2018年12月質量管理體系國家注冊審核員

審核知識考試題

（共47題，滿分：100分，考試時間：120分鐘）

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

1.質量管理體系審核與質量管理體系認證的共同點包括（）。

（A）都對質量管理體系實施現場審核及編制審核報告

（B）都要頒發證書

（C）都是一種第三方審核

（D）以上都不是

2.以下說法錯誤的是（）。

（A）首次會議應確認審核計劃

（B）審核組長應該能夠指導實習審核員進行審核

（C）審核方案中的目的應當考慮其他相關方的要求

（D）現場審核過程中，由審核組長確定審核范圍

3.關于過程能力指數，以下說法錯誤的是（）。

（A）隨著過程的調整過程能力指數也會改變

（B）過程能力指數越高，過程不合格率越高

（C）在過程調整后應重新計算過程能力指數

（D）過程能力指數越高，過程不合格率越低

4.在生產過程尚不穩定的情況下建立的控制圖稱為（）。

（A）計量型控制圖

（B）分析用控制圖

（C）生產用控制圖

（D）控制用控制圖

5.在審核客戶服務部時，該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，該部門負責人介紹的內容是（）。

（A）審核準則

（B）審核發現

（C）審核結論

（D）審核證據

6.將收集到的審核證據對照（）進行評價的結果是審核發現。

（A）GB/T19001標準

（B）法律、法規要求

（C）審核準則

（D）質量管理體系文件

7.受審核方在審核中，因以下理由提出申請更換審核組的具體成員，其中哪一項不是合理理由?（）

（A）該審核員審核太認真

（B）該審核員曾為本公司提供過咨詢

（C）該審核員一年前是本公司的雇主

（D）該審核員有缺乏職業道德行為

8.質量管理體系審核是用來確定（）。

（A）組織的管理效率

（B）產品和服務符合有關法律法規要求的程度

（C）質量管理體系滿足審核準則的程度

（D）質量手冊與標準的符合程度

9.現場審核中的末次會議應由（）主持。

（A）向導

（B）企業最高管理者

（C）企業授權代表

（D）審核組長

10.審核方案是（）。

（A）針對特定的時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核

（B）對審核進行策劃后所形成的文件

（C）審核檢查方案

（D）審核計劃

11.質量管理體系內部審核的依據有（）。

（A）審核方案

（B）ISO9001標準

（C）審核員的審核經驗

（D）專業知識

12.以下哪一種情況可以作為審核證據?（）

（A）陪同人員說“他們供應科是從非合格供方中采購的這種關鍵材料”

（B）在某鉗工的工具箱中發現一把自制的匕首

（C）財務科主管說“我們建立體系的投資太大了，已經影響了與顧客溝通感情的投入了”

（D）供應科長說“我們確有一種關鍵材料是由非合格供方中采購的”

13.組織結構分為三部分，其中不包括（）。

（A）組織理論

（B）組織機構

（C）職務系統

（D）相互關系

14.在確定審核時間時，認證機構不應該考慮的因素是（）。

（A）客戶及其管理體系的復雜程度

（B）場所的數量和規模、地理位置以及對多場所的考慮

（C）從客戶收取的認證費用的多少

（D）與組織的產品、過程或活動相關聯的風險

15.質量管理體系審核中一般不采用以下哪種方法收集信息?（）

（A）面談

（B）查閱文件記錄

（C）抽取產品送認可的實驗室檢測

（D）現場觀察

16.審核員在某企業機加工車間下料工序審核，操作工沒有提供該工序作業指導書，審核員該如何處理?（）

（A）開具不符合報告

（B）末發現不符合（C）就此問題進一步追蹤

（D）確定該操作工沒有能力

17.認證中的初次審核是指（）。

（A）現場審核前的初訪

（B）預審核

（C）組織提出申請后的首次正式審核

（D）以上全不是

18.以下不屬于質量管理體系審核準則的是（）。

（A）公司與顧客簽訂的協議

（B）公司生產用工藝卡片

（C）崗位操作法

（D）向導提供的競爭對手的《生產操作規程》

19.“某車間新分配的操作人員不會操作生產設備”。請判斷不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求（）。

（A）5.3

（B）7.1.2

（C）7.2

（D）8.5.1

20.應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，驗證方式取決于（）。

（A）不符合的嚴重程度

（B）不符合數量的多少

（C）與受審核方共同商定

（D）被驗證信息的可信程度

21.以下對產品質量特性無直接影響的人員是（）.（A）產品檢驗人員

（B）產品制造人員

（C）產品開發人員

（D）工藝設計人員

22.審核員審核受審核方的監視和測量設備校準情況時，抽樣的樣本應來源于（）。

（A）所有的監視和測量設備

（B）用于驗證產品和服務符合要求的監視和測量設備

（C）正在使用的監視和測量設備

（D）所有暫時不用的監視和測量設備

23.審核組應當與受審核方一起評審不符合，以便（）。

（A）確認審核證據的準確性

（B）使受審核方接受不符合（C）為末次會議順利召開做準備

（D）商定糾正措施的驗證方式

24.監督審核應至少每個日歷年進行一次，初次認證后的第一次監督審核應在（）進行。

（A）認證決定日期起12個月內

（B）初次認證審核第二階段審核最后一天算起的一年內

（C）初次認證審核第二階段不符合項的糾正措施完成之日起一年內

（D）頒發認證證書之日起一年內

25.（）享有對審核報告的所有權。

（A）受審核方

（B）監管機構

（C）審核委托方

（D）以上都對

26.按（）劃分部門是目前最普遍采用的一種方法。

（A）產品

（B）地區

（C）職能

（D）時間

27.下列說法不正確的是（）

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成（B）審核組應至少配備一名經認可具有專業能力的成員

（C）實習審核員可在技術專家指導下承擔審核任務

（D）實習審核員不可以單獨審核

28.審核準則、審核證據、審核發現三者之間的關系為（）。

（A）審核證據對照審核準則形成審核發現

（B）審核發現對照審核準則形成審核證據

（C）審核準則形成審核證據，從而形成審核發現

（D）三者毫無關系

29.下列文件應在現場審核前通知受審核方的是（）。

（A）檢查表

（B）審核計劃

（C）審核工作文件

（D）以上都需要

30.對于主要原材料的采購，在滿足生產要求的品種、質量、性能、數量等條件下，主要比較采購的可靠性及（）。

（A）供應方式

（B）運輸方式

（C）倉儲方式

（D）價格的經濟性

二、多項選擇題（每題2分，共計20分）

31.以下關于審核方案的說法正確的是（）。

（A）認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求

（B）審核方案的確定和任何后續調整應考慮客戶的規模，其管理體系、產品和過程的范圍與復雜程度，以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果

（C）監督審核應至少每個日歷年(應進行再認證的年份除外)進行一次

（D）審核方案的第一個周期從初次認證決定算起，以后的周期從證書頒發之日起算

32.依據GB/T19011標準，對于符合性的記錄，應考慮的內容包括（）。

（A）明確判斷符合的審核準則

（B）支持符合性的審核證據

（C）所有的審核發現

（D）適用時符合性陳述

33.以下屬于與審核有關的原則的是（）。

（A）基于證據的方法

（B）公正表達

（C）獨立性

（D）職業素養

34.在監督審核中對所發現的問題視問題的嚴重程度對獲證方可以采用以下處置方式（）。

（A）暫停證書

（B）撒銷證書

（C）注銷證書

（D）保持證書

35.觀察員可以是（）或其他有合理理由的人員。

（A）客戶組織的成員

（B）監督人員

（C）實施見證的認可機構人員

（D）咨詢人員

36.按照SO/Ec17021-1規定，下列哪些是第一階段審核的目的?（）

（A）審核客戶的文件的管理體系信息

（B）審核客戶理解和實施標準要求的情況，特別是管理的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況

（C）審核二階段所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段的細節

（D）評價客戶管理體系的實施情況

37.認證機構應根據（），做出是否更新認證的決定。

（A）內部審核和管理評審的過程

（B）認證使用方的投訴

（C）認證周期內的體系評價結果

（D）再認證審核的結果

38.GB/T19011標準規定，決定審核組的規模和組成時，應考慮（）。

（A）審核的復雜程度

（B）所選定的審核方法

（C）審核組長的專業能力

（D）法律法規要求

39.隨著現場審核活動的進展，可以（）。

（A）更改審核范圍

（B）修改審核計劃

（C）改變審核目的（D）改變審核對象

40.下列不屬于質量管理體系審核準則的是（）。

（A）公司編寫的質量管理體系文件

（B）化工公司收集的適用環境相關的法律法規

（C）化工公司的消防演練記錄

（D）化工公司產品檢驗規程

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.審核員在按GB/T19001-2016標準審核組織的管理體系時，應從哪些方面關注企業的質量管理體系是否考慮了其戰略要求？

42.某平板玻璃生產企業依據GB11614-2009《平板玻璃?標準進行生產和質量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質量和光學性能是出廠必檢項目，所用檢測設備包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等，在生產流水線上采用計算機控制系統自動檢測外觀質量，發現外觀不合格，自動報廢處理。審核員查驗了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝后就離開了。請闡述對該企業監視和測量資源還應審核哪些內容。

四、案例題（每題6分，共30分）

43.某組織的熱處理過程是外包的，不了解外包廠家熱處理設備的能力及工藝方法。技術負責人介紹，外包廠家是一個軍工企業，對產品質量控制的很嚴格，熱處理設備據說也很先進的，無需懷疑，質量很好，請審核員放心。

44.審核員來到一家生產汽輪機油過濾設備的企業審核,銷售科長介紹說“我們是采用美國技術生產的新產品,過濾效果良好,公司成立短短2年時間就已售出了約300多臺,全國各大電廠均有我們的產品,深受廣大用戶的好評”,于是審核員詢問銷售科長:“產品保修是多長時間,售出以后保修期間內出現故障如何解決?”銷售科長說:“我們公司的產品質量非常好,目前公司產品主要問題是供不應求,保修期內一般不會出現問題,因此目前公司還沒有策劃售后服務的問題。

45.審核員在某機械制造公司與公司領導交談,了解到公司已對專業技術進行了識別并要求技術部門人員及時整理歸檔技術資料,審核員詢問對老技工掌握的技術、經驗是如何管理的,公司領導說:“他們退體后,所掌握的經驗技術就帶走了,如何傳承確實是個問題,我們目前也沒有好辦法。”

46.列車客運公司承諾并規定空調列車冬季溫度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹橋的0101列車5號車廂內的溫度顯示14.8℃。現場詢問,旅客紛紛抱怨。

47.在車間現場審核過程中，發現產品檢驗中用于探測照明等級，序號626799，型號LX1020BS的照度計沒有校準鑒定（狀態）的標識，又詢問負責檢定設備管理的部門，也不能提供校準的證據。部門介紹平時用的時間很少，因此沒有定期檢定。

參考答案

說明：撒哈拉秀才根據歷年真題整理。

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

01-05：ADBBA，06-10：CACDA，11-15：BDACC，16-20：CCDCA，21-25：ABAAC，26-30：CCABD

二、多項選擇題（每題2分，共20分）

31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.ABD，35.ABCD

36.ABC，37.BCD，38.ABD，39.ABC，40.BC

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.按照GB/T19001-2016標準建立、實施、保持和改進質量管理體系應是組織的一項戰略性決策，涉及與體系所覆蓋產品的相關部門所有過程，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。應從以下方面關注企業的質量管理體系建立考慮了其戰略要求：

（1）4.1組織環境：企業在確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素時是否考慮與戰略有關；

（2）5.1.1總則：最高管理者在確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標時是否考慮與組織戰略方向相一致。

（3）5.2.1質量方針：最高管理者制定的質量方針是否支持其戰略方向。

（4）9.3.1管理評審：最高管理者應按照策劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，評審的目的是否考慮與組織的戰略方向一致。

42.還應該審核以下內容：

1）該企業所提供的鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等監視測量設備的規格型號、檢測量程和精度是否能夠滿足平板玻璃生產過程、產品質量符合性判定所需，設備是否齊全充分？抽查上述監測設備2-3把／支。

2）該企業所使用的監測設備是否得到定期的維護及檢定，抽查檢定規程，是否按規定進行校準、檢定或驗證，是否有對應的國家標準，如果沒有依據標準，是否保留作為校準或檢定（驗證）依據的文件；抽查上述監測設備2-3把／支的檢定、校準證書／報告。

3）現場觀察所用監測設備狀態是否完好，有無歸零狀態：檢定校準標簽有無，是否在有效期內等，抽查上述監測設備2-3把／支，并記錄其名稱、規格、型號及唯一編號、有效期。

4）是否存在測量結果的調整、損壞等情況，如果出現不符合的情況，組織對以往測量結果的有效性是否受到不利影響，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的記錄。

5）使用計算機控制系統自動檢測時，是否提前對計算機有效監測進行確認；抽查確認記錄。

6）抽查是否有日常檢查，是否對發現的問題進行及時的糾正并采取糾正措施；若有，抽查相關記錄。

四、案例分析題（每題6分，共30分）

43.不符合GB/T19001-2016標準的“8.4.2a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中”的要求

不符合事實：組織對于外包廠家的熱處理設備能力及工藝方法不了解。

44.不符合GB/T19001-2016標準8.5.5條款“組織應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求”之規定

不符合事實：審核查售出產品在保修期間出現故障如何解決,未見公司對售后服務問題的策劃。

45.不符合GB/T1900-2016標準7.1.6“組織應確定必要的知識,以運行過程,并獲得合格產品和服務這些知識應予以保持,并能在所需的范圍內得到。”

不符合事實：公司老技工所掌握的經驗技術在其退休后就帶走了,沒有保留傳承下來。

46.不符合GB/T19001-2016標準8.5.1條款“適用時，受控條件應包括：d）為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環境”的規定。

不符合事實：列車客運公司承諾并規定空調列車冬季溫度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹橋的G101列車5號車廂內的溫度顯示18℃,旅客紛紛抱怨。

47.不符合GB/T1900-2016標準7.1.5.2條款“當要求測量測源時,或組織認為測量酬源是信任測量結果有效的基礎時,測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間問隔或在使用前進行校準和(或)檢定,當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據的成文信息”

不符合事實：查見序號626799，型號LX1020BS照度計沒有校準鑒定標識，后追蹤設備管理部門不能提供校準的證據，確定沒有定期檢定。