2020年11月質量管理體系審核知識考試

（共47題，滿分：100分，考試時間：120分鐘）

說明：標★題為首次出現的新題，其他均是以前考過的老題。

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

1.關于現場審核的首、末次會議，以下描述正確的是（）。

（A）現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持

（B）現場審核的首次會議必須由審核組長主持，末次會議必須由受審核組織的最高管理者主持

（C）現場審核的首、末次會議必須由受組織的最高管理者主持

（D）現場審核的首、末次會議可以由審核組長和上級主管領導共同主持

2.以下明顯屬于第二方審核的是（）。

（A）某集團公司內其中一個分公司對另一個分公司的審核

（B）認證機構代表某集團公司對其供方的審核

（C）某集團公司組成審核組對下屬的一個分公司的審核

（D）認證機構代表政府主管部門對其行業內組織的評優審查

3.對審核后續活動，下列說法正確的是（）。

（A）如需采取糾正、預防或改進措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施。

（B）受審核方應當將這些措施的狀態告知國家政府相關部門

（C）應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，但驗證不是隨后審核活動的一部分。

（D）審核方案可規定由審核組成員進行審核后續活動，通過發揮審核組成員的專長實現增值。在這種情況下，在隨后審核活動中不必保持獨立性。

4.依據GB/T19011標準中（）的要求，應為每次審核確定審核目標、范圍和準則。

（A）審核方案

（B）審核計劃

（C）審核報告

（D）審核實施

5.根據GB/T20000.1標準，（）是規定產品、過程或服務應滿足的技術要求的文件。

（A）規范

（B）規程

（C）指南

（D）規范性文件

6.以下對有關“審核計劃”和“審核方案”概念的理解正確的是（）。

（A）審核方案的輸出就是審核計劃

（B）審核方案和審核計劃都是審核策劃的結果

（C）審核方案和審核計劃都是審核組長的職責

（D）審核方案和審核計劃都應該形成文件

7.以下哪些是質量管理體系審核的審核發現？（）

（A）機加工操作人員加工零件的方法符合相應的作業指導書的規定

（B）機加工操作人員正在加工零件

（C）機修車間負責人向審核員提供了《設備維護保養規程》

（D）機修車間的操作人員每周對各車間的生產設備進行一次檢修

8.某物流公司擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居民社區、道路、河道與水庫、地區氣候等信息進行調研，并分析法律法規對于危險化學品存儲和運輸的要求。該場景適用于GB/T19001標準的哪個條款？（）

（A）5.1.2

（B）6.1

（C）4.2

（D）7.5.2

9.在審核客戶服務部時，該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，該部門負責人介紹的內容是（）。

（A）審核準則

（B）審核發現

（C）審核結論

（D）審核證據

10.根據《中華人民共和國產品質量法》，以下錯誤的是（）。

（A）國家根據國際通用的質量管理標準，推行企業質量體系認證制度

（B）國家參照國際先進的產品標準和技術要求，強制實行產品質量認證制度

（C）國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監督檢查制度

（D）產品質量檢驗機構必須依法按照有關標準，客觀、公正地出具檢驗結果

11.受審核方指派的向導應當協助審核組并且根據（）的要求行動。

（A）受審核方

（B）審核委托方

（C）審核組長

（D）認證機構

12.關于信息的收集和驗證，以下說法錯誤的是（）。

（A）應通過適當的抽樣收集并驗證與審核目標、范圍和準則有關的信息

（B）與職能、活動和過程間接口有關的信息

（C）導致審核發現的審核證據既可以做記錄，也可以不做記錄

（D）只有能夠驗證的信息方可作為審核證據

13.關于評審審核發現，以下說法正確的是（）。

（A）審核組應當在審核過程中隨時評審審核發現

（B）審核組應當根據需要在審核的適當階段評審審核發現

（C）審核組應當根據受審核方的要求評審審核發現

（D）審核組應當根據認證機構的要求評審審核發現

14.審核實施階段的文件評審，你認為下列說法不正確的是（）。

（A）確定文件所屬的體系與審核準則的符合性

（B）確定文件實施的有效性

（C）收集信息以支持審核活動

（D）文件評審可以與其他審核活動相結合15.審核員在現場審核時，詢問針對公司的質量目標如何實現時，公司管理部門拿出一份體系管理方案，適合這一情景的是（）。

（A）6.2.1

（B）6.2.2

（C）6.3

（D）5.2

16.在確定審核時間時，認證機構不應考慮的因素是（）。

（A）客戶及其管理體系的復雜程度

（B）場所的數量和規模、地理位置以及對多場所的考慮

（C）從客戶收取的認證費用的多少

（D）與組織的產品、過程或活動相關聯的風險

17.在現場審核活動開始前，以下說法正確的是（）。

（A）審核計劃無須取得審核委托方同意便可提交給受審核方

（B）受審核方對審核計劃的任何異議應當現場審核前予以解決

（C）任何經修改的審核計劃在繼續審核前不必征得各方的同意

（D）審核計劃在現場審核開始后不能再修改

18.GB/T19012-2008《質量管理顧客滿意組織處理投訴指南》不適用于（）。

（A）組織內與產品相關的投訴處理

（B）需要在組織以外尋求解決的爭議

（C）所用類型的商業或非商業活動

（D）電子商務相關的投訴處理過程

19.隨著市場形勢的變化，某機械制造企業調整產品結構，更新組織結構，優化業務流程，重新配置資源，此情景符合（）。

（A）設計開發更改

（B）組織職能調整

（C）質量管理體系變更策劃

（D）過程績效

★20.依據GB/T19580卓越績效評價準則,自我評價從（）開始。

（A）組織環境

（B）領導作用

（C）戰略

（D）組織概述

21.當受審核方對審核計劃提出異議時，正確的做法是（）。

（A）審核組長可以不予理會，仍然按照原計劃實施

（B）審核組長必須按照受審核方的意見對原計劃進行修改

（C）應當在審核組長、受審核方和審核委托方之間得到解決

（D）應由認證機構進行裁決

22.關于審核的完成，以下說法正確的是（）。

（A）現場審核末次會議的結束，審核即告結束

（B）分發了經批準的審核報告，審核即告結束

（C）受審核方不符合項整改通過審核組驗證，審核即告結束

（D）當所有策劃的審核活動已經執行或出現與審核委托方約定的情形時（例如出現了妨礙完成審核計劃的非預期情形），審核即告結束

23.組織應確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施，適合這一情景條款的是（）。

（A）7.4.1

（B）8.4.1

（C）8.4.2

（D）4.1

24.在監督審核中縮小審核范圍的條件不包括（）。

（A）獲證組織的主要區域、主要生產線、主要過程等不再繼續符合認證標準和其他附加要求

（B）獲證組織的認證范圍內部分產品范圍、現場、區域、生產線、主要過程等不再保持認證資格，組織申請縮小審核范圍的（C）獲證組織將某污染較重的工序承包給相關方

（D）獲證組織不再生產某類認證覆蓋產品或不再提供某種認證覆蓋服務

25.如果認證機構不能在第二階段審核結束后（）內驗證對（）不符合實施的糾正和糾正措施，則應在推薦認證前再實施一次第二階段審核。

（A）3個月、/

（B）6個月、/

（C）3個月、嚴重

（D）6個月、嚴重

26.某機械制造公司委托某第三方機構對屬下五家工廠進行第三方質量管理體系認證審核，在確定審核目的時，應由（）確定。

（A）認證機構

（B）某機械制造公司

（C）審核組長

（D）審核員

27.認證證書的認證范圍由（）。

（A）申請人決定

（B）認證機構決定

（C）受審核方決定

（D）認證機構和申請人協商決定

28.比六西瑪格更深一層的管理模式是（）。

（A）ISO9001

（B）全面質量管理

（C）零缺陷管理

（D）工業工程

29.關于強制檢定范圍，以下說法錯誤的是？（）

（A）社會公用計量標準器具

（B）部門和企業使用的最高計量標準器具

（C）用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的工作計量器具

（D）事業單位使用的最高計量標準器具

30.某旅游服務企業依據GB/T24421-2009建立了服務標準體系，將全部質量管理體系文件納入該體系，同時規定標準體系內文件按照GB/T1.1-2009標準要求編寫，審核發現質量管理體系文件的編寫并不符合該項規定，不符合GB/T19001-2016標準哪個條款要求？（）。

（A）4.4.2

（B）7.5.2

（C）8.1e）

（D）8.5.5

二、多項選擇題（每題2分，共20分）

31.以下哪些情況可構成不符合（）？

（A）小餐館沒有如何煮面條的策劃文件

（B）兩位管理者之間提供不出內部交流的記錄

（C）生產現場某過程沒有按該過程作業指導書操作

（D）檢驗員未在檢驗記錄上簽字

32.以下關于文件評審描述正確的是（）

（A）文件評審可以包括以前的評審報告

（B）如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現場審核進行。

（C）可以結合初訪進行文件評審

（D）文件評審與組織的復雜程度有關

33.依據GB/T19011標準，針對審核中的不符合，以下哪些是正確的（）？

（A）應記錄不符合（B）應記錄支持不符合的審核證據

（C）應對不符合進行分類，分類包括“管理類”和“技術類”

（D）應與受審核方一起評審不符合34.以下屬于與審核原則有關的是（）。

（A）基于證據的方法

（B）公正表達

（C）獨立性

（D）職業素養

35.下列說法正確的是（）。

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成（B）審核組應至少配備一名經認可具有專業能力的成員

（C）實習審核員可在技術專家指導下承擔審核任務

（D）審核組長由審核員擔任

36.生產部和質量技術部人員正在討論采用哪種統計技術方法，可以幫助他們確定生產過程的三個過程參數與產品抗拉強度特性值的關系，你認為他們可以應用下列哪些方法（）。

（A）回歸分析法

（B）試驗設計

（C）過程能力分析

（D）統計過程控制

37.依據ISO/ICE17021-1，以下哪些情況可以被劃分為嚴重不符合？（）

（A）產品質量不滿足相應產品標準的要求

（B）多項輕微不符合都與同一要求或問題有關，可能表明存在系統性失效，從而構成一項嚴重不符合（C）對過程控制是否有效或者產品或服務能否滿足規定要求，存在嚴重的懷疑

（D）某一生產工藝未按要求進行控制

★38.按照ISO/IEC17021-1，首次會議應考慮以下哪些方面？（）

（A）確認與保密有關事宜

（B）確認適用于審核組的相關的工作安全、應急和安保程序

（C）說明可能提前終止審核的條件

（D）確認審核檢查表

39.在編制審核計劃時，審核組長需要考慮（）。

（A）專業審核員的能力

（B）審核對組織形成的風險

（C）多現場數量

（D）認證費用

40.審核員應怎樣使用檢查表？（）

（A）將檢查表提前交給受審核方，以便他們做好準備

（B）將檢查表作為審核的工具

（C）嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進行核查

（D）檢查表的使用不能限制現場審核活動的內容

三、闡述題(每題10分，2題，共20分）

41.根據審核計劃的安排，審核組長在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回答。審核組長對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核組長為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。

張總經理接著介紹了實施管理評審的情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發到各個部門。審核組長隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核組長很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核組長明顯違背了哪個審核原則？

（2）該審核組長對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

★42.審核員審查GB/T19001-2016標準中“8.6產品和服務的放行”條款時，在質量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規程和規程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發現沒有什么問題，審核員就結束了審核。請根據上述情景信息，回答以下問題:

（1）這樣的審核是否符合要求？為什么？

（2）如果請你去審核，你會怎么做？

（3）除了產品的監視和測量討程,在該部門還應關注哪些與產品的監視和測量有關的過程（至少寫出兩個過程）？

四、案例分析題（每題6分，共30分）

請對以下場景進行分析，寫出不符合GB/T45001-2020標準條款的編號（寫到最小的阿拉伯數字）及內容，并寫出不符合事實。

43.XX藝術學校在另一個城市設立了分校，并利用當地某高級中學的場地、設施、器材、教師等開設了舞蹈課教學，審核員問及如何控制分校舞蹈課教學過程時，主管此項工作的教務主任說：“聽說那所高級中學條件還可以，由于與分校距離很遠，舞蹈課就交給他們管了，詳細情況就不太了解了”。

44.審核員來到一家煙葉復烤公司工藝質量科審核，發現在上個月的復烤片煙水分檢測記錄中，有水分嚴重偏低，已產生烤焦情況的記錄，審核員詢問對這批烤焦的煙葉是如何處置的，工藝質量科長提供了就此次煙葉烤焦的情況，車間主任、帶班長和責任人的書面檢查、通報批評和經濟處罰的記錄，以及原因分析會的記錄等，但審核員進一步追蹤該批烤焦的煙葉的最終去向時，科長無法明確說明其最終究竟是如何處置的，也提供不出相應的處置記錄。

45.在車間現場審核過程中，發現產品檢驗中用于探測照明等級，序號626799，型號LX1020BS的照度計沒有校準鑒定（狀態）的標識，又詢問負責檢定設備管理的部門，也不能提供校準的證據。部門介紹平時用的時間很少，因此沒有定期檢定。

46.某企業《配膠作業指導書》（TLT-ZY-003）中規定配膠時其中某原料用量為20g，但審核員查看了2017年6月4日配膠記錄發現該原料用量為15g。負責人稱目前夏季為15g，冬季為20g。

47.在某危改住宅小區的施工工地，工人正在進行鋼筋綁扎。工地監理發現某部位鋼筋直徑偏細，于是要求停工并向設計院詢問。設計院經核對后承認出現了計算錯誤，并說由于是計算機輔助軟件設計的，很準確，設計人員一般情況下就不再核對計算了，可能是計算機軟件出錯了。

參考答案

一、單項選擇題（每題1分，共30分）

01-05：ABAAA

06-10：BACAB

11-15：CCBBB

16-20：CBBCB

21-25：CDBCD

26-30：ABCCB

二、多項選擇題（每題2分，共20分）

31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD

36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD

三、闡述題（每題10分，共20分）

41.（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當地或以損害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a)詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續適宜性、充分性和有效性，并與其戰略方向保持一致；

b)查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料；

c)重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態勢、相關方的反饋、質量目標的實現程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d)重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據。

e)抽查管理評審報告。

★42.（1）這樣是不符合要求，因為審核不全面、不充分，對“8.6產品和服務放行”所有的內容沒有覆蓋全。

（2）我的審核思路是：

1）與質量部負責人溝通對于產品和服務的放行是如何策劃的，有無相關程序文件或制度，例如“產品和服務放行控制程序”，重點了解關于產品和服務放行策劃都包含哪個階段？

2）抽查程序關于原材料、零部件和成品檢驗規程，了解關鍵過程是否規定詳細，查放行時間、放行準則、放行參數等。

3）抽查質量檔案3-5份，關于原材料、采購件、半成品、成品放行記錄，詳細查放行數據是否滿足工藝要求、相關人員簽字是否齊全。

4）查過程放行和最終放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授權放行，或者顧客的批準，查授權書和批準函。

5）抽查產品和服務放行單、質量證書、合格證、相關人員簽字等內容，抽樣3-5份。

6）與銷售部門溝通有無顧客投訴不合格品交付的情況，如有，反查產品和服務放行過程。

7）抽查監視測量器具、試驗設備是否經過檢定或校準，抽查相應的檢定或校準證書，現場觀察器具狀態是否適宜，標簽是否合適，試驗室環境是否適中，查溫濕度計。

（3）還應關注不合格控制過程、監視測量資源管理過程、顧客滿意度過程、合規過程、風險管理過程。

四、案例分析題（每題6分，共30分）

43.不符合GB/T19001-2016標準的“8.4.2組織應a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中”的要求。

不符合事實：XX藝術學校在另一個城市設立了分校，并利用當地某高級中學的場地、設施、器材、教師等開設了舞蹈課教學，但未對分校舞蹈課教學過程進行控制。

44.不符合GB/T19001-2016標準的8.7.1條款“組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。”的要求。

不符合事實：審核員在工藝質量科審核時發現復烤片煙水分嚴重偏低，查問該批烤焦的煙葉最終去向，工藝質量科長無法明確說明其最終究竟是如何處置的，也提供不出相應的處置記錄。

45.不符合GB/T19001-2016標準“7.1.5.2a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據的成文信息”

不符合事實：查見序號626799，型號LX1020BS照度計沒有校準鑒定標識，后追蹤設備管理部門不能提供校準的證據，確定沒有定期檢定。

46.不符合GB/T19001-2016標準的8.5.1條款“組織應在受控條件下進行生產和服務提供”的要求。

不符合事實描述：查見企業《配膠作業指導書》（TLT-ZY-003）中規定配膠時其中某原料用量為20g，審核員查看了2017年6月4日配膠記錄發現該原料用量為15g。

47.不符合GB/T19001-2016標準的8.3.4條款“組織應對設計和開發過程進行控制c）實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求。”的要求。

不符合事實描述：查某危改住宅小區的施工工地，發現某部門鋼筋直徑偏細，設計院出現了計算錯誤，設計過程未進行核對計算。