.按燈檢室清潔規程（SOP SC0029）對燈檢室進行清潔。4.4.3.燈檢機按SDJ30/100燈檢機清潔規程（SOP SC2020）進行清潔。

4.4.6.清場結束后應填寫清場記錄，并請QA檢查員檢查確認合格后，簽字并貼掛

“己清潔”標示及“清場合格證”。

質量標準：

4.5.1.操作人員的視線與待檢品在同一條水平線上。4.5.2.操作人員與待檢品距離應為20~25cm。

4.5.3.操作人員每次拿取1瓶，每次檢查時限為15秒。

4.5.4.澄明度的檢查標準應遵循注射劑澄明度檢查規程（SOP ZL0053）進行操作。4.5.5.抽檢燈檢合格品、不良品率應控制在5%以下。4.6.質量控制及復核：

4.6.1.復核檢查所領取藥品的名稱、規格、數量、批號是否與“產品交接卡”所要求一致。

4.6.2.復核清點合格品、不良品、廢品數目。

4.6.3.QA檢查員抽檢燈檢合格品質量，不良品率超過5%時應做重檢處理。4.7.注意事項：

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4.7.1.產品滅菌后，應待冷卻至室溫，方可進行燈檢。4.7.2.操作人員在暗室內進行燈檢時應集中注意力。4.7.3.檢查時，不得用力搖晃或敲打輸液瓶。

4.7.4.工作人員在操作2小時后，應關閉室內照明燈，閉目休息20分鐘（上午、下午各一次）以保持用眼健康，恢復視力。

4.7.5.合格品、不良品、廢品應分區存放并應貼掛明顯的狀態標示卡。4.7.6.工作完畢后應關閉照明燈。4.8.異常情況處理：

4.8.1.照明燈的性能變壞可能影響正常的燈檢操作或燈檢質量時，應填寫《偏差及異常情況報告》通知QA檢查員及設備維修人員及時修理。

4.8.2.出現混批、混藥時，應填寫《偏差及異常情況報告》報告車間主任及QA檢查員，做及時處理。

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第五篇：稱量雜文隨筆

當我們稱愛，輕易用上這敏感的字眼。還沒定好這愛幾分幾厘，心好比被溫泉滲透的磨腳石。是否走得已經太遠，如今需要在這溫水里洗去死皮。“如果我還更年輕，寧愿將這路完完整整再走一遍！”我發誓。可我忘記那堅硬的石塊里面蛀滿了蜂窩般的孔徑，像是塊常年浸泡在硬水里的海綿。

親愛的，當我們年輕，還來不及享受，我們問，難道還能更快樂？你因謹言慎行羞紅了臉，努力適應胸腔里發出的叫喚。可望不可即的愛啊，我還堅信能夠戰勝你，只是一個名字而已，來自渴慕的創造。

我忘卻了除去眼淚，海水般的時間也有腐蝕性。如今我已經離開了一場風暴中心，驀然回首，新的孩子們用著相似的倔強說著相似的句式。你說，我們還有一筆帳要精細計算，廢棄已久、一廂情愿的愛究竟能掂出多少斤兩？

我想要問你，難道還能更愛？蜂窩煤般的心臟還能瘦成怎樣？分明，前一天我們還若無其事，難道是被圍巾裹住的暖氣徘徊就讓你多愁善感？像是被深水炸彈直接命中、溺了水的潛艇，苦咸的海水涌進每個腔室。逆著河流一路往上尋找痕跡，到了上游，那里風和日麗，鳥語花香，多么歡快，你卻像是封起花園的巨人靠在毒蛇攀藤的陰冷枝頭哭泣。

我們還剩什么呀，你想到了一個名字，卻怕庸俗的愛太易腐朽，寧愿把它藏在漲潮前的流沙里。如今你想把它挖出來再瞧一眼，站在它曾經的墓碑跟前，摸不清腳下的究竟是剛沖擊上岸的新沙，還是流年陳沙。當我們再發出：“嗨，你還好嗎？！”，在眼眶盈滿海水之前是否能夠聽到回應？

幼稚的、自作多情、多愁善感的愛慕啊，我想要倔強、任性，想要拒絕這容易凋零的鮮花，但是那個苦澀的名字，苦澀的表白像是被做了手腳的骰子，總指向相同的證物，牽出相同的線。它在一個鏡面做的門口，用陳述句說，“你是什么樣的一個人。”

唯一一次，讓我們用一首流行樂作結。愿那些孩子們快樂，也愿那些曾經假裝從未發生的時光能夠輕緩些沖擊海岸。