第一篇：質量管理體系認證審核實施程序QMS

質量管理體系認證審核實施程序

a.通常情況下,HXQC至少在現場審核前5天將審核計劃（包括審核組成員名單、審核日期、日程安排）書面通知受審核方；

b.受審核方對審核計劃如有不同意見（包括對審核組組成的意見），應在接到質量管理體系審核通知書后反饋給審核組組長。反饋意見應在現場審核前由審核組組長和受審核方協商解決。受審核方代表應在審核計劃上簽字確認并加蓋受審核方公章;

c.在現場審核開始前,審核組應與受審核方管理層、受審核的職能或過程的負責人舉行首次會議，會議由審核組長主持。首次會議主要是介紹同審核有關的人員，說明審核的目的、范圍和依據，宣布并確認審核計劃，說明審核采用的方法，申明公正性與保密承諾，落實陪同人員，確認溝通渠道，向受審核方提供詢問的機會等；

d.審核范圍涉及質量管理體系運行過程的相關部門、崗位、人員及有關文件與記錄；

e.審核組按審核計劃和《質量管理體系現場審核檢查表》確定檢查部門和內容，通過面談、查閱文件和記錄、觀察等方法獲取受審核方質量管理體系實施的客觀證據并記錄觀察的結果。發現重要問題時，應進行追蹤檢查,對不符合事實的記錄應有可追溯性;

f.對在審核中發現的不符合事實，審核組應進行分析，如確認列為不符合項，則填寫《不符合報告》，并對不符合項進行分級，判定屬嚴重不符合項還是一般不符合項。不符合項按其對質量管理體系運行有效性的影響程度分為嚴重不符合項和一般不符合項。

嚴重不符合項的判定標準為：

? 受審核方的質量管理體系與約定的質量管理體系標準要求不符，缺少

（或沒有實施）一個或多個質量管理體系過程；

? 造成系統性或區域性嚴重失效的不符合；

? 可造成嚴重后果的不符合。

一般不符合項的判定標準為：

? 孤立的人為錯誤；

? 文件偶爾未被遵守，造成的后果輕微；

? 對系統不會產生重大影響的不符合。

g.在開末次會議前，審核組與受審核方領導層先開一個審核情況匯報溝通會，通報審核的初步結論意見，對不符合報告作出說明并取得受審核方代表的簽字確認。如意見不一致，不能取得共識，應在審核報告中予以說明。對一些尚不構成不符合但需提醒注意的問題可向受審核方提出。

h.在現場審核結束前，審核組需同受審核方領導和有關部門的負責人舉行末次會議，會議由審核組長主持，會議的主要內容為：

? 重申審核的目的、范圍和準則；

? 告知審核存在的局限性；

? 對不符合報告作出說明，并向受審核方提交不符合報告的副本；

? 對質量管理體系的有效性作出基本評價，并宣讀審核初步結論，應強調

只是推薦意見，不是最終結論；

? 受審核方可以對審核組的結論提出質疑；

? 提出下一步的工作要求（如對糾正措施的要求、獲證后的監督要求、證

書和標志的正確使用，以及提供最新信息等）；

? 重申審核的公正性和保密承諾；

? 受審核方領導講話；

? 不論受審核方是否有要求，審核組一般不對其質量管理體系改進提出建

議，可對發現的問題進行解釋或對審核依據標準進行解釋；

? 應保存末次會議的記錄。

i.對審核中開具的不符合報告,，受審核方應根據要求進行糾正/采取糾正措施，自行驗證有效后,提交審核組長驗證（驗證的方式有書面驗證和現場驗證兩種）。驗證合格后，審核組長應將審核報告及相關資料報HXQC審核部，審核部審查后，提交中心技術委員會評定，如評定通過，經中心主任批準后正式頒發認證證書。

第二篇：ISO9000 質量管理體系認證程序

推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。

企業推行ISO9000的典型步驟：

1、企業原有質量體系識別、診斷

2、任命管理者代表、組建ISO9000推行組織

3、制訂目標及激勵措施；

4、各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

5、ISO9001標準知識培訓；

6、質量體系文件編寫（立法)

7、質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；

8、內審員接受訓練；

9、若干次內部質量體系審核；

10、在內審基礎上的管理者評審；

11、質量管理體系完善和改進；

12、申請認證

ISO9000 質量管理體系認證程序

http:// 2009-4-14 13:41:00 中國食品科技網

ISO9000 質量管理體系認證程序

1.質量體系認證的申請:

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。

3)法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件。

4)咨詢機構和咨詢人員名單。

5)最近一次國家產品質量監督檢查情況。

6)有關質量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質量體系認證合同”。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，并向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用于現場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。

2.現場審核前的準備

2.1.在現場審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心準備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后, 與受審核方協商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核。

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現場, 了解特殊要求。

3.現場審核:

審核依據受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據文件和范圍。

C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標準或文件的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產品質量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。

2)存在多個嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過認證。

3)存在個別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。

4.認證批準

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批準自現場審核后一個月內最遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認證后的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書, 并在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標準、批準日期、證書編號等）。

4.3.對不能批準認證的企業, 認證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業再次提出申請, 至少需經6個月后才能受理。

5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更

5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續。現場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產車間，具體實施按《質量體系認證（審核）實施與控制程序》進行。審核通過后，給予更換認證證書，證書內更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。

5.2獲證企業需變更體系認證標準時（主要指認證標準由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并提供與認證標準相適應的質量手冊。現場審核員審核認證標準變更的要素及相關部門，具體實施按《質量體系認證（審核）實施與控制程序》進行，審核通過后給予更換認證證書，更改認證標準，注明換證日期，但證書有效期不變。

第三篇：HSE管理體系認證審核程序

HSE管理體系認證是依據審核準則，由獲得認可資格的認證機構對受審核方的HSE管理體系實施認證及認證評定，確認受審核方的HSE管理體系的符合性及有效性，并頒發認證證書與認證標志的過程。

認證審核實施基本過程包括：申請及受理、預審核、認證審核、糾正措施的跟蹤、審批發證與證后監督六個方面（圖1）

圖1 HSE管理體系認證工作流程圖

HSE管理體系認證審核程序——認證的申請及受理（2）________________________________________

1．提出申請

符合HSE管理體系認證基本條件的企業如果需要認證，則應以書面形式向認證機構提出申請。

申請HSE管理體系認證的企業應具備下列基本條件：

（1）申請方需要具備獨立的管理職能或為獨立核算的實體；

（2）已按SY/T6276-1997標準含職業安全衛生管理體系標準建立了HSE/OSH管理體系，實施運行至少三個月，并完成至少兩次內部審核和一次管理評審；

（3）當年無特大事故（工業、交通、火災、污染、職業衛生），近兩年內千人死亡率，千人重傷率達到考核標準，其他安全、環保和健康指標達標、符合國家和地方要求。

2．申請組織應提交的文件

申請組織應提交的文件

申請組織在擬申請認證審核前三個月，應向認證機構提交下列文件資料，以供認證機構評審申請組織是否具備認證審核的條件：

（1）HSE/OSH認證書面申請書，申請認證范圍；

（2）申請方同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

（3）具備獨立管理職能或獨立核算實體的證明復印件（如：營業執照）及有關人力資源和技術資源；

（4）主要活動、產品和服務的工藝流程圖；

（5）HSE/OSH管理手冊、程序文件（含作業文件和記錄清單）必要時，提交作業文件；

（6）健康、安全與環境初始評價報告（含主要危害和影響場所清單）；

（7）已編制的項目HSE作業計劃書、風險評價報告清單；

（8）近兩年未發生重大及以上事故的上級主管部門的證明。

3．申請受理

認證機構收到申請材料之日起一個月內作出是否受理申請的決定，并制定審核計劃，對申請材料進行審查，判斷企業是否符合認證審核的條件。對未通過審查的企業，認證機構通知企業進行補充、糾正；不具備條件的；認證機構簽發不受理通知書；認證機構應說明不受理的理由。對于通過審查的組織，簽發受理申請通知書。

4．合同評審

申請受理后，雙方簽訂HSE管理體系認證合同。認證機構應就申請方提出的條件和要求進行評審，確保：

（1）認證機構的各項要求規定明確，形成文件并得到理解；

（2）認證機構和申請組織在理解上的分歧已被消除；

（3）認證機構有能力在擬認證的范圍和活動現場內實施認證并能滿足申請方的其他具體要求（如申請組織使用的語言，申請方認證范圍內所涉的專業等）。

5．認證各方的職責

在認證過程中，應對認證各方的職責加以明確。

1）審核組的責任

挑選審核組成員，保證審核組具備實施審核的經驗與技能，應考慮到：

（1）審核員的資格要求；

（2）所需人數，小組成員的語言能力和技能；

（3）有待審核的組織、過程、活動或職能的類型；

（4）認證與認可機構的要求；

（5）小組成員與受審核方之間可能存在的利益沖突。

2）認證機構的責任

（1）決定是否需要審核；

（2）與受審核方接觸，取得充分合作并啟動審核；

（3）確定審核目的；

（4）選派審核組長，對審核組的組成予以審批；

（5）與審核組長商定審核范圍；

（6）提供開展審核所需要的權限與資源；

（7）批準健康、安全與環境管理體系審核準則；

（8）批準審核計劃；

（9）接受審核報告。

3）受審核的責任

受審核方的責任和活動應包括：

（1）視需要向員工傳達審核的目的與范圍；

（2）選派負責勝任的人員配合審核組的工作，擔任現場向導，讓審核員了解健康、安全及其他有關要求；

（3）向審核組提供必要的條件，保證審核的有效進行；

（4）應審核員的要求，為他們提供接觸設施、員工、有關信息和記錄的便利條件；

（5）協助審核組實現審核目的；

（6）接受審核報告副本。

HSE管理體系認證審核程序——審核的策劃與準備（3）________________________________________

認證機構在接受申請方的認證申請后，為保證審核工作的有效性，應做好審核前的策劃與準備工作，主要包括與受審核方確定審核范圍、組建審核組、制定審核計劃、編制審核工作文件等。

1．確定審核范圍

審核范圍的確定應從受審核方的管理權限以及活動、產品或服務的領域等方面考慮，審核范圍的最終確定應在預審時完成。

2．任命審核組長

認證機構對申請認證單位應組織專家組，對申請方建立的HSE管理體系及運行狀況進行審核。專家組由相應資格的專家組成：HSE管理體系審核專家、現場管理專家、環保技術專家和職業安全專家。

認證機構根據受審核方的具體實際情況，指定有較高能力的審核員擔任審核組長，并將文件審核等相關資料交給審核組長，由審核組長代表認證機構進行認證前的準備以及實施認證的各項工作。

審核組長根據從申請方獲取的信息組建審核組，確定審核組成員的構成及審核組的規模，考慮是否需要聘請技術專家。

認證機構應將審核組成員以及審核組長的名單通知受審核方，以便得到他們的確認。

3．制定審核計劃

審核組長根據文件審核以及初訪得到的信息，制定審核計劃，審核組應將審核計劃盡早通知受審核方，在實施正式的現場審核前應與受審核方就存在的分岐進行協商。

4．編制審核工作文件

審核組應召開會議，進行審核分工，各個審核小組根據分工編制各自負責部門或要素的工作文件，以便于現場審核的順利進行。HSE管理體系認證審核程序——預審核（4）________________________________________

1．預審核的目的

通過對受審核方的HSE承諾、方針目標、危害及影響因素，特別是受審核方對審核準備狀況的了解，對有關活動的實施情況進行評審，提出認證審核計劃。

文件審核主要是為了確定被審核方是否建立了文件化的HSE管理體系，是否滿足HSE管理體系標準及相關法律、法規的要求，以及管理手冊及支持文件是否符合要求等。如果體系文件出現重大問題，則應通知受審核方。受審核方應進行體系文件的修改或重新遞交。體系文件若無重大的缺陷，則應開始準備預審。

預審是審核人員第一次到受審方現場了解情況，進行詳細溝通的活動。是了解受審核方的基本情況，收集有關資料，對體系運行情況進行預評估。

2．預審的重點內容

了解受審核方經營的性質、規模、HSE風險的特點及復雜性；了解活動、產品和服務過程中存在的危害和影響因素；評價企業的內審和管理評審的可信度；考察企業重大危害因素與HSE方針、目標、過程控制、應急管理、遵守法律法規的基本情況。

3．預審的程序

在預審過程中，首先進行文件審核，主要審查文件的結構和控制方法，管理手冊及程序文件是否滿足SY/T6276-1997HSE管理體系標準要求，文件之間是否協調，應將文件審核中發現的問題，通知受審方，以進行文件的整改。

以文件審核為基礎，著手進行預審的準備工作，包括編制預審計劃、確定審核范圍、確定重點審核的內容、所采用的方法，并將此計劃通知受審核方加以確認。預審與認證審核（正式審核）的過程相似，包括首末次會議以及了解和收集客觀證據的過程，預審發現的問題應形成“問題清單”，并與受審核方交換意見。HSE管理體系認證審核程序——認證審核（5）________________________________________

1．審核的目的

認證審核是判定受審核方的HSE管理體系能否推薦認證注冊，驗證受審核方是否有效實施了其HSE方針和目標，是否遵守了相應的法律法規和程序；驗證受審核方的管理體系是否符合標準的要求。審核組對受審核方的HSE管理體系的有效性和符合性作出評價和結論。

2．審核的重點

認證審核是在預審的基礎上對受審核方的HSE管理體系進行的深入細致的審核。主要側重于審核受審核方HSE管理體系的運行機制和持續改進的績效證據。至少應包括以下重點：

（1）內審的評價。包括內審員素質：審核程序、方法、范圍；內審的依據；內審資源；內審的組織和審核質量；糾正措施的及時性和有效性。

（2）評價和風險管理。應評價受審核方危害識別、風險評價的程序、方法的合理性，及風險控制削減措施的有效性。

（3）法律法規標準的符合性

（4）體系文件的可操作性。

3．審核的程序

認證審核是從首次會議開始至末次會議結束，審核過程依據審核計劃進行，在末次會議之前，審核組應對審核發現進行分析和整理，必要時要進行審核的追蹤，并就審核發現與判斷結果同受審核方的管理者代表及有關人員進行溝通，取得他們的認同。

在末次會議上，審核組長應對體系的整體運行情況作出客觀公正的評價，并明確表示是否推薦注冊或繼續保持注冊。

4．審核報告

審核報告是審核工作的重要成果，是HSE管理體系認證決策的依據，它提供：

（1）審核發現的可追溯性；

（2）審核中對依據標準條款展開的信息。

審核報告應在審核組長指導下編寫，審核組長對審核報告的準確性和完整性負責。審核報告涉及的項目主要是審核計劃中已經確定的，編寫過程中若有變動，應與受審核方取得聯系。審核組視具體情況建議是否對受審核方予以注冊、推遲注冊及暫緩注冊。

認證機構根據專家組對管理體系文件，現場審核的結果及核實該企業有關近兩年健康、安全與環境考核指標完成情況，決定可否上報HSE管理體系認證審核報告。

審核報告的發放范圍一般包括受審核方以及上級主管部門，還應考慮是否提交給指導委員會等監督機構。

HSE管理體系認證審核程序——糾正措施的跟蹤與批準注冊（6）________________________________________

1．糾正措施及跟蹤驗證

現場審核的一個重要結果是發現受審核方的HSE管理體系存在一定數量的不符合項。對這些不符合項，受審核方應根據審核方的要求采取有效的糾正措施，制訂糾正措施計劃，并在規定時間加以實施和完成，審核方應對其糾正措施的落實和有效性進行跟蹤驗證。

依據不符合項的嚴重程度，跟蹤方式可采取以下三種方式：

（1）現場跟蹤驗證；

（2）實施記錄的跟蹤；

（3）實施方案的跟蹤。

糾正措施的完成期限也因不符合的性質而有所不同，一般而言，嚴重不符合項要求在三個月完成，輕微不符合項要求在一個月內完成，對于性質極其輕微的不符合項，則可在受審核組離開之前立即完成糾正措施的落實。

2．認證評定及批準注冊

對審核組推薦注冊的企業，認證機構將企業認證評定后，報請技術委員會就是否能批準注冊進行審定，如審定不能通過，認證機構向其發書面通知書，將審定結論通知受審核方。

認證的機構對申請認證的企業進行審核時，應書面通知集團公司HSE認證辦公室和該企業的上級主管部門，上級部門認為有必要可派觀察員參與HSE管理體系認證的工作。

審定通過的企業，認證機構將批準注冊的審定意見，報中國石油天然氣集團公司HSE認證辦公室審批，認證機構依據批復結果簽發HSE管理體系認證證書。獲證企業在取得認證證書后，可通過新聞媒體公布自己獲得HSE管理體系認證的信息。HSE管理體系認證審核程序——證后監督與復評（7）________________________________________

證后監督是包括監督審核和管理，或在特殊條件下組織復審，對在監督審核、管理和復審過程中發現的問題及時進行處理。其中的是驗證獲證企業的HSE管理體系是否持續符合標準的要求，并在有效運行，從而確認能否繼續持有和使用認證機構頒發的認證證書和認證標志。監督審核和復審程序應與受審核方進行初次審核的程序一致。受審核方的認證證書有效期滿后，可以提出復評，申請再次認證。

1．監督審核

認證機構對獲準認證的受審核方在證書有效期內（一般為三年）應定期實施監督審核，驗證受審核方的HSE管理體系是否持續地符合標準、體系文件以及法律、法規和其他要求，是否持續有效地實現既定的方針和目標。

不同類型的企業因其本身風險的復雜性及其風險的大小不同，采取監督審核的時機、頻次和深度均有所區別。一般說，獲證后第一次監督審核從批準注冊之日起不超過半年。以后兩次例行監督審核之間的間隔不超過一年。對某些風險較大的企業，如建筑、化工、石油、煤礦等則應適當增加審核頻次。

2．復審（不定期監督審查）

當獲證企業在認證證書有效期內出現以下特殊情況，可能給企業帶來新的HSE風險時，由認證機構組織復審：

（1）獲證企業的HSE管理體系發生重大變更；

（2）發生重大事故或公眾投訴；

（3）獲證企業發生了影響其認證基礎的更改。

認證機構根據復審結果，作出換證或認證撤銷的決定。

3．復評

認證證書的有效期限一般為三年，三年有效期滿后，獲證企業如申請繼續保持認證注冊，在證書期滿前六個月，應提出復評申請，認證機構應在證書有效期終止前三個月對獲證企業HSE管理體系的運行和保持情況進行審核。經復查審核后頒發新證。有效期滿后，未重新認證的企業不得繼續使用認證證書。復評的程序與初次認證審核基本相同。

第四篇：質量管理體系認證監督審核注意事項

原創]質量管理體系認證監督審核注意事項

ISO9001：2000質量管理體系認證監督審核注意事項

（一）一、廠門或廠內應書寫“歡迎審核組蒞臨指導”等標語，以示對審核組的尊重。

二、認證前做一次清理，并加強現場定置管理。正式審核時一般會安排半個小時參觀廠容貌、生產流水線，爭取留下好的第一印象。

三、審核時，確定好向導。向導很重要，最好是由經過內審員培訓、對體系比較熟悉的管理人員擔任。

四、認證審核如問為什么這樣做，應回答按文件規定要求來做。如被要求找出依據時，主要是找程序文件、作業指導書、管理規定或是記錄表單。

五、認證時，中層干部勇于出來回答問題，可適當提示操作工人。

六、問什么答什么，不必急于表現對體系熟悉程序，以避免不必要的擴大抽樣。

七、審核方式有以下幾種：問、查、看、重復以前做過的工作。正式認證不要緊張，特別是遇到以問為主的審核員，一緊張平時會的也答不出來。

八、實在找不出證據的，要實話實說。

九、第一天審核結束，審核組會作小結將不符合標準的地方向被審核到的部門反饋，這些問題羅列可能比較多，公司不必緊張，能馬上糾正的馬上糾正，并將糾正情況提交審核組；如糾正措施需要一段時間方可實現的可待以后一并糾正。另外，其羅列的問題不一定都開不符合項報告，或可能幾條并成一條開一個不符合項。只要不出現兩個嚴重不符合項，未經預審的企業或多或少出現一些不符合項是正常的。

十、很多的質量記錄規定的保存期為3年，只是估計，特認證后根據實際情況再定保存期。

第五篇：質量管理體系(QMS)基礎知識資料

（QMS）質量管理體系基礎知識

（ISO）國際標準化組織—由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會，通常用于制定國際標準工作。

一、ISO9000族：通常聽說的ISO9000族，是指ISO9000系列標準，其中，族的意思就是“系列”，例如家族中族表示的一個家庭的派系，相當于同姓的有血緣關系的一派所稱家族。ISO9000族中所包含的好多標準，就是由于他們具有相關聯的共性（質量管理體系），所以被統稱ISO9000族。

我國將國際上流行使用的ISO9001：2000（質量管理體系標準2000版）翻譯過來，編上了國家統一標準號為GB/T19001：2000，其含義為轉化為國家標準的ISO9001:2000標準。

二、“BG”是（中國）國家標準的簡稱，“/T”表示的是推薦性國家標準，如果在看到“GB xxxxx”標準號時，表示的意思是國家強制性執行標準。

簡單介紹我國的相關標準知識：

GB xxxxx國家（強制執行）標準

GB/T xxxxx 國家推薦使用標準

JB xxxxx行業（強制執行）標準

JB/T xxxxx 行業推薦使用標準

QB xxxxx企業標準

三、企業標準的由來：在沒有國家標準或行業相關標準的支撐下，或者當國家標準或行業標準所制定的要求過低時，企業需要生產某些無標準產品（非標產品）時，企業可自愿制定企業標準，并申請備案。通過備案的標準，企業可執行并實施生產。

組織：指一個群體或一個單位或個人（應所處環境而定）。

供方：向組織提供產品、服務及其它的一方。

顧客：接受組織所提供的產品、服務或其他的一方。

產品：過程的結果，許多的產品，因其存在的形態不同，有的被稱為服務（如運輸）、有的被稱為軟件（如計算機程序、字典）、有的被稱為硬件（如機器零部件）、有的是流程性材料（如潤滑油等）。

質量：一個固有特性滿足要求的程度。

不合格（不符合）：未滿足要求。

糾正措施：為了消除已經發現的不合格和其他不期望情況的原因所采取的措施。

返修：為使不合格滿足預期使用而對其采取的措施。

四、PDCA循環：

QMS運行的原理來自于PDCA的循環，在整個過程中都體現了PDCA的循環作用。

P：計劃，在每一項工作開展之前，要有計劃，即策劃。

D：實施，簡單的理解就是執行。當有了詳細的計劃時，按照計劃來一步一步的去執行。

C：檢查，因為理論和實踐的關系，需要不斷的檢查，確保是在按計劃執行，確保行駛方向的正確。

A：處置，當發現異常的時候，需要及時的去采取措施，糾正錯誤，并通過糾正的過程去發現、預防其他的錯誤發生，達到持續改進的目的。

PDCA循環是貫穿于各個環節中的，在每個節點，都可以用PDCA的循環方法去完成。

五、質量管理體系（QMS:Quality Management System）概念

1.質量管理(QM)：在質量方面指揮和控制一個組織的協調的活動。

2.體系/系統(system)：相互關聯或相互作用的一組要素。

3.管理體系(MS)：建立方針和目標并實現這些目標的體系。

4.質量管理體系(QMS)：一個在質量方面協調、指揮、控制整個組織，制定質量方針和質量目標，并致力于實現質量目標的系統。

八、質量方針 —— quality policy 由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向

九、質量目標 —— quality objective 在質量方面所追求的目的十、質量管理體系的四大特點

1.以質量為核心實施管理：質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進

2.建立方針—目標管理機制：設定預期要求，測量成果，考核業績

3.形成一個有序運作的系統：具有一定結構，遵守一定規則，完成一定功能

4.擁有自我完善的改進機能

十一、認證常識

1.產品認證（專用性）和體系認證（通用性）：

2.對組織質量體系的評定不能代替對產品的認證，因此通過質量體系評定的企業,其產品不能使用合格標志

十二、影響QMS的六要素：

1.組織不斷變化的內外部環境及其風險

2.組織不斷變化的需求

3.組織的目標

4.組織的產品

5.組織的流程

6.組織的規模和組織結構十三、八項管理原則：QMS的目的就是以顧客為中心，通過2—8條款從各個方面進行努力，最終達到顧客滿意。見附件2

1.以顧客為中心（基本原則）

2.領導的作用（關鍵）

3.全員參與（基礎）

4.過程方法（方法-控制論）

5.系統管理（方法-系統論）

6.持續改進（基本原則）

7.基于實施的決策（方法-信息論）

8.與供方互利的關系（兼顧）

八項原則的簡易記法一組重要關系：與客戶、與供方兩股關鍵力量：有領導、有全員三種有效方法：過程方法、系統方法、決策方法

附件1

產品質量認證和質量管理體系認證

一、概念認識

1、關于認證

ISOIEC指南2中關于“認證”的定義是：“第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證（合格證書）”。

2、關于產品質量認證

《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第一章第二條的定義是：“產品質量認證是依據產品標準和相應技術要求，以認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動”。

3、關于質量管理體系認證

質量管理體系認證是指經認證機構依據質量管理體系標準對組織的質量管理體系進行檢查、評定、確認并頒發體系認證證書來證明該組織的質量管理體系符合相應標準要求的活動。

二、產品質量認證和質量管理體系認證的相同之處

通過上述定義可以看出，產品質量認證和質量管理體系認證最大的共同點就是兩者同屬認證的范疇，都具有獨立的第三方質量認證的特征。具體地講相同之處：

1、產品質量認證和質量管理體系認證都具有獨立的第三方質量認證的相同認證特征。

2、申請認證方都必須具有提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品的能力。

三、產品質量認證和質量管理體系認證的不同之處

1、認證對象不同

產品質量認證的對象是批量生產的定型產品。如各品種等級的水泥產品。水泥產品質量認證可以進行等級品認證，如優等品認證、一等品認證、合格品認證。質量管理體系認證的對象是申請認證方組織的質量管理體系，不考慮產品的等級品。

2、獲準認證的條件不同

《中華人民共和國質量認證管理條例》第三章第十條規定：“提出申請認證的企業應當具備以下條件：

（一）產品質量符合國家標準或行業標準要求；

（二）產品質量穩定，能正常批量生產；

（三）生產企業的質量體系符合國家質量管理和質量保證標準及補充要求。”

水泥產品質量獲準認證至少應滿足以下四個條件：1）、產品質量符合國家標準和行業標準要求；2）、產品質量符合《水泥產品認證補充技術條件》要求；3）、產品質量穩定，能正常批量生產；

4、質量管理體系符合《水泥產品質量保證要求》。水泥企業質量管理體系認證獲準認證至少要滿足以下三個條件：①、產品質量符合國家標準和行業標準要求；②、產品質量穩定，能正常批量生產；③、質量管理體系符合GBT19001-2000（ISO 9001：2000）標準要求。

3、產品檢驗要求不同

產品質量認證要求在受審核方現場，按國家規定的抽樣方法對認證產品進行抽

樣，送認證機構指定的檢驗機構對產品進行型式檢驗。水泥產品質量認證要求：對于初次認證產品，每一認證單元抽取一個混合樣，任選一認證單元抽取十個分割樣，任選一認證單元抽查袋重，對于監督檢查、擴大和復評（現稱到期確認）認證只抽一個混合樣并抽查袋重。

質量管理體系認證不論初次認證、監督檢查、擴大和復評認證都不抽樣，不做產品型式檢驗。

4、認證的性質不同

產品質量認證分為強制性認證和自愿認證兩類。凡涉及人類健康和安全，動植物生命和健康，以及環境保護和公共安全的產品必須按國家規定要求進行強制性產品認證。否則，不得出廠銷售、進口和在經營性活動中使用。國家規定，凡是不屬于強制性認證范圍的產品，實行產品質量認證自愿的原則。水泥產品目前尚屬于自愿認證的范圍。

質量管理體系認證全部實行自愿的原則。

5、證明的方式不同

產品質量認證的證明方式是產品認證證書和產品認證標志，證書和標志證明該產品符合產品標準和認證條件的要求。證書中允許標明產品的質量等級，如優等品、一等品、合格品等，而且只能一品一證，即一個產品只能發一張證書，該產品的認證證書對其他產品無覆蓋性。

質量管理體系認證的證明方式是質量管理體系認證證書和認證標記。證書和標記只證明該組織的質量管理體系符合質量管理體系標準的要求，證書中也不標明產品的質量等級，僅證明該組織有能力穩定地提供滿足顧客和使用的法律法規要求的產品。質量管理體系認證證書可以多品一證，即經認證機構確認符合要求的多個產品填寫在一張證書上，它具有一證覆蓋多個產品的屬性。

6、證明的使用不同

產品質量認證證書不能在產品上使用，認證標志可用于獲準認證的產品上。質量管理體系認證證書和認證標志都不能在產品上使用。

7、認證證書的有效期不同

產品質量認證證書有效期為五年。質量管理體系認證證書有效期為三年。

附件2

八項管理原則