第一篇：質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題

質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題(參考答案)

QMS考試題來自網上的信息,大家自行識別真假,呵呵!僅僅為參考答案?。?/p>

一、選擇題（每題1分，共10分）

（c）1.顧客滿意指的是

a）沒有顧客抱怨

b）要求顧客填寫意見表

c）顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受

d）a+b

（c）2.2000版ISO9001標準名稱中不用質量保證，意味著

a）不要求質量保證

b）與ISO9004標準的要求一致了

c）其含義除了要求產品質量保證還要增強顧客滿意

d）以上全不是

（c）3.顧客的要求就是

a）書面定單

b）電話要貨

c）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求

d）a+b

（b）4.系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為

a）管理的系統方法

b）過程方法

c）基于事實的決策方法

d）系統論

（d）5.術語“設計和開發”可包括的設計和開發

a）產品

b）過程

c）體系

d）a+b+c

（b）6．一次審核的結束是指

a）末次會議結束

b）分發了經批準的審核報告之時

c）對不符合項糾正措施進行驗證后d）監督檢查之后

（c）7.認證中的初次審核是指

a）現場審核前的初訪

b）預審核

c）組織提出申請后的首次正式審核

d）以上全不是

（a）8.下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方

a）審核計劃

b）檢查表

c）審核工作文件和表式

d）a+b+c

（c）9.“CNAT”是指下面哪一個機構的英文縮寫

a）國際審核員和培訓認證協會

b）國際認可論壇

c）中國認證人員與培訓機構國家認可委員會

d）國際認證聯盟

（d）10.“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”，是指a）審核結論

b）審核發現

c）審核方案

d）審核證據

二、判斷題（每題1分，共10分）

(√)1．現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。

(×)2．“審核準則”就是指GB/T19001標準。

(√)3.審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。

(×)4.審核范圍就是受審方質量管理體系的范圍。

(√）5．審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。

(×）6．審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。

(√）7．在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源需求。(×）8．與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。

(×)9．產品的測量必須由專職檢驗員進行。

(×)10.為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場驗證。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“賓館客房的桌子上放著《服務指南》?！?/p>

適用于這一情景的條款是7.2.3a)

2． “成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。”

適用于這一情景的條款是6.3a)

3.“工藝文件更改后，標明了更改的次數和日期?！?/p>

適用于這一情景的條款是4.2.3c)

4.“用適當的方法來標識未經檢驗的產品。”

適用于這一情景的條款是7.5.3

5． “質檢部正在討論如何編制《成品檢驗規程》。”

適用于這一情景的條款是7.1c)

四、問答題（五道題，共45分）

（一）簡述題（每題5分，共15分）；

1.GB/T19001-2000哪些條款中體現了“以顧客為關注焦點”原則，至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。

1）體現在5.2/7.2/8.2.1等條款中(答出兩條2分)；

2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。

注：全文照抄標準扣2分

2．現場審核第一天發現了一項文件上的不符合，第二天該部門負責人說：“我們已經把不符合的文件修改了，請審核組把這項不符合撤下來。”你作為審核組組長，如何處理？為什么？

1)不能撤(2分)

2)理由：不合格事實已經存在，尚未實施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)

3．簡述與審核員有關的審核原則。

答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條（少答1條扣1.5分）

a）道德行為：職業的基礎

b）公正表達：真實、準確地報告的義務

c）職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

d）獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎

e）基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法

（二）闡述題(每題15分，共30分)

1．如何依據GB/T19001:2000標準，審核 “內部審核”過程？

1）在主管部門查全8.2.2條款中4個自然段的內容，每段3分（標準內容1.5分，抽樣和調查方法1.5分），共12分。

2）到與糾正措施相關的部門查有效性(3分)

2．查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在2004年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

1）不符合--2分

2）因為7.3.7中的要求沒有查全。(3分)

3）應繼續審核如下內容：答出其中5項，每條2分(標準內容1分，抽樣和調查方法1分)，共10分。

----是否評價了更改對產品及其組成部分的影響

----是否進行了適當的評審、驗證和確認

----這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄

----是否按要求實施了相應的更改

----評價更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的(受審核方自己評價的結果)----其他合理內容

注：未到相關部門審核扣2分。

五、案例分析題

1.在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！?答案：

1）不符合事實：略

2）不符合條款和內容：不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

3）不符合分級：一般

2.在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”，有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員?！变N售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。” 答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.2.3中“組織應對以上有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產品信息；c)顧客反饋，包括顧客報怨”。

3）不符合分級：一般

3．在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“各種自行車零件的車銑成品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000 時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都很有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.1 c中組織應確定“產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則”。

3）不符合分級：一般

4.設計開發程序（QP－04）規定每個項目都必須在策劃后編制設計計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計計劃的簽發日期是2001年6月。經理說SD是個外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.3.1中的“組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制”。

3）不符合分級：一般

5.在審核郵電局發送科時，文件規定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送。審核員發現在分選組內墻角處堆放了一堆發往青海的郵件，發送人員正將其放在紙箱內打包準備發送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發送嗎？發送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！?/p>

答案：

1）不符合事實描述：略

2）不符合標準條款內容：不符合GB/T19001-2000標準的7.5.5條款中的“在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。”

3）不符合分級：一般。

第二篇：質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題答案2

質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題答案

質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題答案

一、選擇題（每題1分，共10分）

（c）1.顧客滿意指的是

a）沒有顧客抱怨

b）要求顧客填寫意見表

c）顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受

d）a+b

（c）2.2000版ISO9001標準名稱中不用質量保證，意味著

a）不要求質量保證

b）與ISO9004標準的要求一致了

c）其含義除了要求產品質量保證還要增強顧客滿意

d）以上全不是

（c）3.顧客的要求就是

a）書面定單

b）電話要貨

c）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求

d）a+b

（b）4.系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱

為

a）管理的系統方法

b）過程方法

c）基于事實的決策方法

d）系統論

（d）5.術語“設計和開發”可包括的設計和開發

a）產品

b）過程

c）體系

d）a+b+c

（b）6．一次審核的結束是指

a）末次會議結束

b）分發了經批準的審核報告之時

c）對不符合項糾正措施進行驗證后

d）監督檢查之后

（c）7.認證中的初次審核是指

a）現場審核前的初訪

b）預審核

c）組織提出申請后的首次正式審核

d）以上全不是

（a）8.下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方

a）審核計劃

b）檢查表

c）審核工作文件和表式

d）a+b+c

（c）9.“CNAT”是指下面哪一個機構的英文縮寫

a）國際審核員和培訓認證協會

b）國際認可論壇

c）中國認證人員與培訓機構國家認可委員會

d）國際認證聯盟

（d）10.“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”，是指

a）審核結論

b）審核發現

c）審核方案

d）審核證據

二、判斷題（每題1分，共10分）

(√)1．現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。

(×)2．“審核準則”就是指GB/T19001標準。?

(√)3.審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。?

(×)4.審核范圍就是受審方質量管理體系的范圍。

(√）5．審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。?

(×）6．審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。?

(√）7．在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源需求。(×）8．與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。?

(×)9．產品的測量必須由專職檢驗員進行。?

(×)10.為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場驗證。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“賓館客房的桌子上放著《服務指南》。”

適用于這一情景的條款是7.2.3a)

2． “成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。”

適用于這一情景的條款是6.3a)

3.“工藝文件更改后，標明了更改的次數和日期。”

適用于這一情景的條款是4.2.3c)

4.“用適當的方法來標識未經檢驗的產品。”

適用于這一情景的條款是7.5.3

5． “質檢部正在討論如何編制《成品檢驗規程》?！?/p>

適用于這一情景的條款是7.1c)

四、問答題（五道題，共45分）

（一）簡述題（每題5分，共15分）；

1.GB/T19001-2000哪些條款中體現了“以顧客為關注焦點”原則，至少舉出2個條款，并

根據自己的理解做簡要說明。

1）體現在5.2/7.2/8.2.1等條款中(答出兩條2分)；

2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。

注：全文照抄標準扣2分

2．現場審核第一天發現了一項文件上的不符合，第二天該部門負責人說：“我們已經把不符合的文件修改了，請審核組把這項不符合撤下來。”你作為審核組組長，如何處理？為

什么？

1)不能撤(2分)

2)理由：不合格事實已經存在，尚未實施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)

3．簡述與審核員有關的審核原則。?

答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條（少答1條扣1.5分）

a）道德行為：職業的基礎

b）公正表達：真實、準確地報告的義務

c）職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

d）獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎

e）基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法

（二）闡述題(每題15分，共30分)

1．如何依據GB/T19001:2000標準，審核 “內部審核”過程？

1）在主管部門查全8.2.2條款中4個自然段的內容，每段3分（標準內容1.5分，抽樣和

調查方法1.5分），共12分。

2）到與糾正措施相關的部門查有效性(3分)

2．查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在2004年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如

果請您去審核，您會怎么做？

1）不符合--2分

2）因為7.3.7中的要求沒有查全。(3分)

3）應繼續審核如下內容：答出其中5項，每條2分(標準內容1分，抽樣和調查方法1分)，共10分。

----是否評價了更改對產品及其組成部分的影響

----是否進行了適當的評審、驗證和確認

----這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄

----是否按要求實施了相應的更改

----評價更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的(受審核方自己評價的結果)

----其他合理內容

注：未到相關部門審核扣2分。

五、案例分析題

1.在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意

見。”

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合條款和內容：不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感

受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

3）不符合分級：一般

2.在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”，有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員?！变N售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.2.3中“組織應對以上有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產品信息；c)顧客反饋，包括顧客報怨”。

3）不符合分級：一般

3．在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“各種自行車零件的車銑成品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000 時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都很有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況?！?/p>

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.1 c中組織應確定“產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則”。

3）不符合分級：一般

4.設計開發程序（QP－04）規定每個項目都必須在策劃后編制設計計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計計劃的簽發日期是2001年6月。經理說SD是個外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.3.1中的“組織應對產品的設計和開發進行策劃和控

制”。

3）不符合分級：一般

5.在審核郵電局發送科時，文件規定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送。審核員發現在分選組內墻角處堆放了一堆發往青海的郵件，發送人員正將其放在紙箱內打包準備發送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發送嗎？發送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！?/p>

答案：

1）不符合事實描述：略

2）不符合標準條款內容：不符合GB/T19001-2000標準的7.5.5條款中的“在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。”

3）不符合分級：一般。

第三篇：國家注冊質量管理體系審核員多選題

多項選擇題(共5題每題2分)

1.受審核方未編制某生產和服務提供過程的作業指導書，審核員對此提出了不符合項，原因可能是：

ａ）不符合質量管理體系文件的規定

ｂ）不符合GB/T19001-2000的要求

ｃ）不能對過程進行有效控制

ｄ）其它生產和服務提供過程未編制作業指導書導致失控。

2.以下情況中影響審核可行性的是：

ａ）管理體系運行不充分，體系運行時間不夠以及尚未進行國內部審核管理評審ｂ）生產部門經理長期出差在外

ｃ）生產和服務提供無法正常開展

ｄ）尚未取得相關資質證明

3.某生產過程外包，審核員應該：;

ａ）到相關部門核實產品的符合性

ｂ）只要可行，到供方檢查設備狀況

ｃ）只要可行，到供方與現場工人交流

ｄ）到相關部門了解對外包過程的控制要求及控制要求的傳遞。

4.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據？

ａ）審核員按計劃安排來到工程部審核，但被告知被審核活動由質量管理部負責 ｂ）審核員看到三年前的質檢記錄，但查閱到質量記錄規定的保存期是兩年ｃ）駐廠軍代表說產品質量不夠穩定

ｄ）以上都不是

5.以下哪些不是審核員的職責？

ａ）與受審核方商定審核日程安排

ｂ）與受審核方溝通如何提出不符合報告

ｃ）向受審核方說明咨詢人員不應在審核現場

ｄ）與受審核方商定多場所審核的抽樣量。

判斷題(共10題每題1分)

1.所有在用的監視測量裝置必須由授權機構定期進行校準。（）

2.審核取證范圍就是受審核方質量體系的覆蓋范圍。（）

3.審核報告屬審核委托方所有，經批準的審核報告應當分發給審核委托方指定的接受者。

4.審核時不必到關注產品試驗方法，因為這與GB/T19001-2000標準條款要求無關。（）

5.檢查表應在審核前提交給受審核方，以便受審核方作好準備。（）

6.質量體系認證初次審核與復評審核目的完全一致。（）

7.審核是獨立、公正、系統的活動，不應關注政府及執法部門對其作出的評價。（）

8.受審核方不能以保密為理由，不向審核組提供產品配方具體成分名稱。（）

9.“餐廳里組織對新招聘的廚師進行實際的烹飪操作考察。” 適用這一場景的條款是8.2.3。（）

10.質量管理體系文件的多少和詳略程度應與人員能力相適應。（）

第四篇：質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱

質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱（第2版）

1．總則

本大綱依據CCAA《質量管理體系審核員注冊準則》（以下簡稱注冊準則）制定，旨在通過統一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊準則中“2.4知識要求”的程度，及其基本的個人素質情況，為CCAA評價質量管理體系實習審核員注冊申請人的能力提供依據。本大綱適用于擬向CCAA申請注冊為質量管理體系實習審核員的人員。

2．考試要求

2.1考試對象

已完成符合注冊準則2.2.4要求的質量管理體系審核員培訓的人員。參加考試時，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓證書原件。

2.2考試方式

考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA統一編制。

考試分為基礎知識和審核知識兩部分，分別安排在同一天的上、下午進行，每部分考試時間

為2小時。

參加基礎知識考試時，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識考試時，考生可參看CCAA提供的、考場專用的GB/T 19001-2008 標準《質量管理體系 要求》文本。

申請人可以一次參加兩個部分的考試，也可以一次參加一個部分的考試，兩個部分都合格方

為通過考試。

考生應嚴格遵守考場規則（見附件一）。違反考場規則者，將取消考試資格和考試成績。

2.3考試頻次及地點

考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國內大中城市設立考點。CCAA將提前發文通知報名，申請人可在每次設立的考點范圍內選擇地點報名并參加考試，具體的考試日期、地點及安排在考試前1個月公布。

2.4考試費用

CCAA根據《認證人員注冊收費規則》收取考試費用。

報名截止后，無論是否參加考試，考試費用將不予退還。

2.5考試的題型及分值

2.5.1基礎知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 標準理解 約占65%

2．GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 約占20% 3．法律法規知識 約占10% 4．個人素質 約占5%

題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項選擇題 15 2 30

2.5.2審核知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.審核及認證知識 約占75%

2.標準、質量管理工具和法律法規知識的綜合應用 約占15% 3.對審核員管理的通用要求及組織狀況、管理運作 約占10% 題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 20 1 20 判斷題 15 1 15 多項選擇題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30

2.6考試合格判定

基礎知識部分和審核知識部分考試的滿分均為100分，每部分70分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。

2.7 考試結果發布

CCAA將在考試結束后45天內，公布考試合格人員名單。

3．基礎知識部分的考試范圍和內容

3.1 范圍

a.注冊準則2.3.1 個人素質

b.注冊準則2.4.1.2 質量管理體系

c.注冊準則2.4.1.3 法律法規

3.2 內容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標準（以下序號以GB/T 19001-2008 標準的條款號為序）

理解本條款中列出的內容

0 引言

a.影響組織質量管理體系的設計和實施的6個因素

b.標準的目的、用途、質量管理體系要求與產品要求的關系

c.過程方法、PDCA的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標準的關系

e.GB/T 19001 標準與其它管理體系標準的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標準的適用范圍

b.遵守法律與符合標準的關系，滿足產品要求應包含的幾項內容

c.標準中，術語“產品”適用的范圍 應用 標準要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標準 引用的標準是GB/T 19000-2008 標準質量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實施、保持質量管理體系并持續改進有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素

c.外包過程和7.4 的關系

4.2 文件要求

a.質量管理體系文件的類型

b.質量手冊必須包括的內容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內容

d.記錄與文件的關系及控制要求，記錄的作用管理職責

5.1管理承諾的內容和證據

5.2以顧客為關注焦點的體現，與7.2.1條款、8.2.1條款的關系

5.3質量方針的制定要求和管理要求

a.質量方針應包括的兩個承諾、一個框架

b.質量方針的管理要求及與質量目標的關系

5.4策劃的控制要點

a.質量管理體系策劃與標準4.1 條款和質量目標的關系

b.質量目標應包括的內容，質量目標的管理要求

c.質量管理體系策劃的內容與要求

5.5職責權限和溝通

a.內部溝通的內容、目的、方法和措施

5.6管理評審

a.管理評審的目的與要求

b.管理評審輸入、輸出內容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求

b.直接或間接地影響產品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求

6.3 對基礎設施控制的范圍和要求

6.4 工作環境所涉及的對象、范圍、要求和內容產品實現

7.1產品實現策劃

a.產品實現策劃的對象、范圍及4 項內容

b.對質量策劃和質量計劃的理解

7.2與顧客有關的過程

a.產品要求包括的4 個方面，交付后活動的內容

b.產品要求評審的目的、對象、時機、方法和內容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3設計和開發

a.產品設計和開發策劃應確定的內容

b.產品設計輸入與設計輸出包括的內容，設計輸入與輸出的關系

c.產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵、區別和方法（可單獨或以任意組合的方式進行并記錄）

d.產品設計更改的控制要點

7.4采購

a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法

b.評價、選擇和再評價供方的準則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內容應充分和適宜 e.適當時采購信息應包括的三個方面要求的具體含義

f.采購產品的驗證

7.5生產和服務提供

a.生產和服務提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動的類型

c.過程確認的目的、對象和要求

d.標識的三種形式和作用及其區別

e.顧客財產的類型（包括知識產權和個人信息）及控制要求

f.產品防護涉及的對象、內容、要求與方式

7.6 監視和測量設備的控制

a.監視和測量活動的區別，監視和測量的范圍，校準和檢定（驗證）的關系

b.對測量設備的控制要求

c.發現設備不符合要求時，組織應采取的措施

d.校準和驗證（檢定）結果的記錄要求

e.對用于監視和測量的計算機軟件的確認要求測量、分析和改進

8.1總則

a.對監視、測量、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的b.對包括統計技術在內的適用方法的確定要求

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內部審核

a.內部審核的時機、目的、作用及實施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內容

d.審核的獨立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求

8.2.3 過程的監視和測量

a.過程監視和測量的目的、對象、內容、方法及要求

8.2.4 產品的監視和測量

a.產品監視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求

b.向顧客放行產品和交付服務的要求

8.3 不合格品控制

a.對不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗證的要求

8.4 數據分析

a.數據分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進

a.持續改進的概念，持續改進的方法和活動

b.糾正、糾正措施和預防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 1 八項質量管理原則

重點理解：

a．八項質量管理原則的含義

b.八項質量管理原則在GB/T19001-2008 標準中的體現和應用質量管理體系基礎

重點理解以下基礎：

a．質量管理體系要求和產品要求的區別和相互關系

b.過程方法

c.文件的價值

d．持續改進

e.統計技術的作用術語和定義

了解GB/T 19000-2008 標準中的所有術語和定義。

重點理解以下術語及其相互關系：質量、要求、質量管理、產品、質量策劃、質量計劃、質量方針、質量目標、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預防措施、持續改進、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質量管理工具相關知識

a.統計技術

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統計技術指南》指導性技術文件的目的、范圍和用

--描述性統計的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用

--過程能力分析、過程能力指數和實際過程能力指數的概念；用途；表述及計算

--抽樣的概念、益處及用途

--統計過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規控制圖的類型（計數控制圖和計量控制圖）

b.重點掌握GB 2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序 第1 部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》標準中：

--標準的適用范圍

--術語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接受質量限

--標準第5、6、10章的內容以及第9章的“轉移規則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪的概念

3.2.3 法律法規

a.《中華人民共和國認證認可條例》

b.《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（國家質檢總局令2004年第61號）

c.《中華人民共和國產品質量法》

第一章 總則

第二章 產品質量的監督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條

第三章 生產者、銷售者的產品質量責任和義務

d.《中華人民共和國標準化法》

第一章 總則

第二章 標準的制定 第六條 第七條

第三章 標準的實施 第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計量法》

第一章 總則 第二章 計量基準器具、計量標準器具和計量檢定

3.2.4 個人素質

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識部分的考試范圍和內容

4.1 范圍

a.注冊準則2.3.2審核原則

b.注冊準則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊準則2.4.1.4組織狀況

d.注冊準則2.6審核員行為規范

4.2 內容

4.2.1 質量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標準中的術語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍

b．質量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質量管理體系審核的階段及活動

e．審核方案與審核計劃的不同點

4.2.2審核的啟動

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責

b．影響確定審核組組成和規模的因素

c．審核目的、范圍和準則的內容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯系的目的及責任人

4.2.3 文件評審

a．文件評審的時機、目的、作用、內容、依據、評審意見和結論

b．現場初訪的意圖和時機

4.2.4現場審核的準備

a．編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）

b．審核計劃應包括的內容

c．審核計劃在現場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風險

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現審核準則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5現場審核的實施

a．舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響

c．向導和觀察員的作用和職責

d．信息與審核證據的關系，信息的來源及信息收集到形成審核結論的過程，收集信息/ 審核證據的方法 e．審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發現的形成、審核發現的評審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報告的主要內容，編寫不符合報告的技能

i．審核結論的定義，根據審核發現評價質量管理體系有效性應考慮的幾個方面，認證

審核的結論還應包括認證推薦建議

j．末次會議的時機、參加人員、內容及程序

k．在現場審核實施活動中需要記錄的內容和要求

4.2.6審核報告的編制、批準和分發

a．審核報告應當包括的內容

b．編制審核報告的要求

c．審核報告的批準和分發的要求

4.2.7審核的完成a．審核結束的時間

b．對審核信息的保密要求

4.2.8審核后續活動的實施

a．審核后續活動的內容和要求

b．糾正、預防或改進措施實施的需要

c．糾正措施驗證的要求

4.2.9質量管理體系認證過程

a．質量管理體系認證的過程，認證與審核的關系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監督審核

d．再認證審核

e．特殊審核

注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關的要求。

4.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求

a．我國認證認可管理體制：國家認證認可監督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協會

（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）的性質、作用和關系

b．質量管理體系審核員的注冊要求

4.2.11審核員行為規范

4.2.12組織的狀況、管理與運作的基礎知識

a.GB/T 19011-2003 標準7.3.1c）條款要求的知識和技能

——組織的規模、結構、職能和關系

——總體運營過程和相關術語

——受審核方的文化和社會習俗

b．組織的管理和運作常識，如：企業的生產、管理部門的常規設置和名稱、運作的常用術語等

4.2.13標準、質量管理工具和法規知識的綜合應用

a.GB/T19001－2008 標準中條款的綜合理解和應用

b.基礎知識部分（GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識）中需重點理解

和重點掌握的內容的應用

c.法律法規知識的應用

附件一：考場規則

1．參加考試的人員必須遵守以下規則，違反者考試成績無效： 1）考生應攜帶身份證件和審核員培訓證書，并向監考人員出示。

2）請使用藍色、黑色簽字筆書寫答案。

3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。

4）每題答案請書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。

5）聽從監考人員指揮和管理，嚴格遵守考試時間。過時不交卷，本次考試無效。

6）不得自帶并使用考場提供的標準之外的書籍、筆記、紙張等物。

7）不得使用和查看手機、便攜電腦等電子信息設備。

8）未經監考人員準許，不得擅自離開考場。

2．以下行為屬考場違紀行為，一經發現將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。

2）抄、看他人的試卷。

3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。

4）使用、查看手機等電子信息設備等。

5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正常考試的行為。

6）不聽從監考人員的指揮。

7）擾亂考場秩序。

附件二：參考書目

【1】全國質量管理和質量保證標準化技術委員會、中國合格評定國家認可委員會、中國認證認可協會聯合編著：《GB/T 19001-2008 理解與實施》，北京，2009年3 月

【2】中國認證機構國家認可委員會、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會、全國質量管理和質量保證標準化技術委員會編著：國家標準化管理委員會統一宣貫教

材、國家認證認可監督管理委員會指定培訓教材《（GB/T 19011-2003質量和（或）環

境管理體系審核指南）理解與實施》，中國標準出版社，北京，2003年8月

【3】中國認證人員與培訓機構國家認可委員會編：《審核員統計技術應用指南》，中國計量出版社，北京，2006年5月

【4】全國認證認可標準化技術委員會編著：《GB/T 27021-2007《合格評定 管理體

系審核認證機構的要求》理解與實施》，中國標準出版社，北京，2007年12月

第五篇：ISO9001-2008國家注冊審核員考試試題

ISO9001:2008國家注冊審核員考試試題

一、選擇題（在下列各題中選擇一個你認為最合適的答案，添到空格中。15題，每題2分，共30分）

1、ISO9001-2008版標準于（）

A）2008年11月14日發布 B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準 C）ISO9000至ISO9004全部標準 D）A+B+C

2、通過使用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的（）活動，可視為一個過程。A）一項 B）一項或一組 C）一組 D）B+C

3、顧客滿意的含義是（）

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

4、外包過程控制的類型和程度包括（）

A）外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響

B）對外包過程控制的分擔程度 C）通過應用7.4條款實現所需控制的能力 D）A+B+C

5、ISO9001-2008版標準對“形成文件的程序”要求是（）、上述內容都是）A）建立該程序，形成文件 B）建立該程序，形成文件，并加以實施和保持 C）一個文件可包括對一個或多個程序的要求 D）、一個形成文件的程序要求可以被包含在多個文件中。E）、上述內容都是

6、ISO9001-2008版管理者代表是（）A）本組織管理層中的一名成員 B 管理層中的一名成員 C）本組織的管理責任人

7、支持性服務是指（）運輸、通訊或信息系統）A）運輸、通訊 B）運輸、通訊或信息系統

8、組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境是（）

A）工作時所處的條件 B）物理的、環境的和其他因素 C）噪音、溫度、濕度、照明或天氣 D）A+B+C

9、在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容之一是（）A）產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則 B）產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則 C）產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則

10、設計和開發輸出7。3。3的b條款內容可包括（）

A）采購信息 B）生產和服務提供的適當信息 C）可能包括產品防護的細節 D）A+B+C

11、在質量管理體系中影響產品要求符合性有以下()(A)直接人員(B)間接人員 C）任何都可能直接和間接承擔任務的人員

12、標識和可追溯性是指（）

A）在產品實現的全過程使用適宜的方法識別產品的狀態 B）針對監視和測量要求識別產品的狀態 C）應控制產品的唯一性標識，并保持記錄 D）A+B+C

13、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的（）A）管理評審、內審記錄 B）教育、培訓、技術和經驗的適當記錄 C）顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

14、內部審核實施時應做到（）

A）應編制形成文件的程序 B）規定審核的策劃、實施以及形成記錄和報告結果的職責和要求 C）應保持審核及結果的記錄 D）A+B+C

15、在產品的監視和測量中，記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員是（）A）倉管員 B）質檢員 C)部門行政領導

二、判斷題（10題，每題2分，共20分）

（）1.ISO9001-2008標準中能力、意識和培訓的要求體現了與ISO14001-2004標準兼容性。

（）2.管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）3.確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括保持其適用性的配置管理。

（）4.使用適宜的監視和測量裝置可為產品符合要求提供證據。

（）5.ISO和IAF于2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施ISO 9001:2008認證。

（）6.組織應識別影響產品符合性的外包過程，并實施控制。（）7.組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。

（）8.組織應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。（）9.為防止不符合，組織應評審所采取的糾正/預防措施。（）10.組織對用于測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。

三、多項選擇題（在下列各題中選擇一個或多個你認為最合適的答案，添到空格中。5題，每題2分，共10分）

1、以下哪些是顧客財產？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料

b.顧客提供的用于加工產品的模具

c.賓館服務臺保管的顧客的貴重物品和個人信息

d.某加工廠為加工顧客所需的設備時購買的零部件

2、在設計和開發輸出時，以下（）應考慮以下的范圍：

a.包含或引用產品接收準則 b.給出采購、生產和服務提供的適當信息 c.可能包括產品防護的細節 d.a+b+c 3.當在交付或開始使用后發現產品不合格時（）

a.采取措施，消除發現的不合格 b.采取措施，防止其原預期的使用或應用

c.組織應采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應的措施。

4、產品要求可由：（）a.顧客提出規定

b.組織預測顧客要求規定 c.法規規定

5、文件可采用任何形式或類型的（）

a.媒介；b.信息 c.媒體

四、填空題（5題，每題2分，共10分）

1在“7.3.1 設計和開發策劃”中，設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的。根據產品和組織的具體情況，可以。在“8.2.1 顧客滿意”中增加了“注：監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業務分析、顧客贊揚、擔保索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入?！?。對監視顧客 方面給出了進一步的說明。

3為使組織有效運行，必須 和管理眾多相互關聯的活動。

4在“7.2.1 與產品有關的要求的確定”中，增加“注：交付后活動包括諸如擔保條款規定的措施、合同義務（例如，維護服務）、附加服務（例如，回收或最終處置）等”，有助于明確

5、法律法規要求可。

五、簡答題（3題，每題10分，共30分）1.什么是外包過程？外包與采購二者有何區別？

答: 1)外包過程是經組識為質量管理體系所需的但由組織選擇外部方實施的過程.2)采購是別人做產品.我來選擇.僅選擇不分擔責任.而采購是我要求別人做產品.要按我的要求去做并對其過程進行控制.3)外包后也不免除組織的法律責任

4)外包過程要考慮其對提供滿足要求的產品的能力的潛在影響.并通過應用7.4條款實現所需控制能力

2.在ISO9001-2008版標準中，過程方法內容做了相應修正，請就修正內容淺談理解。

答: 1)對過程的內容進行調整.增加了將輸入轉化為輸出的一項或一組活動稱其為一個過程

2)為了產生期望的結果，由過程組成的系統在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。

3)必須確定和管理眾多相互關聯的話動.通過使用資源和實施管理.4)強調績效和有效性

5)過程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具體體現

3、ISO/TC176對ISO9001-2008版標準轉換過渡、實現的時限要求

答:1)2008.11.15前不準發2008版證書

2)2009.11.15后不再頒發2000版證書

3)2010.11.15后凡是有2000版標識證書一律作廢

4)可通過監督審核及復評進行轉換