第一篇：質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核基本要求

質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核基本要求

1有效版本的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等

2公司質(zhì)量方針的貫徹實(shí)施及公司總的質(zhì)量目標(biāo)完成情況.公司各級(jí)人員是否知道公司的質(zhì)量方針。

3各部門(mén)職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)分解與完成情況考核資料。

4公司生產(chǎn)及管理等各項(xiàng)資源的變更情況

5質(zhì)量事故、顧客投訴及處理情況

6適用時(shí)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全套資料

7生產(chǎn)過(guò)程管理資料，如產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)、合同、圖紙等）；特種設(shè)備管理及按規(guī)定檢驗(yàn)合格的證明；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各崗位是否有適用的生產(chǎn)依據(jù)及生產(chǎn)技術(shù)文件，如圖紙、工序流轉(zhuǎn)單、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作規(guī)程、生產(chǎn)計(jì)劃等和主要生產(chǎn)工藝（如熱處理、表面處理等）工藝參數(shù)記錄，生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表等生產(chǎn)記錄，售后服務(wù)資料，生產(chǎn)設(shè)備及工模具的維護(hù)保養(yǎng)資料，在制品標(biāo)識(shí)、防護(hù)；不合格品處置記錄等。（施工企業(yè)則應(yīng)為施工項(xiàng)目部的技術(shù)資料等）

8質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)原材料、輔料、外購(gòu)件等的進(jìn)貨檢驗(yàn)是否符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的要求；原材料、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)規(guī)程；原材料、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄（需按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求提供成品檢驗(yàn)報(bào)告和型式試驗(yàn)報(bào)告，如來(lái)圖加工，需提供產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)符合圖紙主要要求的檢驗(yàn)記錄）；需要時(shí)，檢驗(yàn)人員持證上崗情況；如有委外檢驗(yàn)，檢驗(yàn)單位的資質(zhì)資料及委外檢驗(yàn)合同；檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢定記錄。（施工企業(yè)則應(yīng)為針對(duì)每一認(rèn)證類(lèi)別的在建和竣工項(xiàng)目的施工質(zhì)保資料。）特殊過(guò)程（如熱處理、焊接、表面處理等，施工企業(yè)還應(yīng)根據(jù)施工特點(diǎn)有大體積砼澆注、防水、防腐等）確認(rèn)資料。內(nèi)審有關(guān)記錄（審核計(jì)劃、簽到表、審核記錄、不符合報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證材料、審核報(bào)告），注意：內(nèi)審每年至少進(jìn)行一次，前后2次的間隔時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月，覆蓋體系內(nèi)所有的部門(mén)、場(chǎng)所和要素，內(nèi)審員有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或具備能力的證據(jù)等。

10管理評(píng)審有關(guān)記錄（評(píng)審輸入材料、評(píng)審報(bào)告等），11適用時(shí)，針對(duì)日常檢查中的產(chǎn)品批量不合格或管理中的不符合采取糾正措施的記錄、預(yù)防措施記錄。上次審核不合格項(xiàng)的糾正措施有效性。

13管理體系的變動(dòng)情況及變更涉及的區(qū)域等。

14與特殊行業(yè)有關(guān)的資料，如建設(shè)施工行業(yè)，應(yīng)針對(duì)每一認(rèn)證類(lèi)別（如房建、市政、公路等）準(zhǔn)備在建現(xiàn)場(chǎng)，提供在建項(xiàng)目的質(zhì)量保證和技術(shù)資料；竣工項(xiàng)目的質(zhì)保資料等。

15顧客滿(mǎn)意度調(diào)查的資料。

第二篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核注意事項(xiàng)

原創(chuàng)]質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核注意事項(xiàng)

ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核注意事項(xiàng)

（一）一、廠門(mén)或廠內(nèi)應(yīng)書(shū)寫(xiě)“歡迎審核組蒞臨指導(dǎo)”等標(biāo)語(yǔ)，以示對(duì)審核組的尊重。

二、認(rèn)證前做一次清理，并加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)定置管理。正式審核時(shí)一般會(huì)安排半個(gè)小時(shí)參觀廠容貌、生產(chǎn)流水線，爭(zhēng)取留下好的第一印象。

三、審核時(shí)，確定好向?qū)?。向?qū)Ш苤匾?，最好是由?jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)、對(duì)體系比較熟悉的管理人員擔(dān)任。

四、認(rèn)證審核如問(wèn)為什么這樣做，應(yīng)回答按文件規(guī)定要求來(lái)做。如被要求找出依據(jù)時(shí)，主要是找程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理規(guī)定或是記錄表單。

五、認(rèn)證時(shí)，中層干部勇于出來(lái)回答問(wèn)題，可適當(dāng)提示操作工人。

六、問(wèn)什么答什么，不必急于表現(xiàn)對(duì)體系熟悉程序，以避免不必要的擴(kuò)大抽樣。

七、審核方式有以下幾種：?jiǎn)?、查、看、重?fù)以前做過(guò)的工作。正式認(rèn)證不要緊張，特別是遇到以問(wèn)為主的審核員，一緊張平時(shí)會(huì)的也答不出來(lái)。

八、實(shí)在找不出證據(jù)的，要實(shí)話實(shí)說(shuō)。

九、第一天審核結(jié)束，審核組會(huì)作小結(jié)將不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方向被審核到的部門(mén)反饋，這些問(wèn)題羅列可能比較多，公司不必緊張，能馬上糾正的馬上糾正，并將糾正情況提交審核組；如糾正措施需要一段時(shí)間方可實(shí)現(xiàn)的可待以后一并糾正。另外，其羅列的問(wèn)題不一定都開(kāi)不符合項(xiàng)報(bào)告，或可能幾條并成一條開(kāi)一個(gè)不符合項(xiàng)。只要不出現(xiàn)兩個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，未經(jīng)預(yù)審的企業(yè)或多或少出現(xiàn)一些不符合項(xiàng)是正常的。

十、很多的質(zhì)量記錄規(guī)定的保存期為3年，只是估計(jì)，特認(rèn)證后根據(jù)實(shí)際情況再定保存期。

第三篇：質(zhì)量管理體系的基本要求

A 總則

A1 對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求

制造單位應(yīng)按本要求的規(guī)定建立質(zhì)量管理體系（形成文件），加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。制造單位應(yīng)當(dāng)做到：

(1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在制造單位中的應(yīng)用；(2)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

(3)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

(4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；(5)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

(6)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。(7)對(duì)外包過(guò)程加以識(shí)別，確保對(duì)其實(shí)施控制。(8)按本要求管理這些過(guò)程。

A2 質(zhì)量管理體系文件的要求 A2.1質(zhì)量體系文件的編制

制造單位應(yīng)當(dāng)編制下列質(zhì)量管理體系文件：(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2)質(zhì)量手冊(cè)；

(3)本要求規(guī)定的程序文件；(4)質(zhì)量計(jì)劃；

(5)本要求所規(guī)定的記錄。

A3 質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(1)規(guī)定制造單位的壓力管道元件制造質(zhì)量管理體系；

(2)概述質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程的控制內(nèi)容、控制方法，規(guī)定程序文件；(3)表述質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用。

A4 文件控制

制造單位應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。A4.1規(guī)定控制要求內(nèi)容

文件控制程序應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下控制內(nèi)容(1)明確受控文件類(lèi)型；

(2)文件的編制、審核、批準(zhǔn)方法；(3)文件的修改與更新方法； A4.2控制應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求 文件控制應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：(1)確保文件是充分與適宜的；(2)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；(3)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；(4)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；(5)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；(6)防止作廢文件的非預(yù)期使用。

(7)文件的發(fā)放、回收、保管及建立現(xiàn)行有效文件清單等管理要求。

A5 記錄控制 A5.1 記錄保持

(1)制造單位應(yīng)建立并保持產(chǎn)品記錄和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)優(yōu)質(zhì)清晰、易于識(shí)別和檢索。(2)制造單位應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。A5.2記錄的控制

記錄的控制應(yīng)當(dāng)做到以下要求：

(1)明確產(chǎn)品記錄和質(zhì)量管理體系記錄所需的表格，并且做到表格的標(biāo)準(zhǔn)化、文件化。(2)產(chǎn)品記錄表格的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足壓力管道元件產(chǎn)品安全性能的控制要求；(3)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置得到所需的控制。

B 管理職責(zé) B1 管理承諾

制造單位的最高管理者應(yīng)當(dāng)承諾對(duì)本單位生產(chǎn)的壓力管道元件的安全性能負(fù)責(zé)，通過(guò)以下活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系得以建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性：

(1)向制造單位傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和安全技術(shù)規(guī)范要求的重要性；(2)制定質(zhì)量方針；(3)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；(4)進(jìn)行管理評(píng)審；(5)確保資源的獲得。

B2 質(zhì)量方針

制造單位最高管理者所制定的質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)與制造單位的宗旨相適應(yīng)。質(zhì)量方針中應(yīng)有對(duì)滿(mǎn)足產(chǎn)品安全性能、顧客要求等的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。質(zhì)量方針在制造單位內(nèi)能夠得到溝通和理解，并且在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

B3 質(zhì)量目標(biāo)

制造單位最高管理者應(yīng)確保在制造單位的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可以測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。B4 質(zhì)量管理體系策劃

制造單位最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系及其變更進(jìn)行策劃，并且達(dá)到下列要求：(1)質(zhì)量管理體系能夠滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及本要求。(2)變更實(shí)施時(shí)，質(zhì)量管理體系能夠保持完整性。

B5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 B5.1 部門(mén)和質(zhì)量管理責(zé)任人員

制造單位應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織結(jié)構(gòu)，明確各部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限，確保職責(zé)、權(quán)限的溝通，并且達(dá)到以下要求：

(1)最高管理者應(yīng)確保制造單位內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。(2)將各部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限形成文件；(3)制造單位管理層中應(yīng)當(dāng)有一名成員擔(dān)任質(zhì)保工程師。質(zhì)量工程師應(yīng)當(dāng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：(1)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；(2)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；

(3)確保在整個(gè)制造單位內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及安全技術(shù)規(guī)范要求的意識(shí)。B5.2 責(zé)任人員

對(duì)重要的生產(chǎn)過(guò)程或系統(tǒng)，如設(shè)計(jì)、工藝、材料、焊接、鍛造、鑄造、熱處理、無(wú)損檢測(cè)、檢驗(yàn)、壓力試驗(yàn)、計(jì)量管理、設(shè)備管理等應(yīng)當(dāng)設(shè)立責(zé)任師或者責(zé)任人員，并且規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限。

B5.3 最高管理者

最高管理者應(yīng)確保在制造單位內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

B6 管理評(píng)審

B6.1 管理評(píng)審達(dá)到的要求

最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：

(1)管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。(2)應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。(3)管理評(píng)審的輸入。

管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：

(1)內(nèi)部審核的結(jié)果和制造許可評(píng)審的結(jié)果及其他審核的結(jié)果；(2)顧客反饋；

(3)監(jiān)督檢驗(yàn)所提出的問(wèn)題；(4)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；(5)預(yù)防和糾正措施的狀況；(6)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；(7)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；(8)改進(jìn)和建議。B6.4 管理評(píng)審的輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)當(dāng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：(1)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；(2)與顧客要求和監(jiān)督檢驗(yàn)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；(3)資源需求。

C 資源管理 C1 資源提供

制造單位應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：(1)安全技術(shù)規(guī)范要求的資源；

(2)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；(3)滿(mǎn)足用戶(hù)要求所必需的資源。C2 人力資源

制造單位應(yīng)當(dāng)確保從事產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員經(jīng)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，具有相應(yīng)的技能和經(jīng)驗(yàn)，能夠勝任所從事的工作，并且具備安全技術(shù)規(guī)范要求的相應(yīng)資格。制造單位應(yīng)當(dāng)做到：(1)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力和安全技術(shù)規(guī)范要求的資格；(2)建立培訓(xùn)控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。對(duì)質(zhì)保工程師、焊接工程師、檢驗(yàn)人員、理化和無(wú)損檢測(cè)人員、焊接人員和其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的制造活動(dòng)執(zhí)行者、驗(yàn)證者和管理人員等提供培訓(xùn)并且進(jìn)行控制。

(3)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系及其重要性。(4)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。(5)評(píng)價(jià)所采取培訓(xùn)措施的有效性；

C3 基礎(chǔ)設(shè)施

制造單位應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的并且滿(mǎn)足安全技術(shù)規(guī)范要求的生產(chǎn)廠房、場(chǎng)地、庫(kù)房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施。制造單位應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備工裝控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。

C4 工作環(huán)境

制造單位應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

D 產(chǎn)品制造 D1 產(chǎn)品制造的策劃

制造單位應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品制造所需要的過(guò)程。產(chǎn)品制造的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。產(chǎn)品制造的策劃應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求： D1.1 產(chǎn)品制造策劃內(nèi)容 進(jìn)行產(chǎn)品制造的策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定以下方面的內(nèi)容：(1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

(2)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；

(3)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。(4)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。D1.2 產(chǎn)品策劃輸出

定型產(chǎn)品的策劃至少采用質(zhì)量控制一攬表的輸出形式。D1.3 質(zhì)量計(jì)劃

對(duì)于特定產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量計(jì)劃。

D2 產(chǎn)品要求的確定

制造單位應(yīng)當(dāng)確定產(chǎn)品要求，對(duì)這些要求進(jìn)行評(píng)審。制造單位應(yīng)當(dāng)建立確定產(chǎn)品要求及評(píng)審的控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。產(chǎn)品要求的確定及評(píng)審應(yīng)當(dāng)達(dá)到本條要求 D2.1 需要確定要求的產(chǎn)品

制造單位應(yīng)確定以下有關(guān)產(chǎn)品的要求：

(1)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

(2)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；(3)安全技術(shù)規(guī)范的要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；(4)制造單位確定的任何附加要求。D2.2 產(chǎn)品要求的評(píng)審

制造單位應(yīng)當(dāng)評(píng)審產(chǎn)品要求。評(píng)審應(yīng)在制造單位向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：如提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保符合以下要求：(1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

(2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；(3)制造單位有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。

(4)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。

(5)若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，制造單位在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

(6)若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，制造單位應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。D2.3 評(píng)審的其他形式

制造單位對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審。在某些情況下，這種評(píng)審可以代替正式的評(píng)審。

D3用戶(hù)溝通

制造單位應(yīng)針對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：(1)產(chǎn)品信息；

(2)問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；(3)用戶(hù)反饋，包括用戶(hù)抱怨。D4 設(shè)計(jì)控制

制造單位應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持，對(duì)壓力管道元件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)予以控制。設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)控制至少達(dá)到以下要求：(1)對(duì)設(shè)計(jì)部門(mén)各級(jí)人員的職責(zé)做出明確的規(guī)定。

(2)對(duì)設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)、設(shè)計(jì)更改等設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)做出明確的規(guī)定。

(3)設(shè)計(jì)與工藝文件齊全，滿(mǎn)足安全技術(shù)規(guī)范的要求。

(4)遵守安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品安全性能符合要求。(5)須進(jìn)行型式試驗(yàn)的產(chǎn)品，設(shè)計(jì)時(shí)提出了型式試驗(yàn)的要求。(6)保持設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)和設(shè)計(jì)更改的記錄。

(7)有與壓力管道元件制造有關(guān)的安全規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)收集和貫徹應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)。

D5采購(gòu)與材料控制

制造單位應(yīng)當(dāng)建立壓力管道元件產(chǎn)品原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件的采購(gòu)與管理的控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。制造單位的原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件的采購(gòu)與管理應(yīng)當(dāng)達(dá)到本條要求。D5.1 采購(gòu)控制

采購(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(1)制造單位應(yīng)根據(jù)供方按制造單位的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。(2)制造單位對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題有適當(dāng)?shù)奶幚矸绞剑?3)安全技術(shù)規(guī)范供方產(chǎn)品有制造資格要求的，供方必須經(jīng)許可。(4)制造單位應(yīng)當(dāng)制訂采購(gòu)文件，采購(gòu)信息應(yīng)當(dāng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品。

(5)制造單位應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。D5.2 材料的保管和發(fā)放

材料的保管和發(fā)放應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：

(1)應(yīng)制訂原材料及外購(gòu)件保管的規(guī)定，包括關(guān)于存放、標(biāo)識(shí)、分類(lèi)等要有明確的規(guī)定；(2)應(yīng)制訂原材料庫(kù)房存放措施的規(guī)定；

(3)應(yīng)制訂關(guān)于材料發(fā)放的管理規(guī)定，包括材料的領(lǐng)用、代用等；

(4)應(yīng)制訂材料標(biāo)記移植管理規(guī)定，包括加工工序中的材料標(biāo)識(shí)移植和余料處理等。

D6 工藝控制

制造單位應(yīng)當(dāng)建立壓力管道元件工藝的控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。工藝控制應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：

(1)對(duì)工藝文件的管理，包括工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審批等應(yīng)有明確的規(guī)定。(2)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，制訂壓力管道元件產(chǎn)品工藝流程圖、工藝過(guò)程卡或工藝卡。(3)應(yīng)有指導(dǎo)作業(yè)人員的工藝文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))。D7 生產(chǎn)過(guò)程控制的總要求 生產(chǎn)過(guò)程控制的總要求以下：

(1)制造單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)壓力管道元件的特點(diǎn)，按批（或者按臺(tái)）組織壓力管道元件的生產(chǎn)，并且按批（或者按臺(tái)）進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

(2)制造單位應(yīng)當(dāng)明確生產(chǎn)工序，并且按照工序特點(diǎn)，逐工序規(guī)定產(chǎn)品要求、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備、檢測(cè)器具、檢驗(yàn)、放行及交付等控制要求。

(3)當(dāng)生產(chǎn)工序的輸出不能完全由檢驗(yàn)加以驗(yàn)證時(shí)，制造單位應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程（如焊接、熱處理、壓力試驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)、理化試驗(yàn)）實(shí)施確認(rèn)。焊接、熱處理、壓力試驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)、理化試驗(yàn)等過(guò)程的控制應(yīng)當(dāng)符合本要求。對(duì)其他這樣的過(guò)程，制造單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)規(guī)定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則、設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、使用特定的方法和程序、記錄等證實(shí)這些過(guò)程的能力。

D8 焊接控制

制造單位應(yīng)當(dāng)建立壓力管道元件焊接的控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。焊接控制應(yīng)當(dāng)達(dá)到本條要求。D8.1 焊材管理

對(duì)焊材焊材的訂購(gòu)、接收、檢驗(yàn)、貯存、烘干、發(fā)放、使用和回收進(jìn)行做出管理規(guī)定，并能有效實(shí)施。D8.2 焊接管理 D8.2.1 人員培訓(xùn)考核

對(duì)焊接人員進(jìn)行培訓(xùn)，按照安全技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行焊接人員考核，建立焊接人員檔案。D8.2.2 焊接工藝

有適應(yīng)壓力管道元件產(chǎn)品需要的焊接工藝評(píng)定（PQR）、焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（WPS）或焊接工藝卡，有焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（WPS）分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定。D8.2.3 焊接工藝實(shí)施

應(yīng)制訂確保合格焊接人員從事受壓元件焊接工作的措施，并制訂焊接人員資格評(píng)定及其記錄（WPQ）的管理辦法，同時(shí)規(guī)定了產(chǎn)品焊縫的焊接人員識(shí)別方法，并能有效實(shí)施。D8.2.4 焊縫返修

應(yīng)制訂焊縫返修的批準(zhǔn)及返工后重新檢查和母材缺陷補(bǔ)焊的程序性規(guī)定 D8.2.5 焊接記錄

應(yīng)有對(duì)主要受壓元件施焊記錄的規(guī)定。

D9 熱處理控制 D9.1 熱處理工藝

應(yīng)制訂熱處理工藝文件的管理規(guī)定，包括對(duì)熱處理工藝文件的編制、審批、使用、分發(fā)、記錄、保存等。D9.2 熱處理質(zhì)量控制

應(yīng)制訂熱處理的質(zhì)量控制管理規(guī)定。D9.3 熱處理分包 熱處理分包時(shí)，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對(duì)分包方評(píng)價(jià)規(guī)定和對(duì)分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。

D10 可追溯性

制造單位應(yīng)當(dāng)制訂和保持合適的程序，用合適的方法受壓零件材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)，這種標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)貫穿材料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程直至制成的壓力管道元件最終試驗(yàn)。

D11 產(chǎn)品防護(hù)

在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，制造單位應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

D12 檢驗(yàn)檢測(cè)控制 D12.1 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器

制造單位應(yīng)當(dāng)確定需要實(shí)施的檢驗(yàn)檢測(cè)（如壓力、電流、電壓、幾何尺寸等）及所需的檢驗(yàn)檢測(cè)裝置（如壓力表、電流表、電壓表、千分尺等）。D12.2 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器管理

單位應(yīng)建立檢驗(yàn)檢測(cè)裝置管理規(guī)定，確保符合以下要求：

(1)檢驗(yàn)和測(cè)量裝置必須具有與檢驗(yàn)和測(cè)量要求相一致的精度等級(jí)；

(2)建立檢驗(yàn)檢測(cè)裝置管理臺(tái)帳和檢定計(jì)劃，按規(guī)定定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，保證檢驗(yàn)和測(cè)量裝置完好，并在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用；

(3)檢驗(yàn)檢測(cè)裝置應(yīng)帶有標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，應(yīng)保存檢定和校準(zhǔn)記錄。

E 測(cè)量、分析和改進(jìn)

E1 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)、分析和改進(jìn)的總要求

制造單位應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的檢驗(yàn)檢測(cè)、分析和改進(jìn)過(guò)程：(1)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；(2)確保質(zhì)量管理體系的符合性；(3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

E2 對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)的控制要求

制造單位應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。制造單位應(yīng)當(dāng)策劃對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)的方法（如目擊檢查、無(wú)損檢測(cè)、理化試驗(yàn)、壓力試驗(yàn)等）和時(shí)機(jī)（如進(jìn)貨時(shí)的檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等）。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)做到：不合格材料不投產(chǎn)、上道工序不合格不進(jìn)入下道工序、產(chǎn)品不合格不出廠。

E3 檢驗(yàn)檢測(cè)控制 E3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)人員

制造單位應(yīng)當(dāng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)及人員從事產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。E3.2 程序文件 制造單位應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)控制程序（形成文件），加以實(shí)施保持。產(chǎn)品檢驗(yàn)的控制應(yīng)當(dāng)做到以下要求：

(1)檢驗(yàn)管理的內(nèi)容能夠包括檢驗(yàn)管理人員的權(quán)責(zé)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的存檔和質(zhì)量證明書(shū)管理等；(2)制訂試驗(yàn)計(jì)劃，并能有效實(shí)施。(3)制訂關(guān)于檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的規(guī)定。

E4 無(wú)損檢測(cè)控制

制造單位應(yīng)當(dāng)建立無(wú)損檢測(cè)控制程序（形成文件），加以實(shí)施保持。無(wú)損檢測(cè)的控制應(yīng)當(dāng)做到：

(1)無(wú)損檢測(cè)控制的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括對(duì)檢測(cè)方法的確定、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的選用、工藝的編制批準(zhǔn)、操作環(huán)節(jié)的控制、報(bào)告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理等；(2)有無(wú)損檢測(cè)的工藝和記錄卡，并且能滿(mǎn)足所制造產(chǎn)品的要求；(3)制訂無(wú)損檢測(cè)人員資格管理的規(guī)定；

(4)無(wú)損檢測(cè)分包時(shí)，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對(duì)分包方評(píng)價(jià)規(guī)定和對(duì)分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。

E5 理化檢驗(yàn)控制

制造單位應(yīng)當(dāng)建立無(wú)損檢測(cè)控制程序（形成文件），加以實(shí)施保持。試驗(yàn)試驗(yàn)的控制應(yīng)當(dāng)做到以下要求：

(1)理化試驗(yàn)控制的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括對(duì)試樣的管理、試驗(yàn)方法的確定、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的選用、工藝的編制批準(zhǔn)、操作環(huán)節(jié)的控制、理化檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)、重復(fù)試驗(yàn)、報(bào)告的審核簽發(fā)的管理等。(2)有理化試驗(yàn)記錄。

(3)對(duì)理化試驗(yàn)人員資格進(jìn)行管理。

(4)理化檢驗(yàn)分包時(shí)，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對(duì)分包方評(píng)價(jià)規(guī)定和對(duì)分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。

E6 壓力試驗(yàn)控制

壓力試驗(yàn)控制應(yīng)當(dāng)能夠達(dá)到以下要求：(1)應(yīng)編制壓力試驗(yàn)工藝和相關(guān)程序要求;(2)應(yīng)制訂對(duì)壓力試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制的規(guī)定，包括對(duì)壓力試驗(yàn)的監(jiān)督、確認(rèn)，對(duì)壓力試驗(yàn)過(guò)程的安全防護(hù)，壓力試驗(yàn)介質(zhì)和環(huán)境溫度等。

E7 不合格品控制

制造單位應(yīng)建立不合格品控制程序，以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付： E7.1 職責(zé)和權(quán)限

應(yīng)明確不合格品識(shí)別和控制活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限以及相應(yīng)措施，如識(shí)別、記錄、評(píng)審和處置等。E7.2 不合格品的處置 制造單位應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑，處置不合格品：(1)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；

(2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；(3)采取措施，防止其非預(yù)期的使用或交付。E7.3 不合格品的處置記錄

應(yīng)保存不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的措施的記錄。E7.4 不合格品返修

不合格品返修后應(yīng)重新檢驗(yàn)，以證實(shí)符合要求。E7.5 交付使用不合格品的處置

當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，制造單位應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

E8 產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋

制造單位建立產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋與處理程序，建立信息收集的渠道、方式，明確職責(zé)，并及時(shí)處理產(chǎn)品質(zhì)量信息。定期分析產(chǎn)品質(zhì)量信息，采取有效的糾正和預(yù)防措施，并用于產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)。

E9 對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視

制造單位應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒?，?shí)施從上至下的層層控制，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。E10 內(nèi)部審核

制造單位每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本要求和是否得到有效實(shí)施與保持。

制造單位應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)容審核的控制程序（形成文件），并且加以實(shí)施和保持。內(nèi)部審核控制應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：

(1)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。(2)明確審核有關(guān)人員的職責(zé)。

(3)制定審核方案、保持審核記錄、形成審核報(bào)告。

(4)審核人員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核人員不應(yīng)審核自己的工作。

(5)負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。(6)跟蹤對(duì)審核意見(jiàn)的改進(jìn)結(jié)果。

E11 數(shù)據(jù)分析

制造單位應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供顧客滿(mǎn)意情況；產(chǎn)品要求的符合性；過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)（包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)）；分包方、供方等有關(guān)信息。E12 持續(xù)改進(jìn)

E12.1關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的總要求

制造單位應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及 管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。E12.2 糾正措施

制造單位應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：(1)識(shí)別不合格（包括顧客抱怨）；(2)確定不合格的原因；

(3)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；(4)確定和實(shí)施所需的糾正措施；(5)記錄所采取措施的結(jié)果；(6)評(píng)審所采取的糾正措施。E12.3 預(yù)防措施

制造單位應(yīng)采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：(1)識(shí)別潛在不合格及其原因；

(2)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；(3)確定和實(shí)施所需的措施；(4)記錄所采取措施的結(jié)果；(5)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。

F 執(zhí)行壓力管道元件制造許可制度 F1 執(zhí)行中華人民共和國(guó)行政許可制度的規(guī)定

應(yīng)當(dāng)制定并且執(zhí)行中華人民共和國(guó)有關(guān)行政許可制度的規(guī)定，并且做到如下要求：(1)應(yīng)制訂執(zhí)行遵守中國(guó)壓力管道元件制造許可制度的規(guī)定，明確對(duì)在中國(guó)境內(nèi)使

用的壓力管道元件產(chǎn)品的控制程序。并明確制造許可審查人員在執(zhí)行制造許可審查時(shí)，享有查閱有關(guān)的圖紙、計(jì)算書(shū)、程序、記錄、試驗(yàn)結(jié)果及其他必要文件資料的權(quán)力。(2)應(yīng)制訂特種設(shè)備制造許可證書(shū)使用和管理的規(guī)定。

(3)應(yīng)制訂向中國(guó)客戶(hù)提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等隨機(jī)文件的規(guī)定。

F2 接受監(jiān)督檢驗(yàn) F2.1 安全監(jiān)察

應(yīng)制訂接受特種設(shè)備安全監(jiān)察部門(mén)的安全監(jiān)察工作的規(guī)定（包括由專(zhuān)人負(fù)責(zé)與安全監(jiān)察部門(mén)的聯(lián)系工作等）。F2.2 監(jiān)督檢驗(yàn) 應(yīng)制訂接受壓力管道元件產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)工作的規(guī)定（專(zhuān)人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作聯(lián)系、對(duì)監(jiān)檢單位提出的問(wèn)題的解決等）。

G 附則

G1 適用于的規(guī)定

本要求的規(guī)定是通用的，適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同壓力管道元件產(chǎn)品的制造單位。當(dāng)本要求的規(guī)定因制造單位產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行增加和刪減

G2 術(shù)語(yǔ)

本要求采用GB/T 19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。

G3 與GB/T 19001的質(zhì)量管理體系的關(guān)系

本要求允許采用GB/T 19001的質(zhì)量管理體系另外增加相應(yīng)要求的形式來(lái)滿(mǎn)足本要求的規(guī)定。

第四篇：質(zhì)量環(huán)境管理體系審核

恒田印染公司順利通過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系及

ISO14001:2004環(huán)境管理體系第一階段審核

1月5日—6日，恒田印染公司接受了美國(guó)AQA公司高級(jí)審核專(zhuān)家組對(duì)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系（QMS）和ISO14001：2004環(huán)境管理體系(EMS)認(rèn)證第一階段的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核，并順利通過(guò)。

現(xiàn)場(chǎng)審核的首次會(huì)議上，審核組長(zhǎng)高級(jí)審核員吳豫老師介紹了此次審核的目的、范圍及審核具體安排，恒田印染公司總經(jīng)理魏來(lái)德對(duì)審核老師的到來(lái)表示歡迎和感謝，也希望本次審核能夠?qū)ξ夜镜馁|(zhì)量和管理工作起到督促及指導(dǎo)作用。管理者代表蔣德君、宋育亮，及各被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量環(huán)境內(nèi)審員也參加了首末次會(huì)議。

通過(guò)與公司領(lǐng)導(dǎo)層座談，審核組對(duì)我司的基本概況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況有了初步了解，通過(guò)對(duì)各個(gè)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)察看，審核組了解了我公司產(chǎn)品生產(chǎn)加工的過(guò)程和相關(guān)管理流程，對(duì)我司的質(zhì)量管理體系及環(huán)境管理體系給予了客觀、公正的評(píng)價(jià)，最終認(rèn)為我公司的QMS及EMS實(shí)施程度基本符合要求。經(jīng)對(duì)我公司《質(zhì)量手冊(cè)》評(píng)審后認(rèn)為其覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，基本具備可操作性，體現(xiàn)了組織特點(diǎn)。最后提出8項(xiàng)存在的問(wèn)題和相應(yīng)的評(píng)審改善意見(jiàn)，要求將以上問(wèn)題按意見(jiàn)整改完畢后方可進(jìn)行第二階段審核。

此次審核結(jié)束后，魏來(lái)德總經(jīng)理對(duì)審核組提出的問(wèn)題表示認(rèn)可，并保證于2012年2月中旬前整改到位，爭(zhēng)取第二階段審核順利進(jìn)行。雙方還就第二階段審核的范圍做了進(jìn)一步確認(rèn)。

本次審核使全體人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了實(shí)施質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的重要性和必要性，以及目前工作中存在的不足，表示將繼續(xù)努力加強(qiáng)質(zhì)量及環(huán)境管理工作與實(shí)際工作的融合，使日常管理與操作更加規(guī)范化。（印染 楊曉娟）

第五篇：質(zhì)量管理體系歷次監(jiān)督審核準(zhǔn)備材料清單（最終版）

質(zhì)量管理體系歷次監(jiān)督審核準(zhǔn)備材料清單

1.硬件資料：公司最新年檢過(guò)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織代碼證副本、生產(chǎn)許可證副本（如涉及）、目標(biāo)分解及完成情況統(tǒng)計(jì)；

2.自上次審核以來(lái)，需準(zhǔn)備一次內(nèi)審（包括內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報(bào)告、不合格報(bào)告、首末次會(huì)議簽到表等），時(shí)間距離上次內(nèi)審時(shí)間不要超過(guò)12個(gè)月；內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告要有文件發(fā)放證據(jù)；

3.管理評(píng)審：在內(nèi)審之后，較上次管理評(píng)審時(shí)間不要超過(guò)12個(gè)月。一般材料包括：管理評(píng)審計(jì)劃（一般在管理評(píng)審前10天左右發(fā)放）、各部門(mén)按計(jì)劃安排提交的內(nèi)容（一般包括本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解及完成情況、本部門(mén)的職責(zé)及完成情況、改進(jìn)的建議等）、管理評(píng)審簽到表、管理評(píng)審報(bào)告（一般管理者代表編制、總經(jīng)理批準(zhǔn)，管理評(píng)審需總經(jīng)理主持，要注意對(duì)上次管理評(píng)審改進(jìn)項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證），管理評(píng)審報(bào)告的分發(fā)記錄；

4.自上次審核以來(lái)，公司的產(chǎn)品檢驗(yàn)情況以及不合格品控制情況（尤其是成品檢驗(yàn)的），質(zhì)量抽檢情況以及第三方檢驗(yàn)報(bào)告等；整理下原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)以及不合格品控制情況；

5.關(guān)鍵監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備檢定情況；注意檢定證書(shū)不能超期；

6.文件更新情況（如新文件的編制、審核、批準(zhǔn)與發(fā)放管理、文件修訂管理、作廢管理等）；

7.記錄更新情況（如新增加的記錄的控制方式、作廢的記錄的處置相關(guān)證據(jù)）8.自上次審核以來(lái)，培訓(xùn)計(jì)劃以及實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)情況；特種作業(yè)人員證件；

9.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)：自上次審核以來(lái)，新項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制情況。如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃情況、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)情況、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制情況等。

10.特種設(shè)備安檢情況，要確保在有效期內(nèi)；

11.生產(chǎn)管控情況：生產(chǎn)計(jì)劃—生產(chǎn)組織實(shí)施—相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的更新與實(shí)施情況——關(guān)鍵/需確認(rèn)工序的相關(guān)監(jiān)控證據(jù)——關(guān)鍵/需確認(rèn)過(guò)程的過(guò)程能力確認(rèn)證據(jù)——工藝參數(shù)與實(shí)際作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的一致性，現(xiàn)場(chǎng)管控情況等； 12.銷(xiāo)售部門(mén)：自上次審核以來(lái)的合同臺(tái)賬—合同評(píng)審證據(jù)—履約情況統(tǒng)計(jì)—顧客滿(mǎn)意度調(diào)查—顧客滿(mǎn)意度匯總；

13.采購(gòu)部門(mén)：自上次審核以來(lái)，新增加供方的選擇、評(píng)價(jià)與更新情況，老供方的評(píng)價(jià)情況；采購(gòu)實(shí)施情況等。14.數(shù)據(jù)分析；

15.糾正和預(yù)防措施控制情況

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