第一篇：國家注冊審核員考試題(質量-基礎知識-2016.12)

2016 年12 月質量管理體系國家注冊審核員考試試題—基礎知識

一、單項選擇題

1、依據ISO9001:2015 標準，組織與顧客溝通的內容不包括（C）。A.關系重大時，制定有關應急措施的特定要求 B.處置或控制顧客財產 C.外包方的環境污染

D.獲取有關產品和服務的顧客反饋

2、相關方是能夠影響（A）、受（）影響，或自認為受到（）影響的個人或 組織。

A.決策或活動 B.決策和活動 C.活動或過程 D.活動和過程

3、管理評審的輸出應包括與下列哪些事項相關的決定和措施（D）。A.改進的機會 B.質量管理體系所需的變更 C.資源的需求 D.以上都是

4、過程運行環境中的心理因素，描述不正確的是（C）。A.舒緩心理壓力 B.預防過度疲勞 C.美化服務場景 D.保證情緒穩定

5、理解組織及其環境，下列描述不正確的是（B）。

A.組織確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外 部和內部因素

B.最高管理者應通過對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性承諾提供證 據

C.組織應對這些確定的內部和外部因素的相關信息進行監視 D.組織應對這些確定的內部和外部因素的相關信息進行評審

6、下列關于ISO9001:2015 標準采用的方法，描述最適當的是（A）。

A.采用過程方法，將PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環與基風險的方法結合 B.采用風險管理辦法，將PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環與過程方法相結 合

C.采用基于風險管理的PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環方法 D.采用基于PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環的過程方法

7、下列關于“服務”描述不正確的是（C）。A.服務的特征可以是無形的也可以是有形的 B.服務通過與顧客接觸的活動來確定顧客要求 C.通常，服務的愉出包括有形或無形的產品 D.服務可能涉及為顧客創造氣氛

8、為了確保測量結果的有效，可引用ISO9001:2015 的標準要求，測量設備應實施以 下控制（C）。

A.建立測量設備臺賬B.編制測最設備周檢計劃 C.按規定時間間隔或在使用前進行校準和檢定 D.以上全部

9、在ISO9001:2015 標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于（B）的產品和服 務。A.提供給顧客或顧客所要求B.預期提供給顧客或顧客所要求 C.預期提供給顧客D.顧客所要求

10、在“以顧客為關注焦點”的質量管理原則中，質量管理的主要關注點是滿足顧客 要求并且努力（C）。

A.滿足顧客未來需求和期望B.超越顧客的要求

C.超越顧客期望D.滿足顧客和其他相關方的需求和期望

11、質量管理原則中的凌達作用是指（D）。建立統一的宗旨和方向，并且創造全 員積極參與實現組織的質量目標的條件。A.領導B.高層領導

C.最高管理者D.各級領導

12、針對“產品和服務”，表述不正確的是（D）。A.在大多數情況下，“產品和服務”一起使用 B.產品和服務包括所有的輸出類別

C.產品和服務包括硬件、服務、軟件和流程性材料 D.產品和服務不存在差異

13、檢驗是對符合規定要求的確定。檢驗的結果可表明合格、不合格或合格的（D）。A.性質B.原因 C.分類D.程度

14、組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系（C）的能力 的各種外部和內部的因素。A.績效B.結果

C.預期結果D.及其過程

15、組織的產品和服務質量取決于滿足（A）能力，以及所受到的有關的相關方的 有意和無意的影響。A.顧客B.要求 C.市場D.顧客期望

16、對特定的客體，規定由誰及何時應用程序和相關資源的規范是（C）。A.質量手冊B.產品開發計劃 C.質量計劃D.項目管理計劃

17、ISO9001:2015 標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的（C）。A.取代B.融合 C.補充D.B+C

18、基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的 各種因素，采取預防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地（A）。A.利用出現的機遇B.采取控制措施 C.面對挑戰D.采用預防工具

19、ISO9001:2015 標準所闡述的質量管理體系原則不包括（C）。A.以顧客為關注焦點、過程方法B.領導作用、循證決策

C.管理的系統方法、與供方互利的關系D.全員參與、關系管理、改進

20、“某機場公司的駁運車司機正在按航班信息和乘客人數的控制要求進行乘客駁運 作業”。最適用于這一情景的條款是（D）。A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1

21、“京東購物網首頁上聲明：凡在京東網上購物，均可使用京東白條：30 天內免 任何手續費”。此聲明屬于下列哪個要求（B）。A.適用的法律法規要求B.組織認為的必要要求 C.組織必須履行的要求D.組織隱含的要求

22、設計和開發活動中的“變換方法進行計算”的活動是（C）。A.設計輸出B.設計評審 C.設計驗證D.設計確認

23、正規的質量管理體系為策劃、執行、監視和改進質量管理活動的（D）提供了 框架。

A.有效性B.有效性和效率 C.符合性和有效性D.績效

24、組織與顧客溝通時，除了獲取有關產品和服務的顧客反饋外，還包括（D）。A.提供有關產品和服務的信息

B.關系重大時，制定有關應急措施的特定要求 C.處置或控制顧客財產D.以上都是

25、“機械公司的工藝員正在編寫軸承的工藝卡片”。最適用于這一情景的條款是（B）。

A.7.5.2 B.8.1b C.8.5.1a D.8.5.1b

26、“將活動作為相互關聯、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有 效和高效地得到一致的、可預知的結果”。說是哪項管理原則（A）。A.過程方法B.改進

C.管理的系統方法D.詢證決策

27、組織的環境是多變的，應對這些內部和外部因素的相關信息進行（D）。A.監測B.評審

C.跟蹤D.監視和評審

28、以下哪些不是顧客財產（D）？ A.培訓機構在上課前收集到的學員通訊錄 B.銀行向儲戶索要的身份證復印件

C.雨天，就餐者將自帶的雨傘放在酒店門口的固定雨傘架上 D.涂料公司向顧客提供的標準色卡

29、組織在對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制時。應保留下列哪些成文 信息（D）。

A.有關更改評審結果B.授權進行更改的人員 C.根據評審所采取的必要措施D.以上都是

30、根據ISO9001:2015 標準8.6 條款，組織應在適當階段實施策劃的安排，目的是（D）。

A.確保產品和服務已滿足要求B.確保產品和服務的結果得到證實

C.確保產品和服務能夠持續滿足要求D.以驗證產品和要求已得到滿足

31、根據ISO9001:2015 標準，除非（D），否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不 應向顧客放行產品和將會服務。

A.得到有關授權人員的批準B.適用時得到顧客的批準 C.必須得到顧客批準D.A+B

32、組織環境指對組織（C）的方法有影響的內部和外部因素的組合。A.經營和決策B.質量管理 C.建立和實現目標D.持續改進

33、致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標的活動是（B）。

A.質量計劃B.質量管理 C.質量控制D.質量保證

34、《中華人民共和國產品質量法》不適用于下列哪項（A）。A.農田里收獲的小麥B.糧店銷售的大米 C.商場出售的電器D.建筑材料

35、下列哪些活動是組織設計和開發過程控制的目的（D）。A.實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力 B.實施驗證活動，以確保設計和開發輸出的滿足輸入的要求

C.事實確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途要 求

D.以上都是

36、組織應對產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改進行適當的識別、評審 和控制。目的是（C）。

A.以確?；陲L險的思維方式，減少對產品和服務所帶來的影響 B.以確保設計和開發的產品和服務滿足要求 C.以確保更改對滿足要求不會產生不利影響 D.以上都是

37、需要時，組織應采用適當的方法識別輸出，其目的是（B）。A.滿足產品和服務的標識要求B.以確保產品和服務合格 C.確保產品的可追溯性D.以上都是

38、組織應在生產和服務提供期間對輸出進行必要防護，下列哪些不屬于輸出防護（A）。

A.愛奇藝公司上傳到網上的收費電視節目 B.食品廠用冷藏車運輸水產品 C.產品包裝

D.化工研究通過百度云向顧客傳輸的新產品配方信息

39、組織應確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，應考慮下列哪些活動（D）。

A.家電產品的三包協議B.家電產品中有毒化學物殘留 C.一次性PET 飲水瓶廢棄后的回收D.以上都是

40、組織應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，其目的是（D）。A.以確保變更管理B.識別風險、并予以控制

C.以保持質量管理體系滿足標準的要求D.已確保持續地符合要求

41、對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求，是ISO9001:2015 標準哪個 條款提出的要求（C）。A.8.3.6 B.8.5.6 C.8.7.1 D.10.2.1

42、組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。（C）組織應進行評 審。

A.在發生貿易前B.在發生貿易后 C.在承諾向顧客提供產品和服務之前D.在承諾向顧客提供產品和服務后

43、當質量管理體系、環境管理體系、職業健康管理體系被一起審核時，稱為（D）。

A.整合審核B.第二方審核 C.聯合審核D.結合審核

44、在創建和更新成文信息時，要進行評審批準，以確保（C）。A.充分性B.有效性

C.適宜性和充分性D.適宜性

45、組織應確定并配備（C），以有效實施質量管理體系運行和控制其過程。A.有能力的人員B.有知識的人員 C.所需的人員D.有技能的人員

46、下列哪項成文信息，不是組織在設計和開發更改時應保留的（A）。A.設計和開發確認信息B.評審的結果

C.更改的授權D.為防止不利影響而采取的措施

47、依據ISO9001:2015 標準9.1.1，組織應評價質量管理體系的（A）。A.績效和有效性B.復合型和有效性 C.適宜性、充分性和有效性D.以上全部

48、組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得（D）。A.過程績效B.體系績效

C.合格產品D.合格產品和服務

49、組織應在相關職能、層次和質量管理體系所需的（D）建立質量目標。A.范圍B.邊界 C.活動D.過程

50、組織對質量管理體系進行變更時，以下不正確的考慮是（D）。A.變更目的及其潛在后果B.質量管理體系的完整性 C.資源的可獲得性D.職責和權限的固化

51、組織應確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，組織應考慮現在內部資源的能力，還要考慮從（C）。A.相關方獲得資源B.外部合作伙伴獲得資源 C.外部供方獲得資源D.外部獲得資源

52、依據ISO9001:2015 標準7.1.6 要求，組織應確定（C），以運行過程并獲得合 格產品和服務。

A.專業知識B.管理知識 C.所需的知識D.更新的知識

53、組織應確保受其控制的工作人員知曉，他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括（B）。

A.失效模式后果分析B.改進績效的益處 C.知識分享D.體系的績效

54、組織應確定與質量管理體系相關的內部和外部的溝通，包括（D）。A.溝通什么和何時溝通B.與誰溝通和如何溝通 C.誰負責溝通D.以上都是

55、審核范圍和準則，包括任何更改，應由（D）確定。A.認證機構B.客戶

C.審核組D.認證機構與客戶商討后

56、審核原則（C）審核公正性和審核結論的客觀性的基礎。A.誠實正直B.明斷自立 C.獨立性D.基于證據的方法

57、六西格瑪改進模式分為以下哪幾個階段（A）。

A.DMAJC-界定、測量、分析、改進、控制B.PDCA-策劃、實施、檢查、改進 C.CAPD-檢查、改進、策劃、實施D.DMAI-界定、測量、分析、改進

58、以下那種圖示技術是研究成對出現兩組數據之間的關系的（C）。A.直方圖B.趨勢圖 C.散布圖D.正態圖

59、以下不屬于物理因素的有（B）。A.溫度B.減壓 C.空氣流通D.照明

60、PDCA（策劃-實施-檢查-處置）循環的觀點是以下哪位質量大師提出的（A）。A.戴明B.休哈特 C.朱蘭D.石川馨

61、計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表，量具和用 于統一量值的標準物質，包括（D）。A.計量標準B.工作計量器具 C.計量基準D.以上全部

62、針對ISO9001:2015 標準中7.5 條款“成文信息”中包含的質量管理體系成文信 息要求你認為不正確的理解是（D）。A.標準要求的成文信息

B.為確保質量管理體系有效性所需的成文信息 C.文件數量多少，詳細程度各企業可以不同 D.不需要質量手冊

63、組織的知識是組織特有的知識，通常從其（A）中獲得。A.經驗B.項目 C.理論D.學習

64、《中華人民共和國計量法》規定（A）負責建立各種計量基準數據，作為統一 全國量值的最高依據。

A.國務院計量行政部門B.省級計量行政部門

C.縣級以上地方人名政府計量行政部門D.國務院有關主管部門 65、以下不屬于審核準則的是（B）。A.顧客的隱含要求B.組織的產品的檢驗記錄

C.生產設備維護管理規定D.認證產品所執行的產品標準

66、認證人員自被撤銷執業資格之日起（A），認可機構不再受理其注冊申請。A.5 年內B.6 個月內 C.3 年內D.1 年內

67、在對鑄件進行檢驗時，根據樣本中包含的不合格鑄件數和根據樣本中包含的不合 格砂眼數判斷該批產品是否接收的判定方式屬于（B）檢驗。A.計點和計量B.計件和計點 C.計數和計量D.計數和序貫

68、對于特殊審核，以下描述不正確的是（C）。

A.對于已授予的認證，認證機構對其擴大認證范圍的審核可以和監督審核同時進行 B.提前較短時間的審核，認證機構在指派審核組時應給予更多關注 C.認證機構為調查投訴進行的特殊審核可以和監督審核同時進行

D.認證機構為調查投訴、對變更做出回應或對被暫停的客戶進行追蹤時可能需要在 提前較短時間通知獲證客戶就對其進行審核

69、《產品質量法》規定：因產品存在缺陷造成損害要求賠償的訴訟時效期間為（B），自當事人知道或者應當指導其權益受到損害時起計算。A.五年B.二年 C.三年D.十年

70、確定審核范圍時應考慮（D）。

A.組織的實際位置與組織單元B.覆蓋的時期 C.組織的活動和過程D.以上全部 71、審核發現是指（D）。A.審核中觀察到的客觀事實

B.將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果 C.審核的不合格項D.審核中觀察項

72、風險評估包括風險識別、風險分析和（B）三個步驟。A.風險處置B.風險評價 C.規避風險D.風險應對

73、根據GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1 部分：標準的結構和編寫》標準給出 的術語和定義，規定產品、過程或服務需要滿足的要求的文件是（B）。A.規程B.規范 C.指南D.標準

74、組織應對所確定的策劃和運行質量管理體系所需的來自外部的成文信息進行適當 的（C），并予控制。A.發放并使用B.授權并修改 C.識別D.標識

75、應用過程方法可通過采用PDCA 循環以及始終（D）對過程和體系進行整體管 理，旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。A.進行持續改進B.進行風險識別 C.堅持防范風險D.基于風險的思維

76、以下關于過程方法的描述不正確的是（B）。

A.IS09001:2015 標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過 程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意

B.在實現組織預期結果的過程中，系統地管理相互關聯的過程有助于提高組織的有 效性

C.過程方法使組織能夠對體系中的相互關聯相互依賴的過程進行有效控制，以增加 組織的整體績效

D.過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用，系統的 進行規定和管理，從而實現預期結果

77、IS09001:2015 標準要求組織應確定井提供建立、實施、保持和持續改進質量管 理體系所需的資源，以下對基礎設施資源描述不正確的是（D）。A.建筑物和相關設施B.設備，包括硬件和軟件 C.運輸資源、信息和通信技術D.設備操作人員

78、當組織聲稱符合IS09001:2015 標準時，以下說法正確的是（B）。A.任何情況下，ISO9001:2015 標準的所有要求均須符合

B.組織科確定不適用要求，所確定的不適用要求不影響組織確保其產品和服務的符 合性及增加顧客滿意的能力或責任

C.組織確定的不適用要求僅限于第8 章，否則不能聲稱符合ISO9001:2015 標準 D.B+C 79、為確保產品和服務合格而確定、提供和維護的運行過程所需的環境不包括（B）。

A.社會因素B.生理因素 C.心理因素D.物理因素

80、以下不是設計和開發控制的活動的是（B）。A.實施評審活動B.實施更改活動 C.實施驗證活動D.實施確認活動

二、多項選擇題

81、標準哪些條款與戰略有關？（ABCD）。A.4.1 理解組織及其環境B.5.1 領導作用和承諾 C.5.2.1 制定質最方針D.9.3 管理評審

82、GB/T19011 標準規定，決定審核組的規模和組成時，應考慮（ABD）。A.審核的復雜程度B.所選定的審核方法 C.審核組長的專業能力D.法律法規要求

83、ISO9001:2015 標準中，關于質量管理原則的描述，以下哪一種不是正確的？（CD）。

A.循證決策B.關系管理

C.與供方互利的關系D.基于事實的決策方法 84、關于組織的環境描述準確的是（ABCD）。

A.組織環境的概念、除了適用于贏利性組織，還同樣能適用于非盈利或公共服務組 織

B.對建立、實施預期結果的方法有影響的內外部結果的組合 C.對策劃、實現質量方針的方法有影響的內外部結果的組合 D.了解基礎設施對確定組織環境會有影響

85、下列哪些是ISO9001:2015 標準基本結構示意的PDCA 循環圖中輸入的要求（ABD）。

A.相關方的需求和期望B.組織及其環境 C.質量管理體系的結果D.顧客要求

86、按照ISO9001:2015 標準要求，組織應確保在與外部供方溝通之前，所確定的要 求是（BC）。A.有效的B.充分的 C.適宜的D.可信的

87、依據ISO9001:2015 標準，應對風險和機遇可為（ABD）奠定基礎。A.提高質量管理體系有效性B.獲得改進結果 C.創造利潤D.防止不利影響

88、ISO9001:2015 標準6.1.1 條款要求，在策劃質量管理體系時，組織應考慮到（ABC）。

A.組織的環境B.相關方的要求 C.需要應對的風險和機遇D.組織的產品和服務類別

89、組織應對設計開發過程進行控制，以確保（ABCD）。A.規定擬獲得的結果B.實施評審、驗證、確認活動

C.針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采用必要措施 D.保留設計開發過程控制活動的成文信息 90、5S 現場管理起源于日本豐田公司，5 個S 分別代表（AB）。A.整理、整頓B.清掃、清潔、素養 C.速度、節約、素養D.安全、服務

91、《產品質量法》中所稱“缺陷”，是指以下哪些情況（AB）。A.產品存危及人身、他人財產安全的不合理的危險

B.產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，是指不符合該 標準

C.不符合國家推薦標準要求D.不符合顧客要求

92、下列那些情況違反了《產品質量法》關于產品或其包裝上的標識的有關規定（AB）。

A.沒有產品質量檢驗合格證明

B.內銷產品只有英文表明的產品名稱、生產廠名稱和地址 C.所標注的產品執行標準為現行有效的國家標準 D.在化妝品包裝上標明生產日期和實效日期

93、以下關于審核方案的說法正確的是（ABC）。A.認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求

B.審核方案的確定和任何后續調整應考慮客戶的規模，其管理體系、產品和過程的 范圍與復雜程度，以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果 C.監督審核應至少每個日歷年進行一次

D.審核方案的第一個周期從初次認證決定算起。以后的周期從證書頒發之日算起 94、根據ISO9001:2015 標準，組織應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，下列哪些是受控條件（BCD）。

A.確定產品和服務的要求B.配備勝任的人員，包括所要求的資格

C.可獲得成文信息，以規定擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性 D.采取措施防止人為錯誤

95、ISO9001:2015 標準7.3 條款指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內工作人 B.員知曉（ABCD）。A.質量方針B.質量目標

C.不符合質量管理體系要求的后果D.他們對質量管理體系有效性的貢獻

96、當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，組織對變更進行策劃時應考慮（BCD）。

A.產品的價格變化B.質量管理體系的完整性 C.資源的可獲得性及職責和權限分配或再分配 D.變更的目的及其潛在后果

97、計數調整型抽樣檢驗適用于以下哪些情況（ABD）。A.連續批產品

B.進廠原材料、外購件、出廠成品、工序間在制品交接 C.政府部門監督抽查D.工序管理和庫存品復檢

98、能證實最高管理者對質量管理體系的領導作用和承諾的活動是（ABCD）。A.確保制定質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致 B.確保質量管理體系要求融入組織的業務過程 C.促進使用過程方法和基于風險的思維

D.推動改進，支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用

99、組織的知識可以基于外部來源，以下哪些是知識的的外部來源？（ABC）。A.標準B.從顧客或外部供方收集的知識

C.專業會議D.獲取和分享未成文的知識和經驗

100、組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適宜的數據和信息，應利用分析結果 評價包括（ABCD）。

A.針對風險和機遇所采取措施的有效性B.策劃是否得到有效實施 C.C.外部供方是績效D.質量管理體系改進的需求

第二篇：2021年5月國家注冊審核員質量管理體系（QMS）基礎知識考試題（附答案）

2021年5月國家注冊審核員質量管理體系（QMS）基礎知識考試題

注：共65題，滿分100分，得分70分以上為合格，撒哈拉秀才整理。

一、單項選擇題（每題1.5分，共40題，共60分）

1.GB/T19001標準對（）的能力提出要求。

（A）在組織交往范圍內有聯系的人員

（B）組織內所有的正式或臨時工作員工

（C）所有與組織工作有關的人員

（D）在組織控制范圍內、與質量管理體系績效和有效性有關的人員

2.關于組織的質量管理體系范圍描述錯誤的是（）。

（A）應作為成文信息得到保持

（B）可獲得

（C）可以根據組織的需要任意刪減

（D）描述所覆蓋的產品和服務類型

3.組織確定所需的知識的目的是（）。

（A）予以保留

（B）申請專利保護

（C）運行過程并獲得合格產品和服務

（D）滿足組織的評獎要求

4.組織確定質量管理體系范圍時，不考慮（）。

（A）內部和外部因素

（B）成文信息的編寫要求

（C）GB/T19001標準4.2的要求

（D）組織的產品和服務

5.組織應對風險和機遇的措施應與其對產品和服務符合性的（）相適應。

（A）有效性

（B）預期影響

（C）潛在影響

（D）整體績效

6.屬于GB/T19001標準條款

8.5.2

“標識”的是（）。

（A）設備運行狀態標識

（B）文件修訂狀態標識

（C）產品狀態標識

（D）監視測量設備校準狀態標識

7.“某餐廳服務員對顧客態度不好，引起投訴，領班責令其向顧客賠禮道歉。”最適用于這一情景的GB/T19001標準的條款是（）。

（A）7.4

（B）8.2.1

（C）8.7

（D）10.2

8.GB/T19004

標準中，最高管理層將重點放在組織滿足客戶和其他相關方的需求和期望的能力上，這提供了實現（）的信心。

（A）質量經營

（B）產品與服務的質量

（C）持續成功

（D）持續改進

9.質量管理方法與工具在組織中應用的前提是（）。

（A）建立質量管理體系

（B）職責權限己確定

（C）相關關系矩陣

（D）輸出項矩陣

10.方差分析是用來（）。

（A）確定過程是否有異常波動的（B）檢驗因素對實驗指標的影響是否顯著

（C）確定因素之間是否具有相關關系的（D）分析測量結果之間離差的11.質量管理體系審核，首末次會議的主持人是（）。

（A）最高管理者

（B）審核組長

（C）質量負責人

（D）管理者代表

12.質量管理在項目中的應用有兩個方面，包括項目產品和（）。

（A）項目過程

（B）項目控制

（C）項目策劃

（D）項目改進

13.在ISO31000風險管理標準中，處于風險管理框架環居中的是（）。

（A）改進

（B）領導力與承諾

（C）評價

（D）整合14.QC七大手法（工具）源于（）。

（A）美國

（B）英國

（C）日本

（D）德國

15.中介（居間）人未促成合同成立的，中介活動的費用（）。

（A）可按照約定請求委托人支付從事中介活動支出的必要費用

（B）由委托人支付報酬

（C）由合同雙方均攤

（D）由中介當事人承擔已產生的費用

16.生產國家明令淘汰的產品的，銷售國家明令淘汰并停止銷售的產品的，責令停止生產、銷售，沒收違法生產、銷售的產品，并處違法生產、銷售產品貨值金額（）以下的罰款。

（A）2倍

（B）3倍

（C）5倍

（D）等值

17.若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行（）。

（A）評審

（B）評估

（C）確認

（D）驗證

18.知道或者應當知道屬于產品質量法規定禁止生產、銷售的產品而為其提供運輸的，沒收全部運輸的收入，并處違法收入（）的罰款

（A）50%以上3倍以下

（B）等值

（C）20%以上3倍以下

（D）3倍

19.客戶代表對樣車進行試駕，此種模擬和試用是進行（）的方法

（A）設計確認

（B）設計驗證

（C）設計評審

（D）設計輸出

20.三包不包括（）。

（A）包修

（B）包退

（C）包換

（D）包賠

21.SPC圖是（）。

（A）通過一段時間內所關心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現

（B）只適用于對連續生產的過程的計量數據的監控

（C）是將從過程定期收集的樣本所獲得的數據按順序點繪而成的圖。

（D）A+C

22.為使不合格產品或服務滿足預期用途而對其采取的措施稱之為（）。

（A）讓步

（B）返修

（C）返工

（D）報廢

23.現行有效的GB/T19001質量管理體系的版本年號是（）。

（A）2015

（B）2016

（C）2018

（D）2021

24.銷售增長率低、市場占有率高的產品群屬于厚利產品，也就是（）產品，產品進入成熟期。

（A）瘦狗產品

（B）金牛產品

（C）明星產品

（D）問題產品

25.風險管理是組織活動的一部分，以下（）標準為管理風險提供了通用方法？

（A）ISO31000

（B）GB/T19580

（C）ISO

9011

（D）ISO

9004

26.DFMEA

應該在APQP的哪個階段輸出（）。

（A）計劃和確定項目階段

（B）產品設計和開發驗證階段

（C）產品設計和開發階段

（D）產品和過程確認階段

27.GB/T19001標準中提到的質量管理原則不包括（）。

（A）以顧客為關注焦點

（B）管理的系統方法

（C）領導作用

（D）改進

28.依據

GB/T19580卓越績效評價準則，自我評價從（）開始。

（A）組織環境

（B）領導作用

（C）戰略

（D）組織概述

29.SERVQUAL將服務分為五個層面，其中不包括（）。

（A）移情性

（B）可靠性

（C）保證性

（D）無形性

30.GB/T19004《追求組織的持續成功

質量管理方法》為選擇超出GB/T19001-2016標準要求的組織提供（）。

（A）審核依據

（B）更高要求

（C）指南

（D）要求

31.基于風險思維，是將（）融入到體系管理全過程。

（A）成文信息的要求

（B）規定要求

（C）糾正措施要求

（D）增加了約束要求

32.出現鋸齒形直方圖時產生的原因主要是（）。

（A）不合格品率增加

（B）刀具磨損嚴重

（C）分數據分組過多

（D）過程波動嚴重

33.抽樣檢驗的檢驗批由N

個（）組成？

（A）樣本

（B）總體樣本

（C）單位產品

（D）部分產品

34.PDCA的A代表（）。

（A）策劃

（B）實施

（C）檢查

（D）處置

35.以下產品中，屬于《產品質量法》所稱有“缺陷啲產品的是（）？

（A）損傷皮膚的化妝品

（B）制冷效果不好的空調機

（C）圖像效果不佳的電視機

（D）保溫效果不良的暖水瓶

36.業務改進及創新最適用的改進模型是（）。

（A）TPM

（B）6SIGEMA

（C）5why

（D）8D

37.外部因素和內部因素的共同點（）。

（A）政治因素

（B）環境因素

（C）文化

（D）組織價值觀

38.銷售者在銷售中的過錯，承擔的行政責任是（）。

（A）退貨

（B）更換

（C）賠償

（D）罰金

39.當事人應當遵循誠信原則，根據合同的性質、目的和（）履行通知、協助、保密等義務。

（A）交易習慣

（B）交易原則

（C）要求

（D）范圍

40.我國《中華人民共和國民法典》規定，當事人既約定違約金，又約定定金的，一方違約時，對方（）。

（A）只能請求適用定金條款

（B）只能請求適用違約金條款

（C）可以請求同時適用定金條款和違約金條款

（D）可以選擇適用違約金或者定金條款

二、多項選擇題（每題2分，共15題，共30分）

41.符合性評價模型有（）。

（A）質量管理體系審核

（B）過程審核

（C）產品審核

（D）分層審核

42.依據GB/T2828.1-2012標準，一次抽樣方案是（）的組合。

（A）批量

（B）樣本量

（C）

接收數

（D）拒收數

43.防護可包括（）。

（A）標識

（B）處置

（C）污染控制

（D）儲存

44.以下不能做為審核準則的有（）。

（A）1S019002

（B）1S019004

（C）IS019001

（D）

IS019000

45.對組織使用的或構成產品和服務部分的顧客財產，組織應予以（）。

（A）識別

（B）確認

（C）驗證

（D）保護和防護

46.GB/Tl9001標準中的防護是針對（）。

（A）原材料

（B）半成品

（C）成品

（D）基礎設施

47.實施1S09001:

2015版標準并非意味著需要（）。

（A）統一不同質量管理體系的架構

（B）在組織內使用新版標準的特定術語

（C）形成與新版標準條款相一致的文件

（D）必須形成質量手冊

48.質量管理方法與工具的應用呈現（）方面特點。

（A）結構化、集成化的趨勢

（B）特定行業的驅動效應明顯

（C）廣泛應用計算機以及專業軟件輔助計算與分析

（D）聚焦新老七大工具

49.在生產許可證有效期內、企業（）發生變化，應當及時向所在地省、自治區直轄市工業產品生產許可證主管部門提出申請，由工業產品生產許可證主管部門依據工業產品生產許可證管理條例的規定對企業重新組織核查和檢驗。

（A）生產條件

（B）產品的銷售

（C）檢驗手段

（D）生產技術或工藝

50.合同應遺循的原則（）。

（A）自愿

（B）公平

（C）誠信

（D）平等

51.PDCA具有哪些特點（）。

（A）自我改進

（B）閉環管理

（C）環中有環

（D）螺旋上升

52.以下屬于新QC七大上具（手法）的有（）。

（A）系統圖、關聯圖

（B）親和圖、矩陣圖

（C）散點圖、因果圖

（D）網絡圖

53.GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000標準的統計技術指南》標準中涉及的統計技術包括（）。

（A）描述性統計

（B）假設檢驗

（C）測量分析

（D）可靠性分析

54.以下可以對組織提出質量要求的有（）。

（A）組織自己

（B）組織的潛在客戶

（C）環境與安全主管

（D）不同相關方

55.以下關于債權人及債務人的權責相關描述正確的有（）。

（A）債權人行使代位權的費用，由債務人負擔

（B）債務人以放棄其債權、放棄債權擔保，影響債權人的債權實現的，債權人可以請求人民法院撤銷債務人的行為

（C）撤銷權的行使范圍以債權人的債權為限，債權人行使撤銷權的必要費用，由債務人負擔

（D）債務人影響債權人的債權實現的行為被撤銷的，具有法律約束力

三、判斷題（每題1分，共10題，共10分）

56.IS019001的要求是指對產品和服務的要求。（）

57.推薦標準是由國務院批準發布的。（）

58.實施GB/T19001標準的益處就是穩定提供滿足所有相關方要求的產品和服務。（）

59.標桿管理實質上就是模仿和創造，是一

個有目的、有目標的學習過程。（）

60.回歸分析是研究和處理變量之間的相關關系的個數理統計方法。（）

61.承諾可以撤回但不能撤銷。（）

62.國務院計量行政部門負賁建立各種計量基準器具，作為統全國量值的最高依據。（）

63.經營者不得對消費者進行侮辱、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由。（）

64.過程能力用來度量一個過程滿足要求的程度。（）

65.GB/Tl9004標準闡述了對組織整體績效的系統性改進，包括對有效和高效的管理體系的策劃、實施、分析、評價和改進。（）

參考答案

一、單項選擇題（每題1.5分，共60分）

01-05：DCCBC，06-10：CCCBB，11-15：BABCA，16-20：DCAAD

21-25：DBBBA，26-30：CBDDC，31-35：ACCDA，36-40：BCDAD.二、多項選擇題（每題2分，共30分）

41.ABCD，42.BCD，43.ABCD，44.ABD，45.ABD

46.ABC，47.ABCD，48.ABC，49.ACD，50.ABC

51.BCD，52.ABD，53.ABCD，54.ABCD，55.AC

三、判斷題（每題1分，共10分）

56-60：×××√√，61-65：√√√×√

第三篇：國家注冊質量管理體系審核員多選題

多項選擇題(共5題每題2分)

1.受審核方未編制某生產和服務提供過程的作業指導書，審核員對此提出了不符合項，原因可能是：

ａ）不符合質量管理體系文件的規定

ｂ）不符合GB/T19001-2000的要求

ｃ）不能對過程進行有效控制

ｄ）其它生產和服務提供過程未編制作業指導書導致失控。

2.以下情況中影響審核可行性的是：

ａ）管理體系運行不充分，體系運行時間不夠以及尚未進行國內部審核管理評審ｂ）生產部門經理長期出差在外

ｃ）生產和服務提供無法正常開展

ｄ）尚未取得相關資質證明

3.某生產過程外包，審核員應該：;

ａ）到相關部門核實產品的符合性

ｂ）只要可行，到供方檢查設備狀況

ｃ）只要可行，到供方與現場工人交流

ｄ）到相關部門了解對外包過程的控制要求及控制要求的傳遞。

4.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據？

ａ）審核員按計劃安排來到工程部審核，但被告知被審核活動由質量管理部負責 ｂ）審核員看到三年前的質檢記錄，但查閱到質量記錄規定的保存期是兩年ｃ）駐廠軍代表說產品質量不夠穩定

ｄ）以上都不是

5.以下哪些不是審核員的職責？

ａ）與受審核方商定審核日程安排

ｂ）與受審核方溝通如何提出不符合報告

ｃ）向受審核方說明咨詢人員不應在審核現場

ｄ）與受審核方商定多場所審核的抽樣量。

判斷題(共10題每題1分)

1.所有在用的監視測量裝置必須由授權機構定期進行校準。（）

2.審核取證范圍就是受審核方質量體系的覆蓋范圍。（）

3.審核報告屬審核委托方所有，經批準的審核報告應當分發給審核委托方指定的接受者。

4.審核時不必到關注產品試驗方法，因為這與GB/T19001-2000標準條款要求無關。（）

5.檢查表應在審核前提交給受審核方，以便受審核方作好準備。（）

6.質量體系認證初次審核與復評審核目的完全一致。（）

7.審核是獨立、公正、系統的活動，不應關注政府及執法部門對其作出的評價。（）

8.受審核方不能以保密為理由，不向審核組提供產品配方具體成分名稱。（）

9.“餐廳里組織對新招聘的廚師進行實際的烹飪操作考察?！?適用這一場景的條款是8.2.3。（）

10.質量管理體系文件的多少和詳略程度應與人員能力相適應。（）

第四篇：2007年9月QMS國家注冊審核員考試題

2007年9月QMS國家注冊審核員考試題-(整理版)

一、單選題

1、電視機的（）特性是賦予特性。a.清晰度 b.音響保真度 c.價格 d.顏色

2、以下哪些不包括在《產品質量法》中所稱的“產品”范圍內： a.加工和制作的產品 b.銷售的產品

c.建設工程 d.建筑材料、建筑構配件和設備

二、判斷題

1、審核員發現不符合項線索時可擴大抽樣。（）

2、受審核方可以依據合理的理由要求認證機構更換審核組成員。（）

三、多選題

1、以下哪些是顧客財產？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料 b.顧客提供的用于加工產品的模具 c.賓館服務臺保管的顧客的貴重物品

d.某加工廠為加工顧客所需的設備時購買的零部件

2、根據《計量法》，以下（）屬于強制性檢定的范圍： a.公用計量標準器具 b.最高計量標準器具

c.用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具。d.a+b+c

3、GB/T2828.1-2003標準是（）a.計量抽樣方案 b.調整型抽樣方案

c.計數抽樣方案 d.非調整型抽樣方案

4、請受審核方確認不符合項是為了（）

a.找出不符合的原因 b.確認審核證據的準確性

c.同意采取糾正措施 d.a+b+c

5、質量體系審核中不采用（）方法收集審核證據。a.面談 b.查閱文件和記錄

c.抽取產品送認可的實驗室檢測 d.現場觀察

6、在第三方認證時，（）不是審核員的職責： a.實施審核 b.確定不合格項

c.分析不符合項的原因 d.針對不符合項制定糾正措施

7、管理的對象是（）

a.組織 b.資源 c.？d.？（不記得了，請補充。）

8、實習審核員申請人員至少需要（）與質量管理相關的工作經歷。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上

四、填空題

1、組織應確保外來文件得到（），并控制其分發。

2、根據《認證認可條例》，國家推行產品、（）、管理體系認證。

3、審核報告所有權歸（），審核員應保守相關秘密。

判斷屬于哪個條款：

4、質檢部新分配的大學生不會操作檢測設備。（）

5、某賓館在客房內放置《服務指南》。（）

五、簡答、闡述題

1、管理評審（5.6）體現了哪些質量管理原則，為什么？

2、簡述質量管理體系要求與產品要求的關系。

3、糾正、糾正措施和預防措施的概念有什么不同？

4、如何審核“內部審核”條款？

5、簡要說明SPC圖的概念及其作用。（這道題6月份QMS審核員考試也考過）

6、簡要說明審核證據、審核發現和審核結論之間的關系。（這道題9月份的ISO14001審核員考試也考了。）

7、審核員在某企業查最近一次的管理評審，發現管理評審報告中針對評審情況，共提出了四項改進決策，審核員只看到其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應如何處理。

8、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產 品質量很滿意，因此我們沒有相關記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審 核哪些內容？

9、審核員在審核人力資源部時，查了培訓計劃、培訓效果驗證和培訓記錄，請問該審核員審核是否充分，如何作進一步審核？

10、《質量管理體系審核員注冊準則》第二章注冊要求

2.1 申請要求

2.1.1

各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS審核員注冊準則，了解各項注冊要求。

2.1.2

申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。

2.1.3

申請人應使用 CCAA統一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構負責人簽字并蓋推薦機構公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交 CCAA。

注：申請表格可從 CCAA網站http://www.tmdps.cn下載后填寫，同時在該網站的“注冊申請”欄完成網上申請。

根據以上要求，請問：

1)如果申請人不清楚注冊相關要求，從什么渠道可以獲得相關信息。2）申請人的申請表，哪些內容必須親手簽字或蓋章，不得打印。

問以下有沒有不符合，不符合哪個標準條款，寫出不符合標準條款內容及不符合事實：

11、審核員查銷售部銷售合同，發現有一份合同（編號為：S122）用手寫改動，改動處雙方都簽字確認了。改動內容為“某設備附錄電纜長度由原來50米改 為100米每條”。銷售部負責告訴審核員，此更改已通知相關部門。審核員在倉庫審核發現一卡片，上面標注的電纜長度為50米，涉及的合同編號為S122。倉庫管理員說到時按這個卡片發給客戶，并聲稱不知道合同已更改了。

13、某車間表現處理工藝文件規定，某零件處理溫度為100-120攝氏度，每筐裝15個，在處理液中浸泡20分鐘。后來因為蒸汽不足，溫度最多只能達到 80攝氏度，車間主任為了將浸泡時間延長到30分鐘，為了確保產量，每筐裝30個，完成了生產任務。審核員問工藝員，是否知道這個變化，工藝員說不知道。

14、審核員進入某食品廠食品車間，發現車間窗門敞開，從窗往外看發現車間地處繁忙市政要道旁邊，灰塵滾滾。車間主任說，車間內溫度高，因沒有空調，非常悶只得開窗通風。

15、查某家具公司客戶服務部，發現某月有多次顧客投訴家具表面擦傷，審核員問如何處理的?？蛻舨拷浝碚f，我們派人全部給客戶換新的產品，客戶都很滿意。沒有采取其他措施。

16、某車間5、6、7月份產品合格率分別為97%、96.6%、95.3%，工廠要求的產品合格率為95%，以往月份的產品格率都在98%以上，審核員向車間主任提出這個情況。車間主任說沒有注意到，不過都達到工廠的要求，本月的獎金也少不了。

第五篇：質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱

質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱（第2版）

1．總則

本大綱依據CCAA《質量管理體系審核員注冊準則》（以下簡稱注冊準則）制定，旨在通過統一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊準則中“2.4知識要求”的程度，及其基本的個人素質情況，為CCAA評價質量管理體系實習審核員注冊申請人的能力提供依據。本大綱適用于擬向CCAA申請注冊為質量管理體系實習審核員的人員。

2．考試要求

2.1考試對象

已完成符合注冊準則2.2.4要求的質量管理體系審核員培訓的人員。參加考試時，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓證書原件。

2.2考試方式

考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA統一編制。

考試分為基礎知識和審核知識兩部分，分別安排在同一天的上、下午進行，每部分考試時間

為2小時。

參加基礎知識考試時，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識考試時，考生可參看CCAA提供的、考場專用的GB/T 19001-2008 標準《質量管理體系 要求》文本。

申請人可以一次參加兩個部分的考試，也可以一次參加一個部分的考試，兩個部分都合格方

為通過考試。

考生應嚴格遵守考場規則（見附件一）。違反考場規則者，將取消考試資格和考試成績。

2.3考試頻次及地點

考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國內大中城市設立考點。CCAA將提前發文通知報名，申請人可在每次設立的考點范圍內選擇地點報名并參加考試，具體的考試日期、地點及安排在考試前1個月公布。

2.4考試費用

CCAA根據《認證人員注冊收費規則》收取考試費用。

報名截止后，無論是否參加考試，考試費用將不予退還。

2.5考試的題型及分值

2.5.1基礎知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 標準理解 約占65%

2．GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 約占20% 3．法律法規知識 約占10% 4．個人素質 約占5%

題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項選擇題 15 2 30

2.5.2審核知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.審核及認證知識 約占75%

2.標準、質量管理工具和法律法規知識的綜合應用 約占15% 3.對審核員管理的通用要求及組織狀況、管理運作 約占10% 題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 20 1 20 判斷題 15 1 15 多項選擇題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30

2.6考試合格判定

基礎知識部分和審核知識部分考試的滿分均為100分，每部分70分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。

2.7 考試結果發布

CCAA將在考試結束后45天內，公布考試合格人員名單。

3．基礎知識部分的考試范圍和內容

3.1 范圍

a.注冊準則2.3.1 個人素質

b.注冊準則2.4.1.2 質量管理體系

c.注冊準則2.4.1.3 法律法規

3.2 內容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標準（以下序號以GB/T 19001-2008 標準的條款號為序）

理解本條款中列出的內容

0 引言

a.影響組織質量管理體系的設計和實施的6個因素

b.標準的目的、用途、質量管理體系要求與產品要求的關系

c.過程方法、PDCA的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標準的關系

e.GB/T 19001 標準與其它管理體系標準的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標準的適用范圍

b.遵守法律與符合標準的關系，滿足產品要求應包含的幾項內容

c.標準中，術語“產品”適用的范圍 應用 標準要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標準 引用的標準是GB/T 19000-2008 標準質量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實施、保持質量管理體系并持續改進有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素

c.外包過程和7.4 的關系

4.2 文件要求

a.質量管理體系文件的類型

b.質量手冊必須包括的內容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內容

d.記錄與文件的關系及控制要求，記錄的作用管理職責

5.1管理承諾的內容和證據

5.2以顧客為關注焦點的體現，與7.2.1條款、8.2.1條款的關系

5.3質量方針的制定要求和管理要求

a.質量方針應包括的兩個承諾、一個框架

b.質量方針的管理要求及與質量目標的關系

5.4策劃的控制要點

a.質量管理體系策劃與標準4.1 條款和質量目標的關系

b.質量目標應包括的內容，質量目標的管理要求

c.質量管理體系策劃的內容與要求

5.5職責權限和溝通

a.內部溝通的內容、目的、方法和措施

5.6管理評審

a.管理評審的目的與要求

b.管理評審輸入、輸出內容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求

b.直接或間接地影響產品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求

6.3 對基礎設施控制的范圍和要求

6.4 工作環境所涉及的對象、范圍、要求和內容產品實現

7.1產品實現策劃

a.產品實現策劃的對象、范圍及4 項內容

b.對質量策劃和質量計劃的理解

7.2與顧客有關的過程

a.產品要求包括的4 個方面，交付后活動的內容

b.產品要求評審的目的、對象、時機、方法和內容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3設計和開發

a.產品設計和開發策劃應確定的內容

b.產品設計輸入與設計輸出包括的內容，設計輸入與輸出的關系

c.產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵、區別和方法（可單獨或以任意組合的方式進行并記錄）

d.產品設計更改的控制要點

7.4采購

a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法

b.評價、選擇和再評價供方的準則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內容應充分和適宜 e.適當時采購信息應包括的三個方面要求的具體含義

f.采購產品的驗證

7.5生產和服務提供

a.生產和服務提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動的類型

c.過程確認的目的、對象和要求

d.標識的三種形式和作用及其區別

e.顧客財產的類型（包括知識產權和個人信息）及控制要求

f.產品防護涉及的對象、內容、要求與方式

7.6 監視和測量設備的控制

a.監視和測量活動的區別，監視和測量的范圍，校準和檢定（驗證）的關系

b.對測量設備的控制要求

c.發現設備不符合要求時，組織應采取的措施

d.校準和驗證（檢定）結果的記錄要求

e.對用于監視和測量的計算機軟件的確認要求測量、分析和改進

8.1總則

a.對監視、測量、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的b.對包括統計技術在內的適用方法的確定要求

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內部審核

a.內部審核的時機、目的、作用及實施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內容

d.審核的獨立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求

8.2.3 過程的監視和測量

a.過程監視和測量的目的、對象、內容、方法及要求

8.2.4 產品的監視和測量

a.產品監視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求

b.向顧客放行產品和交付服務的要求

8.3 不合格品控制

a.對不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗證的要求

8.4 數據分析

a.數據分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進

a.持續改進的概念，持續改進的方法和活動

b.糾正、糾正措施和預防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 1 八項質量管理原則

重點理解：

a．八項質量管理原則的含義

b.八項質量管理原則在GB/T19001-2008 標準中的體現和應用質量管理體系基礎

重點理解以下基礎：

a．質量管理體系要求和產品要求的區別和相互關系

b.過程方法

c.文件的價值

d．持續改進

e.統計技術的作用術語和定義

了解GB/T 19000-2008 標準中的所有術語和定義。

重點理解以下術語及其相互關系：質量、要求、質量管理、產品、質量策劃、質量計劃、質量方針、質量目標、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預防措施、持續改進、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質量管理工具相關知識

a.統計技術

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統計技術指南》指導性技術文件的目的、范圍和用

--描述性統計的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用

--過程能力分析、過程能力指數和實際過程能力指數的概念；用途；表述及計算

--抽樣的概念、益處及用途

--統計過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規控制圖的類型（計數控制圖和計量控制圖）

b.重點掌握GB 2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序 第1 部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》標準中：

--標準的適用范圍

--術語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接受質量限

--標準第5、6、10章的內容以及第9章的“轉移規則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪的概念

3.2.3 法律法規

a.《中華人民共和國認證認可條例》

b.《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（國家質檢總局令2004年第61號）

c.《中華人民共和國產品質量法》

第一章 總則

第二章 產品質量的監督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條

第三章 生產者、銷售者的產品質量責任和義務

d.《中華人民共和國標準化法》

第一章 總則

第二章 標準的制定 第六條 第七條

第三章 標準的實施 第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計量法》

第一章 總則 第二章 計量基準器具、計量標準器具和計量檢定

3.2.4 個人素質

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識部分的考試范圍和內容

4.1 范圍

a.注冊準則2.3.2審核原則

b.注冊準則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊準則2.4.1.4組織狀況

d.注冊準則2.6審核員行為規范

4.2 內容

4.2.1 質量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標準中的術語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍

b．質量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質量管理體系審核的階段及活動

e．審核方案與審核計劃的不同點

4.2.2審核的啟動

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責

b．影響確定審核組組成和規模的因素

c．審核目的、范圍和準則的內容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯系的目的及責任人

4.2.3 文件評審

a．文件評審的時機、目的、作用、內容、依據、評審意見和結論

b．現場初訪的意圖和時機

4.2.4現場審核的準備

a．編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）

b．審核計劃應包括的內容

c．審核計劃在現場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風險

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現審核準則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5現場審核的實施

a．舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響

c．向導和觀察員的作用和職責

d．信息與審核證據的關系，信息的來源及信息收集到形成審核結論的過程，收集信息/ 審核證據的方法 e．審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發現的形成、審核發現的評審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報告的主要內容，編寫不符合報告的技能

i．審核結論的定義，根據審核發現評價質量管理體系有效性應考慮的幾個方面，認證

審核的結論還應包括認證推薦建議

j．末次會議的時機、參加人員、內容及程序

k．在現場審核實施活動中需要記錄的內容和要求

4.2.6審核報告的編制、批準和分發

a．審核報告應當包括的內容

b．編制審核報告的要求

c．審核報告的批準和分發的要求

4.2.7審核的完成a．審核結束的時間

b．對審核信息的保密要求

4.2.8審核后續活動的實施

a．審核后續活動的內容和要求

b．糾正、預防或改進措施實施的需要

c．糾正措施驗證的要求

4.2.9質量管理體系認證過程

a．質量管理體系認證的過程，認證與審核的關系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監督審核

d．再認證審核

e．特殊審核

注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關的要求。

4.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求

a．我國認證認可管理體制：國家認證認可監督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協會

（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）的性質、作用和關系

b．質量管理體系審核員的注冊要求

4.2.11審核員行為規范

4.2.12組織的狀況、管理與運作的基礎知識

a.GB/T 19011-2003 標準7.3.1c）條款要求的知識和技能

——組織的規模、結構、職能和關系

——總體運營過程和相關術語

——受審核方的文化和社會習俗

b．組織的管理和運作常識，如：企業的生產、管理部門的常規設置和名稱、運作的常用術語等

4.2.13標準、質量管理工具和法規知識的綜合應用

a.GB/T19001－2008 標準中條款的綜合理解和應用

b.基礎知識部分（GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識）中需重點理解

和重點掌握的內容的應用

c.法律法規知識的應用

附件一：考場規則

1．參加考試的人員必須遵守以下規則，違反者考試成績無效： 1）考生應攜帶身份證件和審核員培訓證書，并向監考人員出示。

2）請使用藍色、黑色簽字筆書寫答案。

3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。

4）每題答案請書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。

5）聽從監考人員指揮和管理，嚴格遵守考試時間。過時不交卷，本次考試無效。

6）不得自帶并使用考場提供的標準之外的書籍、筆記、紙張等物。

7）不得使用和查看手機、便攜電腦等電子信息設備。

8）未經監考人員準許，不得擅自離開考場。

2．以下行為屬考場違紀行為，一經發現將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。

2）抄、看他人的試卷。

3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。

4）使用、查看手機等電子信息設備等。

5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正?？荚嚨男袨?。

6）不聽從監考人員的指揮。

7）擾亂考場秩序。

附件二：參考書目

【1】全國質量管理和質量保證標準化技術委員會、中國合格評定國家認可委員會、中國認證認可協會聯合編著：《GB/T 19001-2008 理解與實施》，北京，2009年3 月

【2】中國認證機構國家認可委員會、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會、全國質量管理和質量保證標準化技術委員會編著：國家標準化管理委員會統一宣貫教

材、國家認證認可監督管理委員會指定培訓教材《（GB/T 19011-2003質量和（或）環

境管理體系審核指南）理解與實施》，中國標準出版社，北京，2003年8月

【3】中國認證人員與培訓機構國家認可委員會編：《審核員統計技術應用指南》，中國計量出版社，北京，2006年5月

【4】全國認證認可標準化技術委員會編著：《GB/T 27021-2007《合格評定 管理體

系審核認證機構的要求》理解與實施》，中國標準出版社，北京，2007年12月