第一篇：質量管理體系認證監督審核注意事項

原創]質量管理體系認證監督審核注意事項

ISO9001：2000質量管理體系認證監督審核注意事項

（一）一、廠門或廠內應書寫“歡迎審核組蒞臨指導”等標語，以示對審核組的尊重。

二、認證前做一次清理，并加強現場定置管理。正式審核時一般會安排半個小時參觀廠容貌、生產流水線，爭取留下好的第一印象。

三、審核時，確定好向導。向導很重要，最好是由經過內審員培訓、對體系比較熟悉的管理人員擔任。

四、認證審核如問為什么這樣做，應回答按文件規定要求來做。如被要求找出依據時，主要是找程序文件、作業指導書、管理規定或是記錄表單。

五、認證時，中層干部勇于出來回答問題，可適當提示操作工人。

六、問什么答什么，不必急于表現對體系熟悉程序，以避免不必要的擴大抽樣。

七、審核方式有以下幾種：問、查、看、重復以前做過的工作。正式認證不要緊張，特別是遇到以問為主的審核員，一緊張平時會的也答不出來。

八、實在找不出證據的，要實話實說。

九、第一天審核結束，審核組會作小結將不符合標準的地方向被審核到的部門反饋，這些問題羅列可能比較多，公司不必緊張，能馬上糾正的馬上糾正，并將糾正情況提交審核組；如糾正措施需要一段時間方可實現的可待以后一并糾正。另外，其羅列的問題不一定都開不符合項報告，或可能幾條并成一條開一個不符合項。只要不出現兩個嚴重不符合項，未經預審的企業或多或少出現一些不符合項是正常的。

十、很多的質量記錄規定的保存期為3年，只是估計，特認證后根據實際情況再定保存期。

第二篇：管理體系認證審核總結報告

管理體系認證審核總結報告

輕微不合格兩項

1.自動鉛筆的夾芯力沒有完全按照標準去檢驗，檢驗規程沒有形成文件規范。

2.在注塑過程中，現場審核發現，YM3前尖的原材料，已經在2007年2月1日從PE變更為PP，但缺少證據表明該過程按要求進行重新確認。

觀察項

1.計量器具沒有標明有效日期。

2.內校的標準沒有形成文件規范。

3.筆心劃線檢驗每一批定單要保留樣本和數據。

4.內審沒有復蓋到各生產車間。

5.顧客滿意度沒有調查統計，沒有正式的書面材料。

6.回料的配比沒有形成文件規范，比如：一次回料加多少，二次回料加多少。

7.轉印生產的標準工藝沒有形成文件規范。

8.成品出庫檢驗不夠真實，該檢驗的項目不夠詳細，沒有保留檢驗樣本。

記錄：葉小明2007-2-12

第三篇：質量管理體系認證

國際質量管理體系認證

作業

國際質量管理體系認證問題.原因及對策分析

ISO9000是國際標準化組織總結世界許多國家，特別是發達國家企業經營管理成功的經驗和實踐，應用先進的管理理論和方法，以簡明的標準形式向世界推薦的一套實用的管理理念、方法和體系。它的作用在于為實現企業管理的科學化、系統化、制度化、規范化提供了一個堅實的平臺，進而推動企業質量管理水平的提高。毋庸質疑，通過施行ISO9000，大多數企業的管理人員更加清晰地認識到了質量管理的基本概念和方法；培養了管理者科學、嚴謹的工作作風，減少了工作的隨意性；幫助企業建立了一個邏輯關系緊密的管理系統（生產、采購、人力資源、研究與開發、營銷）；幫助企業樹立良好的市場形象，推動市場開拓。ISO9000系列標準進入中國已十多年，客觀地講，這十多年不僅是中國企業所提供產品或服務品質不斷改良的十多年，也是中國企業經營管理水平不斷提高的十多年。因此，可以說，ISO9000的出現，滿足了眾多企業提高管理水平的需要，使更多經營者對科學管理有了更多的認識。但令人遺憾的是，不論在推行ISO9000還是在認證過程中，都不同程度地存在著這樣或那樣的一些問題，進而導致當前的企業ISO9000行為走向困境甚至是混亂狀態。現就目前推行ISO9000及認證中存在的問題談談個人的見解。

一、目前存在的問題及產生原因

1、企業自身的問題。影響質量體系推行中獲取成效的因素，主要有下述幾方面：

(1)缺少對標準熟悉的骨干。只有管理層或個別人對標準一知半解，未能全面透徹地理解、領會ISO9000質量管理體系的內涵及精髓，缺少對體系運行進行有效性、適宜性及充分性評價從而發現改進機會。

(2)重形式、輕實效，為取證而搞ISO9000認證，沒有真正作為一項管理制度被企業各級人員廣泛認識和運用。只片面注重文件化的編制工作，未能結合企業自身特點去度身訂做企業的“憲法”——質量手冊，而是做一些表面功夫去應付第三方審核，忽視求取質量實效的質量改進和管理水平提升。

(3)對質量目標的制定不完全，缺乏操控性。反映在質量目標的建立過于形式和簡單，沒有定到點子上，操控性不強，沒有提升空間。有的甚至缺乏檢查、分析、跟蹤工作，使得質量目標形同虛設；有的企業在獲取認證后，質量管理未提出新的目標，由此也難以有新的提高。

(4)基礎工作欠缺。反映在基礎臺帳不全或不規范，難以提供準確、有效的數據，甚至有些企業的管理層覺得搞了體系后增添了不少工作，要求多了，記錄多了，做了很多原來不用做的工作，因此重視不夠。更談不上利用適宜的統計技術對各種數據進行分析，不能給管理者提供能發現問題和改進機會的有參考價值的科學管理依據。

(5)目的不夠明確。反映在把獲取認證作為唯一目的，忽視持續改進原則，不注重質量管理的科學化、規范化、系統化的提升。

(6)缺少全員參與。反映在僅靠少數幾名專業人員推行質量體系，甚至是咨詢公司在做質量體系。管理職責不到，最高管理者和管理者代表在質量管理體系中的不作為，日常工作各行其是，內審和管理評審走過場。往往導致難以全面推進。

(7)缺乏協調工作。反映在企業內部缺少溝通，不少接口部門出現扯皮現象，導致管

理層對生產進度難以掌握，出現交貨期不準或不能控制的現象。

(8)少檢查考評。反映在未對體系及質量目標定期檢查、考評等等。導致員工對制度的淡化，喪失績效的激勵作用。

2、認證機構合力不足。中國認證機構“散”、“小”、“多”，形不成合力。雖然目前總數已達 100 多家，但很多機構規模很小，技術力量薄弱。已經形成規模，具備一定技術和管理能力，能夠為申請人提供滿意服務，并形成自身良性循環，具有發展前途的機構還比較少。很多機構只能通過價格戰的方式來占領市場，商業味很濃，并且大有惡性循環之勢，低價格、低素質、低標準，輕培養（培訓）、輕質量、輕品牌，重市場、重效益、重眼前的現狀已導致認證行業的不良競爭，造成當前認證市場的混亂狀態。這樣勢必影響認證的服務質量，有的機構甚至可以先發證后評審，評審過程也是泛泛做些虛假記錄走過場。導致企業對本來很科學、很嚴肅的質量體系認證看成是只賣一張證書而已，非但沒有幫助企業從管理水平上得到提高，還令質量管理的作用在認證市場上大打折扣，造成當前企業對認證的消極，甚至偏見誤解。這種證書“含金量”下降的現象也直接影響ISO9000的推行。

3、認證機構審核員水平的高低以及審核尺度的掌握，直接影響了企業施行ISO9000的有效性。審核員在審核過程中的關注點其實相當于一個指揮棒，企業往往以審核員的審核發現為準則。那么我們的審核員如果掌握的尺度不一甚至有誤的話，則會引導企業走進誤區。我在現場審核時經常會遇到這樣的情況，受審核方往往說：我現在才明白，但怎么去年的審核員不是這樣要求的？所以說如果審核員的專業水平不高或者對標準掌握有偏，那么帶來的后果是顯而易見的。

二、企業做好質量管理體系的對策

1、企業要使質量體系認證工作獲取良好的質量成效，宜采取下述主要措施： ⑴.注重全面檢查與評價

①了解質量目標的現狀及發展趨勢；②檢查質量職能中的薄弱環節；③了解各項基礎管理工作的現狀及差距；④了解骨干層人員素質及推行ISO 9000質量體系的難點；⑤了解產品結構及同行業的水平；⑥了解企業發展方向及市場競爭中所處的地位；⑦了解近三年質量及經濟效益狀況等。

⑵.建立可操控的有效目標體系

質量體系的推進與運行是否確有成效，必須堅持用數據說話，故在前期即要考慮建立目標體系。其要點：①要結合企業的質量方針提出；②目標的提出要注重可行性、先進性、適宜性、充分性和操控性；③要注重目標的綜合考慮與評價，防止以單一目標代替全部目標的片面性；④要結合企業及產品自身的特點提出目標值；⑤目標值的確認注重可行性分析等。如某電子廠提出準時交貨率、生產直通率、生產定額完成率、成品抽查合格率、投訴(退貨)率、生產損耗、生產數量、庫存數量及滯貨庫存等幾項主要目標值，由此層層展開，才能最后評定獲取的實際成效。

⑶.編制質量計劃、進行層層分解

圍繞質量方針及質量目標，結合ISO 9000質量體系認證總體安排，具體編制出各項質量計劃。其要點：①明確現狀及主要的問題點；②提出具體的實施或改進措施；③明確責任部門和責任人；④明確具體的實施期限；⑤明確檢查人及檢查(考評)日期；⑥明確協調和接口的辦法和措施；⑦注重層層分解，各個專項具體落實到人等。

⑷.堅持內部質量審核及管理評審

為判定所建立和實施的質量體系是否確有成效，則要開展內審及管理評審工作，管理評審一定要從體系的有效性、適宜性和充分性來評價，從而發現改進機會。其要點：①要針對關鍵、薄弱環節開展；②要注重內審及評審人員的資格及條件；③要注重做好各項原始記錄；④要堅持以數據說話；⑤要充分協調確認問題點；⑥要注重跟蹤措施與反饋等。如上述單位某部門在質量體系剛開始建立時，準時交貨率僅達58.5%，生產定額完成率僅為63%，客戶投訴率為10.9%，這一組數據表明這是一個薄弱環節，應是加強內審工作的重點。

⑸.堅持開展質量改進活動

由前所述，通過質量體系認證工作，無論是開展認證工作的全過程，還是認證后要求取得更大的效益，堅持開展質量改進工作是促使獲取成效的永恒主題。其主要點：①建立和完善質量改進的機制；②收集各類信息并注重準確、及時、有效；③注重質量分析，找準薄弱環節；④注重技術、管理、工人三結合進行集體分析；⑤注重收集各類原始臺帳和憑證；⑥合理應用相關的數理統計方法；⑦注重各項改進措施的針對性、可行性等。如當發現客戶投訴率為10.9%時，則應從產品制造到售后服務全過程進行全面跟蹤，運用魚刺圖、排列圖找出主要病癥所在，由此進行系統性的質量改進活動。⑹.注重效果檢查

推行質量體系及認證活動，是否獲取真實成效，則要按前面所述效果評價的內容進行全面檢查。其主要點：①要重點檢查改進后薄弱環節的現狀；②要檢查體系運行情況及需修改的部分內容；③管理評審應由主要負責人親自組織并實施；④一切檢查要做好記錄并按程序歸檔；⑤對于成功的經驗要納入標準化；⑥遺留問題要繼轉下一輪質量循環，再行開展質量改進。如上述薄弱環節經二個月的質量跟蹤，準時交貨率由58.5%上升到78%，生產定額完成率由63%上升到 92%，客戶投訴率由10.9%下降到零，說明確實取得了實際成效。

2、在現階段，可以采取以下措施和手段解決認證市場存在的問題，提高認證的有效性。⑴.進一步規范認證市場和行為，優化組合認證機構，扶持中國認證的民族品牌，應對國外機構競爭，維護國家經濟安全和利益。

⑵.理順國家認證主管部門和認證機構之間的關系。主管部門應加大力度對認證機構上報資料和獲證企業的抽查，確保管理橫到邊，豎到底，避免將問題象“滾雪球”越滾越大。

⑶.國家認證主管部門要加大對認證市場的監管力度，嚴厲打擊違法操作和經營的認證機構。以免出現認證市場的惡性競爭局面。

3、審核員需要通過各種途徑提高審核技巧，從而使審核增值。

⑴.加強對審核員的崗前及持續培訓。平時可通過審核員之間的經驗交流會或座談會的形式，定期進行系統性的持續培訓。從而達到統一尺度，統一做法，提高技巧的目的。⑵.審核員在審核時應更關注“有效性”。為此，審核員應按標準的要求建立審核思路、審核方法和審核技巧。

⑶.審核員應認真學習《ISO9001審核實踐組指南》，根據質量文化成熟度的四個不同區域組織的特點有針對性地進行審核，審核過程不是簡單地核對標準條款的“有”或“無”，而是象《指南》所“通過給最高層管理層提供有關組織達到戰略目標能力的相關信息；

通過識別問題，如果能夠加以解決，這將提升組織的績效；通過識別改進機會和可能存在的風險區域”。這樣才能“對于認證機構，通過改進第三方認證過程的可信性”。通過質量體系認證只是一種手段，從根本目的而言，推行認證在于提高管理水平的基礎，求取更大的企業及社會經濟效益。并在此基礎上，繼續推進，以達到更高的效益目標。這樣企業對推行ISO9000的積極性才會高，認證市場也會更加廣闊。

第四篇：質量管理體系認證審核資料準備詳解

質量管理體系認證審核資料準備詳解

質量管理體系認證是企業質量控制能力水平一種標志，擁有這個證書，從某種程度上說明企業具備國家相關機構認可質量控制水平。是一套完整的質量控制方法，以顧客為心中，產品質量遵循持續改進。以質量管理體系八大管理原則為基礎，圍繞持續顧客滿意的宗旨，將產品的質量做好，那么我們在質量管理體系認證時，企業應該如何看待這次認證，各部門需要準備哪些資料呢？如何才能完成一次外部審核呢，帶著這些問題，我們來回顧一下以往質量管理體系外審，在些以我們公司為例，簡要說明一下在質量管理體系審核時，需要準備哪些資料。

首先，質量管理體系審核是一次系統的審核，這就要求各部門密切配合，環環相扣，保持緊密的合作關系。其次，這是一次側重質量管理水平控制的審核，自然與生產環節質量數據控制有很關聯。最后，質量管理體系是一個完整的系統，所以每個部門都需要準備資料，需各種資料的準備又是有章可循的，并不是雜亂無章的。那么究竟該如何準備一次完整的審核資料呢？下面，我們就來詳細的列舉說明，相信看了這篇文章后，聰明的你就會對質量管理體系有一個系統的認識，清楚在認證審核時需要準備哪些資料，應該側重哪些資料，在資料準備時，應該以什么資料為主線，做到有條不紊，心中有數。

大家知道，做任何事情，都有一個原則，寫任何故事，都有一條主線，那么質量管理體系是否有主線呢，那么這個是什么呢？告訴大家，質量管理體系的主線就是質量手冊和程序文件。有人會說這不是兩個文件嗎？是的，確實是兩個文件，但所有文件都是以這個兩個文件為基礎，所以我們才說這是中心，也是在整個過程中，需要參照文件。

下面，我們來詳細介紹一下，需要準備哪些文件，各部門都有哪些文件。首先查看一下質量手冊中的組織架構，據此來分配各部門的需要準備的文件與表單。就被審核方來講，圍繞這樣幾個部門準備資料，其它都是相互關聯的，所以有這些資料后，就能保障審核的資料的完整性。具體要準備的部門有管理層、研發部、人力資源部、銷售部、品管部、采購部、生產部和生產車間八個部門。其中生產部可以包含生產車間，具體看公司的架構安排。各部門需準備的資料已做羅列，需要準備如下資料。

以上為需準備材料的主要清單，現在就來詳細分配一下各部門的情況： 對于一個公司而言，在初次審核時需要準備一套質量手冊與程序文件。依據文件的條款以及企業流程可執行性，制做相關的記錄表單。在此已認可企業擁有一套完整的質量手冊和程序文件。

下面主要談談內審報告與管理評審報告的編寫內容和注意事項。

1、內部審核資料包括如下內容：

1)內部質量體系審核計劃（月份分配表）2)第 次內審計劃（詳細計劃情況）

3)內部審核實施計劃（各部門審核日程安排）4)內部審核報告

5)不合格項目分布表 6)內審不符合報告 7)各部門內審檢查表

2、管理評審報告包括如下內容：

1)管理評審通知單 2)管理評審報告 3)管理評審會議記錄 4)內部質量體系審核計劃（月份分配表）5)第 次內審計劃（詳細計劃情況）

6)內部審核實施計劃（各部門審核日程安排）7)內部審核報告

8)不合格項目分布表

9)內審不符合報告+糾正措施與預防措施處理報告 10)不合格品處理報告

11)客戶投訴+糾正措施與預防措施處理報告 12)各部門負責人發言

13)關于公司質量管理體系運行情況的總結報告 14)持續改進計劃及跟蹤表

準備這兩份

3、文件收發登記包含：內部審核計劃和內部審核實施計劃通知；管理評審會議通知；內審報告和管理評審報告通知；內部審核首次會議與末次會議簽到表；管理評審會議簽到表。同時，如果企業內部運行的受控文件有變動更改的，還需要保存“文件更改申請表”。

4、作業指導書文件夾中，一定要準備生產流程圖，審核老師來首先會到車間了解一下 生產情況，順便了解一下生產流程，同時看現場不良品標識是否到位，各工序是否有效監控，同時生產保存的技術文件是否為有效版本，是否有表單進行運行。其次，需要準備公司關鍵特殊工序確認表，明確企業內部的關鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當的運行表單。最后，還要具備一套完整的作業指導文件，也就是“作業標準書”，也可以叫“作業指導書”。

5、檢驗文件和檢驗記錄：該項是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經說 到，質量體系審核，主要是評價企業的質量保證能力，所以與品管部息息相關的就是檢驗文件與質量報表。那么文件與報表如何有效的銜接呢？首先應該有一套完整的檢驗文件，包括原材料檢驗標準、IPQC制程檢驗標準、成品檢驗標準。與之相對就的就是質量報表，因為各企業所使用的表單由企業內部根據需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗文件，就要有對應的表單進行監控。在報表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗標準文件檢驗，尤其是原材料檢驗標準，需要檢驗的項目，在檢驗記錄報表中，需要逐一列明。同時，公司對于一些重要的檢測儀器和設備還要有與之相對應的“儀器操作規程”。

6、檢測儀器計量管理和設備管理：公司的檢測儀器要有統一的儀器臺賬和周期校準計 劃。對于一些關鍵儀器，還送到國家相關的計量機構進行外部計量，同時需保存好計量證書，以便審核之用。設備管理需要有：設備管理臺賬、設備保養計劃、設備維修保養記錄和新進設備驗收記錄表。

7、銷售部文件：需要準備“客戶滿意度調查表、客戶投訴記錄表、顧客財產登記表

8、質量目標分析是非常重要的，要準備公司質量總目標表和各部門質量目標分解表，同時還要保存與之對應“質量目標達標統計表”。

9、最后就是員工培訓記錄，一套完整的員工培訓資料包括：員工培訓計劃、員工

培訓記錄、員工培訓簽到表。對于公司品管人員的培訓資料包括：培訓記錄、培訓簽到表、培訓評價表和考試卷；表關鍵工序員工的培訓資料包括：培訓記錄、培訓簽到表、培訓評價表；對于品管員和關鍵工序員工需要有對應的上崗證。

第五篇：2013年質量管理體系三方監督認證審核機加車會議細

認真準備、確保順利通過

為確保機加車間順利通2013年質量管理體系三方監督認證審核，4月七日上午，在機加車間會議室召開了關于全力迎接三方監督認證審核的會議。車間領導、技術組、生管組、具修組及各生產工段班組長參與了本次會議。

技術組負責人員就質量管理體系三方監督認證的重點：基礎設施、工作環境、工藝工裝及現場控制、不合格品控制、數據分析/改進等方面做了詳細的解讀，將準備工作分列到具體的責任工段。

車間領導進一步強調了本次質量管理體系三方監督認證審核的重要性。希望全車間引起高度重視，各個生產工段務必全力配合技術組查漏補缺，將審核資料準備齊全，確保機加車間順利通過本次認證審核。各生產工段也借次機會，進一步完善首件三檢，將現場6S落到實處。