第一篇：QMS國家注冊審核員考試判斷題及參考答案

QMS 國家注冊審核員考試判斷題及參考答案

（答案僅供參考）判斷題

要求：正確的打“T”，錯誤的打“F”。

（T）2001 ISO9001 標準規定的質量管理體系要求是對技術規范中有關產品要求的補充。

（F）2002 由于質量管理體系認證規則發生變更，持證組織不愿或不能確保符合新要求，認證機構可以撤消該組織認證證書。注：應該是“注銷”證書。（F）2003 ISO9004 標準應用了以過程為基礎的質量管理體系模式，采用過程方法，通過滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（T）2004 合理抽樣是減少審核風險、控制審核活動的重要環節之一。（T）2005 互利的供方關系的運用可使組織與供方增強創造價值的能力。（T）2006 不管是否實施ISO9001 標準，組織都存在質量管理體系。

（T）2007 ISO19011 標準遵循了“不同管理體系可以共同管理和審核”的原則，適用于質量和/或環境管理體系的審核。

（F）2008 設備操作人員的工作經歷可以視為審核員注冊時可接受的工作經歷。（T）2009 系統地識別和管理組織內所適用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。

（T）2010 獲得認證的組織應按期接受監督審核，時間間隔不得超過12 個月。（F）2011 過程方法和管理的系統方法研究的對象是過程，管理的系統方法側重研究若干過程乃至過程網絡組織的體系，它是過程方法的基礎。（T）2012 審核組中必須配備熟悉受審核方專業的人員。

（F）2013 質量目標應與質量方針保持一致，是組織的質量宗旨和方向。（T）2014 在產品的整個壽命周期的各個階段均可觀察到變異的存在。（T）2015 受審核方可以依據合理的理由申請更換審核組成員。（T）2016 質量管理包括質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。（T）2017 取得CCAA 注冊資格的審核員既要接受聘用機構監督，又要接受CCAA的監督。

（F）2018 固有特性是內在特性，也包括了人們所賦予的特性。（T）2019 雖然檢查表是重要的審核文件，但審核現場情況發生變化時也應修改。

（F）2020 持續改進就是實施預防措施，防止潛在不合格發生。

（T）2021 “明示的要求”可以理解為規定的要求，可以是書面的，也可以是口頭的。

（F）2022 應根據不符合項的多少來評價受審核方的質量管理體系。

（F）2023 ISO9001 標準對質量管理體系要求進行刪減，主要目的是為了便于小型企業申請認證。

（F）2024 初訪是第三方認證審核中的一個必需的活動。

（T）2025 ISO9001 標準中“4.1 總要求”遵循了質量管理體系方法描述的建立和實施質量管理體系的方法步驟。

（T）2026 確定審核范圍時應考慮到受審核方在質量手冊中對刪減的過程的描述及其合理性。

（F）2027 質量方針和質量目標必須納入組織編制的質量手冊。

（F）2028 編制檢查表時可以不考慮抽樣，等到現場審核時再根據實際情況抽樣。（T）2029 組織對質量管理體系實施持續改進時需要采用管理的系統方法。（F）2030 在現場審核中，審核員只需對發現的不符合審核準則的證據進行記錄。（F）2031 組織應對每項質量策劃活動編制相應的質量計劃。

（F）2032 審核發現是指與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。（注：這是審核證據的定義）

（F）2033 組織應確保外來文件得到批準，并控制其分發。（注：外來文件應得到識別。）

（T）2034 產品要求可以是顧客規定的，也可以是組織預測顧客要求規定的，還可以是法規規定的。

（F）2035 審核組可以根據對受審核方實施審核的情況及質量管理體系有效性評價的結果做出受審核方是否能通過認證注冊的決定。（注：可作出是否推薦認證注冊的決定。）

（F）2036 持續改進是一個螺旋式提升的過程，也要采用管理的系統方法。實施第三方認證審核的審核組成員可以幫助受審核方制訂糾正措施計劃。

2（T）2037 一個組織聘請了兩位認證機構的審核員對這個組織的一個供方進行的質量管理體系審核是第二方審核。

（F）2038 組織應針對質量管理體系活動中發現的所有不合格采取糾正措施。（T）2039 質量管理體系審核是一個系統的、獨立的并形成文件的過程。（T）2040 ISO9001 標準7.5.5 中的“防護”是指原材料進廠到將成品交付到預定地點期間各階段產品的防護。

（F）2041 實習審核員不能獨立承擔審核任務，因此，實習審核員不是審核組的成員。

（T）2042 內部審核是對組織的質量管理體系的符合性和有效性進行的檢查。（F）2043 支持性服務不會影響產品的符合性。

（T）2044 ISOISO9001 標準應用了以過程為基礎的質量管理體系模式，采用過程方法，通過滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（F）2045 組織應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認。

（F）2046 GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000 標準的統計技術指南》標準規定了組織確定統計技術的準則以及組織應選用的統計技術方法。（注：該標準只提供了一個選用何種統計技術的建議，沒有強制要求。）

（T）2047 組織可以針對產品、過程和質量管理體系開展持續改進活動。（T）2048 ISOISO9001 標準中8.2.3“過程的監視和測量”適用于產品實現過程。（T）2049 GB/T2828.1-2003 標準的轉移規則規定，一旦發現產品批質量變劣，可以通過轉移到加嚴檢驗或暫停抽樣檢驗給使用者提供保護。

（注：產品質量變劣則加嚴檢驗，是對接收方即使用者提供保護，產品質量優，可以放寬檢驗，是對供應方提供保護。）

（T）2050 設計輸出應包含或引用產品接收準則。

（F）2051 對ISO9001 標準要求的刪減只要是符合法律法規要求就是可以接受的。

（F）2052 中國認證認可協會負責對認證及認證培訓、咨詢人員執業資格注冊 制度的批準工作，并對認證及認證培訓、咨詢人員執業行為實施監督管理。（注：認監委負責制度的批準，CCAA負責制度的實施，大家要注意哦。）（T）2053 如果員工已滿足有關崗位能力要求，就可以不經過崗位技能培訓，3 直接上崗。（注：員工勝任是目的，崗位技能培訓手段措施，目的已達到，這個措施可以不要的。）

（F）2054 在確定與產品有關要求時，只需關注顧客提出的要求即可。（F）2055 現場審核前的文件評審是對受審核方質量管理體系文件的符合性和適宜性進行的檢查。（注：主要是符合性，適宜性可能很難識別。）（T）2056 數據分析可以幫助組織識別改進質量管理體系需求。（F）2057 審核結論是將收集到的審核證據與審核準則進行比較的結果。（注：是基于審核發現，考慮審核目的的結果。）

（F）2058 內部審核是為了評價質量管理體系與ISO9001 標準的符合程度。（F）2059 一名實習審核員可以在一名技術專家的指導或幫助下共同實施審核。（T）2060 受審核方可以依據合理的理由要求認證機構更換審核組成員。（T）2061 審核組成員應當共同評審審核發現。（F）2062 組織應對所有生產和服務提供過程進行確認。

（T）2063 ISO9001 標準7.5.5 中的“搬運”是指從原材料進廠到將成品交付到預定的地點期間各階段產品的搬運。

（F）2064 組織應在產品實現全過程中對所有產品進行唯一性標識，以實現可追溯性。（注：只需對有可追溯性要求的產品或場合進行唯一性標識。）（T）2065 描述性統計適用于能夠收集到定量數據的所有領域。（注：對的）（F）2066 一個組織聘請了兩位認證機構的審核員對該組織自己的質量管理體系進行審核是第三方審核。

（T）2067 過程能力用來度量一個過程滿足要求的程度。

（F）2068 硬件、軟件、流程性材料和服務產品有其生產過程中產生的數據不能用于描述性統計來進行分析。

（T）2069 趨勢圖有時也稱為“運行圖”或“折線圖”，它是通過一段時間內所關心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現。

（F）2070 ISO9001 標準中8.2.3“過程的監視和測量”只適用于產品現實過程。（T）2071 審核委托方可以是受審核方。

（T）2072 在質量管理體系審核中，審核員應記錄抽樣調查收集到的審核證據。（T）2073 直方圖、趨勢圖和散布圖都是描述性統計技術方法。

4（T）2074 過程能力是過程在加工質量方面的能力。

（F）2075 為確保生產和服務提供過程得到有效控制，組織應對所有的生產和服務提供過程進行確認。

（T）2076 統計過程控制（SPC）是一套用于偵測過程中的變異的系統。（T）2077 認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動。

（F）2078 只要經過認可的認證機構都可以從事對國家規定強制性產品認證的產品實施認證工作。

（T）2079 從事礦山、危險化學品、煙花爆竹生產經營單位安全生產綜合評價的認證機構，經國務院安全和產監督管理部門推薦，方可取得認可機構的認可。（T）2080 過程能力分析是檢查過程的固有變異和分布，從而估計其產生符合規范所允許變差范圍的輸出的能力。

（T）2081 散布圖的主要作用是可以發現兩組數據之間是是相關或不相關的，如果相關可分析其相關的程度。

（T）2082 抽樣是通過研究總體有代表性的部分來獲取該總體的某些特性信息的統計方法

（F）2083 AQL 是一個界限值，如果提交檢驗批的質量高于AQL 時就絕對不能接收此批產品。

（T）2084 當過程穩定時，其質量特性通常服從正態分布，其標準差σ越小，過程越穩定。

（F）2085 GB/T2828.1-2003 標準只適用于對連續系列批的計數抽樣檢驗。（F）2086《產品質量法》中所稱“產品”是指經過加工、制作，用于銷售的產品和建設工程。（注：不包括建設工程。）

（T）2087 保障人體健康，人身、財產安全的標準和法律、行政法規規定強制執行的標準是強制性標準。

（F）2088 過程能力指數Cp 越小，通過抽樣判定為不合格批，這種錯誤稱為第一類錯誤亦稱為“棄真錯誤”。

（注：過程能力指數小，證明不合格率高，如果判為整批不合格，那是好事啊。如果判斷為合格，那叫“存偽”錯誤。）

5（T）2089 國際單位制單位和國家選定的其它計量單位，為國家法定計量單位。國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具，作為統一全國量值的最高依據。

（T）2090 受審核方應對審核中發現的每個不符合項都采取糾正措施，以防止同類不合格再發生。（注：審核中發現的不符合是必須采取糾正措施的。）（T）2091 審核是一個抽樣檢查的過程，具有一定的風險性和局限性。（T）2092 受審核方提供的產品質量符合要求的程度和穩定性，是評價受審核方質量管理體系有效性的重要方面。

（T）2093 審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。

（注：審核員應相信抽樣計劃和樣本，一般不擴大抽樣，但發現不符合線索時除外。）

（F）2094 收集審核證據時，最好由受審核方管理資料的人幫審核員選擇樣本，因為他們對情況更了解。

（F）2095 第三方審核的依據就是質量管理體系標準。（F）2096 審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。

（T）2097 編制審核計劃時應該考慮審核的路線和審核組成員的專業能力。（T）2098 末次會議上，審核組長應提出審核發現和審核結論。

（T）2099 文件評審中獲得的受審核方質量管理體系的信息是制定審核計劃的基礎。

（T）2100 組織應對用于測量和監視要求的軟件在使用前進行確認。（T）2101 組織應識別影響產品符合性的外包過程并實施控制。（F）2102 組織實施ISO9001 標準和是為了使顧客滿意和相關方受益。（F）2103 顧客沒有投訴就說明顧客沒有不滿意。

（F）2104 需要確認的生產和服務提供過程就是特殊過程。

（F）2105 產品交付或開始使用后發現不合格時，組織可以根據現有狀況和能力采取適宜的措施。（注：應根據不符合的嚴重程度采取適宜的措施。）

（F）2106 與產品有關要求的評審包括組織與供方已簽定的采購合同的評審。（T）2107 計量抽樣檢驗是通過測量被檢樣本中的產品質量特性的具體數值并與標準進行比較，進而推斷整批產品的接收與否。

6（T）2108 批量指檢驗中單位產品的數量，用N 表示，抽取的樣本數用n 表示。（F）2109 世界上第一張控制圖是休哈特提出的不合格品率控制圖。

（T）2110 任何法人、組織和個人可以自愿委托依法設立的認證機構進行產品、服務和管理體系認證。

（F）2111 從事評審、審核等認證活動的人員，經培訓合格后，均可以從事相應的認證活動。

（T）2112 計數標準型抽樣檢驗是同時規定對生產方的質量要求和對使用方的質量保護的抽樣檢驗。

（F）2113 下面句子表達是否準確：中共中央、國務院近日發出通知，要求各級政府抓住機遇，深化經濟體制改革。

（F）2114 認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（注：應注銷。）

（F）2115 內部審核可用于管理評審及其他內部目的。（T）2116 自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。

（F）2117 ISO9001 與ISO9004 是協調一致的一對標準，它們在結構、內容、范圍和用途方面都相同。

（F）2118“缺陷”不是不合格，只是未滿足預期的使用要求而已。

（F）2119“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習審核員不是級別審核員。

（F）2120 顧客對組織提供的產品或服務沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。

（T）2121 ISO9001：2000 標準中8.2.3 條“過程的監視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7 章”“ 產品實現過程”。（T）2122 讓步使用是對不合格產品采取的一種措施，使其雖不能滿足規定要求，但尚可滿足使用要求。

（F）2123 質管辦主任因為是中層干部，所以不能擔任管理者代表。（T）2124 采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策。（T）2125 統計技術適用于所有組織。

（F）2126 ISOISO9001 標準有關條款中“注”和條款一樣也是質量管理體系要 7 求。

（注：“注”只起解釋性作用。）

（F）2127 ISO9004 標準可作為ISOISO9001 標準的應用指南。（F）2128 質量策劃的結果都應形成質量計劃。（F）2129 末次會議意味著一次現場審核的結束。

（F）2130 如果在現場審核中發現“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權進行適當的調整。（注：組長得匯報認證機構確定處理方法。）（F）2131 審核組長必須由一名高級審核員擔任。

（F）2132 認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質相同但其程度不同。

（注：性質就不同了。）

（T）2133 產品認證和體系認證都是“第三方”行為。

（T）2134 管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（T）2135 組織應對產品的特性進行監視和測量，必須在所有規定活動均圓滿完成后，才能放行產品和交付服務。

（F）2136 必須在最高管理層指定一名管理者代表。

（F）2137 ISO9001 和ISO9004 標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。

（T）2138 組織應識別影響產品符合性的外包過程，并實施控制。（F）2139 組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。（T）2140 應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。（T）2141 糾正措施與預防措施也是持續改進的措施之一。（T）2142 產品要求可由顧客提出或規定。

（T）2143 組織對用于測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。（F）2144 審核計劃經受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（F）2145 審核員必須去現場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（F）2146 初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質量。（F）2147 產品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。

（F）2148 文件初審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。

8（F）2149 與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（T）2150 管理評審就是質量管理體系的評審。

（T）2151 在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源要求。

（F）2152 所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。

（F）2153 審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。（T）2154 注冊審核員應同時接受CCAA和聘用機構的監督。（T）2155 實習審核員可以擔任審核組中的專業人員。（F）2156 第三方審核就是指質量認證。

（F）2157 審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。

（F）2158 在質量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（T）2159 審核員在發現不合格項線索時應擴大抽樣。（T）2160 審核計劃應征得受審核方同意。

（F）2161“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據的標準。（T）2162 持續改進涉及到產品、過程和體系等方面的改進。（T）2163 現場審核中的各種會議均應由審核組長主持。

（F）2164 企業只要沒有產品設計活動，在建立質量管理體系過程中就可以刪減掉設計和開發的條款內容。

（F）2165 組織應針對質量管理體系活動中發現的所有不合格采取糾正措施。（T）2166 產品要求可以是顧客規定的，也可以是組織通過預測顧客要求規定的，還可以是法規規定的。

（T）2167 質量管理體系業績的測量包括對顧客滿意度的測量。（T）2168 組織可以根據實際情況指定一名或多名管理者代表。（注：可以多名管代的。）

（T）2169 應確保質量方針在持續適宜性方面得到評審。

（T）2170 考慮到檢驗成本和批量大小,進行抽樣檢驗比全檢更合理。（T）2171 質量手冊應中應包括質量管理體系的范圍。（F）2172 必須編制每一個生產和服務提供過程的作業指導書。（T）2173 采購信息中可能包括質量管理體系的要求。

9（T）2174 根據GB/T19001-2000，最高管理者應對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據。

（T）2175 趨勢圖有時也稱為“運行圖”或“折線圖”，它是通過一段時間內所關心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現。

（F）2176 國家公務員可以從事認證、認證咨詢和認證培訓活動。

（T）2177 在質量管理中，經常要研究兩個變量是否存在相關關系，這時可使用散布圖進行研究。

（T）2178 對員工不僅要培訓，還應評價培訓的有效性。

（T）2179 中國認證認可協會承擔對從事認證及認證培訓、咨詢活動人員的執業資格注冊工作。

第二篇：判斷題--EMS國家注冊審核員考試

1.酸雨是指PH＜6.5的雨水（×）。酸雨是指PH≤5．6以下的降水 2.COD濃度高，表明水體受有機物污染較為嚴重（√）。3.含鉻廢物是否按危險廢物進行管理，還需進一步鑒別（√）。

《國家危險廢物名錄》中編號為HW21的廢物類別為含鉻廢物，在廢物來源的進一步描述中為：含六價鉻的廢物才屬于危險廢物，而含鉻廢物包括三價鉻和六價鉻。---總鉻、六價鉻為一類污染物

4.《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》適用于：固態、半固態和置于容器中的氣態的物品、物質以及法律、行政法規規定納入固體廢物管理的物品、物質；液態廢物的污染防治（√）。

5.(×)分散在大氣中的微小液滴是氣態污染物。

6.組織應評價采取糾正措施和預防措施的需求，并實施所制定的適當措施。()-----CCAA試卷：應采取糾正措施，但，是否需要采取預防措施，應評價其需求。

7.環境管理體系標準僅適用于組織能夠控制或能夠施加影響的那些重要環境因素的管理。()-----CCAA試卷

8.某汽車制造廠研發部正在研究并制定新產品中如何降低汽車尾氣排放的措施。該場景所適用GB／T 24001—2004標準的哪個條款()對GB／T 24001—2004標準4．3．3要素中有關管理方案的理解。考生如果仔細閱讀這句話可以得知：某汽車制造廠研發部正在制定為實現降低新產品汽車尾氣排放這一目標的方法措施。

9.環境管理科小王正在裝訂、整理上半年內部審核記錄。適用于這一情景的條款是（４.４.５）。

10.與重要環境因素有關的關鍵崗位應制定具體操作的運行標準，可以用文字、圖表或樣品等表示（√）。

11.（×）危險廢棄物處置單位的資質必須由國家環保總局審批，省、市級環保行政主管部門只有備案權沒有審批權。

第五十七條從事收集、貯存、處置危險廢物經營活動的單位，必須向縣級以上人民政府環境保護行政主管部門申請領取經營許可證；從事利用危險廢物經營活動的單位，必須向國務院環境保護行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府環境保護行政主管部門申請領取經營許可證。具體管理辦法由國務院規定。

12.組織可以沒有重要環境因素，如商貿公司。（√——→×）13.1.在中華人民共和國大氣污染防治法中規定，國家實行按照向大氣排放污染物的（）和數量征收排污費的制度。

答案：種類

2.“三同時”是指建設項目需要配套建設的環境保護設施，必須與主體工程同時設計、同時施工、同時（）。

答案：投產使用

3.在中華人民共和國環境保護法中規定，對國家污染物排放標準中已作規定的項目，省、自治區、直轄市人民政府可以制定（）的地方污染物排放標準。答案：嚴于國家污染物排放標準

4.某企業針對污水的COD、SS、PH、氨氮和鍋爐污染物的SO2正在識別和確定適用的污染物排放標準的標準值，適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.2 5.某市政排水公司正針對夜間搶修設備噪聲會給附近居民造成的影響貼出通知，適用這情景條款是。

答案：4.4.3 6.某企業的環保處專業人員正在對計劃新建的熱處理車間是否進行了環評的實施情況進行檢查評價，適用于這一情景的條款是。

答案：4.5.2 7.申請EMS認證的組織向其雇用的保潔公司員工發放有關環境方針的宣傳材料。適用這情景條款是。

答案：4.2 8.某工廠計劃開發新的產品，設計部門對新產品生產過程中的能源消耗情況、可能產生的污染物等進行了認真的預先分析，以便在工藝設計中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.1 9.外來送貨司機不知道在廠區停車三分鐘以上必需熄火的規定。適用于這一情景的條款是。

答案：4.4.6c 10.某印染廠為了防止污水處理設備事故性停運高濃度污水外排，建了緩沖池。適用于情景的條款是。

答案：4.4.7 14.組織現場發現有不少遺撒的煤渣和機油漬，負責人說這是外部運輸公司撒的，我們管不了。（4.4.6）

2．對相關方的投訴，只進行了處理，沒保留有關處理記錄。（4.4.3）3．文件審核發現環境管理方案未有職責。（4.4.1）

4．審核員查看組織的環境因素清單，發現該清單是在去年引進新的生產線前確定的，之后沒有對環境因素進行重新確定。（4.3.1）

5．某組織按標準要求建立了用來確定并獲取適合本組織的法律法規和其他要求的程序，但未能提供所獲取的法律法規和其他要求的證據。（4.4.4）是否應該4.3.2? 6．組織經過一段時間的EMS良好運行之后取得了良好的環境效益，在節能降耗等方面取得了較好的經濟效益，但員工對組織的環境狀況的改進情況并不了解。（4.4.3）

7．某儀表廠所有零部件均是外購和外協件，廠內的生產活動就是裝配作業和檢驗。該廠廢水排放量很少，且不超標，廢氣、廢渣也經過處理，達到無害化，該廠再也找不出有害環境影響，在初始環境評審階段，企業認為本廠無環境因素可識別，更沒有需要努力解決的環境影響。（4.1）8．某工廠未根據作業指導書對已焊錫渣進行處理,內審發現后并開具不符合,但未更改。（4.5.3）9．培訓記錄中的人數與實際參加培訓的人數不符。（4.4.2）

10．生產車間看到某一崗位的員工僅有0版的運行控制程序，而審核員在文件管理員處看到了1版的該程序。（4.4.5）

11.某汽車制造廠研發部正在研究并制定新產品中如何降低汽車尾汽排放的措施，這一場景適用于標準的哪一條要素（4.3.3）。

12.組織的環境管理手冊的附錄包括了一份程序文件清單。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.4.4）。

13.一名使用氫氟酸（HF）進行在制件清潔的工人不了解HF的危害。這一情景適用于標準的哪一條要素(4.4.2)。

14.某工廠計劃開發新的產品，設計部門對新產品生產過程中的能源消耗情況、可能產生的污染物等進行了認真預先分析，以便在工藝設計中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.3.1）。

15.公司確定了與其重要環境因素有關的運行，并針對這些運行進行了策劃，規定了運行準則，編制了運行控制程序文件。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.4.6）。

16.環境管理科小王正在裝訂、整理上半年內部審核記錄。適用于這一情景的條款是（4.5.4）。17.某企業每天對排放污水的SS、PH、COD、氨氮等項目進行例行的監測，并保留相關記錄。這一情景適用于標準的哪一條要素（4.5.1）。

18.機加工車間技術員設計了一個新裝置以便解決內審中提出的機床漏油的“老大難”問題。適用于這一情景的條款是（4.5.3）

19.在與最高管理者溝通時，審核員了解到該企業已經作出開發新的高附加值產品的決策。來到設計部門，負責人告訴審核員，研發人員的熱情非常高，新產品及其工藝設計工作已接近尾聲，一旦完成新設備的安裝調試，投入試生產，我們就要認真分析生產過程中污染物、廢物的產生和排放問題，研究控制問題。（4.3.1）

20.公司的“監測和測量程序”規定，每天對公司外排的污水進行6次例行的檢測，但是審核員抽查監測記錄時發現，有的監測每天只做了1-2次，環保科科長解釋說：“這項工作是由王技術員兼任的，他很忙，所以就選最有代表性的時間去查一下，這樣也完全可以代表所有的排放情況了，上次環保局來工廠抽查時還肯定了我們的環境保護成績”。(4.5.1)21.某紡織印染廠于2003年9月進行了內部審核。由于染整車間的廢水近一年來每月都有超過本廠內控排放標準的現象，為此內審組開具了不符合報告。2004年1月認證機構的審核組對該廠進行了監督審核。經現場驗證，染整車間確實對此項不符合項采取了糾正措施，其中包括了改變工藝過程的控制要求，但審核組發現與之有關的作業指導書中相關的工藝控制要求沒有進行修訂。(4.5.3)22.審核員到某建筑公司的一個施工現場審核，在項目部經理的陪同下來到了施工現場的臨時庫房區，看到在不遠處有一工人正坐在一個橫放在地上的氧氣瓶上吸煙，其背后就是存放油漆、稀料、涂料等化學品的庫房。項目部經理走上前去制止了這名工人的行為。審核員問項目部經理，公司是否有相關規定禁止在這樣的區域吸煙或動明火。項目部經理答道：“有規定，本公司的員工都知道；剛才吸煙的是承包方工程隊的工人，他可能不了解我們公司的規定；

看來我們要研究一下怎樣與承包方溝通，把相關的規定和要求告知他們的員工。”(4.4.6c)23.某審核員在工廠進行審核，當他巡視到西邊廠界時，發現一個大的儲罐，審核員問是裝什么的，陪同的經理回答說裝硫酸，審核員記得公司將硫酸儲罐的潛在泄露定為公司的重大環境因素，于是問針對此情況工廠采取了哪些措施，經理說儲罐一直很堅固，也從來未出現任何事故，最近公司比較忙，未將此事列在議事日程上。(4.4.7)24.2005年6月23日，在某廠計量部門審核時，審核員對用來監測噪音的MA型、編號為EM05的噪音測試儀進行檢查，發現其計量標志為“2004年2月15日，有效期一年”，審核員查找了儀器計量的記錄，發現該儀器上次校準的時間就是2004年2月15日。(4.5.1)25.2005.6.18審核員在審核ISO14000推進組時，查2005.2月的內審記錄，發現開出的15個不符合項中至今還有5項沒有關閉，糾正措施一欄還是空白，而不符合項報告上寫著糾正措施應在1個月完成。組長解釋說：這是因為涉及的部門新接一項目，連月來每天都要加班，根本沒時間作糾正措施。(4.5.3)26.在星光電視機廠的插件課，波峰焊工序中產生的錫渣已被評為公司的重大環境因素，但在現場發現仍然有許多員工將錫渣倒入生活垃圾桶，請科長解釋時，他說這確實是個問題，應請示環境管理小組編寫一份文件化的控制規定.(4.4.6)27.審核員在某線路板廠污水處理站進行審核時，詢問員工是否有操作程序，一名員工出示了編號為HZJ-123的“污水處理作業指引“，審核員發現版本號是01，之后審核員在文控中心調閱文件時發現了編號為JZJ-123的“污水處理作業指引”的版本號為02。(4.4.5)28.一個飲料廠經過環境因素的識別和評價，認為塑料包裝瓶的使用是一個重要環境因素，因此建立了相應的目標指標：2005年4月底全部完成塑料類物質的替代工作。根據目標指標實施方案時卻沒有達到預期目的。原因是：替代工序的生產線由于技術先進，需大量的引進資金，目前廠里新蓋了職工宿舍樓和廠房，缺周轉資金。(4.3.3)29.“一名用三氯乙烯進行清洗作業的工人不知道三氯乙烯對環境的危害。” 適用于這一情景的條款是（4.4.2b)）

30.“公司對于‘節水2萬噸’的環境目標在管理方案中沒有明確規定各項工作的完成時間。” 適用于這一情景的條款[4.3.3b)] 31.“行管部負責人在工作例會上向與會人員通報了上個月的污染物排放監測結果。” [ 4.4.3a)] 32.“環保處處長審閱并批準了修訂后的《固體廢棄物控制程序》。” 適用于這一情景的條款是

[4.4.5b)] 33.“空壓站的噪聲控制程序中規定了運行控制標準。” 適用于這一情景的條款是 【4.4.6b)】 34.“某造紙廠界定的EMS范圍只覆蓋了新廠址，沒有包括老廠址。” 適用于這一情景的條款是

（4.1）

35.“某化工廠針對已識別的環境法律法規和其他要求,討論確定如何應用其環境因素。”條款是

（4.3.2）

36.“沖壓車間針對噪聲污染制定的目標是“噪聲降至70分貝以下” 適用于這一情景的條款是（4.3.3）

19.審核員在某污水處理站審核，作業指導書規定了要對排放污水的酸堿度（PH值）進行監控，查現場監測記錄得知污水PH值變化幅度很大，從3—11不等，詢問員工應該執行的標準是多少，員工說不清楚，因為文件中并沒有做出規定。

20.化工廠環境管理部門“相關法律、法規及要求一覽表”，沒有將“化學危險品安全管理條例”列入。

21.公司總經理管理評審的記錄，總經理拿出10個月的例會記錄解釋說，公司領導對環境問題非常重視，每個月對出現的環境問題都召開例會予以解決，因此沒有專門做一份管理評審記錄。

22.審核員在某元件廠環管科審核時，發現公司在上一內審員的10個 不符合，目前仍有三項未能關閉。

23.企業將其在生產中產生的鉻渣委托某運輸公司清運，該公司為避免城市污染，將鉻渣運到城郊的山坡上掩埋。

24.查看某分廠“環境管理方案”中寫明2月份要建立空壓機房，以降低噪聲排放，現場發現空壓機仍然露天放置，分廠廠長解釋說，現在環保局已將分廠區域由住宅區改為工業區，我們的噪聲排放現在是達標的，因此也就沒有再建空壓機房的必要。（451 程序中應規定將監測環境績效、適用的運行控制、目標和指標符合情況的信息形成文件。）

25.審核員來到工程部審核，看到工人在進行設備的維修，審核員問該工人，維修中使用的含油紗布如何處置？工人回答，我們有文件規定，使用后應收集到專用的有害廢物收集筒中，審核員問有害物收集筒在何處，工人指向車間的一頭的一個鐵筒，審核員走過發現，鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾，審核問工程部的部長，為什么鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾？部長說，這是生活垃圾筒，那個工人可能不知道這是生活垃圾筒。26.27.

第三篇：2007年9月QMS國家注冊審核員考試題

2007年9月QMS國家注冊審核員考試題-(整理版)

一、單選題

1、電視機的（）特性是賦予特性。a.清晰度 b.音響保真度 c.價格 d.顏色

2、以下哪些不包括在《產品質量法》中所稱的“產品”范圍內： a.加工和制作的產品 b.銷售的產品

c.建設工程 d.建筑材料、建筑構配件和設備

二、判斷題

1、審核員發現不符合項線索時可擴大抽樣。（）

2、受審核方可以依據合理的理由要求認證機構更換審核組成員。（）

三、多選題

1、以下哪些是顧客財產？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料 b.顧客提供的用于加工產品的模具 c.賓館服務臺保管的顧客的貴重物品

d.某加工廠為加工顧客所需的設備時購買的零部件

2、根據《計量法》，以下（）屬于強制性檢定的范圍： a.公用計量標準器具 b.最高計量標準器具

c.用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具。d.a+b+c

3、GB/T2828.1-2003標準是（）a.計量抽樣方案 b.調整型抽樣方案

c.計數抽樣方案 d.非調整型抽樣方案

4、請受審核方確認不符合項是為了（）

a.找出不符合的原因 b.確認審核證據的準確性

c.同意采取糾正措施 d.a+b+c

5、質量體系審核中不采用（）方法收集審核證據。a.面談 b.查閱文件和記錄

c.抽取產品送認可的實驗室檢測 d.現場觀察

6、在第三方認證時，（）不是審核員的職責： a.實施審核 b.確定不合格項

c.分析不符合項的原因 d.針對不符合項制定糾正措施

7、管理的對象是（）

a.組織 b.資源 c.？d.？（不記得了，請補充。）

8、實習審核員申請人員至少需要（）與質量管理相關的工作經歷。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上

四、填空題

1、組織應確保外來文件得到（），并控制其分發。

2、根據《認證認可條例》，國家推行產品、（）、管理體系認證。

3、審核報告所有權歸（），審核員應保守相關秘密。

判斷屬于哪個條款：

4、質檢部新分配的大學生不會操作檢測設備。（）

5、某賓館在客房內放置《服務指南》。（）

五、簡答、闡述題

1、管理評審（5.6）體現了哪些質量管理原則，為什么？

2、簡述質量管理體系要求與產品要求的關系。

3、糾正、糾正措施和預防措施的概念有什么不同？

4、如何審核“內部審核”條款？

5、簡要說明SPC圖的概念及其作用。（這道題6月份QMS審核員考試也考過）

6、簡要說明審核證據、審核發現和審核結論之間的關系。（這道題9月份的ISO14001審核員考試也考了。）

7、審核員在某企業查最近一次的管理評審，發現管理評審報告中針對評審情況，共提出了四項改進決策，審核員只看到其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應如何處理。

8、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產 品質量很滿意，因此我們沒有相關記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審 核哪些內容？

9、審核員在審核人力資源部時，查了培訓計劃、培訓效果驗證和培訓記錄，請問該審核員審核是否充分，如何作進一步審核？

10、《質量管理體系審核員注冊準則》第二章注冊要求

2.1 申請要求

2.1.1

各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS審核員注冊準則，了解各項注冊要求。

2.1.2

申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。

2.1.3

申請人應使用 CCAA統一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構負責人簽字并蓋推薦機構公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交 CCAA。

注：申請表格可從 CCAA網站http://www.tmdps.cn下載后填寫，同時在該網站的“注冊申請”欄完成網上申請。

根據以上要求，請問：

1)如果申請人不清楚注冊相關要求，從什么渠道可以獲得相關信息。2）申請人的申請表，哪些內容必須親手簽字或蓋章，不得打印。

問以下有沒有不符合，不符合哪個標準條款，寫出不符合標準條款內容及不符合事實：

11、審核員查銷售部銷售合同，發現有一份合同（編號為：S122）用手寫改動，改動處雙方都簽字確認了。改動內容為“某設備附錄電纜長度由原來50米改 為100米每條”。銷售部負責告訴審核員，此更改已通知相關部門。審核員在倉庫審核發現一卡片，上面標注的電纜長度為50米，涉及的合同編號為S122。倉庫管理員說到時按這個卡片發給客戶，并聲稱不知道合同已更改了。

13、某車間表現處理工藝文件規定，某零件處理溫度為100-120攝氏度，每筐裝15個，在處理液中浸泡20分鐘。后來因為蒸汽不足，溫度最多只能達到 80攝氏度，車間主任為了將浸泡時間延長到30分鐘，為了確保產量，每筐裝30個，完成了生產任務。審核員問工藝員，是否知道這個變化，工藝員說不知道。

14、審核員進入某食品廠食品車間，發現車間窗門敞開，從窗往外看發現車間地處繁忙市政要道旁邊，灰塵滾滾。車間主任說，車間內溫度高，因沒有空調，非常悶只得開窗通風。

15、查某家具公司客戶服務部，發現某月有多次顧客投訴家具表面擦傷，審核員問如何處理的。客戶部經理說，我們派人全部給客戶換新的產品，客戶都很滿意。沒有采取其他措施。

16、某車間5、6、7月份產品合格率分別為97%、96.6%、95.3%，工廠要求的產品合格率為95%，以往月份的產品格率都在98%以上，審核員向車間主任提出這個情況。車間主任說沒有注意到，不過都達到工廠的要求，本月的獎金也少不了。

第四篇：2018年6月國家注冊審核員考試QMS基礎知識試卷

2018年6月QMS基礎真題試卷

一、單項選擇題（從下面各題中選擇一個最恰當的選項，并將答案填寫在相應的位置。每題1分，共50分，不在指定位置作答判為零分）

1.經驗表明當出現波動的特殊因素時，控制圖能有效地引起有關人員的注意:在系統或過程需要改進時，即需要減少普通因素所引起的波動時，控制圖能反映出改進的情況。以下控制圖形中屬于存在普通因素控制圖的是(B)。

A.圖b+c B.圖a C.圖b D.圖c

2.系統圖又稱樹形圖，是以問題為著眼點，作分支式的思考，用以得到問題的解決方案，并明確改善對象的一種方法。其作用在于系統地將某一主問題分解成許多組成要素，以顯示（C）之間的邏輯關系和順序關系，改善對象的構成要素，取得可以實施的方案。

A.事項中的具體元素和對應元素的交點處 B.“原因-結果”或“目的-手段” C.主題與要素、要素與要素

D.某一項工序或工作作業進行方向

3.某零件的屈服強度界限設計要求為480-520MPa，從100個樣品中所得樣品標準差(S)為6.2MPa，則過程力指數為（C）。A.2.150 B.3.225 C.1.075 D.0.538 4.當所有策劃的（D）已經執行或出現與審核委托方約定的情形時，審核即告結束。

A.審核計劃 B.審核內容 C.審核方案 D.審核活動

5.審核報告應在商定的時間期限內提交，如果延遲，應向（D）通告原因。

A.認證機構 B.受審核方

C.審核方案管理人員 D.B+C

6.質量管理體系內部審核的準則包括（B）。

A.審核方案

B.GB/T19001標準 C.審核員的審核經驗 D.專業知識

7.依據ISO/IEC17021，如果認證機構在審核中使用多場所抽樣，則應制定（D），確保對管理體系的正確審核。A.審核方案 B.審核方法 C.抽樣方法

D.抽樣方案

8.認證機構應根據實現審核目的所需的能力以及公正性要求來選擇和任命審核組成員，包括審核組長以證機構及必要的（B）A.專業審核員

B.技術專家 C.審核員

D.專職審核員

9.質量管理原則中的領導作用是指（D）建立統一的宗旨和方向，并且創造全員積極參與與實現組織的質量目標的條件。

A.領導 B.高層領導 C.最高管理者 D.各級領導

10.組織的產品和服務質量取決于滿足（A）能力，以及所受到的有關的相關方的有意和無意的影響。

A.顧客 B.要求 C.市場

D.顧客期望

11.依據GB/T19001-2016標準，組織與顧客溝通的內容不包括（C）。

A.關系重大時，制定應急措施的特定要求 B.處置或控制顧客財產 C.外包方的環境污染

D.獲取有關產品或服務的顧客反饋

12.認證機構應確保做出授予或拒絕認證、擴大或縮小認證范圍、暫停或恢復認證、撤銷認證或更新認證的決定人員或委員會不是（D）A.審核方案管理人員 B.審核組長 C.審核員

D.實施審核的人員

13.以下關于六西格瑪管理水平的描述正確的是（B）

A.百萬產品缺陷數為3.4 B.百萬機會缺陷數為3.4 C.不合格率品為3.4% D.單位產品的缺陷率為3.4%

14.針對組織確定的來自外部的質量管理體系所需的成文信息，以下正確的是（C）

A.只考慮國家標準 B.只考慮上級來文 C.適當識別并加以控制 D.識別

15.設計和開發活動中的“變換方法進行計算”的活動是（C）。A.設計輸出 B.設計評審 C.設計驗證 D.設計確認

16.正規的質量管理體系為策劃、執行、監視和改進質量管理活動的（D）提供了框架。

A.有效性

B.有效性和效率

C.符合性和有效性 D.績效 17.質量的定義是：客體的一組固有特性滿足（A）的程度。

A.要求 B.顧客要求 C.相關方要求 D.法律法規要求

18.過程運行環境中的心理因素，描述不正確的是（C）

A.舒緩心理壓力 B.預防過度疲勞

C.美化服務場景 D.保證情緒穩定

19.組織的環境是多變的，應對這些內部和外部因素的相關信息進行（D）

A.監視 B.評審 C.跟蹤

D.監視和評審

20.下列關于GB/T19001-2016標準采用的方法，描述最適當的是（A）

A.采用過程方法，將 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環與基于風險的方法結合 B.采用風險管理方法，將 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環與過程方法相結合 C.采用基于風險管理的 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環方法 D.采用基于PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環的過程方法

21.GB/T19001-2016標準所闡述的質量管理原則不包括（C）。

A.以顧客為關注的焦點、過程方法 B.領導作用、循證決策

C.管理的系統方法、與供方互利的關系 D.全員積極參與、關系管理、改進

22.GB/T19001-2016 標準8.1運行的策劃和控制規定：策劃的輸出應適合于（D）。

A.組織的產品和服務 B.組織的規模 C.組織的環境變化 D.組織的運行

23.根據《中華人民共和國標準化法》，對保障人身健康和生命財產安全、國家安全、生態環境安全以及經濟社會管理基本需要的技術要求，應當制定（B）。

A.統一的強制性標準 B.強制性國家標準 C.同一的強制性標準

D.統一的強制性或推薦性國家標準

24.我國已頒布的有關產品質量的法律是（C）

A.標準化法

B.計量法 C.產品質量法 D.公司法

25.組織在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，應考慮下了哪些活動（D）

A.家電產品的三包協議

B.家電產品中有毒化學物殘留

C.一次性PET飲水瓶廢棄后的回收 D.以上都是

26.GB/T19011標準不提供針對組織的風險管理過程的具體指南，然而鼓勵組織審核時關注管理體系的（B）

A.重大風險 B.重大事項 C.重大不合格 D.重大問題 27.針對“產品和服務”，表述不正確的是（D）

A.在大多數情況下，“產品和服務”一起使用 B.“產品和服務”包括所有的輸出類型

C.“產品和服務”包括硬件、服務、軟件、流程性材料 D.產品和服務不存在差異

28.檢驗是對符合規定要求的確定，檢驗的結果可以表明合格、不合格或合格的（D）

A.性質 B.原因 C.分類 D.程度

29.組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系（C）的能力的各種外部和內部的因素。

A.績效 B.結果

C.預期結果 D.及其過程

30.GB/T19004《追求組織的持續成功 質量管理方法》為選擇超出GB/T19001-2016標準要求的組織提供（C）

A.審核依據 B.更高要求 C.指南 D.要求

31.《中華人民共和國標準化法》規定強制性標準必須執行，不符合強制性標準的產品，禁止（C）

A.出口

B.生產使用

C.生產、銷售和進口 D.進入市場

32.在對鑄件進行檢驗時，根據樣本中包含的不合格鑄件數和根據樣本中包含的不合格砂眼數判斷該批產品是否接收的判定方式屬于（B）檢驗。

A.計點和計量 B.計件和計點 C.計數和計量 D.計數和貫序

33.對特定的客體，規定由誰及何時應用程序和相關資源的規范是（C）。]

A.質量手冊 B.產品開展計劃 C.質量計劃

D項目管理計劃

34.為正確理解和實施GB/T19001-2016標準提供必要基礎的標準是（C）。

A.ISO10001《質量管理 顧客滿意 組織行為規范指南》

B.ISO9004《追求組織的持續成功 質量管理方法》 C.GB/T19000《質量管理體系 基礎和術語》 D.GB/T19011《管理體系審核指南》

35.在ISO9001:2015標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于（B）的產品和服務。

A.提供給顧客或顧客所要求 B.預期提供給顧客或顧客所要求 C.預期提供給顧客 D.顧客所要求

36.在“以顧客為關注焦點”的質量管理原則中，質量管理的主要關注點是滿足顧客要求并且努力（C）。

A.滿足顧客未來的需求和期望 B.超越顧客的要求 C.超越顧客期望

D.滿足顧客和其他相關方的需求和期望

37.風險評估包括風險識別、風險分析和（B）三個步驟。A.風險處置 B.風險評價 C.規避風險 D.風險應對

38.根據GB/T1.1-2009《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫》標準給出的術語和定義、規定產品、過程或服務需要滿足的要求的文件是（B）。] A.規程 B.規范 C.指南 D.標準

39.計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統一量值的標準物質，包括（D）。A.計量標準器具 B.工作計量器具 C.計量基準器具

D.以上全部

40.組織除了糾正和持續改進，還有必要采取各種形式的改進，比如突破性變革、（B）和重組。

A.上市 B.創新 C.知識管理 D.以上全部是

41.為滿足產品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下哪些措施對所需的過程進行策劃、實施和控制？（D）

A.確定產品和服務的要求

B.確定所需的資源以使產品和服務符合要求 C.按照準則實施過程控制 D.以上都是

42.當質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系被一起審核時，稱為（D）

A.整合審核 B.聯合審核 C.第三方審核

D.結合審核

43.認證人員自撤銷執業資格之日起（A），CCAA不再受理其注冊申請。您的回答：

A.5年內 B.6個月

C.3年內 D.1年內

44.依據ISO/IEC17021-1，在作初次認證審核結論時，審核組應對第一階段和第二階段中收集的所有（B）進行分析，以評審審核發現并就審核結論達成一致。[分值：1]

A.審核證據 B.信息和證據 C.審核發現

D.A+C

45.“某機場公司的駁運車司機正在按航班信息和乘客人數的控制要求進行乘客駁運作業”。最適用于這一情景的條款是（）。

A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1 46.《中華人民共和國產品質量法》不適用于下列哪項（A）。

A.農田里收獲的小麥 B.糧店銷售的大米 C.商場出售的電器 D.建筑材料

47.管理評審的輸出應包括與下列哪些事項相關的決定和措施（D）。

A.改進的機會

B.質量管理體系所需的變更 C.資源需求 D.以上都是

48.對于審核中發現的不符合，認證機構應要求客戶在規定期限內分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體（A）。

A.糾正和糾正措施

B.糾正措施

C．糾正和預防措施 D.預防措施

49.依據GB/T19001-2016標準8.3.4條款，以下錯誤的是（A）。

A.組織對設計和開發過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認。B.評審活動是為了評價設計和開發的結果滿足要求的能力。

C.驗證活動是為了確保設計與開發的輸出滿足設計與開發輸入的要求。D.確認活動是為了確保產品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途的要求。

50.根據《中華人民共和國認證認可條例》，認證人員從事認證活動，應當在一個（A）執業。

A.認證機構

B.行政機關 C.事業單位 D.社會團體

二、多項選擇題（從下面各題中選擇兩個或兩個以上的選項填寫在相應的位置。每題2分，共40分，少選、多選、錯選都不得分，不在指定位置作答也不得分）

51.可靠性分析可用于（ABC），推測軟件產品成熟度、確定主要產品的耗損特性以有助于改進產品的設計，或策劃所要求的適宜的服務維修計劃和工作等場合。

A.驗證零件或產品能滿足規定的可靠性要求 B.新產品引進的試驗數據的可靠性分析 C.對現貨產品的可靠性分析 D.對抽樣統計結果分析

52.在生產線上，同一生產條件下抽取同一產品100件，測定某質量特性獲得100個數據。其數據分布一般具有（ABC）重要特性。

A.規律性 B.波動性 C.離散性 D.統計性

53.測量分析可將各種來源的變差量化，如來自（ACD）。測量分析也可將來自測量系統的變差作為總過程變差、或總容許變差的一部分予以描述。

A.測量人員的變差 B.測量結果的變差 C.測量儀器自身的變差 D.測量過程的變差

54.根據GB/T19001-2016 標準7.5.2條款要求，在創建和更新成文信息時，組織應卻確保適當的（BCD）。A.標識和符號

B.評審和批準，以保持適宜性和充分性 C.形式

D.標識和說明

55.組織應對設計開發過程進行控制，以確保（ABCD）

A.規定擬獲得的結果

B.實施評審、驗證、確認活動

C.針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施 D.保留設計開發過程控制活動的成文信息

56.依據ISO/IEC17021，監督審核管理方案至少應包括對（ABCD）的審核。]

A.獲證組織的質量管理體系在實現目標方面的有效性 B.持續的運作控制 C.持續改進活動的進展 D.投訴的處理

57.5S現場管理起源于日本豐田公司，5個S分別代表（AB）。

A.整理、整頓

B.清掃、清潔、素養 C.速度、節約、素養 D.安全、服務

58.當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，組織對變更進行策劃時應考慮（BCD）。

A.產品的價格變化

B.質量管理體系的完整性

C.資源的可獲得性及職責和權限，分配或再分配

D.變更目的及其潛在后果

59.產品質量法中所稱缺陷，是指以下哪些情況（AB）。

A.產品存在危及人身、他人財產安全的不合格的危險

B.產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，是指不符合該標準

C.不符合國家推薦要求 D.不符合顧客要求

60.GB/T19001-2013標準規定，決定審核組的規模和組成時，應考慮（ABD）。

A.審核的復雜程度 B.所選定的審核方法 C.審核組長的專業能力 D.法律法規的要求

61.組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適宜數據和信息。應利用分析結果評價包括（ABCD）。

A.針對風險和機遇所采取措施的有效性

B.策劃是否得到有效實施 C.外部供方的績效

D.質量管理體系改進的需求

62.按照ISO/IEC17021-1規定，下列哪些是第一階段審核的目的？（ABC）

A.審核客戶的文件的管理體系信息

B.審核客戶理解和實施標準要求的情況，特別是管理的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況

C.審核二階段所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段的細節

D.評價客戶管理體系的實施情況

63.組織的知識可以基于外部來源，以下哪些是知識的外部來源?（ABC）。

A.標準

B.從顧客或外部供方收集的知識 C.專業會議

D.獲得和分享未成文的知識和經驗

64.依據GB/T19001-2016標準，應對風險和機遇可為（ABD）奠定基礎。

A.提高質量管理體系有效性 B.獲得改進結果 C.創造利潤

D.防止不利影響

65.組織在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，應滿足下列哪些要求（AB）。

A.產品和服務的要求得到規定

B.提供的產品和服務能夠滿足所聲明的要求 C.獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴 D.關系重大時的應急準備和響應

66.計數調整型抽樣檢驗適用于以下哪些情況？（ABD）

A.連續批產品

B.進廠原材料、外購件、出廠產品、工序間在制品交接 C.政府部門監督抽查

D.工序管理和庫存品復檢

67.能證實最高管理者對質量管理體系的領導作用和承諾的活動是（ABCD）。

A.確保制定質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致。B.確保質量管理體系要求融入組織的業務過程。C.促進使用過程方法和基于風險的思維。

D.推動改進，支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。

68.組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。在承諾向顧客提供產品和服務之前，組織應評審下列哪些要求（ABC）。]

A.顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求

B.顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求| C.組織規定的要求和適用于產品和服務的法律法規要求 D.由產品和服務性質所導致潛在的失效后果

69.依照《中華人民共和國計量法》，對社會公用計量標準器具，部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于（ABCD）等方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。

A.醫療衛生 B.安全防護 C.環境監測

D.貿易結算

70.審核的啟動可涉及到以下哪些活動？（BC）

A.確定審核目的、范圍和準則 B.與受審核方建立初步聯系 C.確定審核的可行性 D.制定審核計劃劃

三、判斷題（將判斷結果填寫在相應的位置，對的打√，錯的打×，每題1分，共計10分）

71.用控制圖來控制生產過程，可能出現將本來為正常狀態判定為不正常，將不正常狀態判為正常狀態的二類錯誤。二類錯誤均會帶來損失，同時減少二類錯誤的損失是不可能的。（×）

72.因果圖是一種分析質量特性(結果)與影響質量特性的因素(原因)的一種工具。因果圖又稱魚骨圖是個定量的工具，可以幫助我們找出引起問題潛在的根本原因。（×）

73.《中華人民共和國認證認可條例》的適用范圍包括所有行業和類別的認證活動。(√)

74.認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動。(√)

75.依據GB/T19011-2013標準，當獲得的審核證據表明不能達到審核目標時，審核組長應該向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施。(√)

76.描述性統計適用于能夠收集到定量數據的幾乎所有領域。(√)

77.依據GB/T19013-2009標準，爭議解決過程針對的是組織未能解決的投訴，包括組織內部和外部的爭議解決。（×）

78.行業標準分為強制性標準和推薦性標準。（×）

79.在我國，國家溯源等級圖也稱國家計量檢定系統表。(√)

80.因為GB/T19001標準7.1.4“過程運行環境”主要關注的是產品和服務符合要求，因此“過程運行環境，”不包括溫度、噪聲、天氣和照明等因素。（×）

第五篇：QMS國家注冊審核員考試題復習練習題

QMS國家注冊審核員考試題復習練習題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產品要求可由

A）顧客提出 B）組織預測顧客的要求規定 C）法規規定 D）A+B+C

2、術語“設計和開發”可包括 的設計和開發 A）產品 B）過程 C）體系 D）A+B+C

3、質量手冊中可不包括

A）質量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關系 D）刪除細節與合理性說明

4、質量管理體系的評價方法是

A）產品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓、技術和經驗的適當記錄

C）顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態

A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質量管理體系文件包括

A）標準要求的程序 B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標準是指 A）ISO編制的所有質量管理體系標準 B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準 C）ISO9000至ISO9004全部標準 D）A+B+C

10、質量計劃是（）的質量管理體系的過程和資源做出規定的文件 A）針對特定產品、合同或項目 B）為實現質量方針和質量目標 C）提高產品質量 D）為使質量管理體系能有效運行

11、ISO9000標準與其他管理標準

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標準不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質量手冊一般（）為質量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應包含或引用 C）只涉及 D）不應包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負責聯絡 B）審核路線引導 C）審核證據的證實 D）A+B+C 15、2000版標準的特點是

A）滿足相關方利益 B）滿足顧客利益 C）持續改進 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨使用 B）收益者推動 C）管理者推動 D）兩個標準一起用

17、組織可以刪減質量管理體系要求

A）僅限于產品實現階段 B）僅限于產品實現和測量分析階段 C）取決于產品的性質和法規的要求 D）A+C

18、文件在質量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）

A）審核員進行文件審查 B）確保可追溯性 C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質量管理部門 D）各級管理者

20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是 A）對不合格報告中各欄內容的正確性進行復核 B）對不合格事實進行確認 C）對不合格性質（嚴重程度）進行確認 D）A+B+C

21、第三方質量管理體系審核的目的是

A）發現盡可能多的不符合項 B）建立互利的供方關系

C）證實組織的質量管理體系符合已確定準則的要求 D）評估產品質量的符合性

22、“文件”和質量手冊等體系文件的關系是

A）屬種關系 B）關聯關系 C）從屬關系 D）沒有關系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項審核的廣度和界限 D）對一項審核的活動及安排的說明

24、一種電視機產品的以下質量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設計開發評審的目的是

A）確保產品滿足預期使用要求 B）評價設計和開發的結果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發現的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）

A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方決定 D）是否可以撤消由認證機構決定

27、需要實施確認的過程是

A）生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程 B）產品在使用后或服務在交付后，問題才顯現的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程 D）A+B

28、由兩個認證機構各派出一個審核組（每組內有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質量和環境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯合審核 C）聯合的一體化審核或一體化的聯合審核 D）完整審核

29、質量目標應

A）是可測量的 B）是量化的 C）是已達到的 D）B+C

30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規要求 C）適用時以前類似設計的信息 D）A+B+C

32、標準7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸 B）從原材料進廠到制成品交付到預定地點之間各階段產品的搬運 C）供方講原材料送到組織的運輸 D）A+B+C

33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）目的是使產品能按期交付 B）目的是保護產品交付前不受損壞 C）只適用于最終產品 D）B+C

34、ISO9001：2000標準規定了質量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達到顧客滿意

A）顧客要求 B）相關方要求 C）適用的法規要求 D）A+C

35、八項質量管理原則是“ISO9001：2000質量管理體系要求”標準是 A）附加條件 B）理論基礎 C）中心思想 D）延伸

36、質量管理體系可以

A）幫助組織實現顧客滿足的目標 B）適用于所以行業與領域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發現是指

A）審核中觀察到的事實 B）審核中事實與審核依據比較的結果 C）審核的不合格項 D）審核中的觀察項

38、確保不合格不再發生的措施叫做

A）預防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續改進

39、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP

40、ISO9001標準的目的是

A）證實滿足顧客要求的能力 B）證實滿足法律法規要求的能力 C）持續的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責是

A）確保質量方針、質量目標指定 B）進行管理評審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結束是指

A）末次會議 B）批準及分發審核報告 C）關閉不合格項 D）復評

46、內部溝通方式可以是

A）質量問題診斷 B）內部管理報告 C）計算機聯網 D）A+B+C

47、質量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規模 B）員工能力 C）過程復雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達到顧客滿意 B）減少質量損失 C）防止不合格品的非預期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標準名稱中不用“質量保證”一詞，意味著

A）不要求質量保證 B）與ISO9004標準的要求一致了 C）其含義除了要求質量保證還旨在增強顧客滿意 D）以上全不是 50、認證中的初審是指

A）現場審核前的初訪 B）預審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領 A）持續改進 B）實現顧客要求 C）實現產品 D）A+B+C

52、產品防護包括（）

A）標識

B)搬運、貯存 C）包裝、保護

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監控是作為（）

A）對產品符合要求的一種測量

B）對質量管理體系符合認證標準的一種測量 C）對質量管理體系業績的一種測量

D）A+B+C

54、產品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標準要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求 C）得到有效實施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標準（）

A）規定了通用產品要求 B）適用于所有行業或經濟領域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力

D）A+B

E）B+C

57、“增強滿足要求的能力”是指

A）質量改進 B）持續改進

C）質量保證

D）質量控制

58、質量管理體系文件可包括（）

A）質量手冊

B）ISO9001標準所要求的程序文件

C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當表達

B）職責是否予以分配 C）程序是否被實施和保持

D)A+B+C

60、ISO9004：2000標準是（）A）質量管理體系要求

B）質量管理體系業績改進指南 C）質量管理體系的基本原理和術語 D）ISO9001的實施指南

61、ISO9004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（）A）內審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C

62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據 63、2000版標準的供應鏈使用的術語是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客

64、內部審核包括

A）內部質量管理體系審核 B）內部產品質量審核 C）內部過程質量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經證實的個人素質和應用知識和技能的本領 B）領導、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當第三方認證審核出現嚴重不合格項時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產/（服務）活動 B）拒絕繼續進行現場審核

C）宣布取消末次會議 D）以上各項都不對

67、承擔質量管理體系規定職責的人員能力的應從（）來判斷 A）技能和經驗 B）培訓 C）教育 D）以上全部

68、審核證據是指（）

A）將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 B）與審核有關的記錄

C）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 D）A+C

69、系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統方法 B）過程方法 C）產品實現方法 D）系統法

70、在審核中沒有發現不合格項時，審核組長應（）A）調整審核范圍 B）擴大抽樣

C）作出“質量管理體系不存在不合格項”地結論 D）以上都不對

71、“國際審核員和培訓認證協會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA

72、以下那種文件應在現場審核前通知受審核方（）

A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C

73、以下哪種情景描述的是審核證據（）

A）陪同人員說供應科從非合格供方采購產品 B）供應科長承認從非合格供方采購產品 C）在合格供方名錄種找不到供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品 D）以上都不是

74、審核結束是指（）

A）末次會議結束 B）監督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向審核委托方提交審核報告

75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指

A）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸

C）從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產品的搬運 D）以上都是

76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進行設計開發，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設計開發部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設計和開發”指

A）過程的設計開發 B）體系的設計開發 C）產品的設計開發 D）A+B+C 78、以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據

A）質量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標準及相關法律法規 D）T19004標準

二、判斷題

1、認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（）

2、內部審核可用于管理評審及其他內部目的。（）

3、自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協調一致的一對標準，它們在結構、內容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預期的使用要求而已。（）

6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習審核員不是級別審核員。（）

7、顧客對組織提供的產品或服務沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標準中8.2.3條“過程的監視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產品實現過程”。（）

9、讓步使用是對不合格產品采取的一種措施，使其雖不能滿足規定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質管辦主任因為是中層干部，所以不能擔任管理者代表。（）

11、采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策。（）

12、統計技術適用于所有組織。（）

13、ISO9001標準有關條款中“注”和條款一樣也是質量管理體系要求。（）

14、ISO9004標準可作為ISO9001標準的應用指南。（）

15、質量策劃的結果都應形成質量計劃。（）

16、末次會議意味著一次現場審核的結束。（）

17、如果在現場審核中發現“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權進行適當的調整。（）

18、審核組長必須由一名高級審核員擔任。（）

19、認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質相同但其程度不同。（）20、產品認證和體系認證都是“第三方”行為。（）

21、管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應對產品的特性進行監視和測量，必須在所有規定活動均圓滿完成后，才能放行產品和交付服務。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。（）

25、組織應識別影響產品符合性的外包過程，并實施控制。（）

26、組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。（）

27、應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預防措施也是持續改進的措施之一。（）

29、產品要求可由顧客提出或規定。（）

30、組織對用于測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。（）

31、審核計劃經受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質量。（）

34、產品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（）

35、文件初審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（）

36、與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）

37、管理評審就是質量管理體系的評審。（）

38、在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源要求。（）

39、所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。（）

40、審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。（）

41、注冊審核員應同時接受CNAT和聘用機構的監督。（）

42、實習審核員應同時可以擔任審核組中的專業人員。（）

43、第三方審核就是指質量認證。（）

44、審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。（）

45、在質量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發現不合格項線索時應擴大抽樣。（）

47、審核計劃應征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據的標準。（）

49、持續改進涉及到產品、過程和體系等方面的改進。（）50、現場審核中的各種會議均應由審核組長主持。（）

四、問答題

1、請闡明審核組進入現場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。

2、設計和開發的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據”、“審核發現”和“審核結論”之間的關系。

5、簡述糾正、糾正措施和預防措施的區別，并闡明糾正措施和預防措施的審核思路。

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。

7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？

8、什么叫做審核員的專業發展？專業發展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發現：“一位生產副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導致一批產品不合格。”這位審核員應至少掌握哪幾個方面的確鑿證據，才能使這項不合格成立？

11、在審核員的行為規范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？

12、首次會議應該包括哪些主要內容？

13、在ISO9000標準中，哪些條款體現了“持續改進”原則？請列出2-3個條款并說明。

14、末次會議應該包括哪些主要內容？

15、舉例說明八項質量管理原則之一“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現。

16、在第一天現場審核中發現了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉。”作為審核組長應如何處理？為什么？

17、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“內部審核”過程？

18、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“管理審核”過程？

19、查設計和開發更改時，審核員詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業在2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，并且修改發放手續符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應該怎么做？

20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、法律法規要求的重要性和質量方針、質量目標及其實現情況，還了解了傳達和貫徹質量。

21、文件的作用？質量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說明“產品明示的要求”和“習慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說ISO9001：2000標準與ISO9004：2000為協調一對的標準？

24、什么是產品？試述產品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產品？

25、簡述質量管理體系與產品要求的區別？

26、統計技術的作用？

27、資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產品標識”、“監視和測量狀態標識”、“唯一可追溯性標識”它們之間的區別？某工廠沒有可追溯性標識就將7.5.3標識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？

五、案例分析題

1、車間規定廢品率不能大于0.5%。審核員發現本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經連續5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大。”

2、涉及開發程序（QP-04）規定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計簽發日期是2001年6月。經理說SD是外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

3、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣。”審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”

4、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。”

6、技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工業流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后才可做為有效文件發放，但此份復印件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。

7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”

8、在家用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產的SB-311產品的設計開發過程，發現《設計評審報》的結論中產品使用的環境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。

11、某培訓機構提供各類專業培訓，根據培訓需求開發新的培訓課程。該培訓機構擬申請ISO9001認證，在提交給認證機構的質量手冊中將7.3“設計和開發”條款進行了刪減。

12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經發放到有關部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒關系。”

13、某企業的總工兼任管理代表，當審核員問其如何履行其職責保持質量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術和產品質量，平時沒時間管保持質量體系的具體事情，這各問題等你們審核質保部時再問，這些事都是質保部的工作，質保部部長比我清楚。”

14、某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓情況時發現，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓無記錄可查。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們。”

16、再銷售部審核時，審核員發現許多合同沒有評價記錄，銷售部負責人解釋說：“我們的產品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進行評審。”

17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？

18、某摩托車設計任務書中規定時速應達到90公里/小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設計通過簽定。

19、審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了。”

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態的產品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數量時，再進行檢驗也來得及。”

21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產發展，將其中某些部件轉包給另一專業工廠生產，未經該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉交給該專業工廠。

22、裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調器上的，審核員問現場的質檢員這些壓縮機是否已經進行了檢驗，質檢員說這是顧客提供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。

23、某家具廠為公司生產了一批辦公室家具經檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發現有的家具因碰撞而出現裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發現有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發現該批工件有一項指標補符合要求，但該批工件未經任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產品的主要性能是可以使用的，沒必要經過批準。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說產品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數量都由顧客規定，箱子也是顧客做的，但不屬于產品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？

28、審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設計開發的質量管理要求刪減了，理由是產品是引進的不需要設計開發，針對這種情況，審核員應該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？

ISORC Training：http://www.tmdps.cnAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調查給予充分的合作。

12.答:首次會議應該包括以下主要內容：（1）介紹與會者，包括概述其職責；（2）確認審核目的，范圍和準則；（3）與受審核方確認審核日程以及相關的其他安排；（4）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認審核所使用的語言；（7）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；（8）確認已具備審核組所需的資源和設施；（9）確認有關保密事宜；（10）確認審核組工作時的安全事項，應急和安全程序；（11）確認向導的安排，作用和身份；（12）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關審核可能被終止的條件的信息；（14）關于審核的實施或結論的申訴系統的信息。

13.答：“持續改進”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：

8。5。1持續改進：要求“組織應利用質量方針，質量目標，審核結果，數據分析，糾正措施和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。”

8。4數據分析：要求“組織應確定，收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”

14.答：末次會議應該包括以下主要內容：（1）提出審核發現與審核結論；（2）適當時，討論糾正和預防措施時間表；（3）必要時審核組長應當告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規定時，提出改進建議；（5）解決對審核發現與審核結論的分歧意見。

15.答：“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性”。5。2以顧客為關注焦點：要求“最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。

5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責之一是“確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關的產品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關的過程：要求組織識確定“顧客規定的產品要求”，對“與產品有關要求的評審”，以及與“顧客溝通”。

7。5。4顧客財產：要求“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產”。

8。2。1顧客滿意：要求“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

8。4數據分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長，原則上應尊重事實，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進的機會，但在實際處理中，有的組長考慮到與其發展好關系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內審程序？其內容是否包括內審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2)組織是否進行了內審，內審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內審員是否得到了有關培訓和資格，并能勝任工作？（5)內審員有否發生自己審自己的現象？（6)是否對內審中發現的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結果進行了驗證？（7)是否保持了內審的有關記錄（如內審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）

18.答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進行了管理評審?（2)管理評審是否進性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進行?（4)是否由最高管理者主持進行?（5)管理評審的目的是否實現?（6)是否包括了質量管理體系的改進及體系文件變更的需要?（7)質量方針和質量目標是否需要改進?（8)管理評審的記錄是否予以保留?

評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內容是否包括:（1)內外部審核的結果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質量管理體系過程和產品檢驗的結果（4)預防和糾正措施制定及實施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6)可能影響質量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產品改進的建議.評審輸出：（1)管理評審的結果是否有管理評審的輸出?（2)輸出的內容是否包括:（a)質量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進?（b)與顧客要求有關的產品的改進;（c)與以上兩個方面改進導致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因為該名審核員對設計和開發更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活動?(2)評審是否包括評價更改對產品組成部分和交付產品的影響?（3）更改是否是在實施前經授權人批準?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結果和任何措施以及其實施的情況)20.答：審核不符合要求。因為審核組長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）最高管理者是否定期進行管理評審？管理評審的過程的控制是否滿足標準規定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運行狀況？溝通效果如何？（3）對應組織質量管理體系各過程的職能，是否明確了相應的部門和崗位？部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調？部門和員工是否明確自己的職責權限及相互關系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點（1）使人們溝通意圖，統一行動；實現增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現并完成下述活動：滿足顧客要求和質量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據；評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。

質量管理體系有以下幾類文件：質量手冊；質量計劃；規范；指南；形成文件的程序；作業指導書；表格；記錄等。

22.答：產品明示的要求通常是規定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標書，合同，定單等；例：合同上規定的產品交付要求。

產品習慣上隱含的要求往往是公認的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務。

23.答：因為這一對協調一致的質量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結構；都應用了相同的質量管理體系基礎和術語；都遵循相同的質量管理八項原則；在相互關聯的內容上也保持著一致，即ISO9004：2000標準將ISO9001：2000的基本內容置于每一項相應的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協調一致的標準。

24.答：產品是過程的結果。

產品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務）的特點： 硬件：通常是有形產品，具有機數的特性。如發動機極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因為是無形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。

流程性材料：通常是有形產品。其量值具有連續的特性。由于生產是連續的，流程性材料因而與硬件產品具有不同的過程控制要求。

服務：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務提供可涉及： —在顧客提供的有形產品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物。

—在顧客提供的無形產品上完成的活動。如對顧客質量管理體系的咨詢。—無形產品的交付。如提供ISO9000族標準的培訓。

—為顧客創造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務，還會有有形產品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務產品的特點。服務產品產品存在著無形。同時性（服務提供與服務消費同步進行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務的多邊性）并更突突出了人的因素。有形產品舉例：家具，電器，交通工具等。無形產品：運輸或通信服務等。

26.答：統計技術的主要作用在于發現產品或過程有異變或變差，或在有異常或變差的

25.答：質量管理體系要求與產品要求的主要區別在于： 質量管理辦法體系要求 產品要求

含義 1。為建立質量方針和質量目標并實現這些目標的一組相互關聯的或相互作用

1。對產品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產品有關的過程要求。的要素，是對質量管理體系固有特性提出的要求。

2。產品的固有特性主要是指產品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能

2。質量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力，體系的協調性，的，和人體功效（人在生產和工作中合理，適度地勞動）的有關要求自我完善能力，有效性的效果等目的1。證實組織有能力穩定地提供滿足顧客和法律法規要求的產品。驗收產品并滿足顧客 2。通過體系的有效運行，包括持續改進和預防不合格而增強顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規模和提供不同產品的組織。特定要求，適用于特定產品

表述形式 ISO9001標準或其他管理體系要求或法律法規要求。技術規范，產品標準，合同，協議，法律法規，有時反映在過程標準中要求的提出 ISO9001標準 可由顧客規定，或由組織通過預測顧客要求來規定，或由法規規定(補：相互關系：質量管理體系要求本身不規定產品要求，但它是對產品要求的補充。即組織是否具有滿足規定的產品要求和法律法規要求的能力可通過質量管理體系要求是否已被滿足來評價和監視。）

27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質量管理體系有效運行，從而最終增強顧客滿意；（2）構成質量管理體系的各個過程的運作所需的資源；（3）構成持續改進質量管理體系有效性所需的資源；（4）環境變化所引起的資源需求。

對從事影響產品質量工作的人力資源的能力要求應從以下幾方面考慮：（1）適當的教育程度；（2）適當的培訓；（3）適當的技能；（4）適當的經驗。28.答：文件控制是指對文件編制，編號，審核，批準，發放，使用，評審，更改，再批準，作廢，回收或處置等的管理活動。組織必須對質量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個有關場所始終保持現時有效性。

29.答：

產品標識 監視和測量狀態標識 唯一可追溯性標識

目的 區分不同規格、型號、特點或特性的產品，區分不同監視和測量狀態的產品，需要時實現產品和服務的可追溯性

防止在產品實現過程中的混淆 防止誤用不合格品

標識的必要性 產品容易發生混淆時才需要的標識 在產品實現的過程中必須有的標識 有追溯性要求時才需要有標識

標識的可變性 在產品實現過程中通常是不變的 在產品實現的過程中可隨監視和測量 是唯一性（不可變）的標識狀態的變化而發生變化

《補充》

按過程審核的思路：

對每一個過程，可考慮這樣審核： 過程有無識別和確定？

↓

有無確定該過程和其他過程間的相互作用？ ↓

有無為該過程確定必要的權責和配備合適的資源？ ↓

有無為過程有效策劃和運作規定必要的準則？ ↓

有無按準則實施過程控制？ ↓

這種控制有沒有效？ ↓

有沒有對過程運作實施必要的監視和測量活動？ ↓

有無實施必要的糾正和預防措施？ ↓

有沒有對過程運作績效進行數據分析，以判斷過程對增強顧客滿意和質量體系持續改進所作的貢獻？

審核計劃與審核方案的區別于聯系: 審核計劃 審核方案

定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標的一部分.一項方案,多次審核活動的目標.審核范圍: 涉及全體系的所有產品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產品.全體系過程,產品,過程

審核內容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工.對特定時間段的審核進行策劃,確定審核的形式,頻次和相關資源

執行人,制訂人: 審核組長 負責審核方案的管理人員

管理與實現: 審核計劃由審核委托方批準,受審核方確定,審核組嚴格執行.PDCA方法管理范圍,不斷改進.關系: 編制,批準,及實施計劃應符合審核方案規定.包括制定與實施審核計劃的要求