第一篇：質量管理體系日常監督檢查細則

質量管理體系日常監督檢查細則

一、目的：為了消除體系運行中的不符合現象，保持質量管理體系在組織內部的有效運行，二、范圍：與合同有關產品質量管理體系覆蓋的所有部門和組織內部所有人員

三、檢查周期：采用定期檢查和不定期抽查的管理模式

四、監督檢查權限：檢查組為各部門主管和內審員構成五、檢查細則

1、每月中旬由質量管理科隨機抽取2至4名內審員或部門主管組成檢查組，要檢查時通知本部門主管陪同檢查，不另下發任何通知，力爭做到實事求是

2、審核內容主要是檢查工作流程和操作人員是否按體系文件要求執行，包括：質量手冊、程序文件、技術文件、操作規范、工藝標準、產品標準、質量記錄的填寫以及現場環境要求、安全防護要求等

3、檢查每月質量目標執行情況是否為真實有效數據，質量目標未完成的是否得到整改，對糾正預防或不符合項整改是否形成有效閉環

4、每次檢查中現場生成檢查記錄，交質量管理科統一保存；并在每月的質量例會上公布監督檢查情況

5、對檢查中發現的不符合現象要求本部門立即整改；對檢查中出現的不符合項由檢查組開出不糾正預防措施處理單，定人按期進行整改；對直接影響產品質量或者影響體系正常運行的不符合項將上報管理者代表作出應有的處罰；

第二篇：加強日常監督檢查

加強日常監督檢查，堅持“動、查、糾、通、記”常抓不懈

今年冷工質量監督工作始終堅持常抓不懈，本著自己體會總結的“動（多走現場）、查（發現問題）、糾（即時糾正）、通（信息共享）、記（詳細記錄）”五字工作方法對現場發現的影響產品質量的問題基本上做到即時糾正解決，全年質量監督檢查記錄186條。先后發出糾正關于“部分立柱、千斤頂閥座閥接板護板缺失”、“加強現場膠管落地、接頭抹油堵塞管路控制”、“影響系統清潔度問題（內）質量提醒”、“銷軸類零件拆裝孔清砂、鍍后清洗、防銹”、“加強缸體焊接、組/安裝過程中的每個細節及乳化液清潔度的控制，減少總裝泵站循環系統中的濾網濾芯頻繁堵塞（糊死），嚴重影響安裝、驗收進度的問題發生”、“總裝現場銷軸混裝問題”、“重視檢驗程序，杜絕小批量返工返修質量問題”“噴刷漆外觀質量細化”問題質量監督檢查處理通知單9份。現場問題調查報告“對元件、綜合、閥分廠Y112、Y119支架產品跟蹤檢查“、“液控閥加工36423406進液五通毛料料裂的調查”、“元件、液控閥、綜合、總裝、昌榮現場影響系統清潔度情況匯總”、“元件在產Y124、Y112立柱缸體、中缸里孔銹蝕情況的調查”、“總裝泵站循環系統過濾裝置配置及清洗情況”、“中心試驗室液壓支架試驗臺所用乳化液檢查情況”、“總裝刷漆、噴砂情況”、“元件、總裝乳化油刺激性嗆人氣味問題”、“對總裝（刷漆）立柱柱頭接頭孔塑料堵缺失、千斤頂外觀未清理問題處理”、“元件、綜合協作件Y120活柱磕碰傷問題處理”等13份。“對元件在產Y124、Y112立柱缸體、中缸里孔銹蝕處理”、“對總裝（噴、刷漆）外觀質量應進一步細化處理”的建議2份等日常工作，有效控制和基本解決了上述問題。并于年底前重新修改規范了質量監督（冷）工作職責，工作上基本做到盡職盡責，同時為公司產品質量扼制下滑穩步提升盡了一份力。

2010年的質量監督工作將更具挑戰性，具體情況要不斷探索、涉及面要延伸、內容要規范，許多“細節”上的個別產品質量問題要用更大的氣力和持之以恒的韌勁去解決，有些工作還要盡力做到“提前量”和“敏感”。我將以“不待揚鞭自奮蹄”勤奮精神，團結進取的工作態度，改正09年工作中的不足，兢兢業業做好明年的各項工作，立足崗位為質量保證部整體工作的完成錦上添花、盡心盡力。

質量監督（冷）

2010.1.5

第三篇：日常監督檢查情況

日常監督檢查情況

測繪行政主管部門對我單位日常監督檢查情況：

1、專業技術人員在崗情況

2、主要測繪人員的《勞動合同》簽訂情況；

3、涂改、轉讓、轉借《測繪資質證書》的行為；

4、超越資質許可的范圍及作業限額從事測繪地理信息活動的行為；

5、測繪項目合同履行情況。承接的測繪項目轉包或者違法分包的行為；

6、資質換證、測繪成果匯交、測繪報刊征訂、儀器檢定等工作情況；

7、測繪成果及資料檔案管理、技術質量保證和保密管理等相關制度的實施情況。以及其他測繪法律法規的執行情況。

林甸縣雙匯房地產測繪有限責任公司

2012年3月6日

第四篇：文檔日常監督檢查考核制度

日常監督檢查考核辦法試行 1 總則 1.1 為確保公司服務質量落實管理責任保證日常監督檢查制度有效執行特制定本辦法。1.2 本制度適用于公司。1.3 公司實行部門值班經理日常檢查、各室日常檢查相結合的兩級檢查制度部門以下各室的日常檢查考核辦法由各室根據實際情況自行制定。2 日常監督檢查考核辦法 2.1 考核對象 2.1.1 各室主管、副主管。2.2 考核內容 2.2.1 日常監督檢查制度落實情況 2.2.2 整改落實情況 2.2.3 服務質量目標完成情況 2.2.4 管理與創新情況 2.3 考核方式 2.3.1 以部門及各室日常監督檢查記錄、交接班記錄為依據結合公司運行標準辦每日巡查情況、各級領導現場抽查情況對日常監督檢查制度實行情況進行考核。2.3.2 實行月度考核每月初通報上月考核情況。2.3.3 考核細則納入《公司崗位績效考核辦法修訂》5.7項主管副主管考核指標如有重疊不重復計分。2.4 考核細則 1值班經理考核細則 類別 檢查項目 檢查內容 評分標準 1.1 制度落實及現場監管 a.未按照規定要求開展每日巡視檢查-2分 b.未規范填寫并反饋日常監督檢查記錄 無監督檢查記錄2分 填寫不規范1分 c.日常監督檢查記錄是否能夠反映當日重要工作如重要投訴、特情處理等 未能反應-2分 d.日常監督檢查記錄是否能夠反映當日各室工作真實情況 不能反映-3分 e.檢查中能夠發現問題及時處理并要求相關各室落實整改并對整改結果進行核查 發現問題并處理2分布置整改2分核查整改結果2分 f.檢查中未能發現問題而經由運標辦或上級領導檢查發現問題的-5分 1.2 管理與創新 a.日常監督檢查敷衍了事評分未拉開檔次 3分 b.積極推進督查制度開展提出合理化建議且被采納并產生效果的 每項5分 2各室主管副主管考核細則 序號 檢查項目 檢查內容 評分標準 2.1 制度落實 a.未制定并執行本室日常監督檢查制度的主管副主管-5-3分 b.未在本室執行日檢查單制度明確監督檢查內容的主管副主管-5-3分 c.日檢查單未能涵蓋本室所有工作主管副主管-2-1分 d.日檢查單未填寫完整、保存完好主管副主管-2-1分 e.未將本室日常監督檢查情況納入考核體系主管副主管-5-3分 2.2 現場監管 a.日檢查單未能夠反映當日本室工作問題及情況 值班主管-3分 b.值班經理要求整改而日檢查單未記錄的 值班主管-2分 c.日檢查中未能發現問題而經由運標辦或上級領導檢查發現問題的不與1.1.f重復扣分主管副主管-5-3分 2.3 整改落實 a.服務質量問題未于當天完成整改的 值班主管2分 b.本室原因造成設備設施問題一周之內未完成整改主管副主管-5-3分 c.日檢查單對提出問題無整改反饋的 值班主管2分 c.值班經理日常監督檢查記錄中連續兩天同一項目需要整改的 值班主管2分 2.4 管理與創新 a.日常監督檢查敷衍了事評分未拉開檔次 值班主管3分 b.日常監督檢查認真負責評分真實反映工作情況 值班主管3分 b.日常監督檢查制度執行有力方式方法具有

借鑒意義取得良好成效 值班主管5分

第五篇：質量管理體系運行監督管理制度

醫療投資有限公司

文件編號

X-WI-QM03-2016

受控狀態

受控

版本號

B/0

文件名稱

質量體系運行監督管理

制度

生效日期

頁

次

第一章

總則

第1條

目的為加強對公司各部門質量管理工作的有效監管,保證質量管理體系的運行符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》的相關要求，特制訂本管理制度。

第2條

適用范圍

適用于本公司各部門質量管理工作的審核監管。

第3條

權責

1.質量管理部負責質量管理體系運行情況的監督審核。

2.各部門負責配合質量管理部進行質量管理體系監督審核。

3.各部門依據本部門職責和管理制度及時完成相關工作，保證審核活動順利進行。

第二章

工作程序

第4條

質量管理自查與評價

各部門應對本部門質量工作開展自查活動。質量管理自查的依據是《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》及公司質量管理制度及支持性文件。

第5條

質量管理自查內容

1.質量管理自查內容包括質量管理制度的符合性，質量管理制執行的有效性。

2.公司各部門需嚴格按依據《醫療器械經營質量管理規范》條款的要求進行作業，并建立相關記錄，定期對本部門工作進行檢查；

第6條

質量評審類別

1.質量部定期對公司部門質量管理工作的執行情況進行審核，對審核過程中發現的不符合項各部門需及時整改。

2.一般審核：各部門按時間節點完成本部門內部質量記錄的匯總，并將質記錄提交質量部進行審核。審核完成后由質量部對各部門質量工作完成情況作出評價，將評價結果反饋給部門主管領導，并提交人力資源部存檔。一般審核每月進行一次。

3.定期內審：為使質量管理體系運行適宜、充分和有效，質量部定期組織開展質量內審活動。開展內部審核可以促進質量管理體系發揮預期的作用，并將內部審核過程中識別的薄弱環節和潛在風險進行整改，降低公司的經營風險，保證質量管理體系有效運行。定期內審每季度開展一次。

第5條

審核范圍

1.人力資源部：

a)

員工檔案，包括勞動合同、簡歷、學歷、崗位職責；

b)

人員培訓：包括培訓計劃、培訓記錄；

c)

人員健康檔案；

d)

員工績效考核；

2.行政部

a)

經營場所、庫房，產權證明、租賃協議；

b)

經營場所環境衛生管理文件；

c)

基礎設施設備管理文件及管理記錄；

d)

檔案管理、外來文件管理；

醫療設備事業部:

3.銷售部

a)

工作計劃；

b)

銷售人員資質證明；

c)

銷售合同；

4.商務部

a)

收集、審核二類醫療器械供方加蓋企業公章的企業資質文件和銷售人員授權書。

b)

收集審核二類醫療器械購貨方加蓋企業公章的資質證明文件；

c)

合格供方名錄、供方評價；

d)

建立銷售記錄，記錄內容符合《醫療器械經營資糧管理規范》要求；

e)

客戶滿意度調查的實施情況，客戶投訴的解決情況；

f)

數據分析：包括顧客滿意度調查分析、顧客投訴問題匯總分析等相關記錄；

g)

合同評審；

5.市場部

a)

營銷計劃；

b)

市場活動策劃、實施、輸出文件；

c)

市場分析、發展、規劃文件；

醫療服務事業部:

6.采購部

a)

供方資質收集審核，收集加蓋供方企業公章的企業資質文件和銷售人員授權書。

b)

提供首營企業現場審核報告或書面質量調查報告；

c)

采購合同或采購協議內容與應符合《醫療器械經營質量管理規范》要求；

d)

采購記錄內容應符合《醫療器械經營質量管理規范》要求

e)

采購合同評審；

f)

建立合格供方名錄，開展供方評審；

g)

退換貨、不合格品管理文件及記錄；

7.倉庫

1)

現場

a)

倉庫布局、區域劃分明確；

b)

辦公區與儲存區由隔離設施；

c)

保持環境要求：整潔無污染源、內墻光潔、地面平整；

d)

設施設備：保持貨架、隔離設施完好，做到物盡其用；

e)

產品包裝標識符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號）要求。

2)

計算機系統和文件

a)

計算機系統應符合《醫療器械經營質量管理規范》、《北京市醫療器械經營企業計算機管理系統功能要求》的內容；

b)

提供庫房管理制度文件及環境監測記錄；

c)

提供盤點記錄做到帳物相符；

d)

提供產品維護記錄；

8.銷售

a)

三類耗材購貨方資質收集審核；

b)

銷售合同、合同評審記錄；

9.質量管理部

a)

組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。

b)

負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；

c)

督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范；

d)

組織驗證、校準相關設施設備；

e)

組織開展內審管理評審工作；

f)

產品入庫驗收和出庫復核記錄；

第6條

審核方式與獎懲辦法

1.一般審核：

a)

每個月10號開展月度質量記錄審核工作審核期為一周，各部門應在10號前提交各自質量記錄。

b)

審核過程中對不符合《記錄控制程序》要求和不符合相關法律法規要求的記錄填寫方式進行標注，并發回提交部門進行整改。整改完成后再次提交進行審核，審核無誤準予歸檔。

c)

對不能按時提交記錄或不能按時完成整改的部門，將情況上報人力資源部，對部門或個人當月績效進行相應減分。

2.定期審核

a)

質量部制定審核計劃，并將計劃下發相關職能部門，各部門按計劃實施內審工作。具體內容依據《內部審核控制程序》執行。

b)

個部門應積極相應、大力配合完成內審工作。內審首次會議與末次會議部門主管領導應到場。對內審中出現的問題制定整改措施，并按要求及時完成整改。

c)

內審結束后由質量部形成內審報告，對體系運行情況作出評價，并對內審中發現的不合格項進行匯總，將不合格項上報總經理審批，并針對不合格項目制定糾正預防措施。各部門根據糾正預防措施開展整改活動并在規定期限內完成整改。

d)

整改完成后由質量部編制，上報總經理批準后關閉糾正預防措施。

e)

對不能提交審核資料以及未按時間期限完成整改的部門，質量部將具體情況上報總經理并提交人力資源部，對相關部門或個人績效考核進行相應減分。

相關文件

《記錄控制程序》

Ryzur-QP4.2.4-2016

《內部審核控制程序》

Ryzur-QP8.2.4-2016

條相關記錄

無

編制人

審核人

批準人

日

期

日

期

日

期