第一篇：ISO9000國家注冊審核員考試大綱(第一版)

1．總則 本大綱依據CCAA《質量管理體系審核員注冊準則》（CCAA-108 第2 版）（以下簡稱注冊準則）制定，旨在通過統一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊準則中“2.4 知識要求”的程度，及其基本的個人素質情況，為CCAA 評價質量管理體系實習審核員注冊申請人的能力提供依據。本大綱適用于擬向CCAA 申請注冊為質量管理體系實習審核員的人員。2．考試要求 2.1 考試對象 已完成符合注冊準則2.2.4 要求的質量管理體系審核員培訓的人員。參加考試時，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓證書原件。考生應嚴格遵守考場規則（見附件一）。違反考場規則者，將取消考試資格和考試成績。

2.2 考試方式 考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA 統一編制。考試分為基礎知識和審核知識兩部分，分別安排在同一天的上、下午進行，每部分考試時間為2 小時。參加基礎知識考試時，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識考試時，考生可參看 GB/T19001-2000 標準文本。申請人可以一次參加兩個部分的考試，也可以一次參加一個部分的考試，兩個部分都合格方為通過考試。2.3 考試頻次及地點 考試原則上每季度末月組織一次，每次在北京和選定的國內大中城市設立考點。CCAA 將提前發文通知報名，申請人可在每次設立的考點范圍內選擇地點報名并參加考試，具體的考試日期、地點及安排在考試前1 個月公布。

2.4 考試費用 CCAA 根據《認證人員注冊收費規則》收取考試費用。報名截止后，無論是否參加考試，考試費用將不予退還。2.5 考試的題型及分值 2.5.1 基礎知識部分考試的題型及分值

2.5.2 審核知識部分考試的題型及分值

2.6 考試合格判定 基礎知識部分和審核知識部分考試的滿分均為100 分，每部分70 分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。2.7 考試結果發布 CCAA 將在考試結束后45 天內，公布考試合格人員名單。

3．基礎知識部分的考試范圍和內容 3.1 范圍 a.注冊準則2.3.1 個人素質 b.注冊準則2.4.1.2 質量管理體系 c.注冊準則2.4.1.3 法律法規 3.2 內容 3.2.1 質量管理體系標準的發展概況 a．質量管理體系標準產生的背景及發展概況 b．ISO 9000 族標準的概念、意圖 c．實施ISO 9000 族標準的意義

d．ISO 9000 族標準在中國的進展情況 3.2.2 ISO 9000 族標準的構成和特點 a．ISO 9000 族核心標準 b．ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 的作用和相互關系 c．ISO 9001 與ISO 9004 協調一致的概念和異同點 d．ISO 9001 與其它管理體系標準的相容性 3.2.3 八項質量管理原則 a.八項質量管理原則的含義 b.與ISO 9001 標準的關系 3.2.4 質量管理體系基礎 重點理解以下基礎： a．質量管理體系理論說明 b．質量管理體系要求和產品要求的區別和相互關系 c.過程方法 d.文件的價值 e．持續改進 f.統計技術的作用

3.2.5 術語和定義 理解GB/T 19000-2000 標準中的所有術語和定義。重點理解以下術語及其相互關系：質量、質量管理、產品、質量策劃、質量計劃、質量方針、質量目標、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預防措施、持續改進、文件、特性和要求。

3.2.6 GB/T 19001-2000 標準（以下序號以GB/T 19001-2000 標準的條款號為序）范圍

a.GB/T 19000-2000 標準的適用范圍 b.遵守法律與符合標準的關系，滿足產品要求應包含的幾項內容應用：標準要求的通用性、“刪減”的原則引用標準：引用的標準是GB/T 19000-2000 標準 4 質量管理體系 4.1 總要求 a.建立、實施、保持質量管理體系并持續改進有效性的總體思路 b.外包過程的識別和控制 4.2 文件要求 a.質量管理體系文件 b.質量手冊必須包括的核心內容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內容 d.記錄與文件的關系及控制要求，記錄的作用 5 管理職責 5.1 管理承諾的內容和證據 5.2 以顧客為關注焦點的體現，與7.2.1、8.2.1 的關系 5.3 質量方針的制定要求和管理要求 a.質量方針應包括的兩個承諾、一個框架 b.質量方針的管理要求及與質量目標的關系 5.4 策劃的控制要點 a.質量管理體系策劃與質量目標的關系 b.質量目標應包括的內容，質量目標的管理要求 c.質量管理體系策劃的內容與要求 5.5 職責權限和溝通 a.內部溝通的內容、目的、方法和措施 5.6 管理評審 a.管理評審的目的與要求 b.管理評審輸入、輸出內容 6 資源管理 a.識別質量管理和產品達到質量要求所需的人力資源、基礎設施和工作環境 b.能夠勝任工作人員的范圍和能力要求 c.滿足能力要求的措施及其評價 d.基礎設施和工作環境所涉及的范圍、要求和含義 7 產品實現 7.1 產品實現策劃 a.產品實現策劃的對象、范圍及4 項內容

b.質量策劃和質量計劃的理解 7.2 與顧客有關的過程 a.產品要求包括的4 個方面 b.產品要求評審的目的、對象、時機、方法和內容 c.組織與顧客溝通的安排與控制 7.3 設計和開發 a.產品設計和開發策劃應確定的內容 b.產品設計輸入與設計輸出包括的內容，設計輸入與輸出的關系

c.產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵和區別

d.產品設計更改的控制要點 7.4 采購 a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法 b.評價、選擇和再評價供方的準則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內容應充分和適宜

e.適當時應包括a）、b）、c）3 個方面的要求的具體含義 f.采購產品的驗證 7.5 生產和服務提供 a.生產和服務提供的策劃及其控制的對象、范圍和要點 b.如何從過程方法角度控制生產和服務提供的過程 c.過程確認的目的、對象和要求 d.標識的三種形式和作用及其區別 e.顧客財產識別、控制的范圍及控制要求

f.產品防護涉及的對象、內容、要求與方式 7.6 監視和測量裝置的控制 a.監視和測量活動的區別，監視和測量的范圍，校準和檢定的關系 b.對測量裝置的控制要求 8 測量、分析和改進 a.“顧客滿意”的概念及識別和獲取的要求 b.內部審核的時間要求，內部審核的目的、作用及實施要求 c.過程監視和測量的目的、對象、內容、方法及要求 d.“過程的監視和測量”與“產品的監視和測量”的區別

e.對產品特性進行監視和測量的要求，對放行產品和交付服務的規定

f.對不合格品控制的要求 g.數據分析的要求 h.持續改進的概念，持續改進的方法和活動 i.糾正、糾正措施和預防措施的理解 3.2.7 質量管理專業基礎 對 ISO/TR 10017:2003《ISO 9001：2000 的統計技術指南》的理解，重點掌握： a.描述性統計：趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖

b.過程能力分析的概念、表述及計算 c.抽樣，GB 2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第 1 部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》

d.統計過程控制（SPC）圖的概念 3.2.8 法律法規 a.《中華人民共和國認證認可條例》 b.《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（國家質檢總局令2004 年第61 號）c.《中華人民共和國產品質量法》 第一章 總則 第二章 產品質量的監督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條 第三章 生產者、銷售者的產品質量責任和義務 d.《中華人民共和國標準化法》 第一章 總則 第二章 標準的制定 第六條 第七條

第三章 標準的實施 第十四條至第十七條 e.《中華人民共和國計量法》 第一章 總則 第二章計量基準器具、計量標準器具和計量檢定 3.2.9 個人素質 a.閱讀理解能力 b.觀察感知能力 c.分析判斷能力 d.邏輯推理能力 4.審核知識部分的考試范圍和內容 4.1 范圍 a.注冊準則2.3.2審核原則 b.注冊準則2.4.1.1管理體系審核 c.注冊準則2.4.1.4組織狀況 d.注冊準則2.6審核員行為規范

4.2 內容

4.2.1 質量管理體系審核概述 a．GB/T 19011 標準中的術語和定義：審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍 b．質量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）、各自的作用和異同點 c．與審核員和審核有關的審核原則 d．質量管理體系審核的階段及活動 e．審核方案與審核計劃的不同點 4.2.2 審核的啟動 a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責 b．影響確定審核組組成和規模的因素 c．審核目的、范圍和準則的內容和確定原則 d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素 e．與受審核方建立初步聯系的目的及責任人 4.2.3 文件評審 a．文件評審的時機、目的、作用、內容、依據、評審意見和結論 b．現場初訪的意圖和時機 4.2.4 現場審核的準備 a．編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）b．審核計劃應包括的內容 c．審核計劃在現場審核中的靈活性 d．審核人日的確定依據和影響因素

e．審核組工作分配的原則 f．審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風險 g．編制檢查表的方法和技能（如何體現審核思路、標準要點、抽樣原則、PDCA 方法的要求）4.2.5 現場審核的實施 a．舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容及程序 b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響 c．向導和觀察員的作用和職責 d．信息與審核證據的關系，信息的來源及信息收集到形成審核結論的過程，收集信息/審核證據的方法 e．審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法 f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力 g．審核發現的形成、審核發現的評審需求以及記錄的要求 h．不符合的含義，嚴重程度分級（為了便于統一，本大綱分為嚴重不符合和一般不符合）i．不符合報告的主要內容，編寫不符合報告的技能 j．審核結論的定義，根據審核發現評價質量管理體系有效性應考慮的幾個方面，認證審核的結論還應包括認證推薦建議（為了便于統一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）k．末次會議的時機、參加人員、內容及程序 l．在現場審核實施活動中需要記錄的內容和要求 4.2.6 審核報告的編制、批準和分發 a．審核報告應當包括的內容 b．編制審核報告的要求 c．審核報告的批準和分發的要求

4.2.7 審核的完成 a．審核結束的時間 b．對審核信息的保密要求 4.2.8 審核后續活動的實施 a．審核后續活動的內容和要求 b．糾正、預防或改進措施實施的需要 c．糾正措施驗證的要求

4.2.9 質量管理體系認證過程 a．質量管理體系認證的過程，認證與審核的區別和聯系 b．監督審核與復評審核的目的和要求 4.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求 a．我國認證認可管理體制：國家認證認可監督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協會（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）b．質量管理體系審核員的注冊要求 4.2.11 審核員行為規范 4.2.12 組織的狀況、管理與運作的基礎知識 a.GB/T 19011-2003 標準7.3.1c）條款要求的知識和技能 ——組織的規模、結構、職能和關系

——總體運營過程和相關術語 ——受審核方的文化和社會習俗 b.組織的管理和運作常識，如：企業的生產、管理部門的常規設置和名稱、運作的常用術語等

附件一：考場規則 1． 參加考試的人員必須遵守以下規則，違反者考試成績無效： 1）考生應攜帶身份證件和審核員培訓證書，并向監考人員出示。2）請使用藍色、黑色簽字筆書寫答案。3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。4）每題答案請書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。5）聽從監考人員指揮和管理，嚴格遵守考試時間。過時不交卷，本次考試無效。6）不得自帶并使用考場提供的標準之外的書籍、筆記、紙張等物。7）不得使用和查看手機、便攜電腦等電子信息設備。8）未經監考人員準許，不得擅自離開考場。2． 以下行為屬考場違紀行為，一經發現將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。2）抄、看他人的試卷。3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。4）使用、查看手機等電子信息設備等。5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正常考試的行為。6）不聽從監考人員的指揮。7）擾亂考場秩序。

第二篇：ISO9000國家注冊審核員考試大綱(第二版)

3．基礎知識部分的考試范圍和內容

3.1 范圍

a.注冊準則2.3.1 個人素質

b.注冊準則2.4.1.2 質量管理體系

c.注冊準則2.4.1.3 法律法規

3.2 內容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標準（以下序號以GB/T 19001-2008 標準的條款號為序），理解本條款中列出的內容

0 引言

a.影響組織質量管理體系的設計和實施的6 個因素：

b.標準的目的、用途、質量管理體系要求與產品要求的關系

c.過程方法、PDCA 的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標準的關系

e.GB/T 19001 標準與其它管理體系標準的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標準的適用范圍

b.遵守法律與符合標準的關系，滿足產品要求應包含的幾項內容

c.標準中，術語“產品”適用的范圍應用標準要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標準引用的標準是GB/T 19000-2008 標準質量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實施、保持質量管理體系并持續改進有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素

c.外包過程和7.4 的關系

4.2 文件要求

a.質量管理體系文件的類型

b.質量手冊必須包括的內容

c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內容

d.記錄與文件的關系及控制要求，記錄的作用管理職責

5.1 管理承諾的內容和證據

5.2 以顧客為關注焦點的體現，與7.2.1 條款、8.2.1 條款的關系

5.3 質量方針的制定要求和管理要求

a.質量方針應包括的兩個承諾、一個框架

b.質量方針的管理要求及與質量目標的關系

5.4 策劃的控制要點

a.質量管理體系策劃與標準4.1 條款和質量目標的關系

b.質量目標應包括的內容，質量目標的管理要求

c.質量管理體系策劃的內容與要求

5.5 職責權限和溝通

a.內部溝通的內容、目的、方法和措施

5.6 管理評審

a.管理評審的目的與要求

b.管理評審輸入、輸出內容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求，b.直接或間接地影響產品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求

6.3 對基礎設施控制的范圍和要求

6.4 工作環境所涉及的對象、范圍、要求和內容產品實現

7.1 產品實現策劃

a.產品實現策劃的對象、范圍及4 項內容

b.對質量策劃和質量計劃的理解

7.2 與顧客有關的過程

a.產品要求包括的4 個方面，交付后活動的內容

b.產品要求評審的目的、對象、時機、方法和內容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3 設計和開發

a.產品設計和開發策劃應確定的內容

b.產品設計輸入與設計輸出包括的內容，設計輸入與輸出的關系

c.產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵、區別和方法（可單獨或以任意組合的方式進行并記錄）。

d.產品設計更改的控制要點

7.4 采購

a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法

b.評價、選擇和再評價供方的準則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內容應充分和適宜

e.適當時采購信息應包括的三個方面要求的具體含義

f.采購產品的驗證

7.5 生產和服務提供

a.生產和服務提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動的類型

c.過程確認的目的、對象和要求

d.標識的三種形式和作用及其區別

e.顧客財產的類型（包括知識產權和個人信息）及控制要求

f.產品防護涉及的對象、內容、要求與方式

7.6 監視和測量設備的控制

a.監視和測量活動的區別，監視和測量的范圍，校準和檢定（驗證）的關系b.對測量設備的控制要求

c.發現設備不符合要求時，組織應采取的措施。

d.校準和驗證（檢定）結果的記錄要求。

e.對用于監視和測量的計算機軟件的確認要求測量、分析和改進

8.1 總則

a.對監視、測量、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的b.對包括統計技術在內的適用方法的確定要求。

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內部審核

a.內部審核的時機、目的、作用及實施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內容

d.審核的獨立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求

8.2.3 過程的監視和測量

a.過程監視和測量的目的、對象、內容、方法及要求

8.2.4 產品的監視和測量

a.產品監視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求

b.向顧客放行產品和交付服務的要求

8.3 不合格品控制

a.對不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗證的要求

8.4 數據分析

a.數據分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進

a.持續改進的概念，持續改進的方法和活動

b.糾正、糾正措施和預防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識八項質量管理原則

重點理解：

a.八項質量管理原則的含義

b.八項質量管理原則在GB/T19001-2008 標準中的體現和應用質量管理體系基礎

重點理解以下基礎：

a．質量管理體系要求和產品要求的區別和相互關系

b.過程方法

c.文件的價值

d．持續改進

e.統計技術的作用術語和定義

了解GB/T 19000-2008 標準中的所有術語和定義。

重點理解以下術語及其相互關系：質量、要求、質量管理、產品、質量策劃、質量計劃、質量方針、質量目標、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預防措施、持續改進、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質量管理工具相關知識

a.統計技術

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統計技術指南》指導性技術文件的目的、范圍和作用

--描述性統計的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用；

--過程能力分析、過程能力指數和實際過程能力指數的概念；用途；表述及計算--抽樣的概念、益處及用途；

--統計過程控制及SPC 圖的概念、益處、用途和常規控制圖的類型（計數控制圖和計量控制圖）

b.重點掌握GB 2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1 部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》標準中：

--標準的適用范圍

--術語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接受質量限

--標準第5、6、10 章的內容以及第9 章的“轉移規則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪的概念

3.2.3 法律法規

a.《中華人民共和國認證認可條例》

b.《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（國家質檢總局令2004 年第61 號）c.《中華人民共和國產品質量法》

第一章 總則

第二章 產品質量的監督第十二條至第十七條第二十條第二十一條

第三章 生產者、銷售者的產品質量責任和義務

d.《中華人民共和國標準化法》

第一章總則

第二章標準的制定第六條第七條

第三章標準的實施第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計量法》

第一章總則

第二章計量基準器具、計量標準器具和計量檢定

3.2.4 個人素質

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識部分的考試范圍和內容

4.1 范圍

a.注冊準則2.3.2審核原則

b.注冊準則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊準則2.4.1.4組織狀況

d.注冊準則2.6審核員行為規范

4.2 內容

4.2.1 質量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標準中的術語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍

b．質量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質量管理體系審核的階段及活動

e．審核方案與審核計劃的不同點

4.2.2 審核的啟動

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責

b．影響確定審核組組成和規模的因素

c．審核目的、范圍和準則的內容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯系的目的及責任人

4.2.3 文件評審

a．文件評審的時機、目的、作用、內容、依據、評審意見和結論

b．現場初訪的意圖和時機

4.2.4 現場審核的準備

a．編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）

b．審核計劃應包括的內容

c．審核計劃在現場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風險

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現審核準則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5 現場審核的實施

a．舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響

c．向導和觀察員的作用和職責

d．信息與審核證據的關系，信息的來源及信息收集到形成審核結論的過程，收集信息/審核證據的方法

e．審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發現的形成、審核發現的評審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報告的主要內容，編寫不符合報告的技能

i．審核結論的定義，根據審核發現評價質量管理體系有效性應考慮的幾個方面，認證審核的結論還應包括認證推薦建議

j．末次會議的時機、參加人員、內容及程序

k．在現場審核實施活動中需要記錄的內容和要求

4.2.6 審核報告的編制、批準和分發

a．審核報告應當包括的內容

b．編制審核報告的要求

c．審核報告的批準和分發的要求

4.2.7 審核的完成a．審核結束的時間

b．對審核信息的保密要求

4.2.8 審核后續活動的實施

a．審核后續活動的內容和要求

b．糾正、預防或改進措施實施的需要

c．糾正措施驗證的要求

4.2.9 質量管理體系認證過程

a．質量管理體系認證的過程，認證與審核的關系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監督審核

d．再認證審核

e．特殊審核

注：4.2.9 條款涉及GB/T27021-2007 中9.2 至9.5 條款與審核有關的要求。

4.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求

a．認證認可管理體制：國家認證認可監督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協會（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）的性質、作用和關系

b．質量管理體系審核員的注冊要求

4.2.11 審核員行為規范

4.2.12 組織的狀況、管理與運作的基礎知識

a.GB/T 19011-2003 標準7.3.1c）條款要求的知識和技能

——組織的規模、結構、職能和關系

——總體運營過程和相關術語

——受審核方的文化和社會習俗

b．組織的管理和運作常識，如：企業的生產、管理部門的常規設置和名稱、運作的常用術語等

4.2.13 標準、質量管理工具和法規知識的綜合應用

a.GB/T19001－2008 標準中條款的綜合理解和應用

b.基礎知識部分（GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識）中需重點理解和重點掌握的內容的應用

c.法律法規知識的應用

第三篇：質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱

質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱（第2版）

1．總則

本大綱依據CCAA《質量管理體系審核員注冊準則》（以下簡稱注冊準則）制定，旨在通過統一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊準則中“2.4知識要求”的程度，及其基本的個人素質情況，為CCAA評價質量管理體系實習審核員注冊申請人的能力提供依據。本大綱適用于擬向CCAA申請注冊為質量管理體系實習審核員的人員。

2．考試要求

2.1考試對象

已完成符合注冊準則2.2.4要求的質量管理體系審核員培訓的人員。參加考試時，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓證書原件。

2.2考試方式

考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA統一編制。

考試分為基礎知識和審核知識兩部分，分別安排在同一天的上、下午進行，每部分考試時間

為2小時。

參加基礎知識考試時，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識考試時，考生可參看CCAA提供的、考場專用的GB/T 19001-2008 標準《質量管理體系 要求》文本。

申請人可以一次參加兩個部分的考試，也可以一次參加一個部分的考試，兩個部分都合格方

為通過考試。

考生應嚴格遵守考場規則（見附件一）。違反考場規則者，將取消考試資格和考試成績。

2.3考試頻次及地點

考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國內大中城市設立考點。CCAA將提前發文通知報名，申請人可在每次設立的考點范圍內選擇地點報名并參加考試，具體的考試日期、地點及安排在考試前1個月公布。

2.4考試費用

CCAA根據《認證人員注冊收費規則》收取考試費用。

報名截止后，無論是否參加考試，考試費用將不予退還。

2.5考試的題型及分值

2.5.1基礎知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 標準理解 約占65%

2．GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 約占20% 3．法律法規知識 約占10% 4．個人素質 約占5%

題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項選擇題 15 2 30

2.5.2審核知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.審核及認證知識 約占75%

2.標準、質量管理工具和法律法規知識的綜合應用 約占15% 3.對審核員管理的通用要求及組織狀況、管理運作 約占10% 題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 20 1 20 判斷題 15 1 15 多項選擇題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30

2.6考試合格判定

基礎知識部分和審核知識部分考試的滿分均為100分，每部分70分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。

2.7 考試結果發布

CCAA將在考試結束后45天內，公布考試合格人員名單。

3．基礎知識部分的考試范圍和內容

3.1 范圍

a.注冊準則2.3.1 個人素質

b.注冊準則2.4.1.2 質量管理體系

c.注冊準則2.4.1.3 法律法規

3.2 內容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標準（以下序號以GB/T 19001-2008 標準的條款號為序）

理解本條款中列出的內容

0 引言

a.影響組織質量管理體系的設計和實施的6個因素

b.標準的目的、用途、質量管理體系要求與產品要求的關系

c.過程方法、PDCA的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標準的關系

e.GB/T 19001 標準與其它管理體系標準的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標準的適用范圍

b.遵守法律與符合標準的關系，滿足產品要求應包含的幾項內容

c.標準中，術語“產品”適用的范圍 應用 標準要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標準 引用的標準是GB/T 19000-2008 標準質量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實施、保持質量管理體系并持續改進有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素

c.外包過程和7.4 的關系

4.2 文件要求

a.質量管理體系文件的類型

b.質量手冊必須包括的內容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內容

d.記錄與文件的關系及控制要求，記錄的作用管理職責

5.1管理承諾的內容和證據

5.2以顧客為關注焦點的體現，與7.2.1條款、8.2.1條款的關系

5.3質量方針的制定要求和管理要求

a.質量方針應包括的兩個承諾、一個框架

b.質量方針的管理要求及與質量目標的關系

5.4策劃的控制要點

a.質量管理體系策劃與標準4.1 條款和質量目標的關系

b.質量目標應包括的內容，質量目標的管理要求

c.質量管理體系策劃的內容與要求

5.5職責權限和溝通

a.內部溝通的內容、目的、方法和措施

5.6管理評審

a.管理評審的目的與要求

b.管理評審輸入、輸出內容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求

b.直接或間接地影響產品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求

6.3 對基礎設施控制的范圍和要求

6.4 工作環境所涉及的對象、范圍、要求和內容產品實現

7.1產品實現策劃

a.產品實現策劃的對象、范圍及4 項內容

b.對質量策劃和質量計劃的理解

7.2與顧客有關的過程

a.產品要求包括的4 個方面，交付后活動的內容

b.產品要求評審的目的、對象、時機、方法和內容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3設計和開發

a.產品設計和開發策劃應確定的內容

b.產品設計輸入與設計輸出包括的內容，設計輸入與輸出的關系

c.產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵、區別和方法（可單獨或以任意組合的方式進行并記錄）

d.產品設計更改的控制要點

7.4采購

a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法

b.評價、選擇和再評價供方的準則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內容應充分和適宜 e.適當時采購信息應包括的三個方面要求的具體含義

f.采購產品的驗證

7.5生產和服務提供

a.生產和服務提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動的類型

c.過程確認的目的、對象和要求

d.標識的三種形式和作用及其區別

e.顧客財產的類型（包括知識產權和個人信息）及控制要求

f.產品防護涉及的對象、內容、要求與方式

7.6 監視和測量設備的控制

a.監視和測量活動的區別，監視和測量的范圍，校準和檢定（驗證）的關系

b.對測量設備的控制要求

c.發現設備不符合要求時，組織應采取的措施

d.校準和驗證（檢定）結果的記錄要求

e.對用于監視和測量的計算機軟件的確認要求測量、分析和改進

8.1總則

a.對監視、測量、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的b.對包括統計技術在內的適用方法的確定要求

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內部審核

a.內部審核的時機、目的、作用及實施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內容

d.審核的獨立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求

8.2.3 過程的監視和測量

a.過程監視和測量的目的、對象、內容、方法及要求

8.2.4 產品的監視和測量

a.產品監視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求

b.向顧客放行產品和交付服務的要求

8.3 不合格品控制

a.對不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗證的要求

8.4 數據分析

a.數據分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進

a.持續改進的概念，持續改進的方法和活動

b.糾正、糾正措施和預防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 1 八項質量管理原則

重點理解：

a．八項質量管理原則的含義

b.八項質量管理原則在GB/T19001-2008 標準中的體現和應用質量管理體系基礎

重點理解以下基礎：

a．質量管理體系要求和產品要求的區別和相互關系

b.過程方法

c.文件的價值

d．持續改進

e.統計技術的作用術語和定義

了解GB/T 19000-2008 標準中的所有術語和定義。

重點理解以下術語及其相互關系：質量、要求、質量管理、產品、質量策劃、質量計劃、質量方針、質量目標、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預防措施、持續改進、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質量管理工具相關知識

a.統計技術

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統計技術指南》指導性技術文件的目的、范圍和用

--描述性統計的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用

--過程能力分析、過程能力指數和實際過程能力指數的概念；用途；表述及計算

--抽樣的概念、益處及用途

--統計過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規控制圖的類型（計數控制圖和計量控制圖）

b.重點掌握GB 2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序 第1 部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》標準中：

--標準的適用范圍

--術語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接受質量限

--標準第5、6、10章的內容以及第9章的“轉移規則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪的概念

3.2.3 法律法規

a.《中華人民共和國認證認可條例》

b.《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（國家質檢總局令2004年第61號）

c.《中華人民共和國產品質量法》

第一章 總則

第二章 產品質量的監督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條

第三章 生產者、銷售者的產品質量責任和義務

d.《中華人民共和國標準化法》

第一章 總則

第二章 標準的制定 第六條 第七條

第三章 標準的實施 第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計量法》

第一章 總則 第二章 計量基準器具、計量標準器具和計量檢定

3.2.4 個人素質

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識部分的考試范圍和內容

4.1 范圍

a.注冊準則2.3.2審核原則

b.注冊準則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊準則2.4.1.4組織狀況

d.注冊準則2.6審核員行為規范

4.2 內容

4.2.1 質量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標準中的術語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍

b．質量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質量管理體系審核的階段及活動

e．審核方案與審核計劃的不同點

4.2.2審核的啟動

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責

b．影響確定審核組組成和規模的因素

c．審核目的、范圍和準則的內容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯系的目的及責任人

4.2.3 文件評審

a．文件評審的時機、目的、作用、內容、依據、評審意見和結論

b．現場初訪的意圖和時機

4.2.4現場審核的準備

a．編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）

b．審核計劃應包括的內容

c．審核計劃在現場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風險

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現審核準則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5現場審核的實施

a．舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響

c．向導和觀察員的作用和職責

d．信息與審核證據的關系，信息的來源及信息收集到形成審核結論的過程，收集信息/ 審核證據的方法 e．審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發現的形成、審核發現的評審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報告的主要內容，編寫不符合報告的技能

i．審核結論的定義，根據審核發現評價質量管理體系有效性應考慮的幾個方面，認證

審核的結論還應包括認證推薦建議

j．末次會議的時機、參加人員、內容及程序

k．在現場審核實施活動中需要記錄的內容和要求

4.2.6審核報告的編制、批準和分發

a．審核報告應當包括的內容

b．編制審核報告的要求

c．審核報告的批準和分發的要求

4.2.7審核的完成a．審核結束的時間

b．對審核信息的保密要求

4.2.8審核后續活動的實施

a．審核后續活動的內容和要求

b．糾正、預防或改進措施實施的需要

c．糾正措施驗證的要求

4.2.9質量管理體系認證過程

a．質量管理體系認證的過程，認證與審核的關系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監督審核

d．再認證審核

e．特殊審核

注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關的要求。

4.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求

a．我國認證認可管理體制：國家認證認可監督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協會

（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）的性質、作用和關系

b．質量管理體系審核員的注冊要求

4.2.11審核員行為規范

4.2.12組織的狀況、管理與運作的基礎知識

a.GB/T 19011-2003 標準7.3.1c）條款要求的知識和技能

——組織的規模、結構、職能和關系

——總體運營過程和相關術語

——受審核方的文化和社會習俗

b．組織的管理和運作常識，如：企業的生產、管理部門的常規設置和名稱、運作的常用術語等

4.2.13標準、質量管理工具和法規知識的綜合應用

a.GB/T19001－2008 標準中條款的綜合理解和應用

b.基礎知識部分（GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識）中需重點理解

和重點掌握的內容的應用

c.法律法規知識的應用

附件一：考場規則

1．參加考試的人員必須遵守以下規則，違反者考試成績無效： 1）考生應攜帶身份證件和審核員培訓證書，并向監考人員出示。

2）請使用藍色、黑色簽字筆書寫答案。

3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。

4）每題答案請書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。

5）聽從監考人員指揮和管理，嚴格遵守考試時間。過時不交卷，本次考試無效。

6）不得自帶并使用考場提供的標準之外的書籍、筆記、紙張等物。

7）不得使用和查看手機、便攜電腦等電子信息設備。

8）未經監考人員準許，不得擅自離開考場。

2．以下行為屬考場違紀行為，一經發現將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。

2）抄、看他人的試卷。

3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。

4）使用、查看手機等電子信息設備等。

5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正常考試的行為。

6）不聽從監考人員的指揮。

7）擾亂考場秩序。

附件二：參考書目

【1】全國質量管理和質量保證標準化技術委員會、中國合格評定國家認可委員會、中國認證認可協會聯合編著：《GB/T 19001-2008 理解與實施》，北京，2009年3 月

【2】中國認證機構國家認可委員會、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會、全國質量管理和質量保證標準化技術委員會編著：國家標準化管理委員會統一宣貫教

材、國家認證認可監督管理委員會指定培訓教材《（GB/T 19011-2003質量和（或）環

境管理體系審核指南）理解與實施》，中國標準出版社，北京，2003年8月

【3】中國認證人員與培訓機構國家認可委員會編：《審核員統計技術應用指南》，中國計量出版社，北京，2006年5月

【4】全國認證認可標準化技術委員會編著：《GB/T 27021-2007《合格評定 管理體

系審核認證機構的要求》理解與實施》，中國標準出版社，北京，2007年12月

第四篇：判斷題--EMS國家注冊審核員考試

1.酸雨是指PH＜6.5的雨水（×）。酸雨是指PH≤5．6以下的降水 2.COD濃度高，表明水體受有機物污染較為嚴重（√）。3.含鉻廢物是否按危險廢物進行管理，還需進一步鑒別（√）。

《國家危險廢物名錄》中編號為HW21的廢物類別為含鉻廢物，在廢物來源的進一步描述中為：含六價鉻的廢物才屬于危險廢物，而含鉻廢物包括三價鉻和六價鉻。---總鉻、六價鉻為一類污染物

4.《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》適用于：固態、半固態和置于容器中的氣態的物品、物質以及法律、行政法規規定納入固體廢物管理的物品、物質；液態廢物的污染防治（√）。

5.(×)分散在大氣中的微小液滴是氣態污染物。

6.組織應評價采取糾正措施和預防措施的需求，并實施所制定的適當措施。()-----CCAA試卷：應采取糾正措施，但，是否需要采取預防措施，應評價其需求。

7.環境管理體系標準僅適用于組織能夠控制或能夠施加影響的那些重要環境因素的管理。()-----CCAA試卷

8.某汽車制造廠研發部正在研究并制定新產品中如何降低汽車尾氣排放的措施。該場景所適用GB／T 24001—2004標準的哪個條款()對GB／T 24001—2004標準4．3．3要素中有關管理方案的理解。考生如果仔細閱讀這句話可以得知：某汽車制造廠研發部正在制定為實現降低新產品汽車尾氣排放這一目標的方法措施。

9.環境管理科小王正在裝訂、整理上半年內部審核記錄。適用于這一情景的條款是（４.４.５）。

10.與重要環境因素有關的關鍵崗位應制定具體操作的運行標準，可以用文字、圖表或樣品等表示（√）。

11.（×）危險廢棄物處置單位的資質必須由國家環保總局審批，省、市級環保行政主管部門只有備案權沒有審批權。

第五十七條從事收集、貯存、處置危險廢物經營活動的單位，必須向縣級以上人民政府環境保護行政主管部門申請領取經營許可證；從事利用危險廢物經營活動的單位，必須向國務院環境保護行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府環境保護行政主管部門申請領取經營許可證。具體管理辦法由國務院規定。

12.組織可以沒有重要環境因素，如商貿公司。（√——→×）13.1.在中華人民共和國大氣污染防治法中規定，國家實行按照向大氣排放污染物的（）和數量征收排污費的制度。

答案：種類

2.“三同時”是指建設項目需要配套建設的環境保護設施，必須與主體工程同時設計、同時施工、同時（）。

答案：投產使用

3.在中華人民共和國環境保護法中規定，對國家污染物排放標準中已作規定的項目，省、自治區、直轄市人民政府可以制定（）的地方污染物排放標準。答案：嚴于國家污染物排放標準

4.某企業針對污水的COD、SS、PH、氨氮和鍋爐污染物的SO2正在識別和確定適用的污染物排放標準的標準值，適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.2 5.某市政排水公司正針對夜間搶修設備噪聲會給附近居民造成的影響貼出通知，適用這情景條款是。

答案：4.4.3 6.某企業的環保處專業人員正在對計劃新建的熱處理車間是否進行了環評的實施情況進行檢查評價，適用于這一情景的條款是。

答案：4.5.2 7.申請EMS認證的組織向其雇用的保潔公司員工發放有關環境方針的宣傳材料。適用這情景條款是。

答案：4.2 8.某工廠計劃開發新的產品，設計部門對新產品生產過程中的能源消耗情況、可能產生的污染物等進行了認真的預先分析，以便在工藝設計中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.1 9.外來送貨司機不知道在廠區停車三分鐘以上必需熄火的規定。適用于這一情景的條款是。

答案：4.4.6c 10.某印染廠為了防止污水處理設備事故性停運高濃度污水外排，建了緩沖池。適用于情景的條款是。

答案：4.4.7 14.組織現場發現有不少遺撒的煤渣和機油漬，負責人說這是外部運輸公司撒的，我們管不了。（4.4.6）

2．對相關方的投訴，只進行了處理，沒保留有關處理記錄。（4.4.3）3．文件審核發現環境管理方案未有職責。（4.4.1）

4．審核員查看組織的環境因素清單，發現該清單是在去年引進新的生產線前確定的，之后沒有對環境因素進行重新確定。（4.3.1）

5．某組織按標準要求建立了用來確定并獲取適合本組織的法律法規和其他要求的程序，但未能提供所獲取的法律法規和其他要求的證據。（4.4.4）是否應該4.3.2? 6．組織經過一段時間的EMS良好運行之后取得了良好的環境效益，在節能降耗等方面取得了較好的經濟效益，但員工對組織的環境狀況的改進情況并不了解。（4.4.3）

7．某儀表廠所有零部件均是外購和外協件，廠內的生產活動就是裝配作業和檢驗。該廠廢水排放量很少，且不超標，廢氣、廢渣也經過處理，達到無害化，該廠再也找不出有害環境影響，在初始環境評審階段，企業認為本廠無環境因素可識別，更沒有需要努力解決的環境影響。（4.1）8．某工廠未根據作業指導書對已焊錫渣進行處理,內審發現后并開具不符合,但未更改。（4.5.3）9．培訓記錄中的人數與實際參加培訓的人數不符。（4.4.2）

10．生產車間看到某一崗位的員工僅有0版的運行控制程序，而審核員在文件管理員處看到了1版的該程序。（4.4.5）

11.某汽車制造廠研發部正在研究并制定新產品中如何降低汽車尾汽排放的措施，這一場景適用于標準的哪一條要素（4.3.3）。

12.組織的環境管理手冊的附錄包括了一份程序文件清單。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.4.4）。

13.一名使用氫氟酸（HF）進行在制件清潔的工人不了解HF的危害。這一情景適用于標準的哪一條要素(4.4.2)。

14.某工廠計劃開發新的產品，設計部門對新產品生產過程中的能源消耗情況、可能產生的污染物等進行了認真預先分析，以便在工藝設計中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.3.1）。

15.公司確定了與其重要環境因素有關的運行，并針對這些運行進行了策劃，規定了運行準則，編制了運行控制程序文件。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.4.6）。

16.環境管理科小王正在裝訂、整理上半年內部審核記錄。適用于這一情景的條款是（4.5.4）。17.某企業每天對排放污水的SS、PH、COD、氨氮等項目進行例行的監測，并保留相關記錄。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.5.1）。

18.機加工車間技術員設計了一個新裝置以便解決內審中提出的機床漏油的“老大難”問題。適用于這一情景的條款是（4.5.3）

19.在與最高管理者溝通時，審核員了解到該企業已經作出開發新的高附加值產品的決策。來到設計部門，負責人告訴審核員，研發人員的熱情非常高，新產品及其工藝設計工作已接近尾聲，一旦完成新設備的安裝調試，投入試生產，我們就要認真分析生產過程中污染物、廢物的產生和排放問題，研究控制問題。（4.3.1）

20.公司的“監測和測量程序”規定，每天對公司外排的污水進行6次例行的檢測，但是審核員抽查監測記錄時發現，有的監測每天只做了1-2次，環保科科長解釋說：“這項工作是由王技術員兼任的，他很忙，所以就選最有代表性的時間去查一下，這樣也完全可以代表所有的排放情況了，上次環保局來工廠抽查時還肯定了我們的環境保護成績”。(4.5.1)21.某紡織印染廠于2003年9月進行了內部審核。由于染整車間的廢水近一年來每月都有超過本廠內控排放標準的現象，為此內審組開具了不符合報告。2004年1月認證機構的審核組對該廠進行了監督審核。經現場驗證，染整車間確實對此項不符合項采取了糾正措施，其中包括了改變工藝過程的控制要求，但審核組發現與之有關的作業指導書中相關的工藝控制要求沒有進行修訂。(4.5.3)22.審核員到某建筑公司的一個施工現場審核，在項目部經理的陪同下來到了施工現場的臨時庫房區，看到在不遠處有一工人正坐在一個橫放在地上的氧氣瓶上吸煙，其背后就是存放油漆、稀料、涂料等化學品的庫房。項目部經理走上前去制止了這名工人的行為。審核員問項目部經理，公司是否有相關規定禁止在這樣的區域吸煙或動明火。項目部經理答道：“有規定，本公司的員工都知道；剛才吸煙的是承包方工程隊的工人，他可能不了解我們公司的規定；

看來我們要研究一下怎樣與承包方溝通，把相關的規定和要求告知他們的員工。”(4.4.6c)23.某審核員在工廠進行審核，當他巡視到西邊廠界時，發現一個大的儲罐，審核員問是裝什么的，陪同的經理回答說裝硫酸，審核員記得公司將硫酸儲罐的潛在泄露定為公司的重大環境因素，于是問針對此情況工廠采取了哪些措施，經理說儲罐一直很堅固，也從來未出現任何事故，最近公司比較忙，未將此事列在議事日程上。(4.4.7)24.2005年6月23日，在某廠計量部門審核時，審核員對用來監測噪音的MA型、編號為EM05的噪音測試儀進行檢查，發現其計量標志為“2004年2月15日，有效期一年”，審核員查找了儀器計量的記錄，發現該儀器上次校準的時間就是2004年2月15日。(4.5.1)25.2005.6.18審核員在審核ISO14000推進組時，查2005.2月的內審記錄，發現開出的15個不符合項中至今還有5項沒有關閉，糾正措施一欄還是空白，而不符合項報告上寫著糾正措施應在1個月完成。組長解釋說：這是因為涉及的部門新接一項目，連月來每天都要加班，根本沒時間作糾正措施。(4.5.3)26.在星光電視機廠的插件課，波峰焊工序中產生的錫渣已被評為公司的重大環境因素，但在現場發現仍然有許多員工將錫渣倒入生活垃圾桶，請科長解釋時，他說這確實是個問題，應請示環境管理小組編寫一份文件化的控制規定.(4.4.6)27.審核員在某線路板廠污水處理站進行審核時，詢問員工是否有操作程序，一名員工出示了編號為HZJ-123的“污水處理作業指引“，審核員發現版本號是01，之后審核員在文控中心調閱文件時發現了編號為JZJ-123的“污水處理作業指引”的版本號為02。(4.4.5)28.一個飲料廠經過環境因素的識別和評價，認為塑料包裝瓶的使用是一個重要環境因素，因此建立了相應的目標指標：2005年4月底全部完成塑料類物質的替代工作。根據目標指標實施方案時卻沒有達到預期目的。原因是：替代工序的生產線由于技術先進，需大量的引進資金，目前廠里新蓋了職工宿舍樓和廠房，缺周轉資金。(4.3.3)29.“一名用三氯乙烯進行清洗作業的工人不知道三氯乙烯對環境的危害。” 適用于這一情景的條款是（4.4.2b)）

30.“公司對于‘節水2萬噸’的環境目標在管理方案中沒有明確規定各項工作的完成時間。” 適用于這一情景的條款[4.3.3b)] 31.“行管部負責人在工作例會上向與會人員通報了上個月的污染物排放監測結果。” [ 4.4.3a)] 32.“環保處處長審閱并批準了修訂后的《固體廢棄物控制程序》。” 適用于這一情景的條款是

[4.4.5b)] 33.“空壓站的噪聲控制程序中規定了運行控制標準。” 適用于這一情景的條款是 【4.4.6b)】 34.“某造紙廠界定的EMS范圍只覆蓋了新廠址，沒有包括老廠址。” 適用于這一情景的條款是

（4.1）

35.“某化工廠針對已識別的環境法律法規和其他要求,討論確定如何應用其環境因素。”條款是

（4.3.2）

36.“沖壓車間針對噪聲污染制定的目標是“噪聲降至70分貝以下” 適用于這一情景的條款是（4.3.3）

19.審核員在某污水處理站審核，作業指導書規定了要對排放污水的酸堿度（PH值）進行監控，查現場監測記錄得知污水PH值變化幅度很大，從3—11不等，詢問員工應該執行的標準是多少，員工說不清楚，因為文件中并沒有做出規定。

20.化工廠環境管理部門“相關法律、法規及要求一覽表”，沒有將“化學危險品安全管理條例”列入。

21.公司總經理管理評審的記錄，總經理拿出10個月的例會記錄解釋說，公司領導對環境問題非常重視，每個月對出現的環境問題都召開例會予以解決，因此沒有專門做一份管理評審記錄。

22.審核員在某元件廠環管科審核時，發現公司在上一內審員的10個 不符合，目前仍有三項未能關閉。

23.企業將其在生產中產生的鉻渣委托某運輸公司清運，該公司為避免城市污染，將鉻渣運到城郊的山坡上掩埋。

24.查看某分廠“環境管理方案”中寫明2月份要建立空壓機房，以降低噪聲排放，現場發現空壓機仍然露天放置，分廠廠長解釋說，現在環保局已將分廠區域由住宅區改為工業區，我們的噪聲排放現在是達標的，因此也就沒有再建空壓機房的必要。（451 程序中應規定將監測環境績效、適用的運行控制、目標和指標符合情況的信息形成文件。）

25.審核員來到工程部審核，看到工人在進行設備的維修，審核員問該工人，維修中使用的含油紗布如何處置？工人回答，我們有文件規定，使用后應收集到專用的有害廢物收集筒中，審核員問有害物收集筒在何處，工人指向車間的一頭的一個鐵筒，審核員走過發現，鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾，審核問工程部的部長，為什么鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾？部長說，這是生活垃圾筒，那個工人可能不知道這是生活垃圾筒。26.27.

第五篇：ISO9001-2008國家注冊審核員考試試題

ISO9001:2008國家注冊審核員考試試題

一、選擇題（在下列各題中選擇一個你認為最合適的答案，添到空格中。15題，每題2分，共30分）

1、ISO9001-2008版標準于（）

A）2008年11月14日發布 B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準 C）ISO9000至ISO9004全部標準 D）A+B+C

2、通過使用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的（）活動，可視為一個過程。A）一項 B）一項或一組 C）一組 D）B+C

3、顧客滿意的含義是（）

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

4、外包過程控制的類型和程度包括（）

A）外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響

B）對外包過程控制的分擔程度 C）通過應用7.4條款實現所需控制的能力 D）A+B+C

5、ISO9001-2008版標準對“形成文件的程序”要求是（）、上述內容都是）A）建立該程序，形成文件 B）建立該程序，形成文件，并加以實施和保持 C）一個文件可包括對一個或多個程序的要求 D）、一個形成文件的程序要求可以被包含在多個文件中。E）、上述內容都是

6、ISO9001-2008版管理者代表是（）A）本組織管理層中的一名成員 B 管理層中的一名成員 C）本組織的管理責任人

7、支持性服務是指（）運輸、通訊或信息系統）A）運輸、通訊 B）運輸、通訊或信息系統

8、組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境是（）

A）工作時所處的條件 B）物理的、環境的和其他因素 C）噪音、溫度、濕度、照明或天氣 D）A+B+C

9、在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容之一是（）A）產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則 B）產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則 C）產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則

10、設計和開發輸出7。3。3的b條款內容可包括（）

A）采購信息 B）生產和服務提供的適當信息 C）可能包括產品防護的細節 D）A+B+C

11、在質量管理體系中影響產品要求符合性有以下()(A)直接人員(B)間接人員 C）任何都可能直接和間接承擔任務的人員

12、標識和可追溯性是指（）

A）在產品實現的全過程使用適宜的方法識別產品的狀態 B）針對監視和測量要求識別產品的狀態 C）應控制產品的唯一性標識，并保持記錄 D）A+B+C

13、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的（）A）管理評審、內審記錄 B）教育、培訓、技術和經驗的適當記錄 C）顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

14、內部審核實施時應做到（）

A）應編制形成文件的程序 B）規定審核的策劃、實施以及形成記錄和報告結果的職責和要求 C）應保持審核及結果的記錄 D）A+B+C

15、在產品的監視和測量中，記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員是（）A）倉管員 B）質檢員 C)部門行政領導

二、判斷題（10題，每題2分，共20分）

（）1.ISO9001-2008標準中能力、意識和培訓的要求體現了與ISO14001-2004標準兼容性。

（）2.管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）3.確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括保持其適用性的配置管理。

（）4.使用適宜的監視和測量裝置可為產品符合要求提供證據。

（）5.ISO和IAF于2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施ISO 9001:2008認證。

（）6.組織應識別影響產品符合性的外包過程，并實施控制。（）7.組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。

（）8.組織應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。（）9.為防止不符合，組織應評審所采取的糾正/預防措施。（）10.組織對用于測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。

三、多項選擇題（在下列各題中選擇一個或多個你認為最合適的答案，添到空格中。5題，每題2分，共10分）

1、以下哪些是顧客財產？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料

b.顧客提供的用于加工產品的模具

c.賓館服務臺保管的顧客的貴重物品和個人信息

d.某加工廠為加工顧客所需的設備時購買的零部件

2、在設計和開發輸出時，以下（）應考慮以下的范圍：

a.包含或引用產品接收準則 b.給出采購、生產和服務提供的適當信息 c.可能包括產品防護的細節 d.a+b+c 3.當在交付或開始使用后發現產品不合格時（）

a.采取措施，消除發現的不合格 b.采取措施，防止其原預期的使用或應用

c.組織應采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應的措施。

4、產品要求可由：（）a.顧客提出規定

b.組織預測顧客要求規定 c.法規規定

5、文件可采用任何形式或類型的（）

a.媒介；b.信息 c.媒體

四、填空題（5題，每題2分，共10分）

1在“7.3.1 設計和開發策劃”中，設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的。根據產品和組織的具體情況，可以。在“8.2.1 顧客滿意”中增加了“注：監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業務分析、顧客贊揚、擔保索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。”。對監視顧客 方面給出了進一步的說明。

3為使組織有效運行，必須 和管理眾多相互關聯的活動。

4在“7.2.1 與產品有關的要求的確定”中，增加“注：交付后活動包括諸如擔保條款規定的措施、合同義務（例如，維護服務）、附加服務（例如，回收或最終處置）等”，有助于明確

5、法律法規要求可。

五、簡答題（3題，每題10分，共30分）1.什么是外包過程？外包與采購二者有何區別？

答: 1)外包過程是經組識為質量管理體系所需的但由組織選擇外部方實施的過程.2)采購是別人做產品.我來選擇.僅選擇不分擔責任.而采購是我要求別人做產品.要按我的要求去做并對其過程進行控制.3)外包后也不免除組織的法律責任

4)外包過程要考慮其對提供滿足要求的產品的能力的潛在影響.并通過應用7.4條款實現所需控制能力

2.在ISO9001-2008版標準中，過程方法內容做了相應修正，請就修正內容淺談理解。

答: 1)對過程的內容進行調整.增加了將輸入轉化為輸出的一項或一組活動稱其為一個過程

2)為了產生期望的結果，由過程組成的系統在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。

3)必須確定和管理眾多相互關聯的話動.通過使用資源和實施管理.4)強調績效和有效性

5)過程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具體體現

3、ISO/TC176對ISO9001-2008版標準轉換過渡、實現的時限要求

答:1)2008.11.15前不準發2008版證書

2)2009.11.15后不再頒發2000版證書

3)2010.11.15后凡是有2000版標識證書一律作廢

4)可通過監督審核及復評進行轉換