第一篇：環境管理體系國家注冊審核員審核知識部分考試題

（與打印出）

環境管理體系國家注冊審核員審核知識部分考試題

一、單項選擇題

1.某電鍍廠的審核準則包括：（）

A.ISO14001標準

B.組織的運行控制程序

C.污水綜合排放標準

D.以上全是

2.判定不合格的審核準則是：（）

A.A ISO14001標準

B．適用法律、法規和其他要求

C．受審核方的環境管理體系文件

D．A+B+C

3.確定環境管理體系審核范圍時可以考慮以下方面：（）

A.組織的管理權限和產品范圍

B.組織的活動范圍和現場區域

C.組織自己確定的區域

D.A+B

4.“將收集到的審核證據與審核準則進行比較所得到的評價結果”是：（A.審核證據

B.審核發現

C.審核結論

D.觀察結果

5.首次會議的主要目的是：（）

A.為審核制定計劃

B.介紹審核組成員以及實施審核所采用的方法和程序

C.確定實施審核所需的資源和審核人數

D.以上全部都是

6.審核的委托方可以是：（）

A.受審核方自己

B.受審核方的上級公司

C.認證機構

D.A+B+C

7．確定環境管理體系審核范圍時可以考慮以下方面：（）

E.組織的管理權限和產品范圍

F.組織的活動范圍和現場區域

G.組織自己確定的區域

H.A+B

8.審核的目的由誰來確定：（）

A.審核委托方

B.審核組長

C.受審核方

D.審核組

9．審核中不能獨立進行審核工作的審核組成員為：（）

A.審核組長

B.專業審核員

C.實習審核員

D.級別審核員）1

10．可以以合理的理由申請更換審核組具體成員的組織包括：（）

A.審核委托方和受審核方

B.審核組長

C.A和B都可以

D.A和B都不可以

11．在現場審核活動前應當評審受審核方的文件，其主要目的是：（）

A.評審文件與審核準則的符合性

B.評價是否可以進行第一階段現場審核

C.評價申請資料是否完整

D.評價申請資料是否有效

12.一次審核結束的標志是：（）

A.末次會議

B.審核組長向審核委托方提交審核報告并被批準

C.認證機構批準注冊

D.認證機構向受審核方頒發認證證書

13.審核報告的所有權歸誰所有：（）

A.審核委托方

B.審核組長

C.受審核方

D.受審核方的上級主管機構

14.末次會議應當由誰主持：（）

A.審核委托方負責人

B.審核組長

C.受審核方負責人

D.雙方協商確定或共同主持

15.審核員的能力通常包括：（）

A.個人素質

B.有關環境的特定知識

C.有關環境的特定的技能

D.上述全部

二、多項選擇題

1．審核準則可以包括：（）

A.ISO14001標準

B.組織的運行控制程序

C.組織的環境方針

D.環境方面的法律法規

2．審核證據可以包括：（）

A.環保局關于組織超標排放的罰款通知書。

B.組織污水排放口的監測數據

C.周圍居民的投訴和抱怨

D.企業周圍有部分農田麥苗死亡但責任尚未確定的事實。

3．審核準則可以包括：（）

A.ISO14001標準

B.組織的運行控制程序

C.組織的環境方針

D.環境方面的法律法規

4．審核范圍通常包括：（）

A.組織的實際位置

B.組織單元

C.組織的活動和過程

D.所覆蓋的時期

E.組織的供方和合同方

5．審核中收集做為審核證據信息的方法包括：（）

A.面談

B.對活動的觀察

C.文件評審

D.攜帶儀器現場監測

三、判斷題

1.審核證據既可以是定性的也可以是定量的。

2.GB/T19011-2003是等同采用ISO19011-2003，屬于強制性國家標準。

3.受審核方為審核組指派的向導不得為審核員收集的不符合信息做出澄清。

4.當地環境監測中心站依法對受審核方所做的污水環境監測報告不能作為審核證據。

5.審核計劃一經批準就不得再修改，否則會影響審核正常進行。

6.由審核組長在末次會議上宣布認證結論。

7.GB/T19011-2003標準只適用于第三方審核，不適用于組織內審。

8.受審核方對審核員的提問所做的口頭回答均可以作為審核證據。

9.實習審核員不是審核組正式成員。

10.審核組必須由兩名或兩名以上正式成員組成。

四、簡答題

1.確定審核范圍應考慮哪些因素

2.決定審核組的規模和組成時，應當考慮哪些因素？

3.向導的職責是什么？

五、闡述題

1.審核員的個人素質有哪些要求？

2．第一階段和第二階段審核的重點分別是什么？

六、案例分析題

1．審核員張工在熱處理車間進行審核時觀察到，該車間金屬件的熱處理裝置是使用液化氣作為燃料的，張工追蹤至在車間外的液化氣站房，發現消防器材配備合理，通風裝置運行正常。張工索要可燃氣體報警器的檢定證書時，車間負責人說：可燃氣體報警器沒有檢定，因為是新購置的，買來時有出廠合格證，所以買來就安裝上了，肯定沒有問題。

2.審核員張工在企業向導的陪同下去裝配車間審核，在車間的廠房外面發現露天存放大量建筑垃圾，隨地都是，殘土沒有任何覆蓋物，被風吹起引起揚塵。陪同人員介紹說：是廠房上個月進行了改建，建筑垃圾是招標來的建筑公司丟棄的，他們沒來得及清運走。張工讓基建辦的負責人把施工合同拿來查閱，發現甲方并未規定由建筑公司負責建筑垃圾的清運。

3.審核員張工又來到機加車間進行審核，發現車間過道邊上放有兩只金屬垃圾桶，上面分別標注危險廢棄物和可回收廢棄物。現場還貼有作業文件Q/EMS-26“廢棄物管理方法”，但張工打開可回收廢棄物垃圾桶時，發現里面除金屬廢屑外還有很多含油抹布。但按“廢棄物管理方法”規定，含油抹布應放入危險廢物桶內，以便統一處置。

4.審核員來到鍋爐房進行審核，在鍋爐房外觀察煙囪時發現常有黑煙冒出，便問鍋爐房負責人鍋爐煙塵是否監測過，鍋爐房負責人說：我們每季度都請當地環保監測中心來工廠監測，上個星期剛監測完并出具了委托監測報告。審核員發現其中黑度超標。鍋爐房負責人說：每次報告送來都放辦公室文件柜中，還真沒仔細看。

5.公司根據沖壓車間作業時引起廠界噪聲超標問題制定了整改方案，方案要求沖壓車間作業時將門窗關閉，沖壓設備間加設隔音板，車間內墻還粘貼了吸音材料。但整改方案實施完成后再次監測，廠界噪聲仍超標。審核員查閱了公司關于改進沖壓車間噪聲超標方案時發現，該方案中只有整改措施、實施進度和責任人，但沒有規定廠界噪聲降低的具體指標值。

第二篇：2007年6月食品安全管理體系國家注冊審核員審核知識

一、單項選擇題(從下面各題選項中選出一個最恰當的答案。并將相應字母填入相應括號內。每題1分。共15分)1一次審核的結束是指(b)。(A)末次會議結束

(B)分發了經批準的審核報告之時(C)對不符合項糾正措施進行驗證后(D)監督檢查之后

2文件審核的作用不包括(a)(A)了解被審核方信息，為現場審核做準備

(B)確認食品安全管理體系文件的充分性、適宜性、有效性(C)確認HACCP計劃實施的有效性(D)確認HACCP計劃制定的合理性 3審核結論由(b)得出。

(A)審核組長(B)審核組(C)審核委托方(D)認證機構

4審核證據、審核發現和審核準則的關系正確的是(a)。

(A)將收集到的審核證據對照審核準則進行評價。獲得審核發現(B)將收集到的審核發現對照審核準則進行評價，獲得審核證據(C)將收集到的審核發現對照審核準則進行評價，獲得審核結論(D)將收集到的審核證據對照審核準則進行評價，獲得審核結果 5食品安全管理體系文件審核的作用()。(A)為提高食品安全管理體系現場控制的能力

(B)判斷食品安全管理體系文件是否符合準則、法律法規等審核依據的要求(C)審核危害分析、關鍵控制點、關鍵限值、控制措施、驗證策劃方案的適宜性(D)B+C

6檢查表的作用是()n

(A)保證審核路線、審核思路的清晰、合理、有效(B)保持審核的節奏和i車續性

(C)預先通知被審核方需審核的內容

(D)A+B

7認證機構對組織食品安全管理體系審核。滿足如下條件時，第一階段可不到現場()。

(A)小型組織。加工線為一條，且員工素質較高

(B)小型且欠發達組織，利用外部組織開發的食品安全管理體系(C)審核員對審核組織十分熟悉，且在該組織工作過

(D)審核員對審核組織的加工過程十分熟悉，且該組織規模小，加工過程簡單 8審核報告應當在()提交。

(A)商定的時間期限內(B)現場審核結束后(C)認證決定后(D)糾正措施驗證完成后 9如果在審核中沒有發現任何不符合項，審核組長應()。

(A)繼續擴大抽樣(B)調整審核范圍(C)作出結論說： “食品安全管理體系不存在不符合項”(D)以上各項都不正確 1O食品安全管理體系第一階段現場審核的內容有()。(A)基礎設施及其維護情況與相應法律法規、規范的符合性

(B)危害分析與HACCP計劃的科學性、合理性以及實施的有效性(C)操作前提方案的實施效果(D)員工的食品安全意識

11如何判定食品安全管理體系的有效性()。

(A)是否按GB／T22000—2006標準建立了食品安全管理體系文件(包括前提方案(PRP(s))、HACCP計劃和其他要求的文件)(B)已按體系文件貫徹執行(C)實施了驗證，效果良好

(D)以上都是 12我國的審核員注冊機構是()。(A)國家質量監督檢驗檢疫總局

(B)中國國家認證認可監督管理委員會(C)中國認證認可協會

(D)中國合格評定國家認可委員會

13GB／T22000—2006標準涉及的人員能力，可以從()獲得。(A)教育(B)培訓(C)技能和經驗(D)以上都對()是由兩個或兩個以上的個人契約聯合經營的企業。(A)業主制企業(B)合伙制企業(C)合作制企業(D)公司制企業

15供應鏈有時被稱為價值鏈或需求鏈，包括()、供應商、過程、產品以及向最終顧客交付產品和服務有影響的各種資源。(A)生產(B)顧客(C)質量(D)檢驗

二、判斷題(判斷下列各題。正確的寫T，錯誤的寫F。填入相應括號內。每題1分，共1O分)16審核中。現場操作人員的回答不能作為客觀證據。()

17受審核方可以依據合理的理由申請更換審核組成員。()

18當審核計劃的所有活動已完成，審核即告結束，審核報告的批準和分發可不視為審核的一部分。()

19因為審核組中的技術專家熟悉受審核組織的行業特點，因此對受審核組織的食品安全管理體系評價更具有權威性。()2O現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。()

21食品安全管理體系認證的第二階段審核必須在受審核方現場進行。()22食品安全管理體系審核員憑審核員證可以進入食品生產現場。()23認證機構應在產品的生產季節對獲證組織實施監督審核。()

24食品安全管理體系審核員應當誠實正直，并為企業提供增值服務，所以應當將你在一個企業得到的技術信息及時向另一個企業傳授。()25食品安全對食品生產企業而言，是最重要的工作，必須將財務、行政部門納入食品安全管理體系，才能保證食品安全。()

三、多項選擇題 f從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當的答案，并將相應的字母填入題后括號內。多選或少選均不得分。每題2分，共1O分)

26食品安全管理體系審核可采用()方法收集信息。

(A)面談

(B)查閱文件記錄

(C)抽取產品送認可的實驗室檢測

(D)現場觀察

27食品安全管理體系文審的內容包括()。

(A)形成文件的食品安全方針、目標

(B)食品安全管理體系標準要求的形成文件的程序和記錄

(C)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需文件和記錄(D)內審及管理評審記錄

28食品安全管理體系認證過程中，關于產品抽樣檢驗的實施正確的說法是()。(A)委托具備相應能力的檢測機構完成

(B)由現場審核人員利用申請人的檢驗設施完成

(C)由現場審核人員確認由其他檢驗機構出具的檢驗結果的方式完成(D)可以根據現場審核人員的判斷不實施

29獲得CCAA食品安全管理體系審核員注冊資格可證明注冊人員()。(A)通過了符合GBT／27024—2004要求的嚴格的能力考核和評價

(B)達到了GB 19011—2003建議的審核員應具備的個人素質、知識和技能以及食品安全管理體系審核員特定的知識和技能(C)有能力完成相應的食品安全管理體系審核或審核管理工作(D)有能力完成食品開發工作

3O以下哪些方面是企業制定方針 目標的主要依據()(A)市場需求和顧客(B)競爭對手情況(C)社會發展動向(D)政府管理要求

四、簡答題(每題5分，共15分)31簡述認證過程。

32簡述食品安全管理體系有效性應從哪些方面實施評價。33從食品安全管理的角度談一下應在哪些方面評價供應商。

五、闡述題(每題10分，共2O分)34請闡述如何審核一個組織的產品安全的驗證策劃? 35一位審核員對某企業審核監視和測量時，發現某些食品安全特性是通過感官進行檢查的，審核員詢問了檢查員有無發現問題后就結束了審核，請談一下你作為審核員遇到這種情況的審核思路。

六、案例分析題(每題6分，共3O分)

請對以下場景進行分析，并依據GBfr22000—2006標準判斷有無不符合。如有請寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。

36某食 品企業主要產 品為膨化食 品，以GB／T22000—2006為標準建立了工廠的食品安全管理體系。確定了大米的驗收為關鍵控制點，關鍵限值為農殘(DDT、六六六)和黃曲霉毒素的含量限值，監控方法為驗收員每批查看供貨方提供的大米檢測報告中農殘(DDT、六六六)和黃曲霉毒素含量是否符合關鍵限值的要求。審核員來到供應部，查看2004年大米進料情況，2004年3月、6月各進一批(No．D0311、No．D0312)，問主管有關大米進料質量要求時，主管回答： “我們進大米把關是嚴格 的。”審核員要求提供2004年兩批大米的檢測報告，主管說： “合格供方僅一家質量比較好，在評價時很慎重，這家大米一貫都沒什么問題。”接著拿一文件夾說 “資料都在這。”審核員看到，其中只有大米試用報告及2003年兩份有關農殘(DDT、六六六)和黃曲霉毒素的檢測報告。

37審核員在對某廠速凍產品冷藏運輸的監控記錄審核中發現，有幾份記錄中的冷藏運輸溫度均為0~C。但按規定冷藏運輸CL應小于一4~C。當問及品控部人員時，其回答是由于近日室外氣溫過高，冷藏車廂溫度難以控制。

38審核供應部時，查閱該公司HACCP計劃書，規定白糖進貨驗收是CCP，發現2003年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語。原料白糖進貨驗收人員說，自己中學畢業不認識英語，但這批原料是進13的，肯定合格。

39現場審核一火腿腸生產企業，審核員來到車間在門31進行必要的個人消毒，發現整個車間入31 處僅有一個活動洗手池，車間主任介紹說： “我們車間4O人進入車間都在這里經過洗手消毒，保證個人衛生符合要求。”審核員進入更衣室，數更衣柜有2O個，車間主任介紹說：車間每兩人共用～個柜子：審核員打開～個柜子，發現其中有飯盆、水杯、衣服和皮鞋。

4O某食品企業主要產品為面粉，以GBfT22000—2006為標準建立了工廠的食品安全管理體系 在金屬探測工序，審核員看到，生產前及正常生產時每小時監控員用測試塊即Fe20mm和Sus25mm測試金屬探測器的準確、靈敏和有效性。查看監控員的測試記錄均正常=審核員當場請監控員測試。要求監控員把測試塊放于成品包裝袋上面測試，卻發現金屬探測器沒有任何反應。審核員自己重新測試了～次仍無反應，審核員再次將測試塊放于兩袋面中間測試還是無反應，放于面袋下測試反應正常。

審核員問監控員，平時你是怎么測試的，監控員回答： “我一般是放在成品袋中間測試。”

07年9月

一、單項選擇題(從下面各題選項中選出一個最恰當的答案，并將相應字母填入相應括號內。每題1分，共15分)1第三方認證審核的審核報告應提交給()。(A)審核委托方(B)受審核方

(C)受審核方的上級主管部門(D)認可機構

2生產現場，工人發現有一批玉米原料有霉變現象，經檢驗員確認后，將這批原料退回了庫房，未投入生產過程，這種行為是()。

(A)糾正(B)銷毀(C)按廢物處理（D）糾正措施 3食品安全管理體系的范圍不包括()。

(A)產品種類(B)加工過程(C)產品銷售對象(D)加工場地 4審核的目的是()。

(A)尋找不合格項(B)評價并確定滿足審核準則的程度(C)評價體系的持續適宜性(D)評價體系的完整性 5以下不屬于審核準則的是()。(A)顧客的隱含要求(B)組織產品的檢驗記錄(C)生產設備維護管理規定

(D)認證產品所執行的產品標準

6制定認證審核計劃是()的職責。

(A)認證機構

(B)審核委托方

(C)審核組組長

(D)受審核方

7審核報告是重要的審核文件，屬于()所有，按要求應予保密。

(A)受審核方

(B)審核委托方(C)認證機構認可委員會(D)以上都是 8實施第三方食品安全管理體系審核，主要是為了()。

(A)發現盡可能多的不符合項

(B)評估產品質量的符合性

(C)建立互利的共方關系

(D)證實組織的食品安全管理體系符合已確定的審核準則的程度要求

9在第三方認證審核時()不是審核員的職責。

(A)實施審核

(B)確定不合格項

(C)對發現的不合格項制定糾正措施

(D)驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性

10目前，我國的審核員注冊機構是()。

(A)國家質檢總局(B)國家認監委(C)中國認證認可協會(D)國家認可委

11根據中國認證認可協會((食品安全管理體系審核員注冊準則))(第2版)，具有食品及相關專業學歷的申請人應具有至少()年符合相關要求的專業工作經驗。(A)1(B)2(C)3(D)4 12管理的對象是()。(A)管理者(B)員工(C)資源(D)組織 13下面對企業文化的理解。正確的是()。

(A)企業文化只是企業的發展過程中的一個副產品。對企業的發展無重大影響(B)企業文化是整個企業的靈魂，無法改變

(C)企業文化在一段時間內是穩定的，它影響著企業中的每個人(D)企業文化無需通過管理者刻意營造 14下列不屬于生產工藝技術的是()。

(A)生產工藝(B)工藝流程(C)設備選型(D)原料來源

15對于主要原材料的采購，在滿足生產要求的品種、質量、性能、數量等條件下。主要比較采購的可靠性及()。(A)供應方式(B)運輸方式(C)倉儲方式(D)價格的經濟性

二、判斷題(判斷下列各題，正確的寫T，錯誤的寫F，填入相應括號內。每題1分。共1O分)16食品安全管理體系認證二個階段的審核必須在受審核方現場進行。()17食品安全管理體系審核組應當按照審核方案的安排進行現場審核。()

18實施審核時必須由兩名以上審核員組成審核組，需要時，由技術專家提供支持。()19有季節性生產的企業，現場審核應安排在正常生產時進行。()

20審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。()

21審核報告必須經認證申請方領導同意方能上報認證機構。()

22監督審核時不必進行文件評審。()

23認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動。()24食品安全管理體系應覆蓋所有的職能部門。()

25法人可分為企業法人、機關法人、事業法人和社團法人。()

三、多項選擇題(從下面各題選項中選 出兩個或兩個以上最恰當的答案，并將相應的字母填入題后括號內。多選或少選均不得分。每題2分，共1O分)26文件評審應當考慮以下因素()。

A【)組織的規模

(B)組織的性質(C)審核的目的(D)審核的范圍

27現場審核時間應該包括()。

(A)編制審核報告的時間

(B)首、末次會議的時間

(C)內部溝通的時間

(D)編制審核計劃的時間

28申請CCAA食品安全管理體系實習審核員的申請人應滿足以下()要求。

(A)教育經歷(B)工作經歷(C)審核經歷(D)食品安全工作經歷 29對于企業來說，下列各項屬于創新活動的是()。

(A)生產新產品(B)使用新技術(C)開辟新市場(D)采用新的組織形式 30一般來說，企業是指具有以下()特點的基本經濟單位。

(A)從事生產、流通或服務等活動(B)自主經營、自負盈虧(C)實行獨立核算(D)具有法人資格

四、簡答題(每題5分，共15分)31要證實GBT／22000—2006標準第422條款已得到執行，您希望得到哪些審核證據?

32試述審核證據、審核發現與審核結論三者的關系。33監督審核與復評審核的目的分別是什么?

五、闡述題(每題l0分，共20分)34請闡述如何審核一個組織的驗證活動實施的有效性。35請闡述如何審核一個組織的基礎設施和維護方案控制。

六、案例分析題(每題6分，共30分)請對以下場景進行分析，并依據GBT／22000—2006標準判斷有無不符合。如有請寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。

36審核員在對分割雞肉加工廠的排酸車間進行檢查時，發現雞肉的排酸溫度為0—4~C，排酸時間為 4O分鐘。同時，雞肉在濃度為25—50ppm之間的次氯酸鈉溶液消毒40分鐘，企業將以上參數作為關鍵限值進行監視；次氯酸鈉溶液的濃度監測的方法是采用次氯酸鈉試紙，試紙的精確度為75、100ppm，監視的頻率為每小時；溫度監控采用溫度計，誤差為0．1oC；時間是通過控制屠宰過程傳送帶的傳送速度來滿足的；排酸車間基本上為密閉狀態，溫度控制良好；企業為確保次氯酸鈉溶液的濃度達到要求，每半天換一次次氯酸鈉溶液。

37審核員審核某企業的監視和測量時，發現某些食品安全特性是通過感官進行檢查的，沒有對感官檢查方法的適宜性進行評價。

38在某食品廠生產車問部，審核員看到該產品的滅菌工序定為CCP。溫度為85—90~(218—2O分鐘。審核員正在滅菌的滅菌鍋溫度指示為83~C。操作人員說83~C和CL相差不大，不會影響產品安全，他經常這樣控制，沒出過不合格的產品。

39審核員來到在某米粉廠采購部審核，發現其原料大米有好幾批來自湖北某縣。而其原料接收準則中沒有該產地的記錄。采購部長解釋說今年原料短缺，我們就放寬了產地限制。

40某公司乳品廠的HACCP計劃將鮮奶收購作為CCP控制，審核員在品控部查閱鮮奶收購檢驗記錄時。發現2004年9FJ份收購的鮮奶均沒有抗生素檢驗記錄。審核員問：為什么沒按GB12693—2oo3~L制品企業良好生產規范要求進行抗生素檢查?品控部主任(兼食品安全小組副組長)說：根據顧客提出的不要求本廠提供無抗奶粉的訂貨單，才沒有測抗生素含量指標。

2007年12月CCAA食品安全管理體系國家注冊審核員筆試試卷（審核知識）

一、單項選擇題（從下面各題選項中選出一個最恰當的答案，并將相應字母填入括號內。每題1分，共15分）

1.根據中國認證認可協會《食品安全管理體系審核員注冊準則》（第2版），申請人應具有至少（）年技術或管理崗位的工作經驗。

（A）2（B）3（C）4（D）5 2.第二方審核是（）進行的審核。

（A）由外部獨立的組織（B）由兩個或兩個以上組織共同

（C）由組織的顧客或其他人以顧客的名義（D）對不同的管理體系一起 3.與受審核方就不符合進行溝通是為了使之（）。（A）找出不符合的原因（B）確認審核依據的準確性（C）同意采取糾正措施（D）以上都對 4.末次會議的內容不包括（）。

（A）向受審核方介紹審核情況（B）宣布審核發現和審核結論（C）驗證不符合項的糾正措施（D）介紹監督審核的規定 5.在審核活動中，審核委托方的職責是（）。

（A）提交審核文件（B）提出審核要求，確定審核目的

（C)派出陪同人員并提供其他審核所需的資源（D）提供審核證據

6.目標管理是1954年由美國著名管理學者德魯克提出的計劃管理方法，但是任何先進的管理方法，在推行過程中，都有一定的局限性。就比較而言，目標管理更適合于（）。

（A）經營環境復雜多變的組織（B）外部環境業務與技術相對穩定的組織（C）高科技，風險型企業（D）特大型跨國公司 7.以下哪一項標志著現場審核的開始（）。（A）審核組長接受審核任務（B）開始文件評審（C）審核組到了審核現場（D）召開首次會議 8.審核證據是（）。

（A）將審核發現對照審核準則進行評價的結果

（B）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息（C）審核員報告的不符合項（D）（A）+（B）

9.認證證書的認證范圍由（）。（A）申請人決定（B）認證機構決定

（C）受審核方決定（D）認證機構和申請人協商決定 10.以下屬于完整管理體系審核的是（）。

（A）復評審核（B）非例行監督審核（C）例行監督審核（D）（A）+（C）11.某企業在部門設置中有企管辦，其職責一般包括（）（A）產品質量檢驗（B）協調生產進度

（C）企業管理制度的建立和實施（D）企業檔案管理

12.以下哪一項活動屬于現場審核時間內發生的活動（）

（A）進行文件初審（B）召開末次會議（C）編寫審核報告（D）確定糾正措施 13.下列說法不正確的是（）。

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成

（B）審核組應至少配備一名經認可具有專業能力的成員（C）實習審核員可在技術專家指導下獨立承擔審核任務（D）審核組長并非必須由高級審核員擔任

14．下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方（）。

（A）檢查表（B）審核計劃

（C）審核工作文件（D）適用的法律法規 15.如果在審核中沒有發現任何不符合項，審核組長應（）（A）擴大抽樣

（B）調整審核范圍

（C）做出“食品安全管理體系不存在不符合項”的結論（D）以上都不是

二、判斷題（判斷下列各題，正確的寫T，錯誤的寫F，填入相應括號內。每題1分，共10分）

16.企業目標為企業決策指明了方向，是企業計劃的重要內容，也是衡量企業實際績效的標準。（）17.柔性組織特別強調標準化、規范化和規章制度。（）

18.CCAA《食品安全管理體系審核員注冊準則》（第２版）中所說的審核僅指第三方審核。（）19.不符合項的確定應以客觀證據為基礎，以審核準則為依據。（）20.食品安全管理體系認證審核應分兩個階段進行。（）21.CCAA對所有注冊申請人都將進行技能方面的考核。（）22.食品安全管理體系審核是一個抽樣的過程。（）

23.審核計劃是針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。（）24.受審核方是指要求審核的組織或人員。（）

25.針對組織結構存在的某些缺陷，通過設立臨時性或協調組織實現協調，這種協調方式屬于結構協調方式。（）

三、多項選擇題（從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當的答案，并將相應的字母填入題后括號內。多選或少選均不得分。每題2分，共10分）

26.食品安全管理體系審核中常用的收集信息的方法有以下幾種（）。（A）面談（B）查閱文件和記錄（C）觀察（D）實際測量 27.審核組中應包括（）。

（A）審核組長（B）高級審核員（C）專業審核員或技術專家（D）實習審核員 28.與審核有關的原則包括（）。

（A）公正表達（B）獨立性（C）講道德（D）基于證據的方法

29.在監督審核中對所發現的問題，視問題的輕重程度，對獲證方可以采用以下處置方式（）。（A）暫停證書（B）撤銷證書（C）注銷證書（D）保持證書

30.在CCAA的第2版管理體系審核員注冊準則中，對審核員的能力要求（）。（A）個人素質（B）知識（C）技能（D）專業

四、簡答題（每題5分，共15分）

31.試述第二階段審核的目的、內容和要求。32.請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區別。

33.一般來說，企業的組織結構及職責劃分是相似的。請針對一個上千人的大型生產型企業，說出一般設有哪些關鍵的中層部門以及這些部門的職責（至少說出六個）。職責請用GB/T 19001-2000標準中的條款編號表示（例如，部門：人力資源部;職責：6.2）

五、闡述題（每題10分，共20分）

34.請闡述食品安全管理體系的審核范圍如何確定，并舉例說明。35.請闡述如何審核一個組織的應急準備和響應。

六、案例分析題（每題6分，共30分）請對以下場景進行分析，并依據GB/T 22000-2006標準判斷有無不符合。如有，請寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。

36.某糖果生產企業，產品的品種包括硬糖、軟糖和巧克力等多個品種。2006年1月，企業發布了食品安全管理體系文件并開始實施。審核員2007年3月審核時發現，該企業由于市場需求開發了一種夾花生醬的巧克力，增加了醬料制備的過程，使用了新的生產線，但一直沿用原來的體系文件，HACCP小組也沒做任何其他工作。企業人員解釋，該產品與以前生產的普通巧克力沒什么區別，CCP也是原料驗收和金屬探測，使用原來的文件就足夠了，不需要再做什么。

37.審核員在含乳飲料廠查看配料和添加劑貯存倉庫時發現，配料和添加劑均放置在墊板上，其中甜蜜糖、焦糖夜、淀粉等包裝上的標簽已經沒有了，無法查看到生產日期和保質期限。倉庫管理員和檢驗員說：標簽已丟失。審核員問：如何確保原料在保值期內使用？檢驗員說：使用前倉庫管理員會請我過去看一下，一般都沒問題。

38.審核組在審核某食品加工廠供應部時查閱一公司的HACCP計劃書，該計劃書規定白糖進貨驗收是CCP，同時發現2006年11月3日購進的白糖的隨批檢驗報告全是英語。原料進貨檢驗員說自己根本不懂英語，但這批原料是進口的，肯定合格。39.審核組到一個食品加工廠進行現場審核，進入廠區后，發現有兩個工人身穿工作服推著貨車到倉庫領取輔料，而后用車推輔料回車間。

40.某年7月，審核員在審核一肉制品廠的蒸煮工序時，蒸煮是企業確定的CCP，操作文件規定蒸煮的溫度應大于或等于80度，而現場上個月的溫度記錄中有5天是78度，設備控制人員解釋說：現在是夏天，氣溫比較高，差

一、兩度不會有什么問題。

2008年3月CCAA食品安全管理體系 國家注冊審核員筆試試卷（審核知識）

一、單項選擇題（從下面各題選項中選出一個最恰當的答案，并將相應字母填入相應括號內。每題1分。共15分）1．CCAA現行FSMS審核員注冊準則的實施日期為（）。（A）2006年1月1日（B）2007年1月1日（C）2007年5月1日（D）2007年6月1日

2．食品安全管理體系文審的內容包括（）。（A）內審及管理評審記錄（B）前提方案及HACCP計劃（C）驗證活動實施記錄（D）記錄清單

3．食品安全管理體系審核范圍應由（）確定。（A）審核委托方（B）受審核方

（C）認證機構與審核委托方共同確定（D）認證機構與受審核方共同確定

4．對食品安全管理體系監督審核，以下說法正確的是（）。

（A）當含有季節性產品時，監督審核最長時間間隔可適當延長，超過12個月

（B）由于產品生產的季節性原因，在認證證書有效期內只要有一次審核活動即可保持認證資格（C）季節性產品宜在生產季節進行監督

（D）每次監督審核必須覆蓋食品安全管理體系認證范圍內的所有產品 5．“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核”，是指（）。（A）審核方案（B）審核計劃（C）審核范圍（D）審核準則

6．以下哪一種情況可稱為結合審核（）？

（A）某食品質量認證公司與某質量認證公司對同一組織進行審核時（B）某食品質量認證公司與某質量認證公司對不同組織進行審核時（C）對同一組織食品安全管理體系與質量管理體系一起審核時

（D）對兩個或以上不同組織的食品安全管理體系與質量管理體系一起審核時 7．監督審核中出現下列情況時，應考慮認證暫停（）？（A）管理體系進行了重要更改，并影響到認證資格（B）證書持有者對證書和標志的使用不符合規定（C）證書持有者未按期交納認證費用且未予糾正（D）以上全部

8．以下哪種情況是審核證據（）？

（A）銷售部長向審核員反映采購部近期采購的原材料質量不好（B）采購部長承認近期采購的原材料質量不好

（C）審核員在采購部發現近期有幾次向供應商退回不合格的A 材料的記錄，審核員認為采購部是在非合格供方處采購的A材料

（D）以上都是

9．審核原則是（）的前提。（A）選擇審核任務（B）受審核方接受審核

（C）確保審核員獨立工作時在相似的情況下得出相似的結論（D）完成審核任務

10．關于第二方審核，下列說法正確的是（）。

（A）公司內部審核可以是第二方審核（B）是必須由獨立機構進行的審核

（C）對供方進行的審核可以是第二方審核（D）是對產品的等級評定

11．認證機構收到認證申請后應組織人員對該申請進行評審。以下不屬于評審內容的是（）。（A）認證要求是否明確規定并形成文件（B）是否有能力和時間完成相應的審核要求（C）是否具有認可的認證范圍

（D）是否具有一定數量的審核員或專家

12．與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述和其他信息稱為（）。（A）質量信息（B）審核證據（C）檢驗記錄（D）信息源

13．審核報告應當在（）提交。（A）商定的時間期限內（B）現場審核結束后（C）認證決定后

（D）糾正措施驗證完成后 14．認證機構是指（）。

（A）對產品進行強制認證的機構

（B）對產品、服務、管理體系按照技術法規和標準進行合格評定活動的經營機構（C）對產品、服務、管理體系進行認證的政府機構

（D）對管理體系按照技術法規和標準進行合格評定活動的經營機構 15．審核發現是指（）。（A）管理評審記錄（B）現場取得的證據

（C）將現場取得的證據與審核準則對照得到的結果（D）現場中發現的情況，收集的信息

二、判斷題（判斷下列各題，正確的寫T，錯誤的寫F，填入相應括號內。每題1分，共10分）

16．組織結構是表現組織各部分排列順序，空間位置、聚集狀態、聯系方式以及各要素之間相互關系的一種模式，它是執行管理和經營任務的體制。（）

17．編寫不符合報告前不符合事實要在審核組內溝通，并得到受審核方同意。（）18．實施審核時必須由兩名以上審核員組成審核組，需要時，由技術專家提供支持。（）19．為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場進行驗證。（）20．審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。（）21．認證結論由審核組長正式發布。（）

22．現場審核前的文件評審是為了對受審核方管理體系文件有效性和適宜性進行確認。（）23．末次會議的結束標志著一次審核活動的結束。（）24．管理體系的認證過程不包括審核過程。（）

25．實習審核員可以獨立承擔任務，但不能獨立出具任何與審核有關的報告。（）

三、多項選擇題（從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當的答案，并將相應的字母填入題后括號內。多選或少選均不得分。每題2分，共10分）

26．以下行為中，違反審核員行為規范要求的有（）。（A）為獲得審核證據，違反審核員行為規范要求的有（）（B）在受審核方要求提供相關的咨詢服務時加以拒絕（C）接受受審核方給予的表彰錦旗

（D）審核完成后，與未參加本次審核的審核員討論審核體會以及在審核中得知的受審核方企業運作細節 27．管理的職能包括（）。（A）計劃工作和組織工作（B）人員配備

（C）指導與領導工作

（D）控制工作

28．可接受的審核經歷包括（）。

（A）從CNCA批準的認證機構獲得的第三方審核經歷（B）從CNCA批準的審核機構獲得的第二方審核經歷（C）從CCAA承認的認可活動獲得的認可經歷（D）從CNCA批準的評審活動獲得的評審經歷 29．食品安全管理體系審核組組長應當（）。（A）能夠完成HACCP計劃中關鍵控制點的審核（B）能夠編制完成審核報告（C）能夠組織和指導審核組成員（D）能夠預防和解決沖突

30．根據GB/T 19011-2003的要求，審核員應當理解組織的運作情況，包括（）。（A）組織的職能（B）組織的結構

（C）組織的總體運營過程（D）組織的資產負債情況

四、簡答題（每題5分，共15分）

31．請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系。32．組織在供應商進行初次評價時，應對哪些方面加以考慮？ 33．請簡述如何審核企業有毒有害物品控制。

五、闡述題（每題10分，共20分）

34．某肉制品生產企業，審核員在審核市場部時發現一批產品發生顧客投訴，顧客說在其購買的香腸中發現了金屬碎屑。作為審核員，請根據這一線索編寫檢查表，說明對這一問題下一步的審核思路。35．請闡述如何審核一個組織的單項驗證結果的評價控制。

六、案例分析題（每題6分，共30分）請對以下場景進行分析，并依據GB/T 22000-2006標準判斷有無不符合。如有，請寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。

36．某輸日速凍菜生產企業，審核員在實施審核時發現企業無新版的肯定列表，企業說他們的產品在出口的時候有檢驗檢疫局把關，批批檢驗，不會有問題的。

37．在某乳粉生產企業審核時，審核員發現一種標識為“中老年高鈣乳粉”的產品在HACCP計劃表是將預期限用途描述為“一般大眾”。企業解釋，這種產品所有成年人都可以食用，所以確定了這樣的預期用途。

38．審核供應部時查閱該公司HACCP計劃書，規定白糖進貨驗收是CCP，發現2003年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語，原料白糖進貨驗收人員說自己中學畢業不認識英語，但這批原料是進的，安全性沒問題。

39．審核員在某面粉廠審核時發現，企業將面袋縫制封口的斷針為CC，CL是當針斷時一定找齊斷針，且領針時要交舊領新，并記錄。審核員查CCP的監控記錄，發現2008年2月10日發生斷針情況，但領針記錄未記載。

40．某年7月，審核員在審核一肉制品廠的蒸煮工序時發現，蒸煮是企業確定的CCP，操作文件規定蒸煮的溫度應大于或等于80度，而現場上個月的溫度記錄中有5天是78度，設備控制人員解釋說：現在是夏天，氣溫比較高，差1、2度不會有什么問題。

08年9月理體系國家注冊審核員筆試試卷（審核知識）

一、單項選擇題(從下面各題選項中選出一個最恰當的答案，并將相應字母填入相應括號內。每題1分，共15分)1一次審核的結束是指()。(A)末次會議結束

(B)分發了經批準的審核報告之時(C)對不符合項糾正措施進行驗證后(D)監督檢查之后

2文件審核的作用不包括()。

(A)了解被審核方信息，為現場審核做準備

(B)確認食品安全管理體系文件的充分性、適宜性、有效性(C)確認HACCP計劃實施的有效性(D)確認HACCP計劃制定的合理性 3審核結論由()得出。(A)審核組長(B)審核組(C)審核委托方(D)認證機構

4審核證據、審核發現和審核準則的關系正確的是()。

(A)將收集到的審核證據對照審核準則進行評價，獲得審核發現(B)將收集到的審核發現對照審核準則進行評價，獲得審核證據(C)將收集到的審核發現對照審核準則進行評價，獲得審核結論(D)將收集到的審核證據對照審核準則進行評價，獲得審核結果 5食品安全管理體系文件審核的作用()。(A)為提高食品安全管理體系現場控制的能力

(B)判斷食品安全管理體系文件是否符合準則、法律法規等審核依據的要求(C)審核危害分析、關鍵控制點、關鍵限值、控制措施、驗證策劃方案的適宜性(D)B+C 6檢查表的作用是()(A)保證審核路線、審核思路的清晰、合理、有效(B)保持審核的節奏和連續性

(C)預先通知被審核方需審核的內容(D)A+B 7認證機構對組織食品安全管理體系審核，滿足如下條件時，第一階段可不到現場()。(A)小型組織，加工線為一條，且員工素質較高

(B)小型且欠發達組織，利用外部組織開發的食品安全管理體系(C)審核員對審核組織十分熟悉，且在該組織工作過

(D)審核員對審核組織的加工過程十分熟悉，且該組織規模小，加工過程簡單 8 審核報告應當在()提交。(A)商定的時間期限內(B)現場審核結束后(C)認證決定后

(D)糾正措施驗證完成后

9如果在審核中沒有發現任何不符合項，審核組長應（）

（A）繼續擴大抽樣

（B）調整審核范圍

（C）作用結論說：“食品安全管理體系不存在不符合項”(D)以上各項都不正確

10食品安全管理體系第十階段現場審核的內容有()。

(A)基礎設施及其維護情況與相應法律法規、規范的符合性(B)危害分析與HACCP計劃的科學性、合理性以及實施的有效性(c)操作前提方案的實施效果

(D)員工的食品安全意識

11如何判定食品安全蕾理體系的有效性（）。

(A)是否按GB/T22000-2006標準建立了食品安全管理體系文件(包括前提方案(PRP(s))、HACCP計劃和其他要求的文件)(B)已按體系文件貫徹執行(C)實施了驗證，效果良好(D)以上都是

12我國的審核員注冊機構是（）(A)國家質量監督檢驗檢疫總局

(B)中國國家認證認可監督管理委員會(C)中國認證認可協會

(D)中國合格評定國家認可委員會

13GB/T22000-2006標準涉及的人員能力，可以從()獲得。(A)教育(B)培訓

(C)技能和經驗(D)以上都對

14()是由兩個或兩個以上的個人契約聯合經營的企業。(A)業主制企業(B)合伙制企業(C)合作制企業(D)公司制企業

15供應鏈有時被稱為價值鏈或需求鏈，包括()、供應商、過程、產品以及向最終顧客交付產品和服務有影響的各種資源。

(A)生產(B)顧客(C)質量(D)檢驗

二、判斷題(判斷下列各題，正確的寫T，錯誤的寫F，填入相應括號內。每題1分，共10分)16審核中，現場操作人員的回答不能作為客觀證據。()17受審核方可以依據合理的理由申請更換審核組成員。()18當審核計劃的所有活動已完成，審核即告結束審核報告的批準和分發可不視為審核的一部分。()19因為審核組中的技術專家熟悉受審核組織的行業特點，因此對受審核組織的食品安全管理體系評價更具有權威性。()20現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。()21食品安全管理體系認證的第二階段審核必須在受審核方現場進行。()22食品安全管理體系審核員憑審核員證可以進入食品生產現場。()23認證機構應在產品的生產季節對獲證組織實施監督審核。()24食品安全管理體系審核員應當誠實正直，并為企業提供增值服務，所以應當將你在一個企業得到的技術信息及時向另一個企業傳授。()25食品安全對食品生產企業而言，是最重要的工作，必須將財務、行政部門納入食品安全管理體系，才能保證食品安全。()

三、多項選擇題(從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當的答案，井將相應的字母填入題后括號內。多選或少選均不得分。每題2分，共10分）

26食品安全管理體系審核可采用()方法收集信息。(A)面談

(B)查閱文件記錄

(C)抽取產品送認可的實驗室檢測(D)現場觀察

27食品安全管理體系文審的內容包括（）。(A)形成文件的食品安全方針、目標

(B)食品安全管理體系標準要求的形成文件的程序和記錄

(C)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需文件和記錄(D)內審及管理評審記錄

28食品安全管理體系認證過程中，關于產品抽樣檢驗的實施正確的說法是()。(A)委托具備相應能力的檢測機構完成

(B)由現場審核人員利用申請人的檢驗設施完成

(C)由現場審核人員確認由其他檢驗機構出具的檢驗結果的方式完成(D)可以根據現場審核人員的判斷不實施

29獲得CCAA食品安全管理體系審核員注冊資格可證明注冊人員()。(A)通過了符合GB/T27024-2004要求的嚴格的能力考核和評價(B)達到了GB/T19011-2003建議的審核員應具備的個人素質、知識和技能以及食品安全管理體系審核員特定的知識和技能

(C)有能力完成相應的食品安全管理體系審核或審核管理工作(D)有能力完成食品開發工作

30以下哪些方面是企業制定方針目標的主要依據()?(A)市場需求和顧客(B)競爭對手情況(C)社會發展動向(D)政府管理要求

四、簡答題(每15分，共15分)31簡述認證過程。

32簡述食品安全管理體系有效性應從哪些方面實施評價。33從食品安全管理的角度談一下應在哪些方面評價供應商。

五、闡述題(每題10分，共20分)34請闡述如何審核一個組織的產品安全的驗證策劃?

35一位審核員對某企業審核監視和測量時，發現某些食品安全特性是通過感官進行檢查的，審核員詢問了檢查員有無發現問題后就結束了審核，請談一下你作為審核員遇到這種情況的審核思路。

六、案例分析題(每題6分，共30分)請對以下場景進行分析，并依據GB/T22000-2006標準判斷有無不符合。如有請寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。

36某食品企業主要產品為膨化食品，以GB/T22000-2006為標準建立了工廠的食品安全管理體系。確定了大米的驗收為關鍵控制點，關鍵限值為農殘(DDT、六六六)和黃曲霉毒素的含量限值，監控方法為驗收員每批查看供貨方提供的大米檢測報告中衣殘舊DT、六六六)和黃曲霉毒素含量是否符合關鍵限值的要求。審核員來到供應部，查看2004年大米進料情況，2004年3月、6月各進一批(No.D0311、No.D0312)，問主管有關大米進料質量要求時，主管回答：“我們進大米把關是嚴格的。”審核員要求提供2004年兩批大米的檢測報告，主管說：“合格供方僅一家質量比較好，在評價時很慎重，這家大米一貫都沒什么問題。”接著拿一文件夾說“資料都在這。”審核員看到，其中只有大米試用報告及2003年兩份有關農殘(DDT、六六六)和黃曲霉毒素的檢測報告。

37審核員在對某廠速凍產品冷藏運輸的監控記錄審核中發現，有幾份記錄中的冷藏運輸溫度均為0℃，但按規定冷藏運輸CL應小于—4℃。當問及品控部人員時，其回答是由于近日室外氣溫過高，冷藏車廂溫度難以控制。

38審核供應部時，查閱該公司HACCP計劃書，規定白糖進貨驗收是CCP，發現2003年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語。原料白糖進貨驗收人員說，自己中學畢業不認識英語，但這批原料是進口的，肯定合格。

39現場審核一火腿腸生產企業，審核員來到車間，在門口進行必要的個人消毒，發現整個車間入口處僅有一個活動洗手池，車間主任介紹說： “我們車間40人進入車間都在這里經過洗手消毒，保證個人衛生符合要求。”審核員進入更衣室，數更衣柜有20個，車間主任介紹說：車間每兩人共用一個柜子。審核員打開一個柜子，發現其中有飯盆、水杯、衣服和皮鞋。

40某食品企業主要產品為面粉，以GB／T22000-2006為標準建立了工廠的食品安全管理體系。在金屬探測工序，審核員看到，生產前及正常生產時每小時監控員用測試塊即Fe2.0mm和Sus 2.5mm測試金屬探測器的準確、靈敏和有效性。查看監控員的測試記錄均正常。審核員當場請監控員測試，要求監控員把測試塊放于成品包裝袋上面測試，卻發現金屬探測器沒有任伺反應。審核員自己重新測試了一次仍無反應，審核員再次將測試塊放于兩袋面中間測試還是無反應，放于面袋下測試反應正常。審核員問監控員，平時你是怎么測試的，監控員回答：“我一般是放在成品袋中間測試。”

09年12月

六、案例分析題 企業從國外引進成套加工設備，設備由中央控制器統一控制，詢問操作人員如何修改操作系數時，操作人員解釋說控制器已經統一編制了程序，自己看不懂英文操作界面，只學會了開機和如何操作程序，但是設備是進口的，肯定沒有問題。肉制品企業，規定蒸煮工序為CCP，文件規定蒸煮溫度應≥80℃，但現場記錄有5天為78℃，人員解釋差1、2度沒有問題。3 審核員審核一家奶粉企業，在一產品外包裝標示為“老年補鈣奶粉”，可是在HACCP預期用途中則描述為“大眾食用”，審核員問兩者為什么不一致，該廠人員稱，老年人也是大眾。4 企業水產品原料庫，文件規定＜-18℃，現場一溫度計顯示-13℃，一臺計算機控制程序顯示-19℃，庫管解釋溫度計最近有波動，溫度監控以計算機為準。問計算機有無進行確認，回答軟件非常先進，剛裝一個月。

4.某原料要求冷藏溫度控制在-18攝氏度以下，現場冷庫發現溫度計為-13攝氏度，電腦溫度為-19攝氏度，詢問現場人員說，溫度計有波動，電腦是上個月新安裝的，肯定沒問題（大概意思）餅干烘干工序，規定操作條件為75℃，8min，實際現場操作為70℃，12min，操作員說：采用低一點溫度，延長時間效果是一樣的，以前我們也采用過，沒有什么問題。審核知識：

四、簡答（每題5分，共15分）

1.簡述食品安全管理體系有效性應從哪些方面實施評價 2.簡述認證范圍與審核范圍的區別

3.簡述第一階段審核與第二階段審核的區別

五、闡述題（每題10分，共20分）

1.請闡述如何審核一個組織的產品安全的驗證策劃 2.請闡述如何審核一個組織的應急準備和響應

如何審核單項驗證結果的評價？

一位審核員對某企業審核監視和測量時，發現某些食品安全特性是通過感官進行檢查的，審核員詢問了檢查員有無發現問題后就結束了審核，請談一下你作為審核員遇到這種情況的審核思路？ 從食品安全管理的角度談一下應在哪些方面評價供應商？ 如何審核企業有毒有害物品的控制？ 現場審核有哪些活動？

2010年3月CCAA 國家注冊審核員FSMS考試題

（認證之友網校八期學員回憶整理）

審核知識

一、單項選擇題

1.食品安全管理體系不包括：（C）（07.6）

A）產品種類 B）加工過程 C）產品銷售對象 D）加工場地 2.以下哪種是審核證據（B）

A銷售部長向審核員反映采購部近期采購的原材料質量不好。B采購部長承認近期采購的原材料質量不好。

C審核員在采購部發現近期有幾次向供應商退回不合格的A材料的記錄，審核員認為采購部是在非合格供應處采購的A材料 D以上都是

3..以下各項中，比較符合27021的是（D）

A再認證審核目的是確認管理體系作為一個整體的持續適宜性與有效性。B再認證審核目的是確認管理體系與認證范圍的持續相關性和適宜性。C再認證審核目的是確認管理體系作為一個整體的持續符合性與有效性。D A+B

4.食品安全管理體系文審的內容包括（B）（08.3）A.內審和管理評審的記錄 B）前提方案及HACCP C）驗證活動實施記錄 D）記錄清單

5.食品安全管理體系認證證書通常考慮（A）

A場所、產品類別和（或）品種、生產和（或）服務提供過程、認證用標準

B場所、產品名稱、生產和（或）服務提供過程、受審核方名稱、地址、認證用標準和（或）規范 C場所、產品類別、生產提供過程、認證用標準和（或）規范文件 D以上全對 6.7..認證機構收到組織的申請后，對申請進行評審，評審內容不包括（D）（08.12）A認證要求是否明確規定并形成文件。B是否有能力和時間完成相應審核要求 C是否具有認可的認證范圍 D是否具有一定規模

8.與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述、或其他信息稱為（B）（08.3）A）質量信息 B）審核證據 C）檢驗記錄 D.信息源 9.審核計劃應由（B）（08.3）

A）審核員負責編制 B）審核委托方，被審核方負責評審、確認 C）實習審核員簽字 D）向導同意 10..下列說法正確的是（B）（08.12）

A.作為審核的一部分，審核結論應當指出改進措施的需求

B）如果審核目的有規定，審核結論可能導致有關改進、商務關系、認證注冊或者未來審核活動的建議 C）適用時審核結論可以指導采取糾正、預防或改進測試的需要，可視為審核的一部分 D）審核結論必須指出改進的需求，不作為審核的一部分

11..根據中國認證認可協會《食品安全管理體系 審核員注冊準則》（第二版），具有食品及相關專業的學歷的申請人，應具有至少（C）年符合相關要求的專業工作經驗。

A）1 B）2 C）3 D）4 12.13..14.企業具有四大車間，預處理車間、脆制車間、熟制車間、包裝車間，可以認為該企業采取了（D）原則進行了空間布置。A）工藝專業化 B)對象專業化 C）設備專業化 D）以上都是 15.食品安全管理體系審核方案是（B）（08.9）

A）兩個階段的審核計劃

B）除審核計劃外的與審核有關的活動安排 C）由認證機構認證管理人員制定 D）對審核組的活動的控制要求

二.判斷題

16.組織的結構表現是表現組織的排列順序、空間位置、聚集狀態、聯系方式以及各要素之間的相互關聯的一種模式，他是執行管理和經營任務的體制。（T）

17.文件評審的目的是評審受審核方食品安全管理體系的文件的有效性和適宜性。（F）18.食品安全對食品生產企業而言是最重要的工作，必須將財務、行政部門納入食品安全管理體系，才能保證食品安全（F）（07.6）

19.認可是指由認可機構對認證機構、檢察機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和職業資格，予以承認的合格評定活動。（T）（07.9）

20.審核結論與認證結論表述的內容是一致的，作用也相同。（F）21.設備操作人員的工作經歷可以視為審核員注冊時可接受的工作經歷。（F）22.受審核方可以根據合理的理由申請更換審核組成員（T）（08.9）23.認證機構應在產品生產季節對獲證組織進行監督審核（T）（08.9）24.監督審核時不必進行文件審核（F）（07.9）

25.審核組長對審核報告的編制和內容負責并予以批準（F）

三.多項選擇

26..食品安全管理體系認證過程中，關于產品抽樣檢驗的實施正確的說法是（ABC）（07.6）

A．委托具備相應能力的檢測機構完成 B）由現場審核人員利用申請人設備完成

C）由現場審核人員確認由其他檢測機構出具的檢驗結果的方式完成 D）可以根據現場審核人員的判斷，不實施。

27.審核工作文件包括（AC）

A檢查表

B認證合同

C記錄信息的表格

D保密承諾 28.關于審核發現，以下描述正確的是（BCD）

A它提出了改進建議

B它表明了符合或不符合準則

C它是審核證據對照審核準則進行評價的結果 D它指出了改進機會

29.根據19011-2003要求，審核員應理解組織動作情況，包括（ABC）

A組織職能

B組織結構

C組織總體運營過程

D組織資產負債情況

30.申請CCAA食品安全管理體系實習審核員的申請人應滿足以下（ABD）要求。

A）教育經歷 B）工作經歷 C）審核經歷 D）食品安全工作經歷

四、簡答題）（09.6三個原題）

31.請闡述典型審核活動應包括哪些主要活動？（08.12）

1.2.3.4.5.6.審核的啟動 文件評審的實施 現場審核的準備

現場審核的實施:第一階段、第二階段 審核報告的編制、批準和分發 審核的完成

7.審核后續活動的實施

注：審核后續活動通常不視為審核的一部分

32.給一個場景其中含有亞硫酸鈉，然后問：簡述如何審核該組織的有毒有害物質的控制？（08.3）

1）企業有毒有害品有哪些；

2）是否有專門位置存放，由專人管理，必要時，相關地點是否上鎖； 3）是否有入庫及領用記錄；

4）相關管理人員是否經過培訓上崗；

5）現場或庫存的有毒有害品是否有明顯的標識。6）是否按照相應有毒有害化合物的使用要求使用。

33.從食品安全管理的角度談一下應在哪些方面評價供應商？ 企業資質

管理體系的建立及實施情況

顧客及相關方反饋信息

產品實物質量

五．闡述題

34.一個審核員在某企業審核監視和測量時，發現某些食品安全特性是經過感官進行檢查的，審核員詢問了檢查員有無發現問題后就結束了審核，請談一下作為審核員遇到這種情況的審核思路。（07.6）

35.闡述組織如何實施單項驗證結果的評價？（09.6）

六 案例分析： 案例題：

36.某企業，食品安全小組無對熱力殺菌知識了解的人員。企業說原來有這方面人員但因工作調整已離開，招聘了3個月無合適人員。但企業與體系咨詢老師感情好，雖然沒有簽合同，但老師有時間就會在這方面提供幫助。6.2.1 37.某生產速凍水餃的企業，以GB/T22000-2006為標準建立了工廠的食品安全管理體系。在金屬探測工序，審核員看到，生產前及正常生產時每小時檢查員用測試塊即Fe2.0mm和Sus2.5mm測試金屬探測器的準確、靈敏和有效性。查看檢查員的測試記錄均正常。審核員當場請監控員測試，要求檢查員把測試塊放于成品包裝袋上面測試，卻發現金屬探測器沒有任何反應。審核員自己重新測試了一次仍無反應，審核員再次將測試塊放于兩袋中間測試還是無反應，放于袋下測試反應正常。審核員問監控員，平時你是怎么測試的，檢查員回答：“我一般是放在成品袋中間測試。” 8.3

38.某制腸企業，有客戶投訴，查到因金屬探測儀壞，當月上旬一直未啟用，發生了金屬性危害。企業對投訴的產品實施了撤回，為顧客更換，顧客滿意。查到金屬探測儀失控狀態下生產的產品已售出百余批，企業未作任何處理。企業說這些并沒有投訴，沒有必要處理。7.10.3.1

39.某米粉廠，審核采購部門時，原料準則要求采購黑龍江五常大米，但查到采購記錄有好幾批來自湖北某縣，準則中并沒有來自該產地的大米的相關管理內容。采購部長解釋今年原料短缺，所以放寬了產地限制。7.2.3.F 40.某糖果廠，審核采購部門時，原料準則要求采購新疆白砂糖，查到原料采購記錄中好幾批來自廣東某縣。準則中并沒有來自該產地的白砂糖的相關管理內容。跟蹤食品安全小組的危害分析工作，發現沒有安排收集該地區白砂糖的相關危害信息。7.3.3.1

第三篇：CCAA質量管理體系國家注冊審核員審核知識筆試試題

CCAA質量管理體系國家注冊審核員筆試試卷（審核知識）

一、單項選擇題（從下面各題中選出一個最恰當的答案，并將相應的字母填入相應括號內。）

1、以下不屬于審核準則的是（）。

（A）顧客隱含的要求

（B）組織產品的檢驗要求

（C）生產設備維護管理規定

（D）認證產品所執行的產品標準

2、審核的目的是（）。

（A）評價并確定滿足審核準則的程度

（B）尋找不合格項（C）評價體系的持續適宜性

（D）評價體系的完整性

3、以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據？（）

（A）審核員看見某操作工人按作業指導書加工產品（B）操作人員反映另一車間噪音太大

（C）向導回答不合格品的處理情況

（D）以上都不是

4、制定認證審核計劃是（）的職責。

（A）認證機構

（B）審核委托方

（C）審核組組長

（D）受審核方

5、質量管理體系審核中一般不采取以下哪種方法收集信息？（）（A）面談

（B）查閱文件記錄

（C）抽取產品送認可的實驗檢測室

（D）現場觀察

6、審核報告是重要的審核文件，屬于（）所有，按要求應予保密。（A）受審核方（B）審核委托方（C）認證機構認可委員會（D）以上都是

7、實施第三方質量管理體系審核，主要是為了（）。

（A）發現盡可能多的不符合項

（B）評估產品質量的符合性

（C）建立互利的供方關系

（D）證實組織的質量管理體系符合已確定的審核準則的程度要求

8、質量管理體系認證可以（）。

（A）幫助組織實現顧客滿意的目標

（B）提供持續改進的框架（C）向組織和顧客提供信任

（D）以上都是

9、根據中國認證認可協會《質量管理體系審核員注冊準則》（第2版），申請人應具有至少（）年與質量管理相關的工作經驗。（A）1

（B）2

（C）3

（D）4

10、目前，我國的審核員注冊機構是（）。

（A）國家質檢總局

（B）中國認證認可協會

（C）國家認監委

（D）國家認可委

11、對于主要原材料的采購，在滿足生產要求的品種、質量、性能、數量等條件下，主要比較采購的可靠性及（）。

（A）供應方式

（B）運輸方式

（C）倉儲方式

（D）價格的經濟性

12、認證證書的認證范圍由（）。

（A）申請人決定

（B）認證機構決定

（C）受審核方決定

（D）認證機構和申請人協商決定

13、認證機構收到認證申請后應組織人員對該申請進行評審。以下不屬于評審內容的是（）。

（A）認證要求是否明確規定并形成文件（B）是否有能力和時間完成相應的審核要求

（C）是否具有認可的認證范圍

（D）是否具有一定數量的審核員或專家

14、認證機構是指（）。

（A）對產品進行強制認證的機構

（B）對產品、服務、管理體系按照技術法規和標準進行合格評定活動的經營機構

（C）對產品、服務、管理體系進行認證的政府機構

（D）對管理體系按照技術法規和標準進行合格評定活動的經營機構

15、從發生的時間順序看，下列四種管理職能的排列方式，哪一種更符合邏輯（）。

（A）計劃、控制、組織、領導

（B）計劃、領導、組織、控制（C）計劃、組織、控制、領導

（D）計劃、組織、領導、控制

16、管理組織的最基本結構形式是（）。

（A）職能型

（B）直線型

（C）直線職能型

（D）矩陣型

17、在審核客戶服務部時，該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，這是（）。

（A）審核證據

（B）審核發現

（C）審核結論

（D）審核準則

18、我國政府現行負責認證認可的監管部門是下列哪一個部門？（）（A）CNCA

（B）CCAA

（C）CNCS

（D）CNASC

19、審核目的由（）來確定。

（A）審核組長

（B）受審核方

（C）審核委托方

（D）認證機構 20、根據GB/T19011-2003標準，受審核方在審核中因以下理由提出更換審核組的具體成員，其中哪一項不是合理的理由？（）

（A）該審核員審核能力不夠

（B）該審核員曾為本公司提供過咨詢（C）該審核員一年前是本公司的雇主

（D）該審核員有缺乏職業道德的行為

21、對審核后續活動，下列說法正確的是（）。

（A）如需采取糾正、預防或改進措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施，不視為審核的一部分

（B）受審核方應當將這些措施的狀態告知國家政府相關部門

（C）應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，但驗證不是隨后審核活動的一部分

（D）審核方案可規定由審核組成員進行審核后續活動，通常發揮審核組成員的專長實現增值。在這種情況下，在隨后的審核活動中不必保持獨立性

22、單件小批生產類型的特點是（）。

（A）產品品種很少

（B）生產條件穩定

（C）產品品種很多

（D）專業化程度很高

23、以下說法錯誤的是（）。

（A）首次會議上應當確認審核計劃

（B）審核組長應當能夠指導實習審核員開展審核

（C）審核方案的目的應當考慮其他相關方的需求

（D）現場審核過程中，由審核組長確定審核范圍

24、審核結論由（）得出。

（A）審核組長

（B）審核組

（C）審核委托方

（D）認證機構

25、基于證據的方法是審核原則之一，以下（）符合該審核原則。（A）報告審核過程中遇到的重大障礙

（B）抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關

（C）審核報告真實地反映審核活動

（D）審核員獨立于受審核的活動

26、關于向導和觀察員，以下說法正確的是（）。

（A）向導可以不是受審核方人員

（B）觀察員必須是受審核方人員（C）觀察員必須是審核委托方人員

（D）向導必須是受審核方人員

27、關于管理體系審核，下列說法正確的是（）。

（A）公司內部審核可以是第二方審核

（B）審核必須由獨立的機構進行（C）對供方進行的審核可以是第二方審核

（D）審核是對產品的等級評定

28、（）是由兩個過兩個以上的個人契約聯合經營的企業。

（A）業主制企業

（B）合伙制企業

（C）合作制企業

（D）公司制企業

29、有效結合縱向垂直管理與橫向水平管理的組織架構形式是（）。（A）直線職能制

（B）部門直線制

（C）事業部制

（D）矩陣制 30、在某部門審核時，審核計劃的時間是2小時，部門經理說必須要處理一件急事，需要2小時后才能回來，你應當如何處理？（）

（A）先休息，等他回來后審核（B）先看資料，在他回來后，再澄清相關情況（C）與組織和管代溝通，考慮調整時間（D）告訴經理時間緊，最好不要離開

31、審核過程中，適當時審核組長應定期向受審核方通報（）。（A）出現的重大質量事故

（B）超出審核范圍的情況（C）審核的進展情況

（D）A+B+C

32、組織結構分為三部分，其中不包括（）。

（A）組織理論

（B）組織機構

（C）職務系統

（D）相互關系

33、當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時，審核組長可以（）。（A）宣布停止受審核方的生產/服務活動

（B）與審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施

（C）提交審核報告

（D）以上各項都不可以

34、一次審核的開始的標志是（）。

（A）指定審核組長（B）召開首次會議

（C）文件評審（D）發出審核計劃

35、現場審核應避免哪類提問方式（）？（A）開放式

（B）澄清式

（C）誘導式

（D）封閉式

36、下列哪一點與管理的內涵不符（）。

（A）管理是任何組織集體勞動所必需的活動

（B）管理的對象是組織所擁有的各種規模資源

（C）管理是一個為組織目標服務的有意識的行為過程，但與機制無關

（D）管理的過程是由一系列相互關聯、連續進行的活動構成

37、下列提示中哪些不是審核組成員：（）。

（A）技術專家

（B）實習審核員

（C）觀察員

（D）見證審核員

38、中央經濟會議決定，2009年在全國開展（）活動，這是黨中央、國務院作出的重大決策和部署。

（A）質量和宣傳年（B）質量和服務年（C）質量和建設年（D）質量和安全年

39、審核員在審核產品檢驗時發現，受審核方沒有規定產品檢驗要求。不符合GB/T19001-2008標準哪個條款要求？（）（A）7.5.1（B）8.2.4（C）7.1（D）7.6 40、審核證據可以是（）。

（A）定量的（B）定性的（C）與審核準則有關的可證實的事實陳述

（D）a+b+c

41、審核計劃不包括（）。

（A）審核組成員的作用（B）審核時間的安排（C）審核證據（D）審核范圍

42、下列是審核員在組織現場審核應該路了解并掌握的信息有（）。（A）使用未成年工情況

（B）輪班制生產情況

（C）員工薪資分配情況（D）以上都不是

43、認證證書的認證范圍最終由（）。（A）申請人決定

（B）認證機構決定

（C）受審核方決定

（D）認證機構和申請人協商決定

44、溝通是企業中每時每刻都在進行的活動。沒有良好的溝通，企業的運營就不可能順暢，甚至可能中斷。為此管理者必須想方設法建立暢通的溝通渠道。在下列四種溝通做法中，最不可取的是（）。

（A）通過建立各種溝通渠道，讓企業的所有員工隨時隨地的了解企業的全部情況

（B）通過下達指令和文件的方式讓企業的員工了解企業的使命、目標和戰略（C）經常利用口頭溝通的方式和下屬交流（D）策略地利用非正式組織在溝通中的作用

45、目標管理是1954年由美國著名管理學者德魯克提出的計劃管理方法。但是任何先進的管理方法，在推行過程中都有一定的局限性。就比較而言，目標管理更適合于（）。

(A)經營環境復雜多變的組織

(B)外部環境業務與技術相對穩定的組織(C)高科技、風險型企業

(D)特大型跨國公司

46、與審核員有關的原則不包括（）。

(A)公正表達

(B)獨立性

(C)職業素養

(D)道德行為

二、判斷題（判斷下列各題，正確的寫T,錯誤的寫F，填入相應的括號內）

1、質量手冊中應提供職能分配表。特別要明確各部門負責的條款。（）

2、文審貫穿于審核全過程。（）

3、CCAA QMS審核員可分為實習審核員、審核員、高級審核員和驗證審核員。（）

4、由于審核報告是審核組對受審核方的審核結論性意見，因此，不必請受審核方確認。（）

5、編制審核計劃是審核方案的實施活動。（）

6、第三方審核的審核組可以對受審核方提出有關糾正措施的建議。（）

7、由于GB/T19001-2008標準規定了內審要求，因此組織的內審按照GB/T19001-2008標準8.2.2條款進行了，就可以滿足管理體系的要求。（）

8、審核員對某企業進行審核時，發現供銷部等幾個部門正在討論顧客對該企業產品的采購意向。該情景適用于GB/T19001-2008標準7.4條款要求。（）

9、對于第三方認證審核中發現的不符合，受審核方必須采取糾正措施。（）

10、審核結束前，審核組必須向受審核方提出審核結論，并可與其討論對審核結論不同意見。（）

11、審核注冊時，應以實習審核員的身份，具有20天的現場審核經歷。（）

12、第三方審核的審核組可以對受審核方提出有關糾正措施的建議。（）

13、CCAA對所有注冊申請人都將進行技能方面的考核。（）

14、根據CCAA現行的QMS審核員注冊準則，審核員注冊申請人以實習審核員的身份參加的QMS審核，必須具有至少20天的現場經理審核。（）

15、所有原材料都必須具有可追溯性。（）

16、組織結構是表現組織各部分排列順序、空間、位置、聚集狀態，聯系方式以及各要素之間相互關系的一種模式，它是執行管理和經營任務的體制。

17、企業組織結構的本質是分工合作關系。（）

18、對建筑施工組織進行質量管理審核時，現場審核應包括對施工現場的質量管理活動的審核。（）

19、對于多場所的組織，每次監督審核時都應對總部進行審核。（）20、審核結論與認證結論表述的內容是一致的，作用也相同。（）

21、文件評審是為了對受審核方管理體系文件有效性和適宜性進行確認。（）

22、根據GB/T19011-2003標準，對第三方認證審核而言，審核組的審核結論即為是否推薦注冊（包括有條件推薦）。（）

23、對于多場所組織，在認證周期內至少一次對總部實施審核。（）

24、審核員注冊時，可接受的審核經歷包括第二方審核經歷，但應從CCAA承認的第二方審核機構獲得。（）

25、認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核活動等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動。（）

26、由于質量管理體系認證規則發生變更，持證組織不能持續符合變更后的要求，認證機構可以撤銷該組織的認證資格。（）

27、認證范圍是認證證書的必要內容。（）

28、企業目標為企業決策指明了方向，是企業計劃的重要內容，也是衡量企業實際績效的標準。（）

29、在文件評審過程中，組織提交的質量手冊中既未引用又未包含管理評審程序也是可以接受的。（）

30、認證是指由權威機構依據規定的準則和程序，對某團體和個人具有從事特定任務的能力給予的正式承認。（）

31、針對組織結構存在的某些缺陷，通過設立臨時性或協調組織實現協調，這種協調方式屬于結構協調方式。（）

32、質量管理體系應覆蓋所有職能部門。（）

33、法人分為企業法人、機關法人、事業法人和社團法人。（）

三、簡答題

1、試述審核證據、審核發現與審核結論三者的關系。

2、請根據GB/T19011-2003標準，簡述與審核員有關的審核原則。

3、請簡要說明審核計劃應包括哪些內容？

4、請簡述審核計劃與審核方案的主要區別是什么？

5、請簡述實施現場審核的主要活動有哪些？

6、請簡要敘述認證范圍與審核范圍的的區別。

7、請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系。

8、請簡述監督審核與再認證審核的目的分別是什么？

9、簡述CCAA審核員行為規范要求的主要內容，至少寫六條。

10、以下為一次審核活動中的場景描述（包括三句話）：

（1）銷售科長說：“我們2007年1月至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體較為滿意”。

（2）審核員查閱了39份顧客抱怨處理記錄，經核對該企業的《顧客抱怨管理制度》，認為顧客抱怨的處理確實按要求執行。（3）審核員在與領導層溝通時說：顧客抱怨處理管理較好，但顧客滿意數據分析的結論中改進方向不明確，還可以加以完善。

請指出每一句話中分別含有審核發現、審核證據或審核準則中的哪一項或哪幾項。

11、北京長江發展有限公司于1996年成立，辦公和生產地點位于北京市朝陽區朝陽路2008號，擁有1200名員工，現有一條日產2000噸×××號水泥熟料的現代化的窯外分解生產線，全套引進了先進的瑞士ABB公司集散計算機控制系統。公司按照建材行業標準生產水泥熟料，并向周邊多個水泥企業供應，同時為水泥企業提供本公司所研發的水泥研磨用研磨劑。

以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息，請根據這些信息描述審核范圍。

12、現場審核發現受審核方的《質量手冊》對GB/T19001-2008標準都進行了描述，卻脫離了實際，該手冊已通過文審，作為審核員當如何處理？

13、審核員在質管部查最近一次管理評審材料，發現管理評審報告中對評審情況，共提出了四項改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應如何繼續審核？

14、工廠不合格品控制程序規定：車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗科沒發現近三個月的重新檢驗記錄。你會如何繼續審核（寫出2-3個步驟）？

15、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕(MPa)，保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。

16、有人說：現場審核按照審核計劃的安排進行，審核前沒有必要編制檢查表。你認為這種說法是否正確？為什么？

17、2007年2月上級集團對天利金屬制品公司的體制進行了改革，天利公司隨即對內部的組織機構和只能進行了調整。職能部門由9個減少到5個，部門職能和崗位位置也進行了較大調整。按照GB/T19001-2008標準的要求，審核員在審核時應關注什么？

18、組織在對供應商進行初次評價時，應對哪些方面加以考慮？

19、一般來說，企業的組織結構及職責劃分是相似的。請針對一個上千人的大型生產型企業，說出一般設有哪些關鍵的中層部門以及這些部門的職責（至少說出六個）。職責請用GB/T19001-2008標準中的條款編號表示（例如：銷售部：7.2）.20、結合GB/T19001-2008標準7.4條款的要求，簡要說明企業對供應商的選擇過程通常可分為哪些基本步驟？

21、簡述ISO9001標準8.2.3條“過程的監視與測量”的范圍與目的，請舉例說明監視和測量的方法。

四、闡述題

1、某公司辦公室是“4.2.3文件控制”的主控部門，審核員在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有關文件控制的職責、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明確的規定，我們都是按這個程序文件的規定來管理文件的。”審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發放記錄，均符合《文件控制程序》中的規定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果您去審核，您會怎么做？

2、審核員審核“管理評審”時，總經理介紹說：根據公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內部審核后，于上個月召集了公司質量管理委員會全體成員進行了管理評審，質量管理部匯報了內審及其整改情況，質檢科還就產品質量目標完成情況進行了分析，售后服務部提供了用戶意見反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議紀要發到了各個部門。審核員隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核員很滿意并結束了對“管理評審”過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是您，應如何進行審核？

3、如何審核“7.2.3與產品有關要求的評審”？

4、查設計和開發更改時，審核員詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個個不同專業組在2006年8月-12月的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果您去審核，您會怎么做？

5、結合您所熟悉的過程，闡述如何實施GB/T19001-2008標準7.5.2“生產和服務提供的確認”？

6、某設備制造企業將設備表面噴涂生產過程確定為“應確認的過程”。審核員對照GB/T19001-2008標準7.5.2條款要求對該過程進行審核時，接受審核的人員出示了該過程的生產作業指導書和過程控制記錄，審核員進行了查閱，發現作業指導書具有較強的可操作性，過程控制記錄填寫詳細、規范。審核員很滿意并結束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應如何進行審核？

7、如何依據GB/T19001-2008標準對“顧客財產”進行審核？

8、依據GB/T19001-2008標準，如何審核“產品防護”過程？

9、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。

你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內容？

10、如何依據GB/T19001-2008標準，審核“內部審核”過程？

11、請說明如何依據GB/T19001-2008標準，審核“產品的監視和測量”過程？

12、如何依據GB/T19001-2008標準，審核“不合格品控制”過程？

13、某公司所執行的國家強制性產品標準的原標準已作廢，再認證前6個月已經開始實施新標準，對此你作為審核員，應按GB/T19001-2002標準審核哪些條款，收集哪些客觀證據。

14、在某房地產公司審核，該公司將房地產設計和開發交給有資質的設計院進行，公司對設計和開發進行最終確認。該公司對標準7.3條款進行了刪減，僅保留7.3.6.。作為審核員，你認為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據，證實該公司對設計確認和對外包過程控制的管理是符合ISO9001標準要求的？

15、某機械加工企業，技術管理部負責生產工藝流程和工序技術要求的制定；設備管理部負責生產設備的采購和日常維護；生產管理部負責生產批量和周期計劃的制定；質量管理部負責工序質量的監督和產品質量檢驗；生產車間進行生產，及相關部門的輔助活動。你將如何按照GB/T19001-2008標準第七章要求對該企業的生產過程的控制進行審核？

16、審核組于2006年12月到生產玩具的某企業審核，該企業的銷售部負責產品銷售、產品交付、產品出廠后的售后服務以及與市場、客戶的所有外部聯裸和溝通。請說明對該企業銷售部審核涉及的標準條款和審核思路。

五、案例分析（要求：寫出不符合標準的條款號及不符合標準的內容，描述不符合事實）

1、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規范中哪些是對你們適用的？”部門負責人說：“具體哪些規范我也不清楚，好在這套書內容很全面。”審核員發現《施工規范大全》中有些規范已經作廢。

2、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章。”審核員看了以下15份文件都沒有作廢標識。

3、某組織的企管部負責組織的所有文件，審核員在企管部發現，文件管理員提供的“外來文件清單”上所列的文件中有5份作廢版本的文件，由于文件管理人員不知道哪些文件應發放到哪些部門和人員使用，因此，只要其他部門的人員來要，文件管理員就復印一份給他們，也沒有相應的發放記錄。審核員到技術部和生產部審核時，發現兩個部門都存在作廢文件和有效文件混用的現象。

4、餐廳內擺放的大大小小綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經理說綠色植物的清潔應歸總務部管，總務部經理認為綠色植物擺放在餐廳，就應該由餐廳負責清潔，相關文件中規定了總務部室外的綠化、清潔，對室內部分由誰負責未作出規定。

5、在食品廠車間，審核員發現窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說“天太熱了，車間有沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。”

6、審核員在成品車間審核時，發現A產品裝配后直接包裝出廠，檢驗員一般不檢查，就問檢驗，檢驗員說：按照合同這批產品全部由顧客驗收，對不合格的產品顧客當場拒收，因此沒有必要再制定產品接收準則并實施檢驗。

7、審核員在檢驗室抽查檢測報告，共有5項指標的檢測結果，而國家標準（GB××××-2005）規定該產品的檢測項目應為8項。審核員詢問檢驗室主任：“你們的檢測項目為什么比國家標準規定少了3項。”檢驗室主任說：“按要求應是8項，而我們是按工廠的檢驗規程要求辦的。”接著出示了該檢驗規程，發現確實少了3項。

8、在型材廠檢驗科審核時，專業審核員看到檢驗員正在按《檢驗規程》進行檢驗測試9項指標。該型材廠產品國家標準規定出廠檢驗應測13項指標。

9、審核員到質檢科查某產品的成品檢驗，從兩個月的檢驗記錄中抽查了8份。看到檢驗項目和方法均符合檢驗規范，審核員問質檢科長：“這種產品是否有國家或行業標準？”科長說“有”，并向審核員提供了此產品的GB3906-91標準。審核員將檢驗規范與GB3906-91標準核對后，發現檢驗規范中缺少GB3906-91標準中要求出廠試驗必須做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表中沒有這兩項檢驗項目。科長解釋說：“操作試驗我們都做的，但是沒有進行記錄，至于‘絕緣電阻’項目，我們一直就沒有出過什么問題，所以就免檢了。”

10、審核員在加工車間看見三名質檢員正在抽樣檢測加工好的工件，發現三名質檢員對工件抽樣的比例不一致，審核員問為什么，一名質檢員說：“因為沒有對這種工件的抽樣比例做出明確的規定，我們都是憑經驗進行抽樣檢驗，好在這種工件的加工質量挺穩定，多抽一點少抽一點沒什么關系。”

11、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“各種自行車零件的車銑品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣。”審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了501-10000的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和10000＞時，檢驗員如何抽樣？質檢部經理說：檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們檢驗員都有經驗，還從來沒出現過顧客退貨的情況。”

12、審核員產合同評審時，銷售科長說：本廠產品均為一般小型家用電器，均在電器城零售，沒有什么特殊合同需要評審，因此，我們從未評審過。這時在場的管理者代表說，供應科對每一份采購合同均評審過，隨即打電話到供應科調來評審記錄。

13、審核員在銷售科詢問科長：“你們的銷售情況是否需要登記？”科長說：“我們有銷售臺帳，每筆售貨都必須登記。”審核員接著抽出了銷售臺帳中的一個月的登記，并與科長共同數了一下，共發生23次，而合同評審記錄只有21次。審核員接著問：“為什么少了2份？”科長很著急，迅速與經辦人核對，經辦人說：“這兩家是我們的老客戶，非常信任，更何況都是我們的常規產品。”

14、在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號為CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：“原要求40米長的附件電纜改為50米長。”銷售科長說：“您看，這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經關照了生產部門了。”審核員在審核倉庫是看到一張卡：“××九芯電纜，40米廠，共100根，合同號CHN-08-2006。”倉庫保管員說：這100根電纜作為附件隨儀器發給客戶。

15、在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道找哪個部門詢問產品信息？”有兩份是顧客抱怨：“購買產品后發現有質量問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。”

16、審核員審核顧客滿意監視過程，接受審核的人員拿出一摞“顧客滿意調查表”說：“我們每個月都給顧客發放調查表，顧客填寫后再給我們寄回，基本百分之百回收”，審核員抽取了3份調查表，發現顧客對產品運輸過程發生外觀損壞提出了意見，審核員詢問對此如何處理的，接受審核的人員回答說：“我們已經向運輸部門和產品包裝部門提出了要求，現在已經進行了改進。”審核員現場與該顧客電話進行溝通，但該顧客并不知情。

17、某大型超市增加了餐飲服務項目，針對該服務項目企業編制了“項目開發計劃”，現場審核時，審核員詢問“項目開發計劃”是如何編制的，接受審核的主管人員回答說：“我們發動大家共同想辦法、出主意，最后把大家的意見進行了匯總和篩選，形成了這個計劃”。但審核員查閱了所有的該項目的開發文件，發現未包括相關的衛生要求。

18、某玩具公司在2009年有兩個新產品上市，審核員在組裝現場審核時發現，玩具外殼顏色有明顯的差異，生產部主任解釋說：“這種產品剛生產，技術部沒有向我們提供色樣，我們正和技術部溝通此事呢。”審核員到技術部查閱該玩具的相關開發資料，果然沒有玩具外殼顏色的適當信息。

19、審核員在某企業銷售部審核，查看到銷售部對一季度的顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜因柜門問題對操作盤有影響而要求退換，銷售部長說：“已將問題反映到技術部，但沒有處理，只要顧客要求，我們就會給予退換，這種情況已對我們銷售產生影響。”在技術部，審核員要求查看HT-3型控制柜的設計資料，技術部負責人說：“HT-3型控制柜是改型設計的產品，原來的控制柜門尺寸和外觀都比較粗笨，經研究批準后，去年年底對柜門進行了改型設計，尺寸和外觀都比以前更精致了，我們正打算進一步改進設計。”審核員查看了HT-3型控制柜門的設計更改資料，發現在改型設計評審的記錄里確實沒有涉及改型后的控制柜門對操作盤可能造成的影響等方面的內容。

20、審核員在物資管理部門審核時了解到，近期從A化工廠采購了大批生產混凝土外加劑用的化工原料。審核員問A廠是如何評價的，物資管理部部長說“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產品質量不太穩定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定以后就用這家的了。”

21、審核員在供應部抽查采購合同，抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和009）中“產品要求”一欄均寫明“按國家標準”，審核員問供應部負責人，國家標準有無具體編號和名稱，供應部負責人隨即問采購員，采購員說：“不清楚，設計部應該清楚。”供應部負責人立即撥打了設計部電話，但電話無人接聽；供應部負責人很抱歉地說，過一會我會告訴你具體的名稱和編號。

22、審核員到某建筑工地審核時，問施工單位的項目負責人是如何對鋼筋、水泥進行檢驗的？項目負責人說：“本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到A公司購買的，A公司生產的鋼筋、水泥各種型號都通過了產品認證，公司也于2007年通過了QMS認證，因此他們的質量是有保證的，我們只是點點數量，直接拿來用就可以了，出了問題甲方會負責的。”

23、某零件表面處理工藝文件中規定：每筐限裝該零件10件，在80度-90度槽液中浸泡20分鐘，近期因蒸汽不足，槽液溫度最高也只能達到68度，工長決定用延長浸泡時間來解決，即浸泡30分鐘，為保證產量，每筐裝15件。在蒸汽不足的情況下完成了生產任務。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員表示不知道。

24、某公司對熱處理工序進行了過程確認，審核員在現場審核時看到一份編號為WZ-053標有“受控”標識的作業指導書，規定退火加熱溫度為820±20oC，但退火爐溫度控制儀顯示為830oC，工人回答說：“爐溫高一些，對退火質量有保證。”

25、審核熱處理車間，作業指導書要求的熱處理溫度是860±5oC，實際現場的監控是840oC，問為什么？操作者答：我們一直這樣干，作業指導書是錯的。

26、在審核郵電局發送科時，文件規定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送。審核員發現在分選組內墻角處堆放了一堆發往青海的郵件，發送人員正將其放在紙箱內打包準備發送。審核員問：“這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發送嗎？”發送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件也多郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的的情況下就用紙箱包裝了。”

27、在某玩具包裝車間，審核員發現W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是用銀灰色波紋塑料板，而現場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說：“塑料板上星期就用完了，貨要得急，供應科一時買不來。和設計科溝通后，他們同意用紙板代替。”審核員問：“圖紙和工藝都沒有顯示可以用紙板的呀？”主任說：“設計科長說總工程師出差還沒回來，更改單沒法批準，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。”

第四篇：量管理體系國家注冊審核員知識答案

質量管理體系國家注冊審核員筆試試卷（審核知識）答案

一、單項選擇題（從下面各題選項中選出一個最恰當的答案，并將響應字母填入響應括號內。每題1分，共20分）

1.當獲得的審核證據表明需要變更審核范圍時，審核組長可以（B）

A 宣布停止受審核方的生產/服務活動 B 與審核委托方和受審核方進行溝通 C 宣布中止審核 D 以上各項否不可以 2.審核發現是指（C）

A 管理評審記錄 B 現場取得的證據

C 將現場取得的證據與審核準則對照得到的結果 D 現場中發現的情況，收集的信息 3.認證機構收到認證申請后應組織人員對該申請進行評審。以下不屬于評審內容的是（D）

A 認證要求是否明確規定并形成文件 B 是否有能力和時間完成相應的審核要求 C 是否具有認可的認證范圍 D 是否具有一定數量的審核員或專家 4.監督審核中出現下列情況時應考慮認證暫停（D）

A 管理體系進行了重要更改，并影響到認證資格 B 證書持有者對證書和標志的使用不符合規定 C 證書持有者未按期交納認證費用且未予糾正 D 以上全部

5.審核員審核受審核方的檢測設備校準情況時，應檢查（A）

A 足夠的檢測設備以判別校準控制的充分性 B 審核時在用的所有檢測設備 C 所有的檢測設備 D 所有暫時不用的檢測設備 6.以下哪種情況是審核證據（B）？

A 銷售部長向審核員反映采購部近期采購的原材料質量不好 B 采購部長承認近期采購的原材料質量不好

C審核員在采購部發現近期有幾次向供應商退回不合格的Ａ材料的記錄，審核員認為采購部是在非合格供方處采購的Ａ材料 D 以上都是

7.CCAA現行QMS審核員注冊準則的實施日期為（D）

A 2006年1月1日 B 2007年１月１日 C 2007年５月１日 D 2007年６月１日 8.可作為質量管理體系審核證據的是（A）

A 審核員看見操作工人沒有按作業指導書加工零件

B 審核員發現操作工人加工的零件不符合要求，認為該操作工人沒有經過培訓 C 操作工人告訴審核員機加工車間的噪聲太大，很多工人的聽力都下降了 D 以上全部

9.以下那一項屬于首次會議的目的（C）A 了解受審核方的質量管理體系 B 對質量管理體系文件作出評價 C介紹實施審核活動的方法和程序 D雙方介紹人員

10.與審核準則有關的并且能夠正視的記錄、事實陳述和其他信息稱為（B）

A質量信息 B審核證據 C檢驗記錄 D信息源

11.現場審核時，審核員發現陶瓷衛生潔具的包裝工序沒有作業指導書，針對這種情況，可以認為（D）

A出具不符合報告 B不存在不符合 C出具觀察項報告 D不能確定，繼續跟蹤審核 12.認證機構是指（B）

A 對產品進行強制認證的機構

B 對產品、服務、管理體系按照技術法規和標準進行合格評定活動的經營機構 C 對產品、服務、管理體系進行認證的政府機構

D 對管理體系按照技術法規和標準進行合格評定活動的經營機構 13.以下（C）不是審核工作文件。

A檢查表 B記錄審核信息的表格 C審核方案 D審核抽樣計劃 14.以下明顯屬于第二方審核的是（B）

A某集團公司內其中一個分公司對另一個分公司的審核 B認證機構代表某集團公司對其供方的審核 C某集團公司組成審核組對下屬的一個分公司的審核 D認證機構代表政府主管部門對其行業內組織的評優審查 15.如果受審核方是獲質量管理獎企業，審核員在審核時（D）

A可以直接使用評獎時得到的證據 B可以不進行文件初審 C可以減少審核人日數 D以上都不可以 省、自治區、直轄市標準化行政主管部門制定的工業產品的安全、衛生要求的地方標準，在本行政區域

是（C）

A 推薦性標準

B 行業標準

C 強制性標準

D 企業標準可低于其標準 12 請根據給出的一對相關的詞，在四個備選答案中找出一對與之在邏輯關系上最貼近或相似的詞。“二氧化碳：溫室效應”（C）？

A 石油；煤炭

B 公路：汽車

C 洪水：水災

D 收益：風險 13 GB／T 19001-2000標準中要求的法律法規是指（A）？

A 與產品有關的法律法規要求

B 質量法

C 標準化法

D 計量法 14 以下五個事件在發生時最合乎邏輯的一種順序是（B）

1）到了目的地

2）給朋友們看照片

3）在車上聽當地人介紹旅游景點

4）在許多地方拍了紀念照

5）踏上旅途

A 1—3—4—5—2

B 5—3—1—4—2

C 1—4—2—3—5

D 5—1—4—3—2 15 顧客可以采用（C）提出與產品有關的要求

A 書面合同

B 電話訂貨

C 任何適宜的方式

D 電子郵件

二、判斷題（判斷下列各題，正確的寫T，錯誤的寫F，填入相應括號內。每題1分，共15分）組織結構是表現組織各部分排列順序、空間位置、聚集狀態、聯系方式以及各要素之間相互關系的一種模式，它是執行管理和經營任務的體制。（T）

為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場進行驗證。（F）審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。（T）認證結論由審核組長正式發布（F）

現場審核前的文件評審是為了對受審核方管理體系文件有效性和適宜性進行確認.(F)在質量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不符合的信息。（F）末次會議的結束標志著一次審核活動的結束。（F）審核組應當共同評審審核發現。（T）管理體系的認證過程不包括審核過程。（F）

實習審核員可以獨立承擔審核任務，但不能獨立出具任何與審核有關的報告。（F）CCAA對所有注冊申請人都將進行技能方面的考核。(T)在審核范圍的描述中，通常應包括對審核所覆蓋時限的描述。(T)針對組織結構存在的某些缺陷，通過設立臨時性或協調組織實現協調，這種協調方式屬于結構協調方式。(F)《CCAA質量管理體系審核員注冊準則》（第2版）中所說的審核僅指第三方審核。(F)

認證是指由權威機構依據規定的準則和程序，對某一團體和個人具有從事特定任務的能力給予的正式承認。(T)

三、簡答題（每題5分，共15分）

16.請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系。答：質量管理體系認證過程中有以下活動：申請認證的組織向認證機構提出認證申請，認證機構受理申請后將會派出審核組進行一階段和二階段的審核；一階段和二階段的審核結束后，由審核組將審核后的所有材料報認證機構，由認證機構組織專人對上報的材料進行審核，審核合格后認證機構技術委員會進行評審，評審合格后，批準發證；審核的組織獲得證書以后，要接受認證機構的監督審核，認證機構將會派出審核組對獲證組織進行監督審核，監督審核結束，將把所有審核材料報認證機構，認證機構評審后，將對獲證組織做出繼續保持證書的有效或處置的決定，獲證組織當證書到期3個月前再次向認證機構提出再認證申請，認證機構受理后再次派審核組進行再認證，再認證結束后，將材料報認證機構，認證機構做出換發新證書的決定，進入下一個認證的周期。認證過程和審核過程的關系是：有了認證過程才有審核過程；審核過程是認證過程中必不可少的一個過程；所以有了認證過程一定會有審核過程。

組織在對供應商進行初次評審時，應對哪些方面加以考慮？（7.4.1）參考答案：

1）建立供應商選定工作小組，由質量管理部門牽頭，由產品開發、生產、供應、財務等部門派人參加，由企業主管質量部門領導擔任組長，統籌評估與選擇工作；

2）選定工作小組確定供應商候選名單，并對候選供應商提交的材料逐個進行審核；

3）對候選供應商所供應的原材料或零部件進行檢驗，應符合企業的質量要求和法定標準；

4）由選定小組派人到供應商現場考查，現場考查小組必須有質管部門人員參加，對現場考查和取樣檢查結束后應有綜合分析意見的書面報告。必要時，應進行供應商審核；

5）選定工作小組對評價結果進行分析，選定供應商，將之納入供應商管理系統。

北京長江發展有限公司于1996年成立，辦公和生產地點位于北京市朝陽路2008號，擁有1200名員工，現有一條日產2000噸XXX號水泥熟料的現代化的窯外分解生產線，全套引進了先進的瑞士ABB公司集散計算機控制系統。公司按照建材行業標準生產水泥熟料，并向周邊多個水泥企業供應，同時為水泥企業提供本公司所研發的水泥研磨用研磨劑。以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息，請依據這些信息描述審核范圍。

參考答案：

位于北京市朝陽路2008號的北京長江發展有限公司水泥研磨用研磨劑產品的設計、開發、生產和服務；XXX號水泥熟料產品的生產和服務所涉及的質量管理活動。

四、闡述提（每題10分，共20分）

17.審核員審核“管理評審”時，總經理介紹說根據公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內部體系審核后，于上個月召集了公司質量管理委員會全體成員進行了管理評審，質量管理部匯報了內審及其整改情況，質檢科還就產品質量目標完成情況進行分析；售后服務部提供了用戶意見反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議紀要分發到各個部門。審核員隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核員很滿意并結束了對過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是您，應如何進行審核？ 參考答案：

不 因為審核沒有覆蓋5.6條款，繼續從以下幾方面審核： 輸入：

糾正預防措施； 以往管理評審的跟蹤措施； 過程業績及產品符合性； 可能影響體系的變更；改進的建議； 方針的適宜性。輸出：體系過程產品有效性的改進； 資源需求。

注釋：分別抽樣審核 再到相關部門驗證管理評審的決定及措施的落實情況

18.某公司辦公室是“4.2.3文件控制”的主控部門，審核員在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有關文件控制的職責、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明確規定，我們都是按這個程序文件的規定來管理文件的。”審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發放記錄，均符合《文件控制程序》中的規定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后即離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果您去審核，您會怎么做？

不符合 對文件控制審核的不全面，應繼續從以下幾方面審核： 2 3 4 5 必要時評審 變更 修訂狀態 外來文件 作廢文件

使用處是否有相關版本

相關部門驗證有效性

五、案例分析題（每題6分,共30分）

請對以下場景進行分析，并依據GB/T 19001-2000標準判斷有無不符合，如有，請寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。19.在審核郵電局發送科時，文件規定對所有的郵件有分選組分好后，按省、市、地區不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送。審核員發現在分選組內墻角處堆放了一堆發往青海的郵件，發送人員正將其放在紙箱內打包準備發送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規定不是用防雨防潮的郵遞專用待發送嗎？發送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了。”

答：不符合標準條款7.5.5“在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。” 不符合事實：郵電局發送科未按規定將郵件放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送，而是改用紙箱。

20.在銷售部門，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長說：我們公司生產的產品質量很好，被國家主管部門評委免檢產品，再加上我們售后服務非常出色，所以去年僅有二位顧客對我們產品有些抱怨，但談不上投訴，為此我們目前沒有必要再規定評價顧客滿意地方法。

答：不符合標準條款8.2.1“作為對質量管理體系績效的一種測量，組織應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

不符合事實：銷售部門未規定評價顧客滿意的方法。

21.審核員在某手機生產廠審核成品實驗站時發現有手機電磁輻射嚴重超標的情況，問是為什么？質檢站長說，我們檢查了發現是有兩批零件有問題造成的。審核員問知道是那兩批嗎？質檢站長說，由于該零件是關鍵零件，我們管理很嚴格，從電腦上查到了全部產品的編號，而且我們已經通知生產部門和銷售部門，停止生產和銷售使用這些零件的手機。審核員問發出過嗎？質檢處說我查過，已經發出300臺，我們已決定只要顧客一提出來我們就退換

答：不符合標準條款8.3d：“當支付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施” 不符合事實：發出300臺不合格手機，而未采取適當措施。

22.審核員在客戶服務部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄，發現其中有75%左右時要求退換A產品的，銷售科長說：“主要是A產品上使用的一批關鍵零件質量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好自認倒霉了。” 答：不符合標準條款8.5.2：“組織應采取措施以消除不合格的原因，防止不合格的再發生，糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應” 不符合事實：A產品上使用的關鍵零件未采取合適措施消除不符合原因。

23.對高壓電力變壓器進行出廠檢驗時，用高壓試驗器做耐壓試驗，最大電壓達到100KV。

審核員查監視和測量儀器的控制時，要求抽查該試驗器的檢定或校準證書，計量室主

任說：“有，每次我們都把表頭拆下來送去檢定，隨后拿來該表頭的鑒定證書，審核員看到均在有效期內。

答：不符合標準條款7.6a：“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間或在使用前進行核準或檢定，當不存在上述標準時，應記錄標準或檢定的依據”

不符合事實：只檢定表頭未整體檢定或核準。

第五篇：國家注冊質量審核員質量管理體系（QMS）審核知識考試闡述題匯總

國家注冊質量審核員質量管理體系（QMS）

審核知識考試闡述題匯總

注：歷年考試真題，撒哈拉秀才整理。

一、審核員在企業依據GB/T19001-2016標準審核質量管理體系時,應從哪些方面關注企業的質量管理體系是否應用了基于風險的思維?

(考試時間:2019年11月,2017年12月,2016年6月,2015年9月轉版）

【參考答案】

企業應從以下方面關注質量管理體系應用基于風險的思維:

1）條款4“組織環境”:組織需要識別分析評審其QMS過程相關的風險和機遇;

2）條款5“領導作用”:高層管理者需確保對條款4的承諾,促進基于風險的思維意識,確定并解

決會影響產品和服務實現的風險和機遇;

3）條款6“策劃”:組織必須識別影響質量管理體系績效的風險和機遇,并采取適當的行動來解決這些問題;

4）條款7“支持”:組織應確定并提供應對風險和利用機遇必要資源;

5）條款8“運行“:組織需要控制實施過程中的風險和機遇;

6）條款9“績效評價”:組織需要監視、測量、分析和評價,所采取的應對風險和機遇的行動的有效性;

7）條款10“改進”;組織避免或減少不良影響,提高質量管理體系的績效。

企業更要關注組織內外部、相關方,確定需要應對的風險和機遇,以便確保質量管理體系能夠

實現其預期結果,實現持續改進。

二、以你所熟悉的組織為例，闡述如何審核GB/T19001-2016標準“過程運行環境”？

（考試時間：2016年6月，2017年3月）

【參考答案】

例如產品外涂層過程：

1）詢問相關環節的主要負責人，是否確定并提供了產品外涂層過程運行所需要的環境，識別是否全面，是否包含了溫度、衛生、氣流、人為因素等要求。

2）查相關過程的識別文件，是否包含了社會和心理因素對產品和服務質量的影響，例如，一線工人的心態、充足的輪班、排班或停工時間，以預防人員筋疲力盡，相應的時間控制等。

3）抽查涂層車間的運行環境監測表，例如抽3-5個月的溫度、濕度等測量數據，查是否符合規定要求，有無不符合規定的情況，是否進行了糾正及糾正措施，查相應的評價記錄。

4）查涂層材料不一樣時，是否重新識別社會、心理、物理等方面的因素，并對其進行控制。

5）現場觀察外涂層車間內的氣流等因素，是否符合要求，現場作業場所是否開展了“工完料盡場地清”等管理。

6）車間是否在識別生產過程運用的是基于風險的思維，識別各類風險，并對其進行維護和管理，達到產品和服務符合要求的運行環境。

三、GB/T19001-2016標準第5.1.1c）條款要求組織的最高管理者應“確保質量管理體系要求融入于組織的業務過程”，那么組織的人力資源管理過程至少應融入GB/T19001-2016標準哪些條款的要求？請簡述條款內容及審核側重點。

（考試時間：2019年11月，2018年3月，2017年6月，2016年9月）

【參考答案】

組織的人力資源管理過程至少應融入以下條款中：

1.條款5.1.1中促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻。

2.條款5.1.1中提到支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。

3.條款7.1.2中提到組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制算程。

4.條款7.2能力中提到確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性。

5.條款7.3中提到意識組織應確保在其控制下工作的人員知曉相關內容。

6.條款8.3.2設計和開發中提到的關于設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求。

7.條款8.4中提到的對外包人員資質的審核。

8.條款8.5.1中提到的配備勝任的人員，采取措施防止人為錯誤。

9.條款8.6中提到的相關授權放行的人員。

審核側重點：

第一：人員要求是否符合標準、法律、法規及行業要求，例如焊接工證、電工證、架子工證等。

第二：組織是否對條款中涉及的人員進行了管理控制，有相關的文件支持，例如查授權批準文件。

第三：現場觀察組織控制下工作的人員的能力、意識、接口、工作過程等內容，是否符合相關文件要求。

第四：對于人員能力的培訓、經驗、經歷的需求、評價等資料的查看。

第五：重點對外包活動中人員資質及能力的監控。

第六：在重點崗位、新員工入崗、換崗、調崗時對人員的能力進行評價，是否需要重新評價、聘用等措施。

四、審核員在按GB/T19001-2016標準審核組織的管理體系時，應從哪些方面關注企業的質量管理體系是否考慮了其戰略要求？

（考試時間：2018年12月，2017年9月、2016年9月、2015年12月轉版）

【參考答案】

按照GB/T19001-2016標準建立、實施、保持和改進質量管理體系應是組織的一項戰略性決策，涉及與體系所覆蓋產品的相關部門所有過程，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。應從以下方面關注企業的質量管理體系建立考慮了其戰略要求：

（1）4.1組織環境：企業在確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素時是否考慮與戰略有關；

（2）5.1.1總則：最高管理者在確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標時是否考慮與組織戰略方向相一致。

（3）5.2.1質量方針：最高管理者制定的質量方針是否支持其戰略方向。

（4）9.3.1管理評審：最高管理者應按照策劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，評審的目的是否考慮與組織的戰略方向一致。

五、根據審核計劃的安排，審核員A在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回容。

審核員A對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核員A為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。張總經理接著介紹了實施管理評審的情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發到各個部門。審核員A隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核員A很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核員A明顯違背了哪個審核原則？

（2）你認為周部長代替張總經理回答是否可以，為什么？

（3）該審核員A對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

（考試時間：2018年6月，2017年9月，2016年12月）

【參考答案】

（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當地或以損害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）周部長不能代替張總經理回答問題，因為按照審核計劃的安排，被審核對象為總經理，審核組長所審核的內容為總經理職責，而周部長作為向導，只起著協助審核員確定面談的人員并確認審核時間、場所、代表受審核方對審核進行見證、聯絡等作用。

（3）審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a）詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續適宜性、充分性和有效性，并與其戰略方向保持一致；

b）查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料；

c）重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態勢、相關方的反饋、質量目標的實現程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d）重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據。

e）抽查管理評審報告。

六、某平板玻璃生產企業依據GB11614-2009《平板玻璃?標準進行生產和質量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質量和光學性能是出廠必檢項目，所用檢測設備包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等，在生產流水線上采用計算機控制系統自動檢測外觀質量，發現外觀不合格，自動報廢處理。

審核員查驗了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝后就離開了。請闡述對該企業監視和測量資源還應審核哪些內容。

（考試時間：2016年12月，2017年6月，2017年12月，2018年12月）

【參考答案】

還應該審核以下內容：

1）該企業所提供的鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等監視測量設備的規格型號、檢測量程和精度是否能夠滿足平板玻璃生產過程、產品質量符合性判定所需，設備是否齊全充分？抽查上述監測設備2-3把／支。

2）該企業所使用的監測設備是否得到定期的維護及檢定，抽查檢定規程，是否按規定進行校準、檢定或驗證，是否有對應的國家標準，如果沒有依據標準，是否保留作為校準或檢定（驗證）依據的文件；抽查上述監測設備2-3把／支的檢定、校準證書／報告。

3）現場觀察所用監測設備狀態是否完好，有無歸零狀態：檢定校準標簽有無，是否在有效期內等，抽查上述監測設備2-3把／支，并記錄其名稱、規格、型號及唯一編號、有效期。

4）是否存在測量結果的調整、損壞等情況，如果出現不符合的情況，組織對以往測量結果的有效性是否受到不利影響，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的記錄。

5）使用計算機控制系統自動檢測時，是否提前對計算機有效監測進行確認；抽查確認記錄。

6）抽查是否有日常檢查，是否對發現的問題進行及時的糾正并采取糾正措施；若有，抽查相關記錄。

七、審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據國家標準GB18145制定了水嘴檢驗作業指導書，指導書上規定：水嘴出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、保壓時間等多個檢驗參數進行了規定。

作為審核員，請你寫出對檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路。

（考試時間：2017年3月，2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月）

【參考答案】

解析：此題考點是8.5.1(c在適當的階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的準則。

1）詢問并查閱文件，了解是否對產品的監視和測量要求需要監視和測量哪些內容，確認其耐壓檢驗的方法、所用設備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數是否符合相關法規、標準的規定，評價其檢驗標準的適宜性；了解針對各階段的輸出特點及重要性，內容是否充分、適宜。

2）抽該項耐壓檢驗的記錄5-8份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3的要求進行追蹤）；結合其他條款及部門，是否有未檢驗閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進行耐壓檢驗的人員，是否有相應的資質，現場觀察檢驗人員的檢驗操作是否符合操作要求。檢驗過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗過程是否會存在不能有后續檢驗驗證的，是不是進行了驗證。

5）檢驗設備與檢驗要求是否匹配，設備相關參數及型號是否能夠滿足檢驗要求。

八、審核員審核“銷售過程”時，公司銷售部長告訴審核員：銷售部負責銷售合同的簽訂和履行顧客滿意調查由質量部負責，公司的每一份訂單或合同都需要經過評審，評審的流程按不同權限進入ERP系統進行管理，新產品或特殊要求的合同在簽訂前召開合同評審會議，每個客戶有檔客、重要客戶明確專人維護，建立了客戶走訪制度，近兩年來走訪，沒有發生過顧客投訴情況。

審核員在電腦系統中查看了評審的流程，查閱了3份新產品的合同評審記錄，3份重要客戶的走訪報告、顧客檔案和來信來訪記錄，合同履行結果良好，記錄完整，審核員表示很滿意，就結束了銷售過咫的審核。你認為這種審核是否滿足要求？為什么？你作為審核員還需要審核哪些內容？

（考試時間：2019年5月，2018年3月）

【參考答案】

答：這種審核不滿足要求，因為審核不全面，不充分。審核思路如下：

1）訪談銷售部長，如何管理銷售合同及顧客滿意環節；查是否有相應的銷售合同評審制度或顧客滿意管理方面的規定，制度中是否規定合同評審的流程、審批權限、顧客滿意監測方法、頻次和人員。

2）抽查公司合同訂單，查其評審過程，是否在合同簽訂之前如開了合同評審會議，相關人員簽字是否齊全，內容是否分充分，評估過程是否充分評估了顧客的要求以及相應的風險；對未解決的問題是否進行了記錄；

3）查銷售過程的風險識別清單，識別是否充分，是否輸出特殊措施。查銷售過程，企業對客戶要求的溝通情況，是否對緊急情況制定了應急策劃。查銷售過程是否存在訂單更改的情況，如有變更，是否在變更前進行了風險識別，相應文件是否更改，相應人員是否知道更改的內容。

4）查對顧客要求的確定，特別是規格、數量、特殊要求有沒有進行識別。查在顧客滿意監測環節有無運用風險評估的方法，重點識別有無識別到機迪。查是否對顧客進行分級管理，有無重要顧客。查組織是否對顧客滿意程度進行分析，查找問題。查顧客反饋單，重點關注投訴，退貨等內容。

5）現場觀察ERP系統操作，流程是否合理，有無逆流程？ERP系統權限設置是否符合規定。

九、審核組對XX鋁業有限公司進行初次認證審核。

公司成立于1995年，當時的辦公和生產地點位于XX省XX市XX路88號，公司生產加工電工圓鋁桿。2003年經資產重組后，公司又在XX省XX市XX工業園區15號建設了電解鋁項目，2006年正式投產，生產重熔用鋁錠。公司新、老兩個廠區生產的產品均某鋁業集團下屬的多家公司銷售。公司質量管理體從于2013年1月1日起實施，質量手冊中規定了體系覆蓋的范圍包括：企管部、技術質檢部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電解車間、鑄造車間、爐修車間、財務部9個職能部門和生產現場。其中電解車間的主要職責是：負責車間確定本車間各類管理人員和操作人員的職責權限并貫徹落實；負責制定本車間的質量目標并確保實現；負責本車間的生產設備的日常維護保養；負責電解生產過程的控制；負責配合質檢部對不合格電解鋁進行處置。

請根據上述情景信息，回答以下問題：

（1）請寫出第二階段現場審核的審核范圍。

（2）請分別寫出對電解車間進行一階段現場審核和二階段現場審核的側重點。

（考試時間：2018年6月）

【參考答案】

（1）第二階段審核的審核范圍：地點位于XX省XX市XX路88號的電工圓鋁桿生產管理過程和地點位于XX省XX市XX工業區15號的電解鋁項目的生產、質量、檢驗、銷售、運輸等過程。其中包含企管部、技術質量部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電養車間，鑄造車間，爐修車間、財務部。

（2）電解車間進行第一階段審核的側重點為：

1.在車間現場評價車間現場的具體情況，并與車間員工進行討論，確定第二階段的準備情況，能否順利開展第二階段；2.審核電解車間是否理解和實施了GB/T19001-2016標準的要求，特別是對電解車間的質量目標、設備設施、職責、過程程序等環節進行識別；

3.收集關于電解車間的管理體系范圍的必要信息，包含位置、現在的控制水平，特別要關注是否存在多個場所生產，適用的法律法規要求等必要信息；

4.查階段審核時所需的資源配置情況是否充分，與電解車間討論二階段的審核時間、位置、說明的情況等細節；

5.結合電解車間管理體系標準或產品的規范、標準充分了解電解車間的現場運作能力及管理水平，方便為策劃第二階段提供充分的關注點；

6.評價電解車間的內部審核與管理評審環節，查質量體系運行的情況。

電解車間的第二階段現場審核的側重點：

1.現場審核電解車的質量管理體系或其產品規范、工藝作業指導書的所有要求是否執行、執行過程是否充分，抽查相應的記錄；

2.依據電解車間質量目標，對目標的完成情況進行監視、測量、報告和評審的相關資料；

3.電解車間的管理體系能力以及在符合法律法規要求和合同顧客要求方面的績效情況，抽查相應的記錄；

4.查內部審核和管理評審過程資料，如審核計劃、檢查表、管理評審輸入、報告、輸出等資料；

5.查電解車間的各類管理人員和操作人員的職責權限規定情況及落實情況；

6.查電解車間設備管理制度、設備日常保養（一保、二保、三保）、設備檢維修、項修、外委、頻次、責任人等，查相關的保養記錄。抽查特種設備的檢定證書。

7.現場觀察電解車間人員操作水平，是否符合工藝作業指導書，人員能力是否滿足要求，特殊崗位人員資質是否符合法律法規要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了糾正、糾正措施，特別關注糾正后產品質量的再次驗證：

9.查電解車間的風險管理環節，是否識別到電解車間產品質量過程中存的人員、設備、原材料等方面的風險。

十、GB/T19001標準哪些條款提出了基礎設施的要求？以你所熟悉的組織或行業為例，舉例說明基礎設施中設備管理（不包括監視和測量設備）的審核要求。

（2019年5月，2018年9月，2016年12月轉版）

【參考答案】

GB/T19001標準有兩處提到：

（1）7.1.3組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。（2）8.5.1d）為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環境。

審核要點如下：

（1）關注組織在實現產品、服務和過程中所需要的必要的基礎設施都有哪些？識別的是否全面，有無包含建筑物、相關設施，設備包括硬件和軟件，運輸資源，信息和技術設施等；是否對所識別剛基礎設施的管理進行了策劃安排。基礎設施的需求是否基于顧客、法律法規要求以及組織知識所而。

（2）抽與產品和服務的類型不同的基礎設施，例如對于傳統的制造和裝配過程而言，基礎設施包括制造、包裝、配送、運輸和IT系統使用的設施。服務組織而言，基礎設施可包括使用IT系統、辦公室等。例如使用互聯網系統和核心辦公室等。如網上采購和中心配送辦公室，網上銀行和辦公室。

（3）詢問設備設施管理部門負責人，關于設備管理是如何管理的，有無相關的制度，例如：設備管理制度，設備維護保養制度，設備責任制度等。

（4）查設備管理制度及其他，是否包含了對設備管理過程中工作流程、責任劃定、保養制度（一保、二保、三保）以及設備預防性維護保養。

（5）查受審核方設備臺帳，是否有識別運行過程與生產有關的關鍵設備臺帳，臺帳內容是否全面包含了資產編號、入廠時間、責任人、現存狀態（現用、停用、報廢）等內容。

（6）分別抽查現用設備的保養記錄，抽查一保、二保、三保的保養頻次、內容、責任人。特別是保養內容，是否根據不同設備有所區分，還應關注帶有軟件系統的設備的是否對軟件進行了維護保養。

（7）抽查停用設備的管理，查停用設備的申請單以及對停用設備的檔案管理，現場觀察停用設備標識是否齊全，有無不一致情況。

（8）抽查報廢設備的管理，查報廢設備的申請以及對報廢設備的資料管理，現場觀察報廢設備標識。

（9）查對新采購設備的管理過程，設備管理制度是否有規定，批準流程，對新采購設備是否符合產品要求的精度、型號進行評審，調研，采購手續是否齊全，查新采購設備的驗收記錄及運行記錄。

（10）抽查特種設備臺帳，抽3-5份特種設備的資質，是否在有效期內，特別查與產品有關的特種設備。

（11）查設備維修，分內部維修或外委，查內部維修記錄，維修過程是否及時，維修結果是否達到產品生產要求。查外部維修合同或協議，是否滿足產品生產要求。

（12）現場觀察生產一線設備運行情況，有無出現特殊狀況，生產運行過程是否順暢。

十一、審核員在某閥門生產廠進行質量管理體系第二階段審核，該企業組織機構設置包括有質檢部等職能部門，主要生產車間有4個工藝相同的砂型鑄造車間、5個工藝相同的機加工車間，9個工藝相同的裝配生產車間。

現場審核時審核員按分工對質檢部進行了審核，負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa）,保壓120秒。

請根據以上場景回答以下問題：

（1）砂型鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間是否符合多現場抽樣要求？為什么？

（2）作為審核員你應該如何審核，寫出對閥門出廠耐壓試驗過程的審核思路。

（考試時間：2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2014年6月，2015年6月，2015年12月，2018年9月）

【參考答案】

（1）鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間符合多現場抽樣。因為背景材料中分別有工藝相同的同類車間、相同的組織機構，符合CNAS-CC11:2010《基于抽樣的多場所認證》“3.1.1所有場所的過程應實質上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運作”的條件。

（2）審核思路：

1）詢問并查閱文件，了解是否對產品的監視和測量要求需要監視和測量哪些內容，確認其耐壓檢驗的方法、所用設備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數是否符合相關法規、標準的規定，評價其檢驗標準的適宜性；了解針對各階段的輸出特點及重要性，內容是否充分、適宜。

2）抽該項耐壓檢驗的記錄5-8份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3的要求進行追蹤）；結合其他條款及部門，是否有未檢驗閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進行耐壓檢驗的人員，是否有相應的資質。查看檢驗現場，所用檢測設備、儀表等是否符合指導書規定，是否經過檢定或校準并在有效期內；詢問操作人員是否熟悉其檢驗標準的要求：現場觀察是否進行逐件檢驗，其試驗壓力、保壓時間等是否符合檢驗標準的規定。檢驗過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗過程是否會存在不能有后續檢驗驗證的，是不是進行了驗證。

5）檢驗設備與檢驗要求是否匹配，設備相關參數及型號是否能夠滿足檢驗要求。

6）查相關方，如售后是否存在未檢驗產品發出，有無顧客投訴等情況。