第一篇：ISO9001質量管理體系認證

ISO9001質量管理體系認證

ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

基本介紹

ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。

凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

認證流程

企業原有品質體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； 制訂目標及激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練； ISO9001標準知識培訓； 品質體系檔編寫；

品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行； 管理培訓； 內審員接受訓練； 若干次內部品質體系審核； 在內審基礎上的管理者評審； 品質管制體系完善和改進； 申請認證； 認證公司檔審核； 現場審核； 糾正措施； 批準； 注冊頒證； 完善的售后服務。

所需資料

申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）

有效期內的許可證、資質證書等（復印件）生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

基本要求

產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現在以下方面：

一、控制所有過程的質量。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格。

在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：

---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。

---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。

---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。

---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。

---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。

---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續的質量改進：

質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004-1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？ B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？ C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導?！M織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權限。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。

回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來，高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。

第二篇：ISO9001質量管理體系認證

ISO9001質量管理體系認證

ISO9001認證：設計開發評審的程序

萬德誠iso9001質量管理體系：http://

1)申請

某個階段工作按規定完成后，由設計項目負責人填寫設計評審申請報告，報總設計師審批：設計項目可以是全系統，也可以是分系統；可以是整機，也可以是部件或零件。

(2)準備

在申請的同時，設計者或設計部門應做好有關的準備工作，并向評審組提供主要設計資料，其中包括：

①設計總結（階段工作報告）。該總結要用數據說話，對影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單； ②評審項目技術報告；

③經審查簽署的試驗報告和相關的原始資料；

④樣品（模型、初樣機或正樣機）。

上述資料（除樣品外）應提前送評審組主要成員審閱，以便其準備評審意見。

(3)組織評審組

一般情況下由總設計師負責組織評審組，全系統的設計評審則按權限由上級領導人負責組織。評審組成員必須是知識和經驗均較豐富的專家，包括同行專家，用戶代表，標準化、可靠性、價值工程、質量保證等有關業務部門代表，以及協作單位代表等。直接設計者不參加評審組，但應參加評審工作。評審組組長由總設計師擔任，必要時也可由總質量師擔任。

設計評審能否取得預期的效果，一是看準備工作進行得如何，二是看評審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質疑、意見和建議，或者僅僅局限在一般的差錯上，不能使設計水平有顯著的提高。

(4)召開評審會議

①由設計者報告設計情況及主要技術難點；

②評審員對設計進行評論，提出質疑、建議和意見；

③由設計者對評審者提出的問題進行必要的解答，一時不能解答的，允許會后解答；

④由評審組組長或其指定的評審員填寫評審報告，經評審組通過后報總設計師或上級領導人，并由設計部門或質量保證部門存檔。

評審報告按設計和開發階段轉報的批準權限進行審批，一般由總設計師或上級領導批準。ISO9001認證：設計開發評審的原則

（1）性能方面

實現產品要求或設汁開發任務書所規定的性能指標要求。

（2）原理方面

簡單易行，適應性強

（3）結構方面

結構合理，組成件少，構件簡單，體積盡量小，重量盡量輕；計算簡便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。

（4）安全性方面

使用、維修、保養均安全，不需特殊的附加保護措施。

（5）可靠性方面

進行可靠性設計和管理，具有可行的可靠性保證。

（6）制造方面

盡量采用常規加工方法，加工盡量少

（7）檢驗方面

檢驗過程少，檢驗量少，方法簡單易行

（8）裝配方面

裝配工作簡便、迅速，盡量不采用特殊設備，易于實現裝配自動化。

（9）使用方面

操作方便、安全、簡單；包裝密到性好，長期儲存性好；便于運輸；便于維修；與環境相容，無污染或盡量減少污染；用后處置方便。

（10）經濟性方面

無多余功能或已減至最低限度；產品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經濟效益和社會效益。ISO9001認證：設計開發評審的要素

ISO9001認證應按照具體的設計階段和產品考慮下述各項：

（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關的項目

①將材料、產品和過程的技術規范與產品規范中表達的顧客需要進行對比；

②通過樣機（樣品）的試驗對設計進行確認；

③產品在預期的使用和環境條件下的工作能力；

④非預期的使用和誤用；

⑤安全性和環境相容性；

⑥是否符合法律法規要求及國家標準和國際標準以及組織慣例；

⑦與有竟爭性的設計進行對比，與同類設計進行對比，特別要對過去組織內外發生的問題進行分析，以防止問題再次發生

（2）與產品規范要求有關的項目

①可信性和耐用性的要求；

②允許偏差以及與過程能力的比較；

③產品接收準則；

④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美學規范和接收準則；

⑦失效模式和影響分析，以及故障樹分析；

⑧診斷和糾正問題的能力；

⑨標簽、注意事項、標識、可追溯性要求和使用說明；

⑩標準件的評審和使用。

（3）與過程規范要求有關的項目

①生產的產品符合設計的能力，包括特殊過程要求、機械化、自動化、部件的裝配和安裝；

②設計一的檢驗和試驗能力，包括特殊檢驗和試驗要求；

③材料、零部件和組件的規范，包括已被認可的供應品和供方及其供應情況；

④包裝、搬運、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進出物品有關的安全因素。

第三篇：ISO9001質量管理體系認證知識

ISO9001質量管理體系認證知識

ISO9000族是國際標準化組織于1987年制訂，后經不斷修改完善而成的系列標準?，F已有100多個國家和地區將此標準等同轉化為國家標準，我國等同采用ISO9000族標準的國家標準是GB/T19000。

一般地講企業活動有三個方面組成：經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理等。ISO9000族標準主要針對質量管理，同事涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。

具體地講ISO9000族標準就是在四個方面規范質量管理：機構：標準明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及其職責權限。程序：企業組織的產品生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序。過程：質量控制是對生產的全過程加以控制，是面的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原料，到生產、檢驗、包裝、儲運，其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。改進：不斷地總結、評價質量體系；不斷地改進質量體系，使質量管理水平呈螺旋狀上升。

通俗地講就是把企業的管理標準化，而標準化管理生產地產品及其服務，其質量是可以信賴的。

通過ISO9001質量管理體系認證的益處

1ISO9000標準是世界各國統一遵守的質量標準，特別是發達國家，大都把其作為簽訂合同的主要要求之一。通過認證就意味著獲得了一張標明穩定的高品質的產品身份證和一張進入國際市場的通行證。

2ISO9001：2000版標準注重過程方法及系統方法的使用，強調過程的增值。企業通過生產服務提供過程輸出產品，交付顧客而取得相應的回報，獲得利潤。在管理上迅速與國際接軌，使管理規范化、法制化、上檔次、上臺階。提高企業的形象，取得投標或配套資格，獲得更多的機會，擴大市場占有份額。減少損失，實現最佳質量成本，實現優質優價獲得更大利潤。6 規范內部管理，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業績。7 增強質量管理的穩定性，保證產品質量的一致性。通過認證，無疑是企業無形資產的增加從而取得了有關部門和潛在顧客的信任。避免重復抽查和檢驗，節省時間、人力、物力和財力。

第四篇：iso9001質量管理體系

iso9001質量管理體系

ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI英國標準協會撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，目前全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以

及持續改進來獲得成功。

ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內

實施。

1、ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。

2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態的目的。

3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發生，從而降低成本。

4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正及改良的目的。

5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質量意識。

6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品(或服務)的質量，降低生產(或服務)成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效益，最終大大提高企業在市場上的競爭力。

ISO9001的特點和作用1.是ISO9000族質量保證模式標準之一，用于合同環境下的外部質量保證。可作為供方質量保證工作的依據，也是評價供方質量體系的依據。

2.可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。

3.是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。

4.對質量保證的要求最全，要求提供質量體系要素的證據最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依據。

5.要求供方貫徹“預防為主、檢驗把關相結合”的原則，健全質量體系，有完整的質量體系文件，并確保其有效運行。

第五篇：ISO9001質量管理體系

ISO9001質量管理體系

課程大綱

引言：企業推行ISO9001存在的問題

第一部分 ISO9000族標準概論

? ISO9000族標準的由來及發展歷程

? ISO9000族標準的主要特點

第二部分 ISO9001標準導入的意義及步驟

第三部分 ISO9001標準解析

第四部分 推行并發揮ISO9001體系效能的總體思考 ? 為何要建立ISO9001質量管理體系

? 怎樣建立適合公司發展需求的ISO9001質量管理體系 ? 如何才能發揮ISO9001質量管理體系的效能