第一篇：QMS國家注冊審核員考試題復習練習題

QMS國家注冊審核員考試題復習練習題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產品要求可由

A）顧客提出 B）組織預測顧客的要求規定 C）法規規定 D）A+B+C

2、術語“設計和開發”可包括 的設計和開發 A）產品 B）過程 C）體系 D）A+B+C

3、質量手冊中可不包括

A）質量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關系 D）刪除細節與合理性說明

4、質量管理體系的評價方法是

A）產品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓、技術和經驗的適當記錄

C）顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態

A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質量管理體系文件包括

A）標準要求的程序 B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標準是指 A）ISO編制的所有質量管理體系標準 B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準 C）ISO9000至ISO9004全部標準 D）A+B+C

10、質量計劃是（）的質量管理體系的過程和資源做出規定的文件 A）針對特定產品、合同或項目 B）為實現質量方針和質量目標 C）提高產品質量 D）為使質量管理體系能有效運行

11、ISO9000標準與其他管理標準

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標準不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質量手冊一般（）為質量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應包含或引用 C）只涉及 D）不應包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負責聯絡 B）審核路線引導 C）審核證據的證實 D）A+B+C 15、2000版標準的特點是

A）滿足相關方利益 B）滿足顧客利益 C）持續改進 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨使用 B）收益者推動 C）管理者推動 D）兩個標準一起用

17、組織可以刪減質量管理體系要求

A）僅限于產品實現階段 B）僅限于產品實現和測量分析階段 C）取決于產品的性質和法規的要求 D）A+C

18、文件在質量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）

A）審核員進行文件審查 B）確?？勺匪菪?C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質量管理部門 D）各級管理者

20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是 A）對不合格報告中各欄內容的正確性進行復核 B）對不合格事實進行確認 C）對不合格性質（嚴重程度）進行確認 D）A+B+C

21、第三方質量管理體系審核的目的是

A）發現盡可能多的不符合項 B）建立互利的供方關系

C）證實組織的質量管理體系符合已確定準則的要求 D）評估產品質量的符合性

22、“文件”和質量手冊等體系文件的關系是

A）屬種關系 B）關聯關系 C）從屬關系 D）沒有關系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項審核的廣度和界限 D）對一項審核的活動及安排的說明

24、一種電視機產品的以下質量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設計開發評審的目的是

A）確保產品滿足預期使用要求 B）評價設計和開發的結果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發現的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）

A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方決定 D）是否可以撤消由認證機構決定

27、需要實施確認的過程是

A）生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程 B）產品在使用后或服務在交付后，問題才顯現的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程 D）A+B

28、由兩個認證機構各派出一個審核組（每組內有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質量和環境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯合審核 C）聯合的一體化審核或一體化的聯合審核 D）完整審核

29、質量目標應

A）是可測量的 B）是量化的 C）是已達到的 D）B+C

30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規要求 C）適用時以前類似設計的信息 D）A+B+C

32、標準7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸 B）從原材料進廠到制成品交付到預定地點之間各階段產品的搬運 C）供方講原材料送到組織的運輸 D）A+B+C

33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）目的是使產品能按期交付 B）目的是保護產品交付前不受損壞 C）只適用于最終產品 D）B+C

34、ISO9001：2000標準規定了質量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達到顧客滿意

A）顧客要求 B）相關方要求 C）適用的法規要求 D）A+C

35、八項質量管理原則是“ISO9001：2000質量管理體系要求”標準是 A）附加條件 B）理論基礎 C）中心思想 D）延伸

36、質量管理體系可以

A）幫助組織實現顧客滿足的目標 B）適用于所以行業與領域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發現是指

A）審核中觀察到的事實 B）審核中事實與審核依據比較的結果 C）審核的不合格項 D）審核中的觀察項

38、確保不合格不再發生的措施叫做

A）預防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續改進

39、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP

40、ISO9001標準的目的是

A）證實滿足顧客要求的能力 B）證實滿足法律法規要求的能力 C）持續的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責是

A）確保質量方針、質量目標指定 B）進行管理評審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結束是指

A）末次會議 B）批準及分發審核報告 C）關閉不合格項 D）復評

46、內部溝通方式可以是

A）質量問題診斷 B）內部管理報告 C）計算機聯網 D）A+B+C

47、質量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規模 B）員工能力 C）過程復雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達到顧客滿意 B）減少質量損失 C）防止不合格品的非預期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標準名稱中不用“質量保證”一詞，意味著

A）不要求質量保證 B）與ISO9004標準的要求一致了 C）其含義除了要求質量保證還旨在增強顧客滿意 D）以上全不是 50、認證中的初審是指

A）現場審核前的初訪 B）預審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領 A）持續改進 B）實現顧客要求 C）實現產品 D）A+B+C

52、產品防護包括（）

A）標識

B)搬運、貯存 C）包裝、保護

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監控是作為（）

A）對產品符合要求的一種測量

B）對質量管理體系符合認證標準的一種測量 C）對質量管理體系業績的一種測量

D）A+B+C

54、產品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標準要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求 C）得到有效實施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標準（）

A）規定了通用產品要求 B）適用于所有行業或經濟領域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力

D）A+B

E）B+C

57、“增強滿足要求的能力”是指

A）質量改進 B）持續改進

C）質量保證

D）質量控制

58、質量管理體系文件可包括（）

A）質量手冊

B）ISO9001標準所要求的程序文件

C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當表達

B）職責是否予以分配 C）程序是否被實施和保持

D)A+B+C

60、ISO9004：2000標準是（）A）質量管理體系要求

B）質量管理體系業績改進指南 C）質量管理體系的基本原理和術語 D）ISO9001的實施指南

61、ISO9004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（）A）內審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C

62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據 63、2000版標準的供應鏈使用的術語是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客

64、內部審核包括

A）內部質量管理體系審核 B）內部產品質量審核 C）內部過程質量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經證實的個人素質和應用知識和技能的本領 B）領導、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當第三方認證審核出現嚴重不合格項時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產/（服務）活動 B）拒絕繼續進行現場審核

C）宣布取消末次會議 D）以上各項都不對

67、承擔質量管理體系規定職責的人員能力的應從（）來判斷 A）技能和經驗 B）培訓 C）教育 D）以上全部

68、審核證據是指（）

A）將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 B）與審核有關的記錄

C）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 D）A+C

69、系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統方法 B）過程方法 C）產品實現方法 D）系統法

70、在審核中沒有發現不合格項時，審核組長應（）A）調整審核范圍 B）擴大抽樣

C）作出“質量管理體系不存在不合格項”地結論 D）以上都不對

71、“國際審核員和培訓認證協會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA

72、以下那種文件應在現場審核前通知受審核方（）

A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C

73、以下哪種情景描述的是審核證據（）

A）陪同人員說供應科從非合格供方采購產品 B）供應科長承認從非合格供方采購產品 C）在合格供方名錄種找不到供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品 D）以上都不是

74、審核結束是指（）

A）末次會議結束 B）監督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向審核委托方提交審核報告

75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指

A）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸

C）從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產品的搬運 D）以上都是

76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進行設計開發，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設計開發部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設計和開發”指

A）過程的設計開發 B）體系的設計開發 C）產品的設計開發 D）A+B+C 78、以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據

A）質量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標準及相關法律法規 D）T19004標準

二、判斷題

1、認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（）

2、內部審核可用于管理評審及其他內部目的。（）

3、自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協調一致的一對標準，它們在結構、內容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預期的使用要求而已。（）

6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習審核員不是級別審核員。（）

7、顧客對組織提供的產品或服務沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標準中8.2.3條“過程的監視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產品實現過程”。（）

9、讓步使用是對不合格產品采取的一種措施，使其雖不能滿足規定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質管辦主任因為是中層干部，所以不能擔任管理者代表。（）

11、采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策。（）

12、統計技術適用于所有組織。（）

13、ISO9001標準有關條款中“注”和條款一樣也是質量管理體系要求。（）

14、ISO9004標準可作為ISO9001標準的應用指南。（）

15、質量策劃的結果都應形成質量計劃。（）

16、末次會議意味著一次現場審核的結束。（）

17、如果在現場審核中發現“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權進行適當的調整。（）

18、審核組長必須由一名高級審核員擔任。（）

19、認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質相同但其程度不同。（）20、產品認證和體系認證都是“第三方”行為。（）

21、管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應對產品的特性進行監視和測量，必須在所有規定活動均圓滿完成后，才能放行產品和交付服務。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。（）

25、組織應識別影響產品符合性的外包過程，并實施控制。（）

26、組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。（）

27、應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預防措施也是持續改進的措施之一。（）

29、產品要求可由顧客提出或規定。（）

30、組織對用于測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。（）

31、審核計劃經受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質量。（）

34、產品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（）

35、文件初審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（）

36、與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）

37、管理評審就是質量管理體系的評審。（）

38、在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源要求。（）

39、所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。（）

40、審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。（）

41、注冊審核員應同時接受CNAT和聘用機構的監督。（）

42、實習審核員應同時可以擔任審核組中的專業人員。（）

43、第三方審核就是指質量認證。（）

44、審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。（）

45、在質量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發現不合格項線索時應擴大抽樣。（）

47、審核計劃應征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據的標準。（）

49、持續改進涉及到產品、過程和體系等方面的改進。（）50、現場審核中的各種會議均應由審核組長主持。（）

四、問答題

1、請闡明審核組進入現場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。

2、設計和開發的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據”、“審核發現”和“審核結論”之間的關系。

5、簡述糾正、糾正措施和預防措施的區別，并闡明糾正措施和預防措施的審核思路。

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。

7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？

8、什么叫做審核員的專業發展？專業發展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發現：“一位生產副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導致一批產品不合格。”這位審核員應至少掌握哪幾個方面的確鑿證據，才能使這項不合格成立？

11、在審核員的行為規范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？

12、首次會議應該包括哪些主要內容？

13、在ISO9000標準中，哪些條款體現了“持續改進”原則？請列出2-3個條款并說明。

14、末次會議應該包括哪些主要內容？

15、舉例說明八項質量管理原則之一“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現。

16、在第一天現場審核中發現了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉。”作為審核組長應如何處理？為什么？

17、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“內部審核”過程？

18、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“管理審核”過程？

19、查設計和開發更改時，審核員詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業在2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，并且修改發放手續符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應該怎么做？

20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、法律法規要求的重要性和質量方針、質量目標及其實現情況，還了解了傳達和貫徹質量。

21、文件的作用？質量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說明“產品明示的要求”和“習慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說ISO9001：2000標準與ISO9004：2000為協調一對的標準？

24、什么是產品？試述產品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產品？

25、簡述質量管理體系與產品要求的區別？

26、統計技術的作用？

27、資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產品標識”、“監視和測量狀態標識”、“唯一可追溯性標識”它們之間的區別？某工廠沒有可追溯性標識就將7.5.3標識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？

五、案例分析題

1、車間規定廢品率不能大于0.5%。審核員發現本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經連續5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大?！?/p>

2、涉及開發程序（QP-04）規定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計簽發日期是2001年6月。經理說SD是外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

3、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況?！?/p>

4、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員?！变N售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

6、技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工業流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后才可做為有效文件發放，但此份復印件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。

7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！?/p>

8、在家用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產的SB-311產品的設計開發過程，發現《設計評審報》的結論中產品使用的環境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。

11、某培訓機構提供各類專業培訓，根據培訓需求開發新的培訓課程。該培訓機構擬申請ISO9001認證，在提交給認證機構的質量手冊中將7.3“設計和開發”條款進行了刪減。

12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經發放到有關部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒關系?！?/p>

13、某企業的總工兼任管理代表，當審核員問其如何履行其職責保持質量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術和產品質量，平時沒時間管保持質量體系的具體事情，這各問題等你們審核質保部時再問，這些事都是質保部的工作，質保部部長比我清楚?！?/p>

14、某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓情況時發現，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓無記錄可查。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們?！?/p>

16、再銷售部審核時，審核員發現許多合同沒有評價記錄，銷售部負責人解釋說：“我們的產品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進行評審?！?/p>

17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？

18、某摩托車設計任務書中規定時速應達到90公里/小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設計通過簽定。

19、審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了?！?/p>

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態的產品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數量時，再進行檢驗也來得及。”

21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產發展，將其中某些部件轉包給另一專業工廠生產，未經該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉交給該專業工廠。

22、裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調器上的，審核員問現場的質檢員這些壓縮機是否已經進行了檢驗，質檢員說這是顧客提供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。

23、某家具廠為公司生產了一批辦公室家具經檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發現有的家具因碰撞而出現裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發現有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發現該批工件有一項指標補符合要求，但該批工件未經任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產品的主要性能是可以使用的，沒必要經過批準。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說產品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數量都由顧客規定，箱子也是顧客做的，但不屬于產品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？

28、審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設計開發的質量管理要求刪減了，理由是產品是引進的不需要設計開發，針對這種情況，審核員應該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？

ISORC Training：http://www.tmdps.cnAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調查給予充分的合作。

12.答:首次會議應該包括以下主要內容：（1）介紹與會者，包括概述其職責；（2）確認審核目的，范圍和準則；（3）與受審核方確認審核日程以及相關的其他安排；（4）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認審核所使用的語言；（7）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；（8）確認已具備審核組所需的資源和設施；（9）確認有關保密事宜；（10）確認審核組工作時的安全事項，應急和安全程序；（11）確認向導的安排，作用和身份；（12）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關審核可能被終止的條件的信息；（14）關于審核的實施或結論的申訴系統的信息。

13.答：“持續改進”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：

8。5。1持續改進：要求“組織應利用質量方針，質量目標，審核結果，數據分析，糾正措施和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性?！?/p>

8。4數據分析：要求“組織應確定，收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”

14.答：末次會議應該包括以下主要內容：（1）提出審核發現與審核結論；（2）適當時，討論糾正和預防措施時間表；（3）必要時審核組長應當告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規定時，提出改進建議；（5）解決對審核發現與審核結論的分歧意見。

15.答：“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性”。5。2以顧客為關注焦點：要求“最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。

5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責之一是“確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關的產品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關的過程：要求組織識確定“顧客規定的產品要求”，對“與產品有關要求的評審”，以及與“顧客溝通”。

7。5。4顧客財產：要求“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產”。

8。2。1顧客滿意：要求“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

8。4數據分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長，原則上應尊重事實，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進的機會，但在實際處理中，有的組長考慮到與其發展好關系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內審程序？其內容是否包括內審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2)組織是否進行了內審，內審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內審員是否得到了有關培訓和資格，并能勝任工作？（5)內審員有否發生自己審自己的現象？（6)是否對內審中發現的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結果進行了驗證？（7)是否保持了內審的有關記錄（如內審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）

18.答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進行了管理評審?（2)管理評審是否進性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進行?（4)是否由最高管理者主持進行?（5)管理評審的目的是否實現?（6)是否包括了質量管理體系的改進及體系文件變更的需要?（7)質量方針和質量目標是否需要改進?（8)管理評審的記錄是否予以保留?

評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內容是否包括:（1)內外部審核的結果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質量管理體系過程和產品檢驗的結果（4)預防和糾正措施制定及實施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6)可能影響質量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產品改進的建議.評審輸出：（1)管理評審的結果是否有管理評審的輸出?（2)輸出的內容是否包括:（a)質量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進?（b)與顧客要求有關的產品的改進;（c)與以上兩個方面改進導致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因為該名審核員對設計和開發更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活動?(2)評審是否包括評價更改對產品組成部分和交付產品的影響?（3）更改是否是在實施前經授權人批準?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結果和任何措施以及其實施的情況)20.答：審核不符合要求。因為審核組長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）最高管理者是否定期進行管理評審？管理評審的過程的控制是否滿足標準規定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運行狀況？溝通效果如何？（3）對應組織質量管理體系各過程的職能，是否明確了相應的部門和崗位？部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調？部門和員工是否明確自己的職責權限及相互關系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點（1）使人們溝通意圖，統一行動；實現增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現并完成下述活動：滿足顧客要求和質量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據；評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。

質量管理體系有以下幾類文件：質量手冊；質量計劃；規范；指南；形成文件的程序；作業指導書；表格；記錄等。

22.答：產品明示的要求通常是規定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標書，合同，定單等；例：合同上規定的產品交付要求。

產品習慣上隱含的要求往往是公認的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務。

23.答：因為這一對協調一致的質量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結構；都應用了相同的質量管理體系基礎和術語；都遵循相同的質量管理八項原則；在相互關聯的內容上也保持著一致，即ISO9004：2000標準將ISO9001：2000的基本內容置于每一項相應的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協調一致的標準。

24.答：產品是過程的結果。

產品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務）的特點： 硬件：通常是有形產品，具有機數的特性。如發動機極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因為是無形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。

流程性材料：通常是有形產品。其量值具有連續的特性。由于生產是連續的，流程性材料因而與硬件產品具有不同的過程控制要求。

服務：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務提供可涉及： —在顧客提供的有形產品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物。

—在顧客提供的無形產品上完成的活動。如對顧客質量管理體系的咨詢。—無形產品的交付。如提供ISO9000族標準的培訓。

—為顧客創造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務，還會有有形產品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務產品的特點。服務產品產品存在著無形。同時性（服務提供與服務消費同步進行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務的多邊性）并更突突出了人的因素。有形產品舉例：家具，電器，交通工具等。無形產品：運輸或通信服務等。

26.答：統計技術的主要作用在于發現產品或過程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹?/p>

25.答：質量管理體系要求與產品要求的主要區別在于： 質量管理辦法體系要求 產品要求

含義 1。為建立質量方針和質量目標并實現這些目標的一組相互關聯的或相互作用

1。對產品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產品有關的過程要求。的要素，是對質量管理體系固有特性提出的要求。

2。產品的固有特性主要是指產品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能

2。質量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力，體系的協調性，的，和人體功效（人在生產和工作中合理，適度地勞動）的有關要求自我完善能力，有效性的效果等目的1。證實組織有能力穩定地提供滿足顧客和法律法規要求的產品。驗收產品并滿足顧客 2。通過體系的有效運行，包括持續改進和預防不合格而增強顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規模和提供不同產品的組織。特定要求，適用于特定產品

表述形式 ISO9001標準或其他管理體系要求或法律法規要求。技術規范，產品標準，合同，協議，法律法規，有時反映在過程標準中要求的提出 ISO9001標準 可由顧客規定，或由組織通過預測顧客要求來規定，或由法規規定(補：相互關系：質量管理體系要求本身不規定產品要求，但它是對產品要求的補充。即組織是否具有滿足規定的產品要求和法律法規要求的能力可通過質量管理體系要求是否已被滿足來評價和監視。）

27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質量管理體系有效運行，從而最終增強顧客滿意；（2）構成質量管理體系的各個過程的運作所需的資源；（3）構成持續改進質量管理體系有效性所需的資源；（4）環境變化所引起的資源需求。

對從事影響產品質量工作的人力資源的能力要求應從以下幾方面考慮：（1）適當的教育程度；（2）適當的培訓；（3）適當的技能；（4）適當的經驗。28.答：文件控制是指對文件編制，編號，審核，批準，發放，使用，評審，更改，再批準，作廢，回收或處置等的管理活動。組織必須對質量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個有關場所始終保持現時有效性。

29.答：

產品標識 監視和測量狀態標識 唯一可追溯性標識

目的 區分不同規格、型號、特點或特性的產品，區分不同監視和測量狀態的產品，需要時實現產品和服務的可追溯性

防止在產品實現過程中的混淆 防止誤用不合格品

標識的必要性 產品容易發生混淆時才需要的標識 在產品實現的過程中必須有的標識 有追溯性要求時才需要有標識

標識的可變性 在產品實現過程中通常是不變的 在產品實現的過程中可隨監視和測量 是唯一性（不可變）的標識狀態的變化而發生變化

《補充》

按過程審核的思路：

對每一個過程，可考慮這樣審核： 過程有無識別和確定？

↓

有無確定該過程和其他過程間的相互作用？ ↓

有無為該過程確定必要的權責和配備合適的資源？ ↓

有無為過程有效策劃和運作規定必要的準則？ ↓

有無按準則實施過程控制？ ↓

這種控制有沒有效？ ↓

有沒有對過程運作實施必要的監視和測量活動？ ↓

有無實施必要的糾正和預防措施？ ↓

有沒有對過程運作績效進行數據分析，以判斷過程對增強顧客滿意和質量體系持續改進所作的貢獻？

審核計劃與審核方案的區別于聯系: 審核計劃 審核方案

定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標的一部分.一項方案,多次審核活動的目標.審核范圍: 涉及全體系的所有產品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產品.全體系過程,產品,過程

審核內容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工.對特定時間段的審核進行策劃,確定審核的形式,頻次和相關資源

執行人,制訂人: 審核組長 負責審核方案的管理人員

管理與實現: 審核計劃由審核委托方批準,受審核方確定,審核組嚴格執行.PDCA方法管理范圍,不斷改進.關系: 編制,批準,及實施計劃應符合審核方案規定.包括制定與實施審核計劃的要求

第二篇：2007年9月QMS國家注冊審核員考試題

2007年9月QMS國家注冊審核員考試題-(整理版)

一、單選題

1、電視機的（）特性是賦予特性。a.清晰度 b.音響保真度 c.價格 d.顏色

2、以下哪些不包括在《產品質量法》中所稱的“產品”范圍內： a.加工和制作的產品 b.銷售的產品

c.建設工程 d.建筑材料、建筑構配件和設備

二、判斷題

1、審核員發現不符合項線索時可擴大抽樣。（）

2、受審核方可以依據合理的理由要求認證機構更換審核組成員。（）

三、多選題

1、以下哪些是顧客財產？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料 b.顧客提供的用于加工產品的模具 c.賓館服務臺保管的顧客的貴重物品

d.某加工廠為加工顧客所需的設備時購買的零部件

2、根據《計量法》，以下（）屬于強制性檢定的范圍： a.公用計量標準器具 b.最高計量標準器具

c.用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具。d.a+b+c

3、GB/T2828.1-2003標準是（）a.計量抽樣方案 b.調整型抽樣方案

c.計數抽樣方案 d.非調整型抽樣方案

4、請受審核方確認不符合項是為了（）

a.找出不符合的原因 b.確認審核證據的準確性

c.同意采取糾正措施 d.a+b+c

5、質量體系審核中不采用（）方法收集審核證據。a.面談 b.查閱文件和記錄

c.抽取產品送認可的實驗室檢測 d.現場觀察

6、在第三方認證時，（）不是審核員的職責： a.實施審核 b.確定不合格項

c.分析不符合項的原因 d.針對不符合項制定糾正措施

7、管理的對象是（）

a.組織 b.資源 c.？d.？（不記得了，請補充。）

8、實習審核員申請人員至少需要（）與質量管理相關的工作經歷。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上

四、填空題

1、組織應確保外來文件得到（），并控制其分發。

2、根據《認證認可條例》，國家推行產品、（）、管理體系認證。

3、審核報告所有權歸（），審核員應保守相關秘密。

判斷屬于哪個條款：

4、質檢部新分配的大學生不會操作檢測設備。（）

5、某賓館在客房內放置《服務指南》。（）

五、簡答、闡述題

1、管理評審（5.6）體現了哪些質量管理原則，為什么？

2、簡述質量管理體系要求與產品要求的關系。

3、糾正、糾正措施和預防措施的概念有什么不同？

4、如何審核“內部審核”條款？

5、簡要說明SPC圖的概念及其作用。（這道題6月份QMS審核員考試也考過）

6、簡要說明審核證據、審核發現和審核結論之間的關系。（這道題9月份的ISO14001審核員考試也考了。）

7、審核員在某企業查最近一次的管理評審，發現管理評審報告中針對評審情況，共提出了四項改進決策，審核員只看到其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應如何處理。

8、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產 品質量很滿意，因此我們沒有相關記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審 核哪些內容？

9、審核員在審核人力資源部時，查了培訓計劃、培訓效果驗證和培訓記錄，請問該審核員審核是否充分，如何作進一步審核？

10、《質量管理體系審核員注冊準則》第二章注冊要求

2.1 申請要求

2.1.1

各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS審核員注冊準則，了解各項注冊要求。

2.1.2

申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。

2.1.3

申請人應使用 CCAA統一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構負責人簽字并蓋推薦機構公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交 CCAA。

注：申請表格可從 CCAA網站http://www.tmdps.cn下載后填寫，同時在該網站的“注冊申請”欄完成網上申請。

根據以上要求，請問：

1)如果申請人不清楚注冊相關要求，從什么渠道可以獲得相關信息。2）申請人的申請表，哪些內容必須親手簽字或蓋章，不得打印。

問以下有沒有不符合，不符合哪個標準條款，寫出不符合標準條款內容及不符合事實：

11、審核員查銷售部銷售合同，發現有一份合同（編號為：S122）用手寫改動，改動處雙方都簽字確認了。改動內容為“某設備附錄電纜長度由原來50米改 為100米每條”。銷售部負責告訴審核員，此更改已通知相關部門。審核員在倉庫審核發現一卡片，上面標注的電纜長度為50米，涉及的合同編號為S122。倉庫管理員說到時按這個卡片發給客戶，并聲稱不知道合同已更改了。

13、某車間表現處理工藝文件規定，某零件處理溫度為100-120攝氏度，每筐裝15個，在處理液中浸泡20分鐘。后來因為蒸汽不足，溫度最多只能達到 80攝氏度，車間主任為了將浸泡時間延長到30分鐘，為了確保產量，每筐裝30個，完成了生產任務。審核員問工藝員，是否知道這個變化，工藝員說不知道。

14、審核員進入某食品廠食品車間，發現車間窗門敞開，從窗往外看發現車間地處繁忙市政要道旁邊，灰塵滾滾。車間主任說，車間內溫度高，因沒有空調，非常悶只得開窗通風。

15、查某家具公司客戶服務部，發現某月有多次顧客投訴家具表面擦傷，審核員問如何處理的。客戶部經理說，我們派人全部給客戶換新的產品，客戶都很滿意。沒有采取其他措施。

16、某車間5、6、7月份產品合格率分別為97%、96.6%、95.3%，工廠要求的產品合格率為95%，以往月份的產品格率都在98%以上，審核員向車間主任提出這個情況。車間主任說沒有注意到，不過都達到工廠的要求，本月的獎金也少不了。

第三篇：2013年9月QMS審核員考試題

2013年9月QMS審核員考試題（基礎知識）附參考答案

一、單項選擇題

1.【 】是研究成對出現的兩組數據之間關系的圖示技術，幫助分析兩個變量之間的關系。

(A)直方圖

(B)散布圖

(C)趨勢圖

(D)排列圖

2.根據GB/T19001-2008，質量手冊可以不包括【 】。

(A)質量管理體系的范圍

(B)形成文件的程序或對其引用

(C)產品技術要求

(D)質量管理體系過程之間的相互作用

3.質量是指【 】。

(A)產品的適用性

(B)產品滿足標準的程度

(C)特性滿足要求的程度

(D)一組固有特性滿足要求的程度

4.當數據是(產品或過程的)可度量的變量，且處于統計控制狀態時，過程的固有變異以過程的“離散程度”表示，并通常以過程分布的【 】來測量。

(A)兩倍標準差

(B)三倍標準差

(C)四倍標準差

(D)六倍標準差

5.根據GB/T19001-2008標準7.5.2，組織在進行生產和服務提供過程的確認時，確認應證實()。

(A)這些過程是在受控條件下進行的(B)生產的產品滿足規定的要求

(C)這些過程實現所策劃的結果的能力

(D)在產品實現的全過程使用的方法是適宜的 6.【 】檢驗是根據被檢樣本中的不合格產品數，推斷整批產品的接收與否。

(A)計件抽樣

(B)計點抽樣

(C)計數抽樣

(D)計量抽樣

7.過程監視和測量的目的是()。

(A)證實過程的符合性

(B)證實產品滿足要求

(C)證實過程的可操作性

(D)證實過程實現策劃結果的能力

8.確保在整個組織內提高滿足顧客要求意識是()的職責。

(A)最高管理者

(B)管理者代表

(C)人力資源部負責人

(D)各部門負責人

9.【 】是研究成對出現的兩組數據之間關系的圖示技術，幫助分析兩個變量之間的關系。

(A)直方圖

(B)散布圖

(C)趨勢圖

(D)排列圖

10.組織應當對【 】過程實施過程確認。

(A)生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的(B)問題在產品使用后或服務在交付后才顯現的(C)關鍵過程

(D)A+B

11.關于“產品”與“過程”的關系，以下說法正確的是【 】。

(A)產品質量與過程質量相互補充

(B)產品質量決定過程質量

(C)產品是過程的結果

(D)產品是過程的輸入

12.以下【 】是GB/T19000-2008標準中提出的質量管理原則。

(A)持續改進、全員參與、領導作用、管理職責(B)以顧客為關注焦點、過程方法、資源管理、持續改進(C)領導作用、過程方法、與供方的互利的關系、持續改進(D)全員參與、基于事實的決策方法、統計技術、領導作用13.根據GB/T19000-2008標準中“要求”的定義，以下說法錯誤的是【 】。

(A)要求包括明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望(B)必須履行的要求是指在文件中闡明的要求

(C)通常隱含的要求是指慣例或一般做法，是不言而喻的需求或期望(D)要求可以由顧客或其他相關方提出

14.一個選擇了外包過程的組織，如聲稱符合GB/T19001-2008標準，則不可刪減該標準【 】條款的要求。

(A)7.3

(B)7.4

(C)7.5.2

(D)7.5.4

15.趨勢圖的主要作用是【 】。

(A)概括并表示定量數據

(B)通過一段時間內所關心的特性形成的圖來觀察其隨著時間變化的表現(C)直觀地反映質量特性隨著時間變化的趨勢與走向，為決策提供依據(D)可以發現兩組數據之間是相關或不相關的 16.過程方法是指【 】。

(A)將相互關聯的過程作為系統加以管理，有助于組織提高實現目標的有效性(B)通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的活動(C)在質量方面指揮和控制組織的協調的活動

(D)對諸過程的系統應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理17.關于質量管理體系文件，以下說法正確的是【 】。

(A)其數量多少由體系主管部門決定

(B)任何過程控制都需要文件加以指導

(C)過程控制文件必須詳細

(D)在保證管理有效前提下可以盡量簡潔、少量18.“顧客滿意”是指【 】。

(A)顧客對產品和服務未提出意見

(B)沒有收到顧客投訴信息

(C)顧客對其要求已被滿足程度的感受

(D)顧客規定的要求得到滿足

19.高層寫字樓中控室的值班員必須要經過培訓，取得消防管理部門發放的合格證是【 】。

(A)顧客隱含的要求

(B)顧客規定的要求

(C)適用于產品的法律法規要求

(D)組織認為必要的附加要求

20.“交付后活動”可以指【 】。

(A)保證條款規定的措施

(B)對產品使用后廢棄物的回收處置

(C)按合同規定的維護服務

(D)以上都是

21.GB/T19001-2008標準中6.4“工作環境”不包括【 】。

(A)冬天客運列車車廂內的溫度

(B)化工原材料倉庫的通風和防潮條件

(C)廠區大門前的綠化情況

(D)微電子車間的靜電防護裝置的合理性

22.GB/T19001-2008標準要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的【 】。

(A)符合性、實施性和有效性

(B)符合性、充分性和有效性

(C)適宜性、充分性和有效性

(D)適宜性、實施性和有效性

23.“由于奶制品中含有某種有害人體健康的成分，并已在社會上引起了很大的反響，乳制品廠決定盡全力收回已發放到市場上的乳制品。”最適用于這一情景的標準條款是【 】。

(A)8.5.2

(B)8.2.1

(C)8.3

(D)7.2.3c)

24.“辦公室派人驗證管理評審時提出的糾正措施的實施情況及其有效性?！?最適用于這一情景的條款是【 】。

(A)8.5.2

(B)5.6

(C)8.2.3

(D)8.4

25.組織應按GB/T19001-2008標準中4.2.3要求進行控制的文件范圍是()。

(A)組織制訂的所有文件

(B)組織需用的所有外來文件

(C)質量管理體系所要求的文件

(D)組織需要遵照執行的文件

26.對新制藥品的臨床試驗是【 】。

(A)設計驗證

(B)設計評審

(C)設計階段

(D)設計確認

27.“檢驗員在最終檢驗記錄表上記錄測量的結果?！弊钸m用于這一情景的條款是【 】。

(A)8.2.3

(B)8.2.4

(C)4.2.4

(D)8.4

28.GB/T19001標準7.5.3中的“標識”是指【 】。

(A)針對監視和測量要求識別產品狀態的標識

(B)識別監視和測量裝置校準狀態的標識

(C)文件修訂狀態的標識

(D)設備完好狀態的標識

29.機械制造集團公司中從事影響產品要求符合性工作的人員不包括（）。

(A)工廠產品裝卸人員

(B)外聘生產臨時工

(C)采暖鍋爐的維護人員

(D)質量管理人員

30.產品防護涉及的對象是【 】。

(A)成品

(B)半成品

(C)原材料

(D)以上全部

31.持續改進不包括【 】。

(A)增強滿足要求的能力的循環活動

(B)日常漸進的改進活動

(C)按照生產操作規程實施操作

(D)突破性的重大改進活動

32.某飯店餐廳靠近衛生間的通道地面有大灘水漬，經理正要求服務員用拖把擦拭干凈。這屬于【 】。

(A)糾正

(B)糾正措施

(C)預防措施

(D)以上都不對

33.顧客財產不包括【 】。

(A)知識產權

(B)顧客指定采購的配套件

(C)顧客的個人信息

(D)顧客提供的原材料

34.產品的固有特性有【 】。

(A)產品的所有者

(B)產品的外觀

(C)產品的價格

(D)都不是

35.以下沒有歧義的一句是（）。

(A)通過刻苦努力，小宋這次考試5門功課平均都在90分以上(B)老王對老李說：“他的兒子發表了一篇文章”

(C)這位英雄的父親所作的報告很精彩

(D)咱們倆初次見面的光景，至今我都還記得

36.管理評審的輸出不包括（）。

(A)質量管理體系有效性改進

(B)經營成本的有效性改進

(C)產品的改進

(D)資源需求

37.根據《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》,一個具備國家注冊高級審核員和培訓教師資格的人員【 】。

(A)只能受聘于一個認證機構

(B)只能受聘于一個認證培訓機構

(C)只能受聘于一個認證咨詢機構

(D)可以同時被一個認證機構和一個認證培訓機構聘用38.GB/T19001-2008標準7.2.1條款與產品有關的要求可以不包括【 】。

(A)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求(B)如何與同行進行對比所必需的要求

(C)適用于產品的法律法規要求

(D)組織認為必要的任何附加要求

39.數據分析應提供過程和產品的特性和趨勢，包括采取【 】的機會。

(A)糾正措施

(B)預防措施

(C)糾正

(D)處置

40.略

二、判斷題

41.設計和開發輸出應包含或引用產品接收準則。

42.內審是監視和測量質量管理體系的重要手段。

43.采購信息中，可能包括對人員資格的要求。

44.產品的測量應由專職檢驗員進行。

45.房地產開發公司因不負責建筑設計，因此可以刪減GB/T19001-2008的7.3 條要求。

46.過程能力指數Cp越小，過程越穩定。

47.根據《認證認可條例》，認證人員從事認證活動，不得同時在兩個以上認證機構執業。

48.在不合格品得糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

49.在設計和開發的各個階段，應對設計和開發進行系統的評審。

50.直方圖、趨勢圖和散點圖都是描述性統計技術方法。

51.管理評審應采取會議的方式進行。

52.由于組織及其產品的性質不適用，可能考慮對GB/T19001-2008標準的任何條款進行刪減。

53.GB/T19001-2008標準8.2.3條款(過程的監視和測量)，要求對質量管理體系所有過程都要進行監視，必要時進行測量。

54.由于設計和開發的評審、驗證和確認活動具有不同的目的，組織必須單獨進行每項活動。

55.如果某人經評價已經具備了崗位的要求所必需的能力，但根據標準的要求還要進行適當的培訓。

56.管理者代表可以不是本組織的管理者。

57.在中華人民共和國境內從事產品生產必須遵守產品質量法，但不包括產品銷售活動。

58.根據GB/T19001-2008標準，信息系統應為基礎設施。

59.產品要求是對質量管理體系要求的補充。

60.新產品的設計開發活動都要進行策劃，但老產品的設計開發更改不需要策劃。

61.組織應確保外來文件都得到識別，并控制其分發。

62.內部溝通的方法多種多樣，應與員工的文化水平相適應。

63.質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意度的測量。

64.質量管理體系中人力資源管理的對象指直接影響產品要求符合性的人員。

65.關于職責、權限的規定是體系中的重要內容。

66.顧客財產可包括知識產權和個人信息。

67.根據GB/T19001-2008標準，8.2.3條款“過程的監視和測量”不只適用于產品實現過程。

68.所有測量裝置必須由指定機構進行定期校準。

69.根據GB/T19001-2008標準的要求，為了證實過程的有效性，應保存過程監視和測量的記錄。

70.所有的質量管理體系過程都要進行確認。

三、多項選擇題

71.GB/T19001-2008標準5.6.3條款，管理評審的輸出應包括（）改進措施。

(A)質量管理體系有效性改進

(B)經營成本的有效性改進

(C)產品的改進

(D)資源需求

72.依據GB/T19001-2008標準7.4 的要求，以下()是錯誤的。

(A)對供方進行選擇和評價時，只需考慮產品質量的好壞和價格的合理性(B)采購產品的信息應清楚地表明對采購產品的要求(C)采購信息中須包括對供方質量管理體系的要求(D)為確保采購產品的質量，組織應到供方現場對采購產品進行驗證73.SPC圖()。

(A)可以通過檢查所點繪的數據與控制限的關系來幫助評價過程的穩定(B)可以判斷生產過程是否異常，提供異常因素存在的信息(C)可以幫助查明生產過程異常的原因并采取措施，使生產過程達到控制狀態(D)標有過程穩定時描述過程固有變異的“控制限”

74.GB/T2828.1的抽樣方案由下列哪些要素構成? 【 】

(A)n

(B)Ac

(C)Re

(D)d

75.根據ISO/TR 10017:2003，描述性統計提供的信息通常可通過各種圖解法進行簡明有效地傳遞，包括【 】。

(A)趨勢圖

(B)散點圖

(C)直方圖

(D)SPC圖

76.經濟因素影響著國際貿易的方方面面，國家之間就像個人之間一樣，貸方與借方之間的貿易條件是由貸方制定的。這就是欠其他國家錢的國家無法成為世界領袖的原因。無法從上文推理過程中得到的結論是【 】。

(A)如果一個國家與其他國家開展貿易并由其他國家制定貿易條件，則它不可能成為世界領袖(B)如果一個國家不借錢給其他任何國家，它不可能成為世界領袖(C)如果一個國家能制定它與其他國家的貿易條件，它必然會成為世界領袖(D)如果一個國家與其他任何國家都沒有貿易行為，它便不可能成為世界領袖77.GB/T19001-2008標準7.5.1a）中要求“獲得表述產品特性的信息”，以下哪幾項屬于此類信息?()(A)產品圖紙

(B)產品用材

(C)產品規范

(D)生產工序作業指導書

78.質量策劃()。

(A)是質量管理的一部分

(B)應制定目標

(C)應規定運行過程

(D)應確定資源

79.“過程能力分析”說法正確的是（）

(A)過程在已確定的人、機、料、法、環條件下的能力(B)6sigma是過程能力的基礎

(C)必須是受控的但可以不是連續的生產過程

(D)生產條件變化過程能力也會變化

80.產品監視和測量與過程監視和測量的關系是（）(A)產品監測是驗證產品要求是否滿足

(B)過程監測是對質量管理體系過程是否滿足要求的證實(C)二者有時可以互相取代

(D)二者都是質量管理體系所要求的監測

81.以下哪種情況的顧客要求不是以文件形式提出的？()(A)顧客當面口頭提出

(B)顧客以發短信提出

(C)在飯店顧客點菜，服務員在菜單上記錄

(D)顧客打電話預定賓館房間

82.依據標準，組織實施質量管理體系所需的資源包括（）。

(A)產品設計開發人員

(B)供方及合作者

(C)生產設備及控制軟件

(D)信息系統

83.根據GB/T19001-2008，設計和開發評審的目的是()。

(A)確定設計和開發的職責和權限

(B)評價設計和開發結果滿足要求的能力

(C)識別存在的問題并提出必要的措施

(D)確保質量管理體系的完整性

84.在GB/T19001-2008標準4.1條款中規定，組織對所先把的影響產品符合笥的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。以下()應在質量管理體系中加以規定。

(A)控制的類型

(B)控制的文件

(C)控制的記錄

(D)控制的程度

85.略

參考答案

一、單項選擇題

1-20 BCDDCADBBDCCBBCDDCCD,21-40 CCCACDBACDCABBDBDBB-解析：

6.抽樣檢驗分為計數和計量抽樣，計數抽樣下面又可分為計件（不合格產品數）和計點（不合格項數量）。

8.ISO9001標準5.1中最高管理者的職責是“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性”，注意區別。

13.必須履行的要求通常是指法規的要求。

14.不能刪減7.4是因為需要通過7.4對外包方進行管理。

15.B為趨勢圖的定義

16.A為管理的系統方法，B為過程的定義，C為質量管理的定義17.D,這種說法來自GB/T28001標準

21.判定是否為工作環境，要考慮是否會影響產品符合性23.產品召回屬于對已經交付后的產品發現不符合時的處置24.所有糾正措施的跟蹤驗證都在8.5.2，包括內審的26.設計確認的典型方法是試用或模擬使用環境測試28.B為7.6對監測設備的標識，C為4.2.3，D為6.3設備管理29.采暖鍋爐不用于產品生產，相關人員也可以不納入質量管理體系的內容。生產臨時工也會影響產品符合性，臨時工只是聘用關系。

32.糾正消除了不符合，屬于治標，只針對出現的某個或某批不合格產品。

33.是不是顧客財產，只需要判斷所有權歸屬。你應該不會傻到把自己的東西當成顧客財產。

36.ISO9001質量管理體系不管成本效益。

37.審核員培訓教師首先是高級審核員，所以可以同時做審核、培訓。高級審核員可以放棄審核員資格，改做咨詢師，繼續做培訓教師。

二、判斷題

41-55 TTTFFFTTFTFFFFF,56-70 FFTFFFTFFTTTFFF解析：

42.監測和測量質量體系的手段包括內審、產品監視和測量、過程監視和測量、管理評審等。

43.根據7.4.2的要求，采購信息可能包括對供方人員資格的要求，當然也可以不包括。

44.專職或兼職檢驗員都可以。

45.房地產開發公司不具體實施設計開發，但需要對整個房屋（包括設計開發）承擔職責，而且在設計開發活動中承擔了一定的工作，所以不能刪減7.3。

46.過程能力指數cp越大越好，過程越穩定。

49.根據7.3.1設計開發策劃的安排，在適當的階段進行設計評審，而不是各個階段都需要進行評審。

51.一般采用會議的方式進行，但不是唯一方式。

52.要滿足條件才可以刪減。

53.根據標準8.2.3，應該是“適用時進行測量”，而不是“必要時進行測量”。兩者的區別：“適用時”表明此時進行測量可行、有數據可測量；而必要時，強調需要，而很多時候，想測量但無法測量，此時就是不可行、不適用了。

54.7.3標準里說的這些活動可以單獨，也可合并進行。

55.培訓是獲取能力的一種手段，如果已經具備能力，就不需要進行培訓了。

56.根據標準要求，管理者代表必須來自本組織。

59.說反了。站在顧客的角度，產品要求是最基本的，顧客要的就是產品，當然要提產品要求。為了保證產品能滿足要求，需要完善的質量管理體系來保障，對質量管理體系的要求可以理解為更高層次的要求，用于產品要求的補充。

61.外來文件應局限于質量管理體系所需的外來文件，其他外來文件在此并不作要求。

64.還包括質量管理體系中那些從事間接影響產品質量工作的人員。

67.是的，不僅適用于產品實現過程，它適用于對整個質量管理體系的所有過程的監測和測量。

69.標準8.2.3并未對過程監視和測量提出記錄的要求。

70.過程是否進行確認，應滿足7.5.2條款是所提的兩個條件。

三、多項選擇題

71-75 ACDACDABCDABCABC

76-80 BCDABCABCDABDABD

81-85 ACDABCDBCAD-

解析：

74.GB/T2828.1中的抽樣方案可以這樣表述：批量為N，抽樣方案[n;AC，RC]

N:該批產品總量

n:抽取的樣本數量

AC:可接收的不合格產品數量

RC：拒收的產品數量

例如：[125；5，6]，表示抽取125件產品進行檢驗，如果不合格產品數≤5個，該批產品判定為可接收，如果不合格產品數≥6個，該批產品拒收。

題中的d表示，檢驗結果的實際不合格品數量。

77.產品的材質也是產品特性的要求。比如刀具是不銹鋼的，還是塑料的。

80.B過程監測的目的是證實過程能力，題中的表述不準確。

81.這里說所的文件是顧客提供的文件。C作的記錄是組織形成的文件，不是顧客提供的。

82.標準里進資源沒有特別提供方及合作方的，實際上供方肯定是重要的資源。

第四篇：2020年11月國家注冊質量審核員（QMS）審核知識考試題（附答案）

2020年11月質量管理體系審核知識考試

（共47題，滿分：100分，考試時間：120分鐘）

說明：標★題為首次出現的新題，其他均是以前考過的老題。

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

1.關于現場審核的首、末次會議，以下描述正確的是（）。

（A）現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持

（B）現場審核的首次會議必須由審核組長主持，末次會議必須由受審核組織的最高管理者主持

（C）現場審核的首、末次會議必須由受組織的最高管理者主持

（D）現場審核的首、末次會議可以由審核組長和上級主管領導共同主持

2.以下明顯屬于第二方審核的是（）。

（A）某集團公司內其中一個分公司對另一個分公司的審核

（B）認證機構代表某集團公司對其供方的審核

（C）某集團公司組成審核組對下屬的一個分公司的審核

（D）認證機構代表政府主管部門對其行業內組織的評優審查

3.對審核后續活動，下列說法正確的是（）。

（A）如需采取糾正、預防或改進措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施。

（B）受審核方應當將這些措施的狀態告知國家政府相關部門

（C）應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，但驗證不是隨后審核活動的一部分。

（D）審核方案可規定由審核組成員進行審核后續活動，通過發揮審核組成員的專長實現增值。在這種情況下，在隨后審核活動中不必保持獨立性。

4.依據GB/T19011標準中（）的要求，應為每次審核確定審核目標、范圍和準則。

（A）審核方案

（B）審核計劃

（C）審核報告

（D）審核實施

5.根據GB/T20000.1標準，（）是規定產品、過程或服務應滿足的技術要求的文件。

（A）規范

（B）規程

（C）指南

（D）規范性文件

6.以下對有關“審核計劃”和“審核方案”概念的理解正確的是（）。

（A）審核方案的輸出就是審核計劃

（B）審核方案和審核計劃都是審核策劃的結果

（C）審核方案和審核計劃都是審核組長的職責

（D）審核方案和審核計劃都應該形成文件

7.以下哪些是質量管理體系審核的審核發現？（）

（A）機加工操作人員加工零件的方法符合相應的作業指導書的規定

（B）機加工操作人員正在加工零件

（C）機修車間負責人向審核員提供了《設備維護保養規程》

（D）機修車間的操作人員每周對各車間的生產設備進行一次檢修

8.某物流公司擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居民社區、道路、河道與水庫、地區氣候等信息進行調研，并分析法律法規對于危險化學品存儲和運輸的要求。該場景適用于GB/T19001標準的哪個條款？（）

（A）5.1.2

（B）6.1

（C）4.2

（D）7.5.2

9.在審核客戶服務部時，該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，該部門負責人介紹的內容是（）。

（A）審核準則

（B）審核發現

（C）審核結論

（D）審核證據

10.根據《中華人民共和國產品質量法》，以下錯誤的是（）。

（A）國家根據國際通用的質量管理標準，推行企業質量體系認證制度

（B）國家參照國際先進的產品標準和技術要求，強制實行產品質量認證制度

（C）國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監督檢查制度

（D）產品質量檢驗機構必須依法按照有關標準，客觀、公正地出具檢驗結果

11.受審核方指派的向導應當協助審核組并且根據（）的要求行動。

（A）受審核方

（B）審核委托方

（C）審核組長

（D）認證機構

12.關于信息的收集和驗證，以下說法錯誤的是（）。

（A）應通過適當的抽樣收集并驗證與審核目標、范圍和準則有關的信息

（B）與職能、活動和過程間接口有關的信息

（C）導致審核發現的審核證據既可以做記錄，也可以不做記錄

（D）只有能夠驗證的信息方可作為審核證據

13.關于評審審核發現，以下說法正確的是（）。

（A）審核組應當在審核過程中隨時評審審核發現

（B）審核組應當根據需要在審核的適當階段評審審核發現

（C）審核組應當根據受審核方的要求評審審核發現

（D）審核組應當根據認證機構的要求評審審核發現

14.審核實施階段的文件評審，你認為下列說法不正確的是（）。

（A）確定文件所屬的體系與審核準則的符合性

（B）確定文件實施的有效性

（C）收集信息以支持審核活動

（D）文件評審可以與其他審核活動相結合15.審核員在現場審核時，詢問針對公司的質量目標如何實現時，公司管理部門拿出一份體系管理方案，適合這一情景的是（）。

（A）6.2.1

（B）6.2.2

（C）6.3

（D）5.2

16.在確定審核時間時，認證機構不應考慮的因素是（）。

（A）客戶及其管理體系的復雜程度

（B）場所的數量和規模、地理位置以及對多場所的考慮

（C）從客戶收取的認證費用的多少

（D）與組織的產品、過程或活動相關聯的風險

17.在現場審核活動開始前，以下說法正確的是（）。

（A）審核計劃無須取得審核委托方同意便可提交給受審核方

（B）受審核方對審核計劃的任何異議應當現場審核前予以解決

（C）任何經修改的審核計劃在繼續審核前不必征得各方的同意

（D）審核計劃在現場審核開始后不能再修改

18.GB/T19012-2008《質量管理顧客滿意組織處理投訴指南》不適用于（）。

（A）組織內與產品相關的投訴處理

（B）需要在組織以外尋求解決的爭議

（C）所用類型的商業或非商業活動

（D）電子商務相關的投訴處理過程

19.隨著市場形勢的變化，某機械制造企業調整產品結構，更新組織結構，優化業務流程，重新配置資源，此情景符合（）。

（A）設計開發更改

（B）組織職能調整

（C）質量管理體系變更策劃

（D）過程績效

★20.依據GB/T19580卓越績效評價準則,自我評價從（）開始。

（A）組織環境

（B）領導作用

（C）戰略

（D）組織概述

21.當受審核方對審核計劃提出異議時，正確的做法是（）。

（A）審核組長可以不予理會，仍然按照原計劃實施

（B）審核組長必須按照受審核方的意見對原計劃進行修改

（C）應當在審核組長、受審核方和審核委托方之間得到解決

（D）應由認證機構進行裁決

22.關于審核的完成，以下說法正確的是（）。

（A）現場審核末次會議的結束，審核即告結束

（B）分發了經批準的審核報告，審核即告結束

（C）受審核方不符合項整改通過審核組驗證，審核即告結束

（D）當所有策劃的審核活動已經執行或出現與審核委托方約定的情形時（例如出現了妨礙完成審核計劃的非預期情形），審核即告結束

23.組織應確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施，適合這一情景條款的是（）。

（A）7.4.1

（B）8.4.1

（C）8.4.2

（D）4.1

24.在監督審核中縮小審核范圍的條件不包括（）。

（A）獲證組織的主要區域、主要生產線、主要過程等不再繼續符合認證標準和其他附加要求

（B）獲證組織的認證范圍內部分產品范圍、現場、區域、生產線、主要過程等不再保持認證資格，組織申請縮小審核范圍的（C）獲證組織將某污染較重的工序承包給相關方

（D）獲證組織不再生產某類認證覆蓋產品或不再提供某種認證覆蓋服務

25.如果認證機構不能在第二階段審核結束后（）內驗證對（）不符合實施的糾正和糾正措施，則應在推薦認證前再實施一次第二階段審核。

（A）3個月、/

（B）6個月、/

（C）3個月、嚴重

（D）6個月、嚴重

26.某機械制造公司委托某第三方機構對屬下五家工廠進行第三方質量管理體系認證審核，在確定審核目的時，應由（）確定。

（A）認證機構

（B）某機械制造公司

（C）審核組長

（D）審核員

27.認證證書的認證范圍由（）。

（A）申請人決定

（B）認證機構決定

（C）受審核方決定

（D）認證機構和申請人協商決定

28.比六西瑪格更深一層的管理模式是（）。

（A）ISO9001

（B）全面質量管理

（C）零缺陷管理

（D）工業工程

29.關于強制檢定范圍，以下說法錯誤的是？（）

（A）社會公用計量標準器具

（B）部門和企業使用的最高計量標準器具

（C）用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的工作計量器具

（D）事業單位使用的最高計量標準器具

30.某旅游服務企業依據GB/T24421-2009建立了服務標準體系，將全部質量管理體系文件納入該體系，同時規定標準體系內文件按照GB/T1.1-2009標準要求編寫，審核發現質量管理體系文件的編寫并不符合該項規定，不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求？（）。

（A）4.4.2

（B）7.5.2

（C）8.1e）

（D）8.5.5

二、多項選擇題（每題2分，共20分）

31.以下哪些情況可構成不符合（）？

（A）小餐館沒有如何煮面條的策劃文件

（B）兩位管理者之間提供不出內部交流的記錄

（C）生產現場某過程沒有按該過程作業指導書操作

（D）檢驗員未在檢驗記錄上簽字

32.以下關于文件評審描述正確的是（）

（A）文件評審可以包括以前的評審報告

（B）如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現場審核進行。

（C）可以結合初訪進行文件評審

（D）文件評審與組織的復雜程度有關

33.依據GB/T19011標準，針對審核中的不符合，以下哪些是正確的（）？

（A）應記錄不符合（B）應記錄支持不符合的審核證據

（C）應對不符合進行分類，分類包括“管理類”和“技術類”

（D）應與受審核方一起評審不符合34.以下屬于與審核原則有關的是（）。

（A）基于證據的方法

（B）公正表達

（C）獨立性

（D）職業素養

35.下列說法正確的是（）。

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成（B）審核組應至少配備一名經認可具有專業能力的成員

（C）實習審核員可在技術專家指導下承擔審核任務

（D）審核組長由審核員擔任

36.生產部和質量技術部人員正在討論采用哪種統計技術方法，可以幫助他們確定生產過程的三個過程參數與產品抗拉強度特性值的關系，你認為他們可以應用下列哪些方法（）。

（A）回歸分析法

（B）試驗設計

（C）過程能力分析

（D）統計過程控制

37.依據ISO/ICE17021-1，以下哪些情況可以被劃分為嚴重不符合？（）

（A）產品質量不滿足相應產品標準的要求

（B）多項輕微不符合都與同一要求或問題有關，可能表明存在系統性失效，從而構成一項嚴重不符合（C）對過程控制是否有效或者產品或服務能否滿足規定要求，存在嚴重的懷疑

（D）某一生產工藝未按要求進行控制

★38.按照ISO/IEC17021-1，首次會議應考慮以下哪些方面？（）

（A）確認與保密有關事宜

（B）確認適用于審核組的相關的工作安全、應急和安保程序

（C）說明可能提前終止審核的條件

（D）確認審核檢查表

39.在編制審核計劃時，審核組長需要考慮（）。

（A）專業審核員的能力

（B）審核對組織形成的風險

（C）多現場數量

（D）認證費用

40.審核員應怎樣使用檢查表？（）

（A）將檢查表提前交給受審核方，以便他們做好準備

（B）將檢查表作為審核的工具

（C）嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進行核查

（D）檢查表的使用不能限制現場審核活動的內容

三、闡述題(每題10分，2題，共20分）

41.根據審核計劃的安排，審核組長在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回答。審核組長對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核組長為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。

張總經理接著介紹了實施管理評審的情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發到各個部門。審核組長隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核組長很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核組長明顯違背了哪個審核原則？

（2）該審核組長對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

★42.審核員審查GB/T19001-2016標準中“8.6產品和服務的放行”條款時，在質量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規程和規程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發現沒有什么問題，審核員就結束了審核。請根據上述情景信息，回答以下問題:

（1）這樣的審核是否符合要求？為什么？

（2）如果請你去審核，你會怎么做？

（3）除了產品的監視和測量討程,在該部門還應關注哪些與產品的監視和測量有關的過程（至少寫出兩個過程）？

四、案例分析題（每題6分，共30分）

請對以下場景進行分析，寫出不符合GB/T45001-2020標準條款的編號（寫到最小的阿拉伯數字）及內容，并寫出不符合事實。

43.XX藝術學校在另一個城市設立了分校，并利用當地某高級中學的場地、設施、器材、教師等開設了舞蹈課教學，審核員問及如何控制分校舞蹈課教學過程時，主管此項工作的教務主任說：“聽說那所高級中學條件還可以，由于與分校距離很遠，舞蹈課就交給他們管了，詳細情況就不太了解了”。

44.審核員來到一家煙葉復烤公司工藝質量科審核，發現在上個月的復烤片煙水分檢測記錄中，有水分嚴重偏低，已產生烤焦情況的記錄，審核員詢問對這批烤焦的煙葉是如何處置的，工藝質量科長提供了就此次煙葉烤焦的情況，車間主任、帶班長和責任人的書面檢查、通報批評和經濟處罰的記錄，以及原因分析會的記錄等，但審核員進一步追蹤該批烤焦的煙葉的最終去向時，科長無法明確說明其最終究竟是如何處置的，也提供不出相應的處置記錄。

45.在車間現場審核過程中，發現產品檢驗中用于探測照明等級，序號626799，型號LX1020BS的照度計沒有校準鑒定（狀態）的標識，又詢問負責檢定設備管理的部門，也不能提供校準的證據。部門介紹平時用的時間很少，因此沒有定期檢定。

46.某企業《配膠作業指導書》（TLT-ZY-003）中規定配膠時其中某原料用量為20g，但審核員查看了2017年6月4日配膠記錄發現該原料用量為15g。負責人稱目前夏季為15g，冬季為20g。

47.在某危改住宅小區的施工工地，工人正在進行鋼筋綁扎。工地監理發現某部位鋼筋直徑偏細，于是要求停工并向設計院詢問。設計院經核對后承認出現了計算錯誤，并說由于是計算機輔助軟件設計的，很準確，設計人員一般情況下就不再核對計算了，可能是計算機軟件出錯了。

參考答案

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

01-05：ABAAA

06-10：BACAB

11-15：CCBBB

16-20：CBBCB

21-25：CDBCD

26-30：ABCCB

二、多項選擇題（每題2分，共20分）

31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD

36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當地或以損害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a)詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續適宜性、充分性和有效性，并與其戰略方向保持一致；

b)查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料；

c)重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態勢、相關方的反饋、質量目標的實現程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d)重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據。

e)抽查管理評審報告。

★42.（1）這樣是不符合要求，因為審核不全面、不充分，對“8.6產品和服務放行”所有的內容沒有覆蓋全。

（2）我的審核思路是：

1）與質量部負責人溝通對于產品和服務的放行是如何策劃的，有無相關程序文件或制度，例如“產品和服務放行控制程序”，重點了解關于產品和服務放行策劃都包含哪個階段？

2）抽查程序關于原材料、零部件和成品檢驗規程，了解關鍵過程是否規定詳細，查放行時間、放行準則、放行參數等。

3）抽查質量檔案3-5份，關于原材料、采購件、半成品、成品放行記錄，詳細查放行數據是否滿足工藝要求、相關人員簽字是否齊全。

4）查過程放行和最終放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授權放行，或者顧客的批準，查授權書和批準函。

5）抽查產品和服務放行單、質量證書、合格證、相關人員簽字等內容，抽樣3-5份。

6）與銷售部門溝通有無顧客投訴不合格品交付的情況，如有，反查產品和服務放行過程。

7）抽查監視測量器具、試驗設備是否經過檢定或校準，抽查相應的檢定或校準證書，現場觀察器具狀態是否適宜，標簽是否合適，試驗室環境是否適中，查溫濕度計。

（3）還應關注不合格控制過程、監視測量資源管理過程、顧客滿意度過程、合規過程、風險管理過程。

四、案例分析題（每題6分，共30分）

43.不符合GB/T19001-2016標準的“8.4.2組織應a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中”的要求。

不符合事實：XX藝術學校在另一個城市設立了分校，并利用當地某高級中學的場地、設施、器材、教師等開設了舞蹈課教學，但未對分校舞蹈課教學過程進行控制。

44.不符合GB/T19001-2016標準的8.7.1條款“組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施?！钡囊蟆?/p>

不符合事實：審核員在工藝質量科審核時發現復烤片煙水分嚴重偏低，查問該批烤焦的煙葉最終去向，工藝質量科長無法明確說明其最終究竟是如何處置的，也提供不出相應的處置記錄。

45.不符合GB/T19001-2016標準“7.1.5.2a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據的成文信息”

不符合事實：查見序號626799，型號LX1020BS照度計沒有校準鑒定標識，后追蹤設備管理部門不能提供校準的證據，確定沒有定期檢定。

46.不符合GB/T19001-2016標準的8.5.1條款“組織應在受控條件下進行生產和服務提供”的要求。

不符合事實描述：查見企業《配膠作業指導書》（TLT-ZY-003）中規定配膠時其中某原料用量為20g，審核員查看了2017年6月4日配膠記錄發現該原料用量為15g。

47.不符合GB/T19001-2016標準的8.3.4條款“組織應對設計和開發過程進行控制c）實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求?！钡囊?。

不符合事實描述：查某危改住宅小區的施工工地，發現某部門鋼筋直徑偏細，設計院出現了計算錯誤，設計過程未進行核對計算。

第五篇：2018年6月國家注冊質量審核員（QMS）審核知識考試題（附答案）

2018年6月質量管理體系國家注冊審核員

審核知識考試題

（共47題，滿分：100分，考試時間：120分鐘）

一、單選題（每題1分，共30分）

1.將收集到的審核證據對照（）進行評價的結果是審核發現。

（A）GB/T19001

標準

（B）以法律、法規要求

（C）審核準則

（D）質量管理體系文件

2.審核方案是（）。

（A）針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次成多次)審核

（B）對審核進行策劃后形成的文件

（C）審核檢查方案

（D）審核計劃

3.以下說法錯誤的是（）。

（A）首次會議應確認審核計劃

（B）審核組長應該能夠指導實習審核員進行審核

（C）審核方案中的目的應當考慮其他相關方的需求

（D）現場審核過程中，由審核組長確定審核范國

4.質量管理體系內部審核的依據有（）。

（A）審核方案

（B）GB/T19001標準

（C）審核員的審核經驗

（D）專業知識

5.質量管理體系審核是用來確定（）。

（A）組織的管理效率

（B）產品和服務符合有關法律法規的程度

（C）質量管理體系滿足審核準則的程度

（D）質量手冊與標準的符合程度

6.關于過程能力指數，以下說法錯誤的是（）。

（A）隨著過程的調整過程能力指數也會改變

（B）過程能力指數越高，過程不合格率越高

（C）在過程調整后應重新計算過程能力指數

（D）過程能力指數越高，過程不合格率越低

7.在生產過程尚不穩定的情況下建立的控制圖稱為（）

（A）計量型控制圖

（B）分析用控制圖

（C）生產用控制圖

（D）控制用控制圖

8.在審核客戶服務部時,該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法,該部門負責人介紹的內容是（）。

（A）審核準則

（B）審核發現

（C）審核結論

（D）審核證據

9.審核供應部門和檢測部門之間接口活動的主要內容是（）。

（A）原料檢驗方法是否符合規定要求

（B）對供方評價是否滿足評價準則要求

（C）檢測部門對原料的檢測結果的反饋

（D）供應部門對原料庫存結果的反饋

10.當有建立合同關系的意向時,到供方進行管理體系評價是（）。

（A）第一方審核

（B）第二方審核

（C）第三方審核

（D）以上都不是

11.某企業總經理在全體職工大會上說明建立一個征集、評審、完善/深化、轉化、應用合理化建議的機制的重大意義,動員廣大員工積極參加合理化建議相關活動,為企業獻計獻策。該情況符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求?（）

（A）5.1.1h

（B）6.2.2

（C）5.3d

（D）7.3d

12.以下哪一種情況可以作為質量管理體系審核證據（）。

（A）鋼鐵生產企業的操作人員自帶的午餐

（B）向導說:“公司這幾年在產品安全性方面投入了大量的研發資金”

（C）化工企業的安全科科長說:“這幾年公司在本質安全上投入了大量的資金”

（D）設計科科長說:“我們確實這幾年在產品安全性方面投入了大量的研發資金

13.審核組

識別改進機會,提出具體解決辦法的建議（）。

（A）不可以、也不得

（B）可以、但不應

（C）可以、且

（D）以上都不對

14.依據ISO/IEC17021-1,如果認證機構在審核中使用多場所抽樣,則應制定（）以確保對管理體系的正確審核。

（A）審核方案

（B）審核方法

（C）抽樣方法

（D）抽樣方案

15.對審核后續活動,下列說法正確的是（）。

（A）如需采取糾正、預防或改進措施,此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施,不視為審核的一部分

（B）受審核方應將這些措施的狀態告知國家政府相關部門

（C）應對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證,但驗證不是隨后審核的一部分

（D）審核方案可規定由審核組成員進行審核后續活動,通過發揮審核組成員的專長實現增值。在這種情況下,在隨后審核活動中不必保持獨立性

16.審核發現某企業在過程穩定狀態下測算得到的生產過程能力指數Cp=1.67,Cpk=0.6,企業制定了多個可選的改進方案,你認為哪個是最有效的?（）

（A）使產品的質量特性值更接近目標值

（B）使產品的質量特性值的波動更小

（C）使產品的質量特性值波動更小、同時更接近目標值

（D）Cp=1.67,過程能力指數已經足夠大,不需要采取任何措施

17.依據ISO/EC17021-1,當管理體系、組織或管理體系的運作環境(如法律的變更)有重大變更時,再認證審核活動可能需要（）。

（A）重點審核變化部分

（B）有第一階段

（C）有文件規定

（D）實施審核的人員

18.關于不符合,與客戶討論的目的是為了（）。

（A）提示不符合的原因

（B）使不符合得到理解

（C）擬定不符合的解決辦法

（D）以上都不對

19.審核報告由審核組長負責編寫,并經批準分發,你認為正確的是（）。

（A）審核報告的所有權歸認證機構

（B）審核報告的所有權歸審核組

（C）審核報告的所有權歸受審核方

（D）審核報告的所有權歸審核委托方

20.審核實施階段的文件評審,你認為下列說法不正確的是（）。

（A）確定文件所屬的體系與審核準則的符合性

（B）確定文件實施的有效性

（C）收集信息以支持審核活動

（D）文件評審可以與其他審核活動相結合21.按照ISO/EC17021-1(CNAS-CC01),首次會議應考慮以下哪些方面?（）

（A）確認與保密有關事宜

（B）確認審核組的健康安全事項、應急和安全程序

（C）有關審核可能被終止的條件的信息

（D）以上全部

22.“某車間新分配的操作人員不會操作生產設備”。請判斷不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求。（）

（A）5.3

（B）7.1.2

（C）7.2

（D）8.5.1

23.審核證據是與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息,以下哪一種情況不可以作為審核證據?（）

（A）技術部經理說“技術部采用方差分析法進行分析時,認為數據都是服從正態分布的,所以從不檢驗數據的正態性”

（B）受審核方供應商說“這家單位用我們的產品從來都不做進貨檢驗的,對我們充分信任”

（C）對受審核組織某供應商進行評價的記錄

（D）對某受審核組織新產品設計和開發輸入的評審記錄

24.以下不屬于質量管理體系審核準則的是（）。

（A）公司與顧客簽訂的協議

（B）公司生產用工藝卡片

（C）崗位操作法

（D）向導提供的競爭對手的《生產操作規范》

25.認證機構在確定第一階段和第二階段的間隔時間時,應考慮（）。

（A）受審核方解決第一階段不符合項所需的時間

（B）受審核方解決第一階段識別的任何需關注問題所需的時間

（C）受審核方根據自己的情況確定的時間

（D）與受審核方協商確定的時間

26.對申訴的決定應由（）做出,或經其審查和批準,并應告知申訴人。

（A）認證機構負責人

（B）上級監管機構

（C）與申訴事項無關的人員

（D）認證決定人員

27.在編制審核計劃時,審核組長不必考慮（）。

（A）專業審核員的能力

（B）審核對組織形成的風險

（C）多現場數量

（D）組織文件的數量

28.“現場加工人員領到了要加工零件的圖紙”此情景符合GB/T9001-2016標準哪個條款要求。（）

（A）7.5.3

（B）8.1

（C）8.3.1

（D）8.5.1

29.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據?（）

（A）審核員見隔壁企業正在施工的人員未帶安全帶

（B）審核員在食品加工企業的車間內發現分檢包裝操作人員未按規定操作

（C）向導向審核員解釋不合格品的處理情況

（D）觀察員查看受審核方工藝控制記錄

30.根據GB/T19011標準,關于審核的溝通,以下說法不正確的是（）。

（A）審核組長應定期討論以交換信息

（B）審核組長必須定期向受審核方通報審核進展及相關情況

（C）審核組長必須定期向審核委托方通報審核進展及相關情況

（D）當審核證據顯示有緊急的和重大的質量風險時,應當及時向審核委托方報告,但不需要報告受審核方

二、多選題（每題2分，共20分）

31.以下關于審核方案的說法正確的是（）。

（A）認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求

（B）審核方案的確定和任何后續調整應考慮客戶的規模,其管理體系,產品和過程的范圍與復雜程度,以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果

（C）每次監督審核應至少每個日歷年進行一次

（D）審核方案的第一個周期從初次認證決定算起,以后的周期從證書頒發之日起算

32.依據GB/T19011標準,對于符合性的記錄,應考慮的內容包括（）。

（A）明確判斷符合的審核準則

（B）支持符合性的審核證據

（C）所有的審核發現

（D）適用時符合性陳述

33.以下屬于審核原則的是（）。

（A）基于證據的方法

（B）公正表達

（C）誠實正直

（D）職業素養

34.下列不屬于質量管理體系審核準則的是（）。

（A）公司編寫的質量管理體系文件

（B）化工公司收集的適用環境相關的法律法規

（C）化工公司的消防演練記錄

（D）化工公司的產品檢驗規程

35.在監督審核中對所發現的問題,視問題的嚴重程度,對獲證方可以采用以下處置方式（）。

（A）暫停證書

（B）撤銷證書

（C）注銷證書

（D）保持證書

36.認證機構應根據（）,做出是否更新認證的決定。

（A）內部審核和管理評審的過程

（B）認證使用方的投訴

（C）認證周期內的體系評價結果

（D）再認證審核的結果

37.隨著現場審核活動的進展,可以（）。

（A）更改審核范圍

（B）重新確認或修改審核計劃

（C）改變審核目的（D）改變審核對象

38.GB/T19011標準規定,決定審核組的規模和組成時,應考慮（）。

（A）審核的復雜程度

（B）所選定的審核方法

（C）審核組長的專業能力

（D）法律法規要求

39.觀察員可以是（）或其他有合理理由的人員。

（A）客戶組織的成員

（B）監管人員

（C）實施見證的認可機構人員

（D）咨詢人員

40.按照ISO/IEC17021-1規定,下列哪些是第一階段審核的目的?

（）

（A）審核客戶的文件化的管理體系信息

（B）審查客戶理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況

（C）審查第二階段所需資源配置情況,并與客戶商定第二階段的細節

（D）評價客戶管理體系的實施情況

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.審核組對XX鋁業有限公司進行初次認證審核。公司成立于1995年，當時的辦公和生產地點位于XX省X市X路88號，公司生產加工電工圓鋁桿。2003年經資產重組后，公司又在XX省XX市XX工業園區15號建設了電解鋁項目，2006年正式投產，生產重熔用鋁錠。公司新、老兩個廠區生產的產品由某鋁業集團下屬的多家公司銷售。公司質量管理體系于2013年1月1日起實施，質量手冊中規定了體系覆蓋的范圍包括：企管部、技術質檢部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電解車間、鑄造車間、爐修車間、財務部9個職能部門和生產現場。其中電解車間的主要職責是：負責車間確定本車間各類管理人員和操作人員的職責權限并貫徹落實；負責制定本車間的質量目標并確保實現；負責本車間的生產設備的日常維護保養；負責電解生產過程的控制；負責配合質檢部對不合格電解鋁進行處置。請根據上述情景信息，回答以下問題：

(1)請寫出第二階段現場審核的審核范圍

(2)請分別寫出對電解車間進行一階段現場審核和二階段現場審核的側重點。

42.根據審核計劃的安排，審核組長在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回答。審核組長對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核組長為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。

張總經理接著介紹了實施管理評審的詳細情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發到各個部門。審核組長隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核組長很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核組長明顯違背了哪個審核原則？

（2）你認為周部長代替張總經理回答是否可以，為什么？

（3）該審核組長對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

四、案例題（每題6分，共30分）

43.某公司為一特定用戶生產塑料原料,雙方協議中規定按TTP1012“材料試驗大鋼”進行出廠檢驗,合格后交貨,但是抽查2015年12月15日批號為1512-96共9.27噸塑料原料出廠檢驗報告時,發現缺少“燃燒殘余”及“-400℃~+800℃條件下彎曲強度測試”的檢測數據,檢驗員說,由于年前任務緊,這些材料是老品種了,每次試驗這兩項都沒間題,所以沒有做,這批產品質量確實沒問題,你只管放心好了。

44.某公司根據質量方針制定了質量目標，要求每年一次交驗合格率提高一個百分點，但是連續兩年沒有實現，審核員發現該目標雖然制定的基本符合企業情況，但是缺少如何實現目標的具體措施，以致造成目標沒有實現。

45.審核員在某手機生產廠審核成品試驗站時發現有手機電磁輻射嚴重超標的情況，問是為什么?質檢站長說，我們查了發現是有兩批零件有問題造成的。審核員問知道是哪兩批嗎?質檢站長說，由于該零件是關鍵零件，我們管理很嚴格，從電腦上查到了全部產品的編號，而且我們已經通知生產部門和銷售部門，停止生產和銷售使用這些零件的手機。審核員問發出過嗎?質檢處說我查過，已經發出300臺，我們已決定只要顧客一提出來我們就退換。

46.審核員在采購部審核時，了解到近期連續從A化工廠采購了大批生產油品用的D添加劑。審核員發現Ａ化工廠不在合格供方名錄中，詢問采購部部長原因，該部長說：“A化工廠是顧客指定的，他們的價格比其他廠家的價格便宜，雖然產品質量不太穩定，但若使用中發現問題A化工廠都能及時給予換貨，我們只要打電話聯系，他們就會上門服務，所以我們決定就用這家了?！?/p>

47.在某瑩石礦審核時，審核員抽查東采區2015年8月開始實施的采掘工程情況，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及檢測檢驗記錄”，審核員請采區的負責人出示工程日志及檢驗記錄，其未能提供8月10日至30目的工程日志和檢測檢驗記錄，稱該采區與原西采區基本一樣，大家都很熟悉，有時未記錄也是正常的。

參考答案

說明：撒哈拉秀才根據歷年真題整理。

一、單項選擇題（每題1分，共50分）

01-05：CADBC，06-10：BBACB，11-15：ADBDA，16-20：ABBDB，21-25：DCBDB，26-30：CDABD

二、多項選擇題（每題2分，共40分）

31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.BC，35.ABD

36.BCD，37.ABC，38.ABD，39.ABCD，40.ABC

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.（1)

第二階段審核的審核范圍：地點位于XX省XX市XX路88號的電工圓鋁桿生產管理過程和地點位于XX省XX市XX工業區15號的電解鋁項目的生產、質量、檢驗、銷售、運輸等過程。其中包含企管部、技術質量部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電養車間，鑄造車間，爐修車間、財務部。

（2)

電解車間進行第一階段審核的側重點為：

1.在車間現場評價車間現場的具體情況，并與車間員工進行討論，確定第二階段的準備情況，能否順利開展第二階段；

2.審核電解車間是否理解和實施了

GB/T19001-2016

標準的要求，特別是對電解車間的質量目標、設備設施、職責、過程程序等環節進行識別；

3.收集關于電解車間的管理體系范圍的必要信息，包含位置、現在的控制水平，特別要關注是否存在多個場所生產，適用的法律法規要求等必要信息；

4.查階段審核時所需的資源配置情況是否充分，與電解車間討論二階段的審核時間、位置、說明的情況等細節；

5.結合電解車間管理體系標準或產品的規范、標準充分了解電解車間的現場運作能力及管理水平，方便為策劃第二階段提供充分的關注點；

6.評價電解車間的內部審核與管理評審環節，查質量體系運行的情況。

電解車間的第二階段現場審核的側重點：

1.現場審核電解車的質量管理體系或其產品規范、工藝作業指導書的所有要求是否執行、執行過程是否充分，抽查相應的記錄；

2.依據電解車間質量目標，對目標的完成情況進行監視、測量、報告和評審的相關資料；

3.電解車間的管理體系能力以及在符合法律法規要求和合同顧客要求方面的績效情況，抽查相應的記錄；

4.查內部審核和管理評審過程資料，如審核計劃、檢查表、管理評審輸入、報告、輸出等資料；

5.查電解車間的各類管理人員和操作人員的職責權限規定情況及落實情況；

6.查電解車間設備管理制度、設備日常保養（一保、二保、三保）、設備檢維修、項修、外委、頻次、責任人等，查相關的保養記錄。抽查特種設備的檢定證書。

7.現場觀察電解車間人員操作水平，是否符合工藝作業指導書，人員能力是否滿足要求，特殊崗位人員資質是否符合法律法規要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了糾正、糾正措施，特別關注糾正后產品質量的再次驗證。

9.查電解車間的風險管理環節，是否識別到電解車間產品質量過程中存的人員、設備、原材料等方面的風險。

42.（1)

審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當地或以損害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2)

周部長不能代替張總經理回答問題，因為按照審核計劃的安排，被審核對象為總經理，審核組長所審核的內容為總經理職責，而周部長作為向導，只起著協助審核員確定面談的人員并確認審核時間、場所、代表受審核方對審核進行見證、聯絡等作用。

（3)

審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a)

詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續適宜性、充分性和有效性，并與其戰略方向保持一致；

b)

查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料。

c)

重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態勢、相關方的反饋、質量目標的實現程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d)

重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據。

e)

抽查管理評審報告。

四、案例分析題（每題6分，共30分）

43.不符合GB/19001-2016標準8.6條款“組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已得到滿足。”

不符合事實：公司為一特定用戶生產塑料原料,雙方協議中規定按TTP-M012“材料試驗大綱”進行出廠檢驗,但是抽查2015年12月15日批號為15-12-96共9.27噸塑料原料出廠檢驗報告時,發現缺少“燃燒殘余”及“-400℃~+800℃條件下彎曲強度測試”的檢測數據。

44.不符合GB/T1900-2016標準6.2.2“策劃如何實現質量目標時,組織應確定：a)要做什么；b)需要什么資源；c)由誰負責；d)何時完成；e)如何評價結果?！?/p>

不符合事實：公司根據質量方針制定了質量目標,要求每年一次交驗合格率提高一個百分點,但是缺少如何實現目標的具體措施,以致造成連續兩年的目標都沒有實現。

45.不符合GB/T19001-2016標準8.7.1條款“組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后,以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務?！?/p>

不符合事實：該手機廠質檢站未針對該批手機所出現的電磁輻射嚴重超標的情況,采取與其潛在影響相適應的措施。

46.不符合GB/T9001-2016標準8.4.1條款“組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能確定井實施對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則”之規定

不符合事實描述：采購部在未對A化工廠評價為合格供方的情況下,即向其采購了大批生產油品用的D添加劑。

47.不符合GB190012016標準“8.5.1.c)在適當階段實施監視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接受準則”的規定

不符合事實：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及監測檢驗記錄”,但該采區的負責人未能提供工程日志和監測檢驗記。