第一篇：質量和(或)環境管理體系注冊審核員考試審核知識考試大綱答案

質量和（或）管理體系考試大綱審核知識部分 4.1范圍 a.注冊準則2.3.2審核原則 2.3.2各級別審核員應按照下列原則進行工作：?

與審核員有關的原則 a)道德行為：職業的基礎 對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。

b)公正表達：真實、準確地報告的義務 審核發現、審核結論和審核報告應真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員應珍視他們所執行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。與審核有關的原則 d)獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎 審核員應獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客觀的心態，以保證審核發現和結論僅建立在審核證據的基礎上。e)基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法 審核證據應是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。抽樣的合理

b.注冊準則2.4.1.1管理體系審核 2.4.1.1管理體系審核

理解性與審核結論的可信性密切相關。

GB/T19011標準3、4、6章的內容 理解審核原則、程序和技術的應用 理解受審核方管理體系與審核準則的關系 理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核 理解審核中運用抽樣技術的適宜性和后果 維護信息的保密性和安全性 為有效和高效地實施管理體系審核，應具備的個人素質的具體表現

c.注冊準則2.4.1.4組織狀況 2.4.1.4組織狀況

了解組織的規模、結構、職能和關系等企業管理與運作的基礎知識 了解組織的總體運營過程和相關術語 關注組織的文化和社會習俗

d.注冊準則2.6審核員行為規范 2.6審核員行為規范要求?

各級別審核員均應遵守CCAA審核員行為

規范。（3要7不）在初次注冊和再注冊時，所有申請人均應

1)遵紀守法、敬業誠信、客簽署聲明，表明其遵守行為規范。

觀公正； 2)努力提高個人的專業能力和聲譽； 3)幫助所管理的人員拓展其專業能力； 4)不承擔本人不能勝任的任務； 5)不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系；

6)不討論或透露任何與工作任務相關的信息，除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息； 9)不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查進行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關咨詢。4.2內容 4.2.1質量管理體系審核概述 a．GB/T 19011-2003標準中的術語和定義： 3.1 審核 audit?

為獲得審核證據(3.3)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.2)的程度

所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

注

1：內部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其 他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相 關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與

GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認證或注冊的機構。注3：當質量管理體系和環境管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”。注4：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審

3.2審核準則 核方時，這種情況稱為“聯合 審核”。

audit criteria?

一組方針、程序或要求。注：審核準則是用于與審核證據進行比較的依據。

3.3 審核證據 audit evidence?

與審核準則(3.2)有關

3.4 審核發現 audit 的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

注：審核證據可以是定性的或定量的。

findings?

將收集到的審核證據(3.3)對照審核準則(3.2)進行評價的結果。

注：審核發現能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。3.5 審核結論 audit conclusion? 審核組(3.9)考慮了審核目的和所有審核發現(3.4)后得出的審核(3.1)結果。

3.6 審核委托方 audit client 要求審核的組織或人員。注：審核委托方可以是受審核方(3.7)，也可以是依據法律或合同有權要求審核的任何其他 組織。

3.7 受審核方 auditee 被審核的組織。

3.8 審核員 auditor 有能力(3.14)實施審核(3.1)的人員。

3.9 審核組 audit team 實施審核(3.1)的一名或多名審核員(3.8)，需要時，由技術專家(3.10)提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。3.10 技術專家 technical expert 向審核組(3.9)提供特定知識或技術的人員。注1：特定知識或技術是指與受審核的組織、過程或活動，或語言或文化有關的知識或技術。注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。

3.11 審核方案 audit programme? 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核(3.1)。

注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。是活動

3.12 審核計劃

audit plan?

對一次審核(3.1)活動和安排的描述。是文件

3.13 審核范圍 audit scope?

審核(3.1)的內容和界限。

4個方面

注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。

3.14 能力 competence?

經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。

2個方面，不同于9000里面的3.15和3.16

b．質量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

GB/T 19011-2003

3.1 審核 audit 為獲得審核證據(3.3)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.2)的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。注1：內部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認證或注冊的機構。注3：當質量管理體系和環境管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”。注4：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。

c．審核原則 同2.3.2d．審核方案與審核計劃的不同點? GB/T 19011-2003 指南中明確了審核方案和審核計劃的定義： 審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。審核方案管理中明確對審核方案的記錄應當包括與每次審核有關的記錄：如：審核計劃、審核報告、不符合項報告、糾正和預防措施的報告等。可見，審核計劃僅是審核方案的一部分。審核方案是策劃審核活動的全過程，而計劃僅僅是明確對審核活動的日程安排。e．質量管理體系審核的階段及活動 4.2.2審核的啟動 a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責 6.2.1 指定審核組長 負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組長。在進行聯合審核時，各審核組織在審核開始前就各自的職責特別是審核組長的權限達成一致，這一點非常重要。

b．影響確定審核組組成和規模的因素

6.2.4 選擇審核組

當已明確審核可行時，應當選擇審核組，同時考慮實現審核目的所需的能力。當只有一名審核員時，審核員應當承擔審核組長全部適用的職責。第7章包含了確定所需能力的指南，并描述了評價審核員的過程。當決定審核組的規模和組成時，應當考慮下列因素： a）審核目的、范圍、準則以及預計的審核時間； b）是否是結合審核或聯合審核； c）為達到審核目的，審核組所需的整體能力;d）適用時，法律法規、合同和認證認可的要求； e）確保審核組獨立于受審核的活動并避免利益沖突； f）審核組成員與受審核方的有效協作能力以及審核組成員之間共同工作的能力； g）審核所用語言以及對受審核方社會和文化特點的理解，這些方面可以通過審核員自身的技能或技術專家的支持予以解決。保證審核組整體能力的過程應當包括下列步驟： ——識別為達到審核目的所需的知識和技能； ——選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識和技能。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員的指導下進行工作。審核組可以包括實習審核員，但實習審核員不應當在沒有指導或幫助的情況下進行審核。在第4章所描述的審核原則的基礎上，審核委托方和受審核方均可依據合理的理由申請更換審核組的具體成員。合理的理由包括利益沖突（例如：審核組成員是受審核方的前雇員或曾經向受審核方提供過咨詢服務）和以前缺乏職業道德的行為等。這些理由應當與審核組長和負責管理審核方案的人員溝通，在決定更換審核組成員之前，他們應當與審核委托方和受審核方一起解決有關問題。c．審核目的、范圍和準則的內容和確定原則 6.2.2 確定審核目的、范圍和準則 在審核方案總體目的內，一次具體的審核應當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核目的確定審核要完成的事項，可包括： a）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度； b）評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力； c）評價管理體系實現規定目標的有效性； d）識別管理體系潛在的改進方面。審核范圍描述了審核的內容和界限，例如：實際位置，組織單元，受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規、管理體系要求、合同要求或行業規范。審核目的應當由審核委托方確定，審核范圍和準則應當由審核委托方和審核組長根據審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變更都應當征得原各方同意。當實施結合審核時，重要的是審核組長確保審核目的、范圍和

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

6.2.3 確定審核準則適合于結合審核的性質。的可行性

應當確定審核的可行性，同時考慮諸如下列因素的可獲得性：

——策劃審核所需的充分和適當的信息，——受審核方的充分合作，——充分的時間和資源。當審核不可行時，應當在與受

e．與受審核方建立初步聯系的目的及責任人 6.2.5 與受審核方建立初步聯系 與受審核方就審核的事宜建立初步聯審核方協商后向審核委托方建議替代方案。

系可以是正式或非正式的，但應當由負責管理審核方案的人員或審核組長進行。初步聯系的目的是： a）與受審核方的代表建立溝通渠道； b）確認實施審核的權限； c）提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息；

d）要求獲得相關文件，包括記錄； e）確定適用的現場安全規則； f）對審核作出安排； g）

4.2.3文件評審 a．文件評審的時機、目的、作用、內容、依據、評審意見和結論

文件評審的實施 時機（文件評審貫穿于整個審核過程）在就觀察員的參與和審核組向導的需求達成一致意見。現場審核前應當評審受審核方的文件，在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現場活動開始時。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當了解，可以進行現場初訪。目的 以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。

作用

為有效的策劃和準備現場審核，包括編制合理可行的審核計劃提供依據。內容

文件可包括管理體系的相關文件和記錄及以前的審核報告。主要是質量方針和質量目標，質量手冊，還包括：程序文件、組織結構和崗位職責、重要的記錄如內審、管理評審等。

依據 GB/T19001標準以及與組織的產品、過程、體系相關的法律法規 評審意見

形成書面文件，主要寫明受審核方質量管理體系文件中存在的問題，以便受審核方對文件進行適當地修改。評審意見通常只需指出文件中存在的問題，而不應提供如何修改文件的建議，更不能代替受審核方修改文件。結論 質量管理體系認證審核中，文件評審的結論通常分為“符合”、“局部不符合”、“不符合”三種。如果發現文件不適宜、不充分，審核組長應當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員以及受審核方。應當決定審核是否繼續進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。

b．現場初訪的意圖和時機 意圖

1為確定審核的可行性收集必要的信息； 2為有效地策劃和準備現場審核，包括制訂審核計劃、收集信息。時機 在首次審核前，如果來自受審核方的文件提供的信息不能為有效地策劃現場審核提供足

現場審核的準備 a．編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）6.4.1 編制審核夠的信息，必要時，可以安排初訪收集更多的信息。4.2.4計劃 編制人審核組長應當編制一份審核計劃，作用為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協調。提交時間在現場審核活動開始前，審核計劃應當經審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。修改受審核方的任何異議應當在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經修改的審核計劃應當在繼續審核前征得各方的同意。

b．審核計劃應包括的內容? 審核計劃應當包括： a）審核目的； b）審核準則和引用文件； c）審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程； d）現場審核活動的日期和地點； e）現場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議； f）審核組成員和向導的作用和職責； g）為審核的關鍵區域配置適當的資源。適當時，審核計劃還應當包括： h）明確受審核方的代表； i）當審核工作和審核報告所用語言與審核員和(或)受審核方的語言不同時，審核工作和審核報吿所用的語言； j）審核報告的主題； k）后勤安排（交通、現場設施等）； l）保密事宜； m）審核后續活動。c．審核計劃在現場審核中的靈活性 審核計劃應當有充分的靈活性，以允許更改，例如隨著現場審核活動的進展，審核范圍的更改可能是必要的。

d．審核人日的確定依據和影響因素

審核人日

1個審核人日是指1名審核員/高級審核員1天工作8小時 影響因素 1受審核方的規模、產品類型和生產方式； 2受審核方質量管理體系過程/活動的復雜程度、以及質量管理體系過程的刪減情況； 3需要審核的場所/現場的數量和布局情況； 4審核時所用的語言等其他等因素。

e．審核組工作分配的原則

6.4.2 審核組工作分配 審核組長應當與審核組協商，將具體的過程、職能、場所、區域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現審核目的，可隨著審核的進展

f．審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和

風險?

6.4.3準備工作文件 審核組成員應當評審與其所承擔的審核調整所分配的工作。

工作有關的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括： ——檢查表和審核抽樣計劃； ——記錄信息的表格（例如：支持性證據，審核發現和會議記錄）。檢查表和表格的使用不應當限制審核活動的內容，審核活動的內容可隨著審核中收集信息的結果而發生變化。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應當至少保存到審核結束。關于審核完成后文件的保存見6.7條款。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產權信息的工作文件。檢查表 1應靈活地使用 2沒必要向受審核方披露 3應綜合運用面談、觀察、查閱記錄、核實、追蹤等方法來審查 益處

1保持審核目的的清晰明確 2保持審核內容的周密和完整 3保持審核路線的清晰和邏輯性 4保持審核時間和節奏的合理性 5保持審核方法的合理性、減少審核員的偏見和隨意性。

風險

如果審核員一味遵循檢查表的內容實施審核而不考慮現場審核的實際情況，就可能使審核活動的內容不全面、不客觀，從而增加審核的風險。

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現審核準則的要求、抽樣原則

和審核的方法）?

檢查表的內容主要是依據審核準則，列出“審核內容”（即審核的項目和要點）和“審核方法”（即審核的步驟和具體方法，含抽樣計劃）。審核內容是依據審核準則逐項列出審核的項目和要點。抽樣是審核的基本方法。審核是一個抽樣調查的過程，因此，審核員在編制檢查表時就需要策劃抽樣計劃。所策劃的抽樣計劃應具有代表性并保證足夠的樣本量。必要時，可適當擴大抽樣，以便將事情調查清楚。審核方法即“怎么查”，包括抽樣計劃。1列出“去哪查”，即去哪個部門、哪個區域檢查； 2列出“找誰查”，即找哪些人面談； 3列出“如何查”，即要查閱哪些文件、資料、記錄等證據、現場觀察哪些具體活動和過程的實施狀況等等。4.2.5現場審核的實施 a．舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容及程序 首次會議的目的 1確認審核計劃 2簡要介紹實施審核活動的方法和程序 3確認審核中的溝通渠道 4向受審核方提供詢問的機會等。時機 首次會議通常在正式實施現場審核前召開。審核組成員和受審核方管理層人員參加首次會議，需要時，受審核的職能或過程的負責人也可以參加首次會議。首次會議的內容和程序 在實施中可能會根據具體情況進行調整或適當簡化。1人員介紹 2確認審核目的、范圍和準則 3與受審核方確認審核日程及其他相關安排 4介紹審核的方法和程序 5說明審核中與受審核方的溝通和可能導致終止審核的情況 6確認向導及其作用和職責，落實審核所需的資源和設施 7確認對審核活動的限制條件和相關要求 8申明保密原則 9說明對審核的實施和結果的申訴渠道 10確認其他有關問題，并澄清疑問。

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響 審核過程的溝通包括 審核組內部的溝通——審核過程中進行審核組內的信息交流，統一認識，協商、評審。

審核組與受審核方的溝通——審核過程中進行與受審核方信息交流，報告審核遇到的問題及結果。審核組與認證機構之間的溝通——報告審核進展和相關情況。目的確保審核有序、順利進行。對審核過程的影響 在審核組中收集的證據顯示有即將發生的和重大的風險，如安全、環境、質量方面。可能時，應當立即報告受審核方，適當時向審核委托方報告。對于超出審核范圍之外的引起關注的問題時，應當指出并向審核組長報告，可能時，向審核委托方和受審核方通報。當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時，審核組長應當向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施。這樣的措施可以包括重新確認或修改審核計劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。隨著現場審核的進展，若出現需要改變審核范圍的任何情況，應當經審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。

c．向導和觀察員的作用和職責 6.5.3向導和觀察員的作用和職責 向導和觀察員可以與審核組同行，但不是審核組成員,不應當影響或干擾審核的實施。受審核方指派的向導應當協助審核組并且根據審核組長的要求行動。他們的職責可包括： a）建立聯系并安排面談時間； b）安排對場所或組織的特定部分的訪問； c）確保審核組成員了解和遵守有關場所的安全規則和安全程序； d）代表受審核方對審核進行見證； e）在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。d．信息與審核證據的關系，信息的來源及信息收集到形成審核結論 的過程，收集信息/審核證據的方法

信息與審核證據的關系 只有能夠證實的信息才能作為審核證據。信息的來源可以包括 1與受審核方員工的面談 2對活動、工作環境和條件的觀察 3文件（如質量方針、質量目標、質量計劃、程序、標準、作業指導書、圖紙、合同等）4記錄（如檢驗記錄、審核報告、監視和測量結果等）5數據的匯總、分析和業績指標 6相關法的報告。如顧客反饋、質量檢查部門的抽查結果等 7其他方面的信息源（如計算機數據庫和網站等收集到的信息）只有與審核準則有關并且能夠證實信息才能成為審核證據 信息收集到形成審核結論的過程 對照審核準則評價審核證據，形成審核發現，由審核發現的符合性確定審核結論。收集信息的方法

基本方法：抽樣。

具體方法：

1、面談；

2、觀察；

3、查閱文件和記錄；

4、需要時實際測量。e．審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法 抽樣技術的適宜性和后果 抽樣是審核的基本方法 審核是一個抽樣調查的過程，因此，審核員在編制檢查表時就需要策劃抽樣計劃。由于審核時間有限，審核員通常不可能檢查到審核范圍的所有活動、操作、過程、文件或記錄和人員，而只能通過選取適當的、足夠的樣本證實相應的審核對象是否符合要求，所以抽樣是具有一定局限性的，通過抽樣發現了不符合并不能表示整個質量管理體系都不符合，在樣本中沒有發現不符合也并不能說完全不存在問題，這也說明抽樣是具有一定風險的。合理抽樣的方法 為了降低抽樣的局限和風險，就要求審核員應該通過精心策劃，選定適當的信息源，并抽取具有代表性、足夠的樣本，以保證審核的系統性和完整性。在策劃抽樣計劃和現場審核抽樣時應注意以下幾個方面的問題： 1明確抽樣的對象和總體 2保證抽取足夠的數量的樣本 3做到分層抽樣 4抽樣的樣本量應適度均衡 5審核員應親自抽樣

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力 面談時應掌握以下技巧面談的對象應是實施或負責受審核的活動/過程的相關職能和層次的人員 2面談最好選擇在被面談人正常工作時間和正常工作的地點進行 3面談前，審核員應向對方解釋面談及記錄面談信息的原因 4面談時可以通過請對方描述其工作職責和活動開始。5面談中，審核員會針對審核的內容向對方提出一些問題，從對方的陳述和回答中獲取相應的信息，從而了解審核對象的職責、過程、活動、地點、時間、原因、接口，確認和驗證某些事實。g．審核發現的形成、審核發現的評審需求以及記錄的要求 6.5.5形成審核發現 應當對照審核準則評價審核證據以形成審核發現。審核發現能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規定時，審核發現能識別改進的機會。

評審需求 審核組應當根據需要在審核的適當階段共同評審審核發現。記錄的要求 應當匯總與審核準則的符合情況，指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規定，還應當記錄具體的符合的審核發現及其支持的審核證據。應當記錄不符合及其支持的審核證據。可以對不符合進行分級。應當與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據的準確性，并使受審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據和(或)審核發現有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。

h．不符合的含義、不符合報告的主要內容，編寫不符合報告的技能 不符合的含義 當確定的審核

發現不符合審核準則時，即為不符合。不符合報告的主要內容一般可包括 1受審核方名稱 2受審核的部門或不符合發生的地點及其相應的負責人 3審核員和向導 4審核日期 5不符合事實的描述，即不符合項的支持性審核證據 6不符合的審核準則，如標準、文件等的名稱和條款 7不符合項的嚴重程度 8審核員簽字、審核組長認可簽字和受審核方確認簽字 9適用時，不符合報告的內容還可以包括 a不符合項的原因分析 b糾正措施計劃及預計完成同期 c糾正措施實施情況的說明 d糾正措施的完成情況及驗證記錄 審核員在編寫不符合報告時應遵循以下方面的要求（技能）:

1、不符合事實的描述應準確具體，不要遺漏任何有益信息，具有可重查性和可追溯性。

2、觀點和結論從不符合事實的描述中自然流露，不要只寫結論不寫事實，不應帶有評論性意見。

3、文字表述力求簡明精煉，盡可能使用行業或專業術語。

4、不符合審核準則的條款應準確，如果判斷得不準確，會導致糾正措施的方向發生偏差。

5、不符合項嚴重程度的判定應能客觀地反映不符合項的實際影響i．審核結論的定義，根據審核發現評價質量管理體系有效性應考慮

的幾個方面，或后果。認證審核的結論還應包括認證推薦建議 6.5.6 準備審核結論 在末次會議前，審核組應當討論以下內容： a）針對審核目的，評審審核發現以及在審核過程中所收集的其他適當信息； b）考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結論達成一致； c）如果審核目的有規定，準備建議性意見； d）如果審核計劃有規定，討論審核后續活動。審核結論可陳述諸如以下內容： a）管理體系與審核準則的符合程度； b）管理體系的有效實施、保持和改進； c）管理評審過程在確保管理體系持續的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力； 如果審核目的有規定，審核結論可能導致有關改進、商務關系、認證/注冊或未來審核活動的建議 審核結論 是審核組考慮了審核目的和所有的審核發現后得出的審核地結果 應考慮的幾個方面

質量管理體系與審核準則的符合程度；

質量管理體系的有效實施、保持和改進； 內部審核和管理評審確保質量管理體系持續的適宜性、充分性、有效性和改進的能力； 對管理體系統進行綜合評價，形成一致的審核結論； 編制審核發現的完整清單，進行匯總分析； 對符合性、不符合項進行分類統計；復評或監督時注意從歷史和發展趨勢來進行分析評價，綜合考慮以往的審核結論和不符合情況； 獲取到的受審核方的主要績效，以及

j．末次會議的時機、參加人員、內容及程序

時機： 有關審核的全部調查和溝通工作完成之后召開的 參加人員： 受審核方最高管理者、管理者持續改進的方面。代表、與審核范圍覆蓋的質量管理體系有關部門或過程的管理人員；審核組成員；需要時，其他有關方的代表。

內容和程序： 出席會議人員簽到感謝受審核方的合作與幫助重申審核的目的、準則和范圍 重申審核是抽樣調查活動，告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核結論可信度的情況。報告審核中發現的受審核方質量管理體系運行中的優點和成績。報告不符合項和觀察項 報告審核結論 解決對審核發現發

接受審核訪確認審核結果和結論。信和審核結論的分歧意見商定未盡事宜 k．在現場審核實施活動中需要記錄的內容和要求

內容和要求 所會見的關鍵人物 文件規定 設備名稱、編號及其校準狀態

物品的名稱 必要的人員標識 參照的質量手冊/程序文件/作業指導書的版本號和段落好的內容 工作環境 類似流程圖的草稿 審核活動 4.2.6

審核報告的編制、批準和分發 a．審核報告應當包括的內容 6.6.1審核報告的編制

審核組長應當對審核報告的編制和內容負責。

審核報告應當提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內容： a）審核目的； b）審核范圍，尤其是應當明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時期； c）明確審核委托方； d）明確審核組長和成員； e）現場審核活動實施的日期和地點； f）審核準則； g）審核發現； h）審核結論。適當時，審核報告可包括或引用以下內容： i）審核計劃； j）受審核方代表名單； k）審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結論可靠性的不確定因素和(或)障礙； l）確認在審核范圍內，已按審核計劃達到審核目的； m）盡管在審核范圍內，但沒有覆蓋到的區域； n）審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見； o）如果審核目的有規定，對改進的建議； p）商定的審核后續活動計劃（如果有）； q）關于內容保密的聲明； r）審核報告的分發清單。b．編制審核報告的要求 審核報告的要求 審核報告一般由審核組長起草，也可由其他審核員按組長代為起草，但審核組長對報告的準確性和完整性負責。認證機構對審核報告一般都編制了標準表格，應按表格的欄目將有關內容填上 報告應語言確切、觀點明確、結論公正客觀； 糾正措施完成時間是與受審核部門商定的。對于在審核過程中發現的“足以決定不推薦注冊的嚴重不符合項”或因某些原因使審核不能進行，而受審核方和認證機構同意提前終止審核的，則應詳細報告。對于不是注冊程序規定的c．審核報告的批準和分發的要求 6.6.2 審核報告的批準和分發 審核報告預審核，可不出具審核報告

應當在商定的時間期限內提交，如不能完成，應當向認證機構通報延誤的理由，并就新的提交日期達成一致。審核報告應當根據審核方案程序的規定注明日期，并經評審和批準。經批準的審核報告應當分發給審核委托方指定的接收者。審核報告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受者都應當尊重并保持審核的保密性。

4.2.7審核的完成 a．審核結束的時間 6.7 審核的完成 當審核計劃中的所有活動已完成，并分發了經過批準的審核報告時，審核即告結束。b．對審核信息的保密要求 審核的相關文件應當根據參與各方的協議，并按照審核方案程序、適用的法律法規和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求，審核組和負責管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和（適當時）受審核方的明確批準，不應當向任何其他方泄露文件的內容以及審核中獲得的其他信息或審核報告。如果需要披露審核文件的內容，應當盡快通知審核委托方和受審核方。4.2.8

審核后續活動的實施 a．審核后續活動的內容和要求 6.8審核后續活動的實施 適用時，審核結論可以指出采取糾正、預防或改進措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施，不視為審核的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態告知審核委托方。審核方案可規定由審核組成員進行審核后續活動，通過發揮審核組成員的專長實現增值。在這種情況下，應當注意在隨后審核活動中保持獨立性。

b．糾正、預防或改進措施實施的需要

審核人員首先應當對受審核方產生不符合項所分析出的原因進行評價，以評估是否已分析出主要原因； 其次應對受審核方針對這些原因所采取的糾正措施進行評價，以確認這些措施是否能達到防止類似問題再發生的目的，這時因特別注意“糾正”與“糾正措施”的區別，對那些僅僅是糾正不符合的措施不應接受，要求受審核方重新采取措施。最后，再通過受審核方提供的資料個和審核人員在現場活動的信息評價糾正措施的效果和有效性。c．糾正措施驗證的要求 應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。對跟蹤評審驗證的情況，審核人員將編寫依法一份評審驗證報告，報告中應附上對各不符合項采取效糾正措施有效的見證材料，驗證報告應按審核方案程序的有關規定，提交給認證機構，可由認證機構可按審核報告的分發范圍分發。認證注冊機構將按有關的程序，對審核報告進行合格評定、批準注冊、頒發證書。認證機構按照審核方案，安排監督審核、復評審核。4.2.9

質量管理體系認證過程 a．質量管理體系認證的過程，認證與審核的關系

認證范圍

目的和作用界定受審核方的認證范圍，用于認證注冊的目的；

內容認證所依據的管理體系標準和所覆蓋的產品、過程、活動、場所的概述； 使用者是認證機構和獲證組織 審核范圍 目的和作用界定一次具體審核的內容的界限，用于指導一次具體審核活動的實施； 內容一次具體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述； 使用者是審核組

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

9.2.3.1 第一階段審核 9.2.3.1.1 第一階段審核應： a）審核客戶的管理體系文件； b）評價客戶的運作場所和現場的具體情況，并與客戶的人員進行討論，以確定第二階段審核的準備情況； c）審查客戶理解和實施標準要求的情況，特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況； d）收集關于客戶的管理體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關的法律法規要求和遵守情況（如客戶運作中的質量、環境、法律因素，相關的風險等）； e）審查第二階段審核所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段審核的細節； f）結合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現場運作，以便為策劃第二階段審核提供關注點； g）評價客戶是否策劃和實施了內部審核與管理評審，以及管理體系的實施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準備。為實現上述目標，對于大多數管理體系而言，建議至少部分第一階段審核活動在客戶的場所進行。9.2.3.1.2 認證機構應將第一階段審核發現形成文件并告知客戶，包括識別任何引起關注的、在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題。9.2.3.1.3 認證機構在確定第一階段審核和第二階段審核的間隔時間時，應考慮客戶解決第一階段審核中識別的任何需關注問題所需的時間。認證機構也可能需要調整第二階段審核的安排。

9.2.3.2 第二階段審核 第二階段審核的目的是評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性。第二階段審核應在客戶的現場進行，并至少覆蓋以下方面： a）與適用的管理體系標準或其他規范性文件的所有要求的符合情況及證據； b）依據關鍵績效目標和指標（與適用的管理體系標準或其他規范性文件的期望一致），對績效進行的監視、測量、報告和評審； c）客戶的管理體系和績效中與遵守法律有關的方面； d）客戶過程的運作控制； e）內部審核和管理評審； f）針對客戶方針的管理職責； g）規范性要求、方針、績效目標和指標（與適用的管理體系標準或其他規范性文件的期望一致）、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程序、績效數據和內部審核發現及結論之間的聯系；

c．監督審核 9.3.2 監督審核 9.3.2.1 監督審核是現場審核，但不一定是對整個體系的審核，并應與其他監督活動一起策劃，以使認證機構能對獲證管理體系在認證周期內持續滿足要求保持信任。監督審核方案至少應包括對以下方面的審查： a）內部審核和管理評審； b）對上次審核中確定的不符合采取的措施； c）投訴的處理； d）管理體系在實現獲證客戶目標方面的有效性； e）為持續改進而策劃的活動的進展； f）持續的運作控制； g）任何變更； h）標志的使用和（或）任何其他對認證資格的引用。

9.3.2.2 監督審核應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監督審核應在第二階段審核最后一天起12 個月內進行。d．再認證審核 9.4.2 再認證審核 9.4.2.1 再認證審核應包括針對下列方面的現場審核：

a)結合內部和外部變更來看的整個管理體系的有效性，以及認證范圍的持續相關性和適宜性；

b)經證實的對保持管理體系有效性并改進管理體系，以提高整體績效的承諾；

c)獲證管理體系的運行是否促進了組織方針和目標的實現。

9.4.2.2 在再認證審核中發現不符合或缺少符合性的證據時，認證機構應規定在認證終止前實施糾正與糾正措施的時限。

9.4.3 授予再認證所需的信息 認證機構應根據再認證審核的結果，以及認證周期內的體系評價結果和認證使用方的投訴，做出是否更新認證的決定。注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關的要求。

4.2.10認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求 a．我國認證認可管理體制：

國家認證認可監督管理委員會（CNCA）

中國認證認可協會（CCAA）

中國合格評定國家認可中心（CNAS）

第二篇：國家注冊質量審核員質量管理體系（QMS）審核知識考試闡述題匯總

國家注冊質量審核員質量管理體系（QMS）

審核知識考試闡述題匯總

注：歷年考試真題，撒哈拉秀才整理。

一、審核員在企業依據GB/T19001-2016標準審核質量管理體系時,應從哪些方面關注企業的質量管理體系是否應用了基于風險的思維?

(考試時間:2019年11月,2017年12月,2016年6月,2015年9月轉版）

【參考答案】

企業應從以下方面關注質量管理體系應用基于風險的思維:

1）條款4“組織環境”:組織需要識別分析評審其QMS過程相關的風險和機遇;

2）條款5“領導作用”:高層管理者需確保對條款4的承諾,促進基于風險的思維意識,確定并解

決會影響產品和服務實現的風險和機遇;

3）條款6“策劃”:組織必須識別影響質量管理體系績效的風險和機遇,并采取適當的行動來解決這些問題;

4）條款7“支持”:組織應確定并提供應對風險和利用機遇必要資源;

5）條款8“運行“:組織需要控制實施過程中的風險和機遇;

6）條款9“績效評價”:組織需要監視、測量、分析和評價,所采取的應對風險和機遇的行動的有效性;

7）條款10“改進”;組織避免或減少不良影響,提高質量管理體系的績效。

企業更要關注組織內外部、相關方,確定需要應對的風險和機遇,以便確保質量管理體系能夠

實現其預期結果,實現持續改進。

二、以你所熟悉的組織為例，闡述如何審核GB/T19001-2016標準“過程運行環境”？

（考試時間：2016年6月，2017年3月）

【參考答案】

例如產品外涂層過程：

1）詢問相關環節的主要負責人，是否確定并提供了產品外涂層過程運行所需要的環境，識別是否全面，是否包含了溫度、衛生、氣流、人為因素等要求。

2）查相關過程的識別文件，是否包含了社會和心理因素對產品和服務質量的影響，例如，一線工人的心態、充足的輪班、排班或停工時間，以預防人員筋疲力盡，相應的時間控制等。

3）抽查涂層車間的運行環境監測表，例如抽3-5個月的溫度、濕度等測量數據，查是否符合規定要求，有無不符合規定的情況，是否進行了糾正及糾正措施，查相應的評價記錄。

4）查涂層材料不一樣時，是否重新識別社會、心理、物理等方面的因素，并對其進行控制。

5）現場觀察外涂層車間內的氣流等因素，是否符合要求，現場作業場所是否開展了“工完料盡場地清”等管理。

6）車間是否在識別生產過程運用的是基于風險的思維，識別各類風險，并對其進行維護和管理，達到產品和服務符合要求的運行環境。

三、GB/T19001-2016標準第5.1.1c）條款要求組織的最高管理者應“確保質量管理體系要求融入于組織的業務過程”，那么組織的人力資源管理過程至少應融入GB/T19001-2016標準哪些條款的要求？請簡述條款內容及審核側重點。

（考試時間：2019年11月，2018年3月，2017年6月，2016年9月）

【參考答案】

組織的人力資源管理過程至少應融入以下條款中：

1.條款5.1.1中促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻。

2.條款5.1.1中提到支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。

3.條款7.1.2中提到組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制算程。

4.條款7.2能力中提到確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性。

5.條款7.3中提到意識組織應確保在其控制下工作的人員知曉相關內容。

6.條款8.3.2設計和開發中提到的關于設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求。

7.條款8.4中提到的對外包人員資質的審核。

8.條款8.5.1中提到的配備勝任的人員，采取措施防止人為錯誤。

9.條款8.6中提到的相關授權放行的人員。

審核側重點：

第一：人員要求是否符合標準、法律、法規及行業要求，例如焊接工證、電工證、架子工證等。

第二：組織是否對條款中涉及的人員進行了管理控制，有相關的文件支持，例如查授權批準文件。

第三：現場觀察組織控制下工作的人員的能力、意識、接口、工作過程等內容，是否符合相關文件要求。

第四：對于人員能力的培訓、經驗、經歷的需求、評價等資料的查看。

第五：重點對外包活動中人員資質及能力的監控。

第六：在重點崗位、新員工入崗、換崗、調崗時對人員的能力進行評價，是否需要重新評價、聘用等措施。

四、審核員在按GB/T19001-2016標準審核組織的管理體系時，應從哪些方面關注企業的質量管理體系是否考慮了其戰略要求？

（考試時間：2018年12月，2017年9月、2016年9月、2015年12月轉版）

【參考答案】

按照GB/T19001-2016標準建立、實施、保持和改進質量管理體系應是組織的一項戰略性決策，涉及與體系所覆蓋產品的相關部門所有過程，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。應從以下方面關注企業的質量管理體系建立考慮了其戰略要求：

（1）4.1組織環境：企業在確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素時是否考慮與戰略有關；

（2）5.1.1總則：最高管理者在確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標時是否考慮與組織戰略方向相一致。

（3）5.2.1質量方針：最高管理者制定的質量方針是否支持其戰略方向。

（4）9.3.1管理評審：最高管理者應按照策劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，評審的目的是否考慮與組織的戰略方向一致。

五、根據審核計劃的安排，審核員A在陪同人員周部長的帶領下來到總經理室，詢問張總經理質量方針內涵是什么，周部長立即代替做了完整的回容。

審核員A對回答表示滿意，張總經理希望審核員能夠提供一些有價值的服務，審核員A為了滿足其要求，立即向張總經理詳細介紹了前天剛審核過的一家企業提高產品質量的技術改造方法，張總經理認真做了記錄，并表示衷心感謝。張總經理接著介紹了實施管理評審的情況，上個月召集了公司質量管理相關部門的負責人進行了管理評審，質量管理部周部長匯報了內審及其整改情況，質檢科匯報了產品質量目標完成情況，客戶服務部匯報了售后服務用戶意見的反饋情況。會議確定了公司總體的整改要求，會議記錄得很詳細，并將會議記錄分發到各個部門。審核員A隨即查閱了分發記錄，非常完整。審核員A很滿意并結束了對管理評審的審核。

根據以上案例情景，回答下列問題：

（1）結合案例回答，審核員A明顯違背了哪個審核原則？

（2）你認為周部長代替張總經理回答是否可以，為什么？

（3）該審核員A對管理評審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會怎樣審？

（考試時間：2018年6月，2017年9月，2016年12月）

【參考答案】

（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息，審核組長不應為個人利益不適當地或以損害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）周部長不能代替張總經理回答問題，因為按照審核計劃的安排，被審核對象為總經理，審核組長所審核的內容為總經理職責，而周部長作為向導，只起著協助審核員確定面談的人員并確認審核時間、場所、代表受審核方對審核進行見證、聯絡等作用。

（3）審核組長對管理評審的審核不適宜，審核內容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a）詢問總經理最近一次組織的管理評審的工作流程、頻次、內容，及評審目的是否包括質量管理體系持續適宜性、充分性和有效性，并與其戰略方向保持一致；

b）查相應的管理評審文件，是否包含了評審的輸入、輸出、會議記錄及相應的證實性材料；

c）重點抽查管理評審輸入信息中是否包括：以往審核的結果、內外部因素的變化、顧客滿意態勢、相關方的反饋、質量目標的實現程度、不合格以及糾正措施等趨勢分析、資源的充分性等，內容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d）重點查管理評審輸出是否包含了組織改進的機會、質量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據。

e）抽查管理評審報告。

六、某平板玻璃生產企業依據GB11614-2009《平板玻璃?標準進行生產和質量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質量和光學性能是出廠必檢項目，所用檢測設備包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等，在生產流水線上采用計算機控制系統自動檢測外觀質量，發現外觀不合格，自動報廢處理。

審核員查驗了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝后就離開了。請闡述對該企業監視和測量資源還應審核哪些內容。

（考試時間：2016年12月，2017年6月，2017年12月，2018年12月）

【參考答案】

還應該審核以下內容：

1）該企業所提供的鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等監視測量設備的規格型號、檢測量程和精度是否能夠滿足平板玻璃生產過程、產品質量符合性判定所需，設備是否齊全充分？抽查上述監測設備2-3把／支。

2）該企業所使用的監測設備是否得到定期的維護及檢定，抽查檢定規程，是否按規定進行校準、檢定或驗證，是否有對應的國家標準，如果沒有依據標準，是否保留作為校準或檢定（驗證）依據的文件；抽查上述監測設備2-3把／支的檢定、校準證書／報告。

3）現場觀察所用監測設備狀態是否完好，有無歸零狀態：檢定校準標簽有無，是否在有效期內等，抽查上述監測設備2-3把／支，并記錄其名稱、規格、型號及唯一編號、有效期。

4）是否存在測量結果的調整、損壞等情況，如果出現不符合的情況，組織對以往測量結果的有效性是否受到不利影響，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的記錄。

5）使用計算機控制系統自動檢測時，是否提前對計算機有效監測進行確認；抽查確認記錄。

6）抽查是否有日常檢查，是否對發現的問題進行及時的糾正并采取糾正措施；若有，抽查相關記錄。

七、審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據國家標準GB18145制定了水嘴檢驗作業指導書，指導書上規定：水嘴出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、保壓時間等多個檢驗參數進行了規定。

作為審核員，請你寫出對檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路。

（考試時間：2017年3月，2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月）

【參考答案】

解析：此題考點是8.5.1(c在適當的階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的準則。

1）詢問并查閱文件，了解是否對產品的監視和測量要求需要監視和測量哪些內容，確認其耐壓檢驗的方法、所用設備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數是否符合相關法規、標準的規定，評價其檢驗標準的適宜性；了解針對各階段的輸出特點及重要性，內容是否充分、適宜。

2）抽該項耐壓檢驗的記錄5-8份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3的要求進行追蹤）；結合其他條款及部門，是否有未檢驗閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進行耐壓檢驗的人員，是否有相應的資質，現場觀察檢驗人員的檢驗操作是否符合操作要求。檢驗過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗過程是否會存在不能有后續檢驗驗證的，是不是進行了驗證。

5）檢驗設備與檢驗要求是否匹配，設備相關參數及型號是否能夠滿足檢驗要求。

八、審核員審核“銷售過程”時，公司銷售部長告訴審核員：銷售部負責銷售合同的簽訂和履行顧客滿意調查由質量部負責，公司的每一份訂單或合同都需要經過評審，評審的流程按不同權限進入ERP系統進行管理，新產品或特殊要求的合同在簽訂前召開合同評審會議，每個客戶有檔客、重要客戶明確專人維護，建立了客戶走訪制度，近兩年來走訪，沒有發生過顧客投訴情況。

審核員在電腦系統中查看了評審的流程，查閱了3份新產品的合同評審記錄，3份重要客戶的走訪報告、顧客檔案和來信來訪記錄，合同履行結果良好，記錄完整，審核員表示很滿意，就結束了銷售過咫的審核。你認為這種審核是否滿足要求？為什么？你作為審核員還需要審核哪些內容？

（考試時間：2019年5月，2018年3月）

【參考答案】

答：這種審核不滿足要求，因為審核不全面，不充分。審核思路如下：

1）訪談銷售部長，如何管理銷售合同及顧客滿意環節；查是否有相應的銷售合同評審制度或顧客滿意管理方面的規定，制度中是否規定合同評審的流程、審批權限、顧客滿意監測方法、頻次和人員。

2）抽查公司合同訂單，查其評審過程，是否在合同簽訂之前如開了合同評審會議，相關人員簽字是否齊全，內容是否分充分，評估過程是否充分評估了顧客的要求以及相應的風險；對未解決的問題是否進行了記錄；

3）查銷售過程的風險識別清單，識別是否充分，是否輸出特殊措施。查銷售過程，企業對客戶要求的溝通情況，是否對緊急情況制定了應急策劃。查銷售過程是否存在訂單更改的情況，如有變更，是否在變更前進行了風險識別，相應文件是否更改，相應人員是否知道更改的內容。

4）查對顧客要求的確定，特別是規格、數量、特殊要求有沒有進行識別。查在顧客滿意監測環節有無運用風險評估的方法，重點識別有無識別到機迪。查是否對顧客進行分級管理，有無重要顧客。查組織是否對顧客滿意程度進行分析，查找問題。查顧客反饋單，重點關注投訴，退貨等內容。

5）現場觀察ERP系統操作，流程是否合理，有無逆流程？ERP系統權限設置是否符合規定。

九、審核組對XX鋁業有限公司進行初次認證審核。

公司成立于1995年，當時的辦公和生產地點位于XX省XX市XX路88號，公司生產加工電工圓鋁桿。2003年經資產重組后，公司又在XX省XX市XX工業園區15號建設了電解鋁項目，2006年正式投產，生產重熔用鋁錠。公司新、老兩個廠區生產的產品均某鋁業集團下屬的多家公司銷售。公司質量管理體從于2013年1月1日起實施，質量手冊中規定了體系覆蓋的范圍包括：企管部、技術質檢部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電解車間、鑄造車間、爐修車間、財務部9個職能部門和生產現場。其中電解車間的主要職責是：負責車間確定本車間各類管理人員和操作人員的職責權限并貫徹落實；負責制定本車間的質量目標并確保實現；負責本車間的生產設備的日常維護保養；負責電解生產過程的控制；負責配合質檢部對不合格電解鋁進行處置。

請根據上述情景信息，回答以下問題：

（1）請寫出第二階段現場審核的審核范圍。

（2）請分別寫出對電解車間進行一階段現場審核和二階段現場審核的側重點。

（考試時間：2018年6月）

【參考答案】

（1）第二階段審核的審核范圍：地點位于XX省XX市XX路88號的電工圓鋁桿生產管理過程和地點位于XX省XX市XX工業區15號的電解鋁項目的生產、質量、檢驗、銷售、運輸等過程。其中包含企管部、技術質量部、供銷部、生產管理部、人力資源部、電養車間，鑄造車間，爐修車間、財務部。

（2）電解車間進行第一階段審核的側重點為：

1.在車間現場評價車間現場的具體情況，并與車間員工進行討論，確定第二階段的準備情況，能否順利開展第二階段；2.審核電解車間是否理解和實施了GB/T19001-2016標準的要求，特別是對電解車間的質量目標、設備設施、職責、過程程序等環節進行識別；

3.收集關于電解車間的管理體系范圍的必要信息，包含位置、現在的控制水平，特別要關注是否存在多個場所生產，適用的法律法規要求等必要信息；

4.查階段審核時所需的資源配置情況是否充分，與電解車間討論二階段的審核時間、位置、說明的情況等細節；

5.結合電解車間管理體系標準或產品的規范、標準充分了解電解車間的現場運作能力及管理水平，方便為策劃第二階段提供充分的關注點；

6.評價電解車間的內部審核與管理評審環節，查質量體系運行的情況。

電解車間的第二階段現場審核的側重點：

1.現場審核電解車的質量管理體系或其產品規范、工藝作業指導書的所有要求是否執行、執行過程是否充分，抽查相應的記錄；

2.依據電解車間質量目標，對目標的完成情況進行監視、測量、報告和評審的相關資料；

3.電解車間的管理體系能力以及在符合法律法規要求和合同顧客要求方面的績效情況，抽查相應的記錄；

4.查內部審核和管理評審過程資料，如審核計劃、檢查表、管理評審輸入、報告、輸出等資料；

5.查電解車間的各類管理人員和操作人員的職責權限規定情況及落實情況；

6.查電解車間設備管理制度、設備日常保養（一保、二保、三保）、設備檢維修、項修、外委、頻次、責任人等，查相關的保養記錄。抽查特種設備的檢定證書。

7.現場觀察電解車間人員操作水平，是否符合工藝作業指導書，人員能力是否滿足要求，特殊崗位人員資質是否符合法律法規要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了糾正、糾正措施，特別關注糾正后產品質量的再次驗證：

9.查電解車間的風險管理環節，是否識別到電解車間產品質量過程中存的人員、設備、原材料等方面的風險。

十、GB/T19001標準哪些條款提出了基礎設施的要求？以你所熟悉的組織或行業為例，舉例說明基礎設施中設備管理（不包括監視和測量設備）的審核要求。

（2019年5月，2018年9月，2016年12月轉版）

【參考答案】

GB/T19001標準有兩處提到：

（1）7.1.3組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。（2）8.5.1d）為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環境。

審核要點如下：

（1）關注組織在實現產品、服務和過程中所需要的必要的基礎設施都有哪些？識別的是否全面，有無包含建筑物、相關設施，設備包括硬件和軟件，運輸資源，信息和技術設施等；是否對所識別剛基礎設施的管理進行了策劃安排。基礎設施的需求是否基于顧客、法律法規要求以及組織知識所而。

（2）抽與產品和服務的類型不同的基礎設施，例如對于傳統的制造和裝配過程而言，基礎設施包括制造、包裝、配送、運輸和IT系統使用的設施。服務組織而言，基礎設施可包括使用IT系統、辦公室等。例如使用互聯網系統和核心辦公室等。如網上采購和中心配送辦公室，網上銀行和辦公室。

（3）詢問設備設施管理部門負責人，關于設備管理是如何管理的，有無相關的制度，例如：設備管理制度，設備維護保養制度，設備責任制度等。

（4）查設備管理制度及其他，是否包含了對設備管理過程中工作流程、責任劃定、保養制度（一保、二保、三保）以及設備預防性維護保養。

（5）查受審核方設備臺帳，是否有識別運行過程與生產有關的關鍵設備臺帳，臺帳內容是否全面包含了資產編號、入廠時間、責任人、現存狀態（現用、停用、報廢）等內容。

（6）分別抽查現用設備的保養記錄，抽查一保、二保、三保的保養頻次、內容、責任人。特別是保養內容，是否根據不同設備有所區分，還應關注帶有軟件系統的設備的是否對軟件進行了維護保養。

（7）抽查停用設備的管理，查停用設備的申請單以及對停用設備的檔案管理，現場觀察停用設備標識是否齊全，有無不一致情況。

（8）抽查報廢設備的管理，查報廢設備的申請以及對報廢設備的資料管理，現場觀察報廢設備標識。

（9）查對新采購設備的管理過程，設備管理制度是否有規定，批準流程，對新采購設備是否符合產品要求的精度、型號進行評審，調研，采購手續是否齊全，查新采購設備的驗收記錄及運行記錄。

（10）抽查特種設備臺帳，抽3-5份特種設備的資質，是否在有效期內，特別查與產品有關的特種設備。

（11）查設備維修，分內部維修或外委，查內部維修記錄，維修過程是否及時，維修結果是否達到產品生產要求。查外部維修合同或協議，是否滿足產品生產要求。

（12）現場觀察生產一線設備運行情況，有無出現特殊狀況，生產運行過程是否順暢。

十一、審核員在某閥門生產廠進行質量管理體系第二階段審核，該企業組織機構設置包括有質檢部等職能部門，主要生產車間有4個工藝相同的砂型鑄造車間、5個工藝相同的機加工車間，9個工藝相同的裝配生產車間。

現場審核時審核員按分工對質檢部進行了審核，負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa）,保壓120秒。

請根據以上場景回答以下問題：

（1）砂型鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間是否符合多現場抽樣要求？為什么？

（2）作為審核員你應該如何審核，寫出對閥門出廠耐壓試驗過程的審核思路。

（考試時間：2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2014年6月，2015年6月，2015年12月，2018年9月）

【參考答案】

（1）鑄造車間、機加工車間、裝配生產車間符合多現場抽樣。因為背景材料中分別有工藝相同的同類車間、相同的組織機構，符合CNAS-CC11:2010《基于抽樣的多場所認證》“3.1.1所有場所的過程應實質上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運作”的條件。

（2）審核思路：

1）詢問并查閱文件，了解是否對產品的監視和測量要求需要監視和測量哪些內容，確認其耐壓檢驗的方法、所用設備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數是否符合相關法規、標準的規定，評價其檢驗標準的適宜性；了解針對各階段的輸出特點及重要性，內容是否充分、適宜。

2）抽該項耐壓檢驗的記錄5-8份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3的要求進行追蹤）；結合其他條款及部門，是否有未檢驗閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進行耐壓檢驗的人員，是否有相應的資質。查看檢驗現場，所用檢測設備、儀表等是否符合指導書規定，是否經過檢定或校準并在有效期內；詢問操作人員是否熟悉其檢驗標準的要求：現場觀察是否進行逐件檢驗，其試驗壓力、保壓時間等是否符合檢驗標準的規定。檢驗過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗過程是否會存在不能有后續檢驗驗證的，是不是進行了驗證。

5）檢驗設備與檢驗要求是否匹配，設備相關參數及型號是否能夠滿足檢驗要求。

6）查相關方，如售后是否存在未檢驗產品發出，有無顧客投訴等情況。

第三篇：環境管理體系國家注冊審核員審核知識部分考試題

（與打印出）

環境管理體系國家注冊審核員審核知識部分考試題

一、單項選擇題

1.某電鍍廠的審核準則包括：（）

A.ISO14001標準

B.組織的運行控制程序

C.污水綜合排放標準

D.以上全是

2.判定不合格的審核準則是：（）

A.A ISO14001標準

B．適用法律、法規和其他要求

C．受審核方的環境管理體系文件

D．A+B+C

3.確定環境管理體系審核范圍時可以考慮以下方面：（）

A.組織的管理權限和產品范圍

B.組織的活動范圍和現場區域

C.組織自己確定的區域

D.A+B

4.“將收集到的審核證據與審核準則進行比較所得到的評價結果”是：（A.審核證據

B.審核發現

C.審核結論

D.觀察結果

5.首次會議的主要目的是：（）

A.為審核制定計劃

B.介紹審核組成員以及實施審核所采用的方法和程序

C.確定實施審核所需的資源和審核人數

D.以上全部都是

6.審核的委托方可以是：（）

A.受審核方自己

B.受審核方的上級公司

C.認證機構

D.A+B+C

7．確定環境管理體系審核范圍時可以考慮以下方面：（）

E.組織的管理權限和產品范圍

F.組織的活動范圍和現場區域

G.組織自己確定的區域

H.A+B

8.審核的目的由誰來確定：（）

A.審核委托方

B.審核組長

C.受審核方

D.審核組

9．審核中不能獨立進行審核工作的審核組成員為：（）

A.審核組長

B.專業審核員

C.實習審核員

D.級別審核員）1

10．可以以合理的理由申請更換審核組具體成員的組織包括：（）

A.審核委托方和受審核方

B.審核組長

C.A和B都可以

D.A和B都不可以

11．在現場審核活動前應當評審受審核方的文件，其主要目的是：（）

A.評審文件與審核準則的符合性

B.評價是否可以進行第一階段現場審核

C.評價申請資料是否完整

D.評價申請資料是否有效

12.一次審核結束的標志是：（）

A.末次會議

B.審核組長向審核委托方提交審核報告并被批準

C.認證機構批準注冊

D.認證機構向受審核方頒發認證證書

13.審核報告的所有權歸誰所有：（）

A.審核委托方

B.審核組長

C.受審核方

D.受審核方的上級主管機構

14.末次會議應當由誰主持：（）

A.審核委托方負責人

B.審核組長

C.受審核方負責人

D.雙方協商確定或共同主持

15.審核員的能力通常包括：（）

A.個人素質

B.有關環境的特定知識

C.有關環境的特定的技能

D.上述全部

二、多項選擇題

1．審核準則可以包括：（）

A.ISO14001標準

B.組織的運行控制程序

C.組織的環境方針

D.環境方面的法律法規

2．審核證據可以包括：（）

A.環保局關于組織超標排放的罰款通知書。

B.組織污水排放口的監測數據

C.周圍居民的投訴和抱怨

D.企業周圍有部分農田麥苗死亡但責任尚未確定的事實。

3．審核準則可以包括：（）

A.ISO14001標準

B.組織的運行控制程序

C.組織的環境方針

D.環境方面的法律法規

4．審核范圍通常包括：（）

A.組織的實際位置

B.組織單元

C.組織的活動和過程

D.所覆蓋的時期

E.組織的供方和合同方

5．審核中收集做為審核證據信息的方法包括：（）

A.面談

B.對活動的觀察

C.文件評審

D.攜帶儀器現場監測

三、判斷題

1.審核證據既可以是定性的也可以是定量的。

2.GB/T19011-2003是等同采用ISO19011-2003，屬于強制性國家標準。

3.受審核方為審核組指派的向導不得為審核員收集的不符合信息做出澄清。

4.當地環境監測中心站依法對受審核方所做的污水環境監測報告不能作為審核證據。

5.審核計劃一經批準就不得再修改，否則會影響審核正常進行。

6.由審核組長在末次會議上宣布認證結論。

7.GB/T19011-2003標準只適用于第三方審核，不適用于組織內審。

8.受審核方對審核員的提問所做的口頭回答均可以作為審核證據。

9.實習審核員不是審核組正式成員。

10.審核組必須由兩名或兩名以上正式成員組成。

四、簡答題

1.確定審核范圍應考慮哪些因素

2.決定審核組的規模和組成時，應當考慮哪些因素？

3.向導的職責是什么？

五、闡述題

1.審核員的個人素質有哪些要求？

2．第一階段和第二階段審核的重點分別是什么？

六、案例分析題

1．審核員張工在熱處理車間進行審核時觀察到，該車間金屬件的熱處理裝置是使用液化氣作為燃料的，張工追蹤至在車間外的液化氣站房，發現消防器材配備合理，通風裝置運行正常。張工索要可燃氣體報警器的檢定證書時，車間負責人說：可燃氣體報警器沒有檢定，因為是新購置的，買來時有出廠合格證，所以買來就安裝上了，肯定沒有問題。

2.審核員張工在企業向導的陪同下去裝配車間審核，在車間的廠房外面發現露天存放大量建筑垃圾，隨地都是，殘土沒有任何覆蓋物，被風吹起引起揚塵。陪同人員介紹說：是廠房上個月進行了改建，建筑垃圾是招標來的建筑公司丟棄的，他們沒來得及清運走。張工讓基建辦的負責人把施工合同拿來查閱，發現甲方并未規定由建筑公司負責建筑垃圾的清運。

3.審核員張工又來到機加車間進行審核，發現車間過道邊上放有兩只金屬垃圾桶，上面分別標注危險廢棄物和可回收廢棄物。現場還貼有作業文件Q/EMS-26“廢棄物管理方法”，但張工打開可回收廢棄物垃圾桶時，發現里面除金屬廢屑外還有很多含油抹布。但按“廢棄物管理方法”規定，含油抹布應放入危險廢物桶內，以便統一處置。

4.審核員來到鍋爐房進行審核，在鍋爐房外觀察煙囪時發現常有黑煙冒出，便問鍋爐房負責人鍋爐煙塵是否監測過，鍋爐房負責人說：我們每季度都請當地環保監測中心來工廠監測，上個星期剛監測完并出具了委托監測報告。審核員發現其中黑度超標。鍋爐房負責人說：每次報告送來都放辦公室文件柜中，還真沒仔細看。

5.公司根據沖壓車間作業時引起廠界噪聲超標問題制定了整改方案，方案要求沖壓車間作業時將門窗關閉，沖壓設備間加設隔音板，車間內墻還粘貼了吸音材料。但整改方案實施完成后再次監測，廠界噪聲仍超標。審核員查閱了公司關于改進沖壓車間噪聲超標方案時發現，該方案中只有整改措施、實施進度和責任人，但沒有規定廠界噪聲降低的具體指標值。

第四篇：質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱

質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱（第2版）

1．總則

本大綱依據CCAA《質量管理體系審核員注冊準則》（以下簡稱注冊準則）制定，旨在通過統一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊準則中“2.4知識要求”的程度，及其基本的個人素質情況，為CCAA評價質量管理體系實習審核員注冊申請人的能力提供依據。本大綱適用于擬向CCAA申請注冊為質量管理體系實習審核員的人員。

2．考試要求

2.1考試對象

已完成符合注冊準則2.2.4要求的質量管理體系審核員培訓的人員。參加考試時，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓證書原件。

2.2考試方式

考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA統一編制。

考試分為基礎知識和審核知識兩部分，分別安排在同一天的上、下午進行，每部分考試時間

為2小時。

參加基礎知識考試時，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識考試時，考生可參看CCAA提供的、考場專用的GB/T 19001-2008 標準《質量管理體系 要求》文本。

申請人可以一次參加兩個部分的考試，也可以一次參加一個部分的考試，兩個部分都合格方

為通過考試。

考生應嚴格遵守考場規則（見附件一）。違反考場規則者，將取消考試資格和考試成績。

2.3考試頻次及地點

考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國內大中城市設立考點。CCAA將提前發文通知報名，申請人可在每次設立的考點范圍內選擇地點報名并參加考試，具體的考試日期、地點及安排在考試前1個月公布。

2.4考試費用

CCAA根據《認證人員注冊收費規則》收取考試費用。

報名截止后，無論是否參加考試，考試費用將不予退還。

2.5考試的題型及分值

2.5.1基礎知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 標準理解 約占65%

2．GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 約占20% 3．法律法規知識 約占10% 4．個人素質 約占5%

題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項選擇題 15 2 30

2.5.2審核知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.審核及認證知識 約占75%

2.標準、質量管理工具和法律法規知識的綜合應用 約占15% 3.對審核員管理的通用要求及組織狀況、管理運作 約占10% 題 型 數 量 單題分值（分））小計分值（分

單項選擇題 20 1 20 判斷題 15 1 15 多項選擇題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30

2.6考試合格判定

基礎知識部分和審核知識部分考試的滿分均為100分，每部分70分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。

2.7 考試結果發布

CCAA將在考試結束后45天內，公布考試合格人員名單。

3．基礎知識部分的考試范圍和內容

3.1 范圍

a.注冊準則2.3.1 個人素質

b.注冊準則2.4.1.2 質量管理體系

c.注冊準則2.4.1.3 法律法規

3.2 內容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標準（以下序號以GB/T 19001-2008 標準的條款號為序）

理解本條款中列出的內容

0 引言

a.影響組織質量管理體系的設計和實施的6個因素

b.標準的目的、用途、質量管理體系要求與產品要求的關系

c.過程方法、PDCA的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標準的關系

e.GB/T 19001 標準與其它管理體系標準的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標準的適用范圍

b.遵守法律與符合標準的關系，滿足產品要求應包含的幾項內容

c.標準中，術語“產品”適用的范圍 應用 標準要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標準 引用的標準是GB/T 19000-2008 標準質量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實施、保持質量管理體系并持續改進有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素

c.外包過程和7.4 的關系

4.2 文件要求

a.質量管理體系文件的類型

b.質量手冊必須包括的內容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內容

d.記錄與文件的關系及控制要求，記錄的作用管理職責

5.1管理承諾的內容和證據

5.2以顧客為關注焦點的體現，與7.2.1條款、8.2.1條款的關系

5.3質量方針的制定要求和管理要求

a.質量方針應包括的兩個承諾、一個框架

b.質量方針的管理要求及與質量目標的關系

5.4策劃的控制要點

a.質量管理體系策劃與標準4.1 條款和質量目標的關系

b.質量目標應包括的內容，質量目標的管理要求

c.質量管理體系策劃的內容與要求

5.5職責權限和溝通

a.內部溝通的內容、目的、方法和措施

5.6管理評審

a.管理評審的目的與要求

b.管理評審輸入、輸出內容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求

b.直接或間接地影響產品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求

6.3 對基礎設施控制的范圍和要求

6.4 工作環境所涉及的對象、范圍、要求和內容產品實現

7.1產品實現策劃

a.產品實現策劃的對象、范圍及4 項內容

b.對質量策劃和質量計劃的理解

7.2與顧客有關的過程

a.產品要求包括的4 個方面，交付后活動的內容

b.產品要求評審的目的、對象、時機、方法和內容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3設計和開發

a.產品設計和開發策劃應確定的內容

b.產品設計輸入與設計輸出包括的內容，設計輸入與輸出的關系

c.產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵、區別和方法（可單獨或以任意組合的方式進行并記錄）

d.產品設計更改的控制要點

7.4采購

a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法

b.評價、選擇和再評價供方的準則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內容應充分和適宜 e.適當時采購信息應包括的三個方面要求的具體含義

f.采購產品的驗證

7.5生產和服務提供

a.生產和服務提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動的類型

c.過程確認的目的、對象和要求

d.標識的三種形式和作用及其區別

e.顧客財產的類型（包括知識產權和個人信息）及控制要求

f.產品防護涉及的對象、內容、要求與方式

7.6 監視和測量設備的控制

a.監視和測量活動的區別，監視和測量的范圍，校準和檢定（驗證）的關系

b.對測量設備的控制要求

c.發現設備不符合要求時，組織應采取的措施

d.校準和驗證（檢定）結果的記錄要求

e.對用于監視和測量的計算機軟件的確認要求測量、分析和改進

8.1總則

a.對監視、測量、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的b.對包括統計技術在內的適用方法的確定要求

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內部審核

a.內部審核的時機、目的、作用及實施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內容

d.審核的獨立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求

8.2.3 過程的監視和測量

a.過程監視和測量的目的、對象、內容、方法及要求

8.2.4 產品的監視和測量

a.產品監視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求

b.向顧客放行產品和交付服務的要求

8.3 不合格品控制

a.對不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗證的要求

8.4 數據分析

a.數據分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進

a.持續改進的概念，持續改進的方法和活動

b.糾正、糾正措施和預防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識 1 八項質量管理原則

重點理解：

a．八項質量管理原則的含義

b.八項質量管理原則在GB/T19001-2008 標準中的體現和應用質量管理體系基礎

重點理解以下基礎：

a．質量管理體系要求和產品要求的區別和相互關系

b.過程方法

c.文件的價值

d．持續改進

e.統計技術的作用術語和定義

了解GB/T 19000-2008 標準中的所有術語和定義。

重點理解以下術語及其相互關系：質量、要求、質量管理、產品、質量策劃、質量計劃、質量方針、質量目標、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預防措施、持續改進、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質量管理工具相關知識

a.統計技術

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統計技術指南》指導性技術文件的目的、范圍和用

--描述性統計的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用

--過程能力分析、過程能力指數和實際過程能力指數的概念；用途；表述及計算

--抽樣的概念、益處及用途

--統計過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規控制圖的類型（計數控制圖和計量控制圖）

b.重點掌握GB 2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序 第1 部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》標準中：

--標準的適用范圍

--術語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接受質量限

--標準第5、6、10章的內容以及第9章的“轉移規則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪的概念

3.2.3 法律法規

a.《中華人民共和國認證認可條例》

b.《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（國家質檢總局令2004年第61號）

c.《中華人民共和國產品質量法》

第一章 總則

第二章 產品質量的監督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條

第三章 生產者、銷售者的產品質量責任和義務

d.《中華人民共和國標準化法》

第一章 總則

第二章 標準的制定 第六條 第七條

第三章 標準的實施 第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計量法》

第一章 總則 第二章 計量基準器具、計量標準器具和計量檢定

3.2.4 個人素質

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識部分的考試范圍和內容

4.1 范圍

a.注冊準則2.3.2審核原則

b.注冊準則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊準則2.4.1.4組織狀況

d.注冊準則2.6審核員行為規范

4.2 內容

4.2.1 質量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標準中的術語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍

b．質量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質量管理體系審核的階段及活動

e．審核方案與審核計劃的不同點

4.2.2審核的啟動

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責

b．影響確定審核組組成和規模的因素

c．審核目的、范圍和準則的內容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯系的目的及責任人

4.2.3 文件評審

a．文件評審的時機、目的、作用、內容、依據、評審意見和結論

b．現場初訪的意圖和時機

4.2.4現場審核的準備

a．編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）

b．審核計劃應包括的內容

c．審核計劃在現場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風險

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現審核準則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5現場審核的實施

a．舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響

c．向導和觀察員的作用和職責

d．信息與審核證據的關系，信息的來源及信息收集到形成審核結論的過程，收集信息/ 審核證據的方法 e．審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發現的形成、審核發現的評審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報告的主要內容，編寫不符合報告的技能

i．審核結論的定義，根據審核發現評價質量管理體系有效性應考慮的幾個方面，認證

審核的結論還應包括認證推薦建議

j．末次會議的時機、參加人員、內容及程序

k．在現場審核實施活動中需要記錄的內容和要求

4.2.6審核報告的編制、批準和分發

a．審核報告應當包括的內容

b．編制審核報告的要求

c．審核報告的批準和分發的要求

4.2.7審核的完成a．審核結束的時間

b．對審核信息的保密要求

4.2.8審核后續活動的實施

a．審核后續活動的內容和要求

b．糾正、預防或改進措施實施的需要

c．糾正措施驗證的要求

4.2.9質量管理體系認證過程

a．質量管理體系認證的過程，認證與審核的關系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監督審核

d．再認證審核

e．特殊審核

注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關的要求。

4.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求

a．我國認證認可管理體制：國家認證認可監督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協會

（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）的性質、作用和關系

b．質量管理體系審核員的注冊要求

4.2.11審核員行為規范

4.2.12組織的狀況、管理與運作的基礎知識

a.GB/T 19011-2003 標準7.3.1c）條款要求的知識和技能

——組織的規模、結構、職能和關系

——總體運營過程和相關術語

——受審核方的文化和社會習俗

b．組織的管理和運作常識，如：企業的生產、管理部門的常規設置和名稱、運作的常用術語等

4.2.13標準、質量管理工具和法規知識的綜合應用

a.GB/T19001－2008 標準中條款的綜合理解和應用

b.基礎知識部分（GB/T19000-2008 標準理解、質量管理工具相關知識）中需重點理解

和重點掌握的內容的應用

c.法律法規知識的應用

附件一：考場規則

1．參加考試的人員必須遵守以下規則，違反者考試成績無效： 1）考生應攜帶身份證件和審核員培訓證書，并向監考人員出示。

2）請使用藍色、黑色簽字筆書寫答案。

3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。

4）每題答案請書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。

5）聽從監考人員指揮和管理，嚴格遵守考試時間。過時不交卷，本次考試無效。

6）不得自帶并使用考場提供的標準之外的書籍、筆記、紙張等物。

7）不得使用和查看手機、便攜電腦等電子信息設備。

8）未經監考人員準許，不得擅自離開考場。

2．以下行為屬考場違紀行為，一經發現將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。

2）抄、看他人的試卷。

3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。

4）使用、查看手機等電子信息設備等。

5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正常考試的行為。

6）不聽從監考人員的指揮。

7）擾亂考場秩序。

附件二：參考書目

【1】全國質量管理和質量保證標準化技術委員會、中國合格評定國家認可委員會、中國認證認可協會聯合編著：《GB/T 19001-2008 理解與實施》，北京，2009年3 月

【2】中國認證機構國家認可委員會、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會、全國質量管理和質量保證標準化技術委員會編著：國家標準化管理委員會統一宣貫教

材、國家認證認可監督管理委員會指定培訓教材《（GB/T 19011-2003質量和（或）環

境管理體系審核指南）理解與實施》，中國標準出版社，北京，2003年8月

【3】中國認證人員與培訓機構國家認可委員會編：《審核員統計技術應用指南》，中國計量出版社，北京，2006年5月

【4】全國認證認可標準化技術委員會編著：《GB/T 27021-2007《合格評定 管理體

系審核認證機構的要求》理解與實施》，中國標準出版社，北京，2007年12月

第五篇：質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題

質量管理體系國家注冊審核員培訓班考試試題(參考答案)

QMS考試題來自網上的信息,大家自行識別真假,呵呵!僅僅為參考答案！！

一、選擇題（每題1分，共10分）

（c）1.顧客滿意指的是

a）沒有顧客抱怨

b）要求顧客填寫意見表

c）顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受

d）a+b

（c）2.2000版ISO9001標準名稱中不用質量保證，意味著

a）不要求質量保證

b）與ISO9004標準的要求一致了

c）其含義除了要求產品質量保證還要增強顧客滿意

d）以上全不是

（c）3.顧客的要求就是

a）書面定單

b）電話要貨

c）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求

d）a+b

（b）4.系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為

a）管理的系統方法

b）過程方法

c）基于事實的決策方法

d）系統論

（d）5.術語“設計和開發”可包括的設計和開發

a）產品

b）過程

c）體系

d）a+b+c

（b）6．一次審核的結束是指

a）末次會議結束

b）分發了經批準的審核報告之時

c）對不符合項糾正措施進行驗證后d）監督檢查之后

（c）7.認證中的初次審核是指

a）現場審核前的初訪

b）預審核

c）組織提出申請后的首次正式審核

d）以上全不是

（a）8.下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方

a）審核計劃

b）檢查表

c）審核工作文件和表式

d）a+b+c

（c）9.“CNAT”是指下面哪一個機構的英文縮寫

a）國際審核員和培訓認證協會

b）國際認可論壇

c）中國認證人員與培訓機構國家認可委員會

d）國際認證聯盟

（d）10.“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”，是指a）審核結論

b）審核發現

c）審核方案

d）審核證據

二、判斷題（每題1分，共10分）

(√)1．現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。

(×)2．“審核準則”就是指GB/T19001標準。

(√)3.審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。

(×)4.審核范圍就是受審方質量管理體系的范圍。

(√）5．審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。

(×）6．審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。

(√）7．在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源需求。(×）8．與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。

(×)9．產品的測量必須由專職檢驗員進行。

(×)10.為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場驗證。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“賓館客房的桌子上放著《服務指南》。”

適用于這一情景的條款是7.2.3a)

2． “成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。”

適用于這一情景的條款是6.3a)

3.“工藝文件更改后，標明了更改的次數和日期。”

適用于這一情景的條款是4.2.3c)

4.“用適當的方法來標識未經檢驗的產品。”

適用于這一情景的條款是7.5.3

5． “質檢部正在討論如何編制《成品檢驗規程》。”

適用于這一情景的條款是7.1c)

四、問答題（五道題，共45分）

（一）簡述題（每題5分，共15分）；

1.GB/T19001-2000哪些條款中體現了“以顧客為關注焦點”原則，至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。

1）體現在5.2/7.2/8.2.1等條款中(答出兩條2分)；

2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。

注：全文照抄標準扣2分

2．現場審核第一天發現了一項文件上的不符合，第二天該部門負責人說：“我們已經把不符合的文件修改了，請審核組把這項不符合撤下來。”你作為審核組組長，如何處理？為什么？

1)不能撤(2分)

2)理由：不合格事實已經存在，尚未實施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)

3．簡述與審核員有關的審核原則。

答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條（少答1條扣1.5分）

a）道德行為：職業的基礎

b）公正表達：真實、準確地報告的義務

c）職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

d）獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎

e）基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法

（二）闡述題(每題15分，共30分)

1．如何依據GB/T19001:2000標準，審核 “內部審核”過程？

1）在主管部門查全8.2.2條款中4個自然段的內容，每段3分（標準內容1.5分，抽樣和調查方法1.5分），共12分。

2）到與糾正措施相關的部門查有效性(3分)

2．查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在2004年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

1）不符合--2分

2）因為7.3.7中的要求沒有查全。(3分)

3）應繼續審核如下內容：答出其中5項，每條2分(標準內容1分，抽樣和調查方法1分)，共10分。

----是否評價了更改對產品及其組成部分的影響

----是否進行了適當的評審、驗證和確認

----這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄

----是否按要求實施了相應的更改

----評價更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的(受審核方自己評價的結果)----其他合理內容

注：未到相關部門審核扣2分。

五、案例分析題

1.在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。” 答案：

1）不符合事實：略

2）不符合條款和內容：不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

3）不符合分級：一般

2.在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”，有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。” 答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.2.3中“組織應對以上有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產品信息；c)顧客反饋，包括顧客報怨”。

3）不符合分級：一般

3．在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“各種自行車零件的車銑成品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000 時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都很有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.1 c中組織應確定“產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則”。

3）不符合分級：一般

4.設計開發程序（QP－04）規定每個項目都必須在策劃后編制設計計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計計劃的簽發日期是2001年6月。經理說SD是個外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

答案：

1）不符合事實：略

2）不符合的條款和內容：不符合7.3.1中的“組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制”。

3）不符合分級：一般

5.在審核郵電局發送科時，文件規定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送。審核員發現在分選組內墻角處堆放了一堆發往青海的郵件，發送人員正將其放在紙箱內打包準備發送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發送嗎？發送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了。”

答案：

1）不符合事實描述：略

2）不符合標準條款內容：不符合GB/T19001-2000標準的7.5.5條款中的“在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。”

3）不符合分級：一般。