國家注冊(cè)質(zhì)量審核員質(zhì)量管理體系（QMS）

審核知識(shí)考試闡述題匯總

注：歷年考試真題，撒哈拉秀才整理。

一、審核員在企業(yè)依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否應(yīng)用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維?

(考試時(shí)間:2019年11月,2017年12月,2016年6月,2015年9月轉(zhuǎn)版）

【參考答案】

企業(yè)應(yīng)從以下方面關(guān)注質(zhì)量管理體系應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維:

1）條款4“組織環(huán)境”:組織需要識(shí)別分析評(píng)審其QMS過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

2）條款5“領(lǐng)導(dǎo)作用”:高層管理者需確保對(duì)條款4的承諾,促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識(shí),確定并解

決會(huì)影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

3）條款6“策劃”:組織必須識(shí)別影響質(zhì)量管理體系績效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)來解決這些問題;

4）條款7“支持”:組織應(yīng)確定并提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇必要資源;

5）條款8“運(yùn)行“:組織需要控制實(shí)施過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

6）條款9“績效評(píng)價(jià)”:組織需要監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià),所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的行動(dòng)的有效性;

7）條款10“改進(jìn)”;組織避免或減少不良影響,提高質(zhì)量管理體系的績效。

企業(yè)更要關(guān)注組織內(nèi)外部、相關(guān)方,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便確保質(zhì)量管理體系能夠

實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

二、以你所熟悉的組織為例，闡述如何審核GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)“過程運(yùn)行環(huán)境”？

（考試時(shí)間：2016年6月，2017年3月）

【參考答案】

例如產(chǎn)品外涂層過程：

1）詢問相關(guān)環(huán)節(jié)的主要負(fù)責(zé)人，是否確定并提供了產(chǎn)品外涂層過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，識(shí)別是否全面，是否包含了溫度、衛(wèi)生、氣流、人為因素等要求。

2）查相關(guān)過程的識(shí)別文件，是否包含了社會(huì)和心理因素對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，例如，一線工人的心態(tài)、充足的輪班、排班或停工時(shí)間，以預(yù)防人員筋疲力盡，相應(yīng)的時(shí)間控制等。

3）抽查涂層車間的運(yùn)行環(huán)境監(jiān)測表，例如抽3-5個(gè)月的溫度、濕度等測量數(shù)據(jù)，查是否符合規(guī)定要求，有無不符合規(guī)定的情況，是否進(jìn)行了糾正及糾正措施，查相應(yīng)的評(píng)價(jià)記錄。

4）查涂層材料不一樣時(shí)，是否重新識(shí)別社會(huì)、心理、物理等方面的因素，并對(duì)其進(jìn)行控制。

5）現(xiàn)場觀察外涂層車間內(nèi)的氣流等因素，是否符合要求，現(xiàn)場作業(yè)場所是否開展了“工完料盡場地清”等管理。

6）車間是否在識(shí)別生產(chǎn)過程運(yùn)用的是基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識(shí)別各類風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和管理，達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的運(yùn)行環(huán)境。

三、GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)第5.1.1c）條款要求組織的最高管理者應(yīng)“確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程”，那么組織的人力資源管理過程至少應(yīng)融入GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)哪些條款的要求？請(qǐng)簡述條款內(nèi)容及審核側(cè)重點(diǎn)。

（考試時(shí)間：2019年11月，2018年3月，2017年6月，2016年9月）

【參考答案】

組織的人力資源管理過程至少應(yīng)融入以下條款中：

1.條款5.1.1中促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)。

2.條款5.1.1中提到支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

3.條款7.1.2中提到組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制算程。

4.條款7.2能力中提到確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性。

5.條款7.3中提到意識(shí)組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉相關(guān)內(nèi)容。

6.條款8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)中提到的關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求。

7.條款8.4中提到的對(duì)外包人員資質(zhì)的審核。

8.條款8.5.1中提到的配備勝任的人員，采取措施防止人為錯(cuò)誤。

9.條款8.6中提到的相關(guān)授權(quán)放行的人員。

審核側(cè)重點(diǎn)：

第一：人員要求是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及行業(yè)要求，例如焊接工證、電工證、架子工證等。

第二：組織是否對(duì)條款中涉及的人員進(jìn)行了管理控制，有相關(guān)的文件支持，例如查授權(quán)批準(zhǔn)文件。

第三：現(xiàn)場觀察組織控制下工作的人員的能力、意識(shí)、接口、工作過程等內(nèi)容，是否符合相關(guān)文件要求。

第四：對(duì)于人員能力的培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷的需求、評(píng)價(jià)等資料的查看。

第五：重點(diǎn)對(duì)外包活動(dòng)中人員資質(zhì)及能力的監(jiān)控。

第六：在重點(diǎn)崗位、新員工入崗、換崗、調(diào)崗時(shí)對(duì)人員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否需要重新評(píng)價(jià)、聘用等措施。

四、審核員在按GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)審核組織的管理體系時(shí)，應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否考慮了其戰(zhàn)略要求？

（考試時(shí)間：2018年12月，2017年9月、2016年9月、2015年12月轉(zhuǎn)版）

【參考答案】

按照GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系應(yīng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，涉及與體系所覆蓋產(chǎn)品的相關(guān)部門所有過程，能夠幫助其提高整體績效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。應(yīng)從以下方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立考慮了其戰(zhàn)略要求：

（1）4.1組織環(huán)境：企業(yè)在確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素時(shí)是否考慮與戰(zhàn)略有關(guān)；

（2）5.1.1總則：最高管理者在確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)時(shí)是否考慮與組織戰(zhàn)略方向相一致。

（3）5.2.1質(zhì)量方針：最高管理者制定的質(zhì)量方針是否支持其戰(zhàn)略方向。

（4）9.3.1管理評(píng)審：最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的目的是否考慮與組織的戰(zhàn)略方向一致。

五、根據(jù)審核計(jì)劃的安排，審核員A在陪同人員周部長的帶領(lǐng)下來到總經(jīng)理室，詢問張總經(jīng)理質(zhì)量方針內(nèi)涵是什么，周部長立即代替做了完整的回容。

審核員A對(duì)回答表示滿意，張總經(jīng)理希望審核員能夠提供一些有價(jià)值的服務(wù)，審核員A為了滿足其要求，立即向張總經(jīng)理詳細(xì)介紹了前天剛審核過的一家企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造方法，張總經(jīng)理認(rèn)真做了記錄，并表示衷心感謝。張總經(jīng)理接著介紹了實(shí)施管理評(píng)審的情況，上個(gè)月召集了公司質(zhì)量管理相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了管理評(píng)審，質(zhì)量管理部周部長匯報(bào)了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科匯報(bào)了產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況，客戶服務(wù)部匯報(bào)了售后服務(wù)用戶意見的反饋情況。會(huì)議確定了公司總體的整改要求，會(huì)議記錄得很詳細(xì)，并將會(huì)議記錄分發(fā)到各個(gè)部門。審核員A隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員A很滿意并結(jié)束了對(duì)管理評(píng)審的審核。

根據(jù)以上案例情景，回答下列問題：

（1）結(jié)合案例回答，審核員A明顯違背了哪個(gè)審核原則？

（2）你認(rèn)為周部長代替張總經(jīng)理回答是否可以，為什么？

（3）該審核員A對(duì)管理評(píng)審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會(huì)怎樣審？

（考試時(shí)間：2018年6月，2017年9月，2016年12月）

【參考答案】

（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應(yīng)審慎使用和保護(hù)在審核過程中獲得的信息，審核組長不應(yīng)為個(gè)人利益不適當(dāng)?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）周部長不能代替張總經(jīng)理回答問題，因?yàn)榘凑諏徍擞?jì)劃的安排，被審核對(duì)象為總經(jīng)理，審核組長所審核的內(nèi)容為總經(jīng)理職責(zé)，而周部長作為向?qū)?，只起著協(xié)助審核員確定面談的人員并確認(rèn)審核時(shí)間、場所、代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見證、聯(lián)絡(luò)等作用。

（3）審核組長對(duì)管理評(píng)審的審核不適宜，審核內(nèi)容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a）詢問總經(jīng)理最近一次組織的管理評(píng)審的工作流程、頻次、內(nèi)容，及評(píng)審目的是否包括質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并與其戰(zhàn)略方向保持一致；

b）查相應(yīng)的管理評(píng)審文件，是否包含了評(píng)審的輸入、輸出、會(huì)議記錄及相應(yīng)的證實(shí)性材料；

c）重點(diǎn)抽查管理評(píng)審輸入信息中是否包括：以往審核的結(jié)果、內(nèi)外部因素的變化、顧客滿意態(tài)勢(shì)、相關(guān)方的反饋、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、不合格以及糾正措施等趨勢(shì)分析、資源的充分性等，內(nèi)容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d）重點(diǎn)查管理評(píng)審輸出是否包含了組織改進(jìn)的機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據(jù)。

e）抽查管理評(píng)審報(bào)告。

六、某平板玻璃生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)GB11614-2009《平板玻璃?標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質(zhì)量和光學(xué)性能是出廠必檢項(xiàng)目，所用檢測設(shè)備包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計(jì)等，在生產(chǎn)流水線上采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)自動(dòng)檢測外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)外觀不合格，自動(dòng)報(bào)廢處理。

審核員查驗(yàn)了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計(jì)的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝后就離開了。請(qǐng)闡述對(duì)該企業(yè)監(jiān)視和測量資源還應(yīng)審核哪些內(nèi)容。

（考試時(shí)間：2016年12月，2017年6月，2017年12月，2018年12月）

【參考答案】

還應(yīng)該審核以下內(nèi)容：

1）該企業(yè)所提供的鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計(jì)等監(jiān)視測量設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、檢測量程和精度是否能夠滿足平板玻璃生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量符合性判定所需，設(shè)備是否齊全充分？抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把／支。

2）該企業(yè)所使用的監(jiān)測設(shè)備是否得到定期的維護(hù)及檢定，抽查檢定規(guī)程，是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證，是否有對(duì)應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，如果沒有依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，是否保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的文件；抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把／支的檢定、校準(zhǔn)證書／報(bào)告。

3）現(xiàn)場觀察所用監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)是否完好，有無歸零狀態(tài)：檢定校準(zhǔn)標(biāo)簽有無，是否在有效期內(nèi)等，抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把／支，并記錄其名稱、規(guī)格、型號(hào)及唯一編號(hào)、有效期。

4）是否存在測量結(jié)果的調(diào)整、損壞等情況，如果出現(xiàn)不符合的情況，組織對(duì)以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的記錄。

5）使用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)自動(dòng)檢測時(shí)，是否提前對(duì)計(jì)算機(jī)有效監(jiān)測進(jìn)行確認(rèn)；抽查確認(rèn)記錄。

6）抽查是否有日常檢查，是否對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)的糾正并采取糾正措施；若有，抽查相關(guān)記錄。

七、審核員在某水嘴廠檢驗(yàn)科審核，了解到檢驗(yàn)科根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB18145制定了水嘴檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書上規(guī)定：水嘴出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等多個(gè)檢驗(yàn)參數(shù)進(jìn)行了規(guī)定。

作為審核員，請(qǐng)你寫出對(duì)檢驗(yàn)科耐壓檢驗(yàn)過程的審核思路。

（考試時(shí)間：2017年3月，2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月）

【參考答案】

解析：此題考點(diǎn)是8.5.1(c在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的準(zhǔn)則。

1）詢問并查閱文件，了解是否對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求需要監(jiān)視和測量哪些內(nèi)容，確認(rèn)其耐壓檢驗(yàn)的方法、所用設(shè)備、儀表以及實(shí)驗(yàn)壓力、耐壓時(shí)間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，評(píng)價(jià)其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；了解針對(duì)各階段的輸出特點(diǎn)及重要性，內(nèi)容是否充分、適宜。

2）抽該項(xiàng)耐壓檢驗(yàn)的記錄5-8份，確認(rèn)是否按照指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處置情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定；對(duì)于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證等（按8.3的要求進(jìn)行追蹤）；結(jié)合其他條款及部門，是否有未檢驗(yàn)閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)的人員，是否有相應(yīng)的資質(zhì)，現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)操作是否符合操作要求。檢驗(yàn)過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗(yàn)過程是否會(huì)存在不能有后續(xù)檢驗(yàn)驗(yàn)證的，是不是進(jìn)行了驗(yàn)證。

5）檢驗(yàn)設(shè)備與檢驗(yàn)要求是否匹配，設(shè)備相關(guān)參數(shù)及型號(hào)是否能夠滿足檢驗(yàn)要求。

八、審核員審核“銷售過程”時(shí)，公司銷售部長告訴審核員：銷售部負(fù)責(zé)銷售合同的簽訂和履行顧客滿意調(diào)查由質(zhì)量部負(fù)責(zé)，公司的每一份訂單或合同都需要經(jīng)過評(píng)審，評(píng)審的流程按不同權(quán)限進(jìn)入ERP系統(tǒng)進(jìn)行管理，新產(chǎn)品或特殊要求的合同在簽訂前召開合同評(píng)審會(huì)議，每個(gè)客戶有檔客、重要客戶明確專人維護(hù)，建立了客戶走訪制度，近兩年來走訪，沒有發(fā)生過顧客投訴情況。

審核員在電腦系統(tǒng)中查看了評(píng)審的流程，查閱了3份新產(chǎn)品的合同評(píng)審記錄，3份重要客戶的走訪報(bào)告、顧客檔案和來信來訪記錄，合同履行結(jié)果良好，記錄完整，審核員表示很滿意，就結(jié)束了銷售過咫的審核。你認(rèn)為這種審核是否滿足要求？為什么？你作為審核員還需要審核哪些內(nèi)容？

（考試時(shí)間：2019年5月，2018年3月）

【參考答案】

答：這種審核不滿足要求，因?yàn)閷徍瞬蝗?，不充分。審核思路如下?/p>

1）訪談銷售部長，如何管理銷售合同及顧客滿意環(huán)節(jié)；查是否有相應(yīng)的銷售合同評(píng)審制度或顧客滿意管理方面的規(guī)定，制度中是否規(guī)定合同評(píng)審的流程、審批權(quán)限、顧客滿意監(jiān)測方法、頻次和人員。

2）抽查公司合同訂單，查其評(píng)審過程，是否在合同簽訂之前如開了合同評(píng)審會(huì)議，相關(guān)人員簽字是否齊全，內(nèi)容是否分充分，評(píng)估過程是否充分評(píng)估了顧客的要求以及相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)未解決的問題是否進(jìn)行了記錄；

3）查銷售過程的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單，識(shí)別是否充分，是否輸出特殊措施。查銷售過程，企業(yè)對(duì)客戶要求的溝通情況，是否對(duì)緊急情況制定了應(yīng)急策劃。查銷售過程是否存在訂單更改的情況，如有變更，是否在變更前進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，相應(yīng)文件是否更改，相應(yīng)人員是否知道更改的內(nèi)容。

4）查對(duì)顧客要求的確定，特別是規(guī)格、數(shù)量、特殊要求有沒有進(jìn)行識(shí)別。查在顧客滿意監(jiān)測環(huán)節(jié)有無運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，重點(diǎn)識(shí)別有無識(shí)別到機(jī)迪。查是否對(duì)顧客進(jìn)行分級(jí)管理，有無重要顧客。查組織是否對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行分析，查找問題。查顧客反饋單，重點(diǎn)關(guān)注投訴，退貨等內(nèi)容。

5）現(xiàn)場觀察ERP系統(tǒng)操作，流程是否合理，有無逆流程？ERP系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置是否符合規(guī)定。

九、審核組對(duì)XX鋁業(yè)有限公司進(jìn)行初次認(rèn)證審核。

公司成立于1995年，當(dāng)時(shí)的辦公和生產(chǎn)地點(diǎn)位于XX省XX市XX路88號(hào)，公司生產(chǎn)加工電工圓鋁桿。2003年經(jīng)資產(chǎn)重組后，公司又在XX省XX市XX工業(yè)園區(qū)15號(hào)建設(shè)了電解鋁項(xiàng)目，2006年正式投產(chǎn)，生產(chǎn)重熔用鋁錠。公司新、老兩個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)的產(chǎn)品均某鋁業(yè)集團(tuán)下屬的多家公司銷售。公司質(zhì)量管理體從于2013年1月1日起實(shí)施，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定了體系覆蓋的范圍包括：企管部、技術(shù)質(zhì)檢部、供銷部、生產(chǎn)管理部、人力資源部、電解車間、鑄造車間、爐修車間、財(cái)務(wù)部9個(gè)職能部門和生產(chǎn)現(xiàn)場。其中電解車間的主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)車間確定本車間各類管理人員和操作人員的職責(zé)權(quán)限并貫徹落實(shí)；負(fù)責(zé)制定本車間的年度質(zhì)量目標(biāo)并確保實(shí)現(xiàn)；負(fù)責(zé)本車間的生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)電解生產(chǎn)過程的控制；負(fù)責(zé)配合質(zhì)檢部對(duì)不合格電解鋁進(jìn)行處置。

請(qǐng)根據(jù)上述情景信息，回答以下問題：

（1）請(qǐng)寫出第二階段現(xiàn)場審核的審核范圍。

（2）請(qǐng)分別寫出對(duì)電解車間進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核和二階段現(xiàn)場審核的側(cè)重點(diǎn)。

（考試時(shí)間：2018年6月）

【參考答案】

（1）第二階段審核的審核范圍：地點(diǎn)位于XX省XX市XX路88號(hào)的電工圓鋁桿生產(chǎn)管理過程和地點(diǎn)位于XX省XX市XX工業(yè)區(qū)15號(hào)的電解鋁項(xiàng)目的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程。其中包含企管部、技術(shù)質(zhì)量部、供銷部、生產(chǎn)管理部、人力資源部、電養(yǎng)車間，鑄造車間，爐修車間、財(cái)務(wù)部。

（2）電解車間進(jìn)行第一階段審核的側(cè)重點(diǎn)為：

1.在車間現(xiàn)場評(píng)價(jià)車間現(xiàn)場的具體情況，并與車間員工進(jìn)行討論，確定第二階段的準(zhǔn)備情況，能否順利開展第二階段；2.審核電解車間是否理解和實(shí)施了GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，特別是對(duì)電解車間的質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)備設(shè)施、職責(zé)、過程程序等環(huán)節(jié)進(jìn)行識(shí)別；

3.收集關(guān)于電解車間的管理體系范圍的必要信息，包含位置、現(xiàn)在的控制水平，特別要關(guān)注是否存在多個(gè)場所生產(chǎn)，適用的法律法規(guī)要求等必要信息；

4.查階段審核時(shí)所需的資源配置情況是否充分，與電解車間討論二階段的審核時(shí)間、位置、說明的情況等細(xì)節(jié)；

5.結(jié)合電解車間管理體系標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)充分了解電解車間的現(xiàn)場運(yùn)作能力及管理水平，方便為策劃第二階段提供充分的關(guān)注點(diǎn)；

6.評(píng)價(jià)電解車間的內(nèi)部審核與管理評(píng)審環(huán)節(jié)，查質(zhì)量體系運(yùn)行的情況。

電解車間的第二階段現(xiàn)場審核的側(cè)重點(diǎn)：

1.現(xiàn)場審核電解車的質(zhì)量管理體系或其產(chǎn)品規(guī)范、工藝作業(yè)指導(dǎo)書的所有要求是否執(zhí)行、執(zhí)行過程是否充分，抽查相應(yīng)的記錄；

2.依據(jù)電解車間質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)視、測量、報(bào)告和評(píng)審的相關(guān)資料；

3.電解車間的管理體系能力以及在符合法律法規(guī)要求和合同顧客要求方面的績效情況，抽查相應(yīng)的記錄；

4.查內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程資料，如審核計(jì)劃、檢查表、管理評(píng)審輸入、報(bào)告、輸出等資料；

5.查電解車間的各類管理人員和操作人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定情況及落實(shí)情況；

6.查電解車間設(shè)備管理制度、設(shè)備日常保養(yǎng)（一保、二保、三保）、設(shè)備檢維修、項(xiàng)修、外委、頻次、責(zé)任人等，查相關(guān)的保養(yǎng)記錄。抽查特種設(shè)備的檢定證書。

7.現(xiàn)場觀察電解車間人員操作水平，是否符合工藝作業(yè)指導(dǎo)書，人員能力是否滿足要求，特殊崗位人員資質(zhì)是否符合法律法規(guī)要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了糾正、糾正措施，特別關(guān)注糾正后產(chǎn)品質(zhì)量的再次驗(yàn)證：

9.查電解車間的風(fēng)險(xiǎn)管理環(huán)節(jié)，是否識(shí)別到電解車間產(chǎn)品質(zhì)量過程中存的人員、設(shè)備、原材料等方面的風(fēng)險(xiǎn)。

十、GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)哪些條款提出了基礎(chǔ)設(shè)施的要求？以你所熟悉的組織或行業(yè)為例，舉例說明基礎(chǔ)設(shè)施中設(shè)備管理（不包括監(jiān)視和測量設(shè)備）的審核要求。

（2019年5月，2018年9月，2016年12月轉(zhuǎn)版）

【參考答案】

GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)有兩處提到：

（1）7.1.3組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。（2）8.5.1d）為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境。

審核要點(diǎn)如下：

（1）關(guān)注組織在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)和過程中所需要的必要的基礎(chǔ)設(shè)施都有哪些？識(shí)別的是否全面，有無包含建筑物、相關(guān)設(shè)施，設(shè)備包括硬件和軟件，運(yùn)輸資源，信息和技術(shù)設(shè)施等；是否對(duì)所識(shí)別剛基礎(chǔ)設(shè)施的管理進(jìn)行了策劃安排?；A(chǔ)設(shè)施的需求是否基于顧客、法律法規(guī)要求以及組織知識(shí)所而。

（2）抽與產(chǎn)品和服務(wù)的類型不同的基礎(chǔ)設(shè)施，例如對(duì)于傳統(tǒng)的制造和裝配過程而言，基礎(chǔ)設(shè)施包括制造、包裝、配送、運(yùn)輸和IT系統(tǒng)使用的設(shè)施。服務(wù)組織而言，基礎(chǔ)設(shè)施可包括使用IT系統(tǒng)、辦公室等。例如使用互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)和核心辦公室等。如網(wǎng)上采購和中心配送辦公室，網(wǎng)上銀行和辦公室。

（3）詢問設(shè)備設(shè)施管理部門負(fù)責(zé)人，關(guān)于設(shè)備管理是如何管理的，有無相關(guān)的制度，例如：設(shè)備管理制度，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，設(shè)備責(zé)任制度等。

（4）查設(shè)備管理制度及其他，是否包含了對(duì)設(shè)備管理過程中工作流程、責(zé)任劃定、保養(yǎng)制度（一保、二保、三保）以及設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。

（5）查受審核方設(shè)備臺(tái)帳，是否有識(shí)別運(yùn)行過程與生產(chǎn)有關(guān)的關(guān)鍵設(shè)備臺(tái)帳，臺(tái)帳內(nèi)容是否全面包含了資產(chǎn)編號(hào)、入廠時(shí)間、責(zé)任人、現(xiàn)存狀態(tài)（現(xiàn)用、停用、報(bào)廢）等內(nèi)容。

（6）分別抽查現(xiàn)用設(shè)備的保養(yǎng)記錄，抽查一保、二保、三保的保養(yǎng)頻次、內(nèi)容、責(zé)任人。特別是保養(yǎng)內(nèi)容，是否根據(jù)不同設(shè)備有所區(qū)分，還應(yīng)關(guān)注帶有軟件系統(tǒng)的設(shè)備的是否對(duì)軟件進(jìn)行了維護(hù)保養(yǎng)。

（7）抽查停用設(shè)備的管理，查停用設(shè)備的申請(qǐng)單以及對(duì)停用設(shè)備的檔案管理，現(xiàn)場觀察停用設(shè)備標(biāo)識(shí)是否齊全，有無不一致情況。

（8）抽查報(bào)廢設(shè)備的管理，查報(bào)廢設(shè)備的申請(qǐng)以及對(duì)報(bào)廢設(shè)備的資料管理，現(xiàn)場觀察報(bào)廢設(shè)備標(biāo)識(shí)。

（9）查對(duì)新采購設(shè)備的管理過程，設(shè)備管理制度是否有規(guī)定，批準(zhǔn)流程，對(duì)新采購設(shè)備是否符合產(chǎn)品要求的精度、型號(hào)進(jìn)行評(píng)審，調(diào)研，采購手續(xù)是否齊全，查新采購設(shè)備的驗(yàn)收記錄及運(yùn)行記錄。

（10）抽查特種設(shè)備臺(tái)帳，抽3-5份特種設(shè)備的資質(zhì)，是否在有效期內(nèi)，特別查與產(chǎn)品有關(guān)的特種設(shè)備。

（11）查設(shè)備維修，分內(nèi)部維修或外委，查內(nèi)部維修記錄，維修過程是否及時(shí)，維修結(jié)果是否達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)要求。查外部維修合同或協(xié)議，是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。

（12）現(xiàn)場觀察生產(chǎn)一線設(shè)備運(yùn)行情況，有無出現(xiàn)特殊狀況，生產(chǎn)運(yùn)行過程是否順暢。

十一、審核員在某閥門生產(chǎn)廠進(jìn)行質(zhì)量管理體系第二階段審核，該企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置包括有質(zhì)檢部等職能部門，主要生產(chǎn)車間有4個(gè)工藝相同的砂型鑄造車間、5個(gè)工藝相同的機(jī)加工車間，9個(gè)工藝相同的裝配生產(chǎn)車間。

現(xiàn)場審核時(shí)審核員按分工對(duì)質(zhì)檢部進(jìn)行了審核，負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（Mpa）,保壓120秒。

請(qǐng)根據(jù)以上場景回答以下問題：

（1）砂型鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間是否符合多現(xiàn)場抽樣要求？為什么？

（2）作為審核員你應(yīng)該如何審核，寫出對(duì)閥門出廠耐壓試驗(yàn)過程的審核思路。

（考試時(shí)間：2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2014年6月，2015年6月，2015年12月，2018年9月）

【參考答案】

（1）鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間符合多現(xiàn)場抽樣。因?yàn)楸尘安牧现蟹謩e有工藝相同的同類車間、相同的組織機(jī)構(gòu)，符合CNAS-CC11:2010《基于抽樣的多場所認(rèn)證》“3.1.1所有場所的過程應(yīng)實(shí)質(zhì)上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運(yùn)作”的條件。

（2）審核思路：

1）詢問并查閱文件，了解是否對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求需要監(jiān)視和測量哪些內(nèi)容，確認(rèn)其耐壓檢驗(yàn)的方法、所用設(shè)備、儀表以及實(shí)驗(yàn)壓力、耐壓時(shí)間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，評(píng)價(jià)其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；了解針對(duì)各階段的輸出特點(diǎn)及重要性，內(nèi)容是否充分、適宜。

2）抽該項(xiàng)耐壓檢驗(yàn)的記錄5-8份，確認(rèn)是否按照指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處置情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定；對(duì)于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證等（按8.3的要求進(jìn)行追蹤）；結(jié)合其他條款及部門，是否有未檢驗(yàn)閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)的人員，是否有相應(yīng)的資質(zhì)。查看檢驗(yàn)現(xiàn)場，所用檢測設(shè)備、儀表等是否符合指導(dǎo)書規(guī)定，是否經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)；詢問操作人員是否熟悉其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求：現(xiàn)場觀察是否進(jìn)行逐件檢驗(yàn)，其試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。檢驗(yàn)過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗(yàn)過程是否會(huì)存在不能有后續(xù)檢驗(yàn)驗(yàn)證的，是不是進(jìn)行了驗(yàn)證。

5）檢驗(yàn)設(shè)備與檢驗(yàn)要求是否匹配，設(shè)備相關(guān)參數(shù)及型號(hào)是否能夠滿足檢驗(yàn)要求。

6）查相關(guān)方，如售后是否存在未檢驗(yàn)產(chǎn)品發(fā)出，有無顧客投訴等情況。